Інструкція: інформація для користувача

ВАРКОДЕС 2 мг шипучі таблетки, 4 мг шипучі таблетки, 8 мг шипучі таблетки

Дексаметазон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції

Що таке ВАРКОДЕС і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування ВАРКОДЕС
Як застосовувати ВАРКОДЕС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВАРКОДЕС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВАРКОДЕС і для чого його застосовують

ВАРКОДЕС належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїди.
Кортикостероїди — це гормони, які природним чином присутні в організмі і допомагають підтримувати його в здоровому стані.
Підтримка організму за допомогою введення кортикостероїдів, таких як дексаметазон, є ефективним способом лікування різних захворювань, пов’язаних із запаленням в організмі. Дексаметазон зменшує запалення, яке інакше могло б погіршити ваш стан. Приймайте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря.
Цей лікарський засіб призначений для лікування дорослих при різноманітних захворюваннях, чутливих до терапії глюкокортикостероїдами, а також для контролю навколишнього набряку мозку в поєднанні з іншими видами терапії.

2. Що потрібно знати перед прийомом ВАРКОДЕС

Не приймайте ВАРКОДЕС:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до дексаметазону або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо у вас інфекція, що уражає весь організм (окрім випадків, коли ви отримуєте спеціальне лікування від цієї інфекції)
якщо у вас грибкова інфекція, що уражає весь організм
при шлунковій або дванадцятипалокишковій виразці
якщо у вас паразитарна інфекція (черви) після поїздки в тропічний регіон
якщо вам було введено живу вірусну вакцину
якщо ви годуєте грудьми

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ВАРКОДЕС:

якщо у вас коли-небудь була важка депресія або маніакально-депресивний психоз (біполярний розлад) або якщо у вас були епізоди депресії раніше або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон.
якщо у когось із ваших близьких родичів були ці захворювання

Проблеми психічного здоров’я під час прийому ВАРКОДЕС
Під час прийому стероїдів, таких як дексаметазон, можуть виникнути проблеми психічного здоров’я.

Ці захворювання можуть бути серйозними.
Зазвичай вони починаються протягом декількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
Ймовірніше за все, вони виникають при високих дозах.
Більшість цих проблем зникають після зниження дози або припинення лікування. Однак, якщо проблеми виникли, може знадобитися їх лікування.

Зверніться до лікаря, якщо у вас (або у когось, хто приймає цей препарат) виникли симптоми проблем психічного здоров’я. Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте депресію або думаєте про самогубство. У деяких випадках проблеми психічного здоров’я виникали при зниженні дози або припиненні лікування.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату, якщо:

у вас є бактеріальна або вірусна інфекція (наприклад, гепатит, поліомієліт)
у вас є проблеми з нирками або печінкою
у вас високий тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт
у вас цукровий діабет або є сімейний анамнез цукрового діабету
у вас остеопороз (розвіднення кісток), особливо якщо ви жінка після менопаузи
у минулому у вас була слабкість м’язів під час прийому цього або інших стероїдів
у вас глаукома (підвищений очний тиск) або є сімейний анамнез глаукоми
при важкій міастенії (стан, що викликає слабкість м’язів)
у вас порушення кишечника (виразковий коліт або дивертикуліт), нещодавно була операція на кишечнику або виразка шлунка (пептична або гастроінтестинальна виразка)
при психічних розладах або психічному захворюванні, яке погіршувалося під дією цього типу препаратів
у вас епілепсія (стан, при якому виникають повторні напади або судоми)
у вас мігрень
у вас щитовидна залоза погано функціонує (гіпотиреоз)
у вас паразитарна інфекція ( черви ) або внутрішня грибкова інфекція
у вас туберкульоз ( ТБ ) або нещодавно була реакція на вакцину від туберкульозу
у вас сепсис
при грибковій інфекції очей, рани або виразки на поверхні ока (кератит)
у вас церебральний малярійний плазмодій
у вас герпес (герпес лабіальний або генітальний)
у вас астма
вам поставили діагноз підозра на пухлину надниркової залози (феохромоцитома) або вона була виявлена

Перелічені вище стан можуть впливати на дозу, призначену лікарем, який може вирішити одночасно призначити інші ліки. Ці стан можуть погіршуватися під дією дексаметазону.

Інші важливі відомості про прийом препарату

Зверніться до лікаря, якщо потрібно припинити лікування. Припинення лікування має бути поступовим.
Прийом цього препарату може підвищити ризик інфікування. Він також може приховувати симптоми наявної або розвиваючоїся інфекції, що ускладнює виявлення інфекцій. Якщо у вас розвинеться інфекція під час прийому цього препарату, зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві, що ви приймаєте або приймали ВАРКОДЕС, якщо під час або після лікування сталася травма, захворювання або хірургічне втручання (навіть у стоматолога)
Повідомте лікареві, якщо вам вводять вакцину (особливо «живий вірус»), оскільки це може бути неефективним або збільшити ризик зараження через «живу» вакцину.
Якщо вам потрібно пройти алергологічний тест, тест на пригнічення (тест на рівень гормонів) або тест на інфекцію, повідомте особі, яка проводить тест, що ви приймаєте ВАРКОДЕС, оскільки це може вплинути на результати.
Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Лікар може вирішити проводити регулярні перевірки під час прийому ВАРКОДЕС. Такі перевірки можуть бути частішими при наявності інших проблем зі здоров’ям (наприклад, цукровий діабет або ниркові проблеми) або якщо ви похилого віку, оскільки побічні ефекти можуть бути серйознішими.
Якщо ви приймаєте препарат тривалий час, вам необхідні регулярні перевірки (кожні 3 місяці).
Якщо ви приймаєте високі дози, лікар може контролювати рівень калію в крові. Лікар може зменшити кількість солі в дієті та призначити вам додатковий калій під час прийому цього препарату.

ВАРКОДЕС та вірусні інфекції

Дуже важливо, щоб під час прийому препарату ви уникали контакту з людьми, які мають вітрянку, герпес зостер або кору. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що могли бути піддані впливу будь-якої з цих хвороб.
Повідомте лікареві, якщо у вас були інфекційні захворювання, такі як кора або вітрянка, і чи робили вам вакцинацію від цих захворювань у минулому.

Прийом інших ліків та ВАРКОДЕС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ВАРКОДЕС:

антикоагулянти, що розріджують кров (наприклад, варфарин, кумарин)
аспірин або НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), такі як індометацин
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету
препарати, що використовуються для лікування високого тиску
діуретики
ін’єкційний амфотерцин В
фенітоїн, карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії)
ріфабутин, ріфампіцин ( антибіотики, що використовуються для лікування туберкульозу)
антиацидні засоби або вугілля
барбітурати (ліки, що використовуються для сприяння сну та зняття тривоги)
аміноглутетімід (лікування проти раку)
карбеноксолон (використовується при лікуванні шлункових виразок)
ефедрин ( деконгестант носа)
ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії)
гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
кетоконазол (при грибкових інфекціях)
ритонавір (при ВІЛ)
антибіотики, зокрема еритроміцин
холестірамін (при підвищеному рівні холестерину)
естрогенові гормони, включаючи протизагороджувальну пігулку
тетракозактід (використовується при тестуванні функції надниркових залоз)
сультоприд (використовується для заспокоєння емоцій)
циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації)
талідомід
празиквантел (при інфекціях червами)
ізоніазид (при туберкульозі)

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
ВАРКОДЕС може бути призначений під час вагітності лише тоді, коли переваги переважають ризики для матері та дитини, особливо в першому триместрі. Якщо ви вагітнієте під час застосування препарату, негайно повідомте лікареві.
Дітей, народжених матерями, які під час вагітності отримували значні дози ВАРКОДЕС, слід ретельно обстежувати на наявність ознак зниженої функції надниркових залоз.
Годування грудьми
Не використовуйте ВАРКОДЕС, якщо ви годуєте грудьми, оскільки ВАРКОДЕС виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВАРКОДЕС не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості про деякі допоміжні речовини
ВАРКОДЕС 2 мг шипучі таблетки
Цей препарат містить 14,96 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку.
Це становить 0,75% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з харчуванням.
Цей препарат містить 0,06 мг жовтого «Схід сонця» на одну таблетку. Ця допоміжна речовина може викликати алергічні реакції.
ВАРКОДЕС 4 мг шипучі таблетки
Цей препарат містить 29,95 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку.
Це становить 1,5% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з харчуванням.
Цей препарат містить 0,12 мг жовтого «Схід сонця» на одну таблетку. Ця допоміжна речовина може викликати алергічні реакції.
ВАРКОДЕС 8 мг шипучі таблетки
Цей препарат містить 59,88 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку.
Це становить 3% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з харчуванням.
Цей препарат містить 0,24 мг жовтого «Схід сонця» на одну таблетку. Ця допоміжна речовина може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати ВАРКОДЕС

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
ВАРКОДЕС призначений виключно для перорального застосування. Лікар визначить найбільш підходящу дозу для лікування вашого стану.
Таблетки слід приймати у вигляді напою, попередньо розчинивши їх у склянці води.
Приймайте таблетки в одній дозі кожного ранку, якщо тільки лікар не вказав інші рекомендації.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Рекомендована доза дексаметазону становить від 0,5 мг до 10 мг на добу. Якщо лікар вважає, що ви повинні приймати менше 2 мг на добу, вам буде призначено інший препарат на основі дексаметазону, а не ВАРКОДЕС.
Якщо ВАРКОДЕС призначають як частину певних тестів у лікарні, рекомендована доза становить 2 мг на короткий термін.
Якщо ви прийняли більше ВАРКОДЕСУ, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози ВАРКОДЕСУ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ВАРКОДЕС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините приймати ВАРКОДЕС
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу. Якщо необхідно припинити лікування, дотримуйтесь порад лікаря, який поступово зменшить кількість ліків, які ви повинні приймати, перед їх повною відміною.
Симптоми, про які повідомлялося при надто швидкому припиненні лікування, включають низький кров’яний тиск і, іноді, рецидив захворювання, для лікування якого був призначений препарат.
Також може виникнути «синдром відміни», що включає підвищення температури, біль у м’язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж і запалення ока (кон’юнктивіт).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть серйозні проблеми з психічним здоров’ям. Вони можуть виникати у людей, які приймають препарати, подібні до ВАРКОДЕС. До цих проблем належать:

почуття депресії, включаючи суїцидальні думки
підвищена чутливість (манія) або стан настрою з перепадами «від високого до низького»
почуття тривоги, проблеми зі сном, утруднення мислення або сплутаність свідомості та втрата пам’яті
сприйняття, бачення або чуття речей, яких немає. Наявність дивних і жахливих думок, зміна способу поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо виник один із наступних
побічних ефектів:

червоний зернистий висип на шкірі
утруднення дихання
набряк обличчя, рота, губ або повік

Інші побічні ефекти можуть включати:

проблеми з психічним здоров’ям: почуття залежності, сильний головний біль із порушеннями зору (пов’язано з припиненням лікування), погіршення шизофренії (коли можна сприймати, бачити або чути речі, яких немає, стати замкненим у собі або мати хибні переконання чи підозри)
проблеми шлунку та кишечника: нудота, блювота, ікота, підвищений апетит, розлад шлунку, вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, печія, виразки, які можуть кровоточити, запалення підшлункової залози (з біль у спині та животі), розрив кишечника, особливо якщо у вас є запальне захворювання кишечника, незвичайні відкладення жиру
метаболізм та проблеми з рівнем солей: набір ваги, дисбаланс солей, затримка води в організмі, втрата калію через низький рівень вуглекислого газу (гіпокаліємічний алкалоз), втрата білка та порушення кальцієвого балансу, підвищення потреби у лікарських засобах для діабетиків, підвищення рівня холестерину
проблеми з серцем та кров’ю: утворення тромбів, серцева недостатність у схильних осіб, розрив серцевого м’яза (особливо якщо нещодавно був інфаркт)

серця), підвищений або знижений рівень червоних та білих кров’яних тілець,
запалення та потовщення вен або артерій

проблеми з м’язами, кістками та шкірою: зниження щільності кісток, з підвищеним ризиком переломів, захворювання кісток, розрив сухожиль, м’язова атрофія, слабкість, підвищена оволосіння (особливо у жінок), повільне загоєння ран, тонка, крихка шкіра, особливі позначки на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, розтягки, виражені розширені капіляри, вугрові висипання, підвищена пітливість, змінена реакція на шкірні тести, висип на шкірі, рідкість волосся
порушення імунної системи: мукозит, підвищена схильність до інфекцій, рецидив туберкульозу, якщо він вже був, захворювання крові через інфекцію
проблеми очей: катаракта, підвищення тиску в оці, набряк очей, зниження товщини очних оболонок, погіршення існуючих інфекцій очей, випинання очних яблук
проблеми репродуктивної системи: нерегулярні або відсутні менструації, імпотенція
гормональні проблеми: порушення гормональної регуляції, уповільнення росту у дітей та підлітків, набряк і набір ваги тіла та обличчя (кушінгоїдний стан)
проблеми нервової системи: напади та погіршення епілепсії, запаморочення, головний біль
інші загальні ефекти: зміна ефективності препарату після стресу та травм, хірургічних втручань або захворювання; синдром відміни (лихоманка, біль у м’язах та суглобах, запалення очей або носа, свербіж та втрата ваги)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати ВАРКОДЕС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та картонній упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Що містить ВАРКОДЕС
Діючою речовиною є дексаметазон.
Кожна шипуча таблетка 2 мг містить 2 мг дексаметазону (у вигляді дексаметазону фосфату натрію).
Кожна шипуча таблетка 4 мг містить 4 мг дексаметазону (у вигляді дексаметазону фосфату натрію).
Кожна шипуча таблетка 8 мг містить 8 мг дексаметазону (у вигляді дексаметазону фосфату натрію).
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, натрію цитрат 1,5-вода, повідон К30, натрію сахаринат, натрію бензоат, оранжевий жовтий S (Е110).

Опис зовнішнього вигляду ВАРКОДЕС та вміст упаковки
ВАРКОДЕС 2 мг шипучі таблетки — це лососево-рожеві овальні таблетки.
ВАРКОДЕС 4 мг шипучі таблетки — це лососево-рожеві круглі двовипуклі таблетки.
ВАРКОДЕС 8 мг шипучі таблетки — це лососево-рожеві круглі двовипуклі таблетки з гравіюванням «8» з одного боку.
ВАРКОДЕС доступний у блистерах, що містять 30 шипучих таблеток, у блистерній упаковці PA/Alu/PVC-Al.
Не всі розміри упаковок можуть бути в комерційному обігу.

Власник дозволу на введення в обіг
EPIONPHARMA GROUP S.R.L.
Via Leone 2 – Centro Commerciale
83025 Montoro (AV), Італія

Виробник
Усі етапи виробництва:
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka Street, Paiania, AttiKi, TK 19002, Греція
Вторинна упаковка та випуск партії:
La.Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano (NA), Італія

Цей листок було оновлено