Ulotka: informacja dla pacjenta

Toradiur 10 mg tabletki

torasemid
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Toradiur i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Toradiur
Jak stosować lek Toradiur
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Toradiur
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Toradiur i do czego służy

Toradiur zawiera substancję czynną torasemid, należącą do grupy „diuretyków”, czyli leków, które zwiększają produkcję i wydalanie moczu.
Toradiur stosuje się u dorosłych oraz u nastolatków powyżej 12. roku życia w leczeniu:

obrzęków (nagromadzenia płynu) o podłożu sercowym, wątrobowym i nerkowym;
ostrego obrzęku płucnego (nagromadzenia płynu w płucach);
wodobrzusza (nagromadzenia płynu w jamie brzusznej);
niewydolności serca zastoinowego (niemożność serca do skutecznego zaopatrzenia organizmu we właściwą ilość krwi);
ostrej niewydolności nerek (oliguria, czyli zmniejszenie ilości wydalanego moczu);
przewlekłej niewydolności nerek (długotrwałe zaburzenia funkcji nerek);
zespołu nerczycowego (uszkodzenie nerek prowadzące do utraty białka z moczem).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Toradiur

Nie przyjmuj Toradiur

jeśli jesteś uczulony na torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
jeśli cierpisz na anurię (znaczne zmniejszenie produkcji moczu);
jeśli znajdujesz się w stanie śpiączki wywołanej problemami wątroby (śpiączka wątrobowa);
jeśli cierpisz na hipotensję (niskie ciśnienie);
jeśli masz hipowolmię (zmniejszoną objętość krwi);
jeśli cierpisz na hiponatremię (niski poziom sodu we krwi) i hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi);
jeśli masz poważne zaburzenia oddawania moczu, np. w przypadku przerostu prostaty;
jeśli cierpisz na gutę (chorobę powodującą zapalenie i ból stawów);
jeśli masz blokadę węzła zatokowego lub blokadę przedsionkowo-komorową II i III stopnia (gdy serce ma zaburzenia rytmu);
jeśli jesteś w terapii z aminoglikozydami lub cefalosporynami (antybiotykami);
jeśli cierpisz na zaburzenia nerek spowodowane lekami, które mogą uszkodzić nerki (lekami nefrotoksycznymi);
jeśli dziecko, które ma być leczone, ma poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Toradiur.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

jeśli cierpisz na problemy nerek (zespół nerczykowy);
jeśli cierpisz na problemy wątroby (np. marskość wątroby, wodobrzusze i encefalopatię wątrobowa);
jeśli cierpisz na zatrzymanie moczu;
jeśli cierpisz na hipotensję. Podczas długotrwałego leczenia Toradiur lekarz będzie okresowo wykonywał badania krwi w celu monitorowania:
ilości wody i soli w organizmie (równowaga elektrolitów), szczególnie poziomu potasu (podwyższony poziom potasu może powodować zaburzenia rytmu serca i nadkomorowego);
poziomu glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i tłuszczów we krwi.
Dla osób uprawiających sport:
Stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingu w testach antydopingowych.

Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ustalone.

Inne leki i Toradiur
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

glikozydy serca (stosowane w celu pobudzenia czynności serca);
mineralokortykoidy (stosowane w regulacji ciśnienia krwi i wydalania moczu);
glukokortykoidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
ślабiela (stosowane w celu ułatwienia wypróżniania);
LZWS, np. salicylany i indometacyna (lekami przeciwzapalnymi);
kanamycyna, gentamycyna, tobramycyna i cefalosporyny (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
pochodne platyny (stosowane w leczeniu niektórych nowotworów);
lit (stosowany w niektórych zaburzeniach psychicznych);
probenecyd (stosowany w leczeniu guty);
pochodne kumaryny (stosowane w opóźnianiu krzepnięcia krwi);
inhibitory ACE i antagonistów AT2 (stosowane w leczeniu nadciśnienia);
cholestyramina (stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi);
leki przeciwcukrzycowe (stosowane w leczeniu cukrzycy);
noradrenalina i adrenalina (leki zwiększające ciśnienie);
relaksanty mięśniowe (stosowane w zmniejszaniu napięcia mięśni);
teofilina (stosowana w astmie i niektórych zaburzeniach oddychania)

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących ryzyka stosowania Toradiur w ciąży.
Lekarz przepisze Ci Toradiur tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.

Karmienie piersią
Dane dotyczące wydzielania Toradiur w mleko matki są niewystarczające.
Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.
Jeśli karmisz piersią, lekarz przepisze Ci Toradiur tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Dlatego podczas przyjmowania tego leku należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub korzystaniu z maszyn, szczególnie w pierwszych dniach leczenia lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Toradiur zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Toradiur

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to od ½ do 2 tabletek dziennie, w zależności od nasilenia choroby.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Przyjmuj tabletki doustnie.
Połknij, nie żując, z niewielką ilością płynu podczas posiłku.
Jeśli wziąłeś więcej Toradiur niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Toradiur natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Toradiur, to:

senność;
dezorientacja;
hipotensja (niskie ciśnienie krwi);
kolaps krążeniowy (nagły spadek ciśnienia tętniczego);
objawy ze strony żołądka i jelit (np. ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia);
odwodnienie (utrata płynów);
hipowolemia (zmniejszenie objętości krwi);
obniżenie stężenia sodu, potasu i chlorków we krwi (hiponatremia, hipokaliemia, alkalosis hipochloremiczna);
zagęszczenie krwi (hemozagęszczenie).

Jeśli zapomnisz wziąć Toradiur
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Toradiur
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (odwodnienie, niedobór wody, sodu, potasu, chloru).
Czasem nasilenie się alkalozu metabolicznego (zwiększenie stężenia bikarbonianów we krwi).
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić hipotensja (obniżenie ciśnienia), stany dezorientacji, powikłania zakrzepowo-zatorowe (powstawanie skrzeplin lub zatorów), które mogą powodować poważne uszkodzenia serca i mózgu.
Szczególnie na początku leczenia mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy i senność.
Dodatkowo mogą wystąpić:
uczucie osłabienia, skurcze mięśni, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, szczególnie na początku leczenia.
W pojedynczych przypadkach – zapalenie trzustki.
U pacjentów z obturacją dróg moczowych, np. przy przerośnięciu prostaty, może dojść do zatrzymania moczu i rozdęcia pęcherza spowodowanego zwiększoną produkcją moczu.
Może dojść do zaburzeń wyników niektórych badań krwi: GGTP, poziomu kwasu moczowego, glukozy, trójglicerydów, cholesterolu, azotu mocznikowego, kreatyniny, morfologii krwi.
W pojedynczych przypadkach – reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka skórna, ciężkie reakcje skórne lub podatność na działanie światła; po podaniu dożylnej nie można wykluczyć ostrych reakcji nadwrażliwości, potencjalnie śmiertelnych.
Rzadko – suchość w ustach i mrowienie kończyn; w pojedynczych przypadkach – zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus) i utrata słuchu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Toradiur

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Prze”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Toradiur

Substancją czynną jest torasemid. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny Toradiur i zawartość opakowania
Tabletki do użytku doustnego, opakowanie kartonowe zawierające 14 tabletek dawkowanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlandia
Producent
Madaus GmbH - Lütticher Straße 5 - 53842 Troisdorf - Niemcy