Vellofent

Folleto informativo: Información para el usuario

Vellofent 67 microgramos, comprimidos sublinguales, 133 microgramos, comprimidos sublinguales, 267 microgramos, comprimidos sublinguales, 400 microgramos, comprimidos sublinguales, 533 microgramos, comprimidos sublinguales, 800 microgramos, comprimidos sublinguales

fentanilo
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Vellofent y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vellofent
3. Cómo tomar Vellofent
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vellofent
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Vellofent y para qué se utiliza

Vellofent contiene el principio activo fentanilo, que pertenece a un grupo de analgésicos potentes denominados opioides.
Vellofent se utiliza para el tratamiento del dolor episódico intenso en pacientes adultos con cáncer, que ya están tomando analgésicos opioides para el dolor oncológico crónico (continuo).
El dolor episódico intenso es un dolor repentino y adicional que aparece incluso cuando ya ha tomado su medicamento analgésico opioide habitual.

2. Qué debe saber antes de tomar Vellofent

No tome Vellofent:

• si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene problemas respiratorios graves o un trastorno pulmonar grave;
• si actualmente está tomando medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) para la depresión grave (o los ha tomado en las últimas 2 semanas);
• si no está tomando diariamente y de forma regular, desde al menos una semana, un medicamento opioide recetado (por ejemplo, codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), para controlar el dolor persistente. Si no toma estos medicamentos, no debe usar Vellofent, ya que esto podría aumentar el riesgo de que su respiración se vuelva peligrosamente lenta y/o superficial, o incluso que se detenga;
• si padece dolor de corta duración distinto del dolor episódico intenso;
• si está en tratamiento con medicamentos que contienen oxibato sódico.

Advertencias y precauciones
Vellofent contiene un principio activo en una cantidad suficiente como para ser fatal para un niño; por tanto,
mantenga siempre todas las tabletas fuera de la vista y del alcance de los niños y de las personas que no
utilicen este medicamento.
Guarde las tabletas en un lugar cerrado con llave y no las conserve una vez retiradas del blíster.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vellofent.
Guarde este medicamento en un lugar seguro y protegido, inaccesible para otras personas (ver sección 5
“Cómo conservar Vellofent” para más información).
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si padece o ha padecido recientemente alguna de las siguientes
condiciones, ya que deberá tenerlas en cuenta para la prescripción de la dosis:

• el otro analgésico opioide que toma para el dolor oncológico persistente (continuo) aún no se ha estabilizado;
• padece alguna condición que afecte a su función respiratoria (como asma, sibilancias o dificultad para respirar);
• tiene una lesión craneal;
• tiene problemas cardíacos, especialmente si su frecuencia cardíaca es baja o irregular, volumen sanguíneo reducido o presión arterial baja;
• tiene problemas hepáticos o renales, ya que estos órganos influyen en cómo se metaboliza el medicamento;
• si toma antidepresivos o antipsicóticos, consulte la sección “Otros medicamentos y Vellofent”.

Consulte a su médico durante el uso de Vellofent si:

• presenta dolor o aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia), que no responde al aumento de la dosis del medicamento prescrito por el médico;
• presenta una combinación de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, mareo y presión arterial baja. En conjunto, estos síntomas pueden ser un signo de una condición potencialmente mortal, denominada insuficiencia suprarrenal, en la que las glándulas suprarrenales no producen una cantidad suficiente de hormonas;
• ha desarrollado previamente insuficiencia suprarrenal o carencia de hormonas sexuales (déficit de andrógenos) con el uso de opioides.

Uso a largo plazo y tolerancia
Este medicamento contiene fentanilo, un analgésico opioide. El uso repetido de analgésicos opioides puede
hacer que el medicamento sea menos eficaz (se acostumbra al mismo, un fenómeno conocido como tolerancia al fármaco). También es posible volverse más sensible al dolor durante el uso de Vellofent. Esto se conoce como hiperalgesia.
El aumento de la dosis de Vellofent puede ayudar a reducir el dolor durante un tiempo, pero también puede ser perjudicial. Si nota que el medicamento se vuelve menos eficaz, consulte a su médico. El médico
decidirá si es mejor aumentar la dosis o reducir gradualmente el uso de Vellofent.
Dependencia y toxicomanía
Este medicamento contiene fentanilo, un opioide. Puede causar dependencia y/o toxicomanía.
El uso repetido de Vellofent puede llevar también a dependencia, abuso y toxicomanía, lo que puede provocar una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con una dosis más elevada y una duración de uso prolongada. La dependencia o la toxicomanía puede hacerle sentir que ya no tiene control sobre la cantidad de medicamento necesario o sobre la frecuencia con que debe usarlo. Puede sentir la necesidad de continuar tomando el medicamento, incluso si no ayuda a aliviar el dolor.
El riesgo de desarrollar dependencia o toxicomanía varía de persona a persona. Puede tener un riesgo mayor de volverse dependiente o toxicómano de Vellofent si:
usted o un familiar suyo ha padecido anteriormente abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o sustancias ilegales (“toxicomanía”);
usted es fumador;
ha tenido anteriormente problemas de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.
La aparición de cualquiera de los siguientes signos durante el uso de Vellofent puede ser un indicio de dependencia o toxicomanía.
Siente la necesidad de usar el medicamento durante un período más largo del indicado por el médico;
Siente la necesidad de usar una dosis superior a la recomendada;
Usa el medicamento por razones distintas a las prescritas, por ejemplo, “para mantenerse tranquilo” o “para ayudar a dormir”;
Ha intentado varias veces interrumpir o controlar el uso de este medicamento sin éxito;
Cuando interrumpe el tratamiento con el medicamento se siente mal (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración) y cuando lo vuelve a tomar se siente mejor (“efectos de abstinencia”).
Si nota cualquiera de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura.
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Vellofent puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxiemia (bajos niveles de oxígeno en sangre) relacionada con el sueño. Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, consulte a su médico. El médico puede considerar la posibilidad de reducir la dosis.
Niños y adolescentes
Vellofent no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Vellofent
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para depresión grave), véase “No tome Vellofent” más arriba. Informe a su médico si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas;
• somníferos, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad, antihistamínicos, tranquilizantes, algunos relajantes musculares o cualquier medicamento que normalmente cause somnolencia (efecto sedante), y algunos analgésicos para el dolor nervioso (gabapentina y pregabalina);
• medicamentos que pueden influir en el efecto de Vellofent (afectando la forma en que su organismo metaboliza Vellofent), como:
  • medicamentos para el control de la infección por VIH (como ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir);
  • medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones micóticas (como ketoconazol, itraconazol o fluconazol);
  • medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como claritromicina, eritromicina, telitromicina), incluida la tuberculosis (como rifabutina, rifampina);
  • medicamentos utilizados para contrarrestar náuseas graves (como aprepitant, dronabinol);
  • medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta o enfermedades cardíacas (como diltiazem y verapamil);
  • medicamentos para el tratamiento de la depresión (como fluoxetina o hierba de San Juan - hipérico);
  • medicamentos para el tratamiento de acidez y digestiones pesadas (como cimetidina);
  • somníferos o sedantes (como fenobarbital);
  • medicamentos para el control de crisis epilépticas/convulsiones (como carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina);
  • medicamentos antivirales (como efavirenz, nevirapina);
  • medicamentos antiinflamatorios o inmunosupresores (como glucocorticoides);
  • medicamentos para el tratamiento de la diabetes (como pioglitazona);
  • medicamentos psicoestimulantes (como modafinil).
• Algunos tipos de analgésicos potentes, denominados agonistas/antagonistas parciales, por ejemplo, buprenorfina, nalbufina y pentazocina (medicamentos para el tratamiento del dolor). En combinación con estos medicamentos podrían aparecer síntomas de síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración). Estos medicamentos pueden reducir o contrarrestar el efecto de Vellofent.
• El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos como ciertos antidepresivos o antipsicóticos. Vellofent puede interactuar con estos medicamentos y pueden aparecer alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, como temperatura corporal superior a 38 °C, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial inestable y reflejos excesivos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). Su médico le dirá si Vellofent es adecuado para usted.
• El uso concomitante de Vellofent y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o fármacos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por esta razón, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas. Sin embargo, si su médico prescribe Vellofent junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben reducirse por su médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga estrictamente sus indicaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos y familiares sobre los signos y síntomas mencionados anteriormente. Póngase en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.
• El uso concomitante de medicamentos que contienen oxibato sódico y fentanilo está contraindicado (ver sección “No tome Vellofent”). El tratamiento con oxibato sódico debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con Vellofent.

Vellofent con alimentos, bebidas y alcohol

• Vellofent puede tomarse antes o después, pero no durante las comidas. Antes de tomar Vellofent, puede beber un poco de agua para humedecerse la boca, pero no debe comer ni beber mientras lo está tomando.
• Durante el uso de Vellofent no debe beber zumo de pomelo, ya que esto puede afectar la forma en que su organismo metaboliza el fentanilo.
• No debe beber alcohol durante el uso de Vellofent. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos peligrosos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Vellofent no debe usarse durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con el médico.
Vellofent no debe utilizarse durante el parto, ya que el fentanilo puede causar depresión respiratoria y síntomas de abstinencia en el feto o en el recién nacido.
El fentanilo puede pasar a la leche materna y causar efectos adversos en el lactante. No tome Vellofent durante la lactancia. Solo podrá reanudar la lactancia al menos 5 días después de la última dosis de Vellofent.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Debe consultar con su médico si es prudente que conduzca o utilice máquinas tras haber tomado Vellofent.
No conduzca ni utilice máquinas si: siente somnolencia o mareo; tiene visión borrosa o doble; o tiene dificultad para concentrarse. Es importante que conozca su reacción a Vellofent antes de conducir o utilizar máquinas.
Vellofent contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar Vellofent

Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de Vellofent, cuándo y durante cuánto tiempo debe utilizarlo, cuándo debe contactar con el médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también la sección 2).
Este medicamento debe tomarse colocando el comprimido debajo de la lengua (uso sublingual).
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Si su médico ha decidido que comience el tratamiento con Vellofent, no debe tomar simultáneamente el medicamento a base de fentanilo que utilizaba anteriormente para el tratamiento del dolor episódico intenso. Deseche el medicamento anterior. Sin embargo, durante el tratamiento con Vellofent, continúe utilizando el analgésico opioide para el dolor oncológico persistente (continuo).

Fase inicial – Identificación de la dosis más adecuada
Para que el tratamiento con Vellofent sea eficaz, su médico deberá determinar la dosis más adecuada para tratar un episodio individual de dolor intenso. Los comprimidos sublinguales de Vellofent están disponibles en una gama de dosis. Para encontrar la dosis más adecuada, puede ser necesario probar diferentes dosis de comprimidos sublinguales de Vellofent en distintos episodios de dolor intenso. Su médico le ayudará en este proceso y trabajará con usted para identificar la dosis óptima.
Si no obtiene un alivio adecuado del dolor con un comprimido, su médico podría indicarle que tome dos para tratar un episodio de dolor intenso. No tome un segundo comprimido a menos que su médico se lo haya indicado, ya que podría provocar una sobredosis. Su médico le indicará qué dosis debe utilizar.
Debe utilizar siempre la dosis de Vellofent que le haya recetado el médico, que puede ser diferente de la que haya utilizado con otros medicamentos para el dolor episódico intenso.

Fase de mantenimiento – Tras haber identificado la dosis más adecuada
Una vez que, con ayuda del médico, haya determinado una dosis de comprimidos de Vellofent que controle eficazmente el dolor episódico intenso, no debe tomar esa dosis más de cuatro veces al día. Una dosis de Vellofent puede consistir en más de un comprimido.
Si considera que la dosis de Vellofent que está tomando no controla satisfactoriamente el dolor episódico intenso, informe a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No debe modificar la dosis de Vellofent salvo que su médico se lo indique.

Administración del medicamento
Vellofent debe administrarse por vía sublingual. Esto significa que debe colocar el comprimido debajo de la lengua, donde se disolverá rápidamente, permitiendo que el fentanilo sea absorbido a través del tejido de la mucosa oral.
Cuando tenga un episodio de dolor intenso, tome la dosis recomendada por su médico siguiendo estas instrucciones:

• si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla; escupa o trague el agua;
• saque el o los comprimidos del blíster justo antes de usarlos;
• retire la lengüeta de la película protectora del blíster tal como se indica en la misma y extraiga suavemente el comprimido. No intente empujar los comprimidos sublinguales de Vellofent a través de la película;
• coloque el comprimido debajo de la lengua, en el punto más profundo posible, y espere a que se disuelva completamente;
• Vellofent se disolverá rápidamente debajo de la lengua y será absorbido para ejercer su efecto analgésico. Por ello, es importante que no chupe, mastigue ni trague el comprimido;
• transcurridos 30 minutos, si aún quedan restos del comprimido en la boca, estos pueden tragarse;
• no coma ni beba nada hasta que el comprimido se haya disuelto completamente debajo de la lengua.

Si toma más Vellofent del que debe

• retire de la boca cualquier comprimido que aún quede;
• informe a la persona que le cuida o a cualquier otra persona sobre lo sucedido;
• usted o la persona que le cuida deben contactar inmediatamente con el médico, el farmacéutico o el hospital más cercano para discutir las medidas a tomar. Los síntomas de sobredosis incluyen alteración del estado mental, pérdida de conciencia, somnolencia intensa, respiración lenta y superficial. Si esto ocurre, solicite inmediatamente atención médica de emergencia. Una sobredosis también puede provocar un trastorno cerebral conocido como leucoencefalopatía tóxica.

Nota para la persona que cuida al paciente
Mientras espera al médico:

• mantenga a la persona despierta, hablándole o sacudiéndola suavemente de vez en cuando;
• asegúrese de que tenga las vías respiratorias libres y que esté respirando.

Si sospecha que alguien ha tomado accidentalmente Vellofent, solicite inmediatamente atención médica de emergencia.

Si olvida tomar Vellofent
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Si interrumpe el tratamiento con Vellofent
Si ya no presenta episodios de dolor, debe interrumpir el tratamiento con Vellofent. Sin embargo, debe continuar tomando su analgésico opioide habitual para el tratamiento del dolor tumoral persistente, siguiendo las indicaciones de su médico. Si interrumpe el tratamiento con Vellofent, podría experimentar síntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Vellofent. Consulte a su médico si presenta síntomas de abstinencia o si tiene preocupaciones sobre el alivio del dolor. Su médico valorará si debe recetarle un medicamento para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos más graves son:

• respiración lenta y superficial (no frecuente, puede afectar hasta a 1 persona de cada 100);
• presión arterial baja o muy baja y shock.

Si usted se siente muy somnoliento y/o presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe
interrumpir la toma de Vellofent y usted o la persona que le asista deben contactar inmediatamente con el médico y solicitar
ayuda de emergencia.
Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10):

• náuseas,
• estreñimiento,
• somnolencia,
• sedación,
• mareos.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):

• confusión, ansiedad, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), pensamiento anormal,
• astenia (debilidad),
• dolor de cabeza, espasmos musculares, sensación de mareo o "vuelta de cabeza", pérdida de conciencia,
• boca seca, alteración del gusto,
• presión arterial baja,
• vómitos, dolor abdominal, indigestión,
• sudoración, picor de la piel,
• caídas.

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

• disminución del apetito, flatulencias, distensión abdominal, deterioro dental, obstrucción intestinal (íleo),
• malestar general,
• hormigueo o entumecimiento, dificultad para coordinar los movimientos, convulsión (crisis convulsivas), coma,
• sueños anormales, sensación de desapego, depresión, cambios de humor, sensación excesiva de bienestar,
• problemas respiratorios graves,
• visión borrosa o doble,
• erupción cutánea, sensibilidad al tacto aumentada o anormal,
• dificultad para orinar.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• retracción gingival, pérdida de dientes,
• enrojecimiento,
• sensación intensa de calor,
• diarrea,
• hinchazón en brazos o piernas,
• fatiga,
• insomnio,
• fiebre,
• síndrome de abstinencia (puede manifestarse con la aparición de los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración),
• dependencia de sustancias con efecto de abuso (toxicomanía) (ver sección 2),
• abuso del medicamento (ver sección 2),
• delirio (los síntomas pueden incluir una combinación de agitación, inquietud, desorientación, confusión, miedo, ver u oír cosas que no existen, alteraciones del sueño, pesadillas),
• tolerancia al medicamento (ver sección 2).

El tratamiento prolongado con fentanilo durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido,
que pueden tener consecuencias fatales (ver sección 2).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Vellofent

El principio analgésico contenido en Vellofent es muy potente y puede poner en peligro la vida si se
ingiere accidentalmente por un niño. Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los
niños.
Mantenga este medicamento en un lugar seguro y protegido, inaccesible para otras personas. La ingesta
accidental o intencionada de este medicamento por parte de otras personas a las que no ha sido prescrito puede
causar daños graves e incluso ser fatal.
Guarde Vellofent en un lugar cerrado con llave.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la palabra "CAD". La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Manténgalo en el blíster original para proteger el medicamento de la luz.
No guarde las tabletas una vez extraídas del blíster.
El producto sobrante no utilizado o parcialmente utilizado no debe eliminarse por las aguas residuales ni en la
basura doméstica. Si es posible, debe entregarse al farmacéutico para su eliminación segura. Esta medida es una
precaución de seguridad que también ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vellofent

• El principio activo es: fentanilo. Cada comprimido sublingual contiene 67, 133, 267, 400, 533 u 800 microgramos de fentanilo (como citrato).
• Los demás componentes son: fosfato de calcio hidrógeno anhidro, celulosa microcristalina, fosfato de sodio diácido anhidro, hipromelosa, macrogol, estearato de magnesio, maltodextrina, dióxido de titanio (E171), triacetina, tinta de impresión [goma laca, óxido de hierro negro (E172)].

Descripción del aspecto de Vellofent y contenido del envase
Vellofent 67 microgramos es un comprimido blanco, convexo, triangular, de 5,6 mm de altura, con la impresión en tinta negra del número "0" en un lado.
Vellofent 133 microgramos es un comprimido blanco, convexo, triangular, de 5,6 mm de altura, con la impresión en tinta negra del número "1" en un lado.
Vellofent 267 microgramos es un comprimido blanco, convexo, triangular, de 5,6 mm de altura, con la impresión en tinta negra del número "2" en un lado.
Vellofent 400 microgramos es un comprimido blanco, convexo, triangular, de 5,6 mm de altura, con la impresión en tinta negra del número "4" en un lado.
Vellofent 533 microgramos es un comprimido blanco, convexo, triangular, de 5,6 mm de altura, con la impresión en tinta negra del número "5" en un lado.
Vellofent 800 microgramos es un comprimido blanco, convexo, triangular, de 5,6 mm de altura, con la impresión en tinta negra del número "8" en un lado.
Los comprimidos sublinguales de Vellofent están disponibles en blísters con película, resistentes a niños, en envases de 3, 4, 15 o 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Roma
Fabricantes:
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudrière,
76120 Grand Quevilly,
Francia
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Suecia: Vellofent
Bulgaria: Vellofent
República Checa: Vellofent
Grecia: Vellofent
España: Avaric
Italia: Vellofent
Polonia: Vellofent
Portugal: Vellofent

El vídeo con las instrucciones de uso de este producto está disponible escaneando el código QR en el envase exterior con un smartphone o dispositivo. La misma información también está disponible en la siguiente URL:
https://qrcode.angelinipharma.it/sku001/001