Vividrin Occhi

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vividrin Occhi 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór

Azelastini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po upływie 2 dni.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Vividrin Occhi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vividrin Occhi
3. Jak stosować Vividrin Occhi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vividrin Occhi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vividrin Occhi i do czego służy

Vividrin Occhi zawiera substancję czynną azelastyna chlorou, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych (antyalergicznych). Leki przeciwhistaminowe działają, zapobiegając działaniu substancji takich jak histamina, które organizm wytwarza w wyniku reakcji alergicznej. Wykazano, że azelastyna zmniejsza stan zapalny oka.
Vividrin Occhi może być stosowany w leczeniu i zapobieganiu dolegliwościom ocznym występującym podczas sezonowej alergii (sezonowej zapalenia spojówek towarzyszącego czerwieni, swędzeniu oczu lub łzawieniu) u dorosłych i dzieci od 4. roku życia.
Vividrin Occhi może być stosowany w przypadku dolegliwości ocznych spowodowanych alergią na substancje takie jak roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt domowych (przewlekłe zapalenie spojówek) u dorosłych i dzieci od 12. roku życia.
Vividrin Occhi jest roztworem bez konserwantów.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Vividrin Occhi

Nie stosuj Vividrin Occhi:

• jeśli jest uczulony na azelastynę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Vividrin Occhi:

• jeśli nie jest pewien, czy dolegliwości oczne są spowodowane alergią. W szczególności, jeśli objawione jest tylko jedno oko; jeśli jego wzrok jest osłabiony; lub jeśli jego oczy pieką, ale nie ma żadnych objawów ze strony nosa – możliwe, że ma zakażenie, a nie alergię;
• jeśli objawy nasilają się lub trwają dłużej niż 48 godzin bez znaczącej poprawy pomimo stosowania Vividrin Occhi;
• jeśli nosi soczewki kontaktowe.

Vividrin Occhi nie jest wskazany do leczenia infekcji oczu.
Dzieci i młodzież
W leczeniu dolegliwości ocznych spowodowanych przez alergiczny nieżyt nosa (sezonowa alergiczna zapalenie spojówek): nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 4. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
W leczeniu dolegliwości ocznych spowodowanych alergią (niesezonowe (trwałe) alergiczne zapalenie spojówek): nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Inne leki i Vividrin Occhi
Chociaż nie wiadomo, by Vividrin Occhi wpływał na inne leki, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować jakiekolwiek inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wzrok może chwilowo się zamglić po zastosowaniu Vividrin Occhi. Jeśli do tego dojdzie, odczekaj, aż wzrok się wyklaruje, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem i odczekaj co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

3. Jak stosować Vividrin Occhi

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj:
Vividrin Occhi należy stosować wyłącznie w oczach.
Zalecana dawka to:
Dolegliwości oczne spowodowane alergią (sezonową zapaleniem spojówek alergicznym)

• Stosowanie u dorosłych i dzieci od 4. roku życia.
• Zwykła dawka to jedna kropla w każde oko rano i wieczorem. Jeśli przewidujesz kontakt z pyłkiem, zwykłą dawkę Vividrin Occhi możesz podać profilaktycznie przed wyjściem na zewnątrz.

Dolegliwości oczne spowodowane alergią (niesezonowe zapalenie spojówek alergicznym (przewlekłe))

• Stosowanie u dorosłych i dzieci od 12. roku życia.
• Zwykła dawka to jedna kropla w każde oko rano i wieczorem.

Jeśli objawy są nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kropli w każde oko nawet 4 razy dziennie.
Ustąpienie objawów zapalenia spojówek alergicznego powinieneś zauważyć już po 15–30 minutach.
Sposób stosowania kropli do oczu Vividrin Occhi
Aby poprawnie zaaplikować krople do oczu, przy pierwszym użyciu warto usiąść przed lustrem, aby widzieć, co się robi.
Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je usunąć przed zastosowaniem Vividrin Occhi i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
Podczas stosowania tych kropli do oczu należy dokładnie umyć ręce przed otwarciem opakowania i postępować zgodnie z poniższymi krokami:
A. Przed pierwszym zastosowaniem w oku

1. Usuń pierścień zabezpieczający.
2. Usuń osłonkę ochronną.

B. Aby zaaplikować krople do oczu

1. Trzymaj opakowanie do góry nogami. Silnie naciśnij na środek opakowania, aby wydobyć 1 lub 2 krople. Jeśli kropla nie pojawi się, powtórz kroki A2 i B1

Delikatnie opuść dolne powieko, patrząc w górę,
umieść opakowanie nad okiem i stopniowo naciskaj na środek opakowania, aż pojawi się kropla.
Nie dopuszczaj do kontaktu oka i powiek z końcówką opakowania.

2. Delikatnie zamrugaj, aby kropla rozprowadziła się po całej powierzchni oka.

Z okiem nadal zamkniętym ostrożnie usuń nadmiar kropli.
Aby zmniejszyć możliwość wchłonięcia leku do organizmu, zaleca się naciskanie palcem na wewnętrzny kąt oka przez 2 minuty po każdym zastosowaniu, trzymając oko zamknięte.
C. Po każdym zastosowaniu

Aby usunąć pozostałe krople:

1. Trzymaj opakowanie w środku, z otworem skierowanym do góry.
2. Szybko obróć opakowanie w dół, aby wyrzucić resztkową kroplę.
3. Po zastosowaniu ponownie załóż osłonkę ochronną.

Czas trwania leczenia
Jeśli to możliwe, Vividrin Occhi należy stosować regularnie aż do ustąpienia objawów.
Nie należy stosować Vividrin Occhi dłużej niż przez 6 tygodni bez zalecenia lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się pogarsza po 2 dniach leczenia.
Jeśli stosujesz Vividrin Occhi w większej ilości niż należy
Jeśli wlejesz zbyt dużo kropli Vividrin Occhi do oczu, mało prawdopodobne jest wystąpienie problemów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku przypadkowego połknięcia kropli Vividrin Occhi, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Vividrin Occhi
Zastosuj krople jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie kolejnej dawki w regularnym czasie. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do tych działań niepożądanych należą:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): lekkie podrażnienie oczu (uczucie pieczenia, swędzenie, łzawienie) po zastosowaniu Vividrin Occhi. Stan ten nie powinien trwać długo.
• Niekomune (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): gorzki smak w ustach. Stan ten szybko znika, szczególnie po wypiciu napoju bezalkoholowego.
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): reakcja alergiczna (np. wysypka, swędzenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Vividrin Occhi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie flakonu i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie mrozić.
Po otwarciu: nie używaj tego leku, jeśli flakon był otwarty dłużej niż 3 miesiące. Ten lek nie
powinien być przechowywany w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vividrin Occhi
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg/ml chlorku azelastyny. Każda kropla zawiera 0,0216 mg
chlorku azelastyny.
Inne składniki to: sorbitol, hipromeloza, edetat dwusodowy, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Vividrin Occhi i zawartości opakowania
Vividrin Occhi to klarowny roztwór.
Vividrin Occhi jest dostępny w butelce z tworzywa sztucznego z systemem dozującym i korkiem.
Butelka zawiera 10 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive - Citywest Business Campus
Dublin 24 – D24 PPT3
Irlandia
Producent
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle De Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami:
Austria: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Cypr: Vivestin
Chorwacja: Vivialle 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Niemcy: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Grecja: Vivestin
Włochy: Vividrin Occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione
Polska: Azel-Drop Free
Portugalia: Vivilin, 0.5 mg/ml Colírio, Solução
Republika Czeska: Ocuazel
Słowacja: Ocuazel
Hiszpania: Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución
Węgry: Vivialle 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp