CibalginA Due
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el paciente
Cibalgina Due Fast 200 mg comprimidos recubiertos con película
ibuprofeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.
- Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 2-3 días de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Cibalgina Due Fast y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Cibalgina Due Fast
- Cómo tomar Cibalgina Due Fast
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Cibalgina Due Fast
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Cibalgina Due Fast y para qué se utiliza
Cibalgina Due Fast contiene el principio activo ibuprofeno, que pertenece a la clase de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Cibalgina Due Fast actúa reduciendo el dolor, la inflamación y la fiebre.
Cibalgina Due Fast está indicado para el tratamiento del dolor de diverso origen y naturaleza, entre los que se incluyen:
- dolor de cabeza
- dolor de muelas
- neuralgias
- dolores en huesos y articulaciones
- dolores musculares
- dolores menstruales
El medicamento también está indicado como terapia complementaria en el tratamiento de los síntomas de la fiebre y la gripe. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 2-3 días de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de tomar Cibalgina Due Fast
No tome Cibalgina Due Fast
- si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos utilizados para aliviar el dolor (analgésicos), la fiebre (antipiréticos), como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente cuando la alergia está asociada a hinchazón de la mucosa nasal (poliposis nasal), asma y edema generalmente en ojos, labios, lengua, garganta, y se presenta con una reacción asmática (broncoespasmo), urticaria o fuerte resfriado (rinitis aguda) (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
- si ha tenido una úlcera grave en el estómago o en el primer tramo del intestino;
- si tiene una úlcera activa;
- si ha tenido hemorragias o úlceras que se han presentado repetidamente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados);
- si ha tenido sangrado (hemorragia) del estómago y/o del intestino o perforación tras tratamientos previos con otros medicamentos;
- si ha tenido sangrado (hemorragia) cerebral (hemorragia cerebrovascular) u otros tipos de sangrado;
- si tiene una forma grave de insuficiencia hepática o renal;
- si tiene una forma grave de insuficiencia cardíaca;
- si tiene una alteración en la producción de las células sanguíneas cuya causa no se conoce;
- si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
- si el paciente es un niño menor de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cibalgina Due Fast.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Cibalgina Due Fast si:
- tiene problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto de miocardio, derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido "mini-ACV" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
- tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico o farmacéutico:
- si es mujer y está planeando un embarazo;
- si es mujer y tiene problemas de fertilidad o está sometiéndose a pruebas de fertilidad, ya que debería interrumpir el tratamiento con Cibalgina Due Fast;
- si el paciente es un adolescente con problemas de deshidratación, ya que en este caso el medicamento puede causar problemas renales;
- si tiene asma;
- si tiene rinitis alérgica estacional, hinchazón de la mucosa nasal (por ejemplo, pólipos nasales);
- en caso de dificultad para respirar (broncoespasmo);
- si tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio;
- si tiene problemas hepáticos, renales o cardíacos, excepto si tiene una forma grave de insuficiencia hepática, renal o cardíaca, ya que en estos casos no debe tomar Cibalgina Due Fast (ver apartado 2 “No tome Cibalgina Due Fast”). Si tiene dudas, consulte a su médico;
- si tiene porfiria hepática;
- si tiene o ha tenido colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que estas afecciones podrían empeorar;
- si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) u otros medicamentos que pueden afectar el funcionamiento de los riñones;
- si tiene un volumen reducido de líquidos corporales (por ejemplo, antes o después de cirugías mayores);
- si debe someterse o se ha sometido a cirugías importantes;
- si tiene problemas de estómago o intestino, excepto si tiene una o más condiciones por las que no debe tomar Cibalgina Due Fast (ver apartado “No tome Cibalgina Due Fast”);
- si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, ulceración y perforación, como ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) y otros AINE, corticosteroides administrados por vía oral, inyectable o rectal (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) (ver apartado “Otros medicamentos y Cibalgina Due Fast”);
- si tiene una enfermedad autoinmune, por ejemplo, lupus eritematoso o enfermedades del tejido conectivo;
- si tiene una infección: ver apartado «Infecciones» a continuación.
En estos casos, el médico lo mantendrá bajo estrecha vigilancia y reevaluará periódicamente la necesidad del tratamiento con Cibalgina Due Fast. Además, el médico podría indicarle exámenes periódicos (como por ejemplo, el monitoreo de la función renal) para evaluar su estado durante el tratamiento con Cibalgina Due Fast.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Cibalgina Due Fast.
Interrumpa la toma de Cibalgina Due Fast y consulte inmediatamente a su médico si aparecen erupciones cutáneas, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Infecciones
Cibalgina Due Fast puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Cibalgina Due Fast retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si durante el tratamiento con Cibalgina Due Fast desarrolla:
- hemorragia o ulceración gastrointestinal;
- reacciones cutáneas repentinas o graves, ya que se han notificado muy raramente reacciones graves en la piel que podrían incluso ser mortales;
- lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica;
- retención de líquidos y hinchazón por acumulación de líquidos (edema);
- signos y síntomas de problemas hepáticos o si los parámetros de función hepática no son normales (visible en análisis de sangre);
- síntomas inusuales en el estómago y el intestino, especialmente al inicio del tratamiento con Cibalgina Due Fast;
- fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, cansancio extremo, moretones y sangrado inexplicable, ya que podría tener una reducción de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis);
- tensión en la nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, confusión, ya que podría tener meningitis aséptica. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad del tejido conectivo) parecen tener mayor predisposición a desarrollar meningitis aséptica;
- síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) o si observa empeoramiento de una infección, ya que Cibalgina Due Fast puede enmascarar los signos y síntomas de la infección.
En estos casos, el médico evaluará si continuar o interrumpir el tratamiento con Cibalgina Due Fast.
Otra información importante:
- Durante el tratamiento con AINE, incluido el ibuprofeno, pueden ocurrir hemorragias gastrointestinales, ulceraciones o perforaciones, que incluso pueden causar la muerte, y pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia previa o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Debe tomar la dosis eficaz más baja de ibuprofeno para reducir el riesgo de toxicidad gastrointestinal, y el médico podría recetarle medicamentos (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para proteger la mucosa gastrointestinal.
- Los efectos adversos pueden reducirse usando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible (ver apartado 3 “Cómo tomar Cibalgina Due Fast”).
- Evite el uso de ibuprofeno durante el tratamiento con otros AINE administrados por vía oral, inyectable o rectal, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, ya que aumenta la posibilidad de efectos adversos.
- Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado casos de meningitis aséptica, aunque son más probables en pacientes con lupus eritematoso o enfermedades del tejido conectivo.
Niños
Cibalgina Due Fast está contraindicado en niños menores de 12 años.
Pacientes ancianos
Los pacientes ancianos tienen mayor probabilidad de presentar reacciones adversas, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que generalmente son más graves y pueden ser mortales.
Si es anciano, debe tomar la dosis más baja de Cibalgina Due Fast.
Como medida de precaución, el médico podría realizarle un control de la función renal y recetarle medicamentos que protejan la mucosa gastrointestinal, como por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones.
Informe a su médico de cualquier síntoma inusual en el estómago o intestino, especialmente al inicio del tratamiento con este medicamento.
Otros medicamentos y Cibalgina Due Fast
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si debe tomar Cibalgina Due Fast y ya está tomando uno o más de los medicamentos enumerados a continuación; el médico lo mantendrá bajo control y le hará exámenes.
Cibalgina Due Fast puede influir en o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:
- ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios (AINE, incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2), corticosteroides;
- litio (medicamento para trastornos del estado de ánimo);
- digoxina (medicamento para el corazón);
- medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
- medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán);
- diuréticos, incluidos los ahorradores de potasio, especialmente si tiene problemas renales;
- antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos contra la depresión);
- sulfonilureas (medicamentos para la diabetes), en cuyo caso el médico podría recomendarle el monitoreo del nivel de glucosa en sangre;
- metotrexato (medicamento contra el cáncer);
- ciclosporina y tacrolimus (inmunosupresores usados para modificar la respuesta del sistema inmunitario);
- medicamentos para combatir infecciones bacterianas de la clase de las quinolonas;
- fenitoína (medicamento contra la epilepsia);
- colestipol y colestiramina (medicamentos para reducir el colesterol);
- sulfinpirazona, fluconazol y voriconazol;
- zidovudina (medicamento para el tratamiento del SIDA);
- aminoglucósidos (clase de antibióticos).
También algunos otros medicamentos pueden influir en o ser influenciados por el tratamiento con Cibalgina Due Fast. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Cibalgina Due Fast con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está intentando quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
- No tome Cibalgina Due Fast durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar la tendencia al sangrado tanto suya como del bebé y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. No debería tomar Cibalgina Due Fast durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, se debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Cibalgina Due Fast puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechando un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, el médico podría recomendar un monitoreo adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, sin embargo, hasta la fecha no se conocen efectos adversos en el bebé.
No obstante, no use Cibalgina Due Fast durante la lactancia si no ha consultado previamente con su médico.
Fertilidad
Los antiinflamatorios, incluido Cibalgina Due Fast, pueden causar una reducción de la fertilidad en mujeres, que vuelve a la normalidad tras la interrupción del tratamiento. Las mujeres que estén planeando un embarazo deben tener precaución.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cibalgina Due Fast puede causar mareos, fatiga y trastornos visuales que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.
Si presenta estos síntomas, evite conducir un vehículo o usar máquinas.
Cibalgina Due Fast contiene sodio
Cibalgina Due Fast contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.
3. Cómo tomar Cibalgina Due Fast
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos, pacientes ancianos y adolescentes mayores de 12 años
-
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos gastroresistentes de 2 a 3 veces al día.
-
Tome las comprimidos durante o después de las comidas, especialmente si tiene problemas de estómago. Los comprimidos de Cibalgina Due Fast se disuelven rápidamente en la boca sin dejar sabor desagradable, al presionarlos con la lengua contra el paladar. Si lo desea, puede beber agua u otro líquido tras tomarlos. Tenga cuidado de no superar la dosis recomendada y, en cualquier caso, no exceda la dosis máxima de 6 comprimidos (1200 mg) al día. Utilice este medicamento solo durante breves períodos de tiempo. Si es anciano, debe utilizar la dosis más baja posible dentro de las indicadas anteriormente. Debe emplearse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2). Consulte al médico:
-
si tras 2-3 días consecutivos de tratamiento con Cibalgina Due Fast no observa mejoría apreciable
-
si el paciente es un adolescente que ha tomado Cibalgina Due Fast durante 3 días y es necesario continuar el tratamiento
-
si observa empeoramiento de los síntomas de la enfermedad
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 2-3 días de tratamiento.
Si toma más Cibalgina Due Fast de la debida
Si ha tomado más Cibalgina Due Fast de lo indicado o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor abdominal, estado de profundo sueño con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, confusión, movimientos oculares incontrolados (nistagmo), zumbidos en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones, especialmente en niños), mareo y pérdida de conciencia.
Raramente puede presentar: aumento de los ácidos en la sangre (acidosis metabólica), reducción del tiempo de coagulación sanguínea, descenso de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), coloración azulada de la piel y mucosas (cianosis), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, descenso de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia), dolor en el pecho, palpitaciones, debilidad, sangre en la orina, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios o empeoramiento de un problema respiratorio preexistente (asma).
Si toma dosis excesivas de ibuprofeno, puede sufrir graves daños en el riñón y en el hígado.
Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Cibalgina Due Fast, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Cibalgina Due Fast
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Los efectos adversos dependen de la dosis y pueden variar de un paciente a otro.
Si durante el tratamiento con Cibalgina Due Fast aparece alguno de estos efectos, se recomienda suspender el uso del medicamento y consultar con el médico.
Los eventos adversos más frecuentemente observados afectan al estómago y/o al intestino. Pueden presentarse úlceras del estómago o del primer tramo del intestino (úlcera péptica), perforación o sangrado gastrointestinal, que puede incluso ser fatal, especialmente en personas mayores.
En particular, el riesgo de sangrado gastrointestinal depende de la dosis y de la duración del tratamiento.
Además de los efectos adversos enumerados a continuación, tras la administración de Cibalgina Due Fast se han notificado heces oscuras con sangre (melena) y vómitos con sangre (hematemesis) debidos a sangrado del estómago, del esófago o del duodeno.
Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos:
Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS (Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos). Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Los medicamentos como Cibalgina Due Fast pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- dificultad para digerir (dispepsia)
- dolor abdominal
- náuseas
- vómitos
- somnolencia
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picor y ataques asmáticos
- dolor de cabeza
- mareo
- insomnio
- agitación
- irritabilidad
- fatiga
- erupción cutánea
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- pitidos o zumbidos en los oídos (acúfeno)
- alteración de la audición
- úlcera del estómago o del primer tramo del intestino (úlcera péptica)
- perforación o sangrado gastrointestinal
- inflamación de la mucosa bucal con ulceración (estomatitis ulcerosa)
- inflamación del estómago (gastritis)
- empeoramiento de la inflamación del colon (colitis)
- empeoramiento de una enfermedad inflamatoria crónica del tubo digestivo (enfermedad de Crohn)
- insuficiencia renal
- daño en el tejido renal (necrosis papilar) (especialmente con tratamiento a largo plazo)
- aumento de la concentración en sangre de ácido úrico
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- empeoramiento de inflamaciones asociadas a infección (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
- disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
- anemia
- disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia, agranulocitosis)
- disminución del número de todas las células sanguíneas (pancitopenia)
- reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)
- hinchazón por acumulación de líquido (angioedema)
- meningitis aséptica (infección de las meninges, membranas del cerebro)
- alteraciones en las pruebas de función hepática
- problemas hepáticos, por ejemplo, inflamación del hígado (hepatitis) y coloración amarilla de la piel, mucosas y ojos (ictericia)
- daño hepático, especialmente con tratamiento a largo plazo
- reacciones en la piel y mucosas, incluso graves (dermatitis ampollosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- alteraciones mentales (reacciones psicóticas)
- depresión
- trastornos visuales
- latidos cardíacos irregulares (palpitaciones)
- hinchazón (edema)
- insuficiencia cardíaca
- infarto de miocardio
- presión arterial alta (hipertensión)
- inflamación del esófago (esofagitis)
- inflamación del páncreas (pancreatitis)
- obstrucción del intestino delgado como consecuencia de la formación de una membrana delgada
- expulsión de gases (flatulencia)
- diarrea
- estreñimiento (estreñimiento)
- formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o problemas renales (insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial), que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda
- erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Cibalgina Due Fast si presenta estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también la sección 2.
- la piel se vuelve sensible a la luz.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Cibalgina Due Fast
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Guarde este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Cibalgina Due Fast
- El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes son etilcelulosa, celulosa acetato ftalato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sacarina, croscarmelosa sódica, aroma de fresa, ácido fumárico, dióxido de silicio, estearato de magnesio, fosfato cálcico dibásico anhidro.
Descripción del aspecto de Cibalgina Due Fast y contenido del envase
Cada envase de Cibalgina Due Fast contiene 12 o 24 comprimidos recubiertos con revestimiento gastroresistente en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Países Bajos)
Fabricante
Adare Pharmaceuticals S.r.l.
vía Martin Luther King 13
Pessano con Bornago (MI)
(número de lote identificado con la letra D)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
vía Volturno 48
Rozzano (MI)
(número de lote identificado con la letra M)