Веллофент
Италия
Содержание
- Инструкция: Информация для пользователя
- Веллофент 67 микрограмм, таблетки сублингвальные, 133 микрограмма, таблетки сублингвальные, 267 микрограммов, таблетки сублингвальные, 400 микрограммов, таблетки сублингвальные, 533 микрограмма, таблетки сублингвальные, 800 микрограммов, таблетки сублингвальные
- 1. Что такое Веллофент и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Веллофент
- 3. Как принимать Веллофент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Веллофент
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция: Информация для пользователя
Веллофент 67 микрограмм, таблетки сублингвальные, 133 микрограмма, таблетки сублингвальные, 267 микрограммов, таблетки сублингвальные, 400 микрограммов, таблетки сублингвальные, 533 микрограмма, таблетки сублингвальные, 800 микрограммов, таблетки сублингвальные
фентанил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции
- Что такое Веллофент и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Веллофента
- Как принимать Веллофент
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Веллофент
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Веллофент и для чего он применяется
Веллофент содержит действующее вещество фентанил, которое относится к группе сильнодействующих обезболивающих средств, называемых опиоидами.
Веллофент применяется для лечения прорывной боли у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями, которые уже получают опиоидные обезболивающие средства для контроля хронической (постоянной) боли, связанной с раком.
Прорывная боль — это внезапная дополнительная боль, возникающая даже при уже принимаемом обычном опиоидном обезболивающем препарате.
2. Что следует знать перед применением Веллофент
Не принимайте Веллофент:
- если у вас аллергия на фентанил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас тяжелые нарушения дыхания или тяжелое заболевание легких;
- если вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения тяжелой депрессии (или принимали их в течение последних 2 недель);
- если вы не принимаете регулярно в течение как минимум одной недели рецептурные опиоидные препараты (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин) для контроля постоянной боли. Если вы не принимаете эти препараты, вам нельзя применять Веллофент, поскольку это может увеличить риск того, что ваше дыхание станет опасно медленным и/или поверхностным, или даже остановится;
- если у вас кратковременная боль, не связанная с приступообразной сильной болью;
- если вы проходите лечение препаратами, содержащими оксибат натрия.
Предостережения и меры предосторожности
Веллофент содержит активное вещество в количестве, которое может быть смертельно опасным для ребенка, поэтому
всегда храните таблетки в недоступном для детей и лиц, не принимающих это лекарство, месте.
Храните таблетки в закрытом на ключ месте и не извлекайте их из блистера до момента применения.
Перед применением Веллофент обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, недоступном для других людей (см. раздел 5 «Как хранить Веллофент» для получения дополнительной информации).
Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас есть или недавно были следующие состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении дозы:
- опиоидный обезболивающий препарат, принимаемый вами для контроля постоянной онкологической боли, еще не стабилизировался;
- у вас есть состояние, влияющее на дыхательную функцию (например, астма, свистящее дыхание, одышка);
- у вас черепно-мозговая травма;
- у вас есть проблемы с сердцем, особенно если пульс имеет низкую или нерегулярную частоту, низкий объем крови или низкое артериальное давление;
- у вас есть нарушения функции печени или почек, поскольку эти органы влияют на метаболизм препарата;
- если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические препараты, обратитесь к разделу «Другие лекарственные средства и Веллофент».
Обратитесь к врачу во время применения Веллофент, если:
- у вас появляется боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), которая не устраняется увеличением дозы препарата, назначенного врачом;
- у вас появляются следующие симптомы в сочетании: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. В совокупности эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого надпочечниковой недостаточностью, при котором надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов;
- у вас ранее развивалась надпочечниковая недостаточность или недостаток половых гормонов (дефицит андрогенов) при применении опиоидов.
Длительное применение и толерантность
Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных обезболивающих средств может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к ним — это явление известно как толерантность к препарату). Также возможно повышение чувствительности к боли во время применения Веллофент — это называется гипералгезия.
Увеличение дозы Веллофент может временно помочь уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат становится менее эффективным, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно снизить применение Веллофент.
Зависимость и наркозависимость
Этот препарат содержит фентанил — опиоид. Он может вызывать зависимость и/или наркозависимость.
Повторное применение Веллофент может привести к развитию зависимости, злоупотребления и наркозависимости, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск этих нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и длительном применении. Зависимость или наркозависимость могут вызывать у вас ощущение потери контроля над количеством препарата, которое вам необходимо, или частотой его применения. Вы можете испытывать потребность продолжать применение препарата, даже если он не помогает снять боль.
Риск развития зависимости или наркозависимости различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или наркозависимости от Веллофент, если:
у вас или у члена вашей семьи в прошлом были проблемы с алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или незаконными веществами («наркозависимость»);
вы курите;
у вас в прошлом были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Появление любого из следующих признаков во время применения Веллофент может свидетельствовать о зависимости или наркозависимости:
вам необходимо принимать препарат дольше, чем указано врачом;
вам необходимо принимать дозу выше рекомендованной;
вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»;
вы неоднократно пытались прекратить или контролировать применение этого препарата, но безуспешно;
после прекращения лечения вы чувствуете себя плохо (например, тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, дрожь, потливость), а после возобновления приема чувствуете себя лучше («симптомы абстиненции»).
Если вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наилучшую терапевтическую стратегию для вас, включая случаи, когда необходимо прекратить лечение и как безопасно это сделать.
Нарушения дыхания, связанные со сном
Веллофент может вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, пробуждения ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то другой заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Дети и подростки
Веллофент не должен применяться детьми и подростками младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Веллофент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:
- ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (используются при тяжелой депрессии), см. раздел «Не принимайте Веллофент» выше. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель;
- снотворные, препараты для лечения тревожности, антигистаминные средства, транквилизаторы, некоторые миорелаксанты или любые препараты, которые обычно вызывают сонливость (седативный эффект), а также некоторые обезболивающие при нейропатической боли (габапентин и прегабалин);
- препараты, которые могут влиять на действие Веллофент (влияя на метаболизм препарата в организме), такие как:
- препараты для контроля ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир, сайквавир);
- препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол или флуконазол);
- препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин), включая туберкулез (например, рифабутин, рифампицин);
- препараты, используемые для борьбы с сильной тошнотой (например, апремпрант, дронабинол);
- препараты для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний (например, дилтиазем и верапамил);
- препараты, используемые для лечения депрессии (например, флуоксетин или зверобой — гиперикум);
- препараты для лечения изжоги и расстройства желудка (например, циметидин);
- снотворные или седативные препараты (например, фенобарбитал);
- препараты для контроля эпилептических припадков/судорог (например, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин);
- противовирусные препараты (например, эфавиренз, невирапин);
- противовоспалительные или иммуносупрессивные препараты (например, глюкокортикоиды);
- препараты для лечения диабета (например, пиоглитазон);
- психостимуляторы (например, модафинил).
- Некоторые виды сильных обезболивающих, называемые частичными агонистами/антагонистами, например, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (препараты для лечения боли). При одновременном применении этих препаратов могут возникнуть симптомы синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, дрожь и потливость). Эти препараты могут снижать или блокировать действие Веллофент.
- Риск нежелательных явлений возрастает при одновременном применении препаратов, таких как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Веллофент может взаимодействовать с этими препаратами, и могут появиться изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, чрезмерные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Врач сообщит вам, подходит ли вам Веллофент.
- Одновременное применение Веллофент и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию лекарства, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие терапевтические варианты невозможны. Однако, если ваш врач назначил Веллофент вместе с седативными препаратами, он должен снизить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если эти симптомы появятся.
- Одновременное применение препаратов, содержащих оксибат натрия, и фентанила противопоказано (см. раздел «Не принимайте Веллофент»). Лечение оксибатом натрия должно быть прекращено до начала лечения Веллофент.
Веллофент с пищей, напитками и алкоголем
- Веллофент можно применять до или после еды, но не во время еды. Перед применением Веллофент можно выпить воды, чтобы увлажнить рот, но нельзя есть или пить во время приема препарата.
- Во время применения Веллофент нельзя пить сок грейпфрута, поскольку он может влиять на метаболизм Веллофент в организме.
- Не употребляйте алкоголь во время применения Веллофент. Это может увеличить риск опасных побочных эффектов.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Веллофент не следует применять во время беременности без предварительной консультации с врачом.
Веллофент не должен применяться во время родов, поскольку фентанил может вызвать угнетение дыхания и симптомы абстиненции у плода или новорожденного.
Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать нежелательные эффекты у грудного ребенка. Не принимайте Веллофент во время грудного вскармливания. Вы можете возобновить грудное вскармливание не ранее чем через 5 дней после последнего приема Веллофент.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Обсудите с врачом, безопасно ли вам управлять транспортными средствами или работать с механизмами после приема Веллофент.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если: вы чувствуете сонливость или головокружение; у вас нечеткость зрения или двоение в глазах; или у вас трудности с концентрацией. Важно, чтобы вы знали свою реакцию на Веллофент, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Веллофент содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
3. Как принимать Веллофент
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач обсудит с вами, чего можно ожидать от применения Веллофент, когда и как долго необходимо его использовать, когда следует обращаться к врачу и когда нужно прекратить лечение (см. также раздел 2).
Этот препарат следует принимать, поместив таблетку под язык (сублингвально).
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач принял решение перевести вас на лечение Веллофент, вы не должны одновременно принимать препарат на основе фентанила, который вы использовали ранее для лечения приступов сильной боли. Уничтожьте прежний препарат. Однако во время лечения Веллофент продолжайте применение опиоидного обезболивающего средства для лечения постоянной (хронической) онкологической боли.
Начальный этап — определение наиболее подходящей дозы
Чтобы терапия Веллофент была эффективной, врач должен определить наиболее подходящую дозу для лечения одного приступа сильной боли. Сублингвальные таблетки Веллофент выпускаются в различных дозировках. Для подбора оптимальной дозы может потребоваться пробовать разные дозировки Веллофент в ходе различных приступов сильной боли. Врач поможет вам в этом и будет сотрудничать с вами, чтобы найти наилучшую дозировку.
Если одна таблетка не обеспечивает достаточного облегчения боли, врач может порекомендовать вам принять две таблетки для лечения приступа сильной боли. Не принимайте вторую таблетку без указания врача, поскольку это может привести к передозировке. Врач подскажет вам, какую дозировку следует использовать.
Вы всегда должны использовать дозу Веллофент, назначенную врачом, которая может отличаться от дозы, которую вы использовали с другими препаратами для лечения приступов сильной боли.
Этап поддержания — после определения наиболее подходящей дозы
После того как с помощью врача будет определена доза таблеток Веллофент, способная контролировать приступы сильной боли, вы не должны принимать эту дозу более четырёх раз в день. Одна доза Веллофент может состоять из более чем одной таблетки.
Если вы считаете, что доза Веллофент, которую вы принимаете, не обеспечивает удовлетворительного контроля над приступами сильной боли, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Не изменяйте дозу Веллофент без указания врача.
Приём препарата
Веллофент следует принимать сублингвально. Это означает, что таблетку нужно положить под язык, где она быстро растворится, и фентанил будет всасываться через слизистую оболочку полости рта.
Когда у вас возникает приступ сильной боли, принимайте рекомендованную врачом дозу препарата следующим образом:
- если у вас сухость во рту, выпейте глоток воды, чтобы увлажнить его; воду можно выплюнуть или проглотить;
- извлеките таблетку(и) из блистера непосредственно перед применением;
- снимите защитную плёнку с блистера, как показано на упаковке, и аккуратно извлеките таблетку. Не пытайтесь протолкнуть сублингвальные таблетки Веллофент сквозь плёнку;
- положите таблетку под язык как можно глубже и дождитесь её полного растворения;
- Веллофент быстро растворится под языком и будет всасываться, оказывая обезболивающее действие. Поэтому крайне важно, чтобы вы не рассасывали, не жевали и не глотали таблетку;
- через 30 минут, если в полости рта останутся остатки таблетки, их можно проглотить;
- не пейте и не ешьте ничего, пока таблетка полностью не растворится под языком.
Если вы приняли Веллофент в дозе, превышающей рекомендованную
- немедленно удалите изо рта оставшиеся таблетки;
- сообщите об этом лицу, которое вас сопровождает, или любому другому человеку;
- вы или лицо, которое вас сопровождает, должны немедленно связаться с врачом, фармацевтом или ближайшей больницей, чтобы обсудить дальнейшие действия. Симптомы передозировки включают нарушение психического состояния, потерю сознания, сильную сонливость, поверхностное и замедленное дыхание. В случае их появления немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью. Передозировка также может вызвать заболевание головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.
Инструкция для лица, сопровождающего пациента
В ожидании врача:
- поддерживайте пациента в бодрствующем состоянии, разговаривая с ним или время от времени слегка потряхивая;
- убедитесь, что дыхательные пути свободны и пациент дышит.
Если вы подозреваете, что кто-то случайно принял Веллофент, немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью.
Если вы забыли принять Веллофент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Веллофент
Если у вас больше нет приступов боли, вы должны прекратить лечение Веллофент. Однако вы должны продолжать принимать обычное опиоидное анальгетическое средство для лечения постоянной онкологической боли в соответствии с указаниями врача. При прекращении лечения Веллофент могут возникнуть симптомы синдрома отмены, схожие с возможными побочными эффектами Веллофент. Обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы синдрома отмены или если вы обеспокоены контролем болевого синдрома. Врач решит, следует ли назначить вам препарат для уменьшения или устранения симптомов синдрома отмены.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Самыми тяжелыми побочными эффектами являются:
- замедленное и поверхностное дыхание (нечасто, может встречаться у до 1 из 100 человек);
- низкое или очень низкое артериальное давление и шок.
