Vividrin ojos

Folleto informativo: información para el paciente

Vividrin Ojos 0,5 mg/ml colirio, solución

Clorhidrato de azelastina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran tras 2 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Vividrin Ojos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vividrin Ojos
3. Cómo usar Vividrin Ojos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vividrin Ojos
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Vividrin Ojos y para qué se utiliza?

Vividrin Ojos contiene el principio activo clorhidrato de azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antialérgicos (antihistamínicos). Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de sustancias como la histamina, que el organismo produce como consecuencia de una reacción alérgica. Se ha demostrado que la azelastina reduce la inflamación del ojo.

Vividrin Ojos puede utilizarse para el tratamiento y la prevención de trastornos oculares asociados a la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional que se manifiesta con enrojecimiento, picor o lagrimeo de los ojos) en adultos y niños a partir de 4 años de edad.

Vividrin Ojos puede utilizarse también para tratar trastornos oculares provocados por alergia a sustancias como los ácaros del polvo o el pelo de animales domésticos (conjuntivitis alérgica perenne) en adultos y niños a partir de 12 años de edad.

Vividrin Ojos es una solución sin conservantes.

2. Qué debe saber antes de usar Vividrin Ojos

No use Vividrin Ojos:

• si es alérgico a clorhidrato de azelastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Vividrin Ojos:

• si no está seguro de que sus molestias oculares sean causadas por una alergia. En particular, si solo está afectado un ojo; si su visión está debilitada; o si siente ardor en el ojo, pero no tiene síntomas nasales, es posible que padezca una infección en lugar de una alergia;
• si los síntomas empeoran o duran más de 48 horas sin una mejoría notable a pesar del uso de Vividrin Ojos;
• si lleva lentes de contacto.

Vividrin Ojos no está indicado para el tratamiento de infecciones oculares.
Niños y adolescentes
Para el tratamiento de las molestias oculares causadas por fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional): no administre este medicamento a niños menores de 4 años de edad, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Para el tratamiento de las molestias oculares causadas por una alergia (conjuntivitis alérgica no estacional (perenne)): no administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Otros medicamentos y Vividrin Ojos
Aunque no se conoce que Vividrin Ojos interfiera con otros medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Su visión podría nublarse momentáneamente tras la aplicación de Vividrin Ojos. Si esto ocurre, espere hasta que su visión se haya restablecido por completo antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Retire las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

3. Cómo utilizar Vividrin Ojos

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde:
Vividrin Ojos debe aplicarse únicamente en los ojos.

Dosis recomendada:

Trastornos oculares provocados por fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional)

• Uso en adultos y niños a partir de 4 años de edad.
• La dosis habitual es una gota en cada ojo por la mañana y por la noche. Si prevé un contacto con el polen, puede administrar la dosis habitual de Vividrin Ojos como medida preventiva antes de salir.

Trastornos oculares provocados por alergia (conjuntivitis alérgica no estacional [perenne])

• Uso en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
• La dosis habitual es una gota en cada ojo por la mañana y por la noche.

Si sus síntomas son graves, su médico puede aumentar la dosis hasta una gota en cada ojo, hasta 4 veces al día.
Debería notar una mejoría de los síntomas de la conjuntivitis alérgica entre 15 y 30 minutos después de la aplicación.

Instrucciones para la aplicación de Vividrin Ojos

Para ayudarse a aplicar correctamente el colirio, puede ser útil sentarse delante de un espejo durante las primeras veces, para ver lo que está haciendo.

Si utiliza lentillas, debe retirarlas antes de aplicar Vividrin Ojos y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Cuando use este colirio, lávese bien las manos antes de abrir el frasco y siga los siguientes pasos:

A. Antes de la primera aplicación en el ojo

1. Retire el anillo de seguridad.
2. Retire la tapa protectora.

B. Para aplicar el colirio

1. Mantenga el frasco al revés. Presione firmemente en el centro del frasco para que salga una o dos gotas. Si no sale la gota, repita los pasos A2 y B1.

Baje suavemente el párpado inferior mirando hacia arriba, coloque el frasco sobre el ojo y presione gradualmente en la parte central del frasco hasta que aparezca la gota.
Evite el contacto del ojo y de los párpados con la punta del frasco.

2. Parpadee una vez para ayudar a que la gota se distribuya por toda la superficie del ojo.

Con el ojo aún cerrado, retire cuidadosamente el exceso de colirio.
Para reducir la posible absorción sistémica, se recomienda presionar con un dedo el ángulo interno del ojo durante 2 minutos después de cada aplicación, manteniendo el ojo cerrado.

C. Después de cada aplicación

Para eliminar las gotas residuales:

1. Sujete el frasco por el centro, con la abertura hacia arriba.
2. Gire rápidamente el frasco hacia abajo para expulsar la gota residual.
3. Vuelva a colocar la tapa protectora después de su uso.

Duración del tratamiento
Siempre que sea posible, Vividrin Ojos debe utilizarse de forma regular hasta la desaparición de los síntomas.
No debe utilizar Vividrin Ojos durante más de 6 semanas sin la recomendación de un médico.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora después de 2 días de tratamiento.

Si utiliza más Vividrin Ojos del que debe
Si aplica demasiado Vividrin Ojos en los ojos, es improbable que aparezcan problemas. Si está preocupado, contacte con su médico. En caso de ingestión accidental de Vividrin Ojos, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida utilizar Vividrin Ojos
Aplique el colirio tan pronto como sea posible, y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Estos efectos adversos incluyen:

• Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): ligera irritación ocular (escozor, picor, lagrimeo) tras la aplicación de Vividrin Ojos. Esta afección no debería durar mucho tiempo.
• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): sabor amargo en la boca. Esta afección desaparece rápidamente, especialmente si se toma una bebida no alcohólica.
• Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): una reacción alérgica (como erupciones cutáneas y picor).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Vividrin Ojos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No congele.
Después de la apertura: no utilice este medicamento si el frasco ha estado abierto durante más de 3 meses. Este medicamento no debe conservarse a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Vividrin Ojos
Cada ml de solución contiene 0,5 mg/ml de clorhidrato de azelastina. Cada gota contiene 0,0216 mg de
clorhidrato de azelastina.
Los demás componentes son: sorbitol, hipromelosa, edetato de disodio, hidróxido de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de Vividrin Ojos y contenido del envase
Vividrin Ojos es una solución transparente.
Vividrin Ojos se presenta en un frasco de plástico con sistema de dispensación y tapón.
Un frasco contiene 10 ml de solución.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive - Citywest Business Campus
Dublín 24 – D24 PPT3
Irlanda
Productor
Laboratoire Chauvin
Zona Industrial de Ripotier
50 Avenida Jean Monnet
07200 Aubenas, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Austria: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Chipre: Vivestin
Croacia: Vivialle 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Alemania: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Grecia: Vivestin
Italia: Vividrin Occhi 0,5 mg/ml colirio, solución
Polonia: Azel-Drop Free
Portugal: Vivilin, 0,5 mg/ml Colírio, Solução
República Checa: Ocuazel
Eslovaquia: Ocuazel
España: Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución
Hungría: Vivialle 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp