Ulotka: informacja dla pacjenta

Cibalgina Due Fast 200 mg tabletki powlekane gastroprotekcyjnie

ibuprofen
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 2–3 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

Co to jest Cibalgina Due Fast i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Cibalgina Due Fast
Jak stosować Cibalgina Due Fast
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cibalgina Due Fast
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cibalgina Due Fast i do czego służy

Cibalgina Due Fast zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ). Cibalgina Due Fast działa łagodząc ból, stan zapalny i gorączkę.
Cibalgina Due Fast jest wskazany w leczeniu bólu różnego pochodzenia i charakteru, w tym:

bólu głowy
bólu zębów
neuralgii
bólu kości i stawów
bólu mięśni
bólu menstruacyjnego

Lek jest również wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu objawów grypy i gorączki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2–3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cibalgina Due Fast

Nie przyjmuj Cibalgina Due Fast

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki stosowane do łagodzenia bólu (leki przeciwbólowe), gorączki (antypiretyki), takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), szczególnie gdy uczulenie wiąże się z obrzękiem błony śluzowej nosa (polipowica nosa), astmą i obrzękiem ogólnym oczu, warg, języka, gardła, pojawiającym się w formie reakcji astmatycznej (bronchospazm), pokrzywką lub silnym przeziębieniem (ostra rinita) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
jeśli miałeś poważne owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy;
jeśli masz aktualnie owrzodzenie;
jeśli miałeś krwawienia lub owrzodzenia pojawiające się powtarzalnie (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonych owrzodzeniem lub krwawieniem);
jeśli miałeś krwawienie (krwotok) żołądka i/lub jelita lub perforację po wcześniejszych leczeniach innymi lekami;
jeśli miałeś krwawienie mózgu (krwotok mózgowo-udrzynowy) lub inne rodzaje krwawień;
jeśli masz ciężką postać niewydolności wątroby lub nerek;
jeśli masz ciężką postać niewydolności serca;
jeśli masz zaburzenia produkcji komórek krwi, których przyczyna nie jest znana;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cibalgina Due Fast.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy podawaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cibalgina Due Fast, jeśli:

masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację bypassu wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub TIA – przejściowy atak niedokrwienny mózgu);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz.

Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli jesteś kobietą i planujesz ciążę;
jeśli jesteś kobietą i masz problemy z płodnością lub jesteś poddana badaniom płodności, ponieważ powinnaś przerwać leczenie Cibalgina Due Fast;
jeśli pacjent jest nastolatkiem z problemami odwodnienia, ponieważ w tym przypadku lek może powodować problemy z nerkami;
jeśli masz astmę;
jeśli masz sezonowe alergiczne przeziębienie (rinitę alergiczną), obrzęk błony śluzowej nosa (np. polipy nosa);
w przypadku trudności z oddychaniem (bronchospazm);
jeśli masz przewlekłe obturacyjne choroby płuc lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych;
jeśli masz problemy z wątrobą, nerkami lub sercem, z wyjątkiem przypadków ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca – w tych przypadkach nie powinieneś przyjmować Cibalgina Due Fast (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Cibalgina Due Fast”). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
jeśli masz porfirię wątrobową;
jeśli masz lub miałeś wrzodziejące zapalenie jelita lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ponieważ te stany mogą się nasilić;
jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki) lub inne leki wpływające na funkcję nerek;
jeśli masz zmniejszoną objętość płynów w organizmie (np. przed lub po dużych zabiegach chirurgicznych);
jeśli masz być poddany lub został poddany dużym zabiegom chirurgicznym;
jeśli masz problemy z żołądkiem lub jelitami, z wyjątkiem przypadków, gdy nie powinieneś przyjmować Cibalgina Due Fast (zobacz punkt „Nie przyjmuj Cibalgina Due Fast”);
jeśli przyjmujesz leki zwiększające ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna) i inne NSAID, kortykosteroidy podawane doustnie, w zastrzykach lub doodbytowo (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leków przeciwdrgawkowych) (zobacz punkt „Inne leki i Cibalgina Due Fast”);
jeśli masz chorobę autoimmunologiczną, np. toczeń układowy lub chorobę tkanki łącznej;
jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

W tych przypadkach lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować i okresowo oceniać potrzebę leczenia Cibalgina Due Fast. Ponadto, lekarz może zalecić okresowe badania (np. monitorowanie funkcji nerek), aby ocenić stan podczas leczenia Cibalgina Due Fast.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem Cibalgina Due Fast.
Przerwij przyjmowanie Cibalgina Due Fast i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
Cibalgina Due Fast może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Cibalgina Due Fast może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Cibalgina Due Fast
rozwiną się:

krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego;
nagłe lub poważne reakcje skórne, ponieważ bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skóry, które mogą być śmiertelne;
zmiany błon śluzowych lub inne objawy reakcji alergicznej;
zatrzymanie płynów i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (edema);
objawy i objawy problemów z wątrobą lub jeśli parametry funkcji wątroby są nieprawidłowe (widoczne w badaniach krwi);
nietypowe objawy żołądka i jelit, szczególnie na początku leczenia Cibalgina Due Fast;
gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, głębokie zmęczenie, siniaki i nieuzasadnione krwawienia, ponieważ możesz mieć zmniejszoną liczbę białych krwinek we krwi (agranulocytozę);
napięcie w karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja, ponieważ możesz mieć zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych). Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, choroby tkanki łącznej) wydają się szczególnie narażeni na rozwój aseptycznego zapalenia opon mózgowych;
objawy infekcji (np. ból głowy, gorączka) lub jeśli zauważysz nasilenie się infekcji, ponieważ Cibalgina Due Fast może maskować objawy infekcji.

W tych przypadkach lekarz oceni, czy kontynuować lub przerwać leczenie Cibalgina Due Fast.
Inne ważne informacje:

Podczas leczenia NSAID, w tym ibuprofenem, mogą wystąpić krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które mogą prowadzić nawet do śmierci i mogą wystąpić w dowolnym czasie trwania leczenia, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń gastroenterologicznych. Należy przyjmować najniższą skuteczną dawkę ibuprofenu, aby zmniejszyć ryzyko toksyczności gastroenterologicznej, a lekarz może przepisać leki (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), aby chronić błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Niepożądane skutki mogą być zmniejszone przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Cibalgina Due Fast”).
Unikaj stosowania ibuprofenu podczas leczenia innymi NSAID podawanymi doustnie, w zastrzykach lub doodbytowo, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków.
Podczas leczenia ibuprofenem zgłaszano przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowych, choć są one bardziej prawdopodobne u pacjentów z toczeniem układowym lub chorobami tkanki łącznej.

Dzieci
Cibalgina Due Fast jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Pacjenci starsi
Pacjenci starsi mają większe ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji, szczególnie krwawień żołądka lub jelita i perforacji, które zazwyczaj są cięższe i mogą być śmiertelne.
Jeśli jesteś starszy, powinieneś przyjmować najniższą dawkę Cibalgina Due Fast.
Z ostrożnością lekarz może zalecić kontrolę funkcji nerek oraz przepisać leki chroniące błonę śluzową przewodu pokarmowego, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
Powiadom lekarza o każdym nietypowym objawie żołądka i jelit, szczególnie na początku leczenia tym lekiem.
Inne leki i Cibalgina Due Fast
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli zamierzasz przyjmować Cibalgina Due Fast i przyjmujesz już jeden lub więcej z poniższych leków – lekarz będzie Cię kontrolować i zaleci badania.
Cibalgina Due Fast może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna) lub inne leki przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory cyklooksygenazy-2, kortykosteroidy);
lit (lek na zaburzenia nastroju);
digoksyna (lek na serce);
leki mające działanie przeciwkrzepliwe (czyli substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan);
diuretyki, w tym oszczędzające potasu, szczególnie jeśli masz problemy z nerkami;
antydepresanty, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję);
sulfonamidy (leki na cukrzycę), w tym przypadku lekarz może zalecić monitorowanie poziomu glukozy we krwi;
metotreksat (lek na nowotwory);
cyklosporyna i tacrolymus (immunosupresanty stosowane do modyfikacji odpowiedzi układu odpornościowego organizmu);
leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów;
fenytoina (lek na epilepsję);
kolestybom i kolestyramina (leki obniżające cholesterol);
sulfinpirazon, fluconazol i worykonazol;
zydowudyna (lek na leczenie AIDS);
aminoglikozydy (grupa antybiotyków).

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Cibalgina Due Fast lub być przez nie wpływać. Dlatego przed zastosowaniem Cibalgina Due Fast z innymi lekami zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Nie przyjmuj Cibalgina Due Fast w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród. Nie powinieneś przyjmować Cibalgina Due Fast w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Cibalgina Due Fast może powodować problemy nerek u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki w małych ilościach, jednak do tej pory nie znane są jego skutki na dziecko. Jednak nie używaj Cibalgina Due Fast podczas karmienia piersią, jeśli wcześniej nie skonsultowałeś się z lekarzem.
Płodność
Leki przeciwzapalne, w tym Cibalgina Due Fast, mogą powodować zmniejszenie płodności u kobiet, które wraca do normy po przerwaniu leczenia. Kobiety planujące ciążę powinny zachować ostrożność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cibalgina Due Fast może powodować zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia wzroku, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Jeśli wystąpią te objawy, unikaj kierowania pojazdem lub obsługi maszyn.
Cibalgina Due Fast zawiera sód
Cibalgina Due Fast zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Cibalgina Due Fast

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u nastolatków powyżej 12. roku życia

Zalecana dawka to 1–2 tabletki gastrorezystentne 2–3 razy dziennie.
Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, szczególnie jeśli występują problemy żołądkowe. Tabletki Cibalgina Due Fast szybko się rozpuszczają w jamie ustnej, nie pozostawiając nieprzyjemnego smaku, gdy dociska się je językiem do podniebienia. Po przyjęciu tabletek można wypić wodę lub inny płyn. Należy zachować ostrożność, aby nie przekroczyć zalecanej dawki, a w każdym przypadku nie należy przekraczać maksymalnej dawki 6 tabletek (1200 mg) dziennie. Lek ten należy stosować tylko przez krótki okres czasu. U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować możliwie najniższą dawkę z wymienionych powyżej. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2). Skonsultuj się z lekarzem:
jeśli po 2–3 dniach ciągłego leczenia Cibalgina Due Fast nie zauważasz widocznych efektów,
jeśli pacjentem jest nastolatek, który przyjmował Cibalgina Due Fast przez 3 dni i konieczne jest kontynuowanie leczenia,
jeśli zaobserwujesz nasilenie objawów choroby.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2–3 dniach leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej Cibalgina Due Fast niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Cibalgina Due Fast niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyje ten lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy nadmiernym przyjęciu (przedawkowaniu) ibuprofenu mogą wystąpić najczęściej następujące objawy: nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból brzucha, głęboki sen towarzyszący zmniejszonej reaktywności na bodźce zewnętrzne (letarg), senność, ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, niekontrolowane ruchy oczu (nistagmus), dzwonienie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenie, szczególnie u dzieci), oszołomienie i utrata przytomności.
Rzadziej mogą wystąpić: zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), skrócenie czasu krzepnięcia krwi, obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe przestanie oddychania (apnea), niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyjanóza), biegunka, zmniejszenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) oraz zmniejszenie aktywności oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, stan podniecenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, osłabienie, obecność krwi w moczu, uczucie zimna i zaburzenia oddechowe lub nasilenie istniejącego już zaburzenia oddechowego (astma).
Przy nadmiernym przyjęciu ibuprofenu mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Cibalgina Due Fast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Cibalgina Due Fast
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Działania niepożądane zależą od dawki i mogą różnić się od pacjenta do pacjenta.
Jeśli podczas leczenia lekiem Cibalgina Due Fast pojawi się którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych, zaleca się przerwanie stosowania leku i skonsultowanie się z lekarzem.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą żołądka i/lub jelita. Może dojść do powstawania wrzodów żołądka lub odcinka jelita (wrzód peptyczny), perforacji lub krwawienia z żołądka i/lub jelita, które może być śmiertelne, szczególnie u osób starszych.
W szczególności ryzyko krwawienia z żołądka i/lub jelita zależy od dawki i długości trwania leczenia.
Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych, po podaniu Cibalgina Due Fast zgłaszano ciemne stolce z krwią (melena) i wymioty z krwią (hematemesis) spowodowane krwawieniem z żołądka, przełyku i dwunastnicy.
Reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi:
Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi). Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typu komórek białych).
Leki takie jak Cibalgina Due Fast mogą być związane z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

trudności trawienne (dyspepsja)
ból brzucha
nudności
wymioty
senność

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

reakcje alergiczne, w tym wysypka na skórze, pokrzywka, świąd i napady astmy
ból głowy
zawroty głowy
bezsenność
pobudzenie
drażliwość
zmęczenie
wysypka na skórze

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

świsty i brzęczenia w uszach (tinnitus)
zaburzenia słuchu
wrzód żołądka lub pierwszego odcinka jelita (wrzód peptyczny)
perforacja lub krwawienie z żołądka i/lub jelita
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (stomatyt wrzodziejący)
zapalenie żołądka (gastryt)
nasilenie zapalenia jelita grubego (kolit)
nasilenie przewlekłej choroby zapalnej przewodu pokarmowego (choroba Crohna)
niewydolność nerek
uszkodzenie tkanki nerek (nekroza brodawki nerkowej) (szczególnie przy długotrwałym leczeniu)
wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. rozwój fasztyty nekrotycznej)
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
anemia
zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia, agranulocytoza)
zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedem)
ostra zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aseptica) (infekcja opon mózgowych, błon otaczających mózg)
zmiany wyników badań oceniających funkcję wątroby
problemy z wątrobą, np. zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółtaczka skóry, błon śluzowych i oczu)
uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu
reakcje skórne i błon śluzowych, również ciężkie (dermatyta pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne)
depresja
zaburzenia wzroku
nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
obrzęk (edem)
niewydolność serca
zawał serca
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
zapalenie przełyku (przełykowit)
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zastój w jelicie cienkim w wyniku powstawania cienkiej błony
wydzielanie gazów (wzdęcia)
biegunka
zaparcia (stypsa)
powstawanie obrzęków, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi lub problemami nerkowymi (niewydolność nerek, zespół nerczycowy, zapalenie nerek), które może towarzyszyć ostra niewydolność nerek
rozlana, czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzami pod skórą i pęcherzykami lokalizowanymi głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączka na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zakaźna pustuloza egzantematyczna). Przestań stosować Cibalgina Due Fast, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cibalgina Due Fast

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blaszce po oznaczeniu „Przeciwno”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cibalgina Due Fast

Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to etyloceluloza, celuloza octan ftalan, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, sacharyna, sodowa croscarmelloza, aroma truskawkowe, kwas fumarowy, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, fosforan wapnia dwuwodorotlenowy bezwodny.

Opis wyglądu Cibalgina Due Fast i zawartości opakowania
Każde opakowanie Cibalgina Due Fast zawiera 12 lub 24 tabletki gastrorezystentne w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Holandia)
Producent
Adare Pharmaceuticals S.r.l.
via Martin Luther King 13
Pessano con Bornago (MI)
(numer seryjny oznaczony literą D)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
via Volturno 48
Rozzano (MI)
(numer seryjny oznaczony literą M)

CIBALGINA DUE