ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Цібадрекс 10 мг + 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Benazepril hydrochloride + Hydrochlorothiazide
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цібадрекс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цібадрекс
Як застосовувати Цібадрекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цібадрекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цібадрекс і для чого його застосовують

Цібадрекс — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються беназеприл гідрохлорид і гідрохлоротіазид.
Беназеприл гідрохлорид належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини, що призводить до зниження артеріального тиску та збільшення притоку крові з серця

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються «тіазидні діуретики». Він діє, сприяючи утворенню та виведенню сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Цібадрекс застосовують для лікування гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску). Обидва активні компоненти діють спільно, знижуючи артеріальний тиск. Їх використовують у комбінації, коли лікування лише одним компонентом не є достатнім.

2. Що потрібно знати перед прийомом Цібадрексу

НЕ приймайте Цібадрекс:

Якщо ви алергічні до беназеприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (див. розділ 6)
Якщо ви алергічні до ліків, подібних до Цібадрексу (інших інгібіторів АПФ або ліків, похідних сульфонаміду). Ознаками алергічної реакції можуть бути хрипота (зміна нормального голосу), набряк губ, обличчя, горла, рук або ніг, труднощі з ковтанням або диханням
Якщо у вас раніше була тяжка алергійна реакція (ангіоедема) із набряком обличчя, повік, губ або язика незалежно від прийому ліків, що називаються інгібіторами АПФ
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв)
Якщо у вас низький рівень солей (калій, натрій) у крові
Якщо у вас є або були високі рівні сечової кислоти у крові (подагра або попередні випадки подагри)
Під час другого та третього триместру вагітності, тобто після третього місяця (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»)
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і отримуєте лікування ліками, що знижують тиск крові, які містять аліскерен
Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло). Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цібадрексу.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цібадрексу:

якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (виявлено при аналізі крові)
якщо у вас низький рівень фосфатів або магнію в крові (виявлено при аналізі крові)
якщо ви хворієте на цукровий діабет, подагру або маєте підвищений рівень холестерину, оскільки тіазидні діуретики можуть знижувати толерантність до глюкози та підвищувати рівень холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти в крові. У деяких випадках подагра може погіршуватися.
якщо ви приймаєте солі, що містять калій, або калійзберігаючі діуретики
якщо у вас кашель
якщо ви збираєтеся пройти загальний наркоз під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити лікування Цібадрексом за день до процедури — проконсультуйтесь з лікарем
якщо лікар повідомив вам, що у вас звуження серцевої аортальної клапани (аортальний стеноз) або мітральної клапани (мітральний стеноз)
якщо ви пройшли або збираєтеся пройти терапію десенсибілізації при алергії на укуси бджіл або ос
якщо вам потрібен гемодіаліз (процедура очищення крові шляхом фільтрації) з використанням певних мембран з високим потоком, оскільки можуть виникнути реакції на тип використовуваної мембрани
якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, наприклад, блювоту, діарею, або внаслідок дієти з низьким вмістом солі, або при тривалому прийомі пероральних діуретиків, або після діалізу, або при серцевій недостатності). У таких випадках лікування слід починати під суворим медичним контролем
якщо у вас низький тиск. Короткочасне зниження тиску не є протипоказанням для продовження лікування
якщо у вас знижується гострота зору або болить у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Цібадрексу. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійна втрата зору. Якщо у вас раніше була алергійна реакція на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цих симптомів зростає
якщо лікар повідомив вам, що у вас звуження ниркової артерії або знижена функція нирок, оскільки це може призвести до підвищення азотемії. У цьому випадку лікар буде проводити обстеження для контролю рівня азотемії як на початку лікування, так і пізніше — періодично. Тому лікар може вирішити зменшити дозу Цібадрексу
якщо у вас «хвороба сполучної тканини», наприклад системний червоний вовчак, особливо якщо вона пов’язана зі зниженою функцією нирок
якщо у вас знижена функція печінки, що може призвести до гепатичної коми. Якщо з’явиться жовтяниця (жовтувата забарвлення шкіри та білків очей), негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря
якщо у вас знижена толерантність до цукрів
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом
Аліскерен
якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоедеми може збільшитися:
Рецедотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї
Ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус)
Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету
якщо у вас раніше був рак шкіри або під час лікування у вас розвинулася несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах, може підвищити ризик певних типів раку шкіри та губ (незловісний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Цібадрексу
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Цібадрексу з’являється задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря

Лікар може періодично перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «НЕ приймайте Цібадрекс».
Через діуретик, що входить до складу Цібадрексу, можуть знижуватися рівні натрію та калію в крові.
Це може спричинити сухість у роті, спрагу, слабкість, сонливість, дратівливість, втому або болі в м’язах, гіпотонію, нудоту, прискорене серцебиття. Низький рівень калію в крові також може посилювати серцеву відповідь на дигіталіс. Це найімовірніше у пацієнтів із цирозом печінки та у тих, хто одночасно отримує кортикостероїди або АКТГ.
Тому рекомендовано проводити аналізи крові на початку та періодично під час лікування.
Лікування тіазидними діуретиками може спричинити активацію системного червоного вовчака.
Інші метаболічні порушення
Тіазидні діуретики, такі як гідрохлоротіазид, можуть знижувати толерантність до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. Може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів. Латентний цукровий діабет може стати явним під час лікування тіазидними діуретиками.
Необхідний ретельний контроль пацієнтів із цукровим діабетом: уникайте різких коливань рівнів глюкози в крові. Симптоми гіпоглікемії можуть бути замасковані.
Пацієнти чорної раси
Відзначено, що частота ангіоедеми (характеризується набряком обличчя, губ, язика, горла або раптовою трудністю дихання) під час лікування інгібіторами АПФ вища у чорношкірих пацієнтів африканського походження порівняно з іншими расами.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Цібадрекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки може знадобитися зміна дози або, в деяких випадках, припинення прийому одного з ліків.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки для зниження тиску, такі як «антигіпертензивні» (наприклад, альфа-блокатори, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів);
ліки для зниження рівня холестерину в крові;
добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид) та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та профілактики утворення згортків);
літій (ліки для лікування психічних розладів);
кортикостероїди (ліки для лікування запалення);
ліки для діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові) та інсулін;
ліки, що використовуються для зняття болю та запалення, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
дигоксин (ліки для лікування захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму);
похідні кураре (ліки, що використовуються для загального наркозу та інтенсивної терапії);
вітамін D;
цитотоксичні ліки (протиракові препарати);
алопуринол (ліки для лікування подагри);
амантадин (ліки, що використовуються при хворобі Паркінсона);
карбамазепін (для лікування епілепсії);
антихолінергічні ліки (ліки для лікування алергії та захворювань дихальних шляхів);
інгібітори нейтраліпептидази (НЕП), такі як сакубітріл (у комбінації з фіксованими дозами валсартану), що використовуються для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ «Не приймайте Цібадрекс»)
вілдагліптин (ліки для лікування діабету) (див. розділ «Попередження та застереження»)
ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус) (див. розділ «Попередження та застереження»)
рецедотрил (використовується для лікування діареї) (див. розділ «Попередження та застереження»)

Одночасне застосування Цібадрексу та нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)
(супутня терапія) може призвести до зниження антигіпертензивного ефекту та збільшення ризику погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, а також підвищення рівня калію в крові, особливо у пацієнтів із попередньо порушеною функцією нирок. Комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у літніх людей. Пацієнтів слід добре зволожувати, а також розглянути можливість контролю функції нирок на початку супутньої терапії.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів.
Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. розділ «Не приймайте Цібадрекс» та «Попередження та застереження»).

Цібадрекс з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю разом із Цібадрексом може знижувати ефективність Цібадрексу та спричиняти запаморочення або непритомність. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому Цібадрексу, проконсультуйтесь з лікарем. Адже алкоголь посилює дію ліків від тиску.
Прийом Цібадрексу може відбуватися до, під час або після їжі.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Цібадрексу не рекомендовано протягом першого триместру вагітності.
Не приймайте Цібадрекс під час другого та третього триместрів (див. розділ «Не приймайте Цібадрекс»).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Починати лікування Цібадрексом під час вагітності не слід.
Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Цібадрексу до настання вагітності або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший ліки, якщо тільки продовження терапії інгібітором АПФ не вважається обов’язковим. Цібадрекс не рекомендовано на початку вагітності, оскільки можливий незначний ризик тератогенності. Цібадрекс не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності (див. розділ «Не використовуйте Цібадрекс»).
Якщо ви були піддані впливу інгібітора АПФ після першого триместру вагітності, лікар порадить вам пройти ультразвукове дослідження функції нирок та черепа плоду, а після пологів — контролювати новонародженого щодо ризику гіпотонії (низький тиск).
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Годування груддю новонароджених (перші тижні після народження) і особливо недоношених дітей не рекомендовано під час прийому Цібадрексу. Лікар оцінить користь для вас та ризик для новонародженого від прийому Цібадрексу під час годування груддю та може порадити альтернативне лікування, якщо ви бажаєте годувати.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Цібадрексу ви можете відчувати запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.
Цібадрекс містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цібадрекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Прийом цього лікарського засобу

Приймайте таблетки перорально щодня о той самий час (до, під час або після їжі).
Ковтайте таблетки, запиваючи рідиною.
Таблетки можна ковтати цілими або розділити навпіл (подільні таблетки).

Яку дозу потрібно застосовувати
Лікар може змінювати дозу до тих пір, поки ваш тиск не стане під контролем. Зазвичай початкова доза Цібадрексу, рекомендована для пацієнтів з легкою або помірною гіпертензією, становить 5 мг + 6,25 мг один раз на добу.
Більшість пацієнтів добре реагують на щоденний прийом 10 мг + 12,5 мг.
Для досягнення додаткового зниження артеріального тиску через 3–4 тижні дозу можна збільшити до 20 мг + 25 мг один раз на добу.
Максимальна рекомендована добова доза Цібадрексу становить 40 мг + 50 мг, яку розділяють на два прийоми.
Можна додати інший антигіпертензивний засіб, але не діуретик.
У пацієнтів, які вже отримують діуретики та мають перейти на Цібадрекс, терапію діуретиками слід припинити щонайменше за 3 дні до початку лікування Цібадрексом.
Підвищений артеріальний тиск часто не супроводжується специфічними симптомами. Тому дотримуйтесь усіх рекомендацій лікаря і не змінюйте дозу чи спосіб застосування без його поради.
Діти та підлітки
Цібадрекс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки цей лікарський засіб не досліджувався у цій віковій групі.
Якщо ви прийняли більше Цібадрексу, ніж потрібно
При застосуванні надто високих доз Цібадрексу можуть виникнути сильне запаморочення і/або непритомність; тяжка або тривала нудота, блювота або діарея; незвичайна втому, слабкість, м’язові судоми; аритмія.
Негайно зверніться до лікаря. Доки чекаєте лікаря, доцільно викликати блювоту, а потім лягти і підняти ноги.
Лікар може госпіталізувати вас до відділення інтенсивної терапії, якщо це необхідно.
Якщо ви забули прийняти Цібадрекс

Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте лікування за звичайним графіком.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних ефектів, виявлених у клінічних дослідженнях, мали легкий або помірний ступінь тяжкості, не були серйозними і зникали без необхідності припиняти лікування.
Припиніть прийом Цібадрексу і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який серйозний побічний ефект — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, очей, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Цібадрекс.
Жовтушне забарвлення шкіри (жовтяниця) та білої оболонки очей.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли:

Запаморочення, оглушення (особливо перші дні терапії) або втрати свідомості;
Біль у горлі, лихоманка або озноб. Це можуть бути симптоми змін у складі крові;
Біль у животі з нудотою, блювотою та лихоманкою. Це можуть бути ознаки панкреатиту (запалення підшлункової залози);
Відчуття оніміння або поколювання в руках, ногах або губах; висипання на шкірі з або без свербіжу;
Біль у грудях;
Шкірні реакції (наприклад, пухирі) іноді болючі;
Гемолітична анемія (низька концентрація гемоглобіну в крові).

Інші побічні ефекти включають:
Часті (впливають на менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Сухий і тривалий кашель (особливо вночі)
Розлади шлунку
Прискорене серцебиття
Покрасніння шкіри
Кропив’янка
Свербіж
Симптоми, подібні до грипу
Головний біль
Втому
Часте сечовипускання
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
Втрата апетиту
Порушення ерекції
Ортостатична гіпотензія (раптове зниження тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення), що може погіршуватися при одночасному вживанні алкоголю, анестетиків або седативних засобів

Нечасті (впливають на менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

Гостра ниркова недостатність (порушення функції нирок)

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 1000 пацієнтів під час терапії)

Діарея, нудота
Нервозність
Порушення сну
Втрата смаку
Дзвін у вухах
Біль у суглобах
М’язові болі
Нечітке зору
Гіпокаліємія
Сонливість
Запаморочення
Тривожність
Запор
Підвищення рівнів сечової кислоти, азотемії та сироваткової креатиніну
Стенокардія
Аритмії
Гепатит
Пемфігус (аутоімунне захворювання шкіри та слизових оболонок)
Зниження кількості тромбоцитів (іноді з пурпурою)
Депресія
Порушення зору
Внутрішньопечінкова холестаза

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів під час терапії)

Гіпонатріємія
Дзвін у вухах
Дисгевзія
Інфаркт міокарда
Синдром Стівенса-Джонсона
Погіршення функції нирок
Зниження кількості білих кров’яних тілець
Ураження кісткового мозку
Некротизуючий васкуліт
Утруднення дихання, включаючи пневмонію та набряк легень
Токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції, подібні до вовчої плями, реактивація шкірного вовчого вовчака
Гостре дихальну недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Ниркова недостатність та погіршення функції нирок (порушення роботи нирок)
Серйозні шкірні реакції (множинна еритема)
Лихоманка
М’язові судоми
Швидке зниження гостроти зору на відстані (гостра міопія), погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми)
Слабкість
Зниження утворення всіх клітин крові (апластична анемія)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
Виділення глюкози з сечею
Погіршення метаболічного стану у пацієнтів із цукровим діабетом
Гіперкаліємія
Зниження кількості певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз, нейтропенія)
Ангіоедема тонкого кишечника
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
Погіршення псоріазу (шкірне захворювання, що викликає появу червоних, сверблячих, лущених плям, найчастіше на колінах, ліктях, тулубі та волосистій частині голови)
Синкопе Гідрохлоротіазид може викликати метаболічні порушення, особливо при високих дозах. Він може спричинити підвищення рівня цукру в крові та виділення глюкози з сечею у діабетиків та інших чутливих пацієнтів. Лікування тіазидними діуретиками пов’язане зі значним зниженням рівня хлоридів в організмі (гіпохлоремічний алкалоз).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цібадрекс

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після НЕДІЙСНЕ.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цібадрекс
Цібадрекс 10 мг + 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини: гідрохлорид беназеприлу 10 мг + гідрохлоротіазид 12,5 мг;
Інші компоненти: гідрогенізована олія рижикова; лактоза (див. розділ 2 «Цібадрекс
містить лактозу»); кросповідон, гіпромелоза, червоний оксид заліза (Е172); макрогол; тальк; діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду Цібадрексу та вміст упаковки
Цібадрекс 10 мг + 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою вкриті оболонкою таблетки овальної форми світло-рожевого кольору. Доступні в упаковках по 14 і 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN, Ірландія
Виробник
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Germany
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1 –
Komárom, H-2900,
Угорщина