Celekoksyb VIATRIS

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Celecoxib Viatris 100 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde

celecoxib
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest lek Celecoxib Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Celecoxib Viatris
3. Jak stosować lek Celecoxib Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Celecoxib Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celecoxib Viatris i do czego służy

Celecoxib Viatris należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwąpczynymi (NSAID), a dokładniej do podgrupy znanej jako inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W niektórych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i osteoartroza, organizm wytwarza ich więcej. Celecoxib Viatris działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Celecoxib Viatris stosuje się u dorosłych w leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoartrozy i zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechceta).
Można spodziewać się działania leku już po kilku godzinach od przyjęcia pierwszej dawki, jednak pełne działanie może pojawić się dopiero po kilku dniach.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Viatris

Celecoxib Viatris został(a) przepisany(a) przez lekarza. Poniższe informacje pomogą Ci osiągnąć najlepsze efekty leczenia tym lekiem. Jeśli masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj Celecoxib Viatris
Powiadom lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ pacjenci w tych warunkach nie powinni przyjmować Celecoxib Viatris:

• jeśli jesteś uczulony(a) na celecoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś(aś) reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)
• jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i przeciwbólowego (NLPZ) wystąpiła u Ciebie astma, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub reakcja alergiczną, taką jak wysypka z świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, musisz porozmawiać z lekarzem o metodach antykoncepcji
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę jelita zapalną, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniowo-mózgową, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (przejściowe ograniczenie dopływu krwi do mózgu, znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu
• jeśli masz lub miałeś(aś) problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub miałeś(aś) operację tętnic nóg

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Celecoxib Viatris:

• jeśli wcześniej miałeś(aś) wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita ( nie przyjmuj Celecoxib Viatris, jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita)
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach stosowanych w celu ochrony serca)
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpłytkowe
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę/podobne do warfaryny leki przeciwkrzepliwe lub nowoczesne doustne leki przeciwkrzepliwe, np. apiksaban)
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon)
• jeśli przyjmujesz Celecoxib Viatris jednocześnie z innymi NLPZ, które nie są kwasem acetylosalicylowym, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub wysoki poziom cholesterolu
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może zalecić regularne badania kontrolne
• jeśli masz zatrzymanie płynów (np. opuchliznę stóp i kostek)
• jeśli jesteś odwodniony(a), np. z powodu choroby, biegunki lub stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• jeśli miałeś(aś) ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Celecoxib Viatris może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie Cię regularnie kontrolować
• spożywanie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym

Tak jak w przypadku innych NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi, dlatego lekarz może zalecić regularne pomiary ciśnienia.
Podczas leczenia celecoxibem zgłaszano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre przypadki miały zakończenie śmiertelne lub wymagały przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których znany jest czas wystąpienia objawów, większość ciężkich reakcji wątrobowych pojawiła się w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z leczeniem Celecoxib Viatris. Przerwij stosowanie Celecoxib Viatris i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane.
Celecoxib Viatris może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś(a) poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Inne leki i Celecoxib Viatris
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki:

• destrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, beta-blokery i diuretyki (stosowane w nadciśnieniu i niewydolności serca)
• flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych)
• warfarynę lub inne leki podobne do warfaryny (leki obniżające krzepliwość krwi), w tym nowsze leki, takie jak apiksaban
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca
• leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych rodzajów bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporynę i tachyrolimus (stosowane w celu supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepach)

Celecoxib Viatris może być przyjmowany razem z niską dawką kwasu acetylosalicylowego (75 mg dziennie lub mniej). Skonsultuj się z lekarzem przed jednoczesnym przyjmowaniem obu leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Celecoxib Viatris nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celecoxib Viatris, powinieneś(a) przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu wdrożenia terapii alternatywnej.
Karmienie piersią
Celecoxib Viatris nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Płodność
NLPZ, w tym Celecoxib Viatris, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś(a) poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny, musisz wiedzieć, jak reagujesz na Celecoxib Viatris.
Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność po zażyciu Celecoxib Viatris, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią.
Celecoxib Viatris zawiera laktozę
Celecoxib Viatris zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Celecoxib Viatris zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Celecoxib Viatris

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie leku Celecoxib Viatris jest zbyt słabe lub zbyt silne, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrastać wraz ze wzrostem dawki i długości trwania terapii, ważne jest, aby stosować najniższą możliwą dawkę, która pozwala kontrolować ból, i nie przyjmować Celecoxib Viatris dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Sposób podania:
Celecoxib Viatris przeznaczony jest do użytku doustnego. Kapсуłki można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z posiłkiem lub bez. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę Celecoxib Viatris o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek:
całą zawartość kapsułki można wylać na łyżeczkę jedzenia półpłynnego (np. mus jabłkowy, ryżowy deser, jogurt lub zmielona banana, zimne lub w temperaturze pokojowej) i połknąć natychmiast z około 240 ml wody.
Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją pionowo, aby grudki pozostały na dnie, a następnie ostrożnie odkręć górną część, naciskając lekko, dbając o to, aby zawartość nie wylała się. Nie żuj ani nie miel grudek.

Skontaktuj się z lekarzem w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jeśli nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawka to:

W przypadku osteoartrozy zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg dziennie, w razie potrzeby.
Typowa dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie; lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg dziennie, w razie potrzeby.
Typowa dawka to:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

W przypadku sztywnej zapalenia stawów kręgosłupa zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg dziennie, w razie potrzeby.
Typowa dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg raz dziennie; lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Upośledzenie funkcji nerek lub wątroby: upewnij się, że lekarz wie, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczna niższa dawka.

Osoby starsze, szczególnie te o wadze poniżej 50 kg: jeśli masz powyżej 65 roku życia, a zwłaszcza jeśli ważysz mniej niż 50 kg, lekarz może poddać Cię częstszym kontrolom.

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci
Celecoxib Viatris przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. Nie należy go stosować u dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Celecoxib Viatris niż powinieneś
Nie przyjmuj więcej kapsułek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do szpitala i zabierz lek ze sobą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Viatris
Jeśli zapomniałeś przyjąć kapsułkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Celecoxib Viatris
Nagłe przerwanie leczenia Celecoxib Viatris może prowadzić do pogorszenia objawów. Nie przestawaj przyjmować Celecoxib Viatris bez konsultacji z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie zaleci stopniowe zmniejszenie dawki przez kilka dni przed całkowitym zakończeniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujących
Celecoxib Viatris. Poniższe działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) występowały częściej u pacjentów przyjmujących Celecoxib Viatris w celu zapobiegania polipom jelita grubego. Pacjenci w tych badaniach przyjmowali Celecoxib Viatris w wyższych dawkach i przez dłuższy czas.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, natychmiast przestań przyjmować Celecoxib Viatris i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:
Jeśli masz:

• reakcję alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty lub trudności w oddychaniu
• zaburzenia serca, takie jak ból w klatce piersiowej
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia do żołądka lub jelit, takie jak czarne stolce lub krew w stolcu, wymioty z krwią
• reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
• niewydolność wątroby (objawy obejmują nudności, biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu)).

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Podwyższone ciśnienie krwi, w tym pogorszenie istniejącego nadciśnienia*.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zawał serca*
• Zatrzymanie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcje dróg moczowych
• Utrudnione oddychanie*, zapalenie zatok (zapalenie lub infekcja zatok przynosowych, zatkane lub bolące zatoki), zatkany lub kapiący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy podobne do grypy
• Zawroty głowy, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdymanie
• Wysypka, świąd
• Sztywność mięśni
• Trudności w połykaniu*
• Ból głowy
• Nudności
• Ból stawów
• Pogorszenie istniejących alergii
• Przypadkowe urazy

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszony rytm serca
• Nieprawidłowości w badaniach krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby
• Nieprawidłowości w badaniach krwi wskazujące na uszkodzenie nerek
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność)
• Lęk, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
• Podwyższony poziom potasu we krwi (może powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Rozmyta lub pogorszona ostrość widzenia, dzwonienie w uszach, ból i owrzodzenia w jamie ustnej, trudności w słyszeniu*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie się zapalenia żołądka lub jelit
• Kurcze nóg
• Zwiększenie liczby wysypek z świądem (kрапlaki)
• Zapalenie oka
• Trudności w oddychaniu
• Zasinienie skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ogólny ból nie związany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Wrzody (krwawienia) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub przebicie jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zatrzymanie jelitowe), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie przełyku.
• Niski poziom sodu we krwi (stan znany jako hiponatremia)
• Spadek liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) lub płytek krwi (większe ryzyko krwawień lub siniaków)
• Trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• Uczucie dezorientacji, zaburzenia smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie do oka
• Ostra reakcja, która może powodować zapalenie płuc
• Nieprawidłowy rytm serca
• Gorączki
• Zakrzepica w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłą duszność, ostre bóle podczas oddychania lub omdlenia.
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może powodować krew w stolcu lub wymioty), zapalenie jelita lub jelita grubego
• Ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują nudności, biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub oczu), ciemne mocz, jasne stolce, skłonność do krwawień, świąd lub dreszcze.
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia menstruacyjne
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności w połykaniu.

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząśnienie anafilaktyczne)
• Ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna pustulotyczna egzantematyczna pustuloza (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z guzkami pokrytymi wieloma małymi pęcherzykami)
• Opóźniona reakcja alergicza z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. funkcja wątroby, morfologia krwi (eozynofilia, specyficzny wzrost białych krwinek)).
• Śmiertelne krwotoki mózgowe
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błony otaczającej mózg i rdzeń kręgowy)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (ostra zapalenie wątroby), (przypadki czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy obejmują nudności, biegunkę, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub oczu), ciemny mocz, jasne stolce, skłonność do krwawień, świąd lub dreszcze.
• Zaburzenia wątroby (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zmiana koloru stolców, nudności i żółtaczka skóry lub oczu)
• Zapalenie nerek lub inne zaburzenia nerek (takie jak zespół nerczycowy i choroba z minimalnymi zmianami, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie wody (obrzęki), pieniste stolce, zmęczenie i utrata apetytu).
• Pogorszenie padaczki (większe ryzyko napadów drgawkowych, częstszych i/lub cięższych)
• Zamknięcie tętnicy lub żyły oka, powodujące częściową lub całkowitą utratę wzroku
• Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, czerwone plamy na skórze)
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból i osłabienie mięśni
• Utrata węchu
• Utrata smaku

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• Zmniejszona płodność u kobiet, ogólnie odwracalna po odstawieniu leku
• Inne ciężkie stany skóry, takie jak stała wysypka lekowa (charakterystyczna reakcja alergicza na skórę, która zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu po ponownym przyjęciu leku i może objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherzykami (kraplaki), świądem) i ogólna pęcherzowa stała wysypka lekowa (może powodować rozległe reakcje skórne)

W badaniach klinicznych niezwiązanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów ani innymi stanami z nim związanymi, w których Celecoxib Viatris był przyjmowany w dawce 400 mg dziennie przez maksymalnie 3 lata, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zaburzenia serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Zaburzenia żołądka: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdymanie)
• Kamica nerkowa (może powodować ból pleców lub brzucha, krew w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• Przyrost masy ciała

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Zakrzepica żylna głęboka (krzepnięcie krwi, zwykle w nodze, które może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
• Zaburzenia żołądka: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie i wrzody w żołądku i jelitach)
• Złamanie kończyn dolnych
• Płaskiec (ogniwo św. Antoniego), infekcja skóry, egzema (sucha, swędząca wysypka), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu))
• Plamki przelotne w oku powodujące zaburzenia lub rozmycie widzenia, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami wewnętrznego ucha, bolące, zapalone lub krwawiące dziąsła, owrzodzenia w jamie ustnej
• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawiące hemoroidy, częste wypróżnienia
• Nagromadzenie tłuszczu pod skórą lub w innych miejscach, torbiele nadgarstka (niegroźne guzki nad i wokół stawów i ścięgien rąk lub stóp), trudności w mówieniu, nietypowe lub bardzo obfite krwawienie z pochwy, ból piersi
• Podwyższony poziom sodu we krwi w wynikach badań

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Celecoxib Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i pudełku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj leku Celecoxib Viatris w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Celecoxib Viatris
Substancją czynną jest celecoxib.
Każda kapsułka zawiera 100 mg lub 200 mg celecoxibu.
Pozostałe składniki to:
laktoza monohydrat, sodu laurylosiarczan, povidon, sodowa sol croscarmelozowa, stearyna magnezu.
Otoczki kapsułek zawierają: żelatynę, dwutlenek tytanu E171, sodu laurylosiarczan i sorbitan monolaurian.
Tusz zawiera lakową żywicę, glikol propylenowy, indygotynę E132 (kapsułki 100 mg) lub tlenek żelaza E172 (kapsułki 200 mg).
Wygląd zewnętrzny Celecoxib Viatris i zawartość opakowania
Celecoxib Viatris jest dostępny w postaci kapsułek.
Kapsułki matowe, białe, z dwiema niebieskimi taśmami, oznaczone 7767 i 100
Kapsułki matowe, białe, z dwiema złotymi taśmami, oznaczone 7767 i 200
Kapsułki są pakowane w folie aluminiowe PVC/przezroczyste lub matowe.
Celecoxib Viatris jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 w porcjach jednostkowych, 1x100 w porcjach jednostkowych, 5x(10x10) kapsułek.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Mediolan
Producent
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Fryburg w Brisgawii
Niemcy
lub
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Niemcy
lub
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi: