Вивидрин глаза

Инструкция по применению: информация для пациента

Вивидрин глаза 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Азеластин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 2 дня.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Вивидрин глаза и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Вивидрин глаза
3. Как применять Вивидрин глаза
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вивидрин глаза
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вивидрин глаза и для чего он применяется

Вивидрин глаза содержит действующее вещество азеластин гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиаллергическими (антигистаминными). Антигистаминные препараты действуют, предотвращая действие таких веществ, как гистамин, которые организм выделяет при аллергической реакции. Доказано, что азеластин уменьшает воспаление глаза.
Вивидрин глаза можно применять для лечения и профилактики глазных симптомов, возникающих при сенной лихорадке (сезонный аллергический конъюнктивит, проявляющийся покраснением глаз, зудом или слезотечением), у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.
Вивидрин глаза можно применять при глазных симптомах, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи или шерсть домашних животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Вивидрин глаза — это раствор без консервантов.

2. Что Вы должны знать перед применением Вивидрин глаза

Не используйте Вивидрин глаза:

• если у Вас аллергия на азеластина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Вивидрин глаза:

• если Вы не уверены, что Ваши глазные расстройства вызваны аллергией. В частности, если поражён только один глаз; если у Вас ослаблено зрение; или если у Вас жжение в глазу, но при этом отсутствуют симптомы со стороны носа, возможно, у Вас инфекция, а не аллергия;
• если симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на применение Вивидрин глаза;
• если Вы носите контактные линзы.

Вивидрин глаза не предназначен для лечения инфекций глаз.
Дети и подростки
Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит): не применяйте это лекарственное средство у детей младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (внесезонный (персистирующий) аллергический конъюнктивит): не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Другие лекарственные средства и Вивидрин глаза
Хотя известное взаимодействие Вивидрин глаза с другими лекарственными средствами не описано, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваше зрение может временно становиться нечётким после применения Вивидрин глаза. Если это происходит, подождите, пока зрение не восстановится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Снимите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут перед тем, как снова надеть их.

3. Как применять Вивидрин глаза

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Помните:
Вивидрин глаза должен применяться только в глаза.

Рекомендуемая доза:
Расстройства глаз, вызванные сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.
• Обычная доза — по одной капле в каждый глаз утром и вечером. Если предполагается контакт с пыльцой, обычную дозу Вивидрин глаза можно применить в качестве профилактической меры перед выходом на улицу.

Расстройства глаз, вызванные аллергией (круглогодичный (неспецифический) аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.
• Обычная доза — по одной капле в каждый глаз утром и вечером.

Если ваши симптомы выражены сильно, врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до 4 раз в день.
Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита вы должны почувствовать уже через 15–30 минут.

Способ применения Вивидрин глаза
Для правильного закапывания капель в глаза в первые разы рекомендуется сесть перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете.
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Вивидрин глаза, а надевать снова можно только спустя 15 минут.

При использовании этих капель тщательно вымойте руки перед тем, как открыть флакон, и выполните следующие шаги:

A. Перед первым применением в глазах

1. Снимите защитное кольцо.
2. Снимите защитную крышку.

B. Для закапывания капель

1. Держите флакон вверх дном. Сильно нажмите на центральную часть флакона, чтобы вышли одна или две капли. Если капля не появляется, повторите шаги A2 и B1.

Мягко оттяните нижнее веко, смотря вверх, поднесите флакон к глазу и постепенно нажимайте на центральную часть флакона до появления капли.
Избегайте контакта глаза и век с наконечником флакона.

2. Мягко постучите по веку один раз, чтобы помочь капле равномерно распределиться по поверхности глаза.

С закрытым глазом аккуратно удалите излишки капель.
Чтобы уменьшить возможное системное всасывание, рекомендуется после каждого закапывания нажать пальцем на внутренний угол глаза в течение 2 минут, держа глаз закрытым.

C. После каждого применения

Для удаления остатков капель:

1. Держите флакон за центральную часть, держа горловину вверх.
2. Быстро поверните флакон вниз, чтобы вытеснить остаточную каплю.
3. После использования закройте флакон защитной крышкой.

Продолжительность лечения
По возможности Вивидрин глаза следует применять регулярно до исчезновения симптомов.
Не применяйте Вивидрин глаза более 6 недель без рекомендации врача.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 2 дней лечения.

Если вы применили больше капель Вивидрин глаза, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель Вивидрин глаза в глаза, вероятность возникновения проблем мала. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу. В случае случайного проглатывания капель Вивидрин глаза немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи в больнице.

Если вы забыли применить Вивидрин глаза
Примените капли как можно скорее, затем продолжайте применять следующую дозу по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех возникают.
К этим побочным эффектам относятся:

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): незначительное раздражение глаз (жжение, зуд, слезотечение) после применения Вивидрин глаза. Это состояние не должно продолжаться долго.
• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): горький привкус во рту. Это состояние быстро исчезает, особенно если выпить безалкогольный напиток.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): аллергическая реакция (например, высыпания на коже и зуд).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Вивидрин глаза

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать.
После вскрытия: не применять этот лекарственный препарат, если флакон вскрыт более 3 месяцев. Данный лекарственный препарат
не должен храниться при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Вивидрин глаза
Каждый мл раствора содержит 0,5 мг/мл азеластина гидрохлорида.
Каждая капля содержит 0,0216 мг азеластина гидрохлорида.
Другие компоненты: сорбитол, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание внешнего вида Вивидрин глаза и состав упаковки
Вивидрин глаза — прозрачный раствор.
Вивидрин глаза выпускается во флаконе из пластика с дозирующей системой и колпачком.
Один флакон содержит 10 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive - Citywest Business Campus
Дублин 24 – D24 PPT3
Ирландия

Производитель
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle De Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Обен, Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Кипр: Vivestin
Хорватия: Vivialle 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Германия: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Греция: Vivestin
Италия: Vividrin Occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione
Польша: Azel-Drop Free
Португалия: Vivilin, 0.5 mg/ml Colírio, Solução
Чехия: Ocuazel
Словакия: Ocuazel
Испания: Vividrin 0,5 mg/ml colirio en solución
Венгрия: Vivialle 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp