Cetraflux

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cetraflux 3 mg/ml colirio, solución

Ciprofloxacina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cetraflux y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cetraflux
3. Cómo usar Cetraflux
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetraflux
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cetrafluxe y para qué sirve

Cetrafluxe se presenta en forma de colirio, solución. Es un antibiótico que pertenece a la familia de medicamentos denominados quinolonas y al subgrupo de las fluorquinolonas. Se utiliza para el tratamiento de infecciones bacterianas oculares: conjuntivitis bacterianas purulentas, queratitis (inflamación de la córnea causada por bacterias), úlceras corneales y abscesos corneales.

2. Qué debe saber antes de usar Cetraflux

No use Cetraflux
Si es alérgico a la ciprofloxacina o a cualquier otro antibiótico quinolónico o a alguno de los demás componentes de este medicamento indicados en la sección 6.
Consulte a su médico.
Advertencias y precauciones

• Use este medicamento solo en los ojos. No lo inyecte ni lo ingiera.
• En caso de reacciones alérgicas graves, erupción cutánea, urticaria, picazón o dificultad para respirar, suspenda inmediatamente el uso del medicamento y consulte a su médico, ya que esto puede ocurrir tras la primera dosis.
• Si los síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, consulte a su médico. Con el uso de este medicamento, puede volverse más susceptible a otras infecciones.
• Si durante o poco después del uso del colirio aparecen dolor, hinchazón o inflamación de los tendones, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
• Si usa lentes de contacto:
• No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento.
• Si está tomando otros medicamentos, consulte la sección “Otros medicamentos y Cetraflux”.

Otros medicamentos y Cetraflux
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de usar Cetraflux.
Es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo, salvo en los casos en que el beneficio terapéutico esperado supere el riesgo potencial para el feto.
La ciprofloxacina se excreta en la leche materna. Si está amamantando, consulte a su médico antes de usar Cetraflux.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Si su visión se altera de cualquier manera tras el uso de Cetraflux, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Información importante si usa lentes de contacto
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular, ya que esto podría empeorar su estado. No aplique el colirio si aún lleva lentes de contacto puestos. Espere al menos 15 minutos tras la aplicación del colirio antes de volver a colocarse los lentes.
Si tiene dudas sobre el uso de Cetraflux, consulte a su médico o farmacéutico.

3. Cómo utilizar Cetraflux

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada depende de si está siendo tratado por un absceso corneal o por alguna otra infección bacteriana del ojo.

Adultos, recién nacidos, niños y adolescentes:

Absceso corneal
La solución oftálmica debe administrarse según los siguientes intervalos, incluso durante la noche:

Día 1: 2 gotas cada 15 minutos durante las primeras 6 horas, luego 2 gotas cada 30 minutos en el ojo afectado durante el resto del día.
Día 2: 2 gotas cada hora en el ojo afectado.
Del Día 3 al Día 14: 2 gotas cada 4 horas en el ojo afectado.
Su médico le indicará si el tratamiento debe continuar por más de 14 días.

Otras infecciones bacterianas
Durante los primeros dos días: una o dos gotas cada dos horas en el ojo afectado cuando esté despierto.
Posteriormente: una o dos gotas cada cuatro horas cuando esté despierto.
Su médico le indicará la duración del tratamiento.

Es importante que continúe utilizando Cetraflux durante todo el período de tratamiento según lo indicado por su médico.

Modo de administración

Utilice Cetraflux siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

1. Lávese las manos antes de comenzar.

2. Separe el frasco monodosis del envase. (figura 1)
3. Retire la tapa del frasco girándola. (figura 2)
4. Sujete el frasco entre el pulgar y los demás dedos, con la punta hacia abajo.
5. Incline la cabeza hacia atrás.
6. Baje el párpado inferior con un dedo para formar una "bolsa" entre el párpado y el ojo. Deposite la gota en esta posición. (figura 3)
7. Acerque la punta del frasco al ojo. Si le resulta útil, utilice un espejo.
8. No toque el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con el frasco. El colirio podría contaminarse.
9. Presione suavemente en la base del frasco para liberar una gota a la vez.
10. No presione excesivamente el frasco; con una ligera presión en la base es suficiente.
11. Tras administrar la gota, presione suavemente el borde del ojo próximo a la nariz para evitar que el medicamento pase a la garganta.
12. Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo. Vuelva a colocar firmemente la tapa en el frasco inmediatamente después de su uso.

Si una gota no entra correctamente en el ojo, inténtelo de nuevo.

Si utiliza más Cetraflux del que debe
El ojo puede enjuagarse con agua tibia. No administre otra dosis hasta la siguiente programada.
Consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida utilizar Cetraflux
No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvidó administrar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde y luego administre la siguiente dosis según lo programado. Si ya está cerca la hora de la siguiente dosis, no administre la dosis olvidada. Administre únicamente la siguiente dosis según lo indicado.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Cetraflux puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Podría experimentar algunos o todos los siguientes efectos en uno o ambos ojos:

Frecuente (1 paciente de cada 10): depósitos corneales, molestias oculares, hiperemia ocular
Poco frecuente (1 paciente de cada 100): queratopatía (enfermedad no inflamatoria de la córnea), infiltrados corneales, manchas corneales, fotofobia (sensibilidad a la luz), disminución de la agudeza visual (visión reducida), edema palpebral (hinchazón del párpado), visión borrosa, dolor ocular, sequedad ocular, hinchazón ocular, picor ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento de la lagrimeo, secreción ocular, formación de costras en el borde palpebral, descamación palpebral, edema conjuntival, eritema palpebral (enrojecimiento en el interior del párpado)
Raro (1 paciente de cada 1.000): toxicidad ocular, queratitis punteada (destrucción de áreas puntuales en la capa externa de la córnea), queratitis (inflamación de la córnea), conjuntivitis, patología corneal, defectos en el epitelio corneal, diplopía (visión doble), hipoestesia ocular (disminución de la sensibilidad a la estimulación), astenopía (tensión ocular), irritación ocular, inflamación ocular, hiperemia conjuntival. Si observa partículas de color blanco en los ojos, continúe utilizando Cetraflux pero informe inmediatamente a su médico.

También podría presentar efectos en otras partes del cuerpo, tales como:

Infecciones e infestaciones:
Raro (1 paciente de cada 1.000): orzuelo, rinitis (inflamación de las mucosas dentro de la nariz)

Trastornos del sistema inmunitario:
Raro (1 paciente de cada 1.000): reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, picor, hinchazón, dificultad para respirar

Enfermedades del sistema nervioso:
Frecuente (1 paciente de cada 10): sabor desagradable en la boca
Poco frecuente (1 paciente de cada 100): cefalea
Raro (1 paciente de cada 1.000): mareos

Enfermedades del oído:
Raro (1 paciente de cada 1.000): dolor de oído

Enfermedades respiratorias:
Raro (1 paciente de cada 1.000): hipersecreción de los senos paranasales

Enfermedades gastrointestinales:
Poco frecuente (1 paciente de cada 100): náuseas
Raro (1 paciente de cada 1.000): diarrea, dolor abdominal

Enfermedades de la piel:
Raro (1 paciente de cada 1.000): dermatitis (inflamación de la piel)

Enfermedades sistémicas:
Raro (1 paciente de cada 1.000): intolerancia al medicamento

Pruebas de diagnóstico:
Raro (1 paciente de cada 1.000): resultados anómalos en pruebas de laboratorio

En caso de reacción alérgica, interrumpa el uso de Cetraflux y consulte a su médico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cetraflux

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original para proteger el
medicamento de la luz. No utilice el colirio después de la fecha de caducidad (indicada como
“CAD”) que figura en la ampolla, en el envoltorio y en la caja, tras “Cad.”. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
Período de validez tras la primera apertura del envoltorio: 90 días
Período de validez tras la apertura del recipiente unidosis: el contenido de la ampolla debe
utilizarse inmediatamente después de abrir la ampolla unidosis. Cualquier contenido no
utilizado debe desecharse.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente.
No dé este medicamento a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque
podría ser peligroso.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Cetraflux
El principio activo es ciprofloxacina 3 mg/ml (como clorhidrato).
Los demás componentes son manitol, edetato disódico, ácido acético glacial, acetato sódico
trihidrato, hidróxido sódico, agua purificada.
Descripción del aspecto de Cetraflux y contenido del envase.
Cetraflux es una solución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta, suministrada en un
envase que contiene 10, 15 o 20 viales. Cada vial proporciona 0,25 ml gota a gota. Los
viales están contenidos en un envoltorio protector de lámina de aluminio.
Consejos/educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. Son ineficaces contra las infecciones
virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, debe tomarlos escrupulosamente para la enfermedad que
actualmente padece.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o proliferar. Este fenómeno se
denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de antibióticos aumenta la resistencia. Incluso podría ayudar a que las bacterias
se vuelvan resistentes y retrasar así su curación o reducir la eficacia de los antibióticos si no se cumplen correctamente

• las dosis;
• los horarios;
• la duración del tratamiento.

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 - Use los antibióticos solo cuando se los receten.
2 - Siga escrupulosamente la receta médica.
3 - No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si pretende tratar una enfermedad similar.
4 - No dé su antibiótico a otra persona, ya que podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 - Tras finalizar el tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a su
farmacéutico para asegurarse de que se eliminen correctamente.
Titular de la autorización de comercialización y productor
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
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Barcelona (España)
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización.
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Italia
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