Цепорекс

Інструкція: інформація для пацієнта

Цепорекс 1 г таблетки, вкриті оболонкою

Цефалексин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж вживати/дати дитині цей лікарський засіб, оскільки
вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам і/або дитині. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас і/або у дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Цепорекс і для чого він застосовується
2. Що треба знати перед застосуванням Цепорексу
3. Як застосовувати Цепорекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цепорекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цепорекс і для чого використовується

Цепорекс містить Цефалексин і належить до групи бета-лактамних антибіотиків (зокрема цефалоспоринів) — лікарських засобів, які можуть викликати загибель бактерій або припинити їхнє розмноження. Він ефективний проти широкого спектру бактерій (мікроорганізмів), які поділяються на грампозитивні та грамнегативні.
Цепорекс застосовується у дорослих та дітей для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами:

• інфекції дихальної системи (легені, бронхи, ніс і горло)
• бактеріальні інфекції бронхів гострого та хронічного перебігу
• розширення однієї або кількох дихальних шляхів із надмірним утворенням слизу (інфіковані бронхоектазиї)
• запалення легенів бактеріальної природи (пневмонія)
• інфекції шкіри, кісток та м'яких тканин
• інфекції статевих органів
• інфекції сечовивідних шляхів
• гострі та хронічні запальні захворювання нирки та сечовидільних шляхів бактеріальної природи, ниркової миски (пієлонефрити)
• запальні захворювання сечового міхура бактеріальної природи (цистити)
• запальні захворювання простати бактеріальної природи (простатити)
• отоларингологічні інфекції (вухо, ніс, горло)
• запальні захворювання вуха бактеріальної природи (середній отит, мастоїдит)
• запальні захворювання слизової оболонки навколишніх носових пазух — порожнин, утворених у кістках черепа та обличчя (синусити)
• запальні захворювання мигдаликів бактеріальної природи (фолікулярні тонзиліти)
• запальні захворювання гортані бактеріальної природи (фарингіти)
• інфекційні захворювання, що передаються статевим шляхом, такі як гонорея та сифіліс (у разі алергії пацієнта на пеніцилін)

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як приймати/давати дитині Цепорекс

Не приймайте/не давайте дитині Цепорекс

• якщо Ви і/або дитина маєте алергію на цефалексин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви і/або дитина маєте алергію на цефалоспорини.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати/давати дитині Цепорекс.
Повідомте лікареві, якщо Ви і/або дитина:

• у минулому мали алергічну реакцію на інші бета-лактамні антибіотики (ліки, подібні до Цепорексу, такі як пеніциліни, цефалоспорини);
• мали алергічні реакції на будь-які інші ліки;
• у минулому мали алергії, астму, сінну гарячку, кропив’янку;
• страждаєте на серйозне захворювання нирок (ниркова недостатність); у цьому випадку лікар зменшить дозу Цепорексу;
• плануєте здавати аналізи крові або сечі, оскільки деякі тести можуть бути спотворені після застосування цього лікарського засобу (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Можливі наслідки тривалого застосування Цепорексу
Як і інші антибіотики, Цепорекс може спричинити:

• неконтрольований ріст бактерій, стійких до цього антибіотика, або неконтрольований ріст грибів. Якщо Ви і/або дитина розвинете нову інфекцію, яка додається до вже існуючої, лікар може порадити припинити лікування;
• тяжке запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), тому важливо, щоб лікар розглянув цей діагноз, якщо Ви/дитина маєте сильну діарею під час або після застосування антибіотиків.

Діти та підлітки
У разі дітей та підлітків лікар повинен уважно оцінити дозу, яку потрібно вводити, з урахуванням віку, ваги, тяжкості та типу інфекції та функції нирок пацієнта.

Інші лікарські засоби та Цепорекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви і/або дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зверніться до лікаря, якщо Ви і/або дитина приймаєте:

• діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі);
• аміноглікозидні антибіотики (група антибіотиків, ефективних проти широкого спектру бактерій);
• оральні контрацептиви (ліки, що використовуються для запобігання вагітності), оскільки їхня ефективність може знижуватися.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування цього лікарського засобу не повідомлялося про вплив на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як приймати/давати дитині Цепорекс

Рекомендована доза для дорослих:

• від 2 до 3 таблеток на добу (2–3 грами), розділених на 2–4 прийоми (кожні 6–12 годин). Проте лікар може змінити дозу від 1 до максимально 4 таблеток (1–4 грами) на добу залежно від тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар визначить дозу залежно від віку, ваги, тяжкості та типу інфекції, а також функції нирок дитини.
Зазвичай дозування може варіюватися в межах, зазначених для дорослих, з урахуванням дози 80–100 мг/кг маси тіла дитини.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас/у дитини є тяжке захворювання нирок, лікар може зменшити стандартну дозу.
Лікар також може зменшити максимальні рекомендовані дози залежно від тяжкості захворювання нирок.
Якщо ви проходите періодичний гемодіаліз (процес фільтрації крові), лікар призначить додаткову дозу Цепорексу після кожного сеансу діалізу — до 1 г за 24 години.
Якщо дитину піддають періодичному гемодіалізу, додаткову дозу визначає лікар, виходячи зі співвідношення 8 мг лікарського засобу на кожен кілограм маси тіла дитини.
Літні пацієнти
Якщо ви літня людина, лікар ретельно оцінить стан ваших нирок і за необхідності змінить дозування.
Тривалість лікування
Лікар визначить тривалість лікування залежно від віку, ваги, тяжкості та типу інфекції, а також функції нирок вас/вашої дитини.
Якщо ви/дитина прийняли більше Цепорексу, ніж потрібно
Якщо ви і/або дитина випадково прийняли надмірну дозу Цепорексу, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти/дати дитині Цепорекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви перервали лікування Цепорексом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування Цепорексом у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря, який ПРИПИНЕ лікування:

Нижче наведені можливі побічні ефекти за частотою:

Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• інфекція кандидою — грибком, що може призвести до запалення жіночих статевих органів (цей ефект виникає після тривалого застосування препарату)
• позитивний результат тесту Кумбса (тест, що визначає наявність антитіл, здатних атакувати та руйнувати власні червоні кров'яні тілця)
• розлади шлунка та кишечника (наприклад, нудота та діарея)
• висип на шкірі, що супроводжується сверблячком або червоними плямами (наприклад, кропив’янка)

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• блювота

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• тимчасове зниження кількості білих кров'яних тілець у крові
• гострі алергічні реакції, навіть тяжкі (анафілактичні реакції)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• захворювання, спричинене руйнуванням певних клітин крові — червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика та/або горла (ангіоедема)
• тяжке запалення кишечника (псевдомембранозний коліт)
• тяжкі шкірні реакції (токсична епідермальна некроліза (некролізуючий ексантематозний), синдром Стівенса-Джонсона)
• запалення нирок (зворотна інтерстиційна нефрит)

Невідомо
Поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворенням пустуль та везикул, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра пустульозна ексантема). Припиніть застосування цефалексину, якщо у вас розвинуться будь-які з цих симптомів, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Крім того, спостерігалися такі побічні ефекти, для яких неможливо визначити частоту:

Ефекти на нервову систему

• запаморочення
• головний біль

Ефекти, що стосуються всього організму

• слабкість

Ефекти, що стосуються рота

• запалення язика

Ефекти, що стосуються м’язів та кісток

• відчуття тиску в грудях
• біль у суглобах

Ефекти, що стосуються статевих органів

• кандидоз (монільоз вагінальний)
• свербіж у анальній та статевій області

Ефекти на лабораторні аналізи:

• тимчасові зміни окремих показників крові (еозинофілія, лейкопенія, підвищення сироваткових трансаміназ, загального білірубіну та азотемії)
• зміни в аналізах сечі на визначення цукру (розчини Бенедикта або Фелінга, або таблетки Clinitest)
• позитивний результат тесту Кумбса
• зміна тестів на визначення креатиніну в сечі (алкалінізований пікратний тест)

Повідомлення про побічні ефекти
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цепорекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися препаратів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цепорекс
Покриті оболонкою таблетки:

• Діюча речовина — це cefalexina 1 г.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (E 171).

Опис зовнішнього вигляду Цепорексу та вміст упаковки
Одна упаковка містить 8 покритих оболонкою таблеток білого кольору, упакованих у блистери.
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
Facta Farmaceutici SpA
Via Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (Rm) - Italy