Інструкція: інформація для пацієнта

Itrin 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

теразозин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ітрін і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Ітріну
Як застосовувати Ітрін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ітрін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ітрін і для чого він призначений

Ітрін містить діючу речовину теразозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа-блокаторами, і діє шляхом зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби).
Ітрін призначений для лікування легкого або помірного підвищення артеріального тиску (гіпертонії). Його можна застосовувати окремо (монотерапія) або у поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ітріну

Не приймайте Ітрін

якщо у вас алергія до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас алергія до лікарських засобів, подібних до Ітріну (похідні хіназоліну)
якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ітріну.
Після перших прийомів препарату можуть виникнути запаморочення, відчуття оглушення, слабкість (астенія). У таких випадках слід кілька хвилин полежати.
У деяких випадках вищезазначені ефекти виникали при різкому збільшенні дози або при одночасному застосуванні високих доз Ітріну та іншого лікарського засобу, що знижує тиск крові.
Лікар може звести до мінімуму такий ризик, призначивши початкову дозу 1 мг на ніч перед сном, потім поступово збільшуючи дозу та дотримуючись обережності, якщо вважає за доцільне поєднувати Ітрін з іншим лікарським засобом, що безпосередньо або опосередковано впливає на тиск крові.
Будь-яке поєднання з іншими гіпотензивними ліками може зробити необхідним зменшення дози Ітріну.
Таблетки Ітріну 2 та 5 мг не призначаються для початкової фази терапії.
Найчастіше можуть виникати симптоми, пов’язані зі зниженням рівня тиску крові, а саме: запаморочення та відчуття оглушення. Лікар попередить вас про можливість таких ефектів та порадить, які заходи слід вжити у разі їх появи.
Рекомендується повідомити лікаря-офтальмолога про поточне або попереднє лікування теразозином перед проведенням хірургічного втручання з приводу видалення помутніння кришталика (катаракти).
Теразозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути вилікувані, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Приймайте Ітрін з обережністю та зверніться до лікаря, якщо:

у вас є захворювання серця (наприклад, аортальний або мітральний стеноз), що призводить до накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
у вас тяжкі захворювання серця (серйозна серцева недостатність);
у вас був інфаркт серця (інфаркт правого шлуночка), спричинений проблемами судин, що постачають кров до легень (легенева емболія), або накопиченням рідини в оболонці, що оточує серце (перикардіальний випіт);
у вас був інфаркт у частині серця, яка називається лівий шлуночок, з низьким тиском крові.

Інші лікарські засоби та Ітрін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії між теразозином та такими ліками не спостерігалися:

знеболюючі/протизапальні засоби (наприклад: парацетамол, аспірин, індометацин, ібупрофен, фенілбутазон, пропоксіфен, толметин);
ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, наприклад дигоксин);
ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби);
антиаритмічні засоби (прокаїнамід-хінідин);
ліки для зменшення тривожності (транквілізатори/заспокійливі, такі як хлордіазепоксид, діазепам, флуразепам);
ліки від подагри (антигіперуричні засоби);
ліки від інфекцій (антибіотики та хіміотерапевтичні засоби, такі як пеніцилін, ампіцилін, еритроміцин, тетрациклін, триметоприм та сульфаметоксазол);
жіночі гормони (естрогени).
Деякі пацієнти, які отримують ліки з групи теразозину (альфа-блокатори) для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або відчуття «пустоти в голові», що може бути спричинене зниженням тиску після швидкого сидіння або підйому. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми, коли приймали ліки для лікування еректильної дисфункції (потенції) разом з ліками групи теразозину (альфа-блокатори).
Для зменшення ймовірності виникнення цих симптомів, необхідно бути вже на регулярному прийомі альфа-блокатора перед початком лікування засобами від еректильної дисфункції.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ітрін не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Оскільки в деяких випадках можуть виникати сонливість або запаморочення, слід бути обережним під час керування транспортними засобами та/або використання механізмів, що вимагають підвищеної уваги, принаймні протягом 12 годин після першої дози або під час збільшення дози.

Ітрін містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Ітрін містить жовтий «Схід сонця» FCF
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ітрін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу Ітріну необхідно підбирати залежно від показників артеріального тиску.
Рекомендована початкова доза:

1/2 таблетки по 2 мг на ніч.

Подальші дози:

одноразову добову дозу можна підвищити до 2 мг через 1–2 тижні лікування, а потім, за необхідності, до 5 або 10 мг один раз на добу, доки не будуть досягнуті бажані значення артеріального тиску.

Дози понад 20 мг на добу рідко виявлялися більш ефективними.
Якщо одночасно застосовуються інші лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (тіазидний діуретик або бета-блокатор), може знадобитися зменшення дози Ітріну за рішенням лікаря.
Якщо ви прийняли більше Ітріну, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Ітріну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ітрін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Ітріном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:

запаморочення
головний біль (цефалгія)
гарячка
біль у животі, шиї та грудях
закладеність носа (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

У більшості випадків ці симптоми зникають під час продовження терапії без необхідності зменшувати дозу.
Як і при застосуванні всіх засобів того самого типу, що й теразозин (похідні хіназоліну), можуть виникати зазначені вище порушення, особливо як ефект першої дози.
Повідомлялося також про інші симптоми, які, однак, не можна достовірно відрізнити від тих, що можуть спостерігатися самі по собі у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не отримують теразозин, зокрема:

депресія
безсоння
підвищена роздратливість, порушення чутливості (парестезія).

Застосування препарату призвело до повідомлень про деякі випадки:

зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція)
окремі випадки втрати контролю над сечовипусканням (неконтрольоване сечовипускання) у жінок після менопаузи.

Під час післяреєстраційних клінічних досліджень також повідомлялося про випадки:

тривалої ерекції статевого члена (пріапізм).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ітрін

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ітрін
СКЛАД
Ітрін 2 мг таблетки

Діюча речовина: теразозину гідрохлорид 2,374 мг, що відповідає теразозину основі 2 мг
Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, Е-110

Ітрін 5 мг таблетки

Діюча речовина: теразозину гідрохлорид 5,935 мг, що відповідає теразозину основі 5 мг
Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, Е-132, Е-110

Опис зовнішнього вигляду Ітріну та вміст упаковки
30 таблеток по 2 мг
14 таблеток по 5 мг
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Eberlife farmaceutici Spa – Via G. Porzio, SNC – 80143 Неаполь
Виробник:
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR)