Инструкция по применению: информация для пользователя

Варкодес 2 мг шипучие таблетки, 4 мг шипучие таблетки, 8 мг шипучие таблетки

Дексаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание этой инструкции
1. Что такое Варкодес и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Варкодеса
3. Как принимать Варкодес
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Варкодес
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Варкодес и для чего он применяется

Варкодес относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, которые естественным образом вырабатываются в организме и способствуют поддержанию его здоровья.
Поддержание организма за счёт применения кортикостероидов, таких как дексаметазон, является эффективным способом лечения различных заболеваний, сопровождающихся воспалением в организме. Дексаметазон уменьшает воспаление, которое в противном случае могло бы ухудшить ваше состояние. Принимайте это лекарственное средство строго по назначению врача.
Данное лекарственное средство показано для лечения у взрослых широкого спектра заболеваний, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, а также для контроля церебрального отёка в сочетании с другими методами лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Варкодес

Не принимайте Варкодес:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к дексаметазону или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас инфекция, поражающая весь организм (если только вы не получаете специфическое лечение от этой инфекции);
если у вас грибковая инфекция, поражающая весь организм;
при язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у вас паразитарная инфекция (гельминтозы), перенесённая после поездки в тропические страны;
если вам был введён живой вирусный вакцинный препарат;
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Варкодес:

если у вас ранее были тяжёлая депрессия или маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство), или если у вас возникали приступы депрессии ранее или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
если у кого-либо из ваших близких родственников были подобные заболевания.

Психические расстройства при приёме Варкодес
При приёме стероидов, таких как дексаметазон, могут возникать психические расстройства.

Эти состояния могут быть тяжёлыми.
Обычно они начинаются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
Вероятность их возникновения выше при высоких дозах.
Большинство таких состояний исчезают при снижении дозы или прекращении лечения. Однако при их появлении может потребоваться специальное лечение.

Обратитесь к врачу, если у вас (или у человека, принимающего препарат) появились симптомы психических расстройств. Особенно важно это в случае депрессии или мыслей о суициде. В некоторых случаях психические расстройства могут возникать при снижении дозы или прекращении лечения.

Обратитесь к врачу перед приёмом этого препарата, если:

у вас бактериальная или вирусная инфекция (например, гепатит, полиомиелит);
у вас есть проблемы с почками или печенью;
у вас повышенное артериальное давление, сердечные заболевания или недавно был инфаркт миокарда;
у вас сахарный диабет или есть семейный анамнез диабета;
у вас остеопороз (истончение костей), особенно если вы женщина в постменопаузе;
ранее у вас была мышечная слабость при приёме этого или других стероидов;
у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление) или есть семейный анамнез глаукомы;
при тяжёлой миастении (заболевание, вызывающее мышечную слабость);
у вас кишечное расстройство (язвенный колит или дивертикулит), недавно была операция на кишечнике или язва желудка (пептическая или желудочно-кишечная язва);
при наличии психических расстройств или психического заболевания, которое усугублялось приётом подобных препаратов;
у вас эпилепсия (состояние, при котором возникают повторяющиеся приступы или судороги);
у вас мигрень;
у вас гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы);
у вас паразитарная инфекция (гельминтозы) или внутренняя грибковая инфекция;
у вас туберкулёз (ТБ) или недавно была реакция на вакцину от туберкулёза;
у вас сепсис;
при грибковой инфекции глаз, ране или язве на поверхности глаза (язва роговицы);
при церебральном малярии;
при наличии герпеса (герпеса губ или генитального герпеса);
при астме;
у вас диагностировано подозреваемое или подтверждённое опухолевое поражение надпочечников (феохромоцитома).

Перечисленные выше состояния могут повлиять на дозу, назначенную врачом, который может также назначить дополнительные лекарства. Эти состояния могут усугубляться под действием дексаметазона.

Дополнительная важная информация о приёме препарата

Обратитесь к врачу, если необходимо прекратить лечение. Прекращение приёма должно быть постепенным.
Приём этого препарата может увеличить риск возникновения инфекции. Он также может маскировать симптомы уже существующей или развивающейся инфекции и затруднять выявление инфекций. Если у вас развилась инфекция во время приёма препарата, обратитесь к врачу.
Сообщите врачу, что вы принимаете или принимали Варкодес, если в период лечения или после его окончания произошёл несчастный случай, заболевание или хирургическое вмешательство (в том числе у стоматолога).
Сообщите врачу, если вам делают прививку (особенно живой вирусной вакциной), поскольку она может оказаться неэффективной или повысить риск заражения от «живой» вакцины.
Если вам предстоит пройти аллергологическое тестирование, тест подавления (определение уровня гормонов) или тест на инфекцию, сообщите проводящему тест специалисту, что вы принимаете Варкодес, так как это может повлиять на результаты.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Врач может назначить регулярные обследования во время приёма Варкодес. Они могут проводиться чаще при наличии других заболеваний (например, диабета или почечных проблем) или у пожилых пациентов, поскольку побочные эффекты могут быть более тяжёлыми.
Если вы принимаете препарат длительное время, вам необходимо проходить регулярные обследования (каждые 3 месяца).
При приёме высоких доз врач может контролировать уровень калия в крови. Врач может назначить ограничение потребления соли и дополнительный приём калия во время лечения этим препаратом.

Варкодес и вирусные инфекции

Очень важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью, во время приёма препарата. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что могли быть подвержены воздействию любого из этих заболеваний.
Сообщите врачу, были ли у вас инфекционные заболевания, такие как корь или ветряная оспа, и делали ли вы прививки от них ранее.

Приём других лекарств и Варкодес
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Варкодес:

антикоагулянты, разжижающие кровь (например, варфарин, кумарины);
аспирин или НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как индометацин;
препараты, применяемые для лечения диабета;
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления;
диуретики;
амфотерицин В (в инъекциях);
фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии);
рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза);
антациды или активированный уголь;
барбитураты (препараты, применяемые для сна и при тревожности);
аминоглутетимид (противоопухолевое лечение);
карбеноксолон (применяется при лечении язв желудка);
эфедрин (сосудосуживающее средство для носа);
ацетазоламид (применяется при глаукоме и эпилепсии);
гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды;
кетоконазол (при грибковых инфекциях);
ритонавир (при ВИЧ);
антибиотики, включая эритромицин;
колестирамин (при повышенном уровне холестерина);
эстрогены, включая противозачаточные таблетки;
тетракозактид (используется при тестировании функции надпочечников);
сультоприд (применяется для успокоения эмоций);
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения при трансплантации);
таллидомид;
празиквантел (применяется при гельминтозах);
изониазид (при туберкулёзе).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Варкодес может быть назначен во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для матери и ребёнка, особенно в первом триместре. Если вы забеременели во время приёма препарата, немедленно сообщите об этом врачу.
Дети, рождённые от матерей, получавших значительные дозы Варкодес во время беременности, должны проходить тщательное обследование на предмет признаков нарушения функции надпочечников.

Кормление грудью
Не принимайте Варкодес, если вы кормите грудью, поскольку Варкодес выделяется с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Варкодес не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах

Варкодес 2 мг, шипучие таблетки
Этот препарат содержит 14,96 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 0,75% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Этот препарат содержит 0,06 мг жёлтого красителя «солнечный закат» в одной таблетке. Этот вспомогательный компонент может вызывать аллергические реакции.

Варкодес 4 мг, шипучие таблетки
Этот препарат содержит 29,95 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 1,5% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Этот препарат содержит 0,12 мг жёлтого красителя «солнечный закат» в одной таблетке. Этот вспомогательный компонент может вызывать аллергические реакции.

Варкодес 8 мг, шипучие таблетки
Этот препарат содержит 59,88 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 3% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Этот препарат содержит 0,24 мг жёлтого красителя «солнечный закат» в одной таблетке. Этот вспомогательный компонент может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Варкодес

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Варкодес предназначен только для приёма внутрь. Дозу, наиболее подходящую для лечения вашего состояния, определит врач.
Таблетки следует принимать в виде раствора, предварительно растворив их в стакане воды.
Принимайте таблетки однократно каждое утро, если врач не дал иных указаний.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Рекомендуемая доза дексаметазона составляет от 0,5 мг до 10 мг в сутки. Если врач определит, что ваша суточная доза должна быть менее 2 мг, вам будет назначен другой препарат на основе дексаметазона, отличный от Варкодес.
Если Варкодес назначается как часть некоторых диагностических тестов в стационаре, рекомендуемая доза составляет 2 мг в течение короткого периода времени.
Если вы случайно приняли Варкодес в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Варкодес немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять Варкодес
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете приём Варкодес
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата резко. Если необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям врача, который постепенно снизит дозу препарата до полной отмены.
Симптомы, которые могут возникнуть при слишком быстром прекращении лечения, включают низкое кровяное давление и, в некоторых случаях, рецидив заболевания, по поводу которого назначался препарат.
Также может развиться «синдром отмены», проявляющийся повышением температуры тела, болями в мышцах и суставах, воспалением слизистой оболочки носа (ринит), снижением массы тела, зудом и воспалением глаза (конъюнктивит).
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут серьезные проблемы с психическим здоровьем. Они могут возникать у пациентов, принимающих препараты, подобные Варкодесу. К ним относятся:

ощущение депрессии, включая суицидальные мысли
повышенная возбудимость (мания) или перепады настроения
ощущение тревожности, нарушения сна, затруднения мышления или спутанность сознания и потеря памяти
восприятие, зрение или слух вещей, которых нет на самом деле. Появление странных и пугающих мыслей, изменение поведения или ощущение одиночества.

Немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:

красная зернистая сыпь на коже
затруднённое дыхание
отёк лица, рта, губ или век

Другие побочные эффекты могут включать:

проблемы с психическим здоровьем: ощущение зависимости, сильная головная боль с нарушениями зрения (связанная с прекращением лечения), ухудшение шизофрении (при которой можно воспринимать, видеть или слышать то, чего нет на самом деле, становиться замкнутым или испытывать ложные убеждения и подозрительность)
проблемы с желудком и кишечником: тошнота, рвота, икота, повышение аппетита, расстройства желудка, вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, изжога, язвы, которые могут кровоточить, воспаление поджелудочной железы (с болью в спине и животе), разрыв кишечника, особенно при наличии воспалительного заболевания кишечника, необычные отложения жира
нарушения обмена веществ и проблемы с уровнем солей: увеличение массы тела, дисбаланс солей, задержка воды в организме, потеря калия вследствие низкого уровня углекислого газа (гипокалиемическая алкалоз), потеря белка и нарушение баланса кальция, повышение потребности в лекарствах для лечения диабета, повышение уровня холестерина
проблемы с сердцем и кровью: тромбы крови, сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердечной мышцы (особенно если недавно был инфаркт миокарда), высокое кровяное давление, повышение или снижение уровня эритроцитов и лейкоцитов, воспаление и утолщение вен или артерий
проблемы с мышцами, костями и кожей: истончение костей с повышенным риском переломов, заболевания костей, разрывы сухожилий, мышечная атрофия, слабость, усиленный рост волос (особенно у женщин), медленное заживление ран, тонкая, хрупкая кожа, специфические изменения на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, расширенные капилляры, акне, повышенное потоотделение, изменённая реакция на кожные пробы, кожная сыпь, выпадение волос
нарушения иммунной системы: слизистые выделения, повышенная вероятность инфицирования, рецидив туберкулёза, если он уже был, заболевания крови вследствие инфекции
проблемы с глазами: катаракта, повышение внутриглазного давления, отёк глаз, истончение глазных оболочек, ухудшение существующих инфекций глаз, выступание глазных яблок
проблемы с репродуктивной системой: нерегулярные или отсутствующие менструации, импотенция
гормональные проблемы: нарушение гормональной регуляции, замедленный рост у детей и подростков, отёк и увеличение массы тела и лица (кушингоидное состояние)
проблемы с нервной системой: приступы и ухудшение эпилепсии, головокружение, головная боль
другие общие эффекты: изменение эффективности препарата после стресса, травм, хирургических вмешательств или болезни; синдром отмены (лихорадка, мышечные и суставные боли, воспаление глаз или носа, зуд и потеря массы тела)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Варкодес

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и картонной упаковке после надписи «Scad» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав Варкодеса

Действующее вещество: дексаметазон.
Каждая шипучая таблетка 2 мг содержит 2 мг дексаметазона (в виде фосфата дексаметазона натрия).
Каждая шипучая таблетка 4 мг содержит 4 мг дексаметазона (в виде фосфата дексаметазона натрия).
Каждая шипучая таблетка 8 мг содержит 8 мг дексаметазона (в виде фосфата дексаметазона натрия).

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия цитрат 1,5-водный, повидон К 30, натрия сахаринат, натрия бензоат, оранжевый желтый S (Е110).

Внешний вид Варкодеса и содержимое упаковки

Шипучие таблетки Варкодес 2 мг — продолговатые таблетки розового цвета.
Шипучие таблетки Варкодес 4 мг — круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета.
Шипучие таблетки Варкодес 8 мг — круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с гравировкой «8» на одной стороне.

Варкодес выпускается в блистерах по 30 шипучих таблеток в блистерах из ПА/Alu/PVC-Al.
Не все упаковки могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

EPIONPHARMA GROUP S.R.L.
Via Leone 2 – Centro Commerciale
83025 Montoro (AV), Италия

Производитель

Все этапы производства:
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka Street, Paiania, AttiKi, TK 19002, Греция

Вторичная упаковка и выпуск серии:
La.Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano (NA), Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша