Цібалгіна Дуе
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Цібалгіна Дуе Фаст 200 мг таблетки шарово-оболонкові
- 1. Що таке Цібалгіна Дуе Фаст і для чого її застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цібалгіна Дуе Фаст
- 3. Як застосовувати Цібалгіна Дуе Фаст
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Цібалгіна Дуе Фаст
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Цібалгіна Дуе Фаст 200 мг таблетки шарово-оболонкові
ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, помітите погіршення симптомів після 2–3 днів лікування.
Зміст цього листка:
- Що таке Цібалгіна Дуе Фаст і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж почати прийом Цібалгіна Дуе Фаст
- Як приймати Цібалгіна Дуе Фаст
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Цібалгіна Дуе Фаст
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Цібалгіна Дуе Фаст і для чого її застосовують
Цібалгіна Дуе Фаст містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до класу лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Цібалгіна Дуе Фаст діє, зменшуючи біль, запалення та підвищення температури.
Цібалгіна Дуе Фаст призначається для лікування болю різного походження та характеру, зокрема:
- головний біль
- зубний біль
- невралгії
- біль у кістках та суглобах
- біль у м'язах
- менструальні болі
Ліки також показані як додаткова терапія при лікуванні симптомів гарячки та грипу. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 2–3 днів лікування.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цібалгіна Дуе Фаст
Не приймайте Цібалгіна Дуе Фаст
- якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки, що використовуються для зниження болю (анальгетики), температури (жарознижувальні), зокрема нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), особливо коли алергія супроводжується набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), астмою та набряком, як правило, очей, губ, язика, горла, і виникає з астматичною реакцією (бронхоспазм), кропив’янкою або сильним насильним ринітом (гострий риніт) (див. розділ «Попередження та застереження»);
- якщо у Вас була важка виразка шлунка або першого відділу кишечника;
- якщо у Вас є активна виразка;
- якщо у Вас були кровотечі або виразки, що повторювалися (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
- якщо у Вас були кровотечі (кровотеча) шлунка і/або кишечника або перфорація після попереднього лікування іншими ліками;
- якщо у Вас були кровотечі в мозок (цереброваскулярна кровотеча) або інші види кровотечі;
- якщо у Вас тяжка форма недостатності печінки або нирок;
- якщо у Вас тяжка форма серцевої недостатності;
- якщо у Вас порушення утворення клітин крові, причина якого невідома;
- якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
- якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цібалгіна Дуе Фаст.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Потрібно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Цібалгіна Дуе Фаст, якщо у Вас:
- захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (болі в грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
- підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсульту, або якщо Ви палите.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
- якщо Ви жінка та плануєте вагітність;
- якщо Ви жінка та маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження щодо фертильності, оскільки Вам слід припинити лікування Цібалгіна Дуе Фаст;
- якщо пацієнт — підліток із проблемами дегідратації, оскільки в цьому випадку ліки можуть спричинити проблеми з нирками;
- якщо у Вас астма;
- якщо у Вас сезонний алергійний риніт (алергійний риніт), набряк слизової оболонки носа (наприклад, носові поліпи);
- при труднощах із диханням (бронхоспазм);
- якщо у Вас хронічна обструктивна хвороба легень або хронічні інфекції дихальних шляхів;
- якщо у Вас є захворювання печінки, нирок або серця, за винятком випадків тяжкої форми недостатності печінки, нирок або серця, оскільки в цих випадках Ви не повинні приймати Цібалгіна Дуе Фаст (див. розділ 2 «Не приймайте Цібалгіна Дуе Фаст»). Якщо Ви сумніваєтеся — зверніться до лікаря.
- якщо у Вас печінкова порфірія;
- якщо у Вас була або є виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки ці стани можуть погіршитися;
- якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або інші ліки, що можуть впливати на функцію нирок;
- якщо у Вас знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після великих хірургічних операцій);
- якщо Ви повинні пройти або пройшли великі хірургічні втручання;
- якщо у Вас є проблеми зі шлунком або кишечником, за винятком випадків, коли Ви маєте одну або більше умов, при яких не слід приймати Цібалгіна Дуе Фаст (див. розділ «Не приймайте Цібалгіна Дуе Фаст»);
- якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, виразок і перфорації, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин) та інші НПЗЗ, кортикостероїди, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (див. розділ «Інші ліки та Цібалгіна Дуе Фаст»);
- якщо у Вас аутоімунне захворювання, наприклад системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини;
- якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
У цих випадках лікар буде уважно спостерігати за Вами та періодично переоцінювати необхідність лікування
Цібалгіна Дуе Фаст. Крім того, лікар може призначити періодичні обстеження (наприклад, моніторинг функції нирок), щоб оцінити Ваш стан під час лікування Цібалгіна Дуе Фаст.
Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Цібалгіна Дуе Фаст.
Припиніть прийом Цібалгіна Дуе Фаст і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
Цібалгіна Дуе Фаст може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактерійній пневмонії та бактерійних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо під час лікування Цібалгіна Дуе Фаст у Вас виникли:
- шлунково-кишкові кровотечі або виразки;
- раптові або серйозні шкірні реакції, оскільки дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, що можуть бути навіть смертельними;
- ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергійної реакції;
- затримка рідини та набряки через накопичення рідини (едема);
- ознаки та симптоми проблем із печінкою або якщо показники функції печінки виходять за межі норми (виявляються при аналізах крові);
- незвичайні симптоми у шлунку та кишечнику, особливо на початку лікування Цібалгіна Дуе Фаст;
- лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, синці та незрозуміла кровотеча — можливо, у Вас знижена кількість білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз);
- напруга в потилиці, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, дезорієнтація — можливо, у Вас асептичний менінгіт. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, захворювання сполучної тканини) схильні до розвитку асептичного менінгіту;
- симптоми інфекції (наприклад, головний біль, лихоманка) або якщо помітили погіршення інфекції, оскільки Цібалгіна Дуе Фаст може приховувати ознаки та симптоми інфекції.
У цих випадках лікар оцінить, чи слід продовжувати або припинити лікування Цібалгіна Дуе Фаст.
Інші важливі відомості:
- Під час лікування НПЗЗ, включаючи ібупрофен, можуть виникати кровотечі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що можуть призвести навіть до смерті, і можуть виникати в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень. Приймайте найнижчу ефективну дозу ібупрофену, щоб зменшити ризик гастроінтеральної токсичності, і лікар може призначити Вам ліки (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи) для захисту шлунково-кишкової слизової оболонки.
- Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін (див. розділ 3 «Як приймати Цібалгіна Дуе Фаст»).
- Уникайте застосування ібупрофену під час лікування іншими НПЗЗ, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ризик небажаних ефектів.
- Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про випадки асептичного менінгіту, хоча вони більш імовірні у пацієнтів із системним червоним вовчаком або захворюваннями сполучної тканини.
Діти
Цібалгіна Дуе Фаст протипоказаний дітям віком молодше 12 років.
Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишечника та перфорації, які зазвичай є серйознішими і можуть бути смертельними.
Якщо Ви літній, Вам слід приймати найнижчу дозу Цібалгіна Дуе Фаст.
Для профілактики лікар може призначити перевірку функції нирок та ліки, що захищають шлунково-кишкову слизову оболонку, наприклад мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми у шлунку та кишечнику, особливо на початку лікування цим лікарським засобом.
Інші ліки та Цібалгіна Дуе Фаст
Повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо Ви повинні приймати Цібалгіна Дуе Фаст і вже приймаєте один або кілька ліків, перелічених нижче; лікар буде уважно спостерігати за Вами та призначить обстеження.
Цібалгіна Дуе Фаст може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на нього. Наприклад:
- ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин) або інші протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні, включаючи інгібітори циклооксигенази-2, кортикостероїди);
- літій (ліки від розладів настрою);
- дигоксин (ліки для серця);
- ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
- діуретики, включаючи зберігаючі калій, особливо якщо у Вас проблеми з нирками;
- антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії);
- сульфаніламіди (ліки від діабету), у цьому випадку лікар може порадити моніторинг рівня глюкози в крові;
- метотрексат (ліки від раку);
- циклоспорин та такролімус (імунодепресанти, що використовуються для зміни відповіді імунної системи організму);
- ліки для лікування бактеріальних інфекцій із групи хінолонів;
- фенітоїн (ліки від епілепсії);
- колестипол та колестирамін (ліки для зниження холестерину);
- сульфінпіразон, флуконазол та вориконазол;
- зідовудин (ліки для лікування СНІДу);
- аміноглікозиди (група антибіотиків).
Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Цібалгіна Дуе Фаст або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Цібалгіна Дуе Фаст разом з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
- Не приймайте Цібалгіна Дуе Фаст в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати Цібалгіна Дуе Фаст у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не під керівництвом лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Цібалгіна Дуе Фаст може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звужуючи кровоносний судину (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування груддю
Ібупрофен проникає в грудне молоко в невеликих кількостях, проте на сьогоднішній день відомі ефекти на дитину.
Проте не використовуйте Цібалгіна Дуе Фаст під час годування груддю, якщо не проконсультувалися з лікарем.
Фертильність
Протизапальні засоби, включаючи Цібалгіна Дуе Фаст, можуть спричинити зниження фертильності у жінок, що повертається до норми після припинення лікування. Жінкам, які планують вагітність, слід бути обережними.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цібалгіна Дуе Фаст може спричинити запаморочення, втому та порушення зору, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникають ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Цібалгіна Дуе Фаст містить натрій
Цібалгіна Дуе Фаст містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Цібалгіна Дуе Фаст
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих, літніх пацієнтів та підлітків старше 12 років
- Рекомендована доза — 1–2 шлункорозчинні таблетки 2–3 рази на добу.
- Приймайте таблетки під час або після їжі, особливо якщо у Вас є проблеми зі шлунком. Таблетки Цібалгіна Дуе Фаст швидко розчиняються у роті, не залишаючи неприємного смаку, якщо притиснути їх язиком до піднебіння. Після прийому Ви можете випити воду або іншу рідину. Уникайте перевищення рекомендованої дози, і в жодному разі не перевищуйте максимальну дозу — 6 таблеток (1200 мг) на добу. Застосовуйте цей лікарський засіб лише коротким курсом. Якщо Ви літня людина, слід застосовувати найменшу можливу дозу з наведених вище. Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2). Зверніться до лікаря:
- якщо після 2–3 днів безперервного лікування Цібалгіна Дуе Фаст Ви не помічаєте помітного поліпшення
- якщо підліток приймав Цібалгіна Дуе Фаст протягом 3 днів і потрібно продовжити лікування
- якщо Ви помітили погіршення симптомів захворювання
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 2–3 днів лікування.
Якщо Ви прийняли більше Цібалгіна Дуе Фаст, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше Цібалгіна Дуе Фаст, ніж слід, або якщо Ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникнути такі симптоми: нудота, біль у шлунку, блювота (іноді з домішками крові), біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей (ністагм), дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми, особливо у дітей), оглушення та втрата свідомості.
Рідше можуть виникнути: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), скорочення часу згортання крові, зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок (цианоз), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникнути: орієнтація в просторі, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія), біль у грудях, серцебиття, слабкість, кров у сечі, відчуття холоду в тілі, проблеми з диханням або погіршення наявних дихальних проблем (астма).
При передозуванні ібупрофеном можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Цібалгіна Дуе Фаст, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви забули прийняти Цібалгіна Дуе Фаст
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.
Побічні ефекти залежать від дози та можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
Якщо під час лікування препаратом Цібалгіна Дуе Фаст у вас виникне один із цих ефектів, рекомендується припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Найчастіше спостережувані побічні ефекти стосуються шлунка та/або кишечника. Можуть виникнути виразки шлунка або першого відрізка кишечника (пептична виразка), перфорація або кровотеча зі шлунка та/або кишечника, що може бути навіть смертельним, особливо у літніх людей.
Зокрема, ризик кровотечі зі шлунка та/або кишечника залежить від дози та тривалості лікування.
Крім побічних ефектів, перерахованих нижче, після застосування Цібалгіна Дуе Фаст повідомлялося про темні калові маси з кров’ю (мелена) та блювоту з кров’ю (гематемез) через кровотечу зі шлунка, стравоходу та дванадцятипалої кишки.
Реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами:
Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами). Симптоми DRESS включають: висип на шкірі, лихоманку, набряки лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
Лікарські засоби, подібні до Цібалгіна Дуе Фаст, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт серця) або інсульту (див. розділ «Попередження та застереження»).
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)
- труднощі з травленням (диспепсія)
- біль у животі
- нудота
- блювота
- сонливість
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)
- алергічні реакції, включаючи висип на шкірі, кропив’янку, свербіж та напади астми
- головний біль
- запаморочення
- безсоння
- хвилювання
- дратівливість
- втома
- висип на шкірі
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)
- свистіння та дзижчання в вухах (тинітус)
- порушення слуху
- виразка шлунка або першого відрізка кишечника (пептична виразка)
- перфорація або кровотеча зі шлунка та/або кишечника
- запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразкова стоматит)
- запалення шлунка (гастрит)
- погіршення запалення товстої кишки (коліт)
- погіршення хронічного запального захворювання травного тракту (хвороба Крона)
- ниркова недостатність
- ураження тканини нирок (некроз сосочків) (особливо при тривалій терапії)
- підвищення концентрації сечової кислоти в крові
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)
- погіршення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
- анемія
- зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
- зниження кількості всіх клітин, присутніх у крові (панцитопенія)
- тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція)
- набряк через накопичення рідини (ангіоедема)
- асептичний менінгіт (інфекція оболонок мозку)
- зміни в лабораторних аналізах, що оцінюють функцію печінки
- проблеми з печінкою, наприклад, запалення печінки (гепатит) та жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця)
- ураження печінки, особливо при тривалій терапії
- реакції шкіри та слизових оболонок, включаючи тяжкі форми (бульозний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- зміни психіки (психотичні реакції)
- депресія
- порушення зору
- нерегулярне серцебиття (серцебиття)
- набряк (едема)
- серцева недостатність
- інфаркт серця
- підвищений тиск крові (гіпертензія)
- запалення стравоходу (езофагіт)
- запалення підшлункової залози (панкреатит)
- закупорки тонкої кишки внаслідок утворення тонкої перегородки
- виділення газів (метеоризм)
- діарея
- запор (запори)
- утворення набряків, особливо у пацієнтів із підвищеним тиском крові або проблемами з нирками (ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит), що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю
- поширений червоний лущачий висип на шкірі з утворенням підшкірних пустуль та міхурців, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Цібалгіна Дуе Фаст, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
- шкіра стає чутливою до світла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Цібалгіна Дуе Фаст
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Цібалгіна Дуе Фаст
- Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену.
- Інші компоненти: етилцелюлоза, ацетат фталат целюлози, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, сахарин, натрію кроскармелоза, ароматизатор полуничний, фумарова кислота, діоксид кремнію, магнію стеарат, кальцію фосфат двоосновний безводний.
Опис зовнішнього вигляду Цібалгіна Дуе Фаст та вміст упаковки
Кожна упаковка Цібалгіна Дуе Фаст містить 12 або 24 таблетки шлункостійких у блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нідерланди)
Виробник
Adare Pharmaceuticals S.r.l.
via Martin Luther King 13
Pessano con Bornago (MI)
(номер партії позначений літерою D)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
via Volturno 48
Rozzano (MI)
(номер партії позначений літерою M)