Varcodes

Folleto informativo: Información para el usuario

Varcodes 2 mg comprimidos efervescentes, 4 mg comprimidos efervescentes, 8 mg comprimidos efervescentes

Desametasona
Lea todo este prospecto atentamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
  Contenido de este prospecto
  1. Qué es Varcodes y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Varcodes
  3. Cómo tomar Varcodes
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Varcodes
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Varcodes y para qué se utiliza

Varcodes pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides.
Los corticosteroides son hormonas que se encuentran de forma natural en el organismo y que ayudan a mantenerlo en buen estado de salud.
Reforzar su organismo mediante la administración de corticosteroides, como la dexametasona, es un método eficaz para el tratamiento de diversas enfermedades que implican inflamación en el cuerpo. La dexametasona reduce la inflamación, que de otro modo podría empeorar su estado. Tome este medicamento según las indicaciones de su médico.
Este medicamento está indicado para el tratamiento en adultos de una amplia variedad de trastornos sensibles a la terapia con glucocorticoides y para el control del edema cerebral en asociación con otros tratamientos.

2. Qué debe saber antes de tomar Varcodes

No tome Varcodes:

• si es alérgico (hipersensible) al desametasone o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene una infección que afecta a todo el cuerpo (a menos que esté recibiendo un tratamiento específico contra dicha infección).
• si padece una infección fúngica sistémica.
• si tiene una úlcera gástrica o duodenal.
• si padece una infección por parásitos (gusanos), tras haber viajado a una zona tropical.
• si le han administrado una vacuna vírica viva.
• si está amamantando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Varcodes:

• si ha padecido alguna vez una depresión grave o depresión maníaca (trastorno bipolar) o si ha presentado episodios de depresión antes o durante el uso de medicamentos esteroides como el desametasone.
• si alguno de sus familiares directos ha padecido estas enfermedades.

Problemas de salud mental durante el tratamiento con Varcodes
Pueden presentarse trastornos de salud mental durante el uso de esteroides como el desametasone.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen comenzar en cuestión de días o semanas tras iniciar el tratamiento.
• Es más probable que ocurran con dosis altas.
• La mayoría de estos problemas desaparecen al reducir la dosis o al interrumpir el tratamiento. Sin embargo, si aparecen, podrían requerir un tratamiento específico.

Consulte a su médico si usted (o alguien que esté tomando el medicamento) presenta algún síntoma de trastornos de salud mental. Esto es especialmente importante si se siente deprimido o si piensa en el suicidio. En algunos casos, los problemas de salud mental han aparecido cuando se reducen las dosis o al interrumpir el tratamiento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si:

• padece una infección bacteriana o vírica (como hepatitis, poliomielitis).
• tiene problemas renales o hepáticos.
• tiene hipertensión arterial, enfermedades cardíacas o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
• padece diabetes o hay antecedentes familiares de diabetes.
• tiene osteoporosis (debilitamiento de los huesos), especialmente si es mujer posmenopáusica.
• ha padecido anteriormente debilidad muscular con este u otros esteroides.
• tiene glaucoma (presión intraocular elevada) o antecedentes familiares de glaucoma.
• padece miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular).
• sufre un trastorno intestinal (colitis ulcerosa o diverticulitis), ha sido operado recientemente del intestino o tiene una úlcera gástrica (úlcera péptica o gastroenterológica).
• tiene problemas psiquiátricos o una enfermedad psiquiátrica que haya empeorado con este tipo de medicamento.
• padece epilepsia (enfermedad que provoca ataques repetidos o convulsiones).
• tiene migraña.
• tiene la tiroides poco activa (hipotiroidismo).
• tiene una infección por parásitos ( gusanos ) o una infección fúngica interna.
• tiene tuberculosis ( TBC ) o ha tenido recientemente una reacción a una vacuna contra la tuberculosis.
• tiene septicemia.
• padece una infección fúngica en los ojos, una lesión o una úlcera en la superficie del ojo (úlcera corneal).
• tiene malaria cerebral.
• tiene un herpes (herpes labial o herpes genital).
• tiene asma.
• le han diagnosticado un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma) sospechoso o identificado.
  Las condiciones mencionadas anteriormente pueden influir en la dosis que le recete el médico, quien podría decidir administrar otros medicamentos simultáneamente. Estas condiciones pueden empeorar con el desametasone.

Más información importante sobre la toma del medicamento

• Consulte a su médico si necesita interrumpir el tratamiento. La interrupción debe hacerse de forma gradual.
• La toma de este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección. Además, puede enmascarar los síntomas de una infección existente o en desarrollo, dificultando su detección. Si desarrolla una infección mientras toma este medicamento, consulte a su médico.
• Informe a su médico que está tomando o ha tomado Varcodes si sufre un accidente, una enfermedad o necesita una intervención quirúrgica (incluso dental) durante o después del tratamiento.
• Informe a su médico si le administran una vacuna (especialmente con virus vivos), ya que esta podría no ser efectiva o podría tener mayor riesgo de contraer una infección por una vacuna "viva".
• Si debe realizarse un test alérgico, una prueba de supresión (prueba de niveles hormonales) o una prueba para detectar una infección, debe informar a la persona que realiza la prueba que está tomando Varcodes, ya que podría interferir en los resultados.
• Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
• Su médico puede decidir realizar controles periódicos mientras toma Varcodes. Estos controles pueden ser más frecuentes si tiene otros problemas de salud (como diabetes o problemas renales) o si es mayor, ya que los posibles efectos adversos podrían ser más graves.
• Si toma el medicamento durante un período prolongado, debe someterse a controles regulares (cada 3 meses).
• Si toma dosis elevadas, su médico puede controlar los niveles de potasio en sangre. Podría recomendarse reducir la ingesta de sal y prescribirle un suplemento de potasio durante el tratamiento.

Varcodes e infecciones víricas

• Es importante que, mientras esté tomando el medicamento, evite el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. Consulte inmediatamente a su médico si cree que ha estado expuesto a alguna de estas enfermedades.
• Informe a su médico si ha padecido enfermedades infecciosas como sarampión o varicela, o si ha sido vacunado contra ellas en el pasado.

Toma de otros medicamentos y Varcodes
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe consultar a su médico antes de tomar Varcodes:

• medicamentos anticoagulantes que fluidifican la sangre (por ejemplo, warfarina, cumarina).
• aspirina o AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) como la indometacina.
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes.
• medicamentos para tratar la hipertensión arterial.
• diuréticos.
• anfotericina B inyectable.
• fenitoína, carbamazepina (medicamentos usados para tratar la epilepsia).
• rifabutina, rifampicina ( antibióticos usados para tratar la tuberculosis).
• antiácidos o carbón.
• barbitúricos (medicamentos usados para favorecer el sueño y aliviar la ansiedad).
• aminoglutetimida (tratamiento anticancerígeno).
• carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de úlceras gástricas).
• efedrina ( descongestionante nasal).
• acetazolamida (utilizada para el glaucoma y la epilepsia).
• hidrocortisona, cortisona y otros corticosteroides.
• ketoconazol (para infecciones fúngicas).
• ritonavir (para el VIH).
• antibióticos, incluyendo eritromicina.
• colestiramina (para niveles elevados de colesterol).
• hormonas estrogénicas, incluyendo la píldora anticonceptiva.
• tetracosactida (utilizada en pruebas de función suprarrenal).
• sultoprida (usada para calmar las emociones).
• ciclosporina (usada para prevenir el rechazo tras un trasplante).
• talidomida.
• praziquantel (para infecciones por gusanos).
• isoniazida para la tuberculosis.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Varcodes solo debe prescribirse durante el embarazo si los beneficios superan los riesgos para la madre y el feto, especialmente durante el primer trimestre. Si queda embarazada durante el tratamiento, informe inmediatamente a su médico.
Los niños nacidos de madres que durante el embarazo hayan recibido dosis considerables de Varcodes deben someterse a controles médicos exhaustivos para detectar posibles signos de disfunción suprarrenal.

Lactancia
No use Varcodes si está amamantando, ya que Varcodes se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Varcodes no tiene ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos ni sobre el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos excipientes

Varcodes 2 mg comprimidos efervescentes
Este medicamento contiene 14,96 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 0,75 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta para un adulto.
Este medicamento contiene 0,06 mg de amarillo anaranjado (E-110) por comprimido. Este excipiente puede causar reacciones alérgicas.

Varcodes 4 mg comprimidos efervescentes
Este medicamento contiene 29,95 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 1,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta para un adulto.
Este medicamento contiene 0,12 mg de amarillo anaranjado (E-110) por comprimido. Este excipiente puede causar reacciones alérgicas.

Varcodes 8 mg comprimidos efervescentes
Este medicamento contiene 59,88 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 3 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta para un adulto.
Este medicamento contiene 0,24 mg de amarillo anaranjado (E-110) por comprimido. Este excipiente puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Varcodes

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Varcodes es solo para uso oral. Su médico le recetará la dosis más adecuada según su estado.
Las tabletas deben tomarse como una bebida, después de disolverlas en un vaso de agua.
Tome las tabletas en dosis única cada mañana, salvo que su médico indique otra cosa.
La dosis recomendada es:
Adultos:
La dosis recomendada de desametasona es de 0,5 mg a 10 mg al día. Si su médico considera que debe tomar menos de 2 mg al día, se le recetará un producto diferente que contenga desametasona, distinto de Varcodes.
Si Varcodes se le administra como parte de algunas pruebas en el hospital, la dosis recomendada es de 2 mg durante un breve período de tiempo.
Si toma más Varcodes del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Varcodes, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Varcodes
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Varcodes
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento. Si debe interrumpirse el tratamiento, siga las indicaciones de su médico, quien le reducirá gradualmente la cantidad de medicamento hasta la suspensión.
Los síntomas que se han notificado cuando el tratamiento se ha interrumpido demasiado rápidamente incluyen hipotensión y, a veces, la reaparición de la enfermedad para la cual se recetó el medicamento.
También puede aparecer un 'síndrome de abstinencia', que incluye fiebre, dolores musculares y articulares, inflamación de la mucosa nasal (rinitis), pérdida de peso, picor y inflamación del ojo (conjuntivitis).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Comuníquele inmediatamente a su médico si experimenta graves problemas de salud mental. Estos problemas pueden afectar a personas que toman medicamentos como Varcodes. Incluyen:

• sensación de depresión, incluyendo pensamientos suicidas
• hipersensibilidad (manía) o estados de ánimo con altibajos
• sensación de ansiedad, problemas para dormir, dificultad para pensar o confusión y pérdida de memoria
• percibir, ver u oír cosas que no existen; tener pensamientos extraños y terribles, cambios en el comportamiento o sensación de aislamiento.

Hable con su médico inmediatamente o acuda al hospital de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• erupción cutánea roja y granulosa
• dificultad para respirar
• hinchazón de la cara, boca, labios o párpados

Otros efectos adversos pueden incluir:

• problemas de salud mental: sensación de dependencia, fuerte dolor de cabeza con trastornos visuales (relacionado con la interrupción del tratamiento), empeoramiento de la esquizofrenia (donde se puede percibir, ver u oír cosas que no existen, volverse introvertido o tener creencias erróneas o sospechas)
• problemas gastrointestinales: náuseas, vómitos, hipo, aumento del apetito, molestias estomacales, hinchazón abdominal, inflamación y úlceras en el esófago, acidez, úlceras que pueden sangrar, inflamación del páncreas (con dolor en la espalda y abdomen), rotura intestinal, especialmente si padece una enfermedad inflamatoria intestinal, depósitos anormales de grasa
• trastornos metabólicos y del equilibrio salino: aumento de peso, desequilibrio de sales, retención de agua en el cuerpo, pérdida de potasio debido a bajos niveles de dióxido de carbono (alcalosis hipopotasmémica), pérdida de proteínas y desequilibrio del calcio, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aumento de los niveles de colesterol
• problemas cardíacos y sanguíneos: coágulos sanguíneos, insuficiencia cardíaca congestiva en personas susceptibles, rotura del músculo cardíaco (especialmente si ha tenido recientemente un infarto de miocardio), presión arterial alta, aumento o disminución de los niveles de glóbulos rojos y blancos, inflamación y engrosamiento de venas o arterias
• problemas musculares, óseos y cutáneos: adelgazamiento de los huesos, con mayor riesgo de fracturas, enfermedades óseas, rotura de tendones, atrofia muscular, debilidad, aumento del vello (especialmente en mujeres), cicatrización lenta de heridas, piel frágil y delicada, marcas especiales en la piel, moretones, enrojecimiento e inflamación de la piel, estrías, capilares dilatados visibles, acné, aumento de la sudoración, reacción alterada a pruebas cutáneas, erupciones cutáneas, adelgazamiento del cabello
• disfunciones del sistema inmunitario: mucositis, mayor predisposición a contraer infecciones, reactivación de la tuberculosis si ya ha sido padecida previamente, enfermedades de la sangre debidas a infección
• problemas oculares: cataratas, aumento de la presión intraocular, hinchazón de los ojos, adelgazamiento de las membranas oculares, empeoramiento de infecciones oculares preexistentes, protrusión de los globos oculares
• problemas del sistema reproductivo: menstruaciones irregulares o ausentes, impotencia
• problemas hormonales: alteración en la regulación hormonal, crecimiento retardado en niños y adolescentes, hinchazón y aumento de peso corporal y facial (estado cushingoide)
• problemas del sistema nervioso: crisis convulsivas y empeoramiento de la epilepsia, mareos, dolor de cabeza
• otros efectos generales: cambio en la eficacia del medicamento tras estrés, traumatismos, intervenciones quirúrgicas o enfermedad; síndrome de abstinencia (fiebre, dolores musculares y articulares, inflamación de ojos o nariz, picor y pérdida de peso)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Varcodes

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Consérvelo a una temperatura no superior a 25°C.
Guárdelo en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el blíster y en el cartón tras "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Varcodes
El principio activo es desametasona.
Cada comprimido efervescente de 2 mg contiene 2 mg de desametasona (como fosfato sódico de desametasona).
Cada comprimido efervescente de 4 mg contiene 4 mg de desametasona (como fosfato sódico de desametasona).
Cada comprimido efervescente de 8 mg contiene 8 mg de desametasona (como fosfato sódico de desametasona).
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, citrato sódico 1,5 hidrato, povidona K 30, sacarina sódica, benzoato sódico, naranja amarillo S (E110).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Varcodes 2 mg comprimidos efervescentes son comprimidos de color salmón, oblongos.
Varcodes 4 mg comprimidos efervescentes son comprimidos de color salmón, redondos, biconvexos.
Varcodes 8 mg comprimidos efervescentes son comprimidos de color salmón, redondos, biconvexos, con el número '8' grabado en un lado.
Varcodes se presenta en blísters que contienen 30 comprimidos efervescentes en blísters de PA/Alu/PVC-Al.
No todos los envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
EPIONPHARMA GROUP S.R.L.
Via Leone 2 – Centro Commerciale
83025 Montoro (AV)

Fabricante
Todas las fases:
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka Street, Paiania, AttiKi, TK 19002, Grecia
Envase secundario y liberación del lote:
La.Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano (NA) - Italy

La fecha de la última revisión de este prospecto es