Truvinut

Folleto informativo: Información para el paciente

Truvinut 700 mg parche medicado

Lidocaína
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Truvinut y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Truvinut
3. Cómo usar Truvinut
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Truvinut
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Truvinut y para qué se utiliza

Truvinut contiene lidocaína, un analgésico local que actúa reduciendo el dolor a nivel de la piel.
Se le ha recetado para tratar el dolor causado por la neuralgia posherpética. Esta afección
generalmente se caracteriza por síntomas localizados como dolor ardiente, punzante o lancinante.

2. Qué debe saber antes de usar Truvinut

No use Truvinut

• si es alérgico a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si ha tenido una reacción alérgica a otros productos similares a la lidocaína, como bupivacaína, etidocaína, mepivacaína o prilocaína
• sobre piel lesionada o heridas abiertas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Truvinut.
Si padece una enfermedad hepática grave o tiene problemas cardíacos o renales graves, debe hablar con su médico antes de usar Truvinut.
Truvinut debe aplicarse sobre la piel una vez que las lesiones causadas por el herpes zóster hayan sanado. No debe aplicarse sobre o cerca de los ojos ni de la boca.
La lidocaína se metaboliza en varios compuestos a nivel hepático. Uno de estos compuestos es la 2,6 xilidina, que ha demostrado provocar tumores en ratas cuando se administra de forma continua a dosis muy elevadas. No se conoce la relevancia de estos datos en humanos.
Niños y adolescentes
Truvinut no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
Otros medicamentos y Truvinut
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse Truvinut durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.
No existen estudios sobre el uso del parche durante la lactancia. Cuando se usa Truvinut, solo una pequeña cantidad del principio activo, la lidocaína, puede estar presente en la sangre. Es poco probable que tenga algún efecto sobre los lactantes amamantados.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Truvinut afecte a la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria. Por tanto, puede conducir o trabajar con maquinaria mientras utiliza Truvinut.
Truvinut contiene glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Los parches contienen glicol propilénico (E1520), que puede causar irritación en la piel. Además, contienen parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), que pueden provocar reacciones alérgicas. A veces, las reacciones alérgicas pueden aparecer tras haber usado los parches durante un período prolongado.

3. Cómo utilizar Truvinut

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis diaria habitual es de uno a tres parches, según el tamaño del área de piel dolorida.
Truvinut puede cortarse en partes más pequeñas para cubrir la zona afectada. No debe usar más de 3 parches al mismo tiempo.
Los parches deben retirarse tras 12 horas de aplicación; de este modo se tendrá un período de 12 horas sin parche. Puede elegir si aplicar Truvinut durante el día o durante la noche.
Generalmente podrá notar cierto alivio del dolor ya desde el primer día de uso, pero pueden ser necesarias entre 2 y 4 semanas antes de que el efecto analgésico de Truvinut sea completo. Si tras este período el dolor sigue siendo muy intenso, informe a su médico, ya que deberá evaluarse el beneficio del tratamiento frente a los posibles riesgos (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Su médico verificará periódicamente si Truvinut está funcionando adecuadamente.

Antes de aplicar Truvinut en la zona afectada

• Si el área dolorida de la piel está cubierta de vello o pelo, debe recortarlo con tijeras. No debe afeitarse.
• La piel debe estar limpia y seca.
• Las cremas o lociones solo pueden aplicarse en la piel durante el período en que el parche no esté colocado.
• Si acaba de bañarse o ducharse, debe esperar a que la piel se enfríe antes de aplicar el parche.

Aplicar el parche
Paso 1: abrir la bolsa y sacar uno o más parches

• Rasgue o corte la bolsa siguiendo la línea de puntos.
• Si utiliza tijeras, tenga cuidado de no dañar los parches.
• Tome uno o más parches, según el tamaño del área de piel dolorida.

Paso 2: cerrar la bolsa

• Cierre bien la bolsa después de su uso.
• El parche contiene agua y podría secarse si la bolsa no se cierra correctamente.

Paso 3: cortar el parche, si es necesario

• Si es necesario, antes de retirar la película protectora, corte el parche al tamaño adecuado para cubrir el área de piel dolorida.

Paso 4: retirar la película protectora

• Retire la película transparente del parche.
• Intente no tocar la parte adhesiva del parche.

Paso 5: aplicar el parche y presionar firmemente sobre la piel

• Aplique hasta tres parches en la zona dolorida de la piel.
• Presione el parche sobre la piel.
• Mantenga presionado durante al menos 10 segundos para que el parche se adhiera bien.
• Asegúrese de que todo el parche, incluidos los bordes, quede bien adherido a la piel.

Dejar el parche aplicado solo durante 12 horas

Es importante que Truvinut permanezca aplicado sobre la piel solo durante 12 horas. Por ejemplo, si siente más dolor durante la noche, puede aplicar el parche a las 7 de la tarde y retirarlo a las 7 de la mañana. Si siente más dolor durante el día, puede aplicar Truvinut a las 7 de la mañana y retirarlo a las 7 de la tarde.

Baño, ducha y natación
Dado que debe evitarse el contacto de Truvinut con el agua, los baños, duchas o la natación deben realizarse durante el período en que no se lleva el parche. Tras el baño o la ducha, debe esperar a que la piel se enfríe antes de aplicar el parche.

Si el parche se desprende
Muy raramente, el parche podría desprenderse o no adherirse bien. En tal caso, intente volver a colocarlo en la misma zona. Si no permanece fijo, retírelo completamente y aplique un nuevo parche, siempre en la misma zona.

Cómo retirar Truvinut
Para cambiar el parche, retire el parche viejo lentamente. Si no se desprendiera fácilmente, puede humedecerlo con agua caliente durante unos minutos antes de retirarlo.

Si olvida retirar el parche tras 12 horas
Retire el parche tan pronto como se acuerde. El nuevo parche podrá aplicarse tras 12 horas.

Si utiliza más parches de los indicados
Si utiliza más parches de los necesarios o los mantiene aplicados durante más tiempo del indicado, el riesgo de efectos adversos podría aumentar.

Si olvida aplicar Truvinut
Si ha olvidado aplicar un nuevo parche tras el período de 12 horas sin parche, aplíquelo tan pronto como se acuerde.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos importantes o síntomas a tener en cuenta y qué hacer en tales casos
En caso de irritación o sensación de escozor durante la aplicación de la parche, este debe retirarse. No aplique otro parche sobre esa zona hasta que la irritación haya desaparecido.
Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Alteraciones en la piel en la zona de aplicación del parche o cerca de ella que pueden incluir enrojecimiento, erupción cutánea, picor, escozor, dermatitis y ampollas.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Alteraciones y lesiones de la piel.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Lesiones abiertas, reacciones alérgicas graves y alergia.
Comunicación de los efectos adversos
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Truvinut

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en la caja tras la palabra
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No refrigere ni congele.
Cierre cuidadosamente el sobre después de la primera apertura.
Validez tras la primera apertura del sobre: 14 días.
No utilice este medicamento si observa que el sobre está dañado. En ese caso, la matriz podría haberse
secado y, por tanto, no adherirse adecuadamente.
Cómo desechar Truvinut
Los parches usados aún contienen principio activo que podría ser peligroso para otras personas.
Doble por la mitad los parches usados, con la cara adhesiva hacia el interior, y deséchelos de forma que queden fuera del alcance de los niños.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Truvinut

• el principio activo es lidocaína
• cada parche de 10 cm x 14 cm contiene 700 mg de lidocaína (equivalente al 5% p/p)
• los demás componentes del parche (excipientes) son: glicerol, sorbitol líquido, carmelosa sódica, glicol propilénico (E1520), urea, caolín pesado, ácido tartárico, gelatina, alcohol polivinílico, aluminio glicinato, edetato disódico, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), ácido poliacrílico, poliacrilato sódico, agua purificada.

La capa de soporte y la capa adhesiva: tereftalato de polietileno (PET).
Descripción del aspecto de Truvinut y contenido del envase
Los parches medicados miden 14 cm de largo y 10 cm de ancho. Son de color blanco, de material blando, y llevan la inscripción “lidocaína 5%”. Los parches vienen en sobres recerrables, cada uno conteniendo 5 parches.
Cada envase contiene 5, 10, 20, 25 o 30 parches, empaquetados respectivamente en 1, 2, 4, 5 o 6 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. Via Vittor Pisani 16 20124 Milán
Fabricante
Grünenthal GmbH – Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Finlandia, Alemania, Reino Unido: Esliva
Francia: Wetso
Italia: Truvinut