Тобрамицин Эджижи

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тобрамицин Эджижи 0,3% глазные капли, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появится любой нежелательный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Тобрамицин Эджижи и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Тобрамицина Эджижи
3. Как применять Тобрамицин Эджижи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тобрамицин Эджижи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тобрамицин Эджижи и для чего он применяется

Тобрамицин Эджижи 0,3% глазные капли, раствор содержит действующее вещество тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, который действует против различных бактерий, способных вызывать инфекции глаза.
Тобрамицин Эджижи применяется у взрослых и детей с одного года жизни для лечения инфекций глаза и прилегающих структур, вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину: острые, подострые и хронические катаральные воспаления конъюнктивы (прозрачной оболочки, покрывающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век); воспаления век; воспаления роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей цветную часть глаза); воспаления слезного мешка.
Тобрамицин Эджижи также применяется до и после хирургических вмешательств на переднем отрезке глаза.

2. Что нужно знать перед применением Тобрамицин Эджижи

Не используйте Тобрамицин Эджижи,
если у вас аллергия на тобрамицин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6);

Предостережения и меры предосторожности

• Перед применением Тобрамицин Эджижи обратитесь к врачу.
• У некоторых пациентов может развиться повышенная чувствительность (аллергическая реакция) к аминогликозидным антибиотикам, таким как тобрамицин, при их применении в глазах. Такая аллергическая реакция может варьироваться от локального зуда или покраснения кожи до тяжелых системных аллергических реакций (анафилактических реакций) или серьезных поражений кожи. Если при использовании Тобрамицин Эджижи появляются такие симптомы, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Также имейте в виду, что такая аллергическая чувствительность может возникнуть и при применении других антибиотиков той же группы аминогликозидов, как местно в глазах, так и системно (в виде инъекций).
• Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были такие состояния, как тяжелая миастения или болезнь Паркинсона. Антибиотики этой группы могут усилить мышечную слабость.
• У пациентов, получавших тобрамицин системно (в виде инъекций), наблюдались серьезные побочные эффекты со стороны нервной системы, ушей и почек. Будьте особенно внимательны и проконсультируйтесь с врачом, если вы применяете Тобрамицин Эджижи одновременно с тобрамицином, вводимым системно (в виде инъекций).
• Как и при применении других антибиотиков, длительное использование Тобрамицин Эджижи может повысить восприимчивость к глазным инфекциям, включая инфекции, вызванные грибками. Если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, обратитесь к врачу.
• Не носите контактные линзы во время лечения глазной инфекции (см. также пункт «Тобрамицин Эджижи содержит бензалкония хлорид»).

Другие лекарственные средства и Тобрамицин Эджижи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
Несовместимость
Компонент тайлоксапол, содержащийся в глазных каплях, несовместим с тетрациклином. Не используйте
Тобрамицин Эджижи одновременно с другими глазными препаратами, содержащими тетрациклин.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Данные о применении тобрамицина в глазах у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Тобрамицин следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком после местного применения в глазах. При системическом применении (в виде инъекций) тобрамицин выделяется с грудным молоком. Риск для грудных детей не может быть исключён. Проконсультируйтесь с врачом, который решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию тобрамицином.

Фертильность
Исследования по оценке влияния местного офтальмологического применения глазных капель Тобрамицин Эджижи на фертильность человека не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тобрамицин Эджижи не изменяет или изменяет лишь временно способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания Тобрамицин Эджижи возможно появление нечёткости зрения или других нарушений зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если возникают такие эффекты, дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.

Тобрамицин Эджижи содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,5 мг бензалкония хлорида на флакон. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (самого верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

Тобрамицин Эджижи содержит борную кислоту
Это лекарственное средство не следует применять детям младше 2 лет без назначения врача, поскольку оно содержит бор, который в будущем может повредить фертильность.

3. Как применять Тобрамицин Эджижи

Применяйте Тобрамицин Эджижи только для закапывания в глаза.
Всегда используйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Закапывайте в конъюнктивальный мешок по две капли четыре раза в день при острых формах заболевания и три раза в день при хронических формах, в соответствии с указаниями, данными врачом. Применяйте препарат в течение срока, указанного вашим врачом.
Следующая процедура поможет уменьшить количество препарата, попадающего в кровь после закапывания в глаза:
держите веко закрытым и одновременно оказывайте мягкое давление пальцем на внутренний угол глаза вблизи носа в течение не менее 2 минут.
Если вы используете другие глазные капли или глазные мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием каждого препарата. Глазную мазь закапывайте последней.
Применение у детей и подростков
Не применяйте Тобрамицин Эджижи у детей в возрасте младше 1 года, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены, а данные отсутствуют.
Тобрамицин Эджижи может применяться у детей с 1 года жизни в тех же дозах, что и у взрослых.
Из-за содержания борной кислоты не превышайте максимальное количество капель, которое может быть закапано в день, у детей в возрасте от 1 до 2 лет, поскольку более высокие дозы могут в будущем повлиять на фертильность.
Как закапывать Тобрамицин Эджижи

1 2

• Тщательно вымойте руки.
• Возьмите флакон с Тобрамицином Эджижи и отвинтите колпачок.
• Если вы впервые открываете флакон, удалите отдельно расположенное кольцо с колпачка перед использованием препарата.
• Держите флакон вверх дном между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Осторожно оттяните нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом. Каплю необходимо закапывать именно в эту полость (рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона к глазу.
• Не касайтесь глаза, век, окружающих тканей или других поверхностей наконечником пипетки, чтобы не заразить оставшиеся в флаконе капли.
• Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выдавить по одной капле Тобрамицина Эджижи.
• Не сжимайте флакон слишком сильно: он разработан таким образом, что для выдавливания капли достаточно легкого нажатия на дно (рисунок 2).
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите ту же процедуру для второго глаза.
• Сразу после использования плотно закройте флакон, завинтив колпачок.
• Если капля не попала в глаз, повторите попытку.

Если вы применили больше Тобрамицина Эджижи, чем нужно
Если вы применили больше препарата, чем положено, немедленно промойте глаз тёплой водой. Однако не ожидается появления нежелательных эффектов.
Не используйте препарат до следующего запланированного времени приёма.
Если вы забыли закапать Тобрамицин Эджижи
Если вы забыли закапать Тобрамицин Эджижи, не беспокойтесь — закапайте его, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Тобрамицином Эджижи
Важно соблюдать полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите применение этого препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут повториться или ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарство Тобрамицин Эджижи может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении Тобрамицина Эджижи были отмечены следующие побочные эффекты.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Побочные эффекты со стороны глаз: дискомфорт в глазах, покраснение

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы (прозрачной мембраны, покрывающей цветную часть глаза), нарушение зрения, нечёткое зрение, покраснение век, отёк глаза и века, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд в глазу, усиленное слезотечение.
• Общие побочные эффекты: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи (дерматит), замедление роста или уменьшение количества ресниц, обесцвечивание кожи, зуд, сухость кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Побочные эффекты со стороны глаз: аллергия глаз, раздражение глаз, зуд век.
• Общие побочные эффекты: тяжёлые аллергические реакции, кожная сыпь (рash), тяжёлые высыпания на коже (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Тобрамицин Эджижи

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Через 28 дней после первого вскрытия остатки препарата необходимо утилизировать, даже если он полностью не израсходован.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тобрамицин Эджижи
Действующее вещество — тобрамицин. 1 флакон содержит 15 мг тобрамицина.
Вспомогательные вещества: тайлоксапол, бензалкония хлорид, борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Тобрамицин Эджижи и содержимое упаковки
Тобрамицин Эджижи — глазные капли, прозрачный бесцветный раствор, во флаконе из полиэтилена с капельницей. Каждый флакон содержит 5 мл глазных капель.
Тобрамицин Эджижи выпускается в упаковках по 1 флакону.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6 – 20136 Милан
Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Фичано (SA)