Если вы чувствуете сильную сонливость и/или испытываете один из перечисленных выше побочных эффектов, необходимо прекратить прием Веллофент и вам или лицу, которое вас сопровождает, следует немедленно обратиться к врачу и вызвать скорую медицинскую помощь.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- тошнота,
- запор,
- сонливость,
- седация,
- головокружение.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- спутанность сознания, тревожность, зрительные или слуховые галлюцинации (ощущение вещей, которых нет), нарушение мышления,
- астения (слабость),
- головная боль, мышечные спазмы, ощущение головокружения или «вращения», потеря сознания,
- сухость во рту, изменение вкусовых ощущений,
- низкое артериальное давление,
- рвота, боли в животе, диспепсия,
- потливость, кожный зуд,
- падения.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- снижение аппетита, метеоризм, вздутие живота, разрушение зубов, кишечная непроходимость (илеус),
- общее недомогание,
- покалывание или онемение, нарушение координации движений, судороги (эпилептические припадки), кома,
- нарушения сна, ощущение оторванности от реальности, депрессия, перепады настроения, чрезмерное чувство благополучия,
- тяжелые нарушения дыхания,
- нечеткость или двоение в зрении,
- кожная сыпь, повышенная или нарушение чувствительности к прикосновениям,
- затрудненное мочеиспускание.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- рецессия десен, потеря зубов,
- покраснение,
- ощущение сильного жара,
- диарея,
- отеки рук или ног,
- утомляемость,
- бессонница,
- лихорадка,
- абстинентный синдром (может проявляться следующими симптомами: тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, тремор, потливость),
- зависимость от веществ, вызывающих привыкание (наркомания) (см. раздел 2),
- злоупотребление препаратом (см. раздел 2),
- делирий (симптомы могут включать сочетание: возбуждение, беспокойство, дезориентация, спутанность сознания, страх, зрительные или слуховые галлюцинации, нарушения сна, кошмары),
- толерантность к препарату (см. раздел 2).
Длительный прием фентанила во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, которые могут привести к летальному исходу (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Веллофент
Обезболивающее вещество, содержащееся в Веллофенте, очень сильное и может угрожать жизни, если
его случайно примет ребёнок. Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других людей. Случайный или намеренный приём этого препарата другими людьми, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым повреждениям и быть смертельным.
Храните Веллофент в закрытом на ключ месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Храните препарат в оригинальной блистерной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не храните таблетки после извлечения из блистера.
Неиспользованный или частично использованный препарат не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. По возможности, сдайте его в аптеку для безопасного уничтожения. Это мера предосторожности, которая также поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Веллофент
- Действующее вещество: фентанил. Каждая сублингвальная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 микрограмм фентанила (в виде цитрата).
- Другие компоненты: фосфат кальция водородный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат натрия двузамещённый безводный, гипромеллоза, макрогол, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид титана (Е171), триацетин, печатная краска [лакка, оксид железа чёрный (Е172)].
Описание внешнего вида Веллофент и содержимое упаковки
Веллофент 67 микрограмм — белая, выпуклая, треугольная таблетка высотой 5,6 мм, с нанесённым с одной стороны чёрными чернилами числом «0».
Веллофент 133 микрограмм — белая, выпуклая, треугольная таблетка высотой 5,6 мм, с нанесённым с одной стороны чёрными чернилами числом «1».
Веллофент 267 микрограмм — белая, выпуклая, треугольная таблетка высотой 5,6 мм, с нанесённым с одной стороны чёрными чернилами числом «2».
Веллофент 400 микрограмм — белая, выпуклая, треугольная таблетка высотой 5,6 мм, с нанесённым с одной стороны чёрными чернилами числом «4».
Веллофент 533 микрограмм — белая, выпуклая, треугольная таблетка высотой 5,6 мм, с нанесённым с одной стороны чёрными чернилами числом «5».
Веллофент 800 микрограмм — белая, выпуклая, треугольная таблетка высотой 5,6 мм, с нанесённым с одной стороны чёрными чернилами числом «8».
Сублингвальные таблетки Веллофент выпускаются в блистерах с защитной плёнкой, устойчивых к вскрытию детьми, в упаковках по 3, 4, 15 или 30 таблеток.
Возможно, что не все расфасовки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Рима
Италия
Производители:
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudrière,
76120 Grand Quevilly,
Франция
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона,
Италия
Наименования, под которыми зарегистрирован данный препарат в странах Европейского экономического пространства:
Швеция: Vellofent
Болгария: Vellofent
Чехия: Vellofent
Греция: Vellofent
Испания: Avaric
Италия: Vellofent
Польша: Vellofent
Португалия: Vellofent
Видео с инструкцией по применению этого препарата доступно при сканировании QR-кода на внешней упаковке с помощью смартфона или другого устройства. Та же информация доступна по следующему URL:
https://qrcode.angelinipharma.it/sku001/001