Itragerm

Prospecto: Información para el usuario

Itragerm 50 mg cápsulas duras

Itraconazol
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:
1 Qué es Itragerm y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar Itragerm
3 Cómo tomar Itragerm
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar Itragerm
6 Contenido del envase y otra información

1. Qué es Itragerm y para qué se utiliza

Itragerm pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimicóticos de uso sistémico,
también llamados medicamentos antifúngicos.
Itragerm se utiliza para tratar infecciones fúngicas, incluidas aquellas causadas por levaduras.
Estas infecciones pueden afectar:

• la piel
• las uñas

2. Qué debe saber antes de tomar Itragerm

No tome Itragerm si:

• Es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Está embarazada, cree que podría estarlo o podría quedar embarazada (ver el apartado "Embarazo").
• Padece una afección cardíaca grave denominada insuficiencia cardíaca (también conocida como insuficiencia cardíaca congestiva o ICC), a menos que su médico le haya indicado lo contrario (ver el apartado "Advertencias y precauciones" más adelante).

No utilice este medicamento si alguno de los casos anteriores le afecta. En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Itragerm.
Antes de usar Itragerm, informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
No use Itragerm si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con Itragerm.

Medicamentos usados para tratar problemas del corazón, sangre o circulación

• aliskireno, eplerenona, lercanidipino o nisoldipino (para la presión arterial alta)
• bepridilo, ivabradina o ranolazina (para la angina)
• dabigatrán o ticagrelor (para coágulos sanguíneos)
• disopiramida, dofetilida, dronedarona o quinidina (para ritmos cardíacos irregulares)
• finerenona (usado para tratar problemas renales en pacientes con diabetes tipo 2)
• lomitapida, lovastatina o simvastatina (para reducir el colesterol)
• sildenafil (para la hipertensión arterial pulmonar)

Medicamentos para tratar problemas estomacales o estreñimiento

• cisaprida (para trastornos estomacales)
• domperidona (para náuseas y vómitos)
• naloxegol (para el estreñimiento causado por analgésicos opioides)

Medicamentos para tratar dolores de cabeza, trastornos del sueño o problemas de salud mental

• dihidroergotamina o ergotamina (alcaloides del ergot usados para la migraña)
• midazolam (por vía oral) o triazolam (para sedación o ayudar a dormir)
• lurasidona, pimozida, quetiapina o sertindol (para esquizofrenia, trastorno bipolar u otros problemas de salud mental)

Medicamentos para tratar problemas urinarios

• darifenacina (para incontinencia urinaria)
• fesoterodina o solifenacina (para vejiga urinaria irritada), cuando se usan en pacientes con ciertos problemas renales o hepáticos

Medicamentos para tratar alergias

• astemizol, mizolastina o terfenadina (para alergias)

Medicamentos para tratar problemas de erección y eyaculación

• avanafilo (para disfunción eréctil)
• dapoxetina (para eyaculación precoz)
• vardenafilo (para disfunción eréctir), cuando se usa en hombres mayores de 75 años

Otros medicamentos que contienen:

• colchicina (para la gota), cuando se usa en pacientes con problemas renales o hepáticos
• ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina), alcaloides del ergot usados tras el parto
• eliglustat (para la enfermedad de Gaucher), si se usa en pacientes que no pueden metabolizar ciertos medicamentos
• alofantrina (para la malaria)
• irinotecán (para el cáncer)
• isavuconazol (para infecciones fúngicas)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir con o sin dasabuvir (para tratar la hepatitis C)
• venetoclax (para la leucemia linfocítica crónica), cuando se inicia el tratamiento con venetoclax o con dosis crecientes al comienzo del tratamiento

Recuerde: tras finalizar el tratamiento con Itragerm cápsulas, no tome ninguno de los medicamentos listados arriba durante 2 semanas.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico antes de comenzar a tomar Itragerm:

• Si tiene o ha tenido problemas en el hígado. Si su médico decide recetarle Itragerm, puede ajustarle la dosis. Además, deberá estar atento a los síntomas que puedan aparecer durante el tratamiento. Lea el apartado 4, "Posibles efectos adversos" para más información. Si toma Itragerm de forma continua durante más de un mes, su médico puede solicitarle controles sanguíneos periódicos.
• Si tiene o ha tenido problemas en el corazón. Si su médico decide recetarle Itragerm, deberá controlar cualquier síntoma que pueda presentarse durante el tratamiento. Para más información, lea el apartado 4, "Posibles efectos adversos".
• Si tiene o ha tenido problemas en los riñones. Si su médico decide recetarle Itragerm, puede ajustarle la dosis.
• Si es VIH positivo, o si tiene el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o cualquier otra afección que indique que su sistema inmunitario no funciona adecuadamente.
• Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquier otro medicamento antifúngico.
• Si experimenta entumecimiento o debilidad muscular.
• Si tiene fibrosis quística, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Muy raramente, Itragerm puede causar pérdida auditiva, que puede ser permanente, aunque normalmente mejora al interrumpir el tratamiento.

Otros medicamentos e Itragerm
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Itragerm si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo productos a base de hierbas u otros medicamentos sin receta.

No tome Itragerm si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Ejemplos de estos medicamentos son:

Medicamentos usados para tratar problemas del corazón, sangre o circulación

• apixabán, edoxabán, rivaroxabán o vorapaxar (para coágulos sanguíneos)
• atorvastatina (para reducir el colesterol)
• felodipino (para la presión arterial alta)
• riociguat o tadalafilo (para la hipertensión pulmonar)

Medicamentos para tratar epilepsia, migraña o problemas de salud mental

• fenitoína, carbamazepina o fenobarbital (antiepilépticos)
• eletriptán (para migraña)
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (producto herbal usado para problemas de salud mental)

Medicamentos para tratar problemas urinarios

• tamsulosina (para incontinencia urinaria masculina)
• tolterodina (para vejiga urinaria irritada)

Medicamentos para tratar el cáncer

• axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, entrectinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabectedina, trastuzumab emtansina, venetoclax (cuando se toma una dosis constante de venetoclax para leucemia linfocítica crónica o en cualquier momento durante el tratamiento para leucemia mieloide aguda) o alcaloides de la vinca (p. ej., vinflunina, vinorelbina)

Medicamentos para tratar la tuberculosis

• bedaquilina, isoniazida, rifabutina o rifampicina (para la tuberculosis)

Medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis

• efavirenz o nevirapina (para VIH/SIDA)
• elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamida fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (para VIH o hepatitis)

Medicamentos usados tras un trasplante de órgano

• everolimus, rapamicina (también conocida como sirolimus), temsirolimus

Medicamentos para el tratamiento del agrandamiento prostático benigno

• alfuzosina, silodosina

Medicamentos para tratar problemas pulmonares o alergias

• ciclesonida (para inflamación, asma y alergias)
• ebastina (para alergias)
• salmeterol (para asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica - EPOC)

Medicamentos para tratar problemas de erección y eyaculación

• tadalafilo o vardenafilo (si se usan en hombres de 75 años o menos) (para disfunción eréctil)

Otros medicamentos que contienen:

• colchicina (para la gota)
• fentanilo (para el dolor)
• lumacaftor/ivacaftor (para la fibrosis quística)

Recuerde: tras finalizar el tratamiento con Itragerm, no tome ninguno de los medicamentos listados arriba durante 2 semanas.
Esta no es una lista completa, por lo que debe informar a su médico si está tomando o planea tomar alguno de estos medicamentos u otros.

Es necesario tener precaución al usar Itragerm con ciertos medicamentos.
Puede ser más probable que experimente efectos adversos, o puede ser necesario ajustar la dosis de Itragerm cápsulas o del otro medicamento. Ejemplos de estos medicamentos son:

Medicamentos usados para tratar problemas del corazón, sangre o circulación

• bosentán (para hipertensión pulmonar)
• antagonistas del calcio como las dihidropiridinas (amlodipino, isradipino, nifedipino, nimodipino o diltiazem) (para la hipertensión)
• o verapamilo (para la presión arterial alta)
• cilostazol (para problemas de circulación)
• "cumáricos" como la warfarina (para coágulos sanguíneos)
• digoxina (para fibrilación auricular)
• nadolol (para hipertensión pulmonar o angina)

Medicamentos para tratar problemas estomacales o diarrea

• aprepitant o netupitant (para náuseas y vómitos durante tratamientos contra el cáncer)
• loperamida (para diarrea)
• inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol, omeprazol, rabeprazol (para tratar problemas de acidez estomacal)

Medicamentos para tratar trastornos del sueño o problemas de salud mental

• alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (cuando se inyecta por vía intravenosa) (para ansiedad o ayudar a dormir)
• zopiclona (para ayudar a dormir)
• reboxetina o venlafaxina (para depresión y ansiedad)
• aripiprazol, cariprazina, haloperidol o risperidona (para esquizofrenia, trastorno bipolar u otros problemas de salud mental)
• galantamina (para la enfermedad de Alzheimer)
• guanfacina (para trastorno por déficit de atención con hiperactividad)

Medicamentos para tratar problemas urinarios

• imidafenacina, fesoterodina, oxibutinina, solifenacina (para vejiga urinaria irritada)

Medicamentos para tratar el cáncer

• bortezomib, brentuximab vedotina, busulfán, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib o tretinoína (oral)

Medicamentos para tratar infecciones

• ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (para infecciones bacterianas)
• delamanid (para la tuberculosis)
• lumefantrina-arteméter o quinina (para tratar la malaria)
• praziquantel (para trematodos y tenias)

Medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis

• cobicistat, elvitegravir potenciado con ritonavir, maraviroc, ritonavir, darunavir potenciado, fosamprenavir potenciado con ritonavir, saquinavir potenciado con ritonavir o indinavir (para VIH)
• glecaprevir/pibrentasvir (para hepatitis)

Medicamentos usados tras un trasplante de órgano

• ciclosporina o tacrolimus

Medicamentos para tratar el agrandamiento prostático benigno

• dutasterida

Medicamentos para tratar problemas pulmonares, alergias o afecciones inflamatorias

• bilastina o rupatadina (para alergias)
• metilprednisolona o desametasona (medicamentos administrados por vía oral o inyectada para asma, alergias o afecciones inflamatorias)
• budesonida o fluticasona (para asma, alergias)

Medicamentos para tratar problemas de erección y eyaculación

• sildenafil (para disfunción eréctil)

Medicamentos para tratar el dolor

• alfentanilo, buprenorfina, oxicodona o sufentanilo (para el dolor)
• meloxicam (para inflamaciones y dolores articulares)

Otros medicamentos que contienen:

• alitretinoína (administrada por vía oral) (para eccema)
• cabergolina (para la enfermedad de Parkinson)
• productos derivados del cannabis, incluidos medicamentos (para náuseas y vómitos o espasmos musculares en pacientes con esclerosis múltiple)
• cinacalcet (para hiperparatiroidismo)
• dienogest o ulipristal (anticonceptivos)
• eliglustat (para la enfermedad de Gaucher), si se usa en pacientes que no pueden metabolizar ciertos medicamentos
• ivacaftor (para fibrosis quística)
• metadona (para tratar la adicción a opioides)
• repaglinida o saxagliptina (para la diabetes)

Esta no es una lista completa, por lo que debe informar a su médico si está tomando o planea tomar alguno de estos medicamentos u otros. Puede ser necesario ajustar la dosis de Itragerm cápsulas u otros medicamentos.

Itragerm con alimentos y bebidas
Itragerm cápsulas puede tomarse con o sin alimentos (aunque anteriormente le hayan indicado tomar otros antifúngicos tras una comida completa).

Embarazo y lactancia
No tome Itragerm si está embarazada.
Informe a su médico y no tome Itragerm cápsulas si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo.
Si puede quedar embarazada, utilice métodos anticonceptivos fiables (control de natalidad) mientras esté tomando Itragerm. Tras finalizar el tratamiento con Itragerm cápsulas, continúe utilizando métodos anticonceptivos fiables hasta después de su siguiente periodo menstrual.
Si está amamantando
Consulte con su médico antes de tomar Itragerm. Pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Niños y pacientes ancianos
Itragerm no se recomienda para niños ni para pacientes ancianos, a menos que los beneficios potenciales superen los riesgos.

Conducción y uso de máquinas
La toma de Itragerm cápsulas normalmente no afecta a la capacidad de conducir ni de usar máquinas. Sin embargo, muy raramente, Itragerm puede causar mareos, zumbidos en los oídos (tinnitus) y pérdida de audición. No conduzca ni utilice máquinas si no se encuentra bien.

3. Cómo tomar Itragerm

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague las cápsulas con agua. Itragerm cápsulas puede tomarse con o sin alimentos.
Cantidad que debe tomar
Las cápsulas de Itragerm están especialmente diseñadas para proporcionar niveles de principio activo en
sangre más elevados en comparación con otras formulaciones de itraconazol en cápsulas. Una cápsula de
Itragerm cápsulas proporciona a su organismo una cantidad de medicamento similar a una cápsula de
100 mg de itraconazol convencional, con la misma eficacia terapéutica. Tome
exclusivamente el número de cápsulas de Itragerm que le haya recetado su médico y, si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Itragerm cápsulas depende del tipo de infección fúngica que tenga:
Para las infecciones de las uñas, según sus necesidades específicas, su médico puede
recetar un tratamiento por ciclos:

El médico puede recetar dosis diferentes para diferentes períodos de tiempo, según su estado. Es importante completar el tratamiento prescrito por el médico.
Qué esperar del tratamiento con Itragerm cápsulas
No se preocupe si no nota una mejoría inmediata tras el tratamiento.

• En las infecciones de la piel, las lesiones o manchas (lesiones) generalmente desaparecen unas semanas después de finalizar el tratamiento. Aunque el medicamento mata el hongo, las lesiones no desaparecen hasta que la piel nueva ha crecido.
• En las infecciones de las uñas, las lesiones en las uñas pueden tardar entre 6 y 9 meses en desaparecer, porque la nueva parte de la uña debe crecer. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro de que el tratamiento esté surtiendo efecto.

Si toma más Itragerm cápsulas de las que debe
Póngase en contacto inmediatamente con el servicio de urgencias más cercano o con su médico:

• si usted (o cualquier otra persona) ha ingerido demasiadas cápsulas de Itragerm
• si cree que un niño ha ingerido cápsulas de Itragerm.

Lleve consigo este prospecto, las cápsulas restantes y el envase al hospital o al médico, para que sepan qué medicamento se ha ingerido.
Si olvida tomar Itragerm
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis en el momento habitual. A continuación, continúe el tratamiento hasta que se hayan terminado todas las cápsulas.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Itragerm cápsulas
Si interrumpe la toma de Itragerm cápsulas antes de haber terminado todas las cápsulas del ciclo de tratamiento, su infección puede no haberse tratado completamente y podría reaparecer. No interrumpa el tratamiento hasta que haya finalizado todo el ciclo, aunque se sienta mejor.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Itragerm cápsulas puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan. Si considera que alguno de los efectos adversos que padece es grave o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
infórmelo a su médico o farmacéutico.
Las reacciones adversas se han clasificado según su frecuencia utilizando la siguiente
convención:

• Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
• Frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 100
• Poco frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 usuarios de cada 1.000
• Raros: pueden afectar de 1 a 10 usuarios de cada 10.000
• Muy raros: pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000
• No conocidos: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Infecciones e infestaciones
Poco frecuentes: sinusitis (irritación e inflamación de los senos nasales), infección del tracto respiratorio
superior, rinitis (inflamación del revestimiento nasal con producción de mucosidad líquida y estornudos frecuentes).
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático
Raros: leucopenia
Trastornos del sistema inmunitario
Poco frecuentes: hipersensibilidad y reacción alérgica excesiva
Raros: reacción anafiláctica (alérgica), enfermedad por suero (alergia que aparece tras la inyección
de ciertos sueros y se caracteriza por la aparición de urticaria, acumulación de líquido, dolores
articulares, fiebre y agotamiento extremo), edema angioneurótico (hinchazón debida a la
acumulación de líquido que puede afectar a la boca y al tracto respiratorio superior).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: aumento de triglicéridos.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: cefalea
Raros: temblor, sensación de hormigueo en las extremidades (parestesia), disminución de la sensibilidad
(hipoestesia), sabor desagradable (mal sabor de boca).
Trastornos oculares
Raros: trastornos visuales (incluyendo visión borrosa y visión doble)
Trastornos del oído y del laberinto
Raros: pérdida auditiva transitoria o permanente, sensación subjetiva de ruido en el oído.
Trastornos cardíacos
Raros: insuficiencia cardíaca congestiva.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros: dificultad para respirar (disnea)
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: dolor abdominal, náuseas
Poco frecuentes: vómitos, molestias relacionadas con la alimentación, diarrea y estreñimiento, acumulación de gases
en el intestino (flatulencia).
Raros: inflamación del páncreas.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes: alteración anormal de la función hepática
Raros: niveles elevados de bilirrubina en sangre (hiperbilirrubinemia), hepatotoxicidad grave (incluidos
algunos casos de insuficiencia hepática aguda fatal).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: urticaria, erupción cutánea, prurito.
Raros: necrólisis epidérmica tóxica (grave enfermedad de la piel caracterizada por erupción cutánea
y aparición de ampollas y descamación), síndrome de Stevens-Johnson (eritema grave de la piel,
de las mucosas y de los ojos), una grave enfermedad de la piel (erupción cutánea generalizada con
descamación de la piel y ampollas en boca, ojos y genitales, o erupción con pequeñas pústulas o ampollas), eritema multiforme (enfermedad de la piel caracterizada por la aparición de
vesículas, ampollas... etc.), dermatitis exfoliativa (enfermedad de la piel caracterizada por
descamación), vasculitis leucocitoclástica (inflamación de la pared de los vasos sanguíneos),
alopecia (pérdida de cabello), fotosensibilidad (respuesta exagerada de la piel a la luz solar).
Trastornos renales y urinarios
Raros: aumento de la frecuencia de la micción.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Poco frecuentes: trastornos menstruales
Raros: disfunción eréctil
Pruebas de diagnóstico
Raros: aumento de la creatinfosfocinasa en sangre (parámetro que mide la función hepática).
Descripción de algunos efectos adversos
Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes que tomaban otras formulaciones
de itraconazol convencional (solución oral o EV)

• Trastornos del sistema hematopoyético y linfático: granulocitopenia, trombocitopenia (disminución de ciertas células sanguíneas).
• Trastornos del sistema inmunitario: reacciones anafilactoides
• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hiperglucemia (altos niveles de azúcar en sangre), hiperaldosteronismo (altos niveles de potasio en sangre), hipokaliemia (bajos niveles de potasio en sangre), hipomagnesemia (bajos niveles de magnesio en sangre),
• Trastornos psiquiátricos: confusión o desorientación
• Trastornos del sistema nervioso: neuropatía periférica (afectación de los nervios periféricos con sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades), vértigo, somnolencia
• Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca, insuficiencia ventricular izquierda, taquicardia (latidos cardíacos acelerados).
• Trastornos vasculares: presión arterial alta (hipertensión), presión arterial baja (hipotensión).
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: edema pulmonar, ronquera, tos.
• Trastornos gastrointestinales: trastornos gastrointestinales
• Trastornos hepatobiliares: insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos, de las mucosas y de las secreciones).
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea roja (erupción eritematosa), sudoración excesiva.
• Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo: dolor o sensación de debilidad muscular (mialgia), dolor articular (artralgia).
• Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, incontinencia urinaria (pérdida de orina).
• Trastornos sistémicos y condiciones relacionadas con el sitio de administración: acumulación excesiva de líquido en los tejidos corporales (edema generalizado), acumulación de líquido en la cara (edema facial), dolor torácico, fiebre, dolor, fatiga, escalofríos.
• Pruebas de diagnóstico: aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la urea en sangre, aumento de la gamma glutamiltransferasa, aumento anormal de las enzimas hepáticas, análisis de orina.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Itragerm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Frascos de HDPE y blísters de aluminio blando templado:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga el frasco o el blíster en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz y de la humedad.
Blísters Triplex:
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga el blíster en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz y de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el estuche tras «CAD».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Itragerm cápsulas
El principio activo es itraconazol.
Cada cápsula dura contiene 50 mg de itraconazol.
Los demás componentes son: ftalato de hipromelosa, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
La cápsula está hecha de gelatina y colorantes FD&C Blue No. 1 (E133), dióxido de titanio (E171).
La cápsula está impresa con tinta negra (SW-9008), compuesta por laca, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E172) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Itragerm y contenido del envase
Las cápsulas duras de Itragerm 50 mg son cápsulas duras de gelatina azul claro (tamaño 1) con la inscripción i-50 impresa en tinta negra.
Itragerm está disponible en envases con blísteres de 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 y 60 cápsulas.
Itragerm también está disponible en envases de frasco de 15, 30, 60 y 90 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
ISDIN S.r.l.
Via Statuto, 4
20121 Milán
Italia

Fabricante
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska, 13
26-613 Radom
Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania: ITRAISDIN
España, Italia: ITRAGERM
Austria: MYTRA

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web