Инструкция: информация для пользователя

ЦЕФТРИАКСОН АБЦ 250 мг/2 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
ЦЕФТРИАКСОН АБЦ 500 мг/2 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
ЦЕФТРИАКСОН АБЦ 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
Цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Лидокаин (в виде гидрохлорида лидокаина)
Заменитель оригинального препарата
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам введут данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, Вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЦЕФТРИАКСОН АБЦ и для чего он применяется
Что следует знать перед введением ЦЕФТРИАКСОН АБЦ
Как вводится ЦЕФТРИАКСОН АБЦ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЦЕФТРИАКСОН АБЦ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЦЕФТРИАКСОН АБЦ и для чего он применяется

ЦЕФТРИАКСОН АБЦ содержит действующее вещество цефтриаксон — антибиотик, применяемый у взрослых и детей (включая новорождённых). Препарат уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
ЦЕФТРИАКСОН АБЦ применяется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций органов грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых старше 15 дней жизни.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что следует знать перед тем, как вам вводят Цефтриаксон АБЦ

Цефтриаксон АБЦ не должен применяться, если:

вы аллергик на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас ранее была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или на аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, быстрое отекание рук, ног и лодыжек, боль в груди и тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую на коже;
у вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон АБЦ должен быть введен в виде инъекции в мышцу;
у вас нарушение проведения импульса в сердце, вызывающее снижение артериального давления и замедление сердечного ритма (полная атриовентрикулярная блокада);
у вас состояние, связанное со снижением объема крови (гиповолемия).

Цефтриаксон АБЦ не должен применяться у детей в следующих случаях:

ребенок родился преждевременно;
ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые нарушения крови, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз) или должен получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам введут Цефтриаксон АБЦ, если:

у вас появлялись или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализах крови, повышение числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у вас были проблемы с кишечником, особенно колит (воспаление кишечника);
у вас есть нарушения функции печени или почек;
у вас желчнокаменная или мочекаменная болезнь;
у вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
вы придерживаетесь бессолевой диеты;
у вас нарушение функции мышц и слабость (миастения gravis);
у вас судороги (эпилепсия);
у вас любые заболевания сердца, особенно если они влияют на сердечный ритм;
у вас проблемы с дыханием;
у вас порфирия (редкое наследственное заболевание, поражающее кожу и нервную систему);
у вас нарушения функции печени или почек (см. раздел 4).

Если вам предстоит анализ крови или мочи
Если вы получаете Цефтриаксон АБЦ в течение длительного времени, вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон АБЦ может влиять на результаты анализов мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берет у вас образцы, что вам вводили Цефтриаксон АБЦ.

Если вы страдаете диабетом или вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не используйте некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. При использовании таких систем внимательно читайте инструкции и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости следует применять альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать ребенку Цефтриаксон АБЦ, если:

ребенок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтриаксон АБЦ
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик аминогликозид;
антибиотик хлорамфеникол (применяется при лечении инфекций, особенно инфекций глаз).
Различные лекарства могут взаимодействовать с лидокаином, вызывая изменение его действия. К ним относятся:
лекарства, применяемые при лечении инфекций (кларитромицин, эритромицин);
лекарства, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин);
сильные обезболивающие, такие как кодеин и петидин (наркотические или опиоидные анальгетики);
лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, мексилетин, токаинид).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксоном АБЦ для вас и возможные риски для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон АБЦ может вызывать головокружение. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.
Свяжитесь с врачом, если у вас появляются такие симптомы.

Цефтриаксон АБЦ 250 мг/2 мл содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Цефтриаксон АБЦ 500 мг/2 мл содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 41,4 мг натрия (компонент поваренной соли) на дозу. Это составляет 2,07% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Цефтриаксон АБЦ 1 г/3,5 мл содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 82,8 мг натрия (компонент поваренной соли) на дозу. Это составляет 4,14% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как вводится Цефтриаксон АБЦ

Цефтриаксон АБЦ, как правило, вводится врачом или медсестрой посредством инъекции, выполняемой непосредственно в мышцу. Цефтриаксон АБЦ будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой. Его не следует смешивать и не следует вводить одновременно с инъекциями, содержащими кальций.

Обычная доза

Дозу Цефтриаксон АБЦ подберёт ваш врач. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от одновременного применения других антибиотиков, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон АБЦ, зависит от типа вашей инфекции.

Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжёлая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна ежедневная доза, либо как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксон АБЦ один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у ребёнка тяжёлая инфекция, врач назначит более высокую дозу — от 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна ежедневная доза, либо как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни):

20–50 мг Цефтриаксон АБЦ один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Вам может быть назначена доза, отличающаяся от обычной. Ваш врач определит необходимое количество Цефтриаксон АБЦ и будет тщательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.

Если вы ввели больше Цефтриаксон АБЦ, чем нужно

Если вам случайно ввели больше Цефтриаксон АБЦ, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы пропустили введение Цефтриаксон АБЦ

Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цефтриаксон АБЦ

Не прекращайте применение Цефтриаксон АБЦ, если только врач не посоветует вам это сделать. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, может в редких случаях вызывать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

При применении этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапное отекание лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапное отекание рук, стоп и лодыжек.
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно сообщите врачу.
Симптомы могут включать:

тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможное появление пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному средству).
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникнуть вскоре после начала лечения Цефтриаксоном АБЦ при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
мягкий стул или диарея.
изменения в результатах анализов крови, указывающих на нарушение функции печени.
сыпь.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

грибковые инфекции (например, кандидоз).
снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение количества эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или ощущение жжения по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон АБЦ. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
аномальные показатели в тестах функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затруднение дыхания (бронхоспазм).
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать большую площадь тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отек (накопление жидкости).
озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
тяжелое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
нарушения в желчном пузыре и/или печени, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и кал цвета глины.
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
нарушения функции почек, вызванные отложением кальций-цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или снижение объема мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений крови).
ложноположительный результат теста на галактоземию (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон АБЦ может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; проконсультируйтесь с врачом.

При случайном введении лидокаина в кровеносный сосуд во время внутримышечного введения
Цефтриаксона АБЦ в/м могут возникнуть дополнительные побочные эффекты, которые могут включать:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения ритма и частоты сердца.
низкое артериальное давление.
замедление сердечного ритма (менее 60 ударов в минуту).
остановка нормального кровообращения из-за остановки сердца и снижения кровотока.
потеря равновесия, покалывание вокруг рта, онемение языка, повышенная чувствительность к повседневным звукам (гиперакузия), звон в ушах (тиннитус), головокружение или оглушение, спутанность сознания, нервозность, непроизвольные ритмические сокращения мышц, судороги или эпилептические припадки, глубокая потеря сознания (кома).
нечеткость зрения, двоение в глазах или временную потерю зрения.
ощущение недомогания (тошнота или рвота).
затруднение дыхания.
снижение частоты дыхания или возможная остановка дыхания.
необычное ощущение сонливости или усталости в течение дня или обморок.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Цефтриаксон АБЦ

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата окончания срока годности действительна при условии, что продукт хранится правильно в оригинальной упаковке.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон АБЦ
Цефтриаксон АБЦ 250 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Действующее вещество — цефтриаксон-натрий дигидрат 298,2 мг, что соответствует 250 мг цефтриаксона.
Другой компонент — гидрохлорид лидокаина.
Цефтриаксон АБЦ 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Действующее вещество — цефтриаксон-натрий дигидрат 596,5 мг, что соответствует 500 мг цефтриаксона.
Другой компонент — гидрохлорид лидокаина.
Цефтриаксон АБЦ 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Действующее вещество — цефтриаксон-натрий дигидрат 1,193 г, что соответствует 1 г цефтриаксона.
Другой компонент — гидрохлорид лидокаина.
Цефтриаксон АБЦ не должен смешиваться с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Описание внешнего вида Цефтриаксон АБЦ и содержимое упаковки
Цефтриаксон АБЦ 250 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула с растворителем объёмом 2 мл.
Цефтриаксон АБЦ 500 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула с растворителем объёмом 2 мл.
Цефтриаксон АБЦ 1 г/3,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула с растворителем объёмом 3,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72, Турин

Производители
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (Им)
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Ariosto, 17 - 18038 Сан-Ремо (Им)

Утилизация шприцов/острых предметов
Следующий перечень правил должен строго соблюдаться при использовании и утилизации шприцов и других медицинских устройств с острыми элементами:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы необходимо помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к проколам).
Держите контейнер вне досягаемости детей.
Использованные контейнеры для острых предметов нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Полный контейнер необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями или по указанию врача.

Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств

ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ И ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Цефтриаксон АБЦ 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения

Цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам будет введён данный препарат, поскольку он содержит важную для Вас информацию.

Сохраните данный листок. Возможно, Вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Цефтриаксон АБЦ и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед введением Цефтриаксона АБЦ
Как вводится Цефтриаксон АБЦ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цефтриаксон АБЦ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефтриаксон АБЦ и для чего он применяется

Цефтриаксон АБЦ содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых
и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе
лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон АБЦ используется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых старше 15 дней.
для профилактики инфекций во время хирургической операции.

2. Что необходимо знать перед тем, как Вам вводят Цефтриаксон АБЦ

Цефтриаксон АБЦ Вам не должен вводиться, если:

у Вас аллергия на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас ранее наблюдалась острая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, внезапное отекание рук, стоп и лодыжек, боль в груди и тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую на коже;
у Вас аллергия на лидокаин, и Цефтриаксон АБЦ должен быть введен в виде инъекции в мышцу.

Цефтриаксон АБЦ не должен вводиться детям в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и у него имеются определённые проблемы с кровью или желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему необходимо введение внутривенно препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как Вам вводят Цефтриаксон АБЦ, если:

у Вас есть или ранее наблюдались какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемое при анализе крови, повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у Вас недавно была диарея после приема антибиотиков; у Вас есть проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление кишечника);
у Вас есть проблемы с печенью или почками;
у Вас есть желчные или почечные камни;
у Вас другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый цвет кожи, слабость или одышку);
Вы соблюдаете бессолевую диету;
у Вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Если Вам необходимо пройти анализ крови или мочи
Если Вам вводят Цефтриаксон АБЦ в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон АБЦ может повлиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у Вас образец, что Вам вводили Цефтриаксон АБЦ.

Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. Если Вы используете такие системы, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости следует использовать альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Цефтриаксона АБЦ ребёнку, если:

ребёнок недавно получал или собирается получать внутривенно препарат, содержащий кальций.

Другие лекарственные средства и Цефтриаксон АБЦ
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (используется для лечения инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу, которую может принести Вам лечение Цефтриаксоном АБЦ, и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон АБЦ может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Обратитесь к врачу, если у Вас появляются эти симптомы.

Цефтриаксон АБЦ содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 82,8 мг натрия (компонент поваренной соли) на одну дозу. Это составляет 4,14% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для потребления с пищей взрослому человеку.

3. Как применяют Цефтриаксон АБЦ

Цефтриаксон АБЦ, как правило, вводят врач или медсестра в виде внутривенной инфузии (капельного вливания) или посредством инъекции непосредственно в вену. Цефтриаксон АБЦ будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой. Его не следует смешивать и не следует вводить одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксона АБЦ, подходящую именно вам, определит врач. Доза будет зависеть от тяжести и типа инфекции, от возможного одновременного лечения другими антибиотиками, от вашего веса и возраста, а также от степени функционирования почек и печени. Количество дней или недель, в течение которых вы будете получать Цефтриаксон АБЦ, зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день в зависимости от тяжести и типа инфекции. Если у вас тяжелая инфекция, врач назначит более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной разовой дозы один раз в день или в виде двух отдельных доз.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксона АБЦ один раз в день на каждый килограмм массы тела ребёнка в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжёлой инфекции врач может назначить более высокую дозу — начиная с 100 мг на каждый килограмм массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить в виде одной разовой дозы один раз в день или в виде двух отдельных доз.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (от 0 до 14 дней жизни):

20–50 мг Цефтриаксона АБЦ один раз в день на каждый килограмм массы тела новорождённого в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый килограмм массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксона АБЦ и будет тщательно вас наблюдать в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы применили Цефтриаксон АБЦ в большем количестве, чем нужно
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксона АБЦ, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Цефтриаксон АБЦ
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не применяйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксоном АБЦ
Не прекращайте применение Цефтриаксона АБЦ, если только врач не посоветит вам это сделать. Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или заболеваниями нервной системы, в редких случаях может вызвать снижение уровня сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

При применении этого лекарственного средства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапный отек рук, стоп и лодыжек.
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас развилась тяжелая кожная реакция, немедленно сообщите об этом врачу.
Симптомы могут включать:

тяжелую кожную сыпь, быстро прогрессирующую с образованием волдырей или шелушением кожи и возможным появлением волдырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, отклонения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникнуть вскоре после начала лечения Цефтриаксоном АБЦ при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и повышение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
жидкий стул или диарея.
изменения в результатах анализов функции печени.
кожная сыпь.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

грибковые инфекции (например, молочница).
снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение количества эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или жжение по ходу вены, в которую вводили Цефтриаксон АБЦ. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затрудненное дыхание (бронхоспазм).
кожная сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отеки (накопление жидкости).
озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, распространяющуюся на спину.
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
проблемы с желчным пузырем и/или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, темную мочу и светлый кал.
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
почечные проблемы, вызванные отложением кальций-цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления проблем с кровью).
ложноположительный результат при галактоземии (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон АБЦ может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цефтриаксон АБЦ

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, правильно хранящемуся в оригинальной упаковке.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон АБЦ
Цефтриаксон АБЦ 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения
Действующее вещество — цефтриаксон натрия 3,5 Н*О 1,193 г, что соответствует 1 г цефтриаксона.
Другой компонент — вода для инъекций.
Цефтриаксон АБЦ не должен смешиваться с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Описание внешнего вида Цефтриаксон АБЦ и содержание упаковки
Цефтриаксон АБЦ 1 г/10 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения:
1 флакон с порошком + 1 ампула растворителя объёмом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino

Производители
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Dante Alighieri 71 - 18038 Sanremo (Im)
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Ariosto 17 – 18038 Sanremo (Im)

Утилизация шприцев/предметов, вызывающих колотые раны
Следующий перечень пунктов необходимо строго соблюдать при использовании и утилизации шприцев и других медицинских устройств, вызывающих колотые раны:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы следует помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к прокалыванию).
Держите контейнер вне досягаемости детей.
Контейнеры для острых предметов после использования нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Полный контейнер необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями или указаниями врача.

Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Выброс лекарственных средств в окружающую среду должен быть сведён к минимуму. Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды и в бытовые отходы. Используйте специальные системы сбора, если они доступны.

ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСТЯЖЕМОСТИ ДЕТЕЙ И ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Цефтриаксон АБЦ 2 г порошок для приготовления раствора для инфузии

Цефтриаксон (в виде натриевой соли цефтриаксона)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как Вам введут данный препарат, поскольку он содержит
важную для Вас информацию.

Сохраните данный листок. Возможно, Вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно Вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Цефтриаксон АБЦ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед введением Цефтриаксона АБЦ
Порядок введения Цефтриаксона АБЦ
Возможные нежелательные эффекты
Условия хранения Цефтриаксона АБЦ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цефтриаксон АБЦ и для чего он применяется

Цефтриаксон АБЦ содержит действующее вещество цефтриаксон, который является антибиотиком и применяется у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон АБЦ применяется для лечения инфекций:

головного мозга (менингит).
лёгких.
среднего уха.
брюшной полости и брюшной стенки (перитонит).
мочевыводящих путей и почек.
костей и суставов.
кожи или мягких тканей.
крови.
сердца.

Препарат может применяться:

для лечения определённых инфекций, передаваемых половым путём (гонорея и сифилис).
для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов в крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией.
для лечения инфекций грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом.
для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых с 15-дневного возраста.
для профилактики инфекций во время хирургических операций.

2. Что необходимо знать перед тем, как Вам вводят Цефтриаксон АБЦ

Цефтриаксон АБЦ Вам не должен вводиться, если:

Вы аллергик на цефтриаксон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
у Вас ранее наблюдалась внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (например, цефалоспорины, пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Возможные признаки включают внезапное отекание горла или лица, которое может затруднить дыхание или глотание, быстрое отекание рук, стоп и лодыжек, боли в груди и тяжелую сыпь, быстро прогрессирующую на коже;
Вы аллергик на лидокаин, и Цефтриаксон АБЦ должен быть введен внутримышечно.

Цефтриаксон АБЦ не должен применяться у детей в следующих случаях:

если ребенок родился преждевременно;
если ребенок — новорождённый (до 28 дней жизни) и имеет определённые проблемы с кровью или желтуху (пожелтение кожи или белков глаз), или если ему внутривенно необходимо введение препарата, содержащего кальций.

у Вас возникли или ранее возникали какие-либо из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализе крови, повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
Вы недавно получали или собираетесь получать препараты, содержащие кальций;
у Вас недавно были проблемы с диареей после приема антибиотиков; у Вас были заболевания кишечника, в частности колит (воспаление кишечника);
у Вас есть проблемы с печенью или почками;
у Вас есть желчные или почечные камни;
у Вас есть другие заболевания, например, гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый оттенок кожи, слабость или одышку);
Вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету;
у Вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Если Вам предстоит анализ крови или мочи
Если Вы получаете Цефтриаксон АБЦ в течение длительного времени, Вам могут потребоваться регулярные анализы крови. Цефтриаксон АБЦ может влиять на результаты анализа мочи на сахар и на анализ крови, известный как проба Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов:

сообщите медицинскому персоналу, который берёт у Вас образцы, что Вам вводили Цефтриаксон АБЦ.

Если Вы страдаете диабетом или Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, не следует использовать некоторые системы мониторинга гликемии, которые могут неправильно определять уровень глюкозы в крови во время лечения цефтриаксоном. Если Вы используете такие системы, внимательно прочитайте инструкцию по применению и сообщите врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости следует применять альтернативные методы анализа.

Дети
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как дать ребенку Цефтриаксон АБЦ, если:

ребенок недавно получал или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

антибиотик из группы аминогликозидов;
антибиотик хлорамфеникол (применяется при лечении инфекций, в частности инфекций глаз).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Врач оценит пользу от лечения Цефтриаксоном АБЦ для Вас и возможные риски для ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цефтриаксон АБЦ может вызывать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются такие симптомы.

Цефтриаксон АБЦ содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 165,7 мг натрия (компонент поваренной соли) на дозу. Это составляет 8,28% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применяют Цефтриаксон АБЦ

Цефтриаксон АБЦ, как правило, вводят врач или медсестра путем капельного вливания
(внутривенная инфузия) или посредством инъекции, вводимой непосредственно в вену.
Цефтриаксон АБЦ будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой, и его нельзя смешивать и вводить одновременно с инъекциями, содержащими кальций.
Обычная доза
Дозу Цефтриаксона АБЦ подбирает врач индивидуально. Она зависит от тяжести и типа инфекции, одновременного лечения другими антибиотиками, вашего веса и возраста, а также от функции почек и печени. Продолжительность лечения Цефтриаксоном АБЦ (в днях или неделях) зависит от типа вашей инфекции.
Взрослые, пожилые пациенты и дети в возрасте 12 лет и старше с массой тела 50 килограммов (кг) и более:

от 1 до 2 г один раз в день — в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г в день). Если ваша суточная доза превышает 2 г, она может быть введена либо как одна доза один раз в день, либо как две отдельные дозы.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет с массой тела менее 50 кг:

50–80 мг Цефтриаксона АБЦ один раз в день на каждый кг массы тела ребёнка — в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу — от 100 мг на каждый кг массы тела, но не более 4 г в день. Если суточная доза превышает 2 г, её можно вводить как одну дозу один раз в день или как две отдельные дозы.
Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать обычную взрослую дозу.

Новорождённые (0–14 дней жизни)

20–50 мг Цефтриаксона АБЦ один раз в день на каждый кг массы тела новорождённого — в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела новорождённого.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач определит необходимое количество Цефтриаксона АБЦ и будет внимательно контролировать ваше состояние в зависимости от степени тяжести заболеваний печени и почек.
Если вы примете больше Цефтриаксона АБЦ, чем следует
Если вам случайно ввели больше Цефтриаксона АБЦ, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Цефтриаксон АБЦ
Если вы пропустили инъекцию, её следует ввести как можно скорее. Однако если до следующей запланированной инъекции осталось мало времени, пропущенную инъекцию следует пропустить. Не вводите двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цефтриаксоном АБЦ
Не прекращайте приём Цефтриаксона АБЦ, если только врач не посоветует вам это сделать. Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
При развитии тяжелой аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы могут включать:

внезапный отек лица, горла, губ или рта. Это может затруднить дыхание или глотание.
внезапный отек рук, стоп и лодыжек.
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Кунис).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных)
При развитии тяжелой кожной реакции немедленно сообщите врачу.
Симптомы могут включать:

тяжелую быстро прогрессирующую сыпь с образованием волдырей или шелушением кожи и возможным появлением пузырей во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN).
любую комбинацию следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в анализах крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственному препарату).
реакцию Яриша-Герксгеймера, которая может вызывать лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь, которые, как правило, проходят самостоятельно. Эти симптомы могут возникать вскоре после начала лечения Цефтриаксоном АБЦ при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

нарушения в количестве лейкоцитов (например, снижение лейкоцитов и увеличение эозинофилов) и тромбоцитов (снижение тромбоцитов).
разжиженный стул или диарея.
изменения в результатах анализов крови, указывающих на нарушение функции печени.
сыпь.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

грибковые инфекции (например, молочница).
снижение количества лейкоцитов (гранулоцитопения).
снижение количества эритроцитов (анемия).
нарушения свертываемости крови. Симптомы включают склонность к образованию синяков, боль и отек суставов.
головная боль.
головокружение.
тошнота или рвота.
зуд.
боль или жжение в вене, по которой вводился Цефтриаксон АБЦ. Боль в месте инъекции.
лихорадка.
отклонения в показателях функции почек (повышение креатинина в крови).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, часто с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
затруднение дыхания (бронхоспазм).
сыпь с волдырями (крапивница), которая может охватывать обширные участки тела, сопровождающаяся зудом и отеком.
наличие крови или сахара в моче.
отек (накопление жидкости).
озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции, которые могут не поддаваться лечению назначенным антибиотиком.
форма анемии, характеризующаяся разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия).
резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
судороги.
головокружение.
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину.
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
воспаление языка (глоссит). Симптомы включают отек, покраснение и раздражение языка.
поражение желчного пузыря и/или печени, которое может вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, темную мочу и обесцвеченный кал.
неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха).
почечные проблемы, вызванные отложением кальциевого цефтриаксона. Может возникать боль при мочеиспускании или уменьшаться объем выделяемой мочи.
ложноположительный результат пробы Кумбса (анализ для выявления нарушений в крови).
ложноположительный результат при тестировании на галактоземию (аномальное накопление сахара галактозы).
Цефтриаксон АБЦ может влиять на некоторые виды тестов для определения уровня глюкозы в крови; уточните у врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Цефтриаксон АБЦ

Не используйте этот лекарственный препарат после срока годности, указанного на упаковке после «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанный срок годности относится к продукту, правильно хранившемуся в оригинальной упаковке.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефтриаксон АБЦ
Цефтриаксон АБЦ 2 г порошок для раствора для инфузий
Действующее вещество: цефтриаксон-натрий двунатриевая соль 3,5 H2O 2,386 г, что соответствует 2 г цефтриаксона.
Цефтриаксон АБЦ не должен смешиваться с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Описание внешнего вида Цефтриаксон АБЦ и содержимое упаковки
Цефтриаксон АБЦ 2 г порошок для раствора для инфузий:
1 флакон с порошком.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC FARMACEUTICI S.P.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72, Турина
Производители
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (Им)
LABORATORIO FARMACEUTICO CT - Via Ariosto, 17 – 18038 Сан-Ремо (Им)
Утилизация шприцев/острых предметов
Следующий перечень пунктов должен строго соблюдаться при использовании и утилизации шприцев и других медицинских остроконечных устройств:

Иглы и шприцы ни в коем случае нельзя использовать повторно.
Все использованные иглы и шприцы следует помещать в специальный контейнер для острых предметов (одноразовый контейнер, устойчивый к проколам).
Держите контейнер вне досягаемости детей.
Контейнеры для острых предметов после использования нельзя выбрасывать в бытовые отходы.
Полный контейнер необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями или указаниями врача.
Утилизация просроченных/неиспользованных лекарственных средств
Выделение лекарственных средств в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Следует использовать специальные системы сбора, если они доступны.

ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ И ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