Цефтриаксон АБС

Інструкція: інформація для користувача

Цефтриаксон АБС 250 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон АБС 500 мг/2 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон АБС 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового введення
Цефтриаксон (у вигляді натрієвої солі)
Лідокаїн (у вигляді гідрохлориду лідокаїну)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у Вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цефтриаксон АБС і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед введенням Цефтриаксону АБС
3. Як застосовують Цефтриаксон АБС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон АБС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон АБС і для чого його застосовують

Цефтриаксон АБС містить діючу речовину цефтриаксон, який є антибіотиком, що застосовується у дорослих і дітей (включаючи новонароджених). Він діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Цефтриаксон АБС належить до групи лікарських засобів, що називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон АБС застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкуси кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон АБС

Цефтриаксон АБС Вам не повинен вводити, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас була раптова або серйозна алергійна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та серйозну швидко прогресуючу висипку на шкірі;
• Ви маєте алергію на лідокаїн, а Цефтриаксон АБС має бути введений Вам у м’яз;
• Ви маєте порушення провідності імпульсу в серці, що призводить до зниження артеріального тиску та уповільнення частоти серцевих скорочень (повна атріовентрикулярна блокада);
• Ви маєте стан зниження об’єму крові (гіповолемія).

Цефтриаксон АБС не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно;
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам введуть Цефтриаксон АБС,
якщо:

• Ви маєте або мали раніше будь-яку комбінацію таких симптомів: висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові, підвищення рівня певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки серйозних шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій;
• Ви недавно мали діарею після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника);
• Ви маєте проблеми з печінкою або нирками;
• У Вас є камені у жовчному міхурі або нирках;
• Ви маєте інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або задишку);
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• Ви маєте втрату м’язової функції та слабкість (міастенія гравіс);
• Ви маєте судоми (епілепсія);
• Ви маєте будь-які захворювання серця, особливо якщо вони впливають на частоту серцевих скорочень;
• У Вас є проблеми з диханням;
• Ви маєте порфірію (рідкісне спадкове захворювання, що вражає шкіру та нервову систему);
• Ви маєте проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Вам необхідно здавати аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводять Цефтриаксон АБС тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон АБС може впливати на результати аналізу сечі на цукор та аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи:

• повідомте особу, яка бере пробу, що Вам вводили Цефтриаксон АБС.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, не використовуйте певні системи моніторингу цукру крові, які можуть неправильно вимірювати рівень глюкози під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, перевірте інструкції щодо застосування та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати Цефтриаксон АБС дитині, якщо:

• дитина нещодавно отримала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон АБС
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів;
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема очних інфекцій).

Різні ліки можуть взаємодіяти з лідокаїном, що призводить до змінених ефектів. До таких ліків належать:

• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин);
• ліки, що використовуються для лікування виразок шлунка (наприклад, циметидин);
• потужні знеболювальні засоби, такі як кодеїн та петидин (наркотичні або опіоїдні засоби);
• ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, мексилетин, токаїнід).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном АБС для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цефтриаксон АБС може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Цефтриаксон АБС 250 мг/2 мл містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

Цефтриаксон АБС 500 мг/2 мл містить натрій
Цей лікарський засіб містить 41,4 мг натрію (компонент кухонної солі) на дозу. Це становить 2,07% від максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

Цефтриаксон АБС 1 г/3,5 мл містить натрій
Цей лікарський засіб містить 82,8 мг натрію (компонент кухонної солі) на дозу. Це становить 4,14% від максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

3. Як застосовують Цефтриаксон АБС

Цефтриаксон АБС зазвичай вводять лікар або медсестра шляхом
ін’єкції безпосередньо в м’яз. Розчин Цефтриаксону АБС готуватиме лікар,
фармацевт або медсестра, і його не буде змішувати та не буде вводити одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону АБС для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, вашої ваги та віку, ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон АБС, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону АБС один раз на добу на кожен кілограм маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кілограм маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям з масою тіла 50 кг і більше слід вводити звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів)

• 20–50 мг Цефтриаксону АБС один раз на добу на кожен кілограм маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кілограм маси тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Вам може бути призначена інша доза, відмінна від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону АБС та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви випадково ввели більше Цефтриаксону АБС, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону АБС, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули ввести Цефтриаксон АБС
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак якщо майже час наступної запланованої ін’єкції, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не вводьте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном АБС
Не припиняйте застосування Цефтриаксону АБС, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, незвичайних рухів, збудження та судом.

Під час застосування цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку висипку, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, також відомі як SJS та TEN).
• будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печенкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, що, як правило, самостійно зникає. Такі симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном АБС для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад, хвороби Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• зміни в рівні білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• розлад шлунку або діарея.
• зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• висипка.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• проблеми з згортанням крові. Ознаки включають схильність до синяків, біль та набряк суглобів.
• головний біль.
• запаморочення.
• нудота або блювота.
• свербіж.
• біль або відчуття печіння у вені, де вводився Цефтриаксон АБС. Біль у місці ін’єкції.
• лихоманка.
• відхилення від норми в тестах функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• утруднення дихання (бронхоспазм).
• висипка з пухирями (круп’яниця), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• наявність крові або цукру в сечі.
• набряк (накопичення рідини).
• озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• судоми.
• запаморочення.
• запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
• запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та кал кольору глини.
• неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• хибно позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• хибно позитивний результат на галактоземію (незвичайне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон АБС може впливати на деякі види тестів для вимірювання глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем.

Після випадкового введення лідокаїну в судину під час внутрішньом’язового введення Цефтриаксону АБС можуть виникнути інші побічні ефекти, які можуть включати:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• порушення ритму та швидкості серцевих скорочень.
• низький артеріальний тиск.
• уповільнення серцевого ритму (менше 60 ударів/хв).
• припинення нормального кровообігу через зупинку серця та зниження притоку крові.
• втрата рівноваги, поколювання навколо рота, оніміння язика, підвищена чутливість до повсякденних звуків (гіперакузія), дзвін у вухах (тинітус), запаморочення або оглушення, сплутаність свідомості, нервозність, непрохані ритмічні скорочення м’язів, судоми або епілептичні напади, глибокий стан безсвідомості (кома).
• розмите зору, подвійне зору або тимчасова втрата зору.
• погане самопочуття (нудота або блювота).
• утруднення дихання.
• зниження частоти дихання або можливе припинення дихання.
• незвичайне відчуття сонливості або втоми вдень або непритомність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон АБС

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису „Scad“. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначений термін придатності стосується продукту, який правильно зберігався у своїй оригінальній упаковці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон АБС
Цефтриаксон АБС 250 мг/2 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення
Діюча речовина: цефтриаксону бінатрію 3,5 H O — 298,2 мг, що відповідає 250 мг цефтриаксону.
Інша складова: лідокаїну гідрохлорид.
Цефтриаксон АБС 500 мг/2 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення
Діюча речовина: цефтриаксону бінатрію 3,5 H O — 596,5 мг, що відповідає 500 мг цефтриаксону.
Інша складова: лідокаїну гідрохлорид.
Цефтриаксон АБС 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення
Діюча речовина: цефтриаксону бінатрію 3,5 H O — 1,193 г, що відповідає 1 г цефтриаксону.
Інша складова: лідокаїну гідрохлорид.
Цефтриаксон АБС не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній шприці.

Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону АБС та вмісту упаковки
Цефтриаксон АБС 250 мг/2 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення:
1 флакон з порошком + 1 ампула розчинника об’ємом 2 мл.
Цефтриаксон АБС 500 мг/2 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення:
1 флакон з порошком + 1 ампула розчинника об’ємом 2 мл.
Цефтриаксон АБС 1 г/3,5 мл порошок і розчинник для ін’єкційного розчину для внутрішньом’язового введення:
1 флакон з порошком + 1 ампула розчинника об’ємом 3,5 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino

Виробники
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Sanremo (Im)
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Ariosto 17 – 18038 Sanremo (Im)

Утилізація шприців/предметів, що колють
Наступний перелік пунктів необхідно суворо дотримуватися щодо використання та утилізації шприців та інших гострих медичних пристроїв:

• Голки та шприци ні в якому разі не можна використовувати повторно.
• Всі використані голки та шприци слід поміщувати в спеціальний контейнер для гострих предметів (одноразовий контейнер, стійкий до проколу).
• Тримати контейнер поза межами досяжності дітей.
• Використані контейнери для гострих предметів не можна викидати разом з побутовими відходами.
• Повний контейнер слід утилізувати відповідно до місцевих вимог або за вказівками лікаря.

Утилізація прострочених/не використаних лікарських засобів

ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОЗА МЕЖАМИ ДОСТУПУ ДІТЕЙ ТА ПОЗА ЗОРОМ

Інструкція: інформація для користувача

Цефтриаксон АБС 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного введення

Цефтриаксон (у вигляді натрію цефтриаксону)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у Вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефтриаксон АБС і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам буде введено Цефтриаксон АБС
3. Як застосовується Цефтриаксон АБС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон АБС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон АБС і для чого його застосовують

Цефтриаксон АБС містить активну речовину цефтриаксон, який є антибіотиком і застосовується дорослим та дітям (включно з новонародженими). Він діє, вбиваючи бактерії, що спричиняють інфекції. Цефтриаксон АБС належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон АБС застосовують для лікування інфекцій:

• головного мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечовивідних шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Може застосовуватися:

• для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія), які мають підвищену температуру через бактеріальну інфекцію.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої вкушенням кліщів) у дорослих та дітей, включно з новонародженими віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон АБС

Цефтриаксон АБС Вам не повинен вводитися, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас була раптова або серйозна алергійна реакція на пеніцилін або інші аналогічні антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може ускладнити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та серйозну швидко розвиваючуся висипку.
• Ви маєте алергію на лідокаїн і Цефтриаксон АБС має бути Вам введений у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтриаксон АБС не повинен вводитися дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно;
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовтіння шкіри або білої частини ока) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон АБС, якщо:

• Ви маєте або мали раніше будь-яку комбінацію таких симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, високу температуру, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене при аналізах крові, підвищення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки серйозних шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас були проблеми з діареєю після прийому антибіотика. У Вас були проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками.
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зниження червоних кров'яних тілець, що може зробити шкіру блідо-жовтою та спричинити слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Вам потрібно пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводитимуть Цефтриаксон АБС тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон АБС може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон АБС.

Якщо Ви хворі на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, Ви не повинні використовувати деякі системи моніторингу глікемії, які можуть неправильно визначати рівень глюкози в крові під час лікування цефтриаксоном. Якщо Ви використовуєте такі системи, перевірте інструкцію з використання та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.
Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон АБС, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон АБС
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• антибіотик із групи аміноглікозидів.
• антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном АБС для Вас та можливі ризики для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон АБС може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явилися ці симптоми.
Цефтриаксон АБС містить натрій
Цей лікарський засіб містить 82,8 мг натрію (компонент кухонної солі) на дозу. Це відповідає 4,14% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.

3. Як застосовується Цефтриаксон АБС

Цефтриаксон АБС зазвичай вводиться лікарем або медсестрою внутрішньовенно крапельно
(інфузія) або у вигляді ін’єкції безпосередньо у вену. Підготовку розчину Цефтриаксону АБС здійснює лікар, фармацевт або медсестра, і його не слід змішувати та одночасно вводити з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону АБС для вас. Доза залежить від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного застосування інших антибіотиків, вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон АБС, залежить від типу інфекції, яку ви маєте.
Дорослі, літні люди та діти віком від 12 років із масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• від 1 до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, її можна застосовувати як одну щоденну дозу або розділити на дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років із масою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону АБС один раз на добу на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини тяжка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг маси тіла, але не більше 4 г на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну щоденну дозу або розділити на дві окремі дози.
• дітям із масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів):

• 20–50 мг Цефтриаксону АБС один раз на добу на кожен кг маси тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла новонародженого.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Може знадобитися доза, відмінна від звичайної. Лікар визначить необхідну кількість Цефтриаксону АБС та буде уважно спостерігати за вами, враховуючи тяжкість захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону АБС, ніж потрібно
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону АБС, ніж передбачалося, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Цефтриаксон АБС
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо до наступної запланованої ін’єкції залишилося небагато часу, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном АБС
Не припиняйте застосування Цефтриаксону АБС, якщо цього не призначив вам лікар. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок або захворюваннями нервової системи, може рідко спричинити зниження рівня свідомості, аномальні рухи, збудження та судоми.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (невідомо, частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку шкірну висипку, яка швидко прогресує, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, відомі також як SJS та TEN).
• будь-яке поєднання таких симптомів: поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печенкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яріша-Герксгеймера, яка може спричинити гарячку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, що, як правило, самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном АБС для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, таких як хвороба Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• зміни в рівні білих кров’яних тілець (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• м’який стілець або діарея.
• зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• висипка.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).
• зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• порушення згортання крові. Ознаки включають схильність до синців, біль та набряк суглобів.
• головний біль.
• запаморочення.
• нудота або блювота.
• свербіж.
• біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон АБС. Біль у місці ін’єкції.
• гарячка.
• аномальні показники функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• запалення товстої кишки (колоїт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та гарячку.
• утруднення дихання (бронхоспазм).
• висипка з пухирями (круріння), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• наявність крові або цукру в сечі.
• набряк (накопичення рідини).
• озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).
• тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
• судоми.
• запаморочення.
• запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, що поширюється на спину.
• запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть спричинити біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, темне забарвлення сечі та калій кольору глини.
• неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшитися кількість сечі.
• хибно позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• хибно позитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон АБС може впливати на деякі види тестів для вимірювання рівня глюкози в крові; уточніть у лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон АБС

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, який правильно зберігався у його оригінальній упаковці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон АБС
Цефтриаксон АБС 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування
Діючою речовиною є цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O 1,193 г, що відповідає 1 г цефтриаксону.
Інший компонент — вода для ін'єкцій.
Цефтриаксон АБС не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами в одній шприці.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону АБС та вмісту упаковки
Цефтриаксон АБС 1 г/10 мл порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування:
1 флакон порошку + 1 ампула розчинника об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Виробники
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Sanremo (Im)
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Ariosto 17 – 18038 Sanremo (Im)
Утилізація шприців/предметів, що колють
Наступний перелік пунктів необхідно суворо дотримуватися щодо використання та утилізації шприців та інших гострих медичних пристроїв:

• Ігли та шприци ніколи не повинні використовуватися повторно.
• Всі використані ігли та шприци необхідно помістити в спеціальний контейнер для гострих предметів (одноразовий контейнер, стійкий до проколу).
• Тримайте контейнер поза межами досяжності дітей.
• Використані контейнери для гострих предметів не повинні потрапляти до побутових відходів.
• Повний контейнер слід утилізувати відповідно до місцевих вимог або інструкцій лікаря. Утилізація прострочених/не використаних лікарських засобів Викидання лікарських засобів в навколишнє середовище має бути зведено до мінімуму. Ліки не повинні викидатися у стічні води та побутові відходи. Використовуйте спеціальні системи збору, якщо вони доступні.

ТРИМАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПОЗА ЗОНОЮ ДОСЯЖНОСТІ ДІТЕЙ ТА НА ВИДОКУ

Інструкція з використання: інформація для споживача

Цефтриаксон АБС 2 г порошок для розчину для інфузії

Цефтриаксон (у вигляді натрію цефтриаксону)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Цефтриаксон АБС і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтриаксон АБС
3. Як вводять Цефтриаксон АБС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цефтриаксон АБС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтриаксон АБС і для чого його застосовують

Цефтриаксон АБС містить діючу речовину цефтриаксон, яка є антибіотиком і призначається дорослим та дітям (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Цефтриаксон АБС належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон АБС застосовують для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт).
• легень.
• середнього вуха.
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт).
• сечових шляхів та нирок.
• кісток та суглобів.
• шкіри або м’яких тканин.
• крові.
• серця.

Його можуть застосовувати:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс).
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл у крові (нейтропенія), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією.
• для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом.
• для лікування хвороби Лайма (спричиненої від укусів кліщів) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів.
• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон АБС

Цефтриаксон АБС не вводити, якщо:

• Ви маєте алергію на цефтриаксон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас була раптова або тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інші схожі антибіотики (наприклад, цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптове набрякання горла або обличчя, що може утруднити дихання або ковтання, раптове набрякання рук, ніг та щиколоток, біль у грудях та тяжку висипку, яка швидко розвивається.
• Ви маєте алергію на лідокаїн, і Цефтриаксон АБС має вводитися у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтриаксон АБС не вводити дітям у таких випадках:

• дитина народилася передчасно;
• дитина — новонароджений (до 28 днів життя) і має певні проблеми з кров’ю або жовтяницю (жовтіння шкіри або білка очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам вводитимуть Цефтриаксон АБС,
якщо:

• у Вас виникли або раніше виникали будь-які з наступних симптомів: висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та у роті, відшарування шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів у аналізах крові, підвищення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів (ознаки тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви нещодавно отримували або маєте отримати препарати, що містять кальцій.
• Нещодавно у Вас була діарея після прийому антибіотика. У Вас є проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення кишечника).
• У Вас є захворювання печінки або нирок.
• У Вас є камені в жовчному міхурі або нирках.
• У Вас інші захворювання, наприклад, гемолітична анемія (зменшення червоних кров'яних тілець, що може призвести до блідо-жовтого кольору шкіри та викликати слабкість або задиху).
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4).

Якщо Ви маєте пройти аналіз крові або сечі
Якщо Вам вводитимуть Цефтриаксон АБС тривалий час, Вам можуть бути необхідні регулярні аналізи крові. Цефтриаксон АБС може впливати на результати аналізу сечі на цукор та на аналіз крові, відомий як проба Кумбса. Якщо Ви проходите обстеження:

• повідомте особу, яка забирає пробу, що Вам вводили Цефтриаксон АБС.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або Вам необхідно контролювати рівень глюкози в крові, не використовуйте певні системи моніторингу глюкози, які можуть неправильно визначати її рівень під час лікування цефтриаксоном. Якщо використовуються такі системи, ознайомтеся з інструкцією з застосування та повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід використовувати альтернативні методи аналізу.

Діти
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як дати дитині Цефтриаксон АБС, якщо:

• дитина нещодавно отримувала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтриаксон АБС
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• антибіотик групи аміноглікозидів.
• антибіотик, відомий як хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить користь від лікування Цефтриаксоном АБС для Вас та можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон АБС може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Цефтриаксон АБС містить натрій
Цей лікарський засіб містить 165,7 мг натрію (компонент кухонної солі) на дозу. Це відповідає 8,28% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як застосовують Цефтриаксон АБС

Цефтриаксон АБС зазвичай вводиться лікарем або медсестрою внутрішньовенно крапельно
(внутрішньовенна інфузія) або шляхом ін’єкції безпосередньо у вену.
Цефтриаксон АБС буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть і не вводитимуть одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій.
Звичайна доза
Лікар визначить правильну дозу Цефтриаксону АБС саме для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції, від можливого одночасного лікування іншими антибіотиками, вашої ваги та віку, а також від ступеня функціонування нирок і печінки. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви отримуватимете Цефтриаксон АБС, залежатиме від типу вашої інфекції.
Дорослі, літні люди та діти віком від 12 років і старші з вагою тіла 50 кілограмів (кг) і більше:

• 1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар призначить більшу дозу (до 4 г на добу). Якщо ваша денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з вагою тіла менше 50 кг:

• 50–80 мг Цефтриаксону АБС один раз на добу на кожен кг ваги тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у дитини важка інфекція, лікар призначить більшу дозу — від 100 мг на кожен кг ваги тіла до максимальної дози 4 г на добу. Якщо денна доза перевищує 2 г, її можна вводити як одну єдину дозу один раз на добу або як дві окремі дози.
• дітям з вагою тіла 50 кг і більше слід застосовувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів):

• 20–50 мг Цефтриаксону АБС один раз на добу на кожен кг ваги тіла новонародженого залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна денна доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг ваги тіла новонародженого.

Хворі з порушеннями функції печінки та нирок
Можливо, вам буде призначено іншу дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить необхідну вам кількість Цефтриаксону АБС та буде уважно спостерігати за вами залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Якщо ви застосували більше Цефтриаксону АБС, ніж слід
Якщо вам випадково ввели більше Цефтриаксону АБС, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули ввести Цефтриаксон АБС
Якщо ви пропустили ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо майже настав час наступної запланованої ін’єкції, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цефтриаксоном АБС
Не припиняйте застосування Цефтриаксону АБС, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Лікування цефтриаксоном, особливо у літніх пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю або захворюваннями нервової системи, може рідко призводити до зниження рівня свідомості, незвичайних рухів, збудження та судом.
Під час застосування цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Тяжкі алергічні реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:

• раптове набрякання обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
• раптове набрякання рук, ніг та щиколоток.
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних)
Якщо у вас розвинулася тяжка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть включати:

• тяжку висипку, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, відомі також як SJS та TEN).
• будь-яку комбінацію таких симптомів: поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в аналізах крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Реакція Яриша-Герксгеймера, яка може викликати лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль та висипку, що зазвичай самостійно зникає. Ці симптоми виникають невдовзі після початку лікування Цефтриаксоном АБС для лікування інфекцій, спричинених спірохетами, наприклад, хвороби Лайма.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• зміни в лейкоцитах (наприклад, зниження лейкоцитів та підвищення еозинофілів) та тромбоцитах (зниження тромбоцитів).
• м’який стілець або діарея.
• зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
• висипка.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз).

• зниження кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія).

• зниження кількості еритроцитів (анемія).

• проблеми з згортанням крові. Ознаки включають схильність до синяків, біль та набряк суглобів.

• головний біль.

• запаморочення.

• нудота або блювота.

• свербіж.

• біль або відчуття печіння у вені, де вводили Цефтриаксон АБС. Біль у місці ін’єкції.

• лихоманка.

• аномальні результати тестів функції нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• запалення товстої кишки (коліт). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• утруднення дихання (бронхоспазм).
• висипка з пухирями (круп’яниця), яка може поширюватися на великі ділянки тіла, зі свербіжом та набряком.
• наявність крові або цукру в сечі.
• набряк (накопичення рідини).
• озноб.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• вторинні інфекції, які можуть не піддаватися лікуванню призначеним антибіотиком.
• форма анемії, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія).
• тяжке зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).
• судоми.
• запаморочення.
• запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають тяжкий біль у животі, що поширюється на спину.
• запалення слизової оболонки рота (стоматит).
• запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
• проблеми з жовчним міхуром і/або печінкою, що можуть призводити до болю, нудоти, блювоти, жовтяниці, свербежу, темного забарвлення сечі та калу кольору глини.
• неврологічний стан, який може розвинутися у новонароджених із тяжким жовтяницею (ядерний жовтяниця).
• ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
• хибно позитивний результат тесту Кумбса (аналіз для виявлення проблем із кров’ю).
• хибно позитивний результат на галактоземію (аномальне накопичення цукру галактози).
• Цефтриаксон АБС може впливати на деякі види тестів для визначення глюкози в крові; проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цефтриаксон АБС

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, який правильно зберігався у своїй оригінальній упаковці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефтриаксон АБС
Цефтриаксон АБС 2 г порошок для розчину для інфузії
Діючою речовиною є цефтриаксону бінатрію 3,5 H₂O — 2,386 г, що відповідає 2 г цефтриаксону.
Цефтриаксон АБС не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній шприці.
Опис зовнішнього вигляду Цефтриаксону АБС та вміст упаковки
Цефтриаксон АБС 2 г порошок для розчину для інфузії:
1 флакон порошку.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Виробники
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Sanremo (Im)
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Ariosto 17 – 18038 Sanremo (Im)
Утилізація шприців/предметів, що колють
Наступний перелік пунктів необхідно суворо дотримуватися щодо використання та
утилізації шприців та інших гострих медичних пристроїв:

• Ігли та шприци ніколи не повинні використовуватися повторно.
• Всі використані ігли та шприци слід помістити в спеціальний контейнер для гострих предметів (одноразовий контейнер, стійкий до проколу).
• Тримайте контейнер у недоступному для дітей місці.
• Використані контейнери для гострих предметів не повинні викидатися з домашніми відходами.
• Спорожнюйте повний контейнер відповідно до місцевих вимог або за вказівками лікаря. Утилізація прострочених/не використаних ліків Викидання ліків у навколишнє середовище має бути зведено до мінімуму. Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або з домашніми відходами. Використовуйте спеціальні системи збору, якщо вони доступні.

ТРИМАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