Цибальгина Дуэ
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Цибальгина Дуэ Фаст 200 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- 1. Что такое Цибальгина Дуэ и для чего она применяется
- 2. Что Вы должны знать перед применением Цибальгина Дуэ Фаст
- 3. Как принимать Цибальгина Дуэ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Цибальгину Дуэ Фаст
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Цибальгина Дуэ Фаст 200 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
- Храните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 2–3 дня после начала лечения.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Цибальгина Дуэ Фаст и для чего она применяется
- Что вы должны знать перед приемом Цибальгина Дуэ Фаст
- Как принимать Цибальгина Дуэ Фаст
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Цибальгина Дуэ Фаст
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Цибальгина Дуэ и для чего она применяется
Цибальгина Дуэ содержит действующее вещество ибупрофен, которое относится к классу лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Цибальгина Дуэ оказывает действие, уменьшая боль, воспаление и лихорадку.
Цибальгина Дуэ показана для лечения болей различного происхождения и характера, в том числе:
- головная боль
- зубная боль
- невралгии
- боли в костях и суставах
- мышечные боли
- менструальные боли
Препарат также показан в качестве дополнительной терапии при лечении симптомов лихорадки и гриппа. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 2–3 дней лечения.
2. Что Вы должны знать перед применением Цибальгина Дуэ Фаст
Не принимайте Цибальгина Дуэ Фаст
- если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие лекарства, применяемые для уменьшения боли (анальгетики), лихорадки (жаропонижающие), такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), особенно если аллергия сопровождается отеком слизистой оболочки носа (назальная полипоз), бронхиальной астмой и отеком, как правило, глаз, губ, языка, горла, а также приступами астмы (бронхоспазм), крапивницей или сильным насморком (острый ринит) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
- если у Вас была тяжелая язва желудка или начального отдела кишечника;
- если у Вас имеется текущая язва;
- если у Вас ранее были повторяющиеся кровотечения или язвы (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
- если у Вас ранее были кровотечения (геморрагии) желудка и/или кишечника или перфорация после предыдущего лечения другими лекарственными средствами;
- если у Вас были кровоизлияния в мозг (цереброваскулярные кровоизлияния) или другие виды кровотечений;
- если у Вас тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности;
- если у Вас тяжелая форма сердечной недостаточности;
- если у Вас нарушение выработки клеток крови, причина которого неизвестна;
- если Вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
- если пациент — ребенок в возрасте младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Цибальгина Дуэ Фаст.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Перед применением Цибальгина Дуэ Фаст Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если у Вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боли в груди), или если у Вас был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
- повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если Вы курите.
Особое внимание и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если Вы женщина и планируете беременность;
- если Вы женщина и имеете проблемы с фертильностью или проходите обследование на фертильность, поскольку Вам следует прекратить лечение Цибальгина Дуэ Фаст;
- если пациент — подросток с обезвоживанием, поскольку в этом случае препарат может вызвать проблемы с почками;
- если у Вас астма;
- если у Вас сезонный аллергический ринит (аллергический ринит), отек слизистой оболочки носа (например, носовые полипы);
- при затруднении дыхания (бронхоспазм);
- если у Вас хроническая обструктивная болезнь легких или хронические инфекции дыхательных путей;
- если у Вас заболевания печени, почек или сердца, за исключением случаев тяжелой формы печеночной, почечной или сердечной недостаточности, поскольку в этих случаях Вы не должны принимать Цибальгина Дуэ Фаст (см. раздел 2 «Не принимайте Цибальгина Дуэ Фаст»). При наличии сомнений обратитесь к врачу.
- если у Вас печеночная порфирия;
- если у Вас есть или были язвенный колит или болезнь Крона, поскольку эти состояния могут ухудшиться;
- если Вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или другие препараты, которые могут влиять на функцию почек;
- если у Вас уменьшен объем жидкости в организме (например, до или после крупных хирургических вмешательств);
- если Вам предстоит или Вы недавно перенесли серьезные хирургические операции;
- если у Вас есть проблемы с желудком или кишечником, за исключением случаев, когда Вы не должны принимать Цибальгина Дуэ Фаст (см. раздел «Не принимайте Цибальгина Дуэ Фаст»);
- если Вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, язв и перфораций, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин) и другие НПВП, кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ректально (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) (см. раздел «Другие лекарства и Цибальгина Дуэ Фаст»);
- если у Вас аутоиммунное заболевание, например, системная красная волчанка или заболевания соединительной ткани;
- если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
В этих случаях врач будет тщательно наблюдать за Вами и периодически пересматривать необходимость лечения Цибальгина Дуэ Фаст. Кроме того, врач может назначить Вам периодические обследования (например, контроль функции почек), чтобы оценить Ваше состояние во время лечения Цибальгина Дуэ Фаст.
Кожные реакции
При лечении Цибальгина Дуэ Фаст сообщалось о тяжелых кожных реакциях.
Прекратите прием Цибальгина Дуэ Фаст и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Инфекции
Цибальгина Дуэ Фаст может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Таким образом, Цибальгина Дуэ Фаст может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если во время приема Цибальгина Дуэ Фаст у Вас появились:
- желудочно-кишечные кровотечения или язвы;
- внезапные или тяжелые кожные реакции, поскольку очень редко сообщалось о тяжелых реакциях кожи, которые могут быть даже смертельными;
- поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции;
- задержка жидкости и отеки из-за накопления жидкости (отек);
- признаки и симптомы проблем с печенью или если показатели функции печени отклоняются от нормы (по результатам анализов крови);
- необычные симптомы со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения Цибальгина Дуэ Фаст;
- лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, синяки и необъяснимые кровотечения, поскольку у Вас может быть снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
- напряжение в затылке, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, спутанность сознания, поскольку у Вас может быть асептический менингит. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани) имеют повышенную предрасположенность к развитию асептического менингита;
- симптомы инфекции (например, головная боль, лихорадка) или ухудшение инфекции, поскольку Цибальгина Дуэ Фаст может маскировать признаки и симптомы инфекции.
В этих случаях врач оценит необходимость продолжения или прекращения лечения Цибальгина Дуэ Фаст.
Другие важные сведения:
- При лечении НПВП, включая ибупрофен, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, и могут возникать в любое время во время лечения, с наличием или без предварительных симптомов или предшествующей истории серьезных желудочно-кишечных осложнений. Вам следует принимать минимальную эффективную дозу ибупрофена, чтобы снизить риск желудочно-кишечной токсичности, и врач может назначить Вам препараты (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), чтобы защитить желудочно-кишечную слизистую.
- Нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок (см. раздел 3 «Как принимать Цибальгина Дуэ Фаст»).
- Избегайте применения ибупрофена во время лечения другими НПВП, принимаемыми внутрь, в виде инъекций или ректально, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает вероятность возникновения нежелательных эффектов.
- При лечении ибупрофеном сообщалось о случаях асептического менингита, хотя они более вероятны у пациентов с системной красной волчанкой или заболеваниями соединительной ткани.
Дети
Цибальгина Дуэ Фаст противопоказан детям в возрасте младше 12 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов выше вероятность возникновения побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые обычно более тяжелые и могут быть смертельными.
Если Вы пожилой человек, Вам следует принимать минимальную дозу Цибальгина Дуэ Фаст.
В целях предосторожности врач может назначить Вам обследование функции почек и препараты, защищающие желудочно-кишечную слизистую, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения этим препаратом.
Другие лекарства и Цибальгина Дуэ Фаст
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Особое внимание и сообщите врачу, если Вы должны принимать Цибальгина Дуэ Фаст и уже принимаете один или несколько из следующих препаратов: врач будет наблюдать за Вами и назначит обследования.
Цибальгина Дуэ Фаст может влиять на другие лекарства или быть подвержен их влиянию. Например:
- ацетилсалициловая кислота (например, аспирин) или другие противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, кортикостероиды);
- литий (препарат при расстройствах настроения);
- дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
- лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
- диуретики, включая калийсберегающие, особенно если у Вас проблемы с почками;
- антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты при депрессии);
- сульфонилмочевины (препараты при диабете), в этом случае врач может порекомендовать контроль уровня глюкозы в крови;
- метотрексат (препарат при опухолях);
- циклоспорин и такролимус (иммунодепрессанты, применяемые для изменения иммунного ответа организма);
- препараты для борьбы с бактериальными инфекциями из группы хинолонов;
- фенитоин (препарат при эпилепсии);
- холестирамин и колестипол (препараты для снижения холестерина);
- сульфинпиразон, флуконазол и вориконазол;
- зидовудин (препарат для лечения СПИДа);
- аминогликозиды (группа антибиотиков).
Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение Цибальгина Дуэ Фаст или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Цибальгина Дуэ Фаст вместе с другими лекарствами.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
- Не принимайте Цибальгина Дуэ Фаст в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребенка и задержать или продлить родовую деятельность. Вам не следует принимать Цибальгина Дуэ Фаст в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, Цибальгина Дуэ Фаст может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниос), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко, однако на сегодняшний день неизвестно его влияние на ребенка. Тем не менее, не используйте Цибальгина Дуэ Фаст во время кормления грудью, не посоветовавшись с врачом.
Фертильность
Противовоспалительные препараты, включая Цибальгина Дуэ Фаст, могут вызывать снижение фертильности у женщин, которое нормализуется после прекращения лечения. Женщинам, планирующим беременность, следует быть особенно внимательными.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цибальгина Дуэ Фаст может вызывать головокружение, усталость и нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у Вас появляются эти симптомы, избегайте вождения или работы с механизмами.
Цибальгина Дуэ Фаст содержит натрий
Цибальгина Дуэ Фаст содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Цибальгина Дуэ
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых, пожилых пациентов и подростков старше 12 лет
- Рекомендуемая доза составляет 1–2 кишечнорастворимые таблетки 2–3 раза в день.
- Принимайте таблетки во время или после еды, особенно если у вас имеются проблемы с желудком. Таблетки Цибальгина Дуэ Фаст быстро растворяются во рту без неприятного привкуса, если прижать их языком к нёбу. После приёма вы можете при желании выпить воды или другой жидкости. Следите за тем, чтобы не превысить рекомендуемую дозу, и в любом случае не превышайте максимальную суточную дозу — 6 таблеток (1200 мг). Применяйте этот препарат только в течение коротких промежутков времени. Пожилым пациентам следует применять наименьшую возможную дозу из указанных выше. Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на кратчайший период времени, достаточный для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Обратитесь к врачу:
- если после 2–3 дней непрерывного лечения Цибальгина Дуэ Фаст вы не отмечаете заметного улучшения
- если пациент — подросток, который принимал Цибальгина Дуэ Фаст в течение 3 дней и требуется продолжение лечения
- если вы отмечаете ухудшение симптомов заболевания
Обратитесь к врачу, если после 2–3 дней лечения вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже.
Если вы приняли больше Цибальгина Дуэ Фаст, чем нужно
Если вы приняли больше препарата Цибальгина Дуэ Фаст, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке ибупрофеном могут возникать следующие симптомы: тошнота, боль в желудке, рвота (возможно с примесью крови), боль в животе, глубокий сон с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз (нистагм), шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги, особенно у детей), ощущение оглушённости и потеря сознания.
Реже могут наблюдаться: повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), удлинение времени свёртывания крови, снижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), диарея, снижение активности нервной системы (депрессия центральной нервной системы) и угнетение дыхательной функции (депрессия дыхательной системы).
Кроме того, возможны: нарушение ориентации, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия), боль в груди, сердцебиение, слабость, кровь в моче, ощущение холода в теле, дыхательные расстройства или ухудшение уже существующих дыхательных проблем (астма).
При передозировке ибупрофеном могут возникнуть тяжёлые повреждения почек и печени.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения препарата Цибальгина Дуэ Фаст, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Цибальгина Дуэ Фаст
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Побочные эффекты зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.
Если во время лечения препаратом Цибальгина Дуэ у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудком и/или кишечником. Возможны язвы желудка или начального отдела кишечника (пептическая язва), перфорация или кровотечение из желудка и/или кишечника, которые могут быть даже смертельными, особенно у пожилых пациентов.
В частности, риск кровотечения из желудка и/или кишечника зависит от дозы и продолжительности лечения.
Помимо перечисленных ниже побочных эффектов, после применения препарата Цибальгина Дуэ сообщалось о появлении темного стула с кровью (мелена) и рвоты с кровью (гематемезис) вследствие кровотечения из желудка, пищевода и двенадцатиперстной кишки.
Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами:
Возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами). Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов).
Препараты, подобные Цибальгина Дуэ, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- затруднения при пищеварении (диспепсия)
- боль в животе
- тошнота
- рвота
- сонливость
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- аллергические реакции, включая высыпания на коже, крапивницу, зуд и приступы астмы
- головная боль
- головокружение
- бессонница
- возбуждение
- раздражительность
- усталость
- кожная сыпь
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- шум в ушах (тиннитус)
- нарушение слуха
- язва желудка или начального отдела кишечника (пептическая язва)
- перфорация или кровотечение из желудка и/или кишечника
- воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенная стоматит)
- воспаление желудка (гастрит)
- ухудшение воспаления толстой кишки (колит)
- ухудшение хронического воспалительного заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона)
- почечная недостаточность
- повреждение ткани почек (папиллярный некроз) (особенно при длительной терапии)
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
- ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, развитие некротического фасциита)
- снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- анемия
- снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
- снижение числа всех клеток крови (панцитопения)
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
- отек, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отек)
- асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга)
- изменения в результатах анализов, оценивающих функцию печени
- проблемы с печенью, например, воспаление печени (гепатит) и желтушное окрашивание кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха)
- повреждение печени, особенно при длительной терапии
- кожные и слизистые реакции, в том числе тяжелые (буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- психические нарушения (психотические реакции)
- депрессия
- нарушения зрения
- нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
- отек (отек)
- сердечная недостаточность
- инфаркт миокарда
- повышенное артериальное давление (гипертензия)
- воспаление пищевода (эзофагит)
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- непроходимость тонкой кишки вследствие образования тонкой пленки
- выделение газов (метеоризм)
- диарея
- запор (запор)
- образование отеков, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или проблемами с почками (почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит), что может сопровождаться острым почечным недостаточностью
- распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите применение препарата Цибальгина Дуэ, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
- повышенная чувствительность кожи к свету.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Цибальгину Дуэ Фаст
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Цибальгина Дуэ
- Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
- Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, ацетатфталат целлюлозы, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «клубника», кислота фумаровая, диоксид кремния, магния стеарат, кальция фосфат двузамещённый безводный.
Описание внешнего вида Цибальгина Дуэ и содержимое упаковки
Каждая упаковка Цибальгина Дуэ содержит 12 или 24 таблетки кишечнорастворимые в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нидерланды)
Производитель
Adare Pharmaceuticals S.r.l.
via Martin Luther King 13
Pessano con Bornago (MI)
(номер серии обозначен буквой D)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
via Volturno 48
Rozzano (MI)
(номер серии обозначен буквой M)