Ультрапрокт

Інструкція: інформація для пацієнта

Ультрапрокт мазь ректальна

fluocortolone pivalato + fluocortolone caproato + cincocaina cloridrato
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться перечитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Ультрапрокт і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Ультрапрокту
3. Як застосовувати Ультрапрокт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ультрапрокт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ультрапрокт і для чого його застосовують

Ультрапрокт містить дві діючі речовини: флуокортолон (у вигляді півалату та капроату) та цинкоакаїн гідрохлорид.
Флуокортолон (півалат і капроат) належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами, протизапальними препаратами.
Цинкоакаїн гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються місцевими анестетиками.
Ультрапрокт призначений для лікування внутрішніх та зовнішніх гемороїдів (розширені та запалені вени всередині анального каналу та навколо ануса), анальних тріщин (незначних пошкоджень краю ануса) та проктитів (запалень прямої кишки).
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ультрапрокт

Не застосовуйте Ультрапрокт

• якщо Ви маєте алергію на флуйокортолону півалат, флуйокортолону капроат або цинкоаконіну гідрохлорид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у ділянці, що підлягає лікуванню, присутні туберкулярні, люєтичні (викликані сифілісом) або вірусні ураження (віспа, вітряна віспа, вакцинальні пустульки).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ультрапрокт.
Уникайте контакту з очима.
Ретельно помийте руки після застосування лікарського засобу.
Якщо у ділянці, що підлягає лікуванню, присутня мікоза (грибкова інфекція), лікар призначить Вам у поєднанні місцевий протигрибковий засіб.
Застосування, особливо тривале, місцевих препаратів може призвести до розвитку явищ сенсибілізації (алергії). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
При місцевому застосуванні на великій площі шкіри, на пошкодженій шкірі або при наявності оклюзійної пов’язки, кортикостероїди можуть всмоктуватися в кількостях, достатніх для виникнення системних побічних ефектів.
Тривалість лікування, коли це можливо, не повинна перевищувати 4 тижні.
Якщо одночасно з Ультрапрокт у тій самій ділянці застосовуються вироби з латексу, наприклад презервативи, то допоміжні речовини цього препарату можуть пошкодити такі латексні вироби.
Внаслідок цього вони можуть втратити ефективність як засоби контрацепції або як захист від статево передаваних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Вам потрібна додаткова інформація.
Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти
У перші місяці життя препарат слід застосовувати лише за реального терапевтичного показання під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Ультрапрокт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Ультрапрокт, і лікар може вирішити проводити тісний моніторинг Вашого стану, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Ультрапрокт протягом першого триместру вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує потенційний ризик для плоду.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте препарат лише за реального терапевтичного показання та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ультрапрокт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ультрапрокт містить олію касторову
Цей лікарський засіб містить касторову олію, гідрогенізовану касторову олію, макрогол 400 моноінданолеат, які можуть викликати місцеві шкірні реакції.
Ультрапрокт містить ароматизовану олію Citrus Rose
Цей лікарський засіб містить ароматизатор (ароматизовану олію Citrus Rose), що сама містить алергени (амілциннамаль, , бензиловий спирт, бензиловий бензоат, циннамаль, циннаміловий спирт, цитраль, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, , гідроксцитронелаль, ліналол), які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ультрапрокт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, зазначених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Нанесіть тонкий шар ректального унгвенту.
У перший день рекомендують 3–4 застосування препарату для швидкішого зникнення симптомів; надалі достатньо 2 застосувань на добу.
Для запобігання рецидивам лікування слід продовжувати ще кілька днів після повного зникнення симптомів, застосовуючи препарат один раз на добу.
Введення унгвенту в пряму кишку можна здійснювати за допомогою спеціальної канюлі, що входить до комплекту, дотримуючись обережності та проводячи процедуру після дефекації. Невелику кількість крему можна наносити в пряму кишку, легенько стискаючи тюбик (щодо використання та очищення аплікатора див. пункт 5. Як зберігати Ультрапрокт).
Якщо ви застосували більше Ультрапрокту, ніж потрібно
У разі випадкового прийому препарату внутрішньо можуть виникнути такі симптоми, як судоми, пригнічення або зупинка дихальних функцій, а також кардіоциркуляторні розлади (пригнічення або припинення серцевої діяльності).
Якщо випадково прийнято надмірну дозу Ультрапрокту, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко повідомлялося про випадки місцевого подразнення з відчуттям печіння та алергічні реакції у схильних осіб на один або кілька компонентів препарату, зокрема на цинкоокаїну гідрохлорид.
У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції на рівні шкіри.
При тривалому лікуванні (понад 4 тижні) можуть проявитися місцеві симптоми, такі як атрофія шкіри (її потоншення).
Низькі дози діючих речовин, що містяться в препараті, роблять малоймовірним виникнення системних побічних явищ, спричинених всмоктуванням у організм. Якщо такі явища все ж виникнуть, вони матимуть загальний характер класичних побічних ефектів кортикостероїдів, хоча й у дуже незначному ступені.
Може виникати з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних): Нечітке бачення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ультрапрокт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Вказана дата закінчення терміну придатності стосується продукту, запакованого в оригінальній упаковці та збереженого відповідно до рекомендацій.
Використання аплікатора:
не використовуйте аплікатор, якщо він пошкоджений. Повністю наверніть аплікатор на тюбик. Після кожного використання протріть зовнішню поверхню аплікатора паперовим тампоном, потім видаліть залишки засобу з аплікатора ватним диском і знову ретельно протріть паперовим тампоном.
Промийте аплікатор під гарячою водою приблизно 1 хвилину та зовнішньо висуште його паперовим тампоном.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ультрапрокт

• Діючі речовини: флуйокортолону півалат, флуйокортолону капроат, цинкоокаїну гідрохлорид. 1 г ректального мазі містить: 0,918 мг флуйокортолону півалату, 0,945 мг флуйокортолону капроату, 5 мг цинкоокаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти: 2-октилдодеканол, рафінована олія рицинового насіння, гідрогенізована олія рицинового насіння, макрогол 400 моноолеат рицинової олії, ароматична олія Citrus Rose. *Ароматична олія Citrus Rose містить наступні алергени: амілциннамаль, , бензиловий спирт, бензиловий бензоат, циннамаль, циннаміловий спирт, цитрал, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, , гідроксіцитронелаль, ліналол (див. розділ 2).

Опис зовнішнього вигляду Ультрапрокту та вміст упаковки
Ректальна мазь, тюбик 30 г + 1 канюля.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Стокгольм, Швеція.
Виробник
Temmler Italia S.r.L. Via Delle Industrie 2 - 20061 Carugate (MI), Італія.
Лютий 2026 р.

Інструкція: інформація для пацієнта

Супозиторії Ультрапрокт

флуокортолон півалат + флуокортолон капроат + цинкоокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ультрапрокт і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ультрапрокту
3. Як застосовувати Ультрапрокт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ультрапрокт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ультрапрокт і для чого його застосовують

Ультрапрокт містить два активних компоненти: флуокортолон (у вигляді півалату та капроату) та цинкохайн гідрохлорид.
Флуокортолон (півалат і капроат) належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами, протизапальними препаратами.
Цинкохайн гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються місцевими анестетиками.
Ультрапрокт призначений для лікування внутрішніх гемороїв (запалення і набряк вен у каналі прямої кишки), анальних тріщин (дрібні рани на краю ануса) та проктитів (запалення прямої кишки).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ультрапрокт

Не застосовуйте Ультрапрокт

• якщо Ви маєте алергію на флуокортолону півалат, флуокортолону капроат або цинкоаконіну гідрохлорид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у місці, що підлягає лікуванню, присутні туберкульозні, люєтичні (спричинені сифілісом) або вірусні ураження (віспа, вітряна віспа, вакцинальні пустульки).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ультрапрокт.
Уникайте контакту з очима.
Ретельно вимийте руки після застосування лікарського засобу.
Якщо у місці, що підлягає лікуванню, присутня мікозна інфекція (грибкова інфекція), лікар призначить Вам додатково місцевий антимікотик.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів може спричинити розвиток явищ сенсибілізації (алергії). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для встановлення відповідної терапії.
При місцевому застосуванні на великій площі шкіри, на пошкодженій шкірі або при наявності оклюзійної пов’язки, кортикостероїди можуть всмоктуватися в кількостях, достатніх для виникнення системних побічних ефектів.
Тривалість лікування не повинна перевищувати, коли це можливо, 4 тижні.
Якщо одночасно з Ультрапрокт у тій самій області застосовуються вироби з латексу, наприклад презервативи, один із допоміжних компонентів препарату може спричинити пошкодження таких латексних виробів.
Як наслідок, вони можуть більше не забезпечувати ефективну контрацепцію або захист від інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема інфекції ВІЛ. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Вам потрібна додаткова інформація.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти
У новонароджених і дуже маленьких дітей препарат слід застосовувати лише за наявності реальних показань і під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Ультрапрокт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Ультрапрокт, і лікар може вирішити додатково Вас обстежити, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Ультрапрокт протягом першого триместру вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує потенційний ризик для плоду.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ультрапрокт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Ультрапрокт

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна супозиторія на добу.
Після повного зникнення симптомів рекомендується продовжити лікування ще протягом тижня, застосовуючи 1 супозиторію кожні 2 дні.
Рекомендується вводити супозиторію після дефекації.
Якщо через жару супозиторії стали м’якшими, перед відкриттям обгортки їх слід занурити у холодну воду, доки вони знову не набудуть достатньої твердості.
Якщо ви застосували Ультрапрокт у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми, як судоми, пригнічення або зупинка дихальних функцій та порушення серцево-судинної системи (пригнічення або зупинка серця).
У разі випадкового прийому надмірної дози Ультрапрокту негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко повідомлялося про випадки місцевого подразнення з відчуттям печіння та алергічні реакції у схильних осіб на один або кілька компонентів препарату, зокрема цинкокаїну гідрохлорид.
У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції на рівні шкіри.
При тривалому лікуванні (понад 4 тижні) можуть проявитися місцеві симптоми, такі як атрофія шкіри (тоншання шкіри).
Низькі дози діючих речовин, що містяться в препараті, роблять малоймовірним виникнення системних побічних явищ, спричинених всмоктуванням у організм. Якщо такі явища все ж виникнуть, вони матимуть загальний характер класичних побічних ефектів кортикостероїдів, хоча й у дуже незначному ступені.
Може виникати з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних): Нечітке бачення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ультрапрокт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C).
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ультрапрокт

• Діючі речовини: флуйокортилону півалат, флуйокортилону капроат, цинкоакаїну гідрохлорид. 1 супозиторій містить 0,612 мг флуйокортилону півалату, 0,630 мг флуйокортилону капроату, 1 мг цинкоакаїну гідрохлориду.
• Інші складові: гліцериди насичених жирних кислот.

Опис зовнішнього вигляду Ультрапрокту та вміст упаковки
Пачка, що містить 2 стріпки по 6 супозиторіїв (12 супозиторіїв).
Тримач ліцензії на введення в обіг
Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Стокгольм, Швеція.
Виробник
Istituto de Angeli S.r.l
Località Prulli, 103/C
50066 Reggello (Firenze)
Італія
Серпень 2024