Ітралідерм

Інструкція: інформація для користувача

Ітралідерм 50 мг тверді капсули

Ітраконазол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:
1 Що таке Ітралідерм і для чого він призначений
2 Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Ітралідерм
3 Як приймати Ітралідерм
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Ітралідерм
6 Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ітралідерм і для чого його застосовують

Ітралідерм належить до групи лікарських засобів, що називаються протигрибкові засоби для системного застосування,
які також називають протигрибковими засобами.
Ітралідерм застосовують для лікування грибкових інфекцій, у тому числі тих, що спричинені дріжджовими грибами.
Ці інфекції можуть уражати:

• шкіру
• нігті

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ітралідерму

Не приймайте Ітралідерм, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ітраконазолу або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу ( перелічені в розділі 6 ).
• Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або можете завагітніти (див. розділ «Вагітність»)
• У Вас важкий стан серця, який називається серцева недостатність (також відома як застійна серцева недостатність або СН) — якщо тільки лікар не сказав Вам приймати цей засіб (див. розділ «Попередження та застереження» нижче)

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас. У разі виникнення сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Ітралідерму.
Перед застосуванням Ітралідерму повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки.
Не приймайте Ітралідерм, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків або протягом 2 тижнів після припинення прийому Ітралідерму.
Ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, крові або кровообігу

• альіскерен, еплеренон, лерканідіпін або нізолдіпін (від підвищеного тиску крові)

• бепридил, івабрадин або ранолазин (від стенокардії)

• дабігатран або тікагрелор (від згортання крові)

• дисопірамід, дофетилід, дронедарон або хінідин (від нерегулярного серцебиття)

• фінеренон (використовується для лікування захворювань нирок у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу)

• ломітапід, ловастатин або симвастатин (для зниження рівня холестерину)

• силденафіл (від легеневої артеріальної гіпертензії)
  Ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунку або запору

• цисаприд (від захворювань шлунку)

• домперидон (від нудоти та блювоти)

• налоксегол (від запору, спричиненого прийомом опіоїдних знеболювальних засобів)
  Ліки для лікування головного болю, порушення сну або психічних розладів

• дигідроерготамін або ерготамін (алкалоїди спорину, що використовуються від мігрені)

• мідазолам (прийом внутрішньо) або триазолам (для седації або допомоги у засинанні)

• луразидон, пімозид, кветіапін або сертіндол (від шизофренії, біполярного розладу або інших психічних захворювань)
  Ліки для лікування захворювань сечовидільних шляхів

• даріфенацин (від несправжньої сечі)

• фесотеродин або соліфенацин (від подразненої сечового міхура) — при застосуванні у пацієнтів із певними захворюваннями нирок або печінки
  Ліки для лікування алергій

• астемізол, мізоластин або терфенадин (від алергії)
  Ліки для лікування еректильної дисфункції та передчасної еякуляції

• аванафіл (від еректильної дисфункції)

• дапоксетин (від передчасної еякуляції)

• варденафіл (від еректильної дисфункції) — при застосуванні у чоловіків старше 75 років
  Інші ліки, що містять:

• колхіцин (від подагри) — при застосуванні у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки

• ергометрин (ергоновін) або метилергометрин (метилергоновін) — алкалоїди спорину, що використовуються після пологів

• еліглюстат (від хвороби Гоше) — якщо використовується у пацієнтів, які не можуть метаболізувати певні ліки в організмі

• алофантрин (від малярії)

• іринотекан (від раку)

• ізавуконазол (від грибкових інфекцій)

• омбітасвір, парітапревір, ритонавір з або без дасабувіру — (для лікування гепатиту С)

• венетоклакс (від хронічної лімфатичної лейкемії) — при початку лікування венетоклаксом або при підвищенні дози на початку лікування

Пам’ятайте: після завершення курсу лікування капсулями Ітралідерм не приймайте жоден із перелічених вище ліків протягом 2 тижнів.
Попередження та застереження
Повідомте лікаря перед початком прийому Ітралідерму:

• якщо у Вас є або були проблеми з печінкою. Якщо лікар вирішить призначити Вам Ітралідерм, дозу можуть скоригувати. Крім того, Вам необхідно буде контролювати симптоми, що можуть виникнути під час лікування. Прочитайте розділ 4, «Можливі побічні ефекти» для отримання додаткової інформації. Якщо Ви приймаєте Ітралідерм тривало більше місяця, лікар може рекомендувати регулярно здавати аналізи крові.
• якщо у Вас є або були проблеми з серцем. Якщо лікар вирішить призначити Ітралідерм, Вам необхідно буде контролювати симптоми, що можуть виникнути під час лікування. Для отримання додаткової інформації прочитайте розділ 4, «Можливі побічні ефекти».
• якщо у Вас є або були проблеми з нирками. Якщо лікар вирішить призначити Ітралідерм, дозу можуть скоригувати.
• якщо Ви ВІЛ-позитивні, або маєте синдром набутого імунного дефіциту (СНІД), або будь-який стан, що свідчить про те, що Ваша імунна система не працює належним чином.
• якщо у Вас коли-небудь була алергійна реакція на будь-який інший протигрибковий препарат.
• якщо Ви відчуваєте оніміння або слабкість у м’язах.
• якщо у Вас муковисцидоз, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Дуже рідко Ітралідерм може спричинити втрату слуху, яка може бути постійною, але зазвичай поліпшується після припинення лікування.
Інші ліки та Ітралідерм
Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Ітралідерму, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки без рецепта.
Не приймайте Ітралідерм, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Приклади таких ліків:

Ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, крові або кровообігу

• апіксабан, едоксабан, рівароксабан або ворапаксар (від згортання крові)

• аторвастатин (для зниження рівня холестерину)

• фелодипін (від підвищеного тиску крові)

• ріоцигуат або тадалафін (від легеневої гіпертензії)
  Ліки для лікування епілепсії, головного болю або психічних розладів

• фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал (протиепілептичні)

• електріптан (від мігрені)

• Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний препарат, що використовується при психічних розладах)
  Ліки для лікування захворювань сечовидільних шляхів

• тамсулозин (від чоловічої несправжньої сечі)

• толтеродин (від подразненої сечового міхура)
  Ліки для лікування раку

• акситиніб, бозутініб, кабазітаксель, кабозантініб, серітініб, кобіметиніб, крізотиніб, дабрафеніб, дасатиніб, доксетаксель, ентректиніб, гласдегіб, ібрутиніб, лапатиніб, нілотиніб, олапаріб, пазопаніб, регорафеніб, сунітініб, талазопаріб, трабектидин, трастузумаб емтанзин, венетоклакс (коли Ви приймаєте постійну дозу венетоклаксу при хронічній лімфатичній лейкемії або в будь-який час під час лікування гострої мієлоїдної лейкемії) або алкалоїди вінки (наприклад, вінфлунін, вінорелбін)
  Ліки для лікування туберкульозу

• бедаквілін, ізоніазид, ріфабутин або ріфампіцин (від туберкульозу)
  Ліки для лікування вірусу набутого імунного дефіциту (ВІЛ) або гепатитів

• ефавіренз або невірапін (від ВІЛ/СНІДу)

• елбасвір/гразопревір, тенофовір алафенамід фумарат (TAF), тенофовір дисопроксил фумарат (TDF) (від ВІЛ або гепатитів)
  Ліки, що використовуються після трансплантації органів

• еверолімус, рапаміцин (відомий також як силіролімус), темсіролімус
  Ліки для лікування доброкачинної гіперплазії простати

• альфузозин, силодозин
  Ліки для лікування захворювань легень або алергій

• циклесонід (від запалення, астми та алергій)

• ебастин (від алергії)

• сальбутамол (від астми або хронічної обструктивної хвороби легень — ХОХЛ)
  Ліки для лікування еректильної дисфункції та передчасної еякуляції

• тадалафін або варденафіл (якщо використовуються у чоловіків віком до 75 років) (від еректильної дисфункції)
  Інші ліки, що містять:

• колхіцин (від подагри)

• фентаніл (від болю)

• лумакафтор/івакафтор (від муковисцидозу)

Пам’ятайте: після завершення курсу лікування Ітралідермом не приймайте жоден із перелічених вище ліків протягом 2 тижнів.
Це не повний перелік, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати будь-який із цих ліків або інші ліки.
Потрібно бути обережним при застосуванні Ітралідерму разом із деякими іншими ліками.
Може збільшитися ймовірність побічних ефектів або може знадобитися зміна дози капсул Ітралідерму або іншого лікувального засобу. Приклади таких ліків:

Ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, крові або кровообігу

• бозентан (від легеневої гіпертензії)

• блокатори кальцієвих каналів, такі як дигідропіридини: амлодипін, ісрадипін, ніфедипін, німодіпін або ділтіазем (від гіпертензії)

• або верапаміл (від підвищеного тиску)

• цилостазол (від порушень кровообігу)

• «кумарини», такі як варфарин (від згортання крові)

• дигоксин (від фібриляції передсердь)

• надолол (від легеневої гіпертензії або стенокардії)
  Ліки для лікування захворювань шлунку або діареї

• апредітант або нетупітант (від нудоти та блювоти під час лікування раку)

• лоперамід (від діареї)

• інгібітори протонної помпи, такі як ланзопразол, омепразол, рабепразол (для лікування захворювань, пов’язаних з кислотністю шлунку)
  Ліки для лікування порушень сну або психічних розладів

• альпразолам, бротизолам, буспірон або мідазолам (при внутрішньовенному введенні) (від тривоги або для допомоги у засинанні)

• зопіклон (для допомоги у засинанні)

• рібоксетин або венлафаксин (від депресії та тривоги)

• аріпіпразол, каріпразин, галоперидол або рісперидон (від шизофренії, біполярного розладу або інших психічних захворювань)

• галантамін (від хвороби Альцгеймера)

• гуанфацин (від синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю)
  Ліки для лікування захворювань сечовидільних шляхів

• імідафенацин, фесотеродин, оксібутинін, соліфенацин (від подразненої сечового міхура)
  Ліки для лікування раку

• бортезоміб, брентуксімаб ведотин, бусульфан, ерлотиніб, гефітініб, іделалісіб, іматиніб, нінтеданіб, панобіностат, пемігатініб, понатініб, руксолітініб, сонідегіб або третиноїн (перорально)
  Ліки для лікування інфекцій

• ципрофлоксацин, кларитроміцин або еритроміцин (від бактеріальних інфекцій)

• деламанід (від туберкульозу)

• люмефантрин-артеметер або хінін (від малярії)

• празиквантел (від трематодів та ціп’яків)
  Ліки для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або гепатиту

• кобіцістат, елвітегравір, посилені ритонавіром, маравірок, ритонавір, дарунавір, посилені ритонавіром, фосампренавір, посилені ритонавіром, саквінавір, посилені ритонавіром або індінавір (від ВІЛ)

• глекапревір/пібрентасвір (від гепатитів)
  Ліки, що використовуються після трансплантації органів

• циклоспорин або такролімус
  Ліки для лікування доброкачинної гіперплазії простати

• дутастерид
  Ліки для лікування захворювань легень, алергій або запальних станів

• біластин, або рупатадин (від алергії)

• метилпреднізолон або дексаметазон (ліки, що приймаються перорально або у вигляді ін’єкцій від астми, алергій або запальних станів)

• будесонід або флутиказон (від астми, алергій)
  Ліки для лікування еректильної дисфункції та передчасної еякуляції

• силденафіл (від еректильної дисфункції)
  Ліки для лікування болю

• альфентаніл, бупренорфін, оксикодон або суетаніл (від болю)

• мелоксикам (від запалення та болю в суглобах)
  Інші ліки, що містять:

• алітретиноїн (перорально) (від екземи)

• каберголін (від хвороби Паркінсона)

• продукти на основі каннабісу, включаючи лікарські засоби (від нудоти та блювоти або м’язових спазмів у пацієнтів із розсіяним склерозом)

• цінакальцет (від гіперпаратиреозу)

• діеногест або уліпрістал (засоби контрацепції)

• еліглюстат (від хвороби Гоше) — якщо використовується у пацієнтів, які не можуть метаболізувати певні ліки в організмі

• івакафтор (від муковисцидозу)

• метадон (від лікування наркозалежності)

• репаглінід або саксагліптин (від цукрового діабету)

Це не повний перелік, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати будь-який із цих ліків або інші ліки. Може знадобитися зміна дози капсул Ітралідерму або інших ліків.
Ітралідерм разом із їжею та напоями
Капсули Ітралідерм можна приймати з їжею або без неї (хоча Вам можуть були раніше порадили приймати інші протигрибкові препарати після повного прийому їжі).
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Ітралідерм, якщо Ви вагітні.
Повідомте лікареві і не приймайте капсули Ітралідерм, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність.
Якщо Ви можете завагітніти, використовуйте надійні методи контрацепції (запобігання вагітності) під час прийому Ітралідерму. Після завершення курсу лікування капсулами Ітралідерм продовжуйте використовувати надійні засоби контрацепції до наступного менструального циклу.
Якщо Ви годуєте груддю
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ітралідерму. Невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти в грудне молоко.
Діти та літні пацієнти
Ітралідерм не рекомендовано дітям та літнім пацієнтам, якщо потенційна користь не переважує ризики.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прийом капсул Ітралідерму зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте дуже рідко Ітралідерм може спричинити запаморочення, дзвін у вухах (тінітус) та втрату слуху. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Ітралідерм

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас
виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Ковтайте капсули разом з водою. Ітралідерм капсули можна приймати як під час їжі, так і натщесерце.
Яку кількість приймати
Капсули Ітралідерм спеціально розроблені для забезпечення вищих рівнів діючої речовини в
крові порівняно з іншими формами ітраконазолу в капсулах. Одна капсула
Ітралідерм капсули забезпечує організм кількістю лікарського засобу, подібною до однієї капсули
зі 100 мг звичайного ітраконазолу, з такою ж терапевтичною ефективністю. Приймайте
виключно ту кількість капсул Ітралідерм, яку Вам призначив лікар, і при наявності сумнівів
звертайтеся до лікаря або провізора.
Рекомендована доза Ітралідерм капсул залежить від типу грибкової інфекції, яку Ви маєте:
При інфекціях нігтів, залежно від Ваших індивідуальних потреб, лікар може призначити
лікування циклами:

Лікар може призначити різні дози на різні періоди часу залежно від вашого стану. Важливо завершити повний курс лікування, призначений лікарем.
Що можна очікувати від лікування капсулями Ітралідерм
Не хвилюйтеся, якщо ви не побачите негайного поліпшення після початку лікування.

• При інфекціях шкіри ознаки або плями (вогнища) зазвичай зникають через кілька тижнів після завершення курсу лікування. Навіть якщо лікарський засіб убиває грибок, ознаки залишаються, доки не виросте нова шкіра.
• При інфекціях нігтів ознаки на нігтях можуть зникати від 6 до 9 місяців, оскільки має вирости нова частина нігтя. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, що лікування діє.

Якщо ви прийняли більше капсул Ітралідерм, ніж потрібно
Негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря:

• якщо ви (або хтось інший) проковтнули забагато капсул Ітралідерм;
• якщо ви вважаєте, що дитина проковтнула капсули Ітралідерм.

Візьміть із собою цей листок, залишки капсул і упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, який препарат було прийнято.
Якщо ви забули прийняти капсулу Ітралідерм
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком. Потім продовжуйте курс, доки не закінчаться усі капсули.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервете лікування капсулами Ітралідерм
Якщо ви припините прийом капсул Ітралідерм до того, як закінчиться увесь курс лікування, ваша інфекція може бути не до кінця вилікувана і може повернутися. Не припиняйте лікування, доки не завершите повний курс, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ітралідерм капсули може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є
серйозним, або помітили з’явлення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції,
повідомте лікареві або фармацевту.
Побічні реакції були класифіковані за частотою їх виникнення за такою
умовністю:

• Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10
• Часто: може впливати на від 1 до 10 пацієнтів з 100
• Не часто: може впливати на від 1 до 10 користувачів з 1 000
• Рідко: може впливати на від 1 до 10 користувачів з 10 000
• Дуже рідко: може впливати на менше ніж 1 людину з 10 000
• Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.

Інфекції та інвазії
Не часто: синусит (подразнення та набряк носових пазух), інфекція верхніх дихальних шляхів, риніт (запалення слизової оболонки носа з виділенням рідкого слизу та частим чханням).
Порушення системи кровотворення
Рідко: лейкопенія
Порушення імунної системи
Не часто: гіперчутливість та надмірна алергічна реакція
Рідко: анафілактична реакція (алергічна), сироваткова хвороба (алергія, що виникає після введення деяких сироваток і характеризується виникненням кропив’янки, накопиченням рідини, болями в суглобах, лихоманкою та сильним виснаженням), ангіоневротичний набряк (набряк через накопичення рідини, що може вражати рот та верхні дихальні шляхи).
Порушення обміну речовин та харчування
Рідко: підвищення рівня тригліцеридів.
Порушення нервової системи
Часто: головний біль
Рідко: тремтіння, відчуття поколювання в кінцівках (парестезія), зниження чутливості (гіпоестезія), неприємний смак (поганий присмак у роті).
Захворювання очей
Рідко: порушення зору (включаючи розмитість зору та подвоєння в очах)
Захворювання вуха та лабіринту
Рідко: тимчасова або постійна втрата слуху, суб’єктивне відчуття шуму в вухах.
Захворювання серця
Рідко: застійна серцева недостатність.
Захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Рідко: задиха, труднощі з диханням (диспнея)
Шлунково-кишкові захворювання
Часто: біль у животі, нудота
Не часто: блювота, дискомфорт, пов’язаний з їжею, діарея та запор, накопичення газів у кишечнику (метеоризм).
Рідко: запалення підшлункової залози.
Захворювання печінки та жовчовивідних шляхів
Не часто: порушення функції печінки
Рідко: підвищений рівень білірубіну в крові (гіпербілірубінемія), тяжка гепатотоксичність (включаючи окремі випадки летальної гострої печінкової недостатності).
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Не часто: кропив’янка, висип, свербіж.
Рідко: токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, що характеризується висипом, утворенням пухирів і шелушінням), синдром Стівенса-Джонсона (серйозне еритематозне ураження шкіри, слизових оболонок та очей), серйозне захворювання шкіри (поширений висип зі шелушінням шкіри та пухирями в роті, очах і статевих органах, або висип з дрібними пустулами або пухирями), еритема багатоформна (захворювання шкіри, що характеризується утворенням плям, пухирів ... тощо), екзфоліативний дерматит (захворювання шкіри, що характеризується шелушінням), лейкоцитокластичний васкуліт (запалення стінки судин), алопеція (випадіння волосся), фоточутливість (надмірна реакція шкіри на сонячне світло).
Захворювання нирок та сечовидільної системи
Рідко: підвищення частоти сечовипускання.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Не часто: порушення менструального циклу
Рідко: еректильна дисфункція
Діагностичні дослідження
Рідко: підвищення креатинфосфокінази в крові (показник, що вимірює функцію печінки).
Опис деяких побічних ефектів
Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймали інші форми ітраконазолу звичайного (оральну розчин або В/в):

• Порушення системи кровотворення: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія (зниження певних клітин крові).
• Порушення імунної системи: анафілактоїдні реакції
• Порушення обміну речовин та харчування: гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), гіперкаліємія (високий рівень калію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), гіпомагніємія (низький рівень магнію в крові),
• Психіатричні порушення: сплутаність свідомості або дезорієнтація
• Порушення нервової системи: периферична нейропатія (ураження периферичних нервів із відчуттям поколювання, оніміння або слабкості в кінцівках), запаморочення, сонливість
• Порушення серця: серцева недостатність, лівостороння шлуночкова недостатність, тахікардія (прискорене серцебиття).
• Судинні захворювання: підвищений кров’яний тиск (гіпертензія), знижений кров’яний тиск (гіпотензія).
• Захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння: легеневий набряк, осиплість голосу, кашель.
• Шлунково-кишкові захворювання: шлунково-кишкові розлади
• Захворювання печінки та жовчовивідних шляхів: печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, очей, слизових оболонок та виділень).
• Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: червоний висип (еритематозний висип), підвищена пітливість.
• Захворювання кістково-м’язової системи та сполучної тканини: біль або відчуття слабкості м’язів (міалгія), біль у суглобах (артралгія).
• Захворювання нирок та сечовидільної системи: ниркова недостатність, утрата сечі (неконтрольована втрата сечі).
• Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення: надмірне накопичення рідини в тканинах тіла (генералізований набряк), накопичення рідини в обличчі (обличчя набряк), біль у грудях, лихоманка, біль, слабкість, озноб.
• Діагностичні дослідження: підвищення аланінамінотрансферази, підвищення аспартатамінотрансферази, підвищення лужної фосфатази в крові, підвищення лактатдегідрогенази в крові, підвищення сечовини в крові, підвищення гамма-глутамілтрансферази, підвищення печінкових ферментів, аномальні аналізи сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ітралідерм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Флакони HDPE та блістерні упаковки з м’якого термопластичного алюмінію:
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Тримайте флакон або блістер в зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Блістер Triplex:
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Тримайте блістер в зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить капсули Ітралідерм
Діючою речовиною є ітраконазол.
Кожна тверда капсула містить 50 мг ітраконазолу.
Інші компоненти: фталат гіпромелози, натрію гліколят крохмалю (тип А), безводна колоїдна кремнієва кислота, стеарат магнію.
Капсула виготовлена з желатину та містить барвники FD&C Blue No. 2 (E133), діоксид титану (E171).
Капсула промаркована чорнилом чорного кольору (SW-9008), що складається з лакового клею, гідроксиду калію, чорного оксиду заліза (E172) та очищеної води.

Зовнішній вигляд Ітралідерм та вміст упаковки
Ітралідерм 50 мг тверді капсули — це блакитно-небесні тверді желатинові капсули (розмір 1) з маркуванням i-50, нанесеним чорним чорнилом.
Ітралідерм доступний у упаковках з контейнерами по 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 та 60 капсул.
Ітралідерм доступний у упаковках із флаконами по 15, 30, 60 та 90 капсул.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ISDIN S.r.l.
Via Statuto, 4
20121 Мілан
Італія

Виробник
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska, 13
26-613 Радом
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина: ITRAISDIN
Іспанія, Італія: ITRAGERM
Австрія: MYTRA

Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті