Ceporex

Folleto informativo: información para el paciente

CEPOREX 1 g comprimidos recubiertos

Cefalexina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar/administrar al niño este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted y/o al niño. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si usted y/o el niño experimentan cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

1. Qué es Ceporex y para qué se utiliza

Ceporex contiene cefalexina y pertenece a la categoría de antibióticos beta-lactámicos (en particular, las cefalosporinas), medicamentos capaces de provocar la muerte de las bacterias o de impedir su crecimiento. Es eficaz frente a una amplia gama de bacterias (gérmenes) denominadas Gram positivas y Gram negativas.
Ceporex está indicado en adultos y en niños para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando sean debidas a gérmenes sensibles:

• infecciones del aparato respiratorio (pulmones, bronquios, nariz y garganta)
• infecciones bacterianas agudas y crónicas de los bronquios
• dilatación de una o más vías respiratorias con producción excesiva de moco (bronquiectasias infectadas)
• inflamación infecciosa de origen bacteriano de los pulmones
• infecciones de la piel, de los huesos y de los tejidos blandos
• infecciones del aparato genital
• infecciones del aparato urinario
• inflamación infecciosa de origen bacteriano del riñón y del uréter, pelvis renal (pielonefritis) agudas y crónicas
• inflamaciones infecciosas de origen bacteriano de la vejiga (cistitis)
• inflamación infecciosa bacteriana de la próstata (prostatitis)
• infecciones otorrinolaringológicas (oído, nariz y garganta)
• inflamación infecciosa bacteriana del oído (otitis medias, mastoiditis)
• inflamación infecciosa bacteriana de la mucosa de los senos paranasales, cavidades excavadas en el interior de los huesos del cráneo y de la cara (sinusitis)
• inflamación infecciosa bacteriana de las amígdalas (amigdalitis foliculares)
• inflamación infecciosa bacteriana de la faringe (faringitis)
• enfermedades infecciosas de transmisión sexual como la gonorrea y la sífilis (cuando el paciente sea alérgico a la penicilina)

Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar/administrar a Ceporex al niño

No tome/administre a Ceporex al niño

• si usted y/o el niño son alérgicos a la Cefalexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si usted y/o el niño son alérgicos a las cefalosporinas

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar Ceporex al niño.
Informe al médico si usted y/o el niño:

• han presentado anteriormente una reacción alérgica a otros antibióticos beta-lactámicos (medicamentos similares a Ceporex, como penicilinas, cefalosporinas)
• han presentado reacciones alérgicas a cualquier otro medicamento
• han tenido en el pasado alergias, asma, fiebre del heno, urticaria
• padecen una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal); en este caso, el médico reducirá la dosis de Ceporex
• tienen previsto realizarse análisis de sangre o de orina, ya que algunos exámenes podrían verse alterados tras el uso de este medicamento (ver apartado “Posibles efectos adversos”)

Posibles consecuencias del uso prolongado de Ceporex
Como otros antibióticos, Ceporex podría causar:

• un crecimiento descontrolado de bacterias resistentes a este antibiótico o un crecimiento descontrolado de hongos. Si usted y/o el niño desarrollaran una nueva infección que se suma a la ya existente, el médico podría indicarle suspender el tratamiento.
• una inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa), por lo que es importante que el médico considere este diagnóstico si usted/el niño presenta diarrea grave durante o después del uso de antibióticos.

Niños y adolescentes
En el caso de niños y adolescentes, el médico deberá evaluar cuidadosamente la dosis a administrar en función de la edad, el peso, la gravedad y el tipo de infección, así como la función renal del paciente.
Otros medicamentos y Ceporex
Informe al médico o al farmacéutico si usted y/o el niño están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar cualquier otro medicamento.
Consulte al médico si usted y/o el niño están tomando:

• medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
• antibióticos aminoglucósidos (clase de antibióticos eficaces contra una amplia gama de bacterias)
• anticonceptivos orales (medicamentos utilizados para prevenir el embarazo), ya que su eficacia puede reducirse.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria tras la administración de este medicamento.

3. Cómo tomar/administrar Ceporex al niño

La dosis recomendada en adultos es:

• de 2 a 3 comprimidos al día (2-3 gramos), divididos en 2-4 tomas (cada 6-12 horas). No obstante, el médico podrá ajustar esta dosis desde 1 comprimido hasta un máximo de 4 comprimidos (1-4 gramos) al día, según la gravedad y el tipo de infección.

Uso en niños y adolescentes
El médico determinará la dosis en función de la edad, el peso, la gravedad y el tipo de infección, así como del funcionamiento renal del niño.
En general, la dosificación puede ajustarse dentro de los límites indicados para adultos, teniendo en cuenta una dosis de 80-100 mg/kg de peso del niño.

Pacientes con problemas renales
Si usted/el niño padece una enfermedad renal grave, el médico podrá reducir las dosis estándar recomendadas. Asimismo, podrá ajustar las dosis máximas recomendadas en función de la gravedad de la enfermedad renal.
Si está sometido a diálisis intermitente (un proceso de filtración de la sangre), el médico le recetará una dosis adicional de Ceporex tras cada sesión de diálisis, hasta 1 g en las 24 horas siguientes.
Si el niño está sometido a diálisis intermitente, la dosis adicional será calculada por el médico, considerando una proporción de 8 mg de medicamento por kg de peso del niño.

Pacientes ancianos
Si usted es anciano, el médico evaluará cuidadosamente el estado de sus riñones y, si fuera necesario, ajustará la dosis.

Duración del tratamiento
El médico determinará la duración del tratamiento en función de la edad, el peso, la gravedad y el tipo de infección, así como del funcionamiento renal suyo/del niño.

Si toma/administra al niño más Ceporex del que debería
Si usted y/o el niño toman accidentalmente una dosis excesiva de Ceporex, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar/administrar Ceporex al niño
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ceporex
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si durante el tratamiento con Ceporex presenta los siguientes efectos adversos, debe consultar inmediatamente a su médico, quien INTERRUMPIRÁ el tratamiento:
A continuación se enumeran los posibles efectos adversos según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• infección por Candida, un hongo, que puede provocar inflamación del aparato genital femenino (este efecto se desarrolla tras el uso prolongado del medicamento)
• positividad en la prueba de Coombs (prueba que evalúa la presencia de anticuerpos capaces de atacar y destruir los glóbulos rojos propios)
• trastornos gastrointestinales (como náuseas y diarrea)
• erupciones cutáneas elevadas acompañadas de picor o manchas rojas (tipo urticaria)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• vómitos

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• reducción reversible del número de glóbulos blancos en sangre
• reacciones alérgicas agudas, incluso graves (reacciones anafilácticas)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• enfermedad causada por la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
• inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
• reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica, (necrólisis exantemática), síndrome de Stevens-Johnson)
• inflamación de los riñones (nefritis intersticial reversible)
  Frecuencia desconocida Una erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con formación de pústulas y vesículas acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar cefalexina si desarrolla alguno de estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2.

Además, se han observado los siguientes efectos adversos para los cuales no es posible determinar una frecuencia:
Efectos sobre el sistema nervioso

• mareos
• dolor de cabeza

Efectos que afectan al organismo en general

• debilidad

Efectos que afectan a la boca

• inflamación de la lengua

Efectos que afectan a los músculos y huesos

• sensación de opresión en el pecho
• dolor articular

Efectos que afectan a los genitales

• candidiasis (moniliasis vaginal)
• picor anal y genital

Efectos en análisis de laboratorio:

• variaciones transitorias en algunos valores sanguíneos (eosinofilia, leucopenia, aumento de las transaminasas séricas, de la bilirrubina total y de la azotemia)
• alteraciones en las pruebas para detectar azúcares en la orina (soluciones de Benedict o de Fehling, o con las tabletas Clinitest)
• positividad en las pruebas de Coombs
• alteración de las pruebas para evaluar la creatinina en la orina (ensayo del picrato alcalino)

Notificación de los efectos adversos
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ceporex
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras la palabra Scad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ceporex
Comprimidos recubiertos:

• El principio activo es cefalexina 1 g.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Ceporex y contenido del envase
Un envase contiene 8 comprimidos recubiertos de color blanco, envasados en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
Facta Farmaceutici SpA
Via Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (Rm) - Italy