Целекоксиб Віатріс

Інструкція: інформація для користувача

Целекоксиб Віатріс 100 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули

целекоксиб
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Целекоксиб Віатріс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Целекоксиб Віатріс
3. Як застосовувати Целекоксиб Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Целекоксиб Віатріс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Целекоксиб Віатріс і для чого він призначений

Целекоксиб Віатріс належить до класу лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а точніше — до підгрупи, відому як інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль і запалення. У певних станах, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, організм виробляє їх у більшій кількості. Целекоксиб Віатріс діє, зменшуючи утворення простагландинів, і таким чином зменшує біль і запалення.
Целекоксиб Віатріс застосовується у дорослих для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Можна очікувати, що лікарський засіб почне діяти вже через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може відчутися не одразу — іноді потрібно кілька днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Целекоксиб Віатріс

Целекоксиб Віатріс було призначено Вам лікарем. Наведена інформація допоможе Вам досягти найкращих результатів під час застосування Целекоксиб Віатріс. Якщо у Вас залишилися додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не приймайте Целекоксиб Віатріс
Повідомте лікаря, якщо до Вашого випадку стосується будь-яка з наведених нижче умов, оскільки пацієнтам із цими станами не слід приймати Целекоксиб Віатріс:

• якщо Ви маєте алергію на целекоксиб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо у Вас була алергічна реакція на групу лікарських засобів, які називаються «сульфаніламіди» (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
• якщо в даний час у Вас є виразка шлунка або кишки або кровотеча з шлунка чи кишки
• якщо через прийом ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального та знеболювального засобу (НПЗП) у Вас виникла астма, назальні поліпи, сильна закладеність носа або алергічна реакція, наприклад, висип на шкірі зі сверблячкою, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свист
• якщо Ви вагітні. Якщо Ви можете завагітніти під час лікування, Ви повинні обговорити з лікарем методи контрацепції
• якщо Ви годуєте грудьми
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок
• якщо у Вас є запальне захворювання кишки, наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона
• якщо у Вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад, Вам діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження притоку крові до мозку, також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію або обструкцію судин, що йдуть до серця або мозку
• якщо у Вас є або були судинні захворювання (периферична артеріальна хвороба) або якщо Ви перенесли операцію на артеріях ніг

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Целекоксиб Віатріс:

• якщо раніше у Вас була виразка або кровотеча з шлунка або кишки ( не приймайте Целекоксиб Віатріс, якщо в даний час у Вас є виразка або кровотеча з шлунка або кишки)
• якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах, що використовуються для захисту серця)
• якщо Ви приймаєте антиагреганти
• якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин/аналоги варфарину або нові оральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан)
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон)
• якщо Ви приймаєте Целекоксиб Віатріс одночасно з іншими НПЗП, крім ацетилсаліцилової кислоти, наприклад, ібупрофеном або диклофенаком. Сумісне застосування цих ліків слід уникати
• якщо Ви палите, маєте цукровий діабет, високий тиск або високий рівень холестерину
• якщо у Вас є порушення роботи серця, печінки або нирок, лікар може проводити періодичні обстеження
• якщо у Вас є затримка рідини (наприклад, набряклість щиколоток і стоп)
• якщо Ви виснажені, наприклад, через хворобу, діарею або прийом діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
• якщо у Вас була тяжка алергічна реакція або тяжке шкірне ураження на будь-який лікарський засіб
• якщо Ви почуваєтеся погано через інфекцію або вважаєте, що у Вас є інфекція, оскільки Целекоксиб Віатріс може приховувати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення
• якщо Вам більше 65 років, лікар буде регулярно Вас спостерігати
• прийом алкоголю та НПЗП може підвищити ризик проблем зі шлунково-кишковим трактом

Як і в разі інших НПЗП (наприклад, ібупрофену або диклофенаку), цей лікарський засіб може призвести до підвищення артеріального тиску, і тому лікар може порадити Вам регулярно вимірювати тиск.
Під час лікування целекоксибом повідомлялися окремі випадки тяжких уражень печінки, включаючи тяжке запалення печінки, ушкодження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках — з летальним наслідком або потреба в трансплантації печінки). Серед випадків, коли відомий час появи симптомів, більшість тяжких уражень печінки виникали протягом місяця після початку лікування.
Повідомлялися тяжкі шкірні реакції під час лікування Целекоксиб Віатріс. Припиніть застосування Целекоксиб Віатріс і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми тяжких шкірних реакцій, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Целекоксиб Віатріс може ускладнити настання вагітності. Ви повинні повідомити лікаря, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Інші лікарські засоби та Целекоксиб Віатріс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:

• Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину ІІ, бета-блокатори та діуретики (використовуються при високому тиску та серцевій недостатності)
• Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
• Варфарин або інші аналогічні варфарину препарати (ліки, що знижують згортання крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан
• Літій (використовується для лікування деяких типів депресії)
• Інші ліки для лікування депресії, порушень сну, високого тиску або нерегулярного серцебиття
• Нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних розладів)
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом та деяких видів болю або депресії)
• Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом та деяких порушень сну)
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації)

Целекоксиб Віатріс можна приймати разом з низькою дозою ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перш ніж приймати обидва препарати одночасно, проконсультуйтеся з лікарем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Целекоксиб Віатріс не повинен застосовуватися вагітним жінкам або жінкам, які можуть завагітніти (наприклад, жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні методи контрацепції) під час лікування. Якщо Ви завагітніли під час лікування Целекоксиб Віатріс, Ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря щодо альтернативної терапії.
Годування грудьми
Целекоксиб Віатріс не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
НПЗП, включаючи Целекоксиб Віатріс, можуть ускладнити настання вагітності. Ви повинні повідомити лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, Ви повинні знати, як реагує Ваш організм на Целекоксиб Віатріс.
Якщо після прийому Целекоксиб Віатріс Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.
Целекоксиб Віатріс містить лактозу
Целекоксиб Віатріс містить лактозу (різновид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Целекоксиб Віатріс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Віатріс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте або відчуваєте, що дія Целекоксибу Віатріс занадто слабка або надто сильна, обов’язково обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно приймати. Оскільки ризик небажаних ефектів, пов’язаних із серцевими проблемами, може зростати з підвищенням дози та тривалості лікування, важливо, щоб ви застосовували найменшу можливу дозу, достатню для контролю болю, і не приймали Целекоксиб Віатріс довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.
Спосіб застосування:
Целекоксиб Віатріс призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся кожного дня приймати кожну дозу Целекоксибу Віатріс у той самий час.
Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:
вміст усієї капсули можна висипати на чайну ложку напіврідкої їжі (наприклад, яблучного пюре, рисової каші, йогурту або подрібненого банана, що зберігалися в холодильнику або за кімнатної температури) і негайно проковтнути з приблизно 240 мл води.
Щоб відкрити капсулу, тримайте її вертикально, щоб гранули залишалися на дні, потім оберіть верхню частину, трохи натискаючи, і обережно вийміть її, щоб вміст не висипався. Не пережовуйте і не руйнуйте гранули.
Зверніться до лікаря протягом двох тижнів після початку лікування, якщо не відчуваєте полегшення стану.
Рекомендована доза:
При остеоартрозі рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити за необхідності до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

• одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити за необхідності до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг на добу, яку лікар може збільшити за необхідності до максимальної дози 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

• одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Порушення функції нирок або печінки: переконайтеся, що лікар знає про наявність у вас захворювань нирок або печінки, оскільки може знадобитися нижча доза.
Літні люди, особливо ті, хто важить менше 50 кг: якщо вам більше 65 років, особливо при вазі менше 50 кг, лікар може проводити більш ретельний контроль вашого стану.
Не повинно приймати більше 400 мг на добу.
Застосування у дітей
Целекоксиб Віатріс призначений лише для дорослих. Не застосовується для дітей.
Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Віатріс, ніж потрібно
Не приймайте більше капсул, ніж передбачено вашим лікарем. Якщо ви прийняли надто багато капсул, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою цей лікарський засіб.
Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Віатріс
Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Віатріс
Раптове припинення лікування Целекоксибом Віатріс може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Целекоксибу Віатріс без поради лікаря. Лікар, ймовірно, порадить вам поступово зменшити дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали
Целекоксиб Віатріс. Побічні ефекти, перераховані нижче і позначені зірочкою (*), виникали
частіше у пацієнтів, які приймали Целекоксиб Віатріс для профілактики поліпів товстої кишки.
Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, приймали Целекоксиб Віатріс у високих дозах і
триваліший час.
Якщо виникне одна з наведених нижче умов, негайно припиніть прийом Целекоксиб Віатріс і
повідомте лікаря:
Якщо у вас:

• алергічна реакція, наприклад, висип на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднене дихання
• захворювання серця, наприклад, біль у грудях
• сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі у шлунку або кишечнику, наприклад, чорний стілець або кров у стільці, або блювота з кров’ю
• шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри
• печінкова недостатність (симптоми включають нудоту, діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або білок очей)).

Дуже почасті: можуть впливати на більше 1 людини з 10

• Підвищений кров’яний тиск, включаючи погіршення існуючого підвищеного тиску*.

Почасті: можуть впливати до 1 людини з 10

• Інфаркт*
• Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Утруднене дихання*, синусит (запалення або інфекція навколишніх пазух, закладеність або болючі пазухи), закладений або сопльовитий ніс, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
• Запаморочення, труднощі зі сном
• Блювота*, біль у животі, діарея, нерегулярне травлення, відрижка
• Висип, свербіж
• М’язова скованість
• Труднощі з ковтанням*
• Головний біль
• Нудота
• Біль у суглобах
• Погіршення наявних алергій
• Випадкові травми

Непочасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Інсульт*
• Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), підвищена частота серцевих скорочень
• Відхилення від норми при аналізах крові, пов’язані з функцією печінки
• Відхилення від норми при аналізах крові, пов’язані з функцією нирок
• Анемія (зміни червоних кров’яних тілець, що можуть викликати втому та задишку)
• Тривога, депресія, втому, сонливість, відчуття поколювання
• Підвищений рівень калію в аналізах крові (може викликати нудоту, втому, м’язову слабкість або серцебиття)
• Нечітке або порушене зору, дзвін у вухах, біль і виразки в роті, труднощі зі слухом*
• Запор, відрижка, запалення шлунка (непереварення, біль у животі або блювота), погіршення запалення шлунка або кишки
• Судоми в ногах
• Збільшення висипу зі свербіжом (крурпі)
• Запалення очей
• Утруднене дихання
• Зміна забарвлення шкіри (синці)
• Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
• Набряк обличчя

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

• Виразки (кровотеча) у шлунку, стравоході або кишечнику; або перфорація кишки (може викликати біль у животі, гарячку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), темний або чорний стілець, запалення підшлункової залози (може викликати біль у животі), запалення стравоходу.
• Низький рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
• Зниження білих кров’яних тілець (що допомагають захищати організм від інфекцій) або тромбоцитів (збільшений ризик кровотечі або синців)
• Труднощі з координацією м’язових рухів
• Відчуття сплутаності свідомості, зміни смаку
• Підвищена чутливість до світла
• Випадіння волосся
• Галюцинації
• Кровотеча в оці
• Гостра реакція, що може викликати запалення легень
• Нерегулярне серцебиття
• Приливи гарячого повітря
• Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задишку, гострий біль під час дихання або втрату свідомості.
• Кровотеча в шлунку або кишечнику (може викликати кров у стільці або блювоту), запалення кишки або товстої кишки
• Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми включають нудоту, діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темне забарвлення сечі, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
• Гостра ниркова недостатність
• Порушення менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або труднощі з ковтанням.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
• Серйозні захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, пухирі або шелушіння шкіри) та загальна ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з пухирями, вкритими безліччю дрібних пустул)
• Затримана алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, змінені показники аналізів крові (наприклад, функція печінки, загальний аналіз крові (еозинофілія — підвищення певного типу білих кров’яних тілець)).
• Смертельні кровотечі в мозку
• Менінгіт (запалення оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок)
• Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (випадки іноді смертельні або вимагали трансплантації печінки). Симптоми включають нудоту, діарею, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри або очей), темне забарвлення сечі, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж або озноб.
• Захворювання печінки (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит), які можуть супроводжуватися симптомами, такими як зміна кольору стільця, нудота та жовте забарвлення шкіри або очей
• Запалення нирок або інші ниркові порушення (наприклад, нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, які можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряк), піна в сечі, втому та втрата апетиту).
• Погіршення епілепсії (збільшений ризик судом, що трапляються частіше та/або важче)
• Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору
• Запалення судин (може викликати гарячку, біль, червонуваті плями на шкірі)
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (може викликати втому, схильність до синців, часті носові кровотечі та підвищений ризик інфекцій)
• Біль і м’язова слабкість
• Порушення зору
• Втрата смаку

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних:

• Зниження фертильності у жінок, як правило, тимчасове після припинення прийому препарату
• Інші серйозні захворювання шкіри, такі як фіксована лікарська еритема (характерна алергічна шкірна реакція, яка зазвичай з’являється в тому ж місці при повторному прийомі препарату і може проявлятися як круглі або овальні плями червоноти та набряку шкіри, пухирі (крурпі), свербіж) та загальна бульозна фіксована лікарська еритема (може викликати поширені шкірні реакції)

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних з артритом або іншими станами, пов’язаними з артритом,
де Целекоксиб Віатріс приймався в дозі 400 мг на добу протягом максимум 3 років, спостерігалися
такі побічні ефекти:
Почасті: можуть впливати до 1 людини з 10

• Захворювання серця: стенокардія (біль у грудях)
• Розлади шлунка: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нерегулярне травлення, відрижку)
• Камені в нирках (можуть викликати біль у спині або в животі, кров у сечі), труднощі з сечовипусканням
• Збільшення ваги

Непочасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Глибокі вени тромбози (згортання крові, зазвичай у нозі, що може викликати біль, набряк або почервоніння ікроножних м’язів або проблеми з диханням)
• Розлади шлунка: інфекція шлунка (може викликати подразнення та виразки у шлунку та кишечнику)
• Перелом нижніх кінцівок
• Герпес зостер (святковий вогонь), інфекція шкіри, екзема (сухий висип зі свербіжом), пневмонія (інфекція грудної клітки (можливий кашель, гарячка, труднощі з диханням))
• «Мушки» в оці, що викликають порушення або розмитість зору, запаморочення через порушення внутрішнього вуха, болючі, запалені або кровоточиві ясна, виразки в роті
• Надмірне сечовипускання вночі, кровоточиві геморойдальні вузли, часті спорожнення кишечника
• Накопичення жиру на шкірі або в інших місцях, ганглієві кісти (безпечне утворення набряку над і навколо суглобів і сухожиль рук або ніг), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
• Підвищений рівень натрію в аналізах крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи
про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Целекоксиб Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці, після закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте Целекоксиб Віатріс при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Целекоксиб Віатріс
Діючою речовиною є целекоксиб.
Кожна капсула містить 100 мг або 200 мг целекоксібу.
Інші компоненти:
моногідрат лактози, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Оболонка капсул містить: желатину, титану діоксид Е171, натрію лаурилсульфат та сорбітану монолаурат.
Чорнило містить лакову смолу, пропіленгліколь, індігоцианін Е132 (капсули 100 мг) або оксид заліза Е172 (капсули 200 мг).
Опис зовнішнього вигляду Целекоксібу Віатріс та вміст упаковки
Целекоксиб Віатріс доступний у вигляді капсул.
Непрозорі білі капсули з двома синіми смугами, марковані 7767 та 100
Непрозорі білі капсули з двома золотими смугами, марковані 7767 та 200
Капсули упаковані в алюмінієві блистери PVC/прозорі або непрозорі.
Целекоксиб Віатріс упакований у блистери по 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 у окремих одиницях, 1x100 у окремих одиницях, 5x(10x10) капсул.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник Повноваження на Введення в Обіг та Виробник
Власник Повноваження на Введення в Обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Італія
Виробник
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Фрайбург в Брайсгау
Німеччина
або
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Вайнгартен (Баден)
Німеччина
або
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром, 2900
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами: