Celecoxib Viatris

Folleto informativo: información para el usuario

Celecoxib Viatris 100 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras

celecoxib
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Celecoxib Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Viatris
3. Cómo tomar Celecoxib Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Celecoxib Viatris
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Celecoxib Viatris y para qué se utiliza

Celecoxib Viatris pertenece a una clase de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), y más concretamente a un subgrupo conocido como inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El organismo produce prostaglandinas, que pueden causar dolor e inflamación. En determinadas condiciones, como la artritis reumatoide y la osteoartrosis, el organismo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Viatris actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así también el dolor y la inflamación.
Celecoxib Viatris se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, de la osteoartrosis y de la espondilitis anquilosante.
Se puede esperar que el medicamento comience a hacer efecto en pocas horas tras la ingestión de la primera dosis, aunque es posible que no se perciba el efecto completo hasta varios días después.

2. Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Viatris

Celecoxib Viatris le ha sido recetado por su médico. La siguiente información le ayudará a obtener los mejores resultados con Celecoxib Viatris. Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome Celecoxib Viatris
Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso, ya que los pacientes en estas condiciones no deben tomar Celecoxib Viatris:

• si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si ha tenido una reacción alérgica a una clase de medicamentos denominados “sulfamidas” (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones)
• si actualmente tiene una úlcera en el estómago o en el intestino, o una hemorragia gastrointestinal
• si, debido al uso de ácido acetilsalicílico o de cualquier otro medicamento antiinflamatorio y analgésico (AINE), ha presentado asma, pólipos nasales, congestión nasal grave o una reacción alérgica como erupción cutánea con picor, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias
• si está embarazada. Si puede quedar embarazada durante el tratamiento, debe hablar con su médico sobre métodos anticonceptivos
• si está amamantando
• si tiene una enfermedad grave del hígado
• si tiene una enfermedad grave de los riñones
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
• si tiene insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica confirmada o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si le han diagnosticado un infarto, un ictus o un accidente isquémico transitorio (reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro, también conocido como “mini-ictus”), angina, o una obstrucción de los vasos sanguíneos hacia el corazón o el cerebro
• si tiene o ha tenido problemas circulatorios (enfermedad arterial periférica) o si ha sido intervenido de las arterias de las piernas

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Celecoxib Viatris:

• si previamente ha tenido una úlcera o una hemorragia en el estómago o en el intestino ( no tome Celecoxib Viatris si actualmente tiene una úlcera o una hemorragia gastrointestinal)
• si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas utilizadas para protección cardiovascular)
• si está tomando tratamientos antiagregantes plaquetarios
• si está utilizando medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina/anticoagulantes similares a la warfarina o anticoagulantes orales de nueva generación, como apixaban)
• si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (por ejemplo, prednisona)
• si está utilizando Celecoxib Viatris simultáneamente con otros AINE que no sean el ácido acetilsalicílico, como ibuprofeno o diclofenac. Se debe evitar el uso combinado de estos medicamentos
• si fuma, tiene diabetes, hipertensión o colesterol alto
• si tiene el corazón, el hígado o los riñones con función reducida, su médico podría realizarle controles periódicos
• si tiene retención de líquidos (como hinchazón en tobillos y pies)
• si está deshidratado, por ejemplo, debido a una enfermedad, diarrea o uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el organismo)
• si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento
• si se siente mal debido a una infección o cree que tiene una infección, ya que Celecoxib Viatris puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación
• si tiene más de 65 años, su médico le realizará un seguimiento regular
• el consumo de alcohol y de AINE podría aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales

Como ocurre con otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenac), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial y, por tanto, su médico podría pedirle que controle regularmente su tensión.
Durante el tratamiento con celecoxib se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo inflamación hepática grave, daño hepático e insuficiencia hepática (algunos casos han tenido desenlace fatal o han requerido trasplante de hígado). Entre los casos con tiempo de aparición conocido, la mayoría de las reacciones hepáticas graves se produjeron dentro del primer mes de tratamiento.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Celecoxib Viatris. Debe interrumpir el uso de Celecoxib Viatris y consultar inmediatamente a un médico si observa cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4, Posibles efectos adversos.
Celecoxib Viatris puede dificultar el intento de concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
Otros medicamentos y Celecoxib Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

• Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• Inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (utilizados para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca)
• Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas)
• Warfarina u otros medicamentos similares a la warfarina (medicamentos que reducen la coagulación sanguínea), incluidos los medicamentos más recientes como apixaban
• Litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión)
• Otros medicamentos para tratar la depresión, trastornos del sueño, hipertensión o ritmo cardíaco irregular
• Neurolépticos (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales)
• Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
• Carbamazepina (utilizada para tratar epilepsia/convulsiones y ciertas formas de dolor o depresión)
• Barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia/convulsiones y ciertos trastornos del sueño)
• Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunitario, por ejemplo, tras un trasplante)

Celecoxib Viatris puede tomarse junto con una dosis baja de ácido acetilsalicílico (75 mg al día o menos). Consulte a su médico antes de tomar ambos medicamentos simultáneamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Celecoxib Viatris no debe tomarse durante el embarazo ni por mujeres que puedan quedar embarazadas (por ejemplo, mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados) durante el tratamiento. Si queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Viatris, debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para una terapia alternativa.
Lactancia
Celecoxib Viatris no debe utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
Los AINE, incluido Celecoxib Viatris, pueden dificultar el intento de concepción. Debe informar a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción y uso de maquinaria
Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe saber cómo reacciona a Celecoxib Viatris.
Si siente mareo o somnolencia tras tomar Celecoxib Viatris, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos efectos desaparezcan.
Celecoxib Viatris contiene lactosa
Celecoxib Viatris contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Celecoxib Viatris contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Celecoxib Viatris

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Si cree o siente que el efecto de Celecoxib Viatris es demasiado
fuerte o demasiado débil, hable con su médico o con su farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con
problemas cardíacos puede aumentar con dosis más altas y con la duración prolongada del tratamiento, es importante que utilice la dosis más baja posible para controlar el dolor y que no tome Celecoxib Viatris durante un período más largo del necesario para controlar los síntomas.
Vía de administración:
Celecoxib Viatris es para uso oral. Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, intente siempre tomar cada dosis de Celecoxib Viatris a la misma hora todos los días.
Si tiene dificultad para tragar las cápsulas:
el contenido completo de la cápsula puede volcarse sobre una cucharadita de alimento semisólido (como compota de manzana, crema de arroz, yogur o plátano machacado, fríos o a temperatura ambiente), y debe tragarse inmediatamente con aproximadamente 240 ml de agua.
Para abrir la cápsula, sosténgala en posición vertical para mantener los gránulos en el fondo, luego extraiga la parte superior girándola con una ligera presión, teniendo cuidado de no derramar el contenido. No mastique ni triture los gránulos.
Póngase en contacto con su médico dentro de las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento si no nota mejoría alguna.
La dosis recomendada es:
Para la osteoartrosis, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

• una cápsula de 200 mg una vez al día; o bien
• una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Para la artritis reumatoide, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

• una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Para la espondilitis anquilosante, la dosis recomendada es de 200 mg al día, que su médico puede aumentar hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis habitual es la siguiente:

• una cápsula de 200 mg una vez al día; o bien
• una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Problemas renales o hepáticos: asegúrese de que su médico sepa si tiene problemas hepáticos o renales, ya que podría ser necesaria una dosis más baja.
Personas mayores, especialmente aquellas con peso inferior a 50 kg: si tiene más de 65 años, y especialmente si pesa menos de 50 kg, su médico podría realizarle controles más frecuentes.
No debe tomar más de 400 mg al día.
Uso en niños
Celecoxib Viatris es solo para adultos. No debe utilizarse en niños.
Si toma más Celecoxib Viatris del que debe
No debe tomar más cápsulas de las que su médico le ha recetado. Si toma demasiadas cápsulas, acuda a su médico, farmacéutico o al hospital, y lleve consigo el medicamento.
Si olvida tomar Celecoxib Viatris
Si olvida tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Viatris
Interrumpir de forma repentina el tratamiento con Celecoxib Viatris podría provocar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Celecoxib Viatris a menos que su médico se lo indique. Probablemente, su médico le aconsejará que reduzca la dosis durante varios días antes de interrumpir completamente el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos que se indican a continuación se han observado en pacientes con artritis que tomaban
Celecoxib Viatris. Los efectos adversos que se indican a continuación y que están marcados con un asterisco (*) se
produjeron con mayor frecuencia en pacientes que tomaban Celecoxib Viatris para prevenir pólipos en el
colon. Los pacientes de estos estudios tomaron Celecoxib Viatris a dosis más altas y durante un período
más prolongado.
Si se produce alguna de las siguientes condiciones, deje de tomar Celecoxib Viatris e informe
inmediatamente a su médico:
Si tiene:

