Итрин

Инструкция: информация для пациента

Итрин 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

теразозин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Итрин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Итрин
3. Как принимать Итрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Итрин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Итрин и для чего он применяется

Итрин содержит действующее вещество теразозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами, снижающими артериальное давление (гипотензивные средства).
Итрин применяется для лечения слабой или умеренной формы высокого артериального давления (гипертензии); он может использоваться как самостоятельно (монотерапия), так и в сочетании с другими гипотензивными препаратами.

2. Что нужно знать перед приемом Итрин

Не принимайте Итрин

• если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас аллергия на лекарства, схожие с Итрином (производные хиназолина);
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Итрин.
После первых введений препарата могут возникнуть головокружение, ощущение опьянения, слабость (астения). В таких случаях необходимо оставаться в лежачем положении в течение нескольких минут.
В некоторых случаях вышеописанные эффекты наблюдались при быстром увеличении дозы или при одновременном применении высоких доз Итрин и другого лекарства, снижающего артериальное давление.
Врач может свести этот риск к минимуму, назначив начальную дозу 1 мг вечером перед сном, постепенно увеличивая дозу и проявляя осторожность при необходимости одновременного применения других лекарств, оказывающих прямое или косвенное влияние на артериальное давление.
Любое сочетание с другими антигипертензивными препаратами может потребовать снижения дозы Итрин.
Таблетки Итрин 2 и 5 мг не предназначены для начальной фазы терапии.
Чаще всего могут возникать симптомы, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение и ощущение опьянения. Ваш врач сообщит вам о возможности этих эффектов и посоветует меры, которые следует предпринять для их устранения.
Рекомендуется сообщить вашему офтальмологу о текущем или ранее проводимом лечении теразозином перед операцией по удалению помутнения хрусталика (катаракта).
Теразозин может вызывать осложнения во время операции, которые можно устранить, если специалист был своевременно предупрежден.

Принимайте Итрин с осторожностью и обратитесь к врачу, если:

• у вас есть проблемы с сердцем (например, аортальный или митральный стеноз), вызывающие накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
• у вас тяжёлые проблемы с сердцем (тяжёлая сердечная недостаточность);
• у вас был инфаркт сердца (инфаркт правого желудочка), вызванный проблемами сосудов, снабжающих кровью лёгкие (лёгочная эмболия), или накоплением жидкости в оболочке, окружающей сердце (перикардиальный выпот);
• у вас был инфаркт в части сердца, называемой левым желудочком, с низким артериальным давлением.

Другие лекарства и Итрин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Взаимодействия между теразозином и следующими лекарствами не наблюдались:

1. анальгетики/противовоспалительные средства (например: парацетамол, аспирин, индометацин, ибупрофен, фенилбутазон, пропоксифен, толметин);
2. лекарства при заболеваниях сердца (кардиотонические гликозиды, например дигоксин);
3. лекарства для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства);
4. антиаритмические препараты (прокаинамид-хинидин);
5. лекарства для уменьшения тревожности (анксиолитики/седативные средства, такие как хлордиазепоксид, диазепам, флурозепам);
6. лекарства при подагре (антиподагрические средства);
7. лекарства против инфекций (антибиотики и химиотерапевтические средства, такие как пенициллин, ампициллин, эритромицин, тетрациклин, триметоприм и сульфаметоксазол);
8. женские гормоны (эстрогены).
   Некоторые пациенты, получающие лечение препаратами из группы теразозина (альфа-блокаторами) для снижения артериального давления или при увеличении предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение «пустоты в голове», которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и препаратов из группы теразозина (альфа-блокаторов).
   Для снижения вероятности возникновения этих симптомов, необходимо уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения препаратами для эректильной дисфункции.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Итрин не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку в некоторых случаях могут возникать сонливость или головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и/или использовании механизмов, требующих особого внимания, по крайней мере в течение 12 часов после приема начальной дозы или при увеличении дозы.

Итрин содержит лактозу
Если вашему врачу была поставлена диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Итрин содержит «Солнечный закат» FCF (жёлтый FCF)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Итрин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Итрина должна подбираться индивидуально в зависимости от показателей артериального давления.
Рекомендуемая начальная доза:

• 1/2 таблетки по 2 мг на ночь.

Последующие дозы:

• однократная суточная доза может быть увеличена до 2 мг через 1–2 недели лечения, а затем при необходимости — до 5 или 10 мг один раз в день, до достижения желаемых значений артериального давления.

Дозы выше 20 мг в сутки редко оказывались более эффективными.
Если одновременно принимаются другие препараты, снижающие артериальное давление (тиазидный диуретик или бета-блокатор), может потребоваться снижение дозы Итрина по решению врача.
Если вы приняли Итрин в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Итрина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Итрин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили приём Итрина
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

• головокружение
• головная боль (цефалгия)
• лихорадка
• боль в животе, шее и грудной клетке
• заложенность носа (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

В большинстве случаев эти симптомы исчезают при продолжении терапии и не требуют снижения дозы.
Как и при применении других препаратов того же типа, что и теразозин (производные хиназолина), могут возникать вышеуказанные нарушения, особенно в виде эффекта первой дозы.
Также сообщалось о других симптомах, которые, однако, достоверно нельзя отличить от тех, что могут наблюдаться у пациентов с артериальной гипертензией, не получающих терапию теразозином, в частности:

• депрессия
• бессонница
• раздражительность, нарушение чувствительности (парестезия).

При применении препарата были зарегистрированы отдельные случаи:

• снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• нарушений сердечного ритма (фибрилляция предсердий)
• отдельные случаи потери контроля над мочеиспусканием (недержание мочи) у женщин в менопаузе.

В пострегистрационных клинических исследованиях были также зарегистрированы случаи:

• стойкой эрекции полового члена (приапизм).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Итрин

Для этого лекарственного препарата не требуется каких-либо особых условий хранения.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Итрин
СОСТАВ
Таблетки Итрин 2 мг

• Активное вещество: гидрохлорид теразозина 2,374 мг, что соответствует 2 мг теразозина в пересчете на основание
• Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, Е-110

Таблетки Итрин 5 мг

• Активное вещество: гидрохлорид теразозина 5,935 мг, что соответствует 5 мг теразозина в пересчете на основание
• Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, Е-132, Е-110

Описание внешнего вида Итрин и содержимое упаковки
30 таблеток по 2 мг
14 таблеток по 5 мг

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Eberlife farmaceutici Spa – Via G. Porzio, SNC – 80143 Неаполь, Италия

Производитель:
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Аньяни (FR), Италия