Цепорекс

Инструкция: информация для пациента

ЦЕПОРЕКС 1 г, таблетки, покрытые оболочкой

Цефалексин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать/давать ребенку этот лекарственный препарат, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно вам и/или ребенку. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас и/или у ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цепорекс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом/применением Цепорекса у ребенка
3. Как принимать/давать ребенку Цепорекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цепорекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цепорекс и для чего он применяется

Цепорекс содержит цефалексин и относится к группе бета-лактамных антибиотиков (в частности, цефалоспоринов) — лекарственных средств, способных вызывать гибель бактерий или препятствовать их размножению. Он эффективен в отношении широкого спектра бактерий (микроорганизмов), известных как грамположительные и грамотрицательные.

Цепорекс показан взрослым и детям для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (лёгкие, бронхи, нос и горло)
• бактериальные инфекции бронхов острого и хронического характера
• расширение одного или нескольких дыхательных путей с чрезмерным образованием слизи (инфицированные бронхоэктазы)
• воспаление лёгких бактериальной природы (пневмония)
• инфекции кожи, костей и мягких тканей
• инфекции мочеполовой системы
• инфекции мочевыводящих путей
• острое и хроническое воспаление почек и мочеточников, почечной лоханки бактериальной природы (пиелонефрит)
• воспаление мочевого пузыря бактериальной природы (цистит)
• воспаление предстательной железы бактериальной природы (простатит)
• оториноларингологические инфекции (ухо, нос и горло)
• воспаление уха бактериальной природы (средний отит, мастоидит)
• воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух — полостей, расположенных в костях черепа и лица (синусит)
• воспаление миндалин бактериальной природы (фолликулярный тонзиллит)
• воспаление глотки бактериальной природы (фарингит)
• инфекционные заболевания, передающиеся половым путём, такие как гонорея и сифилис (в случаях, когда у пациента наблюдается аллергия на пенициллин)

Обратитесь к врачу, если ваше самочувствие не улучшится или ухудшится.

2. Что следует знать перед приемом/применением Цепорекса у ребенка

Не принимайте/не давайте ребенку Цепорекс, если:

• у вас и/или у ребенка аллергия на цефалексин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас и/или у ребенка аллергия на цефалоспорины.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Цепорекса у ребенка обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у вас и/или у ребенка:

• в прошлом отмечались аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики (лекарственные средства, схожие с Цепорексом, такие как пенициллины, цефалоспорины);
• были аллергические реакции на любые другие лекарственные препараты;
• в анамнезе имеются аллергии, бронхиальная астма, сенная лихорадка, крапивница;
• имеется тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность); в этом случае врач снизит дозу Цепорекса;
• планируются анализы крови или мочи, поскольку некоторые тесты могут давать искаженные результаты при применении этого лекарственного средства (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).

Возможные последствия длительного применения Цепорекса
Как и другие антибиотики, Цепорекс может вызывать:

• неконтролируемый рост бактерий, устойчивых к данному антибиотику, или чрезмерный рост грибов. Если у вас и/или у ребенка появляется новая инфекция, присоединяющаяся к уже существующей, врач может порекомендовать прекратить лечение;
• тяжелое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), поэтому важно, чтобы врач рассмотрел этот диагноз, если у вас/ребенка возникает сильная диарея во время или после применения антибиотиков.

Дети и подростки
При назначении препарата детям и подросткам врач должен тщательно рассчитать дозу с учетом возраста, массы тела, тяжести и типа инфекции, а также функции почек пациента.

Другие лекарственные средства и Цепорекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы и/или ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обратитесь к врачу, если вы и/или ребенок принимаете:

• диуретики (лекарства, способствующие увеличению выработки мочи);
• аминогликозидные антибиотики (группа антибиотиков, эффективных против широкого спектра бактерий);
• оральные контрацептивы (препараты, используемые для предотвращения беременности), поскольку их эффективность может быть снижена.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения этого лекарственного средства не отмечалось влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать/давать ребенку Цепорекс

Рекомендуемая доза для взрослых:

• от 2 до 3 таблеток в день (2–3 грамма), разделённых на 2–4 приёма (каждые 6–12 часов). Однако врач может изменить дозу от 1 до максимум 4 таблеток (1–4 грамма) в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей и подростков
Дозу определит врач в зависимости от возраста, веса, тяжести и типа инфекции, а также от функции почек ребёнка.
В целом дозировка может варьироваться в пределах, указанных для взрослых, с учётом дозы 80–100 мг/кг массы тела ребёнка.

Пациенты с нарушениями функции почек
Если у вас/ребёнка тяжёлое заболевание почек, врач может снизить стандартные рекомендуемые дозы. Кроме того, врач может дополнительно уменьшить максимальные рекомендуемые дозы в зависимости от степени тяжести поражения почек.
Если вы проходите прерывистый гемодиализ (процесс фильтрации крови), врач назначит дополнительную дозу Цепорекса после каждого сеанса диализа — до 1 г в течение 24 часов.
Если прерывистый диализ проводится ребёнку, дополнительную дозу рассчитает врач из расчёта 8 мг препарата на каждый килограмм массы тела ребёнка.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, врач тщательно оценит состояние ваших почек и при необходимости скорректирует дозировку.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определит врач в зависимости от возраста, веса, тяжести и типа инфекции, а также от функции почек пациента/ребёнка.

Если вы/ребёнок случайно приняли больше Цепорекса, чем нужно
Если вы и/или ребёнок случайно приняли слишком большую дозу Цепорекса, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять/дать ребёнку Цепорекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прервали лечение Цепорексом
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения Цепорексом, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение:

Возможные побочные эффекты перечислены ниже по частоте возникновения:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• инфекция, вызванная грибком кандиды, которая может привести к воспалению женских половых органов (этот эффект развивается при длительном применении препарата)
• положительная реакция пробы Кумбса (тест, оценивающий наличие антител, способных атаковать и разрушать собственные эритроциты)
• нарушения со стороны желудка и кишечника (такие как тошнота и диарея)
• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом, или красные пятна (похожие на крапивницу)

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• рвота

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• обратимое снижение количества лейкоцитов в крови
• острые аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактические реакции)

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• заболевание, вызванное разрушением некоторых клеток крови — эритроцитов (гемолитическая анемия)
• отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек)
• тяжелое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит)
• тяжелые поражения кожи (токсический эпидермальный некролиз (экзантематический некролиз), синдром Стивенса-Джонсона)
• воспаление почек (обратимый интерстициальный нефрит)

Частота неизвестна

Сыпь по всему телу, красная, шелушащаяся, с образованием пустул и волдырей, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Прекратите применение цефалексина, если у вас появились какие-либо из этих симптомов, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Кроме того, наблюдались следующие побочные эффекты, для которых невозможно определить частоту:

Эффекты со стороны нервной системы

• головокружение
• головная боль

Эффекты, затрагивающие весь организм

• слабость

Эффекты, касающиеся полости рта

• воспаление языка

Эффекты, касающиеся мышц и костей

• ощущение сдавленности в груди
• боль в суставах

Эффекты, касающиеся половых органов

• кандидоз (вагинальный монилиаз)
• зуд в анальной и генитальной области

Эффекты на лабораторные анализы:

• временные изменения некоторых показателей крови (эозинофилия, лейкопения, повышение активности сывороточных трансаминаз, общего билирубина и азотемии)
• изменения результатов анализов мочи на содержание сахара (с растворами Бенедикта или Фелинга, или с таблетками Clinitest)
• положительная реакция пробы Кумбса
• искажение результатов тестов на определение креатинина в моче (алкальный пикратный анализ)

Сообщение о побочных эффектах
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Цепорекс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цепорекс
Покрытые оболочкой таблетки:

• Действующее вещество — цефалексин 1 г.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Цепорекса и содержание упаковки
Одна упаковка содержит 8 покрытых оболочкой таблеток белого цвета, упакованных в блистеры.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
Facta Farmaceutici SpA
Via Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (Rm) - Italy