Інструкція: інформація для користувача

Веллофент 67 мікрограмів, таблетки сублінгвальні, 133 мікрограми, таблетки сублінгвальні, 267 мікрограмів, таблетки сублінгвальні, 400 мікрограмів, таблетки сублінгвальні, 533 мікрограми, таблетки сублінгвальні, 800 мікрограмів, таблетки сублінгвальні

фентаніл
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Веллофент і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Веллофент
Як приймати Веллофент
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Веллофент
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Веллофент і для чого його застосовують

Веллофент містить діючу речовину фентаніл, яка належить до групи потужних знеболюючих засобів, що називаються опіоїдами.
Веллофент застосовують для лікування інтенсивного епізодичного болю у дорослих пацієнтів із раком, які вже приймають знеболюючі опіоїди для лікування хронічного (постійного) болю, пов’язаного з онкологічним захворюванням.
Інтенсивний епізодичний біль — це раптовий додатковий біль, який виникає навіть у тому випадку, якщо ви вже приймаєте звичайний знеболювальний опіоїдний засіб.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Веллофенту

Не приймайте Веллофент:

якщо Ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо маєте серйозні проблеми з диханням або важке захворювання легень;
якщо наразі приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування тяжкого депресивного стану (або приймали їх протягом останніх 2 тижнів);
якщо не приймаєте щодня та регулярно, принаймні протягом тижня, опіоїдні знеболювальні засоби за рецептом (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин) для контролю тривалого болю. Якщо Ви не приймаєте ці ліки, не повинні використовувати Веллофент, оскільки це може збільшити ризик того, що Ваше дихання стане надто повільним і/або поверхневим, або навіть зупиниться;
якщо страждаєте від короткотривалого болю, відмінного від інтенсивного епізодичного болю;
якщо Ви проходите лікування ліками, що містять натрію оксибат.

Попередження та застереження
Веллофент містить активну речовину в кількості, яка може бути смертельною для дитини, тому
зберігайте всі таблетки поза межами зору та досяжності дітей та осіб, які не приймають цей лікарський засіб.
Зберігайте таблетки у закритому місці під замком і не зберігайте їх після виймання з блистерної упаковки.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта перед прийомом Веллофенту.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5
«Як зберігати Веллофент» для отримання додаткової інформації).
Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо у Вас є або нещодавно були такі станів, оскільки це може вплинути на вибір дози:

інший опіоїдний знеболювальний засіб, який Ви приймаєте для постійного онкологічного болю, ще не стабілізувався;
маєте стан, який впливає на функцію дихання (наприклад, астма, свистяче дихання або задиха);
маєте черепно-мозкову травму;
маєте проблеми з серцем, зокрема, якщо пульс має низьку або нерегулярну частоту, знижений об’єм крові або низький кров’яний тиск;
маєте захворювання печінки або нирок, оскільки ці органи впливають на метаболізм лікарського засобу;
якщо приймаєте антидепресанти або антипсихотичні засоби, див. розділ «Інші лікарські засоби та Веллофент».

Звертайтеся до лікаря під час прийому Веллофенту, якщо:

виникає біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), яка не зникає при збільшенні дози лікарського засобу, призначеного лікарем;
виникає поєднання таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, втому, слабкість, запаморочення та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної хвороби, яка називається надниркова недостатність, коли надниркові залози не виробляють достатньо гормонів;
у минулому у Вас виникала надниркова недостатність або нестача статевих гормонів (дефіцит андрогенів) під час прийому опіоїдів.

Тривалий прийом і толерантність
Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їх ефективності (Ви звикаєте до них — це явище відоме як толерантність до препарату). Під час прийому Веллофенту Ви також можете стати більш чутливими до болю. Це явище називається гіпералгезія.
Збільшення дози Веллофенту може допомогти зменшити біль на певний час, але також може бути шкідливим. Якщо Ви помітили, що лікарський засіб стає менш ефективним, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу або поступово зменшити прийом Веллофенту.
Залежність і наркоманія
Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може викликати залежність і/або наркоманію.
Повторне застосування Веллофенту може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Вам потрібні, або частотою їх прийому. Ви можете відчувати необхідність продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
Ризик розвитку залежності або наркоманії різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:
у Вас або у члена Вашої сім’ї раніше були проблеми з алкоголем, лікарськими засобами за рецептом або нелегальними речовинами («наркоманія»);
Ви палите;
у Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань).
Поява будь-якого з наступних симптомів під час прийому Веллофенту може свідчити про залежність або наркоманію:
Ви відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це було призначено лікарем;
Ви відчуваєте потребу приймати дозу, вищу за рекомендовану;
Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачено рецептом, наприклад, «щоб залишитися спокійним» або «щоб допомогти заснути»;
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього лікарського засобу, але безуспішно;
Після припинення прийому ліків Ви почуваєтеся погано (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітність), а після відновлення прийому почуваєтеся краще («синдром відмивання»).
Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи можливість припинення терапії та безпечний спосіб її припинення.
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Веллофент може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Діти та підлітки
Веллофент не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Веллофент
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

інгібітори моноамінооксидази (МАО) (використовуються при тяжкій депресії), див. «Не приймайте Веллофент» вище. Повідомте лікареві, якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх двох тижнів;
снодійні, ліки для лікування тривожності, антигістамінні засоби, транквілізатори, деякі міорелаксанти або будь-які інші ліки, які зазвичай викликають сонливість (з седативним ефектом), а також деякі знеболювальні засоби від болю в нервах (габапентин і прегабалін);
ліки, які можуть впливати на дію Веллофенту (впливаючи на те, як організм метаболізує Веллофент), наприклад:
- ліки для контролю інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір, саквінавір);
- ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол або флуконазол);
- ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), включаючи туберкульоз (наприклад, ріфабутин, рифампін);
- ліки, що використовуються для боротьби з тяжкою нудотою (наприклад, апредіпант, дронабінол);
- ліки для лікування високого артеріального тиску або серцевих захворювань (наприклад, дилтіазем і верапаміл);
- ліки для лікування депресії (наприклад, флуоксетин або звіробій);
- ліки для лікування печії та розладу шлунку (наприклад, циметидин);
- снодійні або седативні засоби (наприклад, фенобарбітал);
- ліки для контролю епілептичних нападів/судом (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, окскарбазепін);
- противірусні засоби (наприклад, ефавіренз, невірапін);
- протизапальні або імунодепресанти (наприклад, глюкокортикостероїди);
- ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, піоглітазон);
- психостимулятори (наприклад, модафініл).
Деякі види потужних знеболювальних засобів, відомі як часткові агоністи/антагоністи, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (ліки для лікування болю). У поєднанні з цими ліками можуть виникнути симптоми синдрому відмивання (нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітність). Ці ліки можуть зменшити або нейтралізувати дію Веллофенту.
Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте ліки, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Веллофент може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцебиття, нестабільний кров’яний тиск, надмірні рефлекси, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Лікар повідомить Вам, чи підходить Вам Веллофент.
Спільне застосування Веллофенту та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути небезпечним для життя. З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів. Однак, якщо Ваш лікар призначає Веллофент разом з седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути зменшені лікарем. Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисно повідомити друзів та родичів про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ці симптоми з’являться.
Спільне застосування ліків, що містять натрію оксибат, і фентанілу є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Веллофент»). Лікування натрію оксибатом має бути припинене перед початком лікування Веллофентом.

Веллофент разом із їжею, напоями та алкоголем

Веллофент можна приймати до або після їжі, але не під час прийому їжі. Перед застосуванням Веллофенту Ви можете випити води, щоб зволожити ротову порожнину, але не повинні їсти або пити під час прийому ліків.
Під час прийому Веллофенту не слід пити сік грейпфрута, оскільки він може вплинути на те, як Ваш організм метаболізує Веллофент.
Не пийте алкоголю під час прийому Веллофенту. Це може збільшити ризик небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Веллофент не повинен застосовуватися під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Веллофент не повинен застосовуватися під час пологів, оскільки фентаніл може спричинити респіраторну депресію та симптоми відмивання у плоді або новонародженому.
Фентаніл може проникати в материнське молоко і викликати побічні ефекти у дитини, яку годують грудьми. Не приймайте Веллофент під час годування грудьми. Ви можете відновити годування грудьми не раніше ніж через 5 днів після прийому останньої дози Веллофенту.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви повинні обговорити з лікарем, чи можна Вам безпечно керувати транспортними засобами або використовувати механізми після прийому Веллофенту.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо: відчуваєте сонливість або запаморочення; маєте розмитість зору або подвоєння в очах; або маєте труднощі з концентрацією уваги. Важливо, щоб Ви знали, як Ви реагуєте на Веллофент, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Веллофент містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної потреби є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Веллофент

Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час лікування, лікар обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування Веллофенту, коли та як довго потрібно його застосовувати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).
Цей лікарський засіб слід приймати, помістивши таблетку під язик (сублінгвальне застосування).
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар вирішив перевести вас на лікування Веллофентом, ви не повинні одночасно приймати лікарський засіб на основі фентанілу, який використовували раніше для лікування приступів сильного болю. Утилізуйте попередній лікарський засіб. Проте під час лікування Веллофентом продовжуйте застосовувати знеболювальний опіоїд для постійного (хронічного) онкологічного болю.
Початковий етап — визначення найбільш відповідної дози
Щоб терапія Веллофентом була ефективною, лікар повинен визначити найбільш відповідну дозу для лікування одного приступу сильного болю. Сублінгвальні таблетки Веллофенту доступні в різних дозах. Для визначення найбільш підходящої дози може знадобитися спроба різних доз Веллофенту під час різних приступів сильного болю. Лікар допоможе вам у цьому та разом з вами визначить найкращу дозу для застосування.
Якщо одна таблетка не забезпечує достатнього полегшення болю, лікар може порадити вам прийняти дві таблетки для лікування одного приступу сильного болю. Не приймайте другу таблетку, якщо цього не рекомендував лікар, оскільки це може призвести до передозування. Лікар порадить вам, яку дозу слід застосовувати.
Ви повинні завжди застосовувати дозу Веллофенту, яку призначив лікар, яка може відрізнятися від дози, яку ви застосовували з іншими лікарськими засобами для лікування приступів сильного болю.
Етап підтримки — після визначення найбільш відповідної дози
Після того, як разом з лікарем ви визначите дозу таблеток Веллофенту, яка ефективно контролює приступи сильного болю, ви не повинні приймати цю дозу більше чотирьох разів на добу. Одна доза Веллофенту може складатися з більш ніж однієї таблетки.
Якщо, на вашу думку, доза Веллофенту, яку ви зараз приймаєте, недостатньо ефективно контролює приступ сильного болю, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
Не змінюйте дозу Веллофенту без вказівки лікаря.
Застосування лікарського засобу
Веллофент слід застосовувати сублінгвально. Це означає, що таблетку потрібно покласти під язик, де вона швидко розчиниться, забезпечуючи всмоктування фентанілу через слизову оболонку порожнини рота.
Коли виникає приступ сильного болю, прийміть рекомендовану лікарем дозу лікарського засобу таким чином:

якщо у вас сухість у роті, випийте ковток води, щоб зволожити ротову порожнину; виплюньте або проковтніть воду;
вийміть таблетку(ки) з блистера безпосередньо перед застосуванням;
відкрийте фольгу блистера, як показано на упаковці, та акуратно вийміть таблетку. Не намагайтеся протиснути сублінгвальні таблетки Веллофенту крізь фольгу;
покладіть таблетку під язик у якомога глибшу точку та чекайте, доки вона повністю розчиниться;
Веллофент швидко розчиниться під язиком і всмоктується, щоб забезпечити знеболювальний ефект. Тому дуже важливо не ссати, не жувати і не проковтувати таблетку;
через 30 хвилин, якщо залишилися залишки таблетки у роті, їх можна проковтнути;
не пийте і не їжте нічого, доки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Веллофенту, ніж слід

вийміть з рота будь-які залишки таблеток;
повідомте особу, яка доглядає за вами, або іншу людину про те, що сталося;
ви або особа, яка доглядає за вами, повинні негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні, щоб обговорити подальші дії. Симптоми передозування включають зміну стану свідомості, втрату свідомості, сильну сонливість, поверхневе та уповільнене дихання. У разі виникнення цих симптомів негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою. Передозування може також спричинити ураження мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Порада для особи, яка доглядає за пацієнтом
У очікуванні лікаря:

тримайте пацієнта у стані неспання, розмовляючи з ним або зрідка хитати;
переконайтеся, що дихальні шляхи вільні, і пацієнт дихає.

Якщо ви підозрюєте, що хтось випадково прийняв Веллофент, негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою.
Якщо ви забули прийняти Веллофент
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Веллофентом
Якщо у вас більше немає приступів болю, слід припинити лікування Веллофентом. Проте ви повинні продовжувати приймати звичайний знеболювальний опіоїд для лікування постійного (хронічного) онкологічного болю, дотримуючись вказівок лікаря. При припиненні лікування Веллофентом можуть виникнути симптоми абстинентного синдрому, подібні до можливих побічних ефектів Веллофенту. Зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми абстинентного синдрому або виникнуть побоювання щодо полегшення болю. Лікар вирішить, чи слід призначити вам лікарський засіб для зменшення або усунення симптомів абстинентного синдрому.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Найсерйозніші побічні ефекти такі:

уповільнене та поверхневе дихання (нечасте, може виникати у до 1 із 100 осіб);
знижений або дуже низький артеріальний тиск та шок.

Якщо ви відчуваєте сильну сонливість і/або виникнення одного з перелічених вище побічних ефектів,
необхідно припинити прийом Веллофенту, а вам або особі, яка надає вам допомогу, слід негайно звернутися до лікаря
та викликати невідкладну медичну допомогу.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

нудота,
запор,
сонливість,
седація,
запаморочення.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

сплутаність свідомості, тривожність, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), незвичайне мислення,
астенія (слабкість),
головний біль, м’язові спазми, відчуття запаморочення або «обертового запаморочення», втрата свідомості,
сухість у роті, зміна смаку,
знижений артеріальний тиск,
блювота, біль у животі, нудота,
пітливість, свербіж шкіри,
падіння.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

зниження апетиту, метеоризм, вздуття живота, погіршення стану зубів, кишкову непрохідність (ілеус),
нездужання,
поколювання або оніміння, порушення координації рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
незвичайні сни, відчуття відчуження, депресія, стрибки настрою, надмірне відчуття добробуту,
серйозні проблеми з диханням,
розмите або подвійне зору,
висип на шкірі, підвищена або незвичайна чутливість до дотику,
труднощі з сечовипусканням.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

відступання ясен, втрата зубів,
почервоніння,
відчуття сильного жару,
діарея,
набрякнення рук або ніг,
втома,
безсоння,
лихоманка,
абстинентний синдром (може проявлятися виникненням таких побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість),
залежність від психоактивних речовин (наркоманія) (див. розділ 2),
зловживання лікарським засобом (див. розділ 2),
делірій (симптоми можуть включати поєднання: збудження, непокій, дизорієнтацію, сплутаність свідомості, страх, бачення або чуття речей, яких немає, порушення сну, кошмари),
толерантність до препарату (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого,
які можуть мати фатальні наслідки (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Веллофент

Діюча речовина, що міститься у Веллофенті, дуже потужна і може загрожувати життю, якщо її випадково прийме дитина. Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
Зберігайте цей лікарський засіб у надійному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Випадкове або навмисне застосування цього лікарського засобу іншими людьми, яким він не був призначений, може призвести до серйозних ушкоджень або бути смертельним.
Зберігайте Веллофент у закритому на ключ місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису "ЗАКІНЧУЄТЬСЯ". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте Веллофент у первинній упаковці (блистері), щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не зберігайте таблетки після їх виймання з блистера.
Не використаний або частково використаний залишок продукту не повинен викидатися у стічні води або побутові відходи. Якщо можливо, передайте його у аптеку для безпечного утилізування. Це заходи безпеки, які також допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Веллофент

Діюча речовина: фентаніл. Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату).
Інші компоненти: кальцію гідрогенфосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію фосфат двоосновний безводний, гіпромелоза, макрогол, магнію стеарат, малтодекстрин, титану діоксид (Е171), триацетин, друкований чорнило [лаковий лак, заліза оксид чорний (Е172)].

Опис зовнішнього вигляду Веллофенту та вміст упаковки
Веллофент 67 мікрограмів — це біла, опукла, трикутна таблетка висотою 5,6 мм, з друкованим з одного боку чорним чорнилом номером «0».
Веллофент 133 мікрограми — це біла, опукла, трикутна таблетка висотою 5,6 мм, з друкованим з одного боку чорним чорнилом номером «1».
Веллофент 267 мікрограмів — це біла, опукла, трикутна таблетка висотою 5,6 мм, з друкованим з одного боку чорним чорнилом номером «2».
Веллофент 400 мікрограмів — це біла, опукла, трикутна таблетка висотою 5,6 мм, з друкованим з одного боку чорним чорнилом номером «4».
Веллофент 533 мікрограми — це біла, опукла, трикутна таблетка висотою 5,6 мм, з друкованим з одного боку чорним чорнилом номером «5».
Веллофент 800 мікрограмів — це біла, опукла, трикутна таблетка висотою 5,6 мм, з друкованим з одного боку чорним чорнилом номером «8».
Сублінгвальні таблетки Веллофенту доступні в блистерах із захисною плівкою, стійкою до дітей, у упаковках по 3, 4, 15 або 30 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Рим
Італія

Виробники:
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudrière,
76120 Grand Quevilly,
Франція
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона,
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Швеція: Vellofent
Болгарія: Vellofent
Чеська Республіка: Vellofent
Греція: Vellofent
Іспанія: Avaric
Італія: Vellofent
Польща: Vellofent
Португалія: Vellofent

Відео з інструкцією з використання цього продукту доступне за допомогою сканування QR-коду на зовнішній упаковці за допомогою смартфона або пристрою. Те саме інформаційне відео доступне за наступним посиланням:
https://qrcode.angelinipharma.it/sku001/001