Folleto informativo: información para el paciente

Toradiur 10 mg comprimidos

torasemida
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Toradiur y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Toradiur
Cómo tomar Toradiur
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Toradiur
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Toradiur y para qué se utiliza

Toradiur contiene el principio activo torasemida, perteneciente a la clase de los «diuréticos», medicamentos que aumentan la formación y la eliminación de orina.
Toradiur se utiliza en adultos y en adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento de:

edemas (acumulación de líquidos) de origen cardíaco, hepático y renal;
edema pulmonar agudo (acumulación de líquidos en los pulmones);
ascitis (acumulación de líquidos en el abdomen);
insuficiencia cardíaca congestiva (incapacidad del corazón para bombear una cantidad adecuada de sangre según las necesidades normales del organismo);
insuficiencia renal aguda (oliguria, es decir, reducción de la cantidad de orina eliminada);
insuficiencia renal crónica (disfunción renal a largo plazo);
síndrome nefrótico (alteración de los riñones que provoca la eliminación de proteínas en la orina).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Toradiur

No tome Toradiur

si es alérgico a la torasemida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si es alérgico a las sulfonilureas (medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes);
si padece anuria (reducción marcada de la producción de orina);
si se encuentra en estado de coma provocado por problemas hepáticos (coma hepático);
si padece hipotensión (presión arterial baja);
si tiene hipovolemia (reducción del volumen sanguíneo);
si tiene hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre) e hipokalemia (niveles bajos de potasio en sangre);
si padece trastornos graves de la micción, por ejemplo, en caso de hipertrofia prostática (aumento del tamaño de la próstata);
si padece gota (enfermedad que provoca inflamación y dolor en las articulaciones);
si tiene bloqueo sinoauricular o bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (si el corazón presenta alteraciones del ritmo);
si está en tratamiento con aminoglucósidos o cefalosporinas (antibióticos);
si padece trastornos renales provocados por medicamentos que pueden causar daño renal (nefrotóxicos);
si el niño a tratar tiene menos de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Toradiur.
En particular, consulte a su médico o farmacéutico si cree que alguna de las siguientes condiciones le afecta:

si padece problemas renales (síndrome nefrótico);
si padece problemas hepáticos (por ejemplo, cirrosis hepática, ascitis y encefalopatía hepática);
si padece retención urinaria;
si padece hipotensión. Durante el tratamiento prolongado con Toradiur, el médico realizará periódicamente análisis de sangre para controlar:
la cantidad de agua y sales en el organismo (equilibrio electrolítico), especialmente los niveles de potasio (niveles elevados de potasio pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco y auricular);
los niveles de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en sangre.
Para quienes realizan actividad deportiva:
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Niños
La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Toradiur
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

glicósidos cardíacos (utilizados para estimular la actividad del corazón);
mineralcorticoides (utilizados para regular la presión arterial y la eliminación de orina);
glucocorticoides (utilizados para tratar inflamaciones);
laxantes (utilizados para facilitar la evacuación de heces);
AINE como por ejemplo salicilatos e indometacina (antiinflamatorios);
kanamicina, gentamicina, tobramicina y cefalosporinas (antibióticos, utilizados para tratar infecciones bacterianas);
derivados del platino (utilizados para el tratamiento de ciertos tumores);
litio (utilizado para tratar ciertos trastornos mentales);
probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota);
derivados cumarínicos (utilizados para retrasar la coagulación sanguínea);
inhibidores de la ECA y antagonistas del AT2 (utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial);
colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre);
medicamentos antidiabéticos (utilizados para el tratamiento de la diabetes);
noradrenalina y adrenalina (medicamentos que aumentan la presión arterial);
miorrelajantes (utilizados para reducir la contracción muscular);
teofilina (utilizada para el asma y ciertos trastornos respiratorios)

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No existen datos clínicos sobre el riesgo durante el embarazo con el uso de Toradiur.
El médico le recetará Toradiur solo si es estrictamente necesario.
Lactancia
Hay datos insuficientes sobre la excreción de Toradiur en la leche materna.
No puede descartarse un riesgo para el lactante.
Si está amamantando, el médico le recetará Toradiur solo si es estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Por tanto, si está tomando este medicamento, debe tener especial precaución al conducir o utilizar máquinas, especialmente durante los primeros días del tratamiento o si consume alcohol simultáneamente.
Toradiur contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Toradiur

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de ½ a 2 comprimidos al día, según la gravedad de la enfermedad.
El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Tome los comprimidos por vía oral.
Tragar sin masticar, con un poco de líquido durante las comidas.
Si toma más Toradiur del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Toradiur, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas que puede presentar en caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Toradiur
son:

somnolencia;
confusión;
hipotensión (presión arterial baja);
colapso cardiocirculatorio (descenso brusco de la presión arterial);
síntomas gastrointestinales (por ejemplo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento);
deshidratación (pérdida de líquidos);
hipovolemia (reducción del volumen sanguíneo);
disminución de la cantidad de sodio, potasio y cloruros en sangre (hiponatremia, hipopotasemia, alcalosis hipoclorémica);
hemoconcentración (aumento de la concentración sanguínea).

Si olvida tomar Toradiur
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Toradiur
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante el tratamiento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
alteración del equilibrio hidroelectrolítico (depleción de agua, sodio, potasio, cloro).
Ocasionalmente, empeoramiento de una alcalosis metabólica (aumento de bicarbonatos en sangre).
En casos aislados, pueden producirse hipotensión (disminución de la presión arterial), estados confusionales, complicaciones
tromboembólicas (formación de trombos o émbolos) que pueden causar daños graves en el corazón y en el cerebro.
Sobre todo al inicio del tratamiento, pueden aparecer cefalea (dolor de cabeza), vértigo y somnolencia.
Además, pueden presentarse:
sensación de debilidad, calambres musculares, pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea
o estreñimiento, especialmente al inicio del tratamiento.
En casos aislados, pancreatitis.
En pacientes con obstrucción de las vías urinarias, como en el caso de hipertrofia prostática, puede producirse
retención urinaria y distensión de la vejiga debido al aumento de la producción de orina.
Pueden producirse alteraciones en algunos análisis de sangre: gamma-GT, uricemia, glucemia, triglicéridos,
colesterol, azotemia, creatininemia, hemograma.
En casos aislados, reacciones alérgicas tales como prurito, exantema, reacciones cutáneas graves o fotosensibilización; tras la administración intravenosa no pueden descartarse reacciones de hipersensibilidad aguda, potencialmente letales.
Raramente, boca seca y parestesias en las extremidades; en casos aislados, trastornos visuales, tinnitus (percepción de ruidos en los oídos) y pérdida de audición.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Toradiur

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Toradiur

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Toradiur y contenido del envase
Comprimidos, para uso oral, envase en un estuche de 14 comprimidos divisibles.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Fabricante
Madaus GmbH - Lütticher Straße 5 - 53842 Troisdorf - Germany