Тахіпіріна

Інструкція: інформація для користувача

ТАХІПІРІНА 1000 мг таблетки, 1000 мг шипучі таблетки, 1000 мг грануль для оральної розчинної розчини у пакетиках

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Тахіпірини
3. Як приймати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначена

Тахіпіріна містить парацетамол, який діє, зменшуючи біль і знижуючи температуру.
Тахіпіріна застосовується у дорослих та підлітків віком понад 15 років для симптоматичного
лікування болю будь-якого характеру (наприклад, головний біль, біль у суглобах, кривошия,
біль у спині, зубний біль, менструальні болі, після невеликих хірургічних втручань).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Тахіпіріна

Не приймайте Тахіпірину

• якщо у вас алергія до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо вам менше 15 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпірини.
Зокрема, повідомте лікаря:

• якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, яка зазвичай присутня в організмі людини, і чий дефіцит може спричинити захворювання крові);
• якщо у вас гемолітична анемія (руйнування червоних кров’яних тілець);
• якщо у вас захворювання печінки, що знижують її функцію (легкий/помірний ступінь печінкової недостатності, синдром Жильбера, тяжка гепатоцелюлярна недостатність, гострий гепатит) або якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на функцію печінки;
• якщо у вас знижена функція нирок (легкий/помірний ступінь ниркової недостатності);
• якщо ви одночасно приймаєте будь-які інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Тахіпірина»).

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікареві, якщо:

• у вас серйозні захворювання, зокрема тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано тяжкий стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі дихальні труднощі з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосовувати з обережністю при хронічному алкоголізмі, надмірному вживанні алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день), анорексії, булімії або кахексії, хронічному недоїданні (низькі запаси печінкового глутатіону), дегідратації, гіповолемії.
Застосування високих доз і/або протягом тривалого часу
Застосування високих доз і/або протягом тривалого часу цього лікарського засобу може спричинити порушення функції печінки (гепатопатія) та серйозні зміни в нирках та крові.
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати препарат, страждає захворюванням нирок або печінки.
Діти та підлітки
Не давайте Тахіпірину дітям та підліткам віком молодше 15 років (див. розділ «Не приймайте Тахіпірину»).
Інші ліки та Тахіпірина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перш ніж приймати будь-який інший лікарський засіб, перевірте, чи не містить він парацетамол, оскільки при його прийомі в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки уповільнюють дію Тахіпірини;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики), оскільки ці ліки прискорюють дію Тахіпірини;
• холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може підвищити ризик побічних ефектів;
• ріфампіцин (антибіотик);
• циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
• протисудомні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
• пероральні антикоагулянти (ліки, що використовуються для розрідження крові). При застосуванні високих доз парацетамолу (4 г на добу не менше 4 днів) приймайте Тахіпірину лише під суворим медичним контролем;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним гепом), які потребують термінового лікування. Вплив на лабораторні дослідження Якщо особа, яка приймає препарат, повинна проходити аналізи крові, врахуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.

Тахіпірина та алкоголь
Приймайте Тахіпірину з обережністю та лише під суворим медичним контролем, якщо ви зловживаєте алкоголем (див. розділ «Застереження та обережність»).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Тахіпірину можна застосовувати під час вагітності. Доцільно використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.
Цей лікарський засіб можна приймати під час годування груддю лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тахіпірина не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тахіпірина 1000 мг шипучі таблетки містять натрій та сорбітол
Натрій: цей лікарський засіб містить 499 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на таблетку. Це відповідає 25% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Цей лікарський засіб вважається високовмісним натрію.
Порадьтесь з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати Тахіпірину 1000 мг шипучі таблетки щодня протягом тривалого часу, особливо якщо вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Сорбітол: сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів або у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Тахіпірина 1000 мг гранулят для орального розчину в пакетиках містить натрій та сорбітол
Натрій: цей лікарський засіб містить 580 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це відповідає 29% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Цей лікарський засіб вважається високовмісним натрію. Порадьтесь з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати Тахіпірину 1000 мг гранулят щодня протягом тривалого часу, особливо якщо вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Сорбітол: сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів або у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Тахіпірина 1000 мг таблетки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Тахіпіріну

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 15 років
Рекомендована доза — 1 таблетка або 1 шипуча таблетка або 1 пакетик до 3 разів на добу.
Інтервал між окремими прийомами не повинен бути меншим за чотири години.
Проковтніть таблетки, запивши невеликою кількістю води.
Розчиніть шипучі таблетки або вміст одного пакетика у склянці води.
Ниркова недостатність
У разі ниркової недостатності дозу слід зменшити:

• кліренс креатиніну менше 10–50 мл/хв — доза 500 мг кожні 6 годин
• кліренс креатиніну менше 10 мл/хв — доза 500 мг кожні 8 годин

Якщо ви прийняли Тахіпірину у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпірини негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз пацетамолу симптоми, які зазвичай можуть проявитися протягом перших 12–48 годин, включають:

• відсутність або зниження апетиту (анорексія), нудоту та блювоту, що супроводжуються глибоким погіршенням загального стану
• зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові)
• ураження печінки, які можуть призвести до коми та смерті.

Лікування
Лікар призначить відповідну підтримуючу терапію залежно від характеру та тяжкості симптомів.
Існує ризик отруєння, особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки, при хронічному алкоголізмі, у пацієнтів із хронічною недостатністю харчування та у пацієнтів, які отримують індуктори ферментів. У цих випадках передозування може бути летальним.
Якщо ви забули прийняти Тахіпірину
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом.
Якщо ви припинили лікування Тахіпіриною
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться до
лікаря:

• алергічні реакції, що включають:
  • висипання на шкірі з подразненням шкіри (еритема) та почервонінням шкіри, що супроводжуються сверблячкою (крурпі)
  • набряк горла (набряк гортані)
  • набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • важка алергічна реакція (анапілактичний шок). Крім того, у пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких немає достатньо даних, щоб визначити частоту їх виникнення:
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія)
• запаморочення
• розлади шлунку та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, міхурів, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• наявність крові в сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія)
• тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2)

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Tachipirina 1000 мг таблетки та Tachipirina 1000 мг шипучі таблетки: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Tachipirina 1000 мг гранулят для орального розчину в пакетиках: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна
Тахіпіріна 1000 мг таблетки

• діюча речовина: парацетамол (кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу)
• інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, стеаринова кислота, натрію кроскармелоза, повідон.

Тахіпіріна 1000 мг шипучі таблетки

• діюча речовина: парацетамол (кожна шипуча таблетка містить 1000 мг парацетамолу)
• інші компоненти: натрію карбонат, натрію гідрогенкарбонат, натрію бензоат, натрію докусат, сорбітол (див. розділ «Тахіпіріна 1000 мг шипучі таблетки містить натрій і сорбітол»), лимонна кислота, ароматизатор апельсину, ацесульфам К, емульсія з симетикону.

Тахіпіріна 1000 мг гранулят для орального розчину в пакетику

• діюча речовина: парацетамол (кожен пакетик містить 1000 мг парацетамолу)
• інші компоненти: натрію цитрат двоосновний, натрію цитрат, сорбітол (див. розділ «Тахіпіріна 1000 мг гранулят для орального розчину містить натрій і сорбітол»), ацесульфам К, ароматизатор апельсину, емульсія з симетикону, полісорбат 20.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпірини та вміст упаковки
Тахіпіріна 1000 мг таблетки
Представляє собою білі видовжені таблетки з рисками поділу з обох сторін. Таблетки подільні та упаковані в блистери, які містяться в картонній упаковці: по 8 таблеток (1 блистер), 16 таблеток (2 блистири по 8 таблеток кожен) або 24 таблетки (3 блистири по 8 таблеток кожен).
Тахіпіріна 1000 мг шипучі таблетки
Представляють собою білі або білуваті круглі шипучі таблетки. Шипучі таблетки упаковані в блистери, які містяться в картонній упаковці по 12 таблеток (4 блистири по 3 таблетки кожен).
Тахіпіріна 1000 мг гранулят для орального розчину в пакетику
Представляє собою білий або білуватий гранулят для орального розчину. Гранулят розфасований у пакетики, які упаковані в картонній упаковці по 16 пакетиків із полімерного матеріалу (папір/поліетилен/алюміній/сурлін) або з полімерного матеріалу (папір/алюміній/ПЕ).
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим, Італія.
Виробник
Тахіпіріна 1000 мг таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Італія.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG), Італія.
Тахіпіріна 1000 мг шипучі таблетки та Тахіпіріна 1000 мг гранулят для орального розчину в пакетику
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Італія.
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN), Італія.

Анотація: інформація для споживача

Тахіпіріна 125 мг шипучий гранулят

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили покращення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед вживанням Тахіпірини
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і чому вона призначається

Тахіпіріна містить активну речовину парацетамол, яка діє знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) і
полегшуючи біль (знеболювальний засіб).
Тахіпіріна застосовується у дітей з масою тіла від 7 до 25 кг для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей і підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болів різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язові болі та інші прояви помірного болю).

Зверніться до лікаря, якщо дитина не почувається краще або почуває себе гірше після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпірини

Не давайте дитині Тахіпірину

• якщо вона має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо страждає на тяжку гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець)
• якщо має тяжке захворювання печінки (важку печінкову недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпірини.
Давайте дитині Тахіпірину з обережністю у таких випадках:

• якщо страждає на анорексію (розлад харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• якщо страждає на булімію (розлад харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
• якщо страждає на кахексію (стан, що характеризується крайнім виснаженням, зниженням м’язової маси та потоншінням шкіри через хронічні захворювання)
• якщо тривалий час дотримується неправильної дієти (хронічна недоїдання)
• якщо страждає на дегідратацію (важку втрату води/рідини організмом)
• якщо страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в обігу)
• якщо має захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкову недостатність, гепатит, синдром Жильбера)
• якщо одночасно застосовує ліки, що впливають на функцію печінки (див. «Інші ліки та Тахіпірина»)
• якщо має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, яка звичайно присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
• якщо страждає на гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець).

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікаря, якщо:

• має тяжкі захворювання, зокрема тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами повідомлялося про серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах тривалий час або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі дихальні труднощі з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз і/або тривалий час
Застосування високих доз і/або тривалий час цього лікарського засобу може спричинити серйозні порушення
нирок та крові. У таких випадках лікар періодично буде контролювати за допомогою відповідних аналізів
функцію печінки, нирок та склад крові. Перш ніж давати дитині цей лікарський засіб, повідомте лікаря, якщо вона страждає на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Тахіпірина 125 мг гранульована шипуча речовина може застосовуватися у дітей з вагою тіла від 7 кг
до 25 кг (див. розділ 3 «Як приймати/давати дитині Тахіпірину»).
Інші ліки та Тахіпірина
Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймає дитина інші ліки, нещодавно приймала їх або може
почати приймати.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перш ніж давати дитині інші ліки, переконайтеся, що вони не містять парацетамол, оскільки при його застосуванні в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки вони уповільнюють дію Тахіпірини
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики), оскільки вони прискорюють дію Тахіпірини
• холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою). При застосуванні високих доз парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні) давайте дитині Тахіпірину лише під суворим медичним контролем
• ріфампіцин (антибіотик)
• ціметидин (ліки, що використовуються для лікування шлункової виразки)
• протисудомні засоби (ліки для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування. Застосування цих ліків разом із Тахіпіриною вимагає суворого медичного контролю.

Вплив на аналізи крові
Якщо пацієнт має проходити аналізи крові, враховуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпірина та алкоголізм
Прийом алкоголю збільшує ризик отруєння.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тахіпірина не впливає на здатність керувати транспортними засобами (включаючи велосипед) або працювати з механізмами.
Тахіпірина 125 мг гранульована шипуча речовина містить малтитол, натрій та аспартам
Малтитол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій:
Цей лікарський засіб містить 70,6 мг натрію (компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 3,53 % від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
Аспартам: цей лікарський засіб містить джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.

3. Як застосовувати Тахіпіріну

Давайте дитині цей лікарський засіб, дотримуючись точно тих вказівок, що наведені в цій інструкції або поради лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчиніть шипучий гранулят у склянці води.
Для дітей обов’язково дотримуватися дози, визначеної в залежності від їхньої маси тіла. Наближені вікові межі в залежності від маси тіла наведені для інформації:

Для дітей із масою тіла менше 7 кг у продажу є інші спеціальні форми Тахіпіріни.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо дитина страждає на тяжку ниркову недостатність (значне зниження функції нирок)
Якщо лікар діагностував у дитини тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 годин.
Тривалість лікування
Не давайте дитині Тахіпірину більше ніж на 3 дні поспіль без консультації з лікарем. Лікар має оцінити необхідність лікування понад 3 дні поспіль.
Якщо ви прийняли Тахіпірину більше, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпірини негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які дитина може мати протягом перших 12–48 годин, загалом включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, що супроводжуються глибоким погіршенням загального стану
• зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печеневих трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові)
• ураження печінки, що можуть призвести до коми та смерті.

Прийом надмірної дози парацетамолу підвищує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:

• якщо пацієнт має захворювання печінки
• хронічний алкоголізм
• якщо пацієнт довгий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання)
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

Лікування
Лікар визначить відповідну підтримуючу терапію залежно від характеру та тяжкості симптомів.
Якщо ви забули прийняти Тахіпірину
Не давайте дитині подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Тахіпіриною
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у дитини виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу
і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції з :
  • почервонінням шкіри, що супроводжується сверблячкою (крурой)
  • набряком горла (набряк голосової щілини)
  • набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжкою алергічною реакцією (анапілактичний шок).

Крім того, пацієнти, які приймають цей препарат, можуть відчувати такі побічні ефекти, для яких немає достатніх даних, щоб визначити їхню частоту.

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тілий у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія)
• запаморочення
• розлади шлунку та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• кров у сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія)
• тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна

• діюча речовина: парацетамол (кожен пакетик містить 125 мг парацетамолу)
• інші компоненти: мальтитол, натрію гідрогенкарбонат, натрію докусат, аспартам (див. розділ «Тахіпіріна 125 мг шипучий гранулят містить мальтитол, натрій і аспартам»), манітол, безводна лимонна кислота, ароматизатор цитрусовий.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпірини та вміст упаковки
Лікарський засіб має вигляд грануляту від білого до слабко жовтуватого кольору, розфасованого в пакетики з алюмінієвого паперу,
які упаковані в коробки по 20 пакетиків по 125 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Рим.
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.

Інструкція: інформація для користувача

Тахіпіріна 500 мг таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Тахіпірини
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого її застосовують

Тахіпіріна містить активну речовину парацетамол, яка діє знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) та
полегшуючи біль (знеболюючий засіб).
Тахіпірину застосовують у дорослих, підлітків та дітей для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей та підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болів різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язові болі та інші болі помірної інтенсивності).

Зверніться до лікаря, якщо ви/дитина не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпірини

Не застосовуйте Тахіпірину

• якщо особа, яка має приймати ліки, має алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпірини.
Застосовуйте Тахіпірину з обережністю, якщо особа, яка має приймати ліки:

• хронічно вживає алкоголь або вживає його надмірно (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• страждає на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• страждає на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина поглинає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
• страждає на кахексію (стан, що характеризується крайньою худобою, зменшенням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання)
• тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання)
• страждає на дегідратацію (серйозна втрата води/рідини з організму)
• страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в обігу)
• страждає на захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкова недостатність, гепатит, синдром Жильбера)
• одночасно приймає ліки, що впливають на функціональність печінки (див. розділ «Інші ліки та Тахіпірина»)
• має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, яка звичайно присутня в організмі людини, недостатність якої може спричинити захворювання крові)
• страждає на гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець).

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікареві, якщо:

• Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами повідомлялося про серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в регулярних дозах протягом тривалого часу або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз і/або тривалий час
Застосування високих доз і/або тривалий час цього лікарського засобу може спричинити серйозні порушення
нирок та крові. У таких випадках лікар протягом часу буде контролювати за допомогою відповідних аналізів
функцію печінки, нирок та склад крові. Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо
особа, яка має приймати ліки, страждає на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Тахіпірину можна застосовувати дітям та підліткам (див. розділ 3 «Як застосовувати Тахіпірину»).
Інші ліки та Тахіпірина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом або введенням дитині будь-яких інших ліків перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки при застосуванні парацетамолу в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки уповільнюють дію Тахіпірини;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики), оскільки ці ліки прискорюють дію Тахіпірини;
• колоїстірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів;
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою). У разі лікування високими дозами парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні), приймайте або давайте дитині Тахіпірину тільки під суворим медичним контролем;
• ріфампіцин (антибіотик);
• циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
• протисудомні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування. Застосування цих ліків разом із Тахіпіриною вимагає суворого медичного контролю.

Вплив на аналізи крові
Якщо особа, яка приймає ліки, має проходити аналізи крові, врахуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпірина та алкоголь
Приймайте Тахіпірину з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його надмірно (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик отруєння (див. розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви прийняли Тахіпірину більше, ніж потрібно»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Тахіпірину можна застосовувати під час вагітності. Доцільно застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Цей лікарський засіб можна приймати під час годування груддю тільки у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпірина не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Тахіпіріну

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 таблетка за один раз, яку за необхідності можна повторити через кожні 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
У разі сильного болю або високої температури — 2 таблетки по 500 мг, які за необхідності можна повторити не раніше ніж через 4 години.
Для дорослих максимальна добова доза для перорального застосування становить 3000 мг парацетамолу (див. «Якщо ви застосовуєте більше Тахіпірини, ніж потрібно»).
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей дуже важливо дотримуватися дози, визначеної відповідно до їхньої маси тіла. Лікар визначить найбільш підходящу лікарську форму залежно від маси тіла дитини. Наведені приблизні вікові групи відповідно до маси тіла наведені виключно для інформації.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Для дітей із масою тіла менше 21 кг у продажу існують інші спеціальні форми Тахіпіріни.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас/у дитини тяжкий ступінь ниркової недостатності (значне зниження функції нирок)
Якщо лікар діагностував тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 годин.
Тривалість лікування
Не застосовуйте Тахіпіріну більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність лікування більше 3 днів поспіль.
Якщо ви/дитина прийняли більше Тахіпіріни, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпіріни негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які ви/дитина, як правило, можете мати протягом перших 12–48 годин, включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, що супроводжуються глибоким погіршенням загального стану
• зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові)
• ураження печінки, що можуть призвести до коми та смерті. Прийом надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
  • якщо пацієнт має захворювання печінки
  • хронічний алкоголізм
  • якщо пацієнт довгий час має неправильне харчування (хронічна недоїдання)
  • якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби або речовини, що підвищують функцію печінки.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо ви забули прийняти Тахіпірину
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Тахіпіриною
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Якщо у вас/у дитини виникнуть такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ лікування цим
препаратом і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції, зокрема:
  • почервоніння шкіри, що супроводжуються сверблячкою (крурка)
  • набряк горла (набряк гортані)
  • набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких немає достатніх даних, щоб визначити частоту їх виникнення.

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія)
• запаморочення
• розлади шлунка та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• наявність крові в сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія)
• тяжкий стан, що може призводити до підвищеної кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Половинку таблетки можна зберігати протягом 24 годин у оригінальній упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна

• активна речовина: парацетамол (кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу)
• інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон, попередньо желатинізований крохмаль, стеаринова кислота, натрію кроскармелоза.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпірини та вміст упаковки
Препарат має вигляд білих, круглих, двоопуклих таблеток із серединною розламною лінією з одного боку. Таблетки
фасуються в білі блістерні упаковки, які розміщуються в картонні коробочки по 10, 20 або 30 розподільних таблеток по 500 мг.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Рим.
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (FI).
За допомогою QR-коду на коробочці або за адресою https://leaflet.angelinipharma.com/L28 можна
ознайомитися з оновленим багатомовним вкладеним листком-інструкцією.

Інструкція: інформація для користувача

Тахіпіріна 500 мг шипучий гранулят

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахіпірини
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого її застосовують

Тахіпіріна містить діючу речовину парацетамол, яка діє, знижуючи температуру (жарознижувальний засіб), і
полегшує біль (знеболювальний засіб).
Тахіпірину застосовують у дорослих, підлітків і дітей для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні хвороби (інфекційні захворювання, типові для дітей і підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болю різного походження і характеру (головний біль, невралгії, м’язовий біль та інші болі середньої інтенсивності).

Зверніться до лікаря, якщо ви/дитина не почуваєте себе краще або почуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпірини

Не застосовуйте Тахіпірину

• якщо особа, яка має приймати ліки, має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпірини.
Застосовуйте Тахіпірину з обережністю, якщо особа, яка має приймати ліки:

• хронічно вживає алкоголь або надмірно його вживає (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• страждає на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• страждає на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
• страждає на кахексію (стан, що характеризується крайньою худобою, зниженням м’язової маси та потоншанням шкіри через хронічні захворювання)
• довго часу дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання)
• страждає на дегідратацію (серйозна втрата води/рідини з організму)
• страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в обігу)
• страждає на захворювання печінки, що знижують її функціональність (недостатність печінки, гепатит, синдром Жильбера)
• одночасно приймає ліки, що впливають на функціональність печінки (див. розділ «Інші ліки та Тахіпірина»)
• має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, що нормально присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
• страждає на гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець).

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікареві, якщо:

• Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз і/або протягом тривалого часу
Застосування високих доз і/або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити навіть серйозні порушення нирок та крові. У таких випадках лікар протягом лікування буде контролювати функцію печінки, нирок та склад крові за допомогою відповідних аналізів. Перш ніж приймати цей лікарський засіб, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Тахіпірину можна застосовувати дітям та підліткам (див. розділ 3 «Як застосовувати Тахіпірину»).
Інші ліки та Тахіпірина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом або введенням дитині будь-яких інших ліків переконайтесь, що вони не містять парацетамол, оскільки при застосуванні парацетамолу в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки затримують дію Тахіпірини
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики), оскільки ці ліки прискорюють дію Тахіпірини
• холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою). У разі застосування високих доз парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні), приймайте або давайте дитині Тахіпірину лише під суворим медичним контролем
• ріфампіцин (антибіотик)
• ціметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка)
• протиприпинні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним гепом), які потребують термінового лікування.

Застосування цих ліків разом із Тахіпіриною вимагає суворого медичного контролю.
Вплив на аналізи крові
Якщо особа, яка приймає ліки, повинна здавати аналізи крові, врахуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпірина та алкоголь
Приймайте Тахіпірину з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або надмірно його вживаєте (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик отруєння (див. розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви прийняли Тахіпірину більше, ніж слід»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Тахіпірину можна застосовувати під час вагітності. Доцільно застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Цей лікарський засіб можна приймати під час годування груддю лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпірина не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіпірина 500 мг гранульована шипуча форма містить малтитол, натрій та аспартам
Малтитол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: цей лікарський засіб містить 12,3 ммоль (або 283 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 14,1 % максимальної добової дози, рекомендованої з харчуванням для дорослої людини. Це слід враховувати у людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 2 або більше пакетиків на день протягом тривалого часу, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Аспартам: цей лікарський засіб містить джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.

3. Як застосовувати Тахіпіріна

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослим
Рекомендована доза — 1 пакетик за один раз, який у разі необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 застосувань на добу.
У разі сильного болю або високої температури — 2 пакетики по 500 мг, які у разі необхідності можна повторити не раніше ніж через 4 години.
Для дорослих максимальна добова доза при пероральному застосуванні становить 3000 мг парацетамолу на добу (див. «Якщо Ви застосували більше Тахіпіріна, ніж слід»).
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей обов’язково дотримуватися дози, визначеної відповідно до їхньої маси тіла. Лікар порадить Вам найбільш підходящу лікарську форму залежно від маси тіла дитини. Наведені нижче приблизні вікові межі в залежності від маси тіла наводяться лише для довідки.
Розчиніть шипучий гранулят у склянці води.

Для дітей із масою тіла менше 26 кг у продажу є інші спеціальні лікарські форми Тахіпіріни.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви/дитина страждаєте на тяжку ниркову недостатність (важке зниження функції нирок)
Якщо лікар діагностував тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами повинен становити
щонайменше 8 годин.
Тривалість лікування
Не застосовуйте Тахіпірину більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар має оцінити
необхідність лікування понад 3 дні поспіль.
Якщо Ви/дитина прийняли більше Тахіпірини, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпірини негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які Ви/дитина, як правило, можете мати протягом перших 12–48 годин, включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, що супроводжуються глибоким погіршенням загального стану
• зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові)
• ураження печінки, що можуть призвести до коми та смерті. Прийом надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• хронічний алкоголізм
• якщо пацієнт довго часу дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання)
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо Ви забули прийняти Тахіпірину
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Тахіпіриною
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо Ви/дитина відчуваєте такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування цим
препаратом і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції зі:
  • почервонінням шкіри, що супроводжується свербінням (крапивниця)
  • набряком горла (набряк голосової щілини)
  • набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжкою алергічною реакцією (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких немає достатніх даних, щоб визначити частоту їх виникнення:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну у крові — речовини, що переносить кисень (анемія)
• запаморочення
• розлади шлунку та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• кров у сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія)
• тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникають побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна

• діюча речовина: парацетамол (кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу)
• інші компоненти: маніт, мальтітол, натрію гідрогенкарбонат, натрію докусат, аспартам (див. розділ «Тахіпіріна 500 мг шипучий гранулят містить мальтітол, натрій та аспартам»), лимонна кислота безводна, ароматизатор цитрусовий.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпірини та вміст упаковки
Лікарський засіб має вигляд гранульованої речовини від білої до трохи жовтуватої, у пакетиках із алюмінієвого паперу,
упакованих у коробки по 20 пакетиків по 500 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Рим.
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG)
За допомогою QR-коду на коробці або за адресою https://leaflet.angelinipharma.com/L29 можна
ознайомитися з оновленим багатомовним листком-вкладишем

Анотація: інформація для користувача

Тахіпіріна Новонароджені 62,5 мг супозиторії, Ранній вік 125 мг супозиторії

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого використовується
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпірини
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначається

Тахіпіріна містить діючу речовину парацетамол, яка діє знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) і
полегшуючи біль (знеболювальний засіб).
Тахіпіріна для новонароджених і Тахіпіріна для раннього дитячого віку повинні застосовуватися у дітей з масою тіла
від 3,2 до 12 кг для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей і підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болів різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язові болі та інші болі середньої інтенсивності).

Зверніться до лікаря, якщо дитина не почувається краще або почувається гірше після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпіріна

Не давайте дитині Тахіпірину

• якщо вона має алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо страждає на важку гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець);
• якщо страждає на важке захворювання печінки (важку печінкову недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпірини.
У наступних випадках давайте дитині Тахіпірину з обережністю:

• якщо страждає на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту);
• якщо страждає на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення);
• якщо страждає на кахексію (стан, що характеризується крайнім виснаженням, зниженням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання);
• якщо тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання);
• якщо страждає на дегідратацію (серйозну втрату води/рідини з організму);
• якщо страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в кровоносному руслі);
• якщо страждає на захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкову недостатність, гепатит, синдром Жильбера);
• якщо одночасно застосовує лікарські засоби, що впливають на функцію печінки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіпірина»);
• якщо має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовини, що нормально присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові);
• якщо страждає на гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець).

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікареві, якщо:

• страждає на тяжкі захворювання, зокрема на важке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричинюючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо одночасно приймає флулоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна патологія, що називається метаболічним ацидозом (порушення складу крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом з флулоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз і/або тривалий час
Застосування високих доз і/або тривалий час цього лікарського засобу може спричинити серйозні порушення функцій нирок та крові. У таких випадках лікар через відповідні лабораторні дослідження буде контролювати функцію печінки, нирок та склад крові.
Перед тим як дати дитині цей лікарський засіб, повідомте лікареві, якщо вона страждає на захворювання нирок або печінки.

Діти та підлітки
Супозиторії Тахіпірина можна застосовувати дітям із масою тіла від 3,2 кг до 12 кг (див. розділ 3 «Як застосовувати Тахіпірину»).

Інші лікарські засоби та Тахіпірина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає:

• лікарські засоби, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом будь-яких інших ліків переконайтеся, що вони не містять парацетамолу, оскільки при передозуванні можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може підвищитися ризик побічних ефектів;
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров менш згортальною). У разі застосування високих доз парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні поспіль) прийом Тахіпірини слід здійснювати лише під суворим медичним контролем;
• ріфампіцин (антибіотик);
• ціметидин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні шлункової виразки);
• протисудомні засоби (ліки для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ);
• флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які вимагають термінового лікування.

Застосування цих лікарських засобів разом із Тахіпіриною вимагає суворого медичного контролю.

Вплив на лабораторні дослідження крові
Якщо пацієнт, який приймає цей лікарський засіб, повинен проходити аналізи крові, враховуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти (uricemia) та глюкози в крові (glicemia).

3. Як застосовувати Тахіпіріну

Давайте дитині цей лікарський засіб, дотримуючись завжди точно вказівок, наведених у цьому листку, або інструкцій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для дітей є обов’язковим дотримання дози, визначеної в залежності від їхньої маси тіла. Наведені нижче приблизні вікові межі в залежності від маси тіла наведені для інформації:
Тахіпіріна Новонароджені 62,5 мг супозиторії

Тахіпіріна Перша малюковість 125 мг супозиторії

Для дітей з вагою понад 12 кг можна використовувати інші супозиторії Тахіпіріна або інші спеціальні форми Тахіпіріна. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо дитина страждає на тяжку ниркову недостатність (значне зниження функції нирок)
Якщо лікар діагностував у дитини тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 8 годин.
Тривалість лікування
Не давайте дитині Тахіпіріну більше ніж на 3 дні поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність лікування понад 3 дні поспіль.
Якщо ви прийняли більше Тахіпіріни, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпіріни негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які зазвичай можуть проявитися протягом перших 12–48 годин, включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, що супроводжуються глибоким погіршенням загального стану, змінами лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові);
• ураження печінки, які можуть призвести до коми та смерті.

Прийом надмірної дози парацетамолу підвищує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:

• якщо пацієнт має захворювання печінки;
• хронічний алкоголізм;
• якщо пацієнт тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання);
• якщо пацієнт приймає інші ліки або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо ви забули прийняти Тахіпіріну
Не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену супозиторію.
Якщо ви припинили лікування Тахіпіріною
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у дитини виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування цим препаратом
і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції з:
  • почервонінням шкіри, що супроводжується свербінням (круроподібна висипка),
  • набряком горла (набряк гортані),
  • набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк),
  • серйозною алергічною реакцією (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникати такі побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити через відсутність достатніх даних.

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія/агранулоцитоз);
• зниження рівня гемоглобіну у крові — речовини, що переносить кисень (анемія);
• запаморочення;
• реакції з боку шлунка та кишечника;
• порушення функції печінки;
• запалення печінки (гепатит);
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, везикули, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність);
• запалення нирок (інтерстиціальний нефрит);
• наявність крові в сечі (гематурія);
• припинення або зниження утворення сечі нирками (анурія);
• серйозний стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
  Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна Новонароджені 62,5 мг

• діюча речовина: парацетамол (кожна супозиторій містить 62,5 мг парацетамолу).
• інші компоненти: напівсинтетичні тверді гліцериди.

Що містить Тахіпіріна Перший дитячий вік 125 мг

• діюча речовина: парацетамол (кожна супозиторій містить 125 мг парацетамолу).
• інші компоненти: напівсинтетичні тверді гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна та вміст упаковки
Тахіпіріна випускається у вигляді супозиторіїв білого або кремового кольору по 62,5 мг або 125 мг, упакованих у пачку
з 10 супозиторіїв у 2 блистерах білого кольору по 5 супозиторіїв кожен або 20 супозиторіїв у 4 блистерах білого кольору по 5
супозиторіїв кожен.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим.
Виробник
Тахіпіріна Новонароджені 62,5 мг супозиторії
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона.
Тахіпіріна Перший дитячий вік 125 мг супозиторії
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
За допомогою QR-коду на пачці або за адресою https://leaflet.angelinipharma.com/L27 можна прочитати
оновлений багатомовний вкладений листок-інструкцію

Інструкція: інформація для користувача

Тахіпіріна Діти 250 мг супозиторії, Діти 500 мг супозиторії

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема не вказаних у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Звертайтеся до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначена
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Тахіпіріни
3. Як застосовувати Тахіпіріну
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріну
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначена

Тахіпіріна містить діючу речовину парацетамол, яка діє знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) і
полегшуючи біль (знеболювальний засіб).
Тахіпіріна застосовується у дітей з масою тіла від 11 до 40 кг для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей та підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болів різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язові болі та інші прояви помірного болю).

Зверніться до лікаря, якщо дитина не почувається краще або почувається гірше після 3 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахіпірини

Не давайте дитині Тахіпірину

• якщо вона має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо страждає на тяжку гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тіл);
• якщо страждає на тяжке захворювання печінки (важку печінкову недостатність).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпірини.
У наступних випадках давайте дитині Тахіпірину обережно:

• якщо страждає на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту);
• якщо страждає на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення);
• якщо страждає на кахексію (стан, що характеризується крайнім виснаженням, зменшенням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання);
• якщо тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання);
• якщо страждає на дегідратацію (сильну втрату води/рідини організмом);
• якщо страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в обігу);
• якщо страждає на захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкову недостатність, гепатит, синдром Жильбера);
• якщо одночасно застосовує лікарські засоби, що впливають на функцію печінки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіпірина»);
• якщо страждає на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовини, що нормально присутня в організмі людини, недостатність якої може спричинити захворювання крові);
• якщо страждає на гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тіл).

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікаря, якщо:

• страждає на тяжкі захворювання, зокрема на тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами повідомлялося про тяжкий стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання зі швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз і/або тривалий час
Застосування високих і/або тривалих доз цього лікарського засобу може спричинити серйозні порушення
нирки та крові. У таких випадках лікар періодично буде перевіряти за допомогою відповідних аналізів
функцію печінки, нирок та склад крові.
Перш ніж дати дитині цей лікарський засіб, повідомте лікаря, якщо вона страждає на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Супозиторії Тахіпірина можна застосовувати дітям із вагою тіла від 11 кг до 40 кг (див. розділ 3 «Як застосовувати Тахіпірину»).
Інші лікарські засоби та Тахіпірина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо особа, яка має приймати ліки, використовує:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом будь-яких інших ліків перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки при його застосуванні в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може підвищити ризик побічних ефектів;
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою). У разі лікування високими дозами парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні) приймайте Тахіпірину лише під суворим медичним контролем;
• ріфампіцин (антибіотик);
• ціметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
• протисудомні засоби (ліки для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування.

Застосування цих ліків разом із Тахіпіриною вимагає суворого медичного контролю.
Вплив на аналізи крові
Якщо особа, що приймає ліки, повинна здавати аналізи крові, врахуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпірина та алкоголь
Застосування алкоголю підвищує ризик отруєння (див. розділи «Попередження та застереження» та «Якщо ви прийняли більше Тахіпірини, ніж потрібно»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпірина не впливає на здатність керувати транспортними засобами (включаючи велосипед) або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Тахіпірину

Давайте дитині цей лікарський засіб, строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для дітей є вкрай важливим дотримуватися дозу, визначену в залежності від їхньої маси тіла.
Наведені приблизні вікові межі в залежності від маси тіла наводяться лише для інформації:
Тахіпірина Діти 250 мг супозиторії

Супозиторії Тахіпіріна для дітей 500 мг

Для дітей з масою тіла менше 11 кг можна використовувати інші супозиторії Тахіпіріни або інші спеціальні формуляції Тахіпіріни. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо дитина страждає на тяжку ниркову недостатність (важке зниження функції нирок)
Якщо лікар діагностував у дитини тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 8 годин.
Тривалість лікування
Не давайте дитині Тахіпірину більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар має оцінити необхідність лікування понад 3 дні поспіль.
Якщо ви застосували більше Тахіпірини, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпірини негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
При випадковому прийомі дуже високих доз парацетамолу симптоми, які зазвичай можуть проявитися протягом перших 12–48 годин, включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, за якими настає глибоке погіршення загального стану, зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печенкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові);
• ураження печінки, що можуть призвести до коми та смерті. Прийом надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
• якщо пацієнт має захворювання печінки;
• хронічний алкоголізм;
• якщо пацієнт тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання);
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо ви забули застосувати Тахіпірину
Не давайте дитині подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену супозиторію.
Якщо ви припинили лікування Тахіпіриною
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у дитини виникнуть такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ лікування цим лікарським засобом
і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції з:
  • почервонінням шкіри, що супроводжується сверблячком (крурой);
  • набряком горла (набряк голосової щілини);
  • набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк);
  • тяжкою алергічною реакцією (анапілактичний шок).

Крім того, у людей, які приймають цей лікарський засіб, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких немає достатніх даних, щоб визначити частоту їх виникнення.

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (лейкопенія/агранулоцитоз);
• зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень кров’ю (анемія);
• запаморочення;
• реакції з боку шлунка та кишечника;
• порушення функції печінки;
• запалення печінки (гепатит);
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, віскули, висипання на шкірі (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність);
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит);
• кров у сечі (гематурія);
• припинення або зниження утворення сечі нирками (анурія);
• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна Бамбіні 250 мг

• діюча речовина: парацетамол (кожна супозиторій містить 250 мг парацетамолу).
• інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Що містить Тахіпіріна Бамбіні 500 мг

• діюча речовина: парацетамол (кожна супозиторій містить 500 мг парацетамолу).
• інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріни та вміст упаковки
Тахіпіріна випускається у вигляді супозиторіїв білого або кремового кольору 250 мг або 500 мг, упакованих у пачку
з 10 супозиторіями у двох білих блистерах по 5 супозиторіїв кожен або з 20 супозиторіями у чотирьох білих блистерах по 5
супозиторіїв кожен.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим.
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкони.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Реджелло (FI)
Через QR-код на пачці або за адресою https://leaflet.angelinipharma.com/L26 можна ознайомитися
з оновленим багатомовним вкладеним листівкою.

Інструкція: інформація для користувача

Тахіпіріна для дорослих 1000 мг супозиторії

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого її застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Тахіпірину
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначена

Тахіпіріна містить активну речовину парацетамол, яка діє знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) та
полегшуючи біль (анальгетик).
Тахіпіріна застосовується у дорослих та підлітків (від 41 кг маси тіла) для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей та підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болю різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язовий біль та інші прояви помірного болю).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Тахіпіріна

Не використовуйте Тахіпіріна

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте на важку гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець крові)
• якщо Ви страждаєте на важке захворювання печінки (важка печінкова недостатність).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Тахіпіріна.
Використовуйте Тахіпіріна з обережністю у наступних випадках:

• якщо Ви хронічно вживаєте алкоголі або вживаєте його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• якщо Ви страждаєте на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• якщо Ви страждаєте на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
• якщо Ви страждаєте на кахексію (стан, що характеризується крайньою худобою, зниженням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання)
• якщо Ви тривалий час дотримуєтеся неправильного харчування (хронічна недохарчування)
• якщо Ви страждаєте на дегідратацію (важку втрату води/рідини організмом)
• якщо Ви страждаєте на гіповолемію (знижений об’єм крові в обігу)
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкова недостатність, гепатит, синдром Жильбера)
• якщо Ви одночасно приймаєте лікарські засоби, що впливають на функціональність печінки (див. «Інші лікарські засоби та Тахіпіріна»)
• якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, що звичайно присутня в організмі людини, недостатність якої може спричинити захворювання крові)
• якщо Ви страждаєте на гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець крові).

Під час лікування Тахіпіріна негайно повідомте лікареві, якщо:

• Ви страждаєте на важкі захворювання, зокрема на важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або на недохарчування, хронічний алкоголізм або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі дихальні труднощі з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз і/або протягом тривалого періоду
Застосування високих доз і/або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити навіть серйозні порушення
нирки та крові. У таких випадках лікар буде періодично контролювати за допомогою відповідних аналізів функцію
печінки, нирок та склад крові.
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Тахіпіріна може застосовуватися підліткам віком від 41 кг маси тіла (див. розділ 3 «Як застосовувати
Тахіпіріна»).
Інші лікарські засоби та Тахіпіріна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• лікарські засоби, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу перевірте, чи не містить він парацетамол, оскільки при застосуванні парацетамолу в надмірних дозах можуть виникнути серйозні небажані ефекти;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик небажаних ефектів;
• антикоагулянти (лікарські засоби, що роблять кров більш рідкою). У разі лікування високими дозами парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні) приймайте Тахіпіріну лише під суворим медичним контролем;
• ріфампіцин (антибіотик);
• циметидин (лікарський засіб, що використовується для лікування виразки шлунка);
• протисудомні засоби (лікарські засоби, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• алкоголь у хроничному вживанні;
• зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ);
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування. Застосування цих лікарських засобів разом із Тахіпіріною вимагає суворого медичного контролю.

Вплив на аналізи крові
Якщо Вам необхідно здавати аналізи крові, пам’ятайте, що прийом парацетамолу може вплинути на
визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпіріна та алкоголь
Застосовуйте Тахіпіріну з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголі або вживаєте його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик отруєння (див. розділи «Попередження та застереження»
та «Якщо Ви прийняли більше Тахіпіріни, ніж слід»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
За необхідності, Тахіпіріна може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час годування грудьми лише у разі реальної необхідності та
під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпіріна не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Тахіпірину

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 супозиторій за один раз ректально, який за необхідності можна повторити через 6 годин.
Не перевищуйте максимальної добової дози ректального застосування — 4 супозиторії (4000 мг) на добу.
Підлітки від 41 кг ваги тіла
Для підлітків обов’язково дотримуватися дози, визначеної відповідно до їхньої ваги тіла. Наблизна відповідність віку вагі тіла наводиться для інформації:

Для дітей з масою тіла менше 41 кг, окрім супозиторіїв із нижчими дозами, у продажу є інші спеціальні лікарські форми Тахіпіріни. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо у Вас тяжка ниркова недостатність (значне зниження функції нирок)
Якщо лікар діагностував у Вас тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 8 годин.
Тривалість лікування
Не застосовуйте Тахіпіріну більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність лікування понад 3 дні поспіль.
Якщо Ви прийняли Тахіпіріну більше, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпіріни негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу, симптоми, які зазвичай можуть проявитися протягом перших 12–48 годин, включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, що супроводжуються значним погіршенням загального стану,
• зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові),
• ураження печінки, які можуть призвести до коми та смерті. Прийом надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
• якщо Ви хворієте на захворювання печінки,
• хронічний алкоголізм,
• тривале неадекватне харчування (хронічна недоїдання),
• якщо Ви приймаєте ліки або речовини, що підвищують активність печінки.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Якщо Ви забули прийняти Тахіпіріну
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену супозиторію.
Якщо Ви припинили лікування Тахіпіріною
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться
до лікаря:

• алергічні реакції, зокрема:
  • почервоніння шкіри, що супроводжуються сверблячкою (крурка)
  • набряк горла (набряк гортані)
  • набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок).

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти, для яких немає достатньо даних, щоб визначити частоту їх виникнення:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну у крові — речовини, що переносить кисень крові (анемія)
• запаморочення
• реакції з боку шлунка та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульбашкові ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• кров у сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі нирками (анурія)
• тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2). Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна

• діюча речовина: парацетамол (кожна супозиторія містить 1000 мг парацетамолу);
• інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпірини та вміст упаковки
Тахіпіріна випускається у вигляді супозиторій білого до кремового кольору по 1000 мг, упакованих у коробку з 10 супозиторій: 2 блистери білого кольору по 5 супозиторій кожен.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим.
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкони.
За допомогою QR-коду на упаковці або за адресою https://leaflet.angelinipharma.com/L3 0 можна прочитати оновлений багатомовний вкладений листок-інструкцію.

Інструкція: інформація для пацієнта

Тахіпіріна 10 мг/мл розчин для інфузії

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахіпірини
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначена

Тахіпіріна містить парацетамол, лікарський засіб із знеболювальним (зменшує біль) і жарознижувальним (знижує температуру) дією.
Тахіпіріна розчин для внутрішньовенної інфузії призначена для короткотривалого лікування помірного болю, особливо після хірургічного втручання, а також для короткотривалого лікування гарячки у випадках, коли інші шляхи застосування неможливі.
Тахіпіріна — пакет 100 мл
Пакет 100 мл призначений для дорослих, підлітків та дітей із масою тіла понад 33 кг.
Тахіпіріна — пакет 50 мл
Пакет 50 мл призначений для дітей із масою тіла менше 33 кг (включно з доношеними новонародженими, раннім дитячим віком, дітьми, які починають ходити).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпірини

Тахіпірину не застосовуватимуть

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на пропарацетамол (інший знеболювальний засіб для інфузії та попередник парацетамолу)
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки.

Попередження та застереження
Цей лікарський засіб буде застосовуватися Вам виключно кваліфікованим персоналом під суворим контролем лікаря.
Перш ніж буде застосовано Тахіпірину, повідомте лікаря:

• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки або нирок або маєте зловживання алкоголем
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять парацетамол (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіпірина»)
• якщо Ви страждаєте на проблеми з харчуванням (недостатнє харчування) або дегідратацію (серйозна втрата води з організму). Як тільки це стане можливим, лікар перейде на терапію Тахіпіриною перорально.

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікареві, якщо:

• Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася тяжка патологія, яка називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідини), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду часу або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання зі швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз цього лікарського засобу може спричинити навіть тяжкі порушення функції печінки. Перш ніж приймати цей лікарський засіб, повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте на захворювання печінки.
Діти та підлітки
У недоношених новонароджених застосування розчину Тахіпірини для інфузії не рекомендоване, оскільки ефективність та безпека не були встановлені.
Інші лікарські засоби та Тахіпірина
Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, приймає:

• інші ліки, що містять парацетамол або пропарацетамол (ліки, схожі на парацетамол). У цьому випадку лікар скоригує дозу, щоб не перевищити рекомендовану добову дозу парацетамолу
• пробенецид (ліки, що використовуються для лікування підагри); у цьому випадку лікар розгляне можливість зниження дози парацетамолу
• пероральні антикоагулянти (ліки, що розріджують кров). У цьому випадку лікар проведе необхідні перевірки для оцінки дії антикоагулянта
• салициламід (ліки, що зменшують біль і знижують температуру)
• індуктори ферментів (ліки, що підвищують функцію печінки)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які необхідно терміново лікувати. Вагітність та годування грудьми Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. За необхідності Тахіпірину можна застосовувати під час вагітності. Доцільно використовувати якомога нижчу дозу, яка зменшує біль і/або температуру, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше. У цьому випадку дозування та тривалість лікування мають суворо дотримуватися.

Тахіпірина містить натрій
Цей лікарський засіб містить 79,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на кожні 100 мл.
Це відповідає 4 % максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпірина не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Тахіпіріна

Цей лікарський засіб застосовується виключно кваліфікованим персоналом під суворим контролем лікаря.
Дозу, найбільш відповідну для вас, лікар визначить на основі вашої ваги та інших ліків, які ви приймаєте одночасно.
Пакет 100 мл
Пакет 100 мл призначений для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла понад 33 кг.
Пакет 50 мл
Пакет 50 мл призначений для доношених новонароджених, немовлят, дітей, які починають ходити, та дітей з масою тіла менше 33 кг.
Тахіпіріна вводиться внутрішньовенно крапельно. Тривалість введення становить 15 хвилин.
Якщо, на вашу думку, дія Тахіпіріна надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.
Якщо використати Тахіпіріна більше, ніж потрібно
У разі передозування парацетамолом можуть виникнути небажані ефекти, зокрема: нудота, блювота, анорексія (відсутність або зниження апетиту), блідість шкіри, біль у животі, зміни лабораторних показників крові (підвищення рівня білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівня протромбіну в крові) та ризик ураження печінки, що може призвести до коми та смерті. Ці небажані ефекти виникають протягом перших 12–48 годин.
Передозування парацетамолом підвищує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:

• якщо ви літня людина
• якщо у вас захворювання печінки
• при хронічному алкоголізмі
• при хронічному недоїданні
• якщо ви приймаєте інші ліки або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

У разі передозування парацетамолом лікар застосує відповідну підтримуючу терапію.
Якщо ви пропустили застосування Тахіпіріна
Імовірність того, що лікар, який вас лікує, забуде ввести вам Тахіпіріна, дуже мала. Проте повідомте лікарю, якщо вважаєте, що ви не отримали чергову дозу.
Якщо ви перервали лікування Тахіпіріна
Перед тим як припинити лікування Тахіпіріна, проконсультуйтесь із лікарем. Не припиняйте лікування Тахіпіріна самостійно — тільки за вказівкою лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у вас/у дитини виникнуть такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ лікування цим
лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря:

• реакції гіперчутливості — від простої шкірної висипки або кропив’янки до анафілактичного шоку;
• тяжкі шкірні реакції.

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• нездужання;
• гіпотензія (зниження артеріального тиску);
• зміни лабораторних показників (підвищення рівня печінкових трансаміназ). Лікар, за необхідності, буде регулярно проводити аналізи крові.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• аномальне зниження рівня певних типів клітин крові (тромбоцитів, білих кров’яних тілець).

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі доступних даних)

• почервоніння шкіри;
• гіперемія;
• свербіж;
• аномальне прискорення серцебиття;
• біль і почуття печіння в місці введення;
• тяжкий стан, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не охолоджуйте і не заморожуйте. Тримайте пакет у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Цей лікарський засіб слід використовувати одразу. У разі, якщо використання не відбувається негайно, терміни та умови зберігання відповідальність лежить на користувачеві.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо виявлено наявність частинок або зміна кольору розчину.
Не підлягає повторному використанню. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна

• активна речовина: парацетамол (1 мл розчину містить 10 мг парацетамолу)
• інші компоненти: глюкоза моногідрат, оцтова кислота, натрію ацетат тригідрат, натрію цитрат дигідрат (див. розділ 2. Тахіпіріна містить натрій), вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпірини та вміст упаковки
Тахіпіріна випускається у вигляді прозорого розчину від безбарвного до трохи жовтуватого, який вводиться внутрішньовенно крапельно.
Розчин міститься в пакетах об’ємом 50 мл або 100 мл, оснащених місцем з’єднання для системи введення та поміщених у сріблястий пластиковий контейнер.
Кожна упаковка може містити 1 або 12 пакетів.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.
Виробник
Пакети по 50 мл
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Іспанія)
Пакети по 100 мл
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Іспанія)
SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Румунія

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Для внутрішньовенного застосування.
Пакет об’ємом 100 мл призначений для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла понад 33 кг.
Пакет об’ємом 50 мл призначений для доношених новонароджених, немовлят, дітей, які почали ходити, та дітей із масою тіла менше 33 кг.
Дозування
Дозування має ґрунтуватися на масі тіла пацієнта (див. наведену нижче таблицю).

* Недоношені новонароджені: Відсутні дані щодо безпеки та ефективності для недоношених новонароджених.
** Максимальна добова доза: Максимальна добова доза, як зазначено у вищевказаній таблиці,
стосується пацієнтів, які не приймають інших препаратів, що містять парацетамол, і має бути відповідно
змінена з урахуванням прийому таких препаратів.
*** Пацієнти з меншою масою тіла потребують менших об’ємів.
Мінімальний інтервал між кожною дозою має становити щонайменше 4 години.
Мінімальний інтервал між кожною дозою у пацієнтів із тяжким ураженням нирок має становити щонайменше 6 годин.
Не можна вводити більше ніж 4 дози протягом 24 годин.
Спосіб застосування
Щоб уникнути помилок дозування через плутанину між міліграмами (мг) та мілілітрами (мл), що може призвести до випадкового передозування та смерті, слід бути уважним під час призначення та введення Тахіпірини 10 мг/мл розчину для інфузії.
Переконайтеся, що правильно передано та виписано правильну дозу. У рецептах має бути зазначено як загальну дозу в мг, так і в об’ємі. Переконайтеся, що доза точно виміряна та введена.
Парацетамол у вигляді розчину вводять внутрішньовенно крапельно протягом 15 хвилин.
Пацієнти з масою тіла ≤ 10 кг:

• Пакет не слід підвішувати, як це роблять у разі інфузії, через малий об’єм препарату, що вводиться цим пацієнтам.
• Об’єм, що вводиться, має бути відібраний із пакета та розведений у розчині натрію хлориду 0,9 % або у 5 % розчині глюкози до об’єму, що становить одну десяту (один об’єм Тахіпірини 10 мг/мл розчину для інфузії в дев’яти об’ємах розчинника) та введений протягом 15 хвилин.
• Для вимірювання потрібної дози залежно від маси тіла дитини та бажаного об’єму використовуйте шприц на 5 або 10 мл. Проте цей об’єм ніколи не повинен перевищувати 7,5 мл на одну дозу.
• Слід суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування, зазначених у супровідних матеріалах.

Як і для всіх інфузійних розчинів у пакетах із ПВХ, слід пам’ятати, що особливо важливим є ретельне спостереження, особливо наприкінці інфузії, незалежно від способу введення. Таке спостереження наприкінці інфузії особливо важливе при введенні через центральні шляхи, щоб уникнути газової емболії.
Передозування
Надзвичайні заходи
Перед початком лікування та якомога швидше після передозування слід взяти зразок крові для визначення рівня парацетамолу в плазмі.
Лікування включає введення антидоту — N-ацетилцистеїну (NAC) внутрішньовенно або перорально, бажано до 10-ї години. Проте N-ацетилцистеїн може забезпечити певний захист навіть після 10 годин, але в таких випадках лікування слід продовжити.
Симптоматичне лікування
На початку лікування слід провести дослідження функції печінки, які потім слід повторювати кожні 24 години. У більшості випадків печінкові трансамінази повертаються до норми протягом одного-двох тижнів із повним відновленням функції печінки. Проте в дуже тяжких випадках може знадобитися трансплантація печінки.
Несумісність
Тахіпіріна розчин для інфузії не повинна змішуватися з іншими лікарськими засобами.
Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.
Тримайте пакети в зовнішній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття не гарантує захисту від ризику мікробного забруднення, препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат використовується не одразу, час і умови зберігання відповідальність лежить на користувачеві.
Особливі заходи щодо утилізації та роботи з препаратом
Розчин слід оглянути візуально та не використовувати при наявності опалесценції, видимих частинок або осаду.
Не повторно використовувати. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, полученные из этого лекарственного препарата, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.
Для получения дополнительной информации обратитесь к Реферату характеристик продукта.
Во время лечения Тахіпіриною немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в этих состояниях была отмечена тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение крови и жидкостей), когда парацетамол использовался в обычных дозах в течение длительного времени или когда парацетамол принимался в сочетании с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с глубоким быстрым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Інструкція: інформація для користувача

Тахіпіріна 120 мг/5 мл сироп без цукру

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахіпірини
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначена

Тахіпіріна — це сироп для перорального застосування, що містить діючу речовину парacetamolum, яка діє знижуючи температуру (антипіретик) і полегшуючи біль (анальгетик).
Сироп Тахіпіріна застосовується у дорослих, підлітків та дітей від 7,2 кг ваги (приблизно 5-6 місяців) для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей та підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болів різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язові болі та інші більові прояви середньої інтенсивності).

Зверніться до лікаря, якщо ви/дитина не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Тахіпіріну

Не застосовуйте