Трувинут

Инструкция по применению: информация для пациента

Трувинут 700 мг медицинский пластырь

Лидокаин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Трувинут и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Трувинута
3. Как применять Трувинут
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Трувинут
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трувинут и для чего он применяется

Трувинут содержит лидокаин — местный анальгетик, который действует, уменьшая боль на уровне кожи.
Этот препарат был вам назначен для лечения боли, вызванной постгерпетической невралгией.
Это состояние обычно характеризуется локальными симптомами, такими как жгучая боль, стреляющая или колющая боль.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Трувинут

Не используйте Трувинут

• если у Вас аллергия на лидокаин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас ранее была аллергическая реакция на другие препараты, схожие с лидокаином, такие как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин
• на повреждённой коже или открытых ранах.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Трувинут, если
у Вас тяжёлое заболевание печени или тяжёлые проблемы с сердцем или почками, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Трувинут.
Трувинут следует наносить на кожу после полного заживления поражений, вызванных опоясывающим герпесом. Не наносите препарат на область глаз или рта.
Лидокаин метаболизируется в печени с образованием нескольких соединений. Одно из них — 2,6-ксиледин, которое при длительном применении в очень высоких дозах вызывало развитие опухолей у крыс. Значимость этих данных для человека неизвестна.

Дети и подростки
Препарат Трувинут не изучался у пациентов в возрасте младше 18 лет. Поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Трувинут
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Трувинут во время беременности допускается только в случае крайней необходимости.
Исследования применения пластыря во время грудного вскармливания не проводились. При использовании Трувинут в крови присутствует лишь небольшое количество активного вещества — лидокаина. Маловероятно, что это окажет влияние на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что Трувинут оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому допускается управление транспортными средствами и работа с механизмами во время применения Трувинут.

Трувинут содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Пластыри содержат пропиленгликоль (Е1520), который может вызывать раздражение кожи. Кроме того, они содержат метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции. Иногда аллергические реакции могут возникать спустя некоторое время после начала применения пластырей.

3. Как применять Трувинут

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная суточная доза составляет от одного до трёх пластырей, размер которых соответствует площади болезненного участка кожи.
Пластырь Трувинут можно разрезать на более мелкие части для покрытия поражённого участка. Не следует использовать более трёх пластырей одновременно.
Пластыри необходимо снимать спустя 12 часов после их нанесения; таким образом, обеспечивается 12-часовой перерыв без пластыря. Вы можете выбирать, будете ли вы наклеивать Трувинут днём или ночью.
Как правило, уже в первый день применения вы почувствуете некоторое облегчение боли, однако для полного проявления анальгезирующего действия Трувинута может потребоваться от 2 до 4 недель. Если по истечении этого срока боль остаётся сильной, сообщите об этом врачу, поскольку необходимо оценить пользу от лечения с учётом потенциальных рисков (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Ваш врач будет регулярно проверять, насколько эффективно действует Трувинут.

Перед нанесением Трувинута на поражённый участок

• Если болезненный участок кожи покрыт волосами, их следует подстричь ножницами. Бритвенное бритьё не допускается.
• Кожа должна быть чистой и сухой.
• Кремы или лосьоны можно наносить на обработанный участок кожи только в период, когда пластырь не наклеен.
• Если вы только что принимали ванну или душ, подождите, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.

Нанесение пластыря
Шаг 1: открыть упаковку и извлечь один или несколько пластырей

• разорвите или разрежьте упаковку по пунктирной линии
• при использовании ножниц будьте осторожны, чтобы не повредить пластыри
• извлеките один или несколько пластырей в зависимости от размера болезненного участка кожи

Шаг 2: закрыть упаковку

• плотно закройте упаковку после использования
• пластырь содержит воду и может высохнуть, если упаковку неправильно закрыть

Шаг 3: при необходимости разрежьте пластырь

• при необходимости, до снятия защитной плёнки, разрежьте пластырь на нужные размеры, чтобы он покрывал болезненный участок кожи

Шаг 4: снимите защитную плёнку

• снимите прозрачную защитную плёнку с пластыря
• постарайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря

Шаг 5: наклейте пластырь и плотно прижмите к коже

• наклейте до трёх пластырей на болезненный участок кожи
• прижмите пластырь к коже
• удерживайте пластырь на коже не менее 10 секунд, чтобы он хорошо приклеился
• убедитесь, что весь пластырь, включая края, плотно прилегает к коже

Оставляйте пластырь наклеенным только на 12 часов

Важно, чтобы Трувинут оставался на коже только в течение 12 часов. Например, если боль усиливается ночью, вы можете наклеить пластырь в 19:00 и снять его в 7:00 утра. Если боль сильнее днём, наклейте Трувинут в 7:00 утра и снимите в 19:00.

Купание, душ и плавание
Поскольку контакт Трувинута с водой следует избегать, купание, душ или плавание можно осуществлять только в период, когда пластырь не наклеен. После купания или душа подождите, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.

Если пластырь отклеился
В очень редких случаях пластырь может отклеиться или плохо прилипнуть. В этом случае попробуйте прижать его обратно на прежнее место. Если он не держится, полностью удалите его и наклейте новый пластырь на тот же участок кожи.

Как снимать Трувинут
Чтобы заменить пластырь, медленно снимите старый. Если он не снимается легко, можно подержать его несколько минут под тёплой водой перед снятием.

Если вы забыли снять пластырь спустя 12 часов
Снимите пластырь, как только вспомните. Новый пластырь можно наклеить через 12 часов после снятия.

Если вы использовали больше пластырей, чем положено
Если вы использовали больше пластырей, чем необходимо, или держали их дольше положенного времени, риск возникновения побочных эффектов может увеличиться.

Если вы забыли наклеить Трувинут
Если вы забыли наклеить новый пластырь спустя 12 часов после снятия предыдущего, наклейте его как можно скорее, как только вспомните.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать в таких случаях
Если во время применения пластыря возникает раздражение или ощущение жжения, пластырь следует
снять. Не накладывайте новый пластырь на это место, пока раздражение полностью не исчезнет.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
Изменения кожи в месте нанесения пластыря или рядом с ним, которые могут включать покраснение,
высыпания, зуд, жжение, дерматит и волдыри.
Не часто (могут встречаться у 1 из 100 человек):
Повреждения и изменения кожи
Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):
Открытые раны, тяжелые аллергические реакции и аллергия.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить
дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Трувинут

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямых взглядов.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пакете и упаковке после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не охлаждайте и не замораживайте.
После первого вскрытия плотно закрывайте пакет.
Срок годности после первого вскрытия пакета: 14 дней.
Не используйте этот препарат, если заметите, что пакет повреждён. В этом случае пластырь мог высохнуть и плохо прилипать.

Утилизация Трувинута
Использованные пластыри всё ещё содержат действующее вещество, которое может быть опасным для других.
Сложите использованные пластыри пополам клейкой стороной внутрь и утилизируйте таким образом, чтобы они оказались вне досягаемости детей.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трувинут

• действующее вещество — лидокаин;
• каждый пластырь размером 10 см × 14 см содержит 700 мг лидокаина (что соответствует 5% по массе);
• прочие компоненты пластыря (вспомогательные вещества): глицерол, жидкий сорбитол, кармеллоза натрия, пропиленгликоль (Е1520), мочевина, тяжёлый каолин, винная кислота, желатин, поливиниловый спирт, алюминий глицинат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), полакриловая кислота, натрия полиакрилат, очищенная вода.

Несущий слой и клеевой слой: полиэтилентерефталат (ПЭТ).
Описание внешнего вида Трувинута и содержимое упаковки
Лекарственные пластыри имеют длину 14 см и ширину 10 см. Пластыри белого цвета, мягкие на ощупь, с надписью «lidocaina 5%». Пластыри упакованы в перезакрываемые пакеты, по 5 пластырей в каждом.
Каждая упаковка содержит 5, 10, 20, 25 или 30 пластырей, расфасованных соответственно в 1, 2, 4, 5 или 6 пакетов.
Возможно, что не все варианты упаковки присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения:
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l., Виа Виттор Писани, 16, 20124 Милан, Италия
Производитель:
Grünenthal GmbH, Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия
Наименования этого лекарственного препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Финляндия, Германия, Великобритания: Esliva
Франция: Wetso
Италия: Трувинут