Трансакт ЛАТ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трансакт ЛАТ 40 мг медикаментозні пластирі

Флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Трансакт ЛАТ і для чого застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Трансакт ЛАТ
3. Як застосовувати Трансакт ЛАТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Трансакт ЛАТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке TRANSACT Lat і для чого призначений

TRANSACT Lat містить діючу речовину флурбіпрофен і належить до групи нестероїдних протизапальних засобів для місцевого застосування.
TRANSACT Lat призначений для симптоматичного лікування болю в опорно-руховому апараті.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується після короткого терміну лікування (кілька днів).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Трансакт ЛАТ

Не використовуйте Трансакт ЛАТ

• Якщо Ви алергічні до флурбіпрофену, ацетилсаліцилової кислоти, інших НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте або страждали від шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаних з попереднім лікуванням НПЗП.
• Якщо Ви страждаєте або страждали від виразкового коліту або хвороби Крона (хронічних запалень кишечника), рецидивуючої пептичної виразки (болючих уражень або виразок шлунка та першої частини кишечника) або шлунково-кишкової кровотечі (визначається як два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі).
• Якщо маєте тяжку серцеву недостатність (захворювання, при якому серце не здатне перекачувати достатню кількість крові).
• Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати Трансакт ЛАТ.

• Пластир повинен накладатися тільки на непошкоджену шкіру, без уражень: не накладайте пластир на шкірні рани або відкриті пошкодження. Зніміть пластир під час прийняття ванни або душу.
• Пластир не повинен потрапляти або накладатися на слизові оболонки (мембрани, що вистилають і захищають внутрішні органи) або на очі.
• Не використовуйте разом із закритими пов’язками (герметичними перев’язками, непроникними для повітря та води).
• Припиніть лікування, якщо з’явиться висип на шкірі.
• Якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль.
Це може затримати належне лікування інфекції, що, у свою чергу, може призвести до збільшення ризику ускладнень.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Шлунково-кишкові ефекти

• Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації шлунка та кишечника зростає зі збільшенням дози флурбіпрофену у пацієнтів із історією пептичної виразки (болючі ураження або виразки шлунка та першої частини кишечника), особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею та перфорацією, а також у літніх пацієнтів. У цих випадках Ви повинні повідомити лікаря про будь-які незвичайні симптоми, особливо на початку лікування. Починайте лікування з найменшої можливої ефективної дози.
• Флурбіпрофен повинен застосовуватися з обережністю, якщо у Вас є історія виразкового коліту або хвороби Крона (хронічних запалень кишечника), оскільки лікування цим засобом може погіршити стан.
• Лікування повинно бути припинене при виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки.

Ефекти на серце, мозок та судини

• Якщо у Вас є історія артеріального тиску та/або серцевої недостатності, необхідне спостереження лікаря, який надасть Вам відповідні інструкції щодо лікування, оскільки при застосуванні НПЗП можуть виникати затримка рідини та набряки. Використання деяких НПЗП (особливо високих доз і тривале) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (серцевий напад) або інсульту.
• Якщо Ви страждаєте від неконтрольованого артеріального тиску, серцевої недостатності, ішемічної хвороби серця (зниження припливу крові до серця), периферичної артеріальної хвороби (ураження судин) або цереброваскулярної хвороби (порушення кровопостачання мозку), лікування флурбіпрофеном може бути проведено лише після ретельної оцінки лікарем (див. розділ 2).
• Аналогічні міркування слід враховувати перед початком тривалого лікування, якщо у Вас є фактори ризику серцево-судинних захворювань (підвищений рівень жирів у крові, цукровий діабет, звичка палити): проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
• Лікарські засоби, як Трансакт ЛАТ, можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком інфаркту міокарда (серцевий напад) або інсульту. Ризик вищий при високих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
• Флурбіпрофен, як і інші НПЗП, може блокувати агрегацію тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання) і подовжувати час кровотечі.

Ефекти на шкіру
Дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, включаючи екзфоліативний дерматит (відшарування великих ділянок шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (серйозна алергійна реакція з характерним висипом), токсичну епідермальну некролізу (рідке шкірне захворювання, що може бути смертельним, викликане реакцією на лікарський засіб, пов’язане з прийомом НПЗП [див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»]). Здається, що ризик таких реакцій вищий на початку лікування, оскільки більшість з них виникає протягом першого місяця лікування. При перших ознаках висипу, уражень порожнини рота або проявів гіперчутливості необхідно припинити лікування Трансакт ЛАТ і повідомити лікаря.
Ефекти на дихальну систему
Трансакт ЛАТ слід застосовувати з обережністю, якщо у Вас є історія неалергічної астми. Повідомлялися випадки бронхоспазму (закриття бронхів) при застосуванні флурбіпрофену у пацієнтів із історією астми.
Ефекти на печінку
Флурбіпрофен слід застосовувати з обережністю, якщо Ви маєте проблеми з печінкою: Ви можете мати підвищений ризик кровотечі та затримки рідини. НПЗП слід уникати при тяжких захворюваннях печінки.
Ефекти на нирки
НПЗП слід уникати, якщо можливо, або застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням функції нирок; слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу, а також контролювати функцію нирок. НПЗП можуть спричинити ниркову недостатність, особливо у пацієнтів, які мають або мали проблеми з нирками.
Ефекти на фертильність
Тривале застосування деяких НПЗП пов’язане зі зниженням жіночої фертильності, що зникає після припинення лікування. Використання НПЗП під час вагітності може затримувати початок пологів і подовжувати їх тривалість (див. розділ 2).
Інші ефекти

• На початку лікування флурбіпрофен, як і всі НПЗП, слід застосовувати з обережністю, якщо Ви маєте дегідратацію (нестачу рідини).
• Якщо у Вас системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, що переважно вражає шкіру та суглоби, хоча можуть бути задіяні всі органи) або змішане захворювання сполучної тканини (аутоімунний розлад), може існувати підвищений ризик асептичного менінгіту (захворювання, що характеризується серйозним запаленням оболонок мозку).
• Оскільки можливий вмивання активної речовини Трансакт ЛАТ через шкіру, не можна виключити прояв загальних ефектів. Ризик прояву цих ефектів залежить, зокрема, від площі ділянки шкіри, кількості застосованого засобу та тривалості контакту.

Літні люди
У літніх людей частіше спостерігаються побічні ефекти НПЗП, особливо шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, які можуть бути дуже серйозними і загрожувати життю пацієнта.
Діти
Застосування не рекомендовано дітям.
Інші лікарські засоби та Трансакт ЛАТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Ви повинні бути обережними, якщо Ви проходите лікування одним із нижче перелічених засобів, оскільки у деяких пацієнтів повідомлялися взаємодії.

• Можливі взаємодії можуть виникати при системному застосуванні толбутаміду (для лікування цукрового діабету, що не залежить від інсуліну), антацидів (лікарських засобів, що знижують кислотність шлунка).

• Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть знижувати ефект лікарських засобів, що використовуються для лікування артеріального тиску. У деяких пацієнтів із порушеною функцією нирок (наприклад, у дегідратованих пацієнтів або літніх людей із порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібітора АПФ або антагоніста ангіотензину II та протизапальних засобів, таких як флурбіпрофен, може призвести до подальшого погіршення функції нирок. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які накладають пластирі з флурбіпрофеном, особливо при нанесенні на великі ділянки шкіри та тривалий час, одночасно з інгібіторами АПФ (лікарські засоби, що переважно використовуються для лікування артеріального тиску та серцевої недостатності) або антагоністами ангіотензину II (лікарські засоби, що використовуються для контролю артеріального тиску, лікування серцевої недостатності та профілактики ниркової недостатності у пацієнтів із цукровим діабетом та високим тиском). Тому комбінацію цих лікарських засобів слід застосовувати з обережністю, особливо у літніх пацієнтів.
  Ви повинні бути достатньо гідровані, а лікар буде контролювати функцію Ваших нирок як після початку, так і під час супутньої терапії.

• Глікозиди серця (наприклад, дигоксин, що використовуються для лікування серцевої недостатності та деяких порушень ритму): НПЗП можуть посилювати серцеву недостатність і підвищувати ризик токсичності від глікозидів.

• Антикоагулянти (клас лікарських засобів, що розріджують кров): НПЗП можуть посилювати дію антикоагулянтів (наприклад, варфарину).

• Ацетилсаліцилова кислота, інші НПЗП та селективні інгібітори ЦОГ-2 (використовуються для зниження температури та болю та як протизапальні засоби): одночасне застосування флурбіпрофену та аспірину або інших протизапальних не рекомендоване через потенційне збільшення побічних ефектів.

• Антиагреганти (засоби, що зменшують агрегацію тромбоцитів і тому розріджують кров) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії): підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.

• Солі літію (використовуються для стабілізації настрою): НПЗП можуть знижувати виведення літію, що призводить до підвищення його рівня в плазмі та токсичності. Якщо флурбіпрофен використовується у пацієнтів, які отримують літій, необхідно ретельно контролювати рівень літію.

• Метотрексат (лікарський засіб, що пригнічує імунну систему): рекомендується обережність при одночасному застосуванні флурбіпрофену та метотрексату, оскільки НПЗП можуть підвищувати рівень метотрексату.

• Циклоспорин (лікарський засіб, що зменшує здатність організму відторгати трансплантований орган): підвищений ризик ниркової токсичності при одночасному застосуванні з НПЗП.

• Кортикостероїди (кортизон та подібні): підвищений ризик виразок або шлунково-кишкової кровотечі.

• Хінолонові антибіотики (бактерицидні засоби, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій): пацієнти, які приймають НПЗП та хінолони, можуть мати підвищений ризик розвитку судом.

• Міфепристон (лікарський засіб, що блокує гормон, який називається прогестерон, необхідний для завершення вагітності): НПЗП не повинні прийматися протягом 8–12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони можуть зменшити його ефект.

• Такролімус (лікарський засіб, що використовується для зменшення запальних реакцій шкіри): можливий підвищений ризик ниркової токсичності при одночасному застосуванні з НПЗП.

• Зідовудин (лікарський засіб, що використовується для лікування ВІЛ): підвищений ризик токсичності крові при одночасному застосуванні з НПЗП; підвищений ризик гемартрозу (кровотечі в суглоби) та гематом (локалізоване скупчення крові поза судинами) у гемофіліків (пацієнтів із генетичним захворюванням згортання крові), хворих на ВІЛ, що отримують одночасне лікування зідовудином та іншими НПЗП.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти побічні ефекти у плода. Результати досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів, серцевих вад та гастрошизису (вродженого дефекту черевної стінки) у дітей, матері яких отримували цей лікарський засіб на початку вагітності. Використання НПЗП під час вагітності може затримувати початок пологів і подовжувати їх тривалість.
Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Трансакт ЛАТ. Не приймайте Трансакт ЛАТ у останні три місяці вагітності. Не приймайте Трансакт ЛАТ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і за вказівкою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період, слід приймати мінімальну дозу на найкоротший можливий час.
Годування грудьми
Безпека Трансакт ЛАТ під час годування грудьми не встановлена.
Застосування флурбіпрофену не рекомендоване матерям, які годують грудьми.
Фертильність
Тривале застосування деяких НПЗП пов’язане зі зниженням жіночої фертильності, що є оборотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Трансакт ЛАТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Трансакт ЛАТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів.
Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ці симптоми (наприклад, лихоманка та біль)
зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Спосіб і шлях застосування
Трансакт ЛАТ призначений виключно для місцевого застосування з дотриманням наступних правил.

[зображення]
Мал. 1 Мал. 2
Ретельно вимийте та висушіть уражену ділянку. Вийміть медикаментозний пластир з пакетика та
щільно закрийте його.

[зображен游戏副本]

Мал. 3
Візьміть обома руками короткі сторони
пластиру Трансакт ЛАТ і трохи потягніть
у протилежних напрямках, як показано стрілками.
Це призведе до підняття захисної плівки
у центральній частині пластиру.
Зніміть захисну плівку та накладіть клейку сторону
безпосередньо на шкіру. Мал. 4
Накладіть медикаментозний пластир на уражену ділянку,
легенько притискаючи, щоб уникнути утворення складок.

Після накладання може виникнути відчуття холоду.

Мал. 6
Якщо Трансакт ЛАТ потрібно накладати
Мал. 5 на дуже рухомі суглоби, наприклад, лікоть або
Якщо уражений суглоб, перед накладанням коліно, рекомендується використовувати
трохи згинайте його. приєднаний фіксуючий бинт.

Накладайте лише один медикаментозний пластир за один раз на уражену ділянку кожні 12 годин.
Застосування у дітей
Застосування не рекомендовано у дітей.
Застосування у літніх осіб або пацієнтів із порушенням функції нирок
Літні люди, особливо ті, що мають ниркову недостатність, виводять НПЗП повільніше. У цих випадках
Трансакт ЛАТ слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви застосували більше Трансакт ЛАТ, ніж потрібно
У разі неправильного застосування пластиру симптоми передозування можуть включати біль у животі,
подразнення шлунка та кишечника, нудоту та блювоту. Специфічного антидоту для флурбіпрофену немає:
у разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Трансакт ЛАТ необхідно негайно повідомити лікаря
або звернутися до найближчої лікарні, щоб застосувати заходи, передбачені при передозуванні
нестероїдними протизапальними засобами.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трансакт ЛАТ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 людину з 10 000)

• Панкреатит (запалення підшлункової залози)
• Бульозний дерматит (аутоімунне захворювання з утворенням пухирів на шкірі)
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозна алергічна реакція з характерним висипанням на шкірі), токсичний епідермальний некроліз (серйозний шкірний стан, що може бути смертельним, викликаний реакцією на лікарський засіб), еритема мультиформна (шкірна реакція, спричинена алергією або інфекцією)

Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних)

• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
• Апластична анемія (серйозне зниження утворення кров’яних клітин)
• Агранулоцитоз (низький рівень білих кров’яних клітин)
• Нейтропенія (зниження нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних клітин)
• Гемолітична анемія (захворювання, при якому руйнування червоних кров’яних клітин перевищує їх утворення кістковим мозком)
• Алергічні реакції
• Ангіоневротичний набряк (локальний набряк шкіри та слизових оболонок)
• Анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції, що швидко розвиваються)
• Депресія
• Запаморочення
• Цереброваскулярна катастрофа (інсульт)
• Оптичний неврит (запалення зорового нерва, що може призвести до часткової або повної втрати зору)
• Мігрень
• Парестезія (відчуття поколювання, свербіж, вколи або печіння шкіри)
• Поколювання
• Дізестезія (незвичайне та неприємне відчуття при дотику)
• Затуманення свідомості
• Галюцинації
• Головокруження
• Сонливість
• Асептичний менінгіт (серйозне запалення оболонок мозку), особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, що переважно уражає шкіру та суглоби, але може впливати на будь-яку частину організму) та змішане захворювання сполучної тканини, з симптомами скованості шиї, мігрені, нудоти, блювоти, гарячки або дезорієнтації
• Порушення зору
• Шум у вухах (відчуття дзвінку або шуму в вухах)
• Набряк (опухлість)
• Серцева недостатність
• Артеріальна гіпертензія (високий тиск)
• Артеріальні тромбоемболічні ускладнення (закупорка кров’яних судин)
• Реакції дихальних шляхів (астма, бронхоспазм, тобто звуження бронхів, та задишка — труднощі з диханням)
• Біль у животі
• Диспепсія (порушення травлення)
• Нудота
• Діарея
• Блювота
• Мелена (виділення чорного калу через наявність крові)
• Гематемез (виділення крові з блювотою)
• Виразковий стоматит (запалення та біль у роті)
• Шлункова виразка (болюча рана або виразка на внутрішній оболонці шлунка)
• Прободна виразка (дуже серйозний стан, коли невилікована виразка може пробити стінку шлунка) та геморагічна виразка
• Гастрит (запалення шлунка)
• Шлунково-кишкові кровотечі
• Метеоризм (наявність повітря в животі)
• Запор
• Погіршення коліту (запалення товстої кишки)
• Хвороба Крона (хронічне запалення кишечника)
• Інтерстиціальний нефрит (запалення ниркової тканини) та нефротичний синдром (порушення функції нирок, що характеризується певними ознаками або симптомами)
• Ниркова недостатність (погане функціонування нирок)
• Нездужання (відчуття загального дискомфорту або неприємності)
• Втому
• Висипання
• Покрасніння
• Кропив’янка (висип на шкірі з почервонінням і вузликовими утвореннями, незначний місцевий набряк)
• Свербіж
• Висип
• Пурпура (червоне або пурпурне забарвлення шкіри, що не зникає при натисканні)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Трансакт ЛАТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що зберігався відповідно до вказівок.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Трансакт ЛАТ

• Діюча речовина — флурбіпрофен. Один пластер містить 40,0 мг флурбіпрофену.
• Інші компоненти: винна кислота, очищена вода, діоксид титану (Е 171), каолін, натрію кармелоза, м’ятна есенція, гліцерол, ізопропілміристат, натрію поліакрилат, полісорбат 80, сорбітан сесквіолеат. Підкладка з поліестеру з захисною плівкою з поліпропілену, яку слід видалити перед застосуванням.

Опис зовнішнього вигляду Трансакт ЛАТ та вміст упаковки
Пачка з 5 медикаментозних пластирів по 40 мг
Пачка з 10 медикаментозних пластирів по 40 мг
Власник дозволу на введення в обіг
Amdipharm Limited
Одне 17
Northwood House
Northwood Crescent
Northwood
Дублін 9
D09 V504
Ірландія
За ліцензією: Lead Chemical Co. Ltd.

Виробник
Famar A.V.E. - Avlon Plant (48th), 48th km Національного шосе, Афіни – Ламія, Avlona Attiki 19011 – Греція