Інструкція: інформація для пацієнта

Торадіур 10 мг таблетки

торасемід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Торадіур і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Торадіуру
Як застосовувати Торадіур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Торадіур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Торадіур і для чого його застосовують

Торадіур містить діючу речовину торасемід, яка належить до групи «діуретиків» — лікарських засобів, що підвищують утворення та виведення сечі.
Торадіур застосовують у дорослих та підлітків віком понад 12 років для лікування:

набряків (накопичення рідини), спричинених захворюваннями серця, печінки або нирок;
гострого набряку легень (накопичення рідини в легенях);
асциту (накопичення рідини в черевній порожнині);
гострої серцевої недостатності (неможливість серця забезпечити організм необхідною кількістю крові);
гострої ниркової недостатності (олігурія, тобто зниження об’єму виділеної сечі);
хронічної ниркової недостатності (тривале порушення функції нирок);
нефротичного синдрому (порушення функції нирок, що призводить до втрати білків з сечею).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Торадіуру

Не приймайте Торадіур

якщо Ви маєте алергію на торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету);
якщо Ви страждаєте на анурію (значне зниження утворення сечі);
якщо Ви перебуваєте в стані коми, спричиненому захворюваннями печінки (гепатична кома);
якщо Ви маєте гіпотензію (низький тиск);
якщо у Вас гіповолемія (зниження об’єму крові);
якщо у Вас гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові) та гіпокаліємія (низький рівень калію в крові);
якщо у Вас тяжкі порушення сечовипускання, наприклад, при доброзмінній гіперплазії простати (збільшенні простати);
якщо Ви страждаєте на підагру (захворювання, що викликає запалення та біль у суглобах);
якщо у Вас синусова блокада або атріовентрикулярна блокада II або III ступеня (порушення ритму серця);
якщо Ви приймаєте аміноглікозиди або цефалоспорини (антибіотики);
якщо у Вас захворювання нирок, спричинені ліками, які можуть пошкодити нирки (нефротоксичні препарати);
якщо дитина, якій призначається лікування, молодша 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Торадіуру.
Зокрема, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що одна з наступних умов стосується Вас:

якщо Ви страждаєте на захворювання нирок (нефрозний синдром);
якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (наприклад, цироз печінки, асцит та гепатична енцефалопатія);
якщо Ви страждаєте на затримку сечі;
якщо Ви маєте гіпотензію. Під час тривалого лікування Торадіуром лікар буде періодично проводити аналізи крові для контролю:
рівня води та солей у організмі (електролітний баланс), особливо рівень калію (підвищений рівень калію може призводити до порушень серцевого ритму та аритмій);
рівня цукру, сечової кислоти, креатиніну та жирів у крові.

Для спортсменів
Використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

Діти
Безпека та ефективність застосування у дітей молодше 12 років не встановлені.

Інші ліки та Торадіур
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

глікозиди серця (використовуються для стимуляції роботи серця);
мінералокортикоїди (використовуються для регулювання тиску крові та виведення сечі);
глюкокортикоїди (використовуються для лікування запалень);
сльотні (використовуються для полегшення виведення калу);
НПЗЗ, такі як, наприклад, саліцилати та індометацин (протизапальні засоби);
канаміцин, гентаміцин, тобраміцин та цефалоспорини (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
похідні платини (використовуються для лікування деяких пухлин);
літій (використовується при деяких психічних розладах);
пробенецид (використовується для лікування підагри);
похідні кумарину (використовуються для уповільнення згортання крові);
інгібітори АПФ та антагоністи АТ2 (використовуються для лікування високого тиску);
холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
препарати від цукрового діабету (використовуються для лікування діабету);
норадреналін та адреналін (ліки, що підвищують тиск);
міорелаксанти (використовуються для зменшення скорочення м’язів);
теофілін (використовується при астмі та деяких розладах дихання).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Клінічних даних щодо ризику при вагітності під час застосування Торадіуру немає.
Лікар призначить Торадіур тільки у разі реальної необхідності.

Годування грудьми
Недостатньо даних щодо виділення Торадіуру з грудним молоком.
Не можна виключити ризик для немовляти.
Якщо Ви годуєте грудьми, лікар призначить Торадіур тільки у разі реальної необхідності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Тому, якщо Ви приймаєте цей препарат, будьте уважні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, особливо на початку лікування або при одночасному вживанні алкоголю.

Торадіур містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Торадіур

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Рекомендована доза становить від ½ до 2 таблеток на добу залежно від тяжкості захворювання.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Приймати таблетки перорально.
Ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини під час їжі.
Якщо ви прийняли більше Торадіуру, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Торадіуру негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми, які можуть виникнути при випадковому прийомі надлишкової дози Торадіуру:

сонливість;
сплутаність свідомості;
гіпотензія (низький тиск);
кардіоваскулярний колапс (раптове зниження артеріального тиску);
симптоми з боку шлунка та кишечника (наприклад, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запори);
дегідратація (втрата рідини);
гіповолемія (зниження об’єму крові);
зниження рівня натрію, калію та хлоридів у крові (гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз);
гемоконцентрація (підвищення концентрації крові).

Якщо ви забули прийняти Торадіур
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Торадіуром
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти:
порушення водно-електролітного балансу (зниження води, натрію, калію, хлору).
Іноді — погіршення метаболічного алкалозу (підвищення рівня бікарбонатів у крові).
У окремих випадках можуть виникати гіпотензія (зниження тиску), стан сплутаності свідомості, тромбоемболічні ускладнення (утворення тромбів або емболів), що можуть спричинити серйозні ураження серця та мозку.
Особливо на початку лікування можуть виникати головний біль, запаморочення та сонливість.
Крім того, можуть виникати:
відчуття слабкості, судоми м’язів, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея або запор, особливо на початку лікування.
У окремих випадках — панкреатит.
У пацієнтів із обструкцією сечових шляхів, наприклад при гіперплазії передміхурової залози, може виникати затримка сечі та розтягнення сечового міхура через збільшення утворення сечі.
Можливі зміни у лабораторних показниках крові: гама-ГТ, рівень сечової кислоти, глюкози, тригліцеридів, холестерину, азоту, креатиніну, повного кров’яного зсуву.
У окремих випадках — алергічні реакції, такі як свербіж, висип, серйозні шкірні реакції або фоточутливість; після внутрішньовенного введення не можна виключити гострі реакції гіперчутливості, потенційно смертельні.
Рідко — сухість у роті та парестезія кінцівок; у окремих випадках — порушення зору, шум у вухах (тинітус) та втрата слуху.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Торадіур

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Торадіур

Діючою речовиною є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Торадіуру та вміст упаковки
Таблетки для перорального застосування, упаковані в картонну коробку з 14 розчавлюваних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Виробник
Madaus GmbH - Lütticher Straße 5 - 53842 Troisdorf - Germany