Ulotka: Informacja dla użytkownika

Varcodes 2 mg tabletki nadżerające, 4 mg tabletki nadżerające, 8 mg tabletki nadżerające

Dekskametazon
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki
1. Co to jest Varcodes i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Varcodes
3. Jak stosować Varcodes
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Varcodes
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Varcodes i do czego służy

Varcodes należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Kortykosteroidy to hormony naturalnie występujące w organizmie, które pomagają utrzymać zdrowie.
Wspomaganie organizmu poprzez podawanie kortykosteroidów, takich jak dexametazon, jest skutecznym sposobem leczenia różnych chorób związanych z zapaleniem w organizmie. Dexametazon zmniejsza stan zapalny, który w przeciwnym razie mógłby pogorszyć stan zdrowia. Należy przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ten lek jest wskazany u dorosłych do leczenia szerokiej gamy zaburzeń wrażliwych na terapię glikokortykosteroidami oraz do kontroli obrzęku mózgu w połączeniu z innymi terapiami.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Varcodes

Nie zażywaj Varcodes:

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na deksametazon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli masz zakażenie obejmujące cały organizm (chyba że otrzymujesz specyficzne leczenie przeciwko tej infekcji),
jeśli masz grzybicze zakażenie obejmujące cały organizm,
w przypadku wrzodu żołądka lub dwunastnicy,
jeśli masz zakażenie pasożytnicze (robaki) po podróży do strefy tropikalnej,
jeśli otrzymano szczepionkę wirusową żywą,
jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Varcodes:

jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką depresję lub depresję maniakalną (zaburzenie dwubiegunowe) lub jeśli wystąpiły u ciebie epizody depresji wcześniej lub podczas przyjmowania leków steroidowych, takich jak deksametazon,
jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych chorował na te schorzenia.

Problemy psychiczne podczas przyjmowania Varcodes
Podczas przyjmowania steroidów, takich jak deksametazon, mogą wystąpić problemy psychiczne.

Mogą one być poważne.
Zazwyczaj pojawiają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Są bardziej prawdopodobne przy wysokich dawkach.
Większość z tych problemów ustępuje po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Jednak jeśli problemy wystąpią, mogą wymagać leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty (lub osoba przyjmująca lek) doświadczasz jakichkolwiek objawów problemów psychicznych. Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś zdeprymowany lub myślisz o samobójstwie. W niektórych przypadkach problemy psychiczne pojawiały się również podczas zmniejszania dawki lub po zakończeniu leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, jeśli:

masz infekcję bakteryjną lub wirusową (np. zapalenie wątroby, polio),
masz problemy z nerkami lub wątrobą,
masz nadciśnienie, chorobę serca lub niedawno przeszedłeś zawał serca,
masz cukrzycę lub w wywiadzie rodzinnym występuje cukrzyca,
masz osteoporozę (osłabienie kości), szczególnie jeśli jesteś kobietą po menopauzie,
wcześniej doświadczyłeś osłabienia mięśni podczas przyjmowania tego lub innych steroidów,
masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) lub w rodzinie występuje jaskra,
masz ciężką miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni),
cierpisz na chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita lub divertikulitę), miałeś niedawno operację jelit lub wrzód żołądka (wrzód trawienny lub przewodu pokarmowego),
masz problemy psychiatryczne lub chorobę psychiczną, która nasiliła się pod wpływem tego typu leków,
cierpisz na epilepsję (stan, w którym występują napady lub drgawki),
masz migrenę,
Twoja tarczyca jest niedoczynna (hipotyreozę),
masz zakażenie pasożytnicze ( robaki ) lub grzybicze wewnętrzne,
masz gruźlicę (TB) lub niedawno miałeś reakcję na szczepionkę przeciwko gruźlicy,
masz sepsę,
masz grzybicze zakażenie oczu, ranę lub owrzodzenie na powierzchni oka (zespół rogówki),
masz malarię mózgową,
masz pajacyka ( pajęczycę wargową lub pajęczycę narządów płciowych ),
masz astmę,
została u Ciebie zdiagnozowana podejrzana lub potwierdzona guza nadnerczy (feochromocytoma)
Wymienione wyżej stany mogą wpływać na dawkę przepisaną przez lekarza, który może zdecydować o jednoczesnym podaniu innych leków. Stany te mogą być nasilone przez deksametazon.

Więcej ważnych informacji o przyjmowaniu leku

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo.
Przyjmowanie tego leku może zwiększyć ryzyko zakażenia. Może również maskować objawy istniejącej lub rozwijającej się infekcji i utrudniać wykrycie infekcji. Jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpi infekcja, skontaktuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza, że przyjmujesz lub przyjmowałeś Varcodes, jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia dojdzie do wypadku, choroby lub zabiegu chirurgicznego (nawet u stomatologa).
Powiadom lekarza, jeśli otrzymasz szczepionkę (szczególnie z wirusem żywym), ponieważ może ona być nieskuteczna lub zwiększa ryzyko zakażenia po szczepieniu „żywą” szczepionką.
Jeśli masz wykonać test alergologiczny, test supresyjny (test na poziom hormonów) lub test na infekcję, powiadom osobę przeprowadzającą test, że przyjmujesz Varcodes, ponieważ może to wpływać na wyniki.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingu.
Lekarz może zdecydować o przeprowadzaniu regularnych badań kontrolnych podczas przyjmowania Varcodes. Mogą one być częstsze w przypadku innych problemów zdrowotnych (np. cukrzycy lub problemów nerkowych) lub u osób starszych, ponieważ niepożądane działania mogą być cięższe.
Jeśli przyjmujesz lek przez dłuższy czas, powinieneś poddać się regularnym kontrolom (co 3 miesiące).
Jeśli przyjmujesz wysokie dawki, lekarz może monitorować poziom potasu we krwi. Lekarz może zalecić ograniczenie ilości soli w diecie i podać suplement potasu podczas przyjmowania tego leku.

Varcodes i infekcje wirusowe

Ważne jest, aby podczas przyjmowania leku unikać kontaktu z osobą chorą na ospę wietrzaną, ospy półpasica lub odrybę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz kontakt z którąkolwiek z tych chorób.
Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek chorowałeś na choroby zakaźne, takie jak odra lub ospa wietrzna, oraz czy kiedykolwiek otrzymałeś szczepionkę przeciwko tym chorobom.

Przyjmowanie innych leków i Varcodes
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Varcodes:

leki przeciwwijące rozrzedzające krew (np. warfarynę, kumarynę),
aspirynę lub NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak indometacyna,
leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia,
diuretyki,
amfoterycynę B do wstrzykiwań,
fenytoinę, karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji),
ryfabutynę, ryfampicynę ( antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy),
środki przeciwwymiotne lub węgiel aktywny,
barbiturany (leki stosowane do nasilania snu i łagodzenia lęku),
aminoglutetymid (leczenie przeciwnowotworowe),
karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka),
efedrynę ( środek przeciwzatkowy),
aceta z olamid (stosowany w jaskrze i epilepsji),
hydrokortyzon, kortyzon i inne kortykosteroidy,
ketokonazol (na grzybicze infekcje),
rytonawir (na HIV),
antybiotyki, w tym erytromycynę,
cholestyraminę (na podwyższony poziom cholesterolu),
hormony estrogenowe, w tym pillę antykoncepcyjną,
tetrakosaktyd (stosowany w teście funkcji nadnerczy),
sultopyd (stosowany do łagodzenia emocji),
cyklosporynę (stosowaną w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu),
talidomid,
prazikwantele (na infekcje pasożytnicze),
izoniazyd (na gruźlicę).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Varcodes może być przepisany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla matki i dziecka, szczególnie w pierwszym trymestrze. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania leku, natychmiast powiadom lekarza.
Dzieci urodzone u matek, które w czasie ciąży były leczone dużymi dawkami Varcodes, powinny być dokładnie badane pod kątem objawów osłabienia funkcji nadnerczy.
Karmienie piersią
Nie używaj Varcodes, jeśli karmisz piersią, ponieważ Varcodes jest wydzielany z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Varcodes nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych

Varcodes 2 mg tabletki efervescentne
Ten lek zawiera 14,96 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 0,75% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Ten lek zawiera 0,06 mg żółci koloryzującej (żółć sunset) w jednej tabletce. Składnik ten może powodować reakcje alergiczne.
Varcodes 4 mg tabletki efervescentne
Ten lek zawiera 29,95 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 1,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Ten lek zawiera 0,12 mg żółci koloryzującej (żółć sunset) w jednej tabletce. Składnik ten może powodować reakcje alergiczne.
Varcodes 8 mg tabletki efervescentne
Ten lek zawiera 59,88 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Ten lek zawiera 0,24 mg żółci koloryzującej (żółć sunset) w jednej tabletce. Składnik ten może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Varcodes

Należy stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Varcodes przeznaczony jest wyłącznie do użytku wewnętrznego. Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku, dostosowaną do stanu zdrowia.
Tabletki należy przyjmować jako napój, po uprzednim rozpuszczeniu w szklance wody.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie rano, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
Zalecana dawka deksametazonu to od 0,5 mg do 10 mg dziennie. Jeśli lekarz uzna, że należy przyjmować mniej niż 2 mg dziennie, zostanie przepisany inny produkt zawierający deksametazon niż Varcodes.
Jeśli Varcodes jest stosowany jako część niektórych badań szpitalnych, zalecana dawka to 2 mg przez krótki okres czasu.
Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Varcodes
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Varcodes należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni przyjąć dawkę Varcodes
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przestanie przyjmować Varcodes
Nie należy przerywać nagłego stosowania tego leku. Jeśli leczenie ma zostać przerwane, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę leku przed całkowitym odstawieniem.
Objawy, które mogą wystąpić, gdy leczenie zostanie przerwane zbyt szybko, to niskie ciśnienie krwi oraz czasem nawrót choroby, dla której lek został przepisany.
Może również wystąpić tzw. zespół abstynencyjny, obejmujący gorączkę, bóle mięśni i stawów, stan zapalny błony śluzowej nosa (rzężenie), utratę masy ciała, swędzenie oraz stan zapalny oka (zapalenie spojówek).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią poważne problemy ze zdrowiem psychicznym. Mogą one dotyczyć osób przyjmujących leki takie jak Varcodes. Obejmują one:

uczucie przygnębienia, w tym myśli samobójcze
nadpobudliwość (mania) lub nastroje z przeskokami od wysokich do niskich
uczucie lęku, problemy ze snem, trudności w myśleniu lub dezorientacja oraz utrata pamięci
postrzeganie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją. Myślenie dziwnie i przerażająco, zmiana zachowania lub uczucie samotności.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

czerwone, ziarniste wysypki na skórze
trudności w oddychaniu
obrzęk twarzy, ust, warg lub powiek

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

problemy psychiczne: uczucie uzależnienia, silny ból głowy z zaburzeniami wzroku (związane z odstawieniem leczenia), nasilenie schizofrenii (możliwość postrzegania, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, odosobnienie się lub występowanie błędnych przekonań lub podejrzeń)
problemy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, odbijanie, zwiększone apetyt, dolegliwości żołądka, wzdęcia brzucha, zapalenie i owrzodzenie przełyku, zgaga, owrzodzenia mogące krwawić, zapalenie trzustki (z bólem w klatce piersiowej i brzuchu), pęknięcie jelita, szczególnie przy chorobie zapalnej jelit, nietypowe odkładanie tłuszczu
metabolizm i problemy z poziomem soli: przyrost masy ciała, zaburzenia równowagi soli, zatrzymanie wody w organizmie, utrata potasu spowodowana niskim poziomem dwutlenku węgla (alkaloza hipokaliemiczna), utrata białek i zaburzenia równowagi wapnia, zwiększone zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe, wzrost poziomu cholesterolu
problemy serca i krwi: zakrzepica, niewydolność serca w przypadku osób predysponowanych, pęknięcie mięśnia sercowego (szczególnie jeśli niedawno wystąpił zawał serca), podwyższone ciśnienie krwi, zwiększenie lub zmniejszenie poziomu czerwonych i białych krwinek, zapalenie i zgrubienie żył lub tętnic
problemy mięśniowe, kostne i skórne: osłabienie kości, zwiększony ryzyko złamań, choroby kości, pęknięcie ścięgien, zanik mięśni, osłabienie, nadmierna owłosienie (szczególnie u kobiet), powolne gojenie się ran, cienka, krucha skóra, specyficzne ślady na skórze, siniaki, zaczerwienienie i zapalenie skóry, rozstępy, naczyniaki, trądzik, zwiększone pocenie się, zmieniona reakcja na testy skórne, wysypki skórne, rzadzenie włosów
zaburzenia układu odpornościowego: osłabienie odporności, większa skłonność do zakażeń, nawrót gruźlicy, jeśli choroba ta wcześniej występowała, choroby krwi spowodowane infekcją
problemy oczne: zaćma, zwiększone ciśnienie w oku, obrzęk oczu, osłabienie błon ocznych, nasilenie istniejących infekcji oczu, wypukłość gałek ocznych
problemy układu rozrodczego: nieregularne lub brakujące miesiączki, impotencja
problemy hormonalne: zaburzenia regulacji hormonalnej, spowolniony wzrost u dzieci i nastolatków, obrzęk i przyrost masy ciała oraz twarzy (stan cushingoidny)
problemy układu nerwowego: napady i nasilenie padaczki, zawroty głowy, ból głowy
inne działania ogólne: zmiana skuteczności leku w wyniku stresu i urazów, zabiegów chirurgicznych lub choroby; zespół odstawienia (gorączka, bóle mięśni i stawów, zapalenie oczu lub nosa, swędzenie i utrata masy ciała)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Varcodes

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na blistrze i tece po oznaczeniu „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

Skład leku Varcodes
Substancją czynną jest dexametasona.
Każda tabletka efervescentna 2 mg zawiera 2 mg dexametazonu (jako fosforan sodu dexametazonu).
Każda tabletka efervescentna 4 mg zawiera 4 mg dexametazonu (jako fosforan sodu dexametazonu).
Każda tabletka efervescentna 8 mg zawiera 8 mg dexametazonu (jako fosforan sodu dexametazonu).
Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, cytrynian sodu 1,5 wodny, povidon K 30, sacharyna sodowa, benzoesan sodu, pomarańcz żółty S (E110).

Wygląd leku Varcodes i zawartość opakowania
Varcodes 2 mg tabletki efervescentne to tabletki w kolorze łososiowym, owalne.
Varcodes 4 mg tabletki efervescentne to tabletki w kolorze łososiowym, okrągłe, dwuwypukłe.
Varcodes 8 mg tabletki efervescentne to tabletki w kolorze łososiowym, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowaną cyfrą „8” po jednej stronie.
Lek Varcodes jest dostępny w blisterach zawierających 30 tabletek efervescentnych w blisterach PA/Alu/PVC-Al.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EPIONPHARMA GROUP S.R.L.
Via Leone 2 – Centro Commerciale
83025 Montoro (AV)

Producent
Wszystkie etapy produkcji:
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka Street, Paiania, AttiKi, TK 19002, Grecja
Opakowanie wtórne i wydanie serii:
La.Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano (NA) - Włochy

Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w dniu