FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

CIBADREX 10 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Clorhidrato de benazeprilo + Hidroclorotiazida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CIBADREX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar CIBADREX
Cómo tomar CIBADREX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CIBADREX
Contenido del envase y demás información

1. Qué es CIBADREX y para qué se utiliza

CIBADREX es una combinación de dos medicamentos llamados clorhidrato de benazepril e hidroclorotiazida.
El clorhidrato de benazepril pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la ECA» (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). Este fármaco actúa:

Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial
Relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial y aumenta el flujo de sangre procedente del corazón

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados «diuréticos tiazídicos». Este fármaco actúa favoreciendo la formación y eliminación de orina, lo que provoca una disminución de la presión arterial.
CIBADREX se utiliza para tratar la hipertensión (es decir, la presión arterial elevada). Los dos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial. Se utilizan en combinación cuando el tratamiento con uno solo de los componentes no resulta suficiente.

2. Qué debe saber antes de tomar CIBADREX

NO tome CIBADREX:

Si es alérgico al benazeprilo, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (véase el apartado 6)
Si es alérgico a medicamentos similares a CIBADREX (otros inhibidores de la ECA o medicamentos derivados de las sulfonamidas). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir ronquera (alteración de la voz normal), hinchazón de los labios, la cara, la garganta, las manos o los pies, dificultad para tragar o respirar
Si ha tenido previamente una reacción alérgica grave (angioedema) con hinchazón en la cara, párpados, labios o lengua, independientemente de la toma de medicamentos llamados inhibidores de la ECA
Si tiene problemas graves de hígado
Si tiene problemas graves de riñón (depuración de la creatinina < 30 ml/min)
Si tiene bajos niveles de sales (potasio, sodio) en sangre
Si tiene o ha tenido niveles elevados de ácido úrico en sangre (gota o antecedentes de gota)
Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, es decir, después del tercer mes (véase el apartado "Embarazo y lactancia")
Si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren
Si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta). Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CIBADREX.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CIBADREX:

si tiene un alto nivel de calcio en sangre (detectado mediante un análisis de sangre)
si tiene un bajo nivel de fosfatos o magnesio en sangre (detectado mediante un análisis de sangre)
si padece diabetes, gota o colesterol elevado, ya que los diuréticos tiacídicos pueden reducir la tolerancia a la glucosa y aumentar los niveles de colesterolemia, triglicéridos y ácido úrico en sangre. En algunos casos, la gota puede empeorar.
si toma suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio
si tiene tos
si va a someterse a anestesia general para una intervención quirúrgica o un tratamiento dental. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con CIBADREX el día anterior; consulte a su médico
si un médico le ha indicado que tiene un estrechamiento de la válvula aórtica cardíaca (estenosis aórtica) o de la válvula mitral cardíaca (estenosis mitral)
si se ha sometido o va a someterse a una terapia de desensibilización por alergia a picaduras de abeja o avispa
si necesita hemodiálisis (procedimiento mediante el cual se purifica la sangre mediante filtración) con membranas especiales de alto flujo, ya que podrían producirse reacciones al tipo de membrana utilizada
si ha perdido muchas sales o líquidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, o tras una dieta baja en sal, o por la toma prolongada de diuréticos orales, o tras una diálisis o por sufrir insuficiencia cardíaca). En tales circunstancias, el tratamiento debe iniciarse bajo estricta supervisión médica
si tiene la presión baja. Una presión baja durante un breve periodo no constituye una contraindicación para continuar el tratamiento
si tiene disminución de la vista o dolor ocular. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer entre unas horas y varias semanas tras la toma de CIBADREX. Si no se tratan, podrían provocar una pérdida permanente de la vista. Si previamente ha tenido una reacción alérgica a la penicilina o a los sulfamídicos, podría tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas
si un médico le ha indicado que tiene un estrechamiento de la arteria renal o si tiene una función renal reducida, ya que esto podría provocar un aumento de la azotemia. En este caso, su médico realizará análisis para controlar los niveles de azotemia tanto durante las primeras semanas de tratamiento como posteriormente mediante controles periódicos. Por ello, su médico podría decidir reducirle la dosis de CIBADREX
si padece una "enfermedad del colágeno" como lupus eritematoso, especialmente si está asociada a una función renal reducida
si tiene una función hepática reducida, que podría derivar en coma hepático. Si aparece ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), interrumpa el tratamiento y contacte inmediatamente con su médico
si tiene una tolerancia reducida a los azúcares
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
Aliskiren
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea
Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus)
Vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes
si ha tenido previamente cáncer de piel o si está desarrollando una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de CIBADREX
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma previa de hidroclorotiazida. Si tras tomar CIBADREX experimenta dificultad respiratoria grave o respiración agitada, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las indicaciones en el apartado "NO tome CIBADREX".
Debido al diurético presente en CIBADREX, pueden disminuir los niveles de sodio y potasio en sangre. Esto puede provocar sequedad bucal, sed, debilidad, somnolencia, irritabilidad, fatiga o dolores musculares, hipotensión, náuseas o taquicardia. Los bajos niveles de potasio en sangre también pueden exagerar la respuesta cardiaca a la digoxina y son más probables en pacientes con cirrosis hepática o en aquellos tratados simultáneamente con corticosteroides o ACTH.
Por ello, es conveniente realizar análisis de sangre al inicio y periódicamente durante el tratamiento.
El tratamiento con diuréticos tiacídicos puede activar el lupus eritematoso.
Otros trastornos metabólicos
Los diuréticos tiacídicos como la hidroclorotiazida pueden reducir la tolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales. El diabetes mellitus latente puede manifestarse durante el tratamiento con diuréticos tiacídicos.
Es necesario un seguimiento cuidadoso de los pacientes con diabetes mellitus: evite grandes fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre. Los síntomas de hipoglucemia podrían estar enmascarados.
Pacientes de raza negra
Se ha observado que la incidencia de angioedema (caracterizado por hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad respiratoria repentina) durante el tratamiento con inhibidores de la ECA es mayor en pacientes de raza negra de origen africano que en otras razas.
Para quienes practican deporte
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Otros medicamentos y CIBADREX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que podría ser necesario modificar las dosis o, en algunos casos, suspender la administración de uno de los dos medicamentos.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

otros medicamentos para reducir la presión arterial, llamados "antihipertensivos" (por ejemplo, alfa-bloqueantes, beta-bloqueantes, antagonistas del calcio)
medicamentos para reducir el colesterol en sangre
suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida), y otros medicamentos que podrían aumentar el potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos)
litio (medicamento para trastornos psiquiátricos)
corticosteroides (medicamentos para tratar la inflamación)
medicamentos para la diabetes como hipoglucemiantes orales (medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre) e insulina
medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación, por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
digoxina (medicamento para problemas cardíacos, incluidos trastornos del ritmo cardíaco)
derivados del curare (medicamentos utilizados para anestesia general y en terapia intensiva)
vitamina D
medicamentos citotóxicos (medicamentos antitumorales)
alopurinol (medicamento para tratar la gota)
amantadina (medicamento utilizado para la enfermedad de Parkinson)
carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia)
medicamentos anticolinérgicos (medicamentos para tratar alergias y enfermedades respiratorias)
inhibidores de la neprilisina (NEP) como sacubitril (disponible en combinación fija con valsartán), utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase el apartado "No tome CIBADREX")
vildagliptin (un medicamento utilizado para tratar la diabetes) (véase el apartado "Advertencias y precauciones")
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus) (véase el apartado "Advertencias y precauciones")
racecadotril (utilizado para el tratamiento de la diarrea) (véase el apartado "Advertencias y precauciones")

La administración simultánea de CIBADREX y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (tratamiento concomitante) puede provocar una disminución del efecto antihipertensivo y un mayor riesgo de deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, y un aumento de los niveles de potasio en sangre, especialmente en pacientes con función renal previamente comprometida. Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse el control de la función renal al inicio del tratamiento concomitante.
Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones.
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase lo indicado en los apartados "No tome CIBADREX" y "Advertencias y precauciones").

CIBADREX con alimentos, bebidas y alcohol

Beber bebidas alcohólicas junto con CIBADREX puede reducir la eficacia de CIBADREX y provocar mareo o sensación de aturdimiento. Si desea saber cuánto alcohol puede tomar mientras toma CIBADREX, hable con su médico. El alcohol aumenta los efectos de los medicamentos para la presión arterial.
La toma de CIBADREX puede realizarse antes, durante o después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El uso de CIBADREX no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo.
No tome CIBADREX durante el segundo y tercer trimestre (véase el apartado "No tome CIBADREX").
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada).
El tratamiento con CIBADREX no debe iniciarse durante el embarazo.
Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de CIBADREX antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento, salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA. CIBADREX no se recomienda al inicio del embarazo, ya que existe un ligero aumento del riesgo de teratogenicidad. CIBADREX no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo (véase el apartado "No use CIBADREX").
Si se produce una exposición a un inhibidor de la ECA después del primer trimestre de embarazo, su médico le recomendará una ecografía para evaluar la función renal y craneal del feto, y posteriormente monitorizará al recién nacido en relación con el riesgo de hipotensión (presión baja).
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia.
La lactancia de recién nacidos (primeras semanas tras el nacimiento) y especialmente de niños prematuros no se recomienda mientras esté tomando CIBADREX. Su médico evaluará los beneficios para usted y los riesgos para el recién nacido derivados de la toma de CIBADREX durante la lactancia y podría recomendarle un tratamiento alternativo si desea amamantar.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar sensación de mareo mientras toma CIBADREX. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
CIBADREX contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CIBADREX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Al tomar este medicamento

Tome los comprimidos por vía oral a la misma hora del día, cada día (antes, durante o después de las comidas).
Trague los comprimidos con un líquido.
Los comprimidos pueden ingerirse enteros o divididos por la mitad (comprimidos divisibles).

Dosis recomendada
Su médico podrá ajustar la dosis que usted toma hasta que su presión arterial esté bajo control. Generalmente, la dosis inicial recomendada de CIBADREX para pacientes con hipertensión leve o moderada es de 5 mg + 6,25 mg una vez al día.
La mayoría de los pacientes responden a la administración diaria de 10 mg + 12,5 mg.
Para lograr una reducción adicional de la presión arterial, tras 3 o 4 semanas, puede aumentarse la dosis hasta 20 mg + 25 mg una vez al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 40 mg + 50 mg de CIBADREX, dividida en dos tomas.
Se puede asociar otro medicamento antihipertensivo, pero no un diurético.
En pacientes que ya estén en tratamiento con diuréticos y deban pasar a CIBADREX, el tratamiento con diuréticos deberá suspenderse al menos 3 días antes del inicio del tratamiento con CIBADREX.
La presión arterial elevada a menudo no presenta síntomas específicos. Por ello, siga escrupulosamente las indicaciones de su médico y no cambie la dosis ni la forma de administración recomendadas.
Niños y adolescentes
CIBADREX no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento no ha sido utilizado en este grupo de edad.
Si toma más CIBADREX del que debe
En caso de ingestión de dosis muy elevadas de CIBADREX podrían producirse mareos graves y/o desmayos; náuseas graves o persistentes, vómitos o diarrea; fatiga inusual, debilidad, calambres musculares; arritmias cardíacas.
Póngase inmediatamente en contacto con su médico. Mientras tanto, es conveniente provocar el vómito y, posteriormente, tumbarse y elevar las piernas.
Su médico podría decidir su ingreso en una unidad de cuidados intensivos, si fuera necesario.
Si olvida tomar CIBADREX

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La mayoría de los efectos adversos observados en los estudios clínicos han sido de intensidad leve a moderada, de naturaleza no grave y desaparecen sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Deje de tomar CIBADREX y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de cualquier efecto adverso grave – podría necesitar un tratamiento médico urgente:

Hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios o de la garganta que dificulte tragar o respirar. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave a CIBADREX.
Coloración amarillenta de la piel (íctero) y de la parte blanca de los ojos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Mareo, vértigo (especialmente durante los primeros días de tratamiento) o desmayos;
Dolor de garganta, fiebre o escalofríos. Estos pueden ser síntomas de alteraciones en la composición de la sangre;
Dolor abdominal con náuseas, vómitos y fiebre. Estos podrían ser signos de pancreatitis (inflamación del páncreas);
Entumecimiento u hormigueo en manos, pies o labios; erupciones cutáneas con o sin picor;
Dolor en el pecho;
Reacciones cutáneas (por ejemplo, ampollas), a veces dolorosas;
Anemia hemolítica (baja concentración de hemoglobina en sangre).

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)

Tos seca y persistente (especialmente durante la noche)
Trastornos gástricos
Taquicardia
Enrojecimiento de la piel
Urticaria
Picor
Síntomas similares a los de la gripe
Cefalea
Fatiga
Necesidad frecuente de orinar
Mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
Pérdida de apetito
Dificultad para la erección
Hipotensión ortostática (descenso brusco de la presión arterial al ponerse de pie desde posición sentado o tumbado), que puede empeorar con el consumo simultáneo de alcohol, anestésicos o sedantes

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)

Insuficiencia renal aguda (trastornos renales)

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes en tratamiento)

Diarrea, náuseas
Nerviosismo
Trastornos del sueño
Pérdida del gusto
Zumbidos en los oídos
Dolor articular
Dolor muscular
Visión borrosa
Hipopotasemia
Somnolencia
Vértigo
Ansiedad
Estreñimiento
Aumento de la uricemia, de la azotemia y de la creatinina sérica
Angina de pecho
Arritmias
Hepatitis
Pénfigo (enfermedad autoinmune de la piel y de las mucosas)
Disminución del número de plaquetas (a veces con púrpura)
Depresión
Trastornos visuales
Colestasis intrahepática

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes en tratamiento)

Hiponatremia
Zumbidos en los oídos
Disgeusia
Infarto de miocardio
Síndrome de Stevens-Johnson
Empeoramiento de la función renal
Disminución del número de glóbulos blancos
Depresión de la médula ósea
Vasculitis necrotizante
Dificultad respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar
Necrólisis epidérmica tóxica, reacciones cutáneas similares al lupus eritematoso, reactivación de un lupus eritematoso cutáneo
Insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Insuficiencia renal y empeoramiento de la función renal (trastornos renales)
Reacciones cutáneas graves (eritema multiforme)
Fiebre
Calambres musculares
Disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda), pérdida visual o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Debilidad
Disminución en la formación de todas las células sanguíneas (anemia aplásica)
Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Excreción de glucosa en la orina
Empeoramiento del estado metabólico en pacientes diabéticos
Hiperaldosteronemia
Disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis, neutropenia)
Angioedema del intestino delgado
Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)
Empeoramiento de la psoriasis (una enfermedad de la piel que provoca la aparición de placas rojas, pruriginosas y escamosas, más comúnmente en rodillas, codos, tronco y cuero cabelludo)
Síncope

La hidroclorotiazida puede causar trastornos metabólicos, especialmente a dosis altas. Puede provocar un aumento de los niveles de azúcar en sangre y la eliminación de glucosa en la orina en pacientes diabéticos y en otros pacientes sensibles. El tratamiento con diuréticos tiazídicos se ha asociado con una reducción significativa del cloruro en el organismo (alcalosis hipoclorémica).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CIBADREX

No conserve a temperatura superior a 25 °C.
Mantenga en el envase original.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CIBADREX
CIBADREX 10 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son: clorhidrato de benazeprilo 10 mg + hidroclorotiazida 12,5 mg;
Los demás componentes son: aceite de ricino hidrogenado; lactosa (ver sección 2 "CIBADREX contiene lactosa"); crospovidona, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E172); macrogol; talco; dióxido de titanio.
Descripción del aspecto de CIBADREX y contenido del envase
CIBADREX 10 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos, de forma ovalada y de color rosa claro. Está disponible en envases de 14 y 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN, Irlanda
Fabricante
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Alemania
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1 –
Komárom, H-2900,
Hungría

Cibadrex