Ultraproct

Folleto informativo: información para el paciente

Ultraproct pomada rectal

fluocortolona pivalato + fluocortolona caproato + cinocaína clorhidrato
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si se presenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Ultraproct y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ultraproct
3. Cómo utilizar Ultraproct
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ultraproct
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Ultraproct y para qué se utiliza

Ultraproct contiene dos principios activos: fluocortolona (como pivalato y como caproato) y ziconocaina clorhidrato.
La fluocortolona (pivalato y caproato) pertenece a la categoría de medicamentos denominados corticosteroides, que son fármacos antiinflamatorios.
La ziconocaina clorhidrato pertenece a la categoría de medicamentos denominados anestésicos locales.
Ultraproct está indicado para el tratamiento de hemorroides internas y externas (venas inflamadas e hinchadas dentro del canal anal y alrededor del ano), fisuras anales (pequeñas lesiones en el borde del ano) y proctitis (inflamaciones del recto).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Ultraproct

No use Ultraproct

• si es alérgico al fluocortolone pivalato, al fluocortolone caproato o a la cincoacaína clorhidrato, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si en la zona a tratar existen lesiones tuberculosas, luéticas (debidas a la sífilis) o virales (viruela, varicela, pústulas de vacuna).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ultraproct.
Evite el contacto con los ojos.
Lávese bien las manos después de usar el medicamento.
Si en la zona a tratar existe una micosis (infección por hongos), el médico le recetará, además, un antimicótico tópico.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso local puede provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
En caso de aplicaciones locales sobre superficies extensas, sobre piel dañada o bajo vendaje oclusivo, los corticosteroides podrían absorberse en cantidades suficientes como para causar efectos adversos a distancia.
La duración del tratamiento no debería superar, siempre que sea posible, las 4 semanas.
Si se utilizan productos de látex, como por ejemplo preservativos, al mismo tiempo y en la misma zona de tratamiento con Ultraproct, sus excipientes podrían dañar dichos productos de látex.
En consecuencia, estos últimos podrían dejar de ser eficaces como método anticonceptivo o como protección frente a enfermedades de transmisión sexual, como la infección por VIH. Consulte a su médico o farmacéutico si necesita más información.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y Ultraproct
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Ultraproct, y su médico podría considerar necesario vigilarle estrechamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use Ultraproct durante el primer trimestre de embarazo, salvo que los beneficios superen los posibles riesgos para el bebé.
Si está embarazada, use este medicamento solo en casos de verdadera necesidad y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ultraproct no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Ultraproct contiene aceite de ricino
Este medicamento contiene aceite de ricino, aceite de ricino hidrogenado y macrogol 400 monoricinoleato, que pueden provocar reacciones cutáneas localizadas.
Ultraproct contiene aceite perfumado Citrus Rose
Este medicamento contiene un aroma (aceite perfumado Citrus Rose), que a su vez contiene alérgenos (amil cinnamal, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinnamal, alcohol cinámico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, linalol) que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Ultraproct

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una fina capa de pomada rectal.
Durante el primer día se recomiendan hasta 3-4 aplicaciones del preparado para lograr una desaparición más rápida de los síntomas; posteriormente, serán suficientes 2 aplicaciones al día.
Para prevenir recidivas, el tratamiento debe continuar con una aplicación diaria durante algunos días más tras la desaparición completa de los síntomas.
La introducción intrarrectal de la pomada puede realizarse mediante la cánula especial adjunta al envase, teniendo cuidado de realizar la aplicación tras la evacuación intestinal. Una pequeña cantidad de crema puede aplicarse en el recto presionando ligeramente el tubo (para el uso y la limpieza del aplicador, véase el apartado 5. Cómo conservar Ultraproct).
Si utiliza más Ultraproct del que debe
En caso de ingestión accidental, podrían manifestarse síntomas como convulsiones, inhibición o paro de las funciones respiratorias y trastornos cardiorrespiratorios (depresión o paro de las funciones cardíacas).
Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de Ultraproct, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado casos raros de irritación local con sensación de ardor y casos de alergia en personas predispuestas a uno o más componentes del medicamento, especialmente a la cincocaína clorhidrato.
En casos raros pueden producirse reacciones alérgicas a nivel de la piel.
En periodos de tratamiento prolongados (más de 4 semanas) podrían manifestarse síntomas locales como atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel).
Las bajas dosis de principios activos contenidas en el medicamento hacen poco probable la aparición de fenómenos secundarios a distancia debidos a la absorción en el organismo. En caso de que estos fenómenos se presentaran, tendrían el carácter general de los efectos secundarios clásicos de los corticosteroides, aunque con una intensidad muy reducida.
Puede producirse con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Visión borrosa.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ultraproct

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al
producto envasado intacto y correctamente conservado.
Uso del aplicador:
no utilice el aplicador si está dañado. Enrosque completamente el aplicador sobre el tubo. Tras cada
uso, limpie externamente el aplicador con una gasa, a continuación retire con una bola de algodón el producto
restante en el aplicador y vuelva a limpiar bien con una gasa.
Enjuague el aplicador con agua caliente durante aproximadamente 1 minuto y seque externamente el
aplicador con una gasa.
Periodo de validez después de la primera apertura: 3 meses.
Mantenga a una temperatura inferior a 25°C.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ultraproct

• Los principios activos son: fluocortolona pivalato, fluocortolona caproato, cincocaina clorhidrato. 1 g de pomada rectal contiene: 0,918 mg de fluocortolona pivalato, 0,945 mg de fluocortolona caproato, 5 mg de cincocaina clorhidrato.
• Los demás componentes son: 2-octildodecanol, aceite de ricino refinado, aceite de ricino hidrogenado, macrogol 400 monorricinoleato, aceite aromático Citrus Rose. *El aceite aromático Citrus Rose contiene los siguientes alérgenos: amil cinamal, , alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamal, alcohol cinamílico, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, , hidroxicitronelal, linalol (ver sección 2).

Descripción del aspecto de Ultraproct y contenido del envase
Pomada rectal, tubo de 30 g + 1 cánula.
Titular de la autorización de comercialización
Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Estocolmo, Suecia.
Productor
Temmler Italia S.r.L. Via Delle Industrie 2 - 20061 Carugate (MI), Italia.
Febrero 2026

Folleto informativo: Información para el paciente

Ultraproct supositorios

fluocortolona pivalonato + fluocortolona caproato + cinocaína clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ultraproct y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ultraproct
3. Cómo usar Ultraproct
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ultraproct
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ultraproct y para qué se utiliza

Ultraproct contiene dos principios activos: fluocortolona (como pivalato y como caproato) y cincocaina clorhidrato.
La fluocortolona (pivalato y caproato) pertenece a la categoría de medicamentos denominados corticosteroides, que son fármacos antiinflamatorios.
La cincocaina clorhidrato pertenece a la categoría de medicamentos denominados anestésicos locales.
Ultraproct está indicado para el tratamiento de hemorroides internas (venas hinchadas e inflamadas dentro del canal anal), fisuras anales (pequeñas lesiones en el borde del ano) y proctitis (inflamaciones del recto).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Ultraproct

No use Ultraproct

• si es alérgico al fluocortolona piválato, al fluocortolona caproato o a la cincocaína clorhidrato, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si en la zona a tratar existen lesiones tuberculosas, luéticas (debidas a la sífilis) o virales (viruela, varicela, pústulas vacunales).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ultraproct.
Evite el contacto con los ojos.
Lávese cuidadosamente las manos después de usar el medicamento.
Si en la zona a tratar existe una micosis (infección fúngica), su médico le recetará, además, un antifúngico tópico.
El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
En caso de aplicaciones locales sobre superficies extensas, sobre piel dañada o con vendaje oclusivo, los corticosteroides podrían ser absorbidos en cantidades suficientes como para causar efectos adversos sistémicos.
La duración del tratamiento no debería superar, siempre que sea posible, las 4 semanas.
Si se utilizan productos de látex, como por ejemplo preservativos, al mismo tiempo y en la misma zona de tratamiento con Ultraproct, uno de sus excipientes podría provocar el deterioro de dichos productos de látex.
Como consecuencia, estos últimos podrían dejar de ser eficaces como método anticonceptivo o como protección frente a enfermedades de transmisión sexual, como la infección por VIH. Consulte a su médico o farmacéutico si necesita más información.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Niños
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y Ultraproct
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Ultraproct, y su médico podría considerar necesario mantenerlo bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos fármacos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use Ultraproct durante el primer trimestre del embarazo, salvo que los beneficios esperados justifiquen los posibles riesgos para el feto.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Ultraproct no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Ultraproct

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una supositorio al día.
Una vez desaparecidos completamente los síntomas, se recomienda continuar el tratamiento durante una semana más, utilizando 1 supositorio cada 2 días.
Se recomienda introducir el supositorio después de la defecación.
Si los supositorios se hubieran ablandado debido al calor, deberán sumergirse en agua fría antes de abrir el envoltorio, hasta que recuperen una consistencia suficientemente firme.
Si utiliza más Ultraproct del que debe
En caso de ingestión accidental, podrían manifestarse síntomas como convulsiones, inhibición o parada de las funciones respiratorias y trastornos cardiorrespiratorios (depresión o parada de las funciones cardíacas).
Si se produce una ingestión accidental de una dosis excesiva de Ultraproct, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado casos raros de irritación local con sensación de escozor y casos de alergia en sujetos predispuestos a uno o más componentes del medicamento, especialmente a la cincocaina clorhidrato.
En casos raros pueden producirse reacciones alérgicas a nivel de la piel.
En periodos de tratamiento prolongados (más de 4 semanas), podrían manifestarse síntomas a nivel local, tales como atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel).
Las bajas dosis de principios activos contenidas en el medicamento hacen poco probable la aparición de fenómenos secundarios sistémicos debidos a la absorción en el organismo. En caso de que estos se presentaran, tendrían el carácter general de los efectos secundarios clásicos de los corticosteroides, aunque con una intensidad muy reducida.
Puede producirse con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Visión borrosa.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ultraproct

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga en el refrigerador (2°C – 8°C).
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ultraproct

• Los principios activos son: pivalato de fluocortolona, caproato de fluocortolona, clorhidrato de cincocaína. Cada supositorio contiene 0,612 mg de pivalato de fluocortolona, 0,630 mg de caproato de fluocortolona y 1 mg de clorhidrato de cincocaína.
• Los demás componentes son: glicéridos de ácidos grasos saturados.

Descripción del aspecto de Ultraproct y contenido del envase
Caja que contiene 2 tiras de 6 supositorios (12 supositorios).
Titular de la autorización de comercialización
Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Estocolmo, Suecia.
Fabricante
Istituto de Angeli S.r.l
Localidad Prulli, 103/C
50066 Reggello (Florencia)
Italia
Agosto 2024