• una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, silbidos o dificultad para respirar
• trastornos cardíacos como dolor en el pecho
• fuerte dolor de estómago o cualquier signo de hemorragia gastrointestinal, como heces negras o sangre en las heces, o vómitos con sangre
• una reacción cutánea como erupción, ampollas o descamación de la piel
• insuficiencia hepática (cuyos síntomas incluyen náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o del globo ocular)).

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Presión arterial alta, incluido empeoramiento de una hipertensión preexistente*.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Infarto*
• Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
• Infecciones urinarias
• Dificultad para respirar*, sinusitis (inflamación o infección de los senos paranasales, senos bloqueados o dolorosos), nariz tapada o con secreción, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas similares a la gripe
• Mareo, dificultad para dormir
• Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
• Erupción cutánea, picor
• Rigidez muscular
• Dificultad para tragar*
• Cefalea
• Náuseas
• Dolor articular
• Empeoramiento de alergias preexistentes
• Lesión accidental

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Accidente cerebrovascular (ictus)*
• Insuficiencia cardíaca, palpitaciones (percepción del latido cardíaco), frecuencia cardíaca elevada
• Alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con el hígado
• Alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con los riñones
• Anemia (alteraciones en los glóbulos rojos que pueden provocar fatiga y falta de aliento)
• Ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de hormigueo
• Niveles elevados de potasio en las pruebas de sangre (pueden provocar náuseas, fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
• Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y llagas en la boca, dificultad auditiva*
• Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o del intestino
• Calambres en las piernas
• Aumento de erupciones cutáneas con picor (urticaria)
• Inflamación del ojo
• Dificultad para respirar
• Decoloración de la piel (moretones)
• Dolor en el pecho (dolor generalizado no relacionado con el corazón)
• Hinchazón de la cara

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• Úlceras (con sangrado) en el estómago, esófago o intestino; o perforación intestinal (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del páncreas (puede causar dolor de estómago), inflamación del esófago.
• Niveles bajos de sodio en sangre (condición conocida como hiponatremia)
• Disminución de glóbulos blancos (que ayudan a proteger al organismo de infecciones) o plaquetas (mayor riesgo de sangrado o moretones)
• Dificultad para coordinar movimientos musculares
• Sensación de confusión, alteraciones del gusto
• Mayor sensibilidad a la luz
• Pérdida de cabello
• Alucinaciones
• Hemorragia ocular
• Reacción aguda que puede causar inflamación de los pulmones
• Latidos irregulares
• Sofocos
• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir falta de aliento repentina, dolor agudo al respirar o desmayo.
• Hemorragia gastrointestinal (puede causar sangre en las heces o vómitos), inflamación del intestino o del colon
• Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas incluyen náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, tendencia al sangrado, picor o escalofríos.
• Insuficiencia renal aguda
• Trastornos menstruales
• Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, o dificultad para tragar.

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• Reacciones alérgicas graves (incluido shock anafiláctico potencialmente mortal)
• Enfermedades graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, la dermatitis exfoliativa y la necrólisis epidérmica tóxica (pueden causar erupción, ampollas o descamación de la piel) y la pustulosis exantemática y generalizada aguda (los síntomas incluyen enrojecimiento de la piel con elevaciones cubiertas por numerosas pústulas pequeñas)
• Reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, alteraciones en las pruebas de sangre (por ejemplo, función hepática, hemograma (eosinofilia, un aumento específico de glóbulos blancos)).
• Hemorragias cerebrales fatales
• Meningitis (inflamación de la membrana que recubre el cerebro y la médula espinal)
• Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (hepatitis fulminante), (casos a veces mortales o que requirieron trasplante de hígado). Los síntomas incluyen náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de los ojos), orina oscura, heces claras, tendencia al sangrado, picor o escalofríos.
• Trastornos hepáticos (como la colestasis y la hepatitis colestásica, que pueden ir acompañados de síntomas como cambio en el color de las heces, náuseas y coloración amarillenta de la piel o de los ojos)
• Inflamación de los riñones u otros trastornos renales (como el síndrome nefrótico y la enfermedad de lesiones mínimas, que pueden ir acompañados de síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito).
• Empeoramiento de la epilepsia (posibilidad de crisis convulsivas más frecuentes y/o más graves)
• Oclusión de una arteria o vena del ojo, que provoca pérdida parcial o total de la vista
• Vasos sanguíneos inflamados (pueden causar fiebre, dolores, manchas rojizas en la piel)
• Disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede causar fatiga, tendencia a moretones, epistaxis frecuentes y mayor riesgo de infecciones)
• Dolor y debilidad musculares
• Alteración del sentido del olfato
• Pérdida del gusto

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• Disminución de la fertilidad en mujeres, generalmente reversible al interrumpir el medicamento
• Otras enfermedades graves de la piel como la erupción fija por fármacos (una reacción alérgica cutánea distintiva que normalmente reaparece en el/los mismo/s sitio/s tras una nueva exposición al fármaco y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas de enrojecimiento e hinchazón de la piel, ampollas (urticaria), picor) y la erupción fija ampollosa generalizada por fármacos (puede provocar reacciones cutáneas generalizadas)

En estudios clínicos no relacionados con la artritis ni con otras afecciones asociadas a la artritis, en los que Celecoxib
Viatris se tomó a dosis de 400 mg al día durante un período máximo de 3 años, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Trastornos cardíacos: angina (dolor en el pecho)
• Trastornos gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases)
• Cálculos renales (que pueden provocar dolor de espalda o de estómago, sangre en la orina), dificultad para orinar
• Aumento de peso

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla o problemas respiratorios)
• Trastornos gastrointestinales: infección del estómago (que puede provocar irritación y úlceras en el estómago y en el intestino)
• Fractura de extremidades inferiores
• Herpes zóster (culebrilla), infección de la piel, eccema (erupción cutánea seca y con picor), neumonía (infección del tórax (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria))
• Moscas volantes en el ojo que causan alteración u opacidad de la visión, vértigo debido a trastornos del oído interno, encías dolorosas, inflamadas o sangrantes, llagas en la boca
• Micción excesiva nocturna, hemorroides sangrantes, movimientos intestinales frecuentes
• Acumulación de grasa en la piel u otros lugares, quiste de ganglio (hinchazón inofensiva sobre y alrededor de articulaciones y tendones de las manos o los pies), dificultad para hablar, sangrado anormal o muy abundante desde la vagina, dolor de mama
• Niveles elevados de sodio en las pruebas de sangre

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Celecoxib Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve Celecoxib Viatris a temperaturas superiores a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Celecoxib Viatris
El principio activo es el celecoxib.
Cada cápsula contiene 100 mg o 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, povidona, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio.
Las cubiertas de las cápsulas contienen: gelatina, dióxido de titanio E171, laurilsulfato sódico y monolaurato de sorbitano.
La tinta contiene goma laca, glicol propilénico, indigotina E132 (cápsulas de 100 mg) o bien óxido de hierro E172 (cápsulas de 200 mg).

Descripción del aspecto de Celecoxib Viatris y contenido del envase
Celecoxib Viatris está disponible en forma de cápsulas.

• Cápsulas opacas de color blanco con dos bandas azules marcadas con los números 7767 y 100.
• Cápsulas opacas de color blanco con dos bandas doradas marcadas con los números 7767 y 200.

Las cápsulas vienen en blísters de PVC/aluminio transparente u opaco.
Celecoxib Viatris se presenta en envases de 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 en unidades separables, 1x100 en unidades separables, 5x(10x10) cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán
Italia

Fabricante
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Friburgo en Brisgovia
Alemania
o
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten (Baden)
Alemania
o
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones: