Цетрафлюкс

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Цетрафлюкс 3 мг/мл розчин для крапель у очі

Ципрофлоксацин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цетрафлюкс і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Цетрафлюксу
3. Як застосовувати Цетрафлюкс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетрафлюкс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетрафлюкс і чому він призначається

Цетрафлюкс випускається у формі розчину для крапель у очі. Це антибіотик із групи лікарських засобів, які називаються хінолони, та підгрупи фторхінолонів. Застосовується для лікування бактеріальних інфекцій очей: гнійних бактеріальних кон’юнктивітів, кератиту (запалення рогівки, спричиненого бактеріями), язва рогівки, абсцеси рогівки.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цетрафлюксу

Не застосовуйте Цетрафлюкс
Якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин або будь-який інший антибіотик із групи хінолонів або на один із інших компонентів цього лікарського засобу, перелічених у розділі 6.
Проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та застереження

• Застосовуйте цей лікарський засіб тільки для очей. Не вводьте його внутрішньовенно, не приймайте внутрішньо.
• У разі виникнення тяжких алергічних реакцій, висипань, кропив’янки, свербіжів або утрудненого дихання негайно припиніть застосування лікарського засобу та зверніться до лікаря, оскільки це може відбутися після першої дози.
• Якщо симптоми погіршуються або раптово повертаються, зверніться до лікаря. Під час застосування цього лікарського засобу Ви можете стати більш сприйнятливими до інших інфекцій.
• Якщо під час або невдовзі після застосування крапель для очей у Вас виникли біль, набряк або запалення сухожиль, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо Ви носите контактні лінзи:
• носіння контактних лінз не рекомендується під час лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, див. розділ «Інші лікарські засоби та Цетрафлюкс».

Інші лікарські засоби та Цетрафлюкс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Цетрафлюксу.
Бажано уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності, за винятком випадків, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик для плоду.
Ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком. Якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Цетрафлюксу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо після застосування Цетрафлюксу у Вас порушується зір, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Важлива інформація, якщо Ви носите контактні лінзи
Носіння контактних лінз не рекомендується під час лікування інфекції очей, оскільки це може погіршити Ваш стан. Не застосовуйте краплі для очей, якщо контактні лінзи ще в очах. Зачекайте щонайменше 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову вставити лінзи.
Якщо Ви маєте сумніви щодо застосування Цетрафлюксу, зверніться до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати Цетрафлюкс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза залежить від того, чи лікується абсцес рогівки чи інша бактеріальна
інфекція ока.
Дорослі, новонароджені, діти та підлітки:
Абсцес рогівки
Офтальмологічний розчин слід застосовувати з наступною частотою, включаючи нічний час.
1-й день: 2 краплі кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин, потім 2 краплі кожні 30 хвилин у уражене
око до кінця доби.
2-й день: 2 краплі кожну годину у уражене око.
З 3-го по 14-й день: 2 краплі кожні 4 години у уражене око.
Лікар повідомить вам, чи необхідно продовжувати лікування понад 14 днів.
Інші бактеріальні інфекції
Перші два дні: одна або дві краплі кожні дві години у уражене око під час пробудження.
Надалі: одна або дві краплі кожні чотири години під час пробудження.
Тривалість лікування визначить ваш лікар.
Дуже важливо продовжувати застосовувати Цетрафлюкс протягом усього терміну лікування, як зазначено
вашим лікарем.
Спосіб застосування
Застосовуйте Цетрафлюкс строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до
лікаря або фармацевта.

1. Перед початком ретельно вимийте руки.

2. Від’єднайте однодозову ампулу від упаковки. (малюнок 1)
3. Зніміть ковпачок з ампули, повернувши його. (малюнок 2)
4. Тримайте ампулу між великим і іншими пальцями, спрямувавши її вниз.
5. Нахиліть голову назад.
6. Опустіть нижнє повіко пальцем, щоб утворити «мішечок» між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме в цю зону (малюнок 3).
7. Піднесіть кінчик ампули до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
8. Не торкайтеся ока, повік, навколишніх ділянок чи інших поверхонь ампулою. Краплі можуть заразитися.
9. Акуратно натисніть у основі ампули, щоб випустити по одній краплі.
10. Не тисніть надмірно сильно на ампулу — достатньо легкого тиску в її основі.
11. Після закапування краплі натисніть на зовнішній край ока біля носа, щоб запобігти потраплянню ліків у горло.
12. Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть вищевказані дії для іншого ока. Після використання щільно закрийте ампулу ковпачком.

Якщо крапля не потрапила правильно в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви застосували більше Цетрафлюксу, ніж потрібно
Око можна промити теплою водою. Не застосовуйте наступну дозу раніше встановленого часу.
Зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Цетрафлюкс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули закапати краплі, зробіть це одразу, як тільки згадаєте, а наступну дозу прийміть у звичайний час. Якщо до наступної дози залишилося менше двох годин, пропущену дозу не застосовуйте.
Застосовуйте лише наступну дозу відповідно до графіку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цетрафлюкс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі такі ефекти, частково або повністю, в одному або в обох очах:

Поширений (1 пацієнт із 10): корозійні відкладення, дискомфорт у очах, офтальмічна гіперемія
Непоширений (1 пацієнт із 100): кератопатія (неінфекційне захворювання рогівки),
корозійні інфільтрати, плями на рогівці, фотофобія (чутливість до світла), зниження гостроти зору (погіршення зору), набряк повіки, розмите зору, біль у очах, сухість очей, набряк очей, свербіж у очах, відчуття стороннього тіла в очах, підвищене сльозовиділення, виділення з очей, утворення корок на краю повіки, шелушіння повіки, кон’юнктивальний набряк, еритема повіки (покрасніння всередині повіки)
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): токсичність очей, пунктирна кератит (руйнування ділянок у зовнішньому шарі рогівки), кератит (запалення рогівки), кон’юнктивіт, патологія рогівки, ураження епітелію рогівки, диплопія (подвоєння у зорі), гіпестезія очей (знижена чутливість до подразників), астенопія (напруження очей), подразнення очей, запалення очей, кон’юнктивальна гіперемія. Якщо ви помітили білі частинки в очах, продовжуйте застосовувати Цетрафлюкс, але негайно повідомте лікаря.

Також можуть виникнути ефекти в інших частинах тіла, зокрема:

Інфекції та інвазії:
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): ячмінь, риніт (запалення слизової оболонки носа)

Порушення імунної системи:
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): алергічні реакції, такі як висип на шкірі, свербіж, набряк, утруднення дихання

Захворювання нервової системи:
Поширений (1 пацієнт із 10): неприємний смак у роті
Непоширений (1 пацієнт із 100): головний біль
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): запаморочення

Захворювання вуха:
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): біль у вусі

Захворювання дихальної системи:
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): підвищена секреція з навколопазушних синусів

Захворювання шлунково-кишкового тракту:
Непоширений (1 пацієнт із 100): нудота
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): діарея, біль у животі

Шкірні захворювання:
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): дерматит (запалення шкіри)

Системні захворювання:
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): непереносимість лікарського засобу

Діагностичні дослідження:
Рідкісний (1 пацієнт із 1.000): аномальні лабораторні показники

У разі алергічної реакції припиніть застосовувати Цетрафлюкс і зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетрафлюкс

Зберігайте поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від світла. Не використовуйте краплі для очей після закінчення терміну
дії (позначено як «ЗАК»), який зазначено на флаконі, упаковці та коробці після «Зак.».
Дата закінчення терміну дії відповідає останньому дню цього місяця.
Термін дії після першого відкриття упаковки: 90 днів
Термін дії після відкриття однодозового контейнера: вміст флакона має бути використаний
негайно після відкриття однодозового флакона. Будь-який залишок має бути викинутий.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не давайте цей лікарський засіб іншим особам, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші,
оскільки це може бути небезпечним.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетрафлюкс
Діючою речовиною є ципрофлоксацин 3 мг/мл (у вигляді хлориду).
Інші компоненти: манітол, натрію едетату динатрію, оцтова кислота льодяна, натрію ацетат
тригідрат, натрію гідроксид, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Цетрафлюксу та вмісту упаковки
Цетрафлюкс — це прозорий водний розчин без кольору або з жовтуватим відтінком, який постачається
в упаковці, що містить 10, 15 або 20 ампул. Кожна окрема ампула містить 0,25 мл крапель.
Ампули розміщені в захисній обгортці з алюмінієвої фольги.
Ради/медична освіта
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних
інфекцій.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, ви повинні приймати їх уважно та точно для лікування
поточної хвороби.
Навіть під час прийому антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це
явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків збільшує ризик розвитку резистентності. Це може навіть
сприяти тому, що бактерії стануть стійкими, затримуючи ваше одужання або зменшуючи
ефективність антибіотиків, якщо ви не дотримуєтеся точно:

• дозування;
• часу прийому;
• тривалості лікування.

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 — Використовуйте антибіотики лише за наявності рецепту.
2 — Дотримуйтесь уважно призначення лікаря.
3 — Не використовуйте повторно антибіотики без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, лікуєте
подібне захворювання.
4 — Не передавайте свій антибіотик іншій особі, оскільки він може бути непридатним для її
хвороби.
5 — Після завершення курсу лікування поверніть усі невикористані ліки своєму
аптекарю, щоб забезпечити їх правильну утилізацію.
Тримач ліцензії на випуск в обіг та виробник
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat
Барселона (Іспанія)
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого
представника тримача ліцензії на випуск в обіг.
Іспанія
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)
Португалія
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)
Франція
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)
Італія
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)