Итрагерм

Инструкция по применению: информация для пользователя

Итрагерм 50 мг капсулы твёрдые

Итраконазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1 Что такое Итрагерм и для чего он применяется
2 Что вы должны знать перед приёмом Итрагерма
3 Как принимать Итрагерм
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Итрагерм
6 Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Итрагерм и для чего он применяется

Итрагерм относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковые средства для системного применения,
также известные как препараты антигрибкового действия.
Итрагерм применяется для лечения грибковых инфекций, включая инфекции, вызванные дрожжевыми грибами.
Эти инфекции могут поражать:

• кожу
• ногти

2. Что следует знать перед применением Итрагерма

Не принимайте Итрагерм, если:

• вы аллергик (гиперчувствительны) к итраконазолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• беременны, думаете, что можете быть беременны, или можете забеременеть (см. раздел «Беременность»).
• страдаете тяжелым заболеванием сердца, называемым сердечной недостаточностью (также известной как застойная сердечная недостаточность или ХСН), если только врач не сказал вам иного (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» ниже).

Не используйте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Итрагерма.
Перед применением Итрагерма сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.
Не используйте Итрагерм, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, или в течение 2 недель после прекращения приема Итрагерма.
Лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• алискирен, эплеренон, лерканидипин или низолдипин (при высоком артериальном давлении)

• бепридил, ивабрадин или ранолазин (при стенокардии)

• дабигатран или тикагрелор (при тромбозах)

• дизопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (при нарушениях ритма сердца)

• финеренон (применяется для лечения заболеваний почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа)

• ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)

• силденафил (при лёгочной артериальной гипертензии)
  Лекарства, применяемые для лечения заболеваний желудка или запоров

• цисаприд (при расстройствах желудка)

• домперидон (при тошноте и рвоте)

• налоксегол (при запорах, вызванных приёмом опиоидных анальгетиков)
  Лекарства для лечения головной боли, нарушений сна или психических расстройств

• дигидроэрготамин или эрготамин (эрготаминовые алкалоиды, применяемые при мигрени)

• мидазолам (приём внутрь) или триазолам (для седации или помощи при засыпании)

• луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях)
  Лекарства для лечения заболеваний мочевыводящих путей

• дарифенацин (при недержании мочи)

• фесотеродин или совифенацин (при раздражённом мочевом пузыре), если используются у пациентов с определёнными заболеваниями почек или печени
  Лекарства для лечения аллергии

• астемизол, мизоластин или терфенадин (от аллергии)
  Лекарства для лечения эректильной дисфункции и преждевременной эякуляции

• аванафил (при эректильной дисфункции)

• дапоксетин (при преждевременной эякуляции)

• варденафил (при эректильной дисфункции), если используется у мужчин старше 75 лет
  Другие лекарства, содержащие:

• колхицин (от подагры), если используется у пациентов с заболеваниями почек или печени

• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин) — эрготаминовые алкалоиды, применяемые после родов

• элиглюстат (при болезни Гоше), если используется у пациентов, не способных метаболизировать определённые лекарства

• алофантеин (от малярии)

• иринотекан (от рака)

• изавуконазол (от грибковых инфекций)

• омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира — (для лечения гепатита С)

• венетоклакс (при хроническом лимфоцитарном лейкозе), если начинается лечение венетоклаксом или увеличение дозы в начале терапии

Помните: после завершения курса лечения капсулами Итрагерм не принимайте ни одно из перечисленных выше лекарств в течение 2 недель.
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до начала приёма Итрагерма:

• если у вас есть или были проблемы с печенью. Если врач решит назначить Итрагерм, доза может быть скорректирована. Кроме того, вам необходимо следить за симптомами, которые могут возникнуть во время лечения. Прочтите раздел 4, «Возможные побочные эффекты» для получения дополнительной информации. Если вы принимаете Итрагерм длительно более одного месяца, врач может назначить регулярные анализы крови.
• если у вас есть или были проблемы с сердцем. Если врач решит назначить Итрагерм, вам необходимо следить за симптомами, которые могут возникнуть во время лечения. Для получения дополнительной информации прочтите раздел 4, «Возможные побочные эффекты».
• если у вас есть или были проблемы с почками. Если врач решит назначить Итрагерм, доза может быть скорректирована.
• если вы ВИЧ-положительны, или у вас синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), или любое другое состояние, указывающее на нарушение работы иммунной системы.
• если у вас ранее была аллергическая реакция на любой другой противогрибковый препарат.
• если у вас появляется онемение или мышечная слабость.
• если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.

Очень редко Итрагерм может вызвать потерю слуха, которая может быть необратимой, но обычно улучшается после прекращения лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами и Итрагерм
Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом Итрагерма, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства без рецепта.
Не принимайте Итрагерм, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Примеры таких лекарств:
Лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (от тромбозов)

• аторвастатин (для снижения холестерина)

• фелодипин (при высоком артериальном давлении)

• риоцигуат или тадалафил (при лёгочной гипертензии)
  Лекарства для лечения эпилепсии, головной боли или психических расстройств

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (противоэпилептические)

• элетриптан (от мигрени)

• Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное лекарство, применяемое при психических расстройствах)
  Лекарства для лечения заболеваний мочевыводящих путей

• тамсулозин (от мужского недержания мочи)

• толтеродин (при раздражённом мочевом пузыре)
  Лекарства для лечения рака

• аксиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, доцетаксель, энтректиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олацитар, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопар, трабектедин, трастузумаб эмтанзин, венетоклакс (при постоянной дозе венетоклакса при хроническом лимфоцитарном лейкозе или в любое время при остром миелоидном лейкозе) или винка-алкалоиды (напр. винфлинин, винорелбин)
  Лекарства для лечения туберкулёза

• бедаквилина, изониазид, рифабутин или рифампицин (от туберкулёза)
  Лекарства для лечения вируса иммунодефицита (ВИЧ) или гепатитов

• эфавиренз или невирапин (от ВИЧ/СПИДа)

• элбасвир/граспревир, тенофовир алафенамид фумарат (TAF), тенофовир дисопроксил фумарат (TDF) (от ВИЧ или гепатитов)
  Лекарства, применяемые после трансплантации органов

• эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус
  Лекарства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

• алфузозин, силодозин
  Лекарства для лечения заболеваний лёгких или аллергии

• циклесонид (при воспалении, астме и аллергии)

• эбастин (от аллергии)

• сальметерол (при астме или хронической обструктивной болезни лёгких — ХОБЛ)
  Лекарства для лечения эректильной дисфункции и преждевременной эякуляции

• тадалафил или варденафил (если используются у мужчин в возрасте 75 лет и младше) (при эректильной дисфункции)
  Другие лекарства, содержащие:

• колхицин (от подагры)

• фентанил (от боли)

• лумакафтор/ивакафтор (при муковисцидозе)

Помните: после завершения курса лечения Итрагермом не принимайте ни одно из перечисленных выше лекарств в течение 2 недель.
Этот список не является полным, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих лекарств или другие препараты.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Итрагерма с некоторыми другими лекарствами.
Возможно, возрастает вероятность побочных эффектов, или может потребоваться изменение дозы капсул Итрагерма или другого лекарства. Примеры таких лекарств:

Лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца, крови или нарушений кровообращения

• бозентан (при лёгочной гипертензии)

• кальций-антагонисты, такие как дигидропиридины: амлодипин, исрадипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (при гипертонии)

• или верапамил (при высоком артериальном давлении)

• цилостазол (при нарушениях кровообращения)

• «кумариновые» препараты, такие как варфарин (от тромбозов)

• дигоксин (при фибрилляции предсердий)

• надолол (при лёгочной гипертензии или стенокардии)
  Лекарства для лечения заболеваний желудка или диареи

• апремидант или нетупинт (от тошноты и рвоты при лечении рака)

• лоперамид (от диареи)

• ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения изжоги)
  Лекарства для лечения нарушений сна или психических расстройств

• альпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при внутривенном введении) (от тревожности или для помощи при засыпании)

• зопиклон (для помощи при засыпании)

• ребоксетин или венлафаксин (от депрессии и тревожности)

• арипиразол, карипразин, галоперидол или рисперидон (при шизофрении, биполярном расстройстве или других психических заболеваниях)

• галантамин (при болезни Альцгеймера)

• гуанфацин (при синдроме дефицита внимания и гиперактивности)
  Лекарства для лечения заболеваний мочевыводящих путей

• имидофенацин, фесотеродин, оксибутинин, совифенацин (при раздражённом мочевом пузыре)
  Лекарства для лечения рака

• бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделалисиб, иматиниб, нинтеданиб, панобинаст, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или третиноин (приём внутрь)
  Лекарства для лечения инфекций

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (от бактериальных инфекций)

• деламанид (от туберкулёза)

• люмефантрин-артеметер или хинин (от малярии)

• празиквантел (от трематод и цепней)
  Лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатитов

• кобицистат, элвитегравир с ритонавиром, маравирок, ритонавир, дарунавир с усилителем, фосампренавир с ритонавиром, саквинавир с ритонавиром или индинавир (от ВИЧ)

• глекапревир/пирентасвир (от гепатитов)
  Лекарства, применяемые после трансплантации органов

• циклоспорин или такролимус
  Лекарства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

• дутастерид
  Лекарства для лечения заболеваний лёгких, аллергии или воспалительных состояний

• биластин или рупатадин (от аллергии)

• метилпреднизолон или дексаметазон (лекарства, принимаемые внутрь или вводимые в виде инъекций при астме, аллергии или воспалительных состояниях)

• будесонид или флутиказон (при астме, аллергии)
  Лекарства для лечения эректильной дисфункции

• силденафил (при эректильной дисфункции)
  Лекарства для лечения боли

• алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (от боли)

• мелоксикам (от воспалений и болей в суставах)
  Другие лекарства, содержащие:

• алитретиноин (приём внутрь) (от экземы)

• каберголин (при болезни Паркинсона)

• продукты на основе каннабиса, включая лекарства (от тошноты и рвоты или мышечных спазмов у пациентов с рассеянным склерозом)

• цинакальцет (при гиперпаратиреозе)

• диеногест или улипристал (контрацептивы)

• элиглюстат (при болезни Гоше), если используется у пациентов, не способных метаболизировать определённые лекарства

• ивакафтор (при муковисцидозе)

• метадон (для лечения наркомании)

• репаглинид или саксаглиптин (при диабете)

Этот список не является полным, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из этих лекарств или другие препараты. Может потребоваться изменение дозы капсул Итрагерма или других лекарств.
Итрагерм с пищей и напитками
Капсулы Итрагерм можно принимать с едой или натощак (хотя ранее вам могли посоветовать принимать другие противогрибковые препараты после полного приёма пищи).
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Итрагерм, если вы беременны.
Сообщите врачу и не принимайте капсулы Итрагерм, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность.
Если вы можете забеременеть, используйте надёжные методы контрацепции (предохранения) во время приёма Итрагерма. После окончания курса лечения капсулами Итрагерм продолжайте использовать надёжные контрацептивы до следующей менструации.
Если вы кормите грудью
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Итрагерма. Небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.
Дети и пожилые пациенты
Итрагерм не рекомендуется детям и пожилым пациентам, если потенциальная польза не превышает возможных рисков.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Приём капсул Итрагерма обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако очень редко Итрагерм может вызвать головокружение, шум в ушах (тиннитус) и потерю слуха. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.

3. Как принимать Итрагерм

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Капсулы Итрагерм можно принимать как во время еды, так и натощак.
Какое количество принимать
Капсулы Итрагерм специально разработаны для достижения более высоких уровней активного вещества в крови по сравнению с другими капсульными формами итраконазола. Одна капсула Итрагерм капсулы обеспечивает поступление в организм количества препарата, сопоставимого с одной капсулой обычного итраконазола дозировкой 100 мг, с такой же терапевтической эффективностью. Принимайте исключительно то количество капсул Итрагерм, которое вам назначено, и при возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза капсул Итрагерм зависит от типа грибковой инфекции, которой вы страдаете:
При инфекциях ногтей врач может назначить вам циклический режим лечения в зависимости от ваших индивидуальных потребностей:

Врач может назначить разные дозы на разные периоды времени в зависимости от вашего состояния. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом.

Что ожидать от лечения капсулами Итрагерм
Не беспокойтесь, если сразу после лечения вы не заметите улучшения.

• При инфекциях кожи признаки или пятна (очаги поражения) обычно исчезают спустя несколько недель после окончания курса лечения. Даже если лекарство уничтожило грибок, признаки инфекции сохраняются до тех пор, пока не вырастет новая кожа.
• При грибковых поражениях ногтей признаки на ногтях могут исчезать от 6 до 9 месяцев, поскольку должна отрасти новая часть ногтя. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены, что лечение действует.

Если вы приняли больше капсул Итрагерм, чем следовало
Немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу:

• если вы (или кто-либо другой) проглотили слишком много капсул Итрагерм;
• если вы считаете, что ребёнок проглотил капсулы Итрагерм.

Возьмите с собой данный листок, оставшиеся капсулы и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какое лекарство было принято.

Если вы забыли принять капсулы Итрагерм
Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте лечение до тех пор, пока не закончатся все капсулы.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение капсулами Итрагерм
Если вы прекратите приём капсул Итрагерм до окончания всего курса лечения, ваша инфекция может быть излечена не полностью и может вновь возникнуть. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не завершите полный курс, даже если чувствуете себя лучше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Итрагерм капсулы может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции были классифицированы по частоте возникновения в соответствии со следующей классификацией:

• Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 пациента из 10
• Часто: может наблюдаться у 1–10 пациентов из 100
• Нечасто: может наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000
• Редко: может наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000
• Очень редко: может наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000
• Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Инфекции и инвазии
Нечасто: синусит (воспаление и отек околоносовых пазух), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся выделением жидкой слизи и частым чиханием).

Заболевания системы крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: повышенная чувствительность и чрезмерная аллергическая реакция
Редко: анафилактическая реакция (аллергическая), сывороточная болезнь (аллергическая реакция, возникающая после введения некоторых сывороток, характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, болями в суставах, лихорадкой и сильной слабостью), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, который может затрагивать рот и верхние дыхательные пути).

Нарушения обмена веществ и питания
Редко: повышение уровня триглицеридов.

Заболевания нервной системы
Часто: головная боль
Редко: тремор, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), снижение чувствительности (гипоестезия), неприятный вкус во рту.

Заболевания глаз
Редко: нарушения зрения (включая помутнение зрения и двоение в глазах)

Заболевания уха и лабиринта
Редко: временная или постоянная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ушах.

Заболевания сердца
Редко: застойная сердечная недостаточность.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Редко: одышка, затруднение дыхания (диспноэ)

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, тошнота
Нечасто: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, скопление газов в кишечнике (вздутие живота).
Редко: воспаление поджелудочной железы.

Заболевания печени и желчевыводящих путей
Нечасто: нарушение функции печени
Редко: повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая отдельные случаи смертельных исходов вследствие острой печеночной недостаточности).

Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Редко: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся появлением сыпи, пузырей и шелушения), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое покраснение кожи, слизистых оболочек и глаз), тяжелое заболевание кожи (генерализованная сыпь с шелушением кожи и образованием пузырей во рту, глазах и на половых органах, либо сыпь с мелкими пустулами или пузырями), многоформная эритема (заболевание кожи, характеризующееся появлением пузырьков, волдырей и т.д.), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением), лейкоцитокластический васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов), алопеция (выпадение волос), фоточувствительность (чрезмерная реакция кожи на солнечный свет).

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: увеличение частоты мочеиспускания.

Заболевания репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: нарушения менструального цикла
Редко: эректильная дисфункция

Диагностические исследования
Редко: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (показатель, отражающий функцию печени).

Описание некоторых побочных эффектов

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимавших другие формы итраконазола (пероральный раствор или внутривенное введение):

• Заболевания системы крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (снижение уровня определенных клеток крови).
• Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции
• Нарушения обмена веществ и питания: гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови), гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), гипокалиемия (сниженный уровень калия в крови), гипомагниемия (сниженный уровень магния в крови)
• Психические нарушения: спутанность сознания или дезориентация
• Заболевания нервной системы: периферическая нейропатия (поражение периферических нервов, сопровождающееся ощущением покалывания, онемения или слабости в конечностях), головокружение, сонливость
• Заболевания сердца: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (учащенное сердцебиение)
• Заболевания сосудов: повышенное артериальное давление (гипертензия), пониженное артериальное давление (гипотензия)
• Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения: отек легких, охриплость, кашель
• Заболевания желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства
• Заболевания печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтое окрашивание кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений)
• Заболевания кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи (эритематозная сыпь), повышенное потоотделение
• Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)
• Заболевания почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, недержание мочи
• Системные заболевания и состояния, связанные с местом введения: чрезмерное накопление жидкости в тканях организма (генерализованный отек), накопление жидкости в области лица (отек лица), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб
• Диагностические исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, повышение уровня печеночных ферментов, аномальные результаты анализа мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Итрагерм

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Флаконы из ПЭВД и блистеры из мягкого алюминиевого сплава:
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните флакон или блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Блистеры Triplex:
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Итрагерм капсулы
Действующее вещество: итраконазол.
Каждая твёрдая капсула содержит 50 мг итраконазола.
Вспомогательные вещества: фталат гипромеллозы, натрия гликолат крахмала (тип А), безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния.
Капсула изготовлена из желатина и содержит красители: FD&C Blue No. 1 (E133), диоксид титана (E171).
Капсула промаркирована чёрными чернилами (SW-9008), состоящими из шеллака, гидроксида калия, чёрного оксида железа (E172) и очищенной воды.

Описание внешнего вида Итрагерм и содержимое упаковки
Итрагерм 50 мг твёрдые капсулы — это светло-синие твёрдые желатиновые капсулы (размер 1) с маркировкой «i-50», нанесённой чёрными чернилами.
Итрагерм выпускается в упаковках по 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 и 60 капсул в блистерах.
Итрагерм также выпускается в полимерных флаконах объёмом 15, 30, 60 и 90 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ISDIN S.r.l.
Via Statuto, 4
20121 Милан
Италия

Производитель
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska, 13
26-613 Радом
Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Германия: ITRAISDIN
Испания, Италия: ITRAGERM
Австрия: MYTRA

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте