Ультрапрокт

Инструкция: информация для пациента

Ультрапрокт мазь ректальная

флуокортолон пивалат + флуокортолон капроат + цинкоакаин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ультрапрокт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ультрапрокта
3. Как применять Ультрапрокт
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ультрапрокт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ультрапрокт и для чего он применяется

Ультрапрокт содержит два действующих вещества: флуокортилон (в виде пивалата и капроата) и цинкохайна гидрохлорид.
Флуокортилон (пивалат и капроат) относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, — противовоспалительным препаратам.
Цинкохайна гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками.
Ультрапрокт показан для лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов (воспалённых и расширенных вен внутри анального канала и вокруг ануса), анальных трещин (небольших повреждений края ануса) и проктитов (воспалений прямой кишки).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Ультрапрокт

Не применяйте Ультрапрокт

• если у вас аллергия на пивалат флуокортилона, капроат флуокортилона или гидрохлорид цинкохайна, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если в области, подлежащей лечению, присутствуют туберкулёзные, люэтические (вызванные сифилисом) или вирусные поражения (оспа, ветряная оспа, вакцинальные пузырьки).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ультрапрокт.
Избегайте попадания препарата в глаза.
Тщательно мойте руки после использования препарата.
Если в области лечения имеется микоз (грибковая инфекция), врач может назначить вам дополнительно местный антимикотик.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации (аллергии). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
При местном нанесении на обширные участки кожи, на повреждённую кожу или при использовании окклюзионной повязки, кортикостероиды могут всасываться в количествах, достаточных для возникновения отдалённых побочных эффектов.
Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недель.
Если в той же области, где применяется Ультрапрокт, одновременно используются изделия из латекса, например презервативы, вспомогательные вещества препарата могут повредить эти латексные изделия.
Вследствие этого они могут перестать быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам нужна дополнительная информация.
Обратитесь к врачу, если появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Ультрапрокт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Ультрапрокт, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Ультрапрокт в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребёнка.
Если вы беременны, используйте препарат только при реальной медицинской необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ультрапрокт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ультрапрокт содержит касторовое масло
Этот препарат содержит касторовое масло, гидрогенизированное касторовое масло, макрогол-400 моноэстер касторовой кислоты, которые могут вызывать местные реакции на коже.
Ультрапрокт содержит ароматическое масло Citrus Rose
Этот препарат содержит ароматизатор (ароматическое масло Citrus Rose), в состав которого входят аллергены (амилциннамаль, *, бензиловый спирт, бензилбензоат, циннамаль, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, *, гидроксцитронеллаль, линалоол), которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Ультрапрокт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите тонкий слой ректальной мази.
В первый день рекомендуется проводить 3–4 применения препарата для более быстрого исчезновения симптомов; в дальнейшем достаточно 2 применений в день.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать с однократным ежедневным применением ещё в течение нескольких дней после полного исчезновения симптомов.
Введение мази внутрь прямой кишки может осуществляться с помощью специальной насадки-канюли, прилагаемой к упаковке; рекомендуется проводить процедуру после опорожнения кишечника. Небольшое количество крема можно нанести в прямую кишку, слегка сжав тюбик (порядок использования и очистки аппликатора см. в разделе 5 «Как хранить Ультрапрокт»).
Если вы применили Ультрапрокт в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме препарата внутрь могут появиться такие симптомы, как судороги, угнетение или остановка дыхательной функции, а также нарушения сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка сердечной деятельности).
При случайном приёме чрезмерной дозы Ультрапрокта немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.

Редко сообщалось о случаях местного раздражения с ощущением жжения, а также о случаях аллергии у предрасположенных лиц к одному или нескольким компонентам препарата, особенно к цинкокаину гидрохлориду.
В редких случаях могут возникать аллергические реакции на уровне кожи.
При длительном применении (более 4 недель) могут проявляться местные симптомы, такие как атрофия кожи (истончение кожи).
Низкие дозы активных веществ, содержащихся в препарате, делают маловероятным возникновение системных побочных явлений, обусловленных всасыванием в организм. В случае их возникновения они будут носить общий характер классических побочных эффектов кортикостероидов, хотя и с очень низкой степенью выраженности.
Может возникать с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Ультрапрокт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата
годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Использование аппликатора:
не используйте аппликатор, если он повреждён. Плотно навинтите аппликатор на тюбик. После каждого
использования протирайте аппликатор снаружи салфеткой, затем удалите остатки препарата изнутри
аппликатора ватным тампоном и снова тщательно протрите салфеткой. Промойте аппликатор под тёплой
водой в течение примерно 1 минуты и насухо протрите снаружи салфеткой.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Храните при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ультрапрокт

• Действующие вещества: пивалат флуокортилона, капроат флуокортилона, цинкокаина гидрохлорид.
  1 г ректальной мази содержит: 0,918 мг пивалата флуокортилона, 0,945 мг капроата флуокортилона, 5 мг цинкокаина гидрохлорида.
• Вспомогательные компоненты: 2-октилдодеканол, очищенный касторовый масло, гидрогенизированное касторовое масло, монорицинолеат макрогола 400, ароматизированное масло Citrus Rose.
  *Ароматизированное масло Citrus Rose содержит следующие аллергены: амилциннамаль, , бензиловый спирт, бензилбензоат, циннамаль, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, , гидроксицитронеллаль, линалол (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Ультрапрокт и содержимое упаковки
Ректальная мазь, тюбик 30 г + 1 аппликатор.
Держатель регистрационного удостоверения
Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Стокгольм, Швеция.
Производитель
Temmler Italia S.r.L. Via Delle Industrie 2 - 20061 Каругате (MI), Италия.
Февраль 2026 г.

Инструкция по применению: информация для пациента

Ультрапрокт суппозитории

флуокортолона пивалат + флуокортолона капроат + цинкоокаин гидрохлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией в данном листке или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этого листка:

1. Что такое Ультрапрокт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ультрапрокта
3. Как применять Ультрапрокт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ультрапрокт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ультрапрокт и для чего он применяется

Ультрапрокт содержит два активных вещества: флуокортилон (в виде пивалата и капроата) и зинкокаин гидрохлорид.
Флуокортилон (пивалат и капроата) относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами — противовоспалительными препаратами.
Зинкокаин гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками.
Ультрапрокт показан для лечения внутренних геморроидов (воспалённых и увеличенных вен внутри анального канала), анальных трещин (небольших повреждений края ануса) и проктитов (воспалений прямой кишки).
Обратитесь к врачу, если Вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Ультрапрокт

Не применяйте Ультрапрокт

• если у вас аллергия на пивалат флуокортилона, капроат флуокортилона или хинокаин гидрохлорид, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если в области, подлежащей лечению, присутствуют туберкулёзные, люэтические (вызванные сифилисом) или вирусные поражения (оспа, ветряная оспа, вакцинальные пустулёзные высыпания).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Ультрапрокт проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания препарата в глаза.
Тщательно вымойте руки после использования препарата.
Если в области лечения имеется микоз (грибковая инфекция), врач назначит вам дополнительно местное противогрибковое средство.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации (аллергии). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
При местном нанесении на обширные участки кожи, на повреждённую кожу или при использовании окклюзионной повязки, кортикостероиды могут всасываться в таком количестве, что могут вызывать отдалённые побочные эффекты.
Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недель.
Если одновременно в той же области, где применяется Ультрапрокт, используются изделия из латекса, например презервативы, вспомогательное вещество препарата может повредить эти латексные изделия.
В результате они могут перестать эффективно защищать от нежелательной беременности или от инфекций, передаваемых половым путём, включая ВИЧ-инфекцию. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам требуется дополнительная информация.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при действительно острой необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Ультрапрокт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Ультрапрокт, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Ультрапрокт в течение первого триместра беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ультрапрокт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Ультрапрокт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна суппозитория в день.
После полного исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение ещё в течение одной недели с применением 1 суппозитория каждые 2 дня.
Рекомендуется вводить суппозиторий после акта дефекации.
Если суппозитории стали мягкими из-за высокой температуры, перед вскрытием упаковки их следует погрузить в холодную воду до тех пор, пока они не восстановят достаточную твёрдость.
Если вы применили Ультрапрокт в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме препарата внутрь могут появиться такие симптомы, как судороги, угнетение или остановка дыхательной функции, а также нарушения сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка сердечной деятельности).
В случае случайного приёма избыточной дозы Ультрапрокта немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Редко сообщалось о случаях местного раздражения с ощущением жжения, а также о случаях аллергии у предрасположенных лиц
в отношении одного или нескольких компонентов препарата, особенно цинкокаина гидрохлорида.
В редких случаях могут возникать аллергические реакции на уровне кожи.
При длительном лечении (более 4 недель) могут проявиться местные симптомы, такие как атрофия кожи (истончение кожи).
Низкие дозы активных веществ, содержащихся в препарате, делают маловероятным возникновение
системных побочных явлений, вызванных всасыванием в организм. В случае их появления
они будут носить общий характер классических побочных эффектов кортикостероидов, хотя и с очень низкой степенью выраженности.
Может возникать с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Расплывчатое зрение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Ультрапрокт.

5. Как хранить Ультрапрокт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Храните в холодильнике (2°C – 8°C).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ультрапрокт

• Действующие вещества: флуокортилон пивалат, флуокортилон капроат, цинкохина гидрохлорид. Одна суппозиторий содержит 0,612 мг флуокортилона пивалата, 0,630 мг флуокортилона капроата, 1 мг цинкохины гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: глицериды насыщенных жирных кислот.

Описание внешнего вида Ультрапрокт и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 2 блистера по 6 суппозиториев (12 суппозиториев).
Держатель регистрационного удостоверения
Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Стокгольм, Швеция.
Производитель
Istituto de Angeli S.r.l
Località Prulli, 103/C
50066 Реджелло (Флоренция)
Италия
Август 2024 г.