Цетрафлюкс

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Цетрафлюкс 3 мг/мл глазные капли, раствор

Ципрофлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство.

• Сохраняйте эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если какое-либо из побочных эффектов усиливается или вы отмечаете появление побочных эффектов, не указанных в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цетрафлюкс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Цетрафлюкса
3. Как применять Цетрафлюкс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цетрафлюкс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цетрафлюкс и для чего он применяется

Цетрафлюкс выпускается в виде глазных капель, раствора. Это антибиотик из группы лекарственных средств, называемых хинолонами, и подгруппы фторхинолонов. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаз: гнойных бактериальных конъюнктивитов, кератита (воспаления роговицы, вызванного бактериями), язв роговицы, абсцессов роговицы.

2. Что Вы должны знать перед применением Цетрафлюкс

Не используйте Цетрафлюкс
Если у Вас аллергия на ципрофлоксацин или любой другой хинолоновый антибиотик, либо на один из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6.
Проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

• Используйте этот препарат только для глаз. Не вводите его внутрь и не принимайте внутрь.
• При возникновении тяжелых аллергических реакций, кожной сыпи, крапивницы, зуда или затруднённого дыхания немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, поскольку такие реакции могут возникнуть уже после первого применения.
• Если симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, обратитесь к врачу. При использовании этого препарата может повыситься чувствительность к другим инфекциям.
• Если во время или вскоре после применения глазных капель появятся боль, отёк или воспаление сухожилий, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Если Вы носите контактные линзы:
  • ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения.
• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства и Цетрафлюкс».

Другие лекарственные средства и Цетрафлюкс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Цетрафлюкс.
Во время беременности применение этого препарата предпочтительно избегать, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Цетрафлюкс.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если после применения Цетрафлюкс у Вас нарушится зрение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация при использовании контактных линз
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения глазной инфекции, поскольку это может усугубить Ваше состояние. Не закапывайте глазные капли, если контактные линзы всё ещё находятся в глазах. Подождите не менее 15 минут после закапывания капель, прежде чем снова надевать линзы.

Если у Вас есть сомнения относительно применения Цетрафлюкс, обратитесь к врачу или фармацевту.

3. Как применять Цетрафлюкс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза зависит от того, лечится ли у вас абсцесс роговицы или другая бактериальная инфекция глаза.

Взрослые, новорождённые, дети и подростки:

Абсцесс роговицы
Капли для глаз следует закапывать с соблюдением следующего режима, включая ночное время:

1-й день: 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем 2 капли каждые 30 минут в поражённый глаз в течение оставшегося времени суток.
2-й день: 2 капли каждый час в поражённый глаз.
С 3-го по 14-й день: 2 капли каждые 4 часа в поражённый глаз.
Ваш врач сообщит вам, нужно ли продолжать лечение более чем на 14 дней.

Другие бактериальные инфекции
Первые два дня: одна или две капли каждые два часа в поражённый глаз в период бодрствования.
В последующем: одна или две капли каждые четыре часа в период бодрствования.
Продолжительность лечения вам определит врач.

Важно продолжать применение Цетрафлюкса в течение всего срока лечения, указанного вашим врачом.

Способ применения

Применяйте Цетрафлюкс строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

1. Перед началом процедуры тщательно вымойте руки.

2. Отделите однодозовую ампулу от упаковки. (рисунок 1)
3. Снимите колпачок с ампулы, повернув его. (рисунок 2)
4. Держите ампулу между большим пальцем и остальными пальцами, направив вниз.
5. Запрокиньте голову назад.
6. Осторожно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Закапайте каплю в это пространство (рисунок 3).
7. Поднесите кончик ампулы к глазу. При необходимости воспользуйтесь зеркалом.
8. Не касайтесь глаза, век, окружающих областей или других поверхностей кончиком ампулы. Существует риск загрязнения или инфицирования глазных капель.
9. Аккуратно надавите у основания ампулы, чтобы по одной капле выделилась жидкость.
10. Не надавливайте слишком сильно на ампулу — достаточно лёгкого нажатия у основания.
11. После закапывания капли слегка надавите на внутренний угол глаза, ближайший к носу, чтобы предотвратить попадание препарата в горло.
12. Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для второго глаза. Немедленно плотно закройте ампулу колпачком после использования.

Если капля не попала в глаз правильно, попробуйте снова.

Если вы применили больше Цетрафлюкса, чем нужно
Глаз можно промыть тёплой водой. Не применяйте следующую дозу раньше положенного времени.
Обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Цетрафлюкс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли закапать капли, сделайте это сразу, как только вспомните, и затем продолжайте применение по обычной схеме. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Применяйте только следующую дозу по расписанию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цетрафлюкс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможно появление одного или нескольких из следующих эффектов в одном или обоих глазах:

Часто (1 пациент из 10): отложения на роговице, дискомфорт в глазу, гиперемия глаза
Нечасто (1 пациент из 100): кератопатия (неинфекционное заболевание роговицы),
инфильтраты роговицы, пятна на роговице, фотофобия (повышенная чувствительность к свету),
снижение остроты зрения (ухудшение зрения), отёк век (опухание века), нечёткое зрение,
глазная боль, сухость глаз, отёк глаза, зуд глаза, ощущение инородного тела в глазах,
повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование корок по краю века,
шелушение век, конъюнктивальный отёк, эритема век (покраснение внутри века)
Редко (1 пациент из 1 000): токсичность глаза, точечная кератопатия (повреждение точечного характера наружного слоя роговицы), кератит (воспаление роговицы), конъюнктивит, патология роговицы, дефекты эпителия роговицы, диплопия (двоение в глазах), гипоестезия глаза (снижение чувствительности к раздражителям), астенопия (напряжение глаз), раздражение глаза, воспаление глаза, конъюнктивальная гиперемия. Если вы заметили белые частицы в глазах, продолжайте использовать Цетрафлюкс, но немедленно сообщите об этом врачу.

Также могут наблюдаться побочные эффекты в других частях тела:

Инфекции и паразитарные заболевания:
Редко (1 пациент из 1 000): ячмень, ринит (воспаление слизистой оболочки носа)

Заболевания иммунной системы:
Редко (1 пациент из 1 000): аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, отёк,
затруднённое дыхание

Заболевания нервной системы:
Часто (1 пациент из 10): неприятный привкус во рту
Нечасто (1 пациент из 100): головная боль
Редко (1 пациент из 1 000): головокружение

Заболевания уха:
Редко (1 пациент из 1 000): боль в ухе

Заболевания дыхательной системы:
Редко (1 пациент из 1 000): повышенная секреция из околоносовых пазух

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (1 пациент из 100): тошнота
Редко (1 пациент из 1 000): диарея, боль в животе

Заболевания кожи:
Редко (1 пациент из 1 000): дерматит (воспаление кожи)

Общие нарушения и реакции в месте применения:
Редко (1 пациент из 1 000): непереносимость препарата

Лабораторные исследования:
Редко (1 пациент из 1 000): аномальные результаты лабораторных тестов

При возникновении аллергической реакции прекратите использование Цетрафлюкс и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цетрафлюкс

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света. Не используйте глазные капли после истечения срока годности (указан как «СКАД»), который указан на флаконе, упаковке и коробке после надписи «СКАД». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 90 дней
Срок годности после вскрытия одноразового контейнера: содержимое ампулы должно быть использовано немедленно после открытия одноразовой ампулы. Любое оставшееся содержимое подлежит утилизации.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не передавайте это лекарство другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цетрафлюкс
Действующее вещество — ципрофлоксацин 3 мг/мл (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты: маннитол, динатрия эдетат, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат
тригидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Цетрафлюкс и содержимое упаковки.
Цетрафлюкс — прозрачный водный раствор, бесцветный или слегка желтоватый, поставляется в
упаковке, содержащей 10, 15 или 20 флаконов. Каждый флакон содержит 0,25 мл капель.
Флаконы помещены в защитную алюминиевую фольгу.
Рекомендации/медицинская информация
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против
вирусных инфекций.
Если врач назначил вам антибиотики, вы должны принимать их строго в соответствии с
рекомендациями для лечения текущего заболевания.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться.
Это явление называется устойчивостью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие устойчивости. Это может
способствовать тому, что бактерии станут устойчивыми к антибиотикам, замедляя выздоровление
или снижая эффективность лечения, если вы не будете точно соблюдать:

• дозировку;
• режим приёма;
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:
1 — Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 — Точно соблюдайте предписания.
3 — Не используйте повторно антибиотики без назначения врача, даже если, по вашему мнению,
заболевание похожее.
4 — Не передавайте свой антибиотик другому человеку, так как он может не подойти для его
заболевания.
5 — После завершения курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы
обеспечить их правильную утилизацию.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Эсплугес-де-Льобрегат
Барселона (Испания)
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к
местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Испания
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Португалия
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Франция
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Италия
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)