TRUVINUT

Ulotka informacyjna: Informacja dla pacjenta

Plaster leczniczy Truvinut 700 mg

Lidocaina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Truvinut i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Truvinut
3. Jak stosować Truvinut
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Truvinut
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Truvinut i do czego służy

Truvinut zawiera lidokainę, lek przeciwbólowy miejscowy, który działa zmniejszając ból na poziomie skóry.
Lek został Ci przepisany w celu leczenia bólu spowodowanego neuropatią pourazową poherpesową. Stan ten
charakteryzuje się zazwyczaj objawami lokalizowanymi, takimi jak palący ból, ból przeszywający lub ukłucia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Truvinut

Nie stosować Truvinut

• jeśli jest uczulenie na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wystąpiła wcześniej reakcja alergiczną na inne leki podobne do lidokainy, takie jak bupiwakaina, etydokaina, mepiwakaina lub rylocaina
• na uszkodzonej skórze lub otwartych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Truvinut należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli cierpi się na ciężkie zaburzenia wątroby lub poważne problemy sercowe lub nerkowe, należy omówić to z lekarzem przed zastosowaniem Truvinut.
Truvinut należy nakładać na skórę dopiero po gojeniu się zmian spowodowanych ospy pospolitej. Nie należy stosować go w okolicach oczu ani ust.
Lidokaina jest metabolizowana w wątrobie do wielu związków. Jednym z nich jest 2,6-ksylidyna, która u szczurów wywoływała nowotwory przy długotrwałym podawaniu w bardzo wysokich dawkach. Znaczenie tych danych dla ludzi nie jest znane.
Dzieci i młodzież
Truvinut nie był badany u pacjentów poniżej 18. roku życia. W związku z tym nie zaleca się stosowania u tych pacjentów.
Inne leki i Truvinut
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Truvinut nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to ściśle konieczne.
Nie przeprowadzono badań dotyczącego stosowania plasterka w czasie karmienia piersią. Podczas stosowania Truvinut do krwi przechodzi jedynie niewielka ilość substancji czynnej – lidokainy. Mało prawdopodobne jest, aby miało to wpływ na karmiące piersią niemowlęta.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne jest, aby Truvinut wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Można więc prowadzić pojazdy lub pracować przy maszynach podczas stosowania Truvinut.
Truvinut zawiera glikol propylenowy, metylo parajdroksybenzoesan i propylo parajdroksybenzoesan.
Plastry zawierają glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienia skóry. Ponadto zawierają metylo parajdroksybenzoesan (E218) i propylo parajdroksybenzoesan (E216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Czasem reakcje alergiczne mogą pojawić się po dłuższym stosowaniu plasterków.

3. Jak stosować Truvinut

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka dzienna to od jednego do trzech plasterów o powierzchni odpowiadającej obszarowi bolącej skóry.
Truvinut może być cięty na mniejsze części, aby pokryć obszar objęty bólem. Nie należy stosować więcej niż trzech plasterów jednocześnie.
Plastry należy zdejmować po 12 godzinach stosowania; w ten sposób zapewnia się 12-godzinny okres bez plastra. Możesz wybrać, czy chcesz stosować Truvinut w ciągu dnia czy w nocy.
Zazwyczaj poczujesz pewne ulgi w bólu już od pierwszego dnia stosowania, jednak może upłynąć od 2 do 4 tygodni, zanim działanie przeciwbólowe Truvinut osiągnie pełną skuteczność. Jeśli po tym czasie ból nadal jest bardzo silny, powiadom lekarza, ponieważ korzyści z leczenia należy ocenić w stosunku do potencjalnych ryzyk (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy Truvinut działa skutecznie.

Przed nałożeniem Truvinut na obszar objęty bólem

• Jeśli obszar bolącej skóry jest owłosiony, owłosienie należy przyciąć nożyczkami. Nie należy go golić.
• Skóra powinna być czysta i sucha.
• Kremy lub lotiony można stosować na obszar skóry tylko w czasie, gdy plaster nie jest założony.
• Jeśli przed chwilą kąpałeś się lub brałeś prysznic, odczekaj, aż skóra ostygnie, zanim założysz plaster.

Nakładanie plastra
Krok 1: Otwórz opakowanie i wyjmij jeden lub więcej plasterów

• rozerwij lub przetnij opakowanie wzdłuż przerywanej linii
• jeśli używasz nożyczek, uważaj, aby nie uszkodzić plasterów
• wyjmij jeden lub więcej plasterów, w zależności od wielkości obszaru bolącej skóry

Krok 2: Zamknij opakowanie

• dokładnie zamknij opakowanie po użyciu
• plaster zawiera wodę i może wyschnąć, jeśli opakowanie nie zostanie odpowiednio zamknięte

Krok 3: Przytnij plaster, jeśli to konieczne

• w razie potrzeby, przed usunięciem folii ochronnej, przycięż plaster do odpowiednich rozmiarów, aby pokrył bolący obszar skóry.

Krok 4: Usuń folię ochronną

• usuń przezroczystą folię ochronną z plastra
• staraj się nie dotykać klejącej części plastra

Krok 5: Załóż plaster i przyciśnij go mocno do skóry

• załóż od jednego do trzech plasterów na bolący obszar skóry
• przyciśnij plaster do skóry
• przyciśnij plaster przez co najmniej 10 sekund, aby dobrze przylepiał się do skóry
• upewnij się, że cały plaster, w tym jego krawędzie, przylega do skóry.

Załaduj plaster tylko przez 12 godzin

Ważne jest, aby Truvinut pozostał założony na skórze tylko przez 12 godzin. Na przykład, jeśli odczuwasz większy ból w nocy, możesz założyć plaster o 19:00 i zdjąć go o 7:00 rano. Jeśli ból jest silniejszy w ciągu dnia, możesz założyć Truvinut o 7:00 rano i zdjąć o 19:00.

Kąpiel, prysznic i pływanie
Ponieważ należy unikać kontaktu Truvinut z wodą, kąpiele, pryszcze czy pływanie można wykonywać tylko w czasie, gdy plaster nie jest założony. Po kąpieli lub pryszczu odczekaj, aż skóra ostygnie, zanim założysz plaster.

Jeśli plaster się odkleja
Bardzo rzadko plaster może się odkleić lub źle przylepić. W takim przypadku spróbuj ponownie przylepić go do tego samego obszaru. Jeśli nie przylega, całkowicie go usuń i załóż nowy plaster na tym samym obszarze.

Jak zdjąć Truvinut
Aby wymienić plaster, powoli usuń stary plaster. Jeśli nie odstaje łatwo, możesz na kilka minut namoczyć go ciepłą wodą przed zdjęciem.

Jeśli zapomniałeś zdjąć plastra po 12 godzinach
Zdejmij plaster, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Nowy plaster możesz założyć po 12 godzinach.

Jeśli używasz więcej plasterów, niż należy
Jeśli używasz więcej plasterów niż zalecane lub pozostawiasz je dłużej niż trzeba, zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli zapomniałeś założyć Truvinut
Jeśli zapomniałeś założyć nowego plastra po 12-godzinnym okresie bez poprzedniego plastra, załóż nowy plaster, gdy tylko sobie o tym przypomnisz.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Ważne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz zalecane postępowanie w takich przypadkach
W przypadku podrażnienia lub uczucia pieczenia podczas aplikacji plasterka, należy go usunąć. Nie należy nakładać kolejnego plasterka w tym samym miejscu, dopóki podrażnienie nie ustąpi.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plasterka lub w pobliżu niego, takie jak zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, zapalenie skóry i pęcherze.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zaburzenia i urazy skóry
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Otwarte rany, ciężkie reakcje alergiczne i uczulenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Truvinut

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na foliowej torebce i opakowaniu po oznaczeniu
WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w lodówce ani zamrażarce.
Po otwarciu foliowej torebki dokładnie ją zamknij.
Okres ważności po pierwszym otwarciu torebki: 14 dni.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że torebka jest uszkodzona. W takim przypadku plaster może być wyschnięty i nie przylegać prawidłowo.
Jak pozbyć się Truvinut
Używane plasterki zawierają jeszcze substancję czynną, która może stanowić niebezpieczeństwo dla innych.
Złóż stare plasterki na pół, przyklejając część lepiszczową do siebie, a następnie wyrzuć je w sposób zapewniający, że pozostaną poza zasięgiem dzieci.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Truvinut

• substancją czynną jest lidokaina
• każdy plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm zawiera 700 mg lidokainy (równoważne 5% wagowo/wagowo)
• inne składniki w plastrze (substancje pomocnicze) to: glicerol, sorbitol ciekły, karboksymetyloceluloza sodowa, glikol propylenowy (E1520), mocznik, kaolin ciężki, kwas winny, żelatyna, poli(winylowy alkohol), glicynian glinu, edetat disodu, metylo-p-hydroksybenzoesan (E218), propylo-p-hydroksybenzoesan (E216), kwas poliakrylowy, poliakrylan sodu, woda oczyszczona.

Warstwa nośna i warstwa przylepna: poli(tereftalan etylenu) (PET).
Opis wyglądu Truvinut i zawartości opakowania
Plastry lecznicze mają długość 14 cm i szerokość 10 cm. Są białe, miękkie i mają napis „lidokaina 5%”. Plastry są pakowane w folie z możliwością ponownego zamknięcia, z których każda zawiera 5 plasterków.
Każde opakowanie zawiera 5, 10, 20, 25 lub 30 plasterków, zapakowanych odpowiednio w 1, 2, 4, 5 lub 6 folii.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. Via Vittor Pisani 16 20124 Milano
Producent
Grünenthal GmbH –Zieglerstrasse 6 -52078 Aachen (Niemcy)
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Finlandia, Niemcy, Wielka Brytania: Esliva
Francja: Wetso
Włochy: Truvinut