Трувінут

Інструкція: інформація для пацієнта

Трувінут 700 мг медичний пластир

Лідокаїн
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Трувінут і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Трувінуту
3. Як застосовувати Трувінут
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Трувінут
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Трувінут і для чого його застосовують

Трувінут містить лідокаїн, місцевий знеболювальний засіб, що діє, зменшуючи біль на рівні шкіри.
Його призначено для лікування болю, спричиненого постгерпетичною невралгією. Цей стан
зазвичай характеризується місцевими симптомами, такими як пекучий, стріляючий або колючий біль.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Трувінут

Не використовуйте Трувінут

• якщо Ви алергічні до лідокаїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас виникла алергійна реакція на інші препарати, подібні до лідокаїну, такі як бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн або прилокайну
• на пошкодженій шкірі або на відкритих ранах.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Трувінут
Якщо Ви страждаєте на важке захворювання печінки або маєте серйозні проблеми з серцем або нирками, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Трувінут.
Трувінут слід застосовувати на шкіру після того, як ураження, спричинені герпесом зостер, загоїлися. Не застосовуйте препарат на очах або поблизу них, а також поблизу рота.
Лідокаїн метаболізується в багатьох сполуках у печінці. Однією з цих сполук є 2,6-ксилідин, який при тривалому застосуванні у дуже високих дозах викликав розвиток пухлин у щурів. Значення цих даних для людини невідоме.
Діти та підлітки
Трувінут не досліджувався у пацієнтів віком молодше 18 років. Тому застосування препарату у цих пацієнтів не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та Трувінут
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Трувінут не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Немає досліджень щодо застосування пластини під час годування груддю. Під час застосування Трувінут у крові може бути присутня лише невелика кількість діючої речовини — лідокаїну. Немовлята, яких годують груддю, вряди можуть піддаватися впливу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немовірно, щоб Трувінут впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому можна керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування Трувінут.
Трувінут містить гліколь пропіленовий, метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат.
Пластини містять гліколь пропіленовий (Е1520), який може викликати подразнення шкіри. Крім того, вони містять метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції. Іноді алергічні реакції можуть виникати після тривалого застосування пластин.

3. Як застосовувати Трувінут

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна добова доза становить від одного до трьох пластирів розміром із ділянку болючої шкіри.
Трувінут можна розрізати на менші частини, щоб покрити уражену ділянку. Не застосовуйте більше ніж три пластирі одночасно.
Пластирі слід знімати через 12 годин після нанесення; таким чином, у вас буде 12-годинний період без пластиря. Ви можете обрати, чи застосовувати Трувінут протягом дня чи ночі.
Зазвичай полегшення болю можна відчути вже першого дня застосування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж знеболювальний ефект Трувінуту стане повним. Якщо після цього періоду біль залишається дуже сильним, повідомте лікареві, оскільки користь від лікування слід оцінювати порівняно з потенційними ризиками (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).
Ваш лікар регулярно перевірятиме, наскільки добре діє Трувінут.

Перед нанесенням Трувінуту на уражену ділянку

• Якщо болюча ділянка шкіри вкрита волоссям, його слід обрізати ножицями. Не видаляйте волосся шляхом гоління.
• Шкіра має бути чистою та сухою.
• Креми чи лосьйони можна наносити на оброблену ділянку шкіри лише в період, коли пластир не застосовується.
• Якщо ви щойно прийняли ванну чи душ, почекайте, доки шкіра охолоне, перш ніж наносити пластир.

Нанесення пластиря
Крок 1: відкрийте пакет і вийміть один або кілька пластирів

• відріжте або відірвіть пакет уздовж пунктирної лінії
• якщо використовуєте ножиці, будьте обережні, щоб не пошкодити пластирі
• візьміть один або кілька пластирів залежно від розміру болючої ділянки шкіри

Крок 2: закрийте пакет

• добре закрийте пакет після використання
• пластир містить воду і може висохнути, якщо пакет не буде добре закритий

Крок 3: розріжте пластир, якщо потрібно

• за потреби, перед тим як зняти плівку, розріжте пластир на розмір, необхідний для покриття болючої ділянки шкіри

Крок 4: зняти плівку

• зняти прозору плівку з пластиря
• намагайтеся не торкатися клейкої сторони пластиря

Крок 5: нанесіть пластир і міцно притисніть до шкіри

• нанесіть до трьох пластирів на болючу ділянку шкіри
• притисніть пластир до шкіри
• притримуйте його міцно принаймні 10 секунд, щоб пластир добре прилип до шкіри
• переконайтеся, що весь пластир, включаючи краї, щільно прилягає до шкіри

Залишайте пластир на шкірі лише на 12 годин

Дуже важливо, щоб Трувінут залишався на шкірі лише 12 годин. Наприклад, якщо ви відчуваєте біль переважно вночі, ви можете нанести пластир о 19:00 і зняти його о 7:00 ранку. Якщо біль сильніший протягом дня, нанесіть Трувінут о 7:00 ранку і зніміть о 19:00.
Ванна, душ і плавання
Оскільки слід уникати контакту Трувінуту з водою, приймати ванну, душ або плавати можна лише в період, коли пластир не застосовується. Після ванни чи душу почекайте, доки шкіра охолоне, перш ніж наносити пластир.
Якщо пластир відірвався
Дуже рідко пластир може відірватися або погано прилягати. У такому разі спробуйте прикріпити його знову на ту саму ділянку. Якщо він не тримається, повністю видаліть його та нанесіть новий пластир на ту саму ділянку.
Як знімати Трувінут
Щоб змінити пластир, повільно зніміть старий. Якщо він не знімається легко, змочіть його теплою водою кілька хвилин перед тим, як знімати.
Якщо ви забули зняти пластир через 12 годин
Зніміть пластир, як тільки згадаєте. Новий пластир можна нанести через 12 годин.
Якщо ви застосували більше пластирів, ніж слід
Якщо ви застосували більше пластирів, ніж необхідно, або залишили їх на довший час, ризик побічних ефектів може збільшитися.
Якщо ви забули нанести Трувінут
Якщо ви забули нанести новий пластир через 12 годин після зняття попереднього, нанесіть новий пластир, як тільки згадаєте.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити в таких випадках
Якщо під час накладання пластини виникає подразнення або відчуття печіння, пластину слід видалити. Не накладайте іншу пластину на цю ділянку шкіри, доки подразнення повністю не пройде.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):
Зміни шкіри в місці накладання пластини або поблизу неї, які можуть включати почервоніння, висипання, свербіж, печіння, дерматит і пухирі.
Непостійні (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
Зміни шкіри та її ушкодження
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
Відкриті поранення, тяжкі алергічні реакції та алергія.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трувінут

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пакетику та упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте в холодильнику чи морозильнику.
Після першого відкриття пакетику щільно його закрийте.
Термін придатності після першого відкриття пакетику: 14 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що пакетик пошкоджено. У такому випадку пластинка може бути висохлою і, відповідно, погано прилипати.
Як позбутися Трувінуту
Використані пластинки все ще містять діючу речовину, яка може бути небезпечною для інших.
Загніть використані пластинки навпіл, склеюючи клейку сторону, і викиньте їх таким чином, щоб вони були недоступні для дітей.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трувінут

• діюча речовина — лідокаїн
• кожен пластир розміром 10 см × 14 см містить 700 мг лідокаїну (що відповідає 5% мас./мас.)
• інші компоненти пластиря (допоміжні речовини): гліцерол, рідкий сорбітол, кармелоза натрію, пропіленгліколь (Е1520), сечовина, каолін важкий, лимонна кислота, желатин, полівініловий спирт, алюмінію гліцинат, едетат натрію динатрію, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), поліакрилова кислота, натрію поліакрилат, очищена вода.

Опорний шар та клейкий шар: поліетилен терефталат (PET).
Опис зовнішнього вигляду Трувінуту та вміст упаковки
Медичні пластирі мають довжину 14 см і ширину 10 см. Вони білі, з м'якого матеріалу, з написом «лідокаїн 5%». Пластирі упаковані в герметичні пакунки, кожен з яких містить по 5 пластирів.
Кожна упаковка містить 5, 10, 20, 25 або 30 пластирів, упакованих відповідно в 1, 2, 4, 5 або 6 пакунків.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг:
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. Via Vittor Pisani 16 20124 Мілано
Виробник
Grünenthal GmbH – Zieglerstrasse 6 - 52078 Аахен (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Фінляндія, Німеччина, Велика Британія: Esliva
Франція: Wetso
Італія: Трувінут