Тоброміцин EG

Інструкція: інформація для користувача

Тобраміцин EG 0,3% окохід, розчин

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:

1. Що таке Тобраміцин EG і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж застосовувати Тобраміцин EG
3. Як застосовувати Тобраміцин EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тобраміцин EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тобраміцин EG і для чого його застосовують

Тобраміцин EG 0,3% окохідний розчин містить діючу речовину тобраміцин, антибіотик із групи аміноглікозидів, який діє проти різних бактерій, що можуть спричиняти інфекції очей.
Тобраміцин EG застосовують у дорослих та дітей віком від одного року для лікування інфекцій очей та прилеглих структур, спричинених бактеріями, чутливими до тобраміцину: гострих, субгострих і хронічних катаральних запалень кон’юнктиви (прозорої оболонки, яка вкриває білку ока та внутрішню поверхню повік); запалень повік; запалень рогівки (прозорої оболонки, що вкриває кольорову частину ока); запалень сльозового мішка.
Тобраміцин EG також застосовують до та після хірургічних втручань на передньому відрізку ока.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тобраміцин EG

Не застосовуйте Тобраміцин EG
якщо Ви алергічні до тобраміцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у
розділі 6);

Застереження та обережність

• Зверніться до лікаря перед застосуванням Тобраміцин EG.
• У деяких пацієнтів може виникнути підвищена чутливість (алергічна реакція) до аміноглікозидних антибіотиків, таких як тобраміцин, що застосовуються в очах. Така алергічна реакція може варіювати від локального свербіння або почервоніння шкіри до тяжких загальних алергічних реакцій (анапілактичних реакцій) або серйозних шкірних реакцій. Якщо під час застосування Тобраміцин EG у Вас виникнуть ці симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря. Також пам’ятайте, що ця алергічна чутливість може виникнути й при застосуванні інших антибіотиків тієї ж групи аміноглікозидів, які застосовуються як в очах, так і системно (у вигляді ін’єкцій).
• Зверніться до лікаря, якщо Ви маєте або мали такі станів, як важка міастенія або хвороба Паркінсона. Антибіотики цього типу можуть погіршувати м’язову слабкість.
• У пацієнтів, які приймали тобраміцин системно (у вигляді ін’єкцій), спостерігалися серйозні побічні ефекти з боку нервової системи, вух та нирок. Будьте обережні та зверніться до лікаря, якщо Ви застосовуєте Тобраміцин EG разом із тобраміцином, що вводиться системно (у вигляді ін’єкцій).
• Як і при застосуванні інших антибіотиків, при тривалому застосуванні Тобраміцин EG Ви можете стати більш сприйнятливими до інфекцій очей, включаючи ті, що спричинені грибками. Якщо Ваші симптоми погіршуються або раптово повертаються, зверніться до лікаря.
• Не носіть контактні лінзи під час лікування інфекції очей (див. також розділ «Тобраміцин EG містить бензалконію хлорид»).

Інші лікарські засоби та Тобраміцин EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби.
Несумісність
Компонент тайлоксапол, що міститься в краплях для очей, несумісний з тетрацикліном. Не застосовуйте
Тобраміцин EG разом із іншими офтальмологічними препаратами, що містять тетрациклін.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Дані щодо застосування тобраміцину в очах у вагітних жінок відсутні або їх обмежена кількість. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Тобраміцин слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.

Годування груддю
Невідомо, чи виділяється тобраміцин з материнським молоком після застосування в очах. Відомо, що тобраміцин виділяється з материнським молоком після системного застосування (у вигляді ін’єкцій). Ризик для годуючих дітей не можна виключити. Проконсультуйтесь із лікарем, який вирішить, чи слід Вам припинити годування груддю або припинити терапію тобраміцином.

Фертильність
Не проводилися дослідження щодо оцінки впливу місцевого офтальмологічного застосування крапель Тобраміцин EG на фертильність людини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тобраміцин EG не змінює або змінює тимчасово здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Протягом певного часу після закраплювання Тобраміцин EG може виникнути нечіткість зору або інші порушення зору, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо виникають такі ефекти, почекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Тобраміцин EG містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду на флакон. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь із лікарем.

Тобраміцин EG містить борну кислоту
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 2 років без рекомендації лікаря, оскільки він містить бор, що може у майбутньому пошкодити фертильність.

3. Як застосовувати Тобраміцин EG

Застосовуйте Тобраміцин EG тільки для закапування в очі.
Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо застосування цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Рекомендована доза
Закапуйте в кон’юнктивну порожнину по дві краплі чотири рази на добу при гострих формах і три рази на добу — при хронічних формах, дотримуючись вказівок, які дав вам лікар. Використовуйте препарат протягом терміну, вказаного вашим лікарем.
Наступна дія допоможе зменшити кількість лікарського засобу, що потрапляє в кров після застосування в очі:
закрийте повіку і одночасно натискайте пальцем на внутрішній куток ока біля носа протягом щонайменше 2 хвилин.
Якщо ви застосовуєте інші краплі для очей або офтальмологічні мазі, залишайте інтервал не менше 5 хвилин між закапуванням кожного препарату. Офтальмологічну мазь слід застосовувати останньою.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте Тобраміцин EG у дітей віком до 1 року, оскільки безпека та ефективність препарату у цій групі не встановлені, а також відсутні доступні дані.
Тобраміцин EG можна застосовувати дітям від 1 року і старше у тих самих дозах, що й дорослим.
Через вміст борної кислоти, для дітей віком від 1 до 2 років не перевищуйте максимальну кількість крапель, яку можна застосовувати за добу, оскільки вищі дози можуть у майбутньому порушити фертильність.
Як застосовувати Тобраміцин EG

1 2

• Вимийте руки.
• Візьміть флакон Тобраміцин EG і відкрутіть кришку.
• Якщо ви відкриваєте флакон вперше, видаліть від’ємну кільце з кришки перед застосуванням препарату.
• Тримайте флакон у перевернутому вигляді між великим і середнім пальцями.
• Запрокиньте голову назад. Опустіть повіку чистим пальцем, щоб утворилася порожнинка між повікою та оком. Краплю слід закапувати саме в це місце (малюнок 1).
• Піднесіть кінчик флакона до ока.
• Не торкайтеся оком, повікою, навколишніми ділянками чи іншими поверхнями кінчиком піпетки, щоб не заразити залишки крапель у флаконі.
• Акуратно натисніть на основу флакона, щоб випустити по одній краплі Тобраміцин EG.
• Не стискайте флакон: він спроектований таким чином, що достатньо легкого тиску на дно (малюнок 2).
• Якщо ви закапуєте краплі в обидва ока, повторіть ту саму дію для другого ока.
• Відразу після використання закрийте флакон кришкою і добре закрутіть.
• Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосували більше Тобраміцин EG, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше лікарського засобу, ніж слід, негайно промийте око теплою водою. Проте небажаних ефектів, як правило, не очікується.
Не застосовуйте лікарський засіб до наступного запланованого прийому.
Якщо ви забули застосувати Тобраміцин EG
Якщо ви забули застосувати Тобраміцин EG, не хвилюйтеся — закапайте його, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте за звичайним графіком.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Тобраміцин EG
Важливо дотримуватися вказаної лікарем тривалості лікування. Якщо ви припините застосовувати цей лікарський засіб занадто рано, інфекція може не повністю вилікуватися, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування Тобраміцину EG повідомлялося про побічні ефекти, перелічені нижче.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Ефекти з боку очей: дискомфорт у очах, почервоніння

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Ефекти з боку очей: запалення поверхні ока, ураження рогівки (прозора оболонка, що вкриває кольорову частину ока), порушення зору, розмите зору, почервоніння повік, набряк ока та повіки, біль у оці, сухість ока, виділення з очей, свербіж у оці, підвищене сльозовиділення.
• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри (дерматит), зниження росту або кількості вій, втрата забарвлення шкіри, свербіж, сухість шкіри.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена за наявними даними):

• Ефекти з боку очей: алергія очей, подразнення очей, свербіж повік.
• Загальні побічні ефекти: тяжкі алергічні реакції, висип на шкірі (висип), тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тобраміцин EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Через 28 днів після першого відкриття лікарський засіб слід утилізувати, навіть якщо він повністю не використаний.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тобраміцин EG
Діючою речовиною є tobramicina. 1 флакон містить 15 мг tobramicina.
Інші компоненти: tyloxapol, benzalconium chloridum, acidum boricum, natrii sulfas anhydricus, natrii chloridum, aqua pro injectionibus.
Опис зовнішнього вигляду Тобраміцину EG та вміст упаковки
Тобраміцин EG — це прозорий безбарвний розчин для очей у флаконі з поліетилену, оснащеному крапельницею. Кожен флакон містить 5 мл розчину для очей.
Тобраміцин EG доступний у упаковках по 1 флакону.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Мілано
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)