ВІВІДРІН ОККІ

Інструкція: інформація для пацієнта

ВІВІДРІН ОККІ 0,5 мг/мл розчин для крапель у очі

Азеластину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів через 2 дні.

Зміст цього листка

1. Що таке ВІВІДРІН ОККІ та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ВІВІДРІН ОККІ
3. Як застосовувати ВІВІДРІН ОККІ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ВІВІДРІН ОККІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВІВІДРІН ОККІ і для чого воно призначається

ВІВІДРІН ОККІ містить діючу речовину азеластину гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергійними (антигістамінними). Антигістамінні засоби діють, запобігаючи впливу таких речовин, як гістамін, який організм виробляє під час алергічної реакції. Доведено, що азеластин зменшує запалення очей.
ВІВІДРІН ОККІ можна застосовувати для лікування та профілактики очних розладів, пов’язаних з сінною лихоманкою (сезонний алергічний кон’юнктивіт, що проявляється почервонінням або сверблячими очима або сльозотечею), у дорослих та дітей віком від 4 років.
ВІВІДРІН ОККІ можна застосовувати при очних розладах, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть домашніх тварин (персистуючий алергічний кон’юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 12 років.
ВІВІДРІН ОККІ — це розчин без консервантів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ВІВІДРІН ОККІ

Не застосовуйте ВІВІДРІН ОККІ:

• якщо Ви маєте алергію на азеластину гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ВІВІДРІН ОККІ:

• якщо Ви не впевнені, що Ваші офтальмологічні розлади спричинені алергією. Зокрема, якщо уражений лише один очний яблуко; якщо Ваш зір погіршився; або якщо очі печуть, але немає симптомів з боку носа — можливо, у Вас інфекція, а не алергія;
• якщо симптоми погіршуються або тривають понад 48 годин без помітного поліпшення незважаючи на застосування ВІВІДРІН ОККІ;
• якщо Ви носите контактні лінзи.

ВІВІДРІН ОККІ не призначений для лікування інфекцій очей.
Діти та підлітки
Для лікування офтальмологічних розладів, спричинених сінною лихоманкою (сезонний алергічний кон’юнктивіт): не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 4 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
Для лікування офтальмологічних розладів, спричинених алергією (незалежний від сезону алергічний кон’юнктивіт (персистуючий)): не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
Інші лікарські засоби та ВІВІДРІН ОККІ
Хоча відомо, що ВІВІДРІН ОККІ не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування ВІВІДРІН ОККІ Ваш зір може тимчасово розмитися. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір не стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням і почекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

3. Як застосовувати ВІВІДРІН ОККІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Пам’ятайте:
ВІВІДРІН ОККІ слід застосовувати тільки в очі.

Рекомендована доза:
Порушення ока, спричинені сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей від 4 років.
• Звичайна доза — по одній краплі в кожне око вранці та ввечері. Якщо очікується контакт із пилком, звичайну дозу ВІВІДРІН ОККІ можна застосувати як профілактичний захід перед виходом на вулицю.

Порушення ока, спричинені алергією (незалежний від сезону алергійний кон’юнктивіт (персистуючий))

• Застосування у дорослих та дітей від 12 років.
• Звичайна доза — по одній краплі в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ваші симптоми є тяжкими, лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до 4 разів на добу.
Полегшення симптомів алергійного кон’юнктивіту слід відчути вже через 15–30 хвилин після застосування.

Спосіб застосування ВІВІДРІН ОККІ
Для правильного застосування крапель у перші рази може бути корисно сісти перед дзеркалом, щоб бачити, що ви робите.
Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням ВІВІДРІН ОККІ та почекати 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

Під час застосування цих крапель обов’язково ретельно вимийте руки перед тим, як відкрити флакон, і дотримуйтесь таких кроків:

A. Перед першим застосуванням у око

1. Зніміть захисне кільце.
2. Зніміть захисну кришку.

B. Для застосування крапель

1. Тримайте флакон у перевернутому положенні. Сильно натисніть на центр флакона, щоб вийшла одна або дві краплі. Якщо крапля не виходить, повторіть кроки A2 та B1.

Обережно опустіть нижнє повіко, дивлячись угору,
піднесіть флакон до ока та поступово натискайте на центральну частину флакона, доки не з’явиться крапля.
Уникайте дотику ока та повік кінчиком флакона.

2. М’яко примружте повіко, щоб крапля рівномірно розподілилася по поверхні ока.

З оком, що залишається закритим, обережно видаліть надлишок крапель.
Щоб зменшити можливість системного всмоктування, рекомендується протягом 2 хвилин після кожного застосування натискати пальцем на внутрішній куток ока, тримаючи око закритим.

C. Після кожного застосування

Щоб видалити залишкову краплю:

1. Тримайте флакон по центру, тримаючи відкритий кінець угору.
2. Швидко поверніть флакон униз, щоб викинути залишкову краплю.
3. Після використання одягніть захисну кришку.

Тривалість лікування
Якщо можливо, ВІВІДРІН ОККІ слід застосовувати регулярно до зникнення симптомів.
Не застосовуйте ВІВІДРІН ОККІ більше 6 тижнів без рекомендації лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 2 днів лікування.

Якщо застосувати більше ВІВІДРІН ОККІ, ніж потрібно
Якщо ви застосували надто багато крапель ВІВІДРІН ОККІ в очі, малоймовірно, що виникнуть проблеми. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря. У разі випадкового проковтування крапель ВІВІДРІН ОККІ негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Якщо ви забули застосувати ВІВІДРІН ОККІ
Застосуйте краплі якомога швидше, потім продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
До цих побічних ефектів належать:

• Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей): легке подразнення очей (печіння, свербіж, сльозотеча) після застосування Вівідрін Оккі. Цей стан не повинен тривати довго.
• Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей): гіркий смак у роті. Цей стан швидко зникає, особливо якщо випити безалкогольний напій.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): алергічна реакція (наприклад, висипання на шкірі та свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВІВІДРІН ОККІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не заморожуйте.
Після відкриття: не використовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон відкритий більше 3 місяців. Цей лікарський засіб не
повинен зберігатися при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВІВІДРІН ОККІ
Кожен мл розчину містить 0,5 мг/мл хлориду азеластину. Кожна крапля містить 0,0216 мг
хлориду азеластину.
Інші компоненти: сорбітол, гіпромелоза, динатрію едетат, натрію гідроксид, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду ВІВІДРІН ОККІ та вміст упаковки
ВІВІДРІН ОККІ — це прозорий розчин.
ВІВІДРІН ОККІ доступний у пластиковому флаконі з дозувальним пристроєм та кришкою.
Один флакон містить 10 мл розчину.
Власник Підтвердження реєстрації та виробник
Власник Підтвердження реєстрації
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive - Citywest Business Campus
Дублін 24 – D24 PPT3
Ірландія
Виробник
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle De Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Кіпр: Vivestin
Хорватія: Vivialle 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Німеччина: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Греція: Vivestin
Італія: Vividrin Occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione
Польща: Azel-Drop Free
Португалія: Vivilin, 0.5 mg/ml Colírio, Solução
Чеська Республіка: Ocuazel
Словаччина: Ocuazel
Іспанія: Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución
Угорщина: Vivialle 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp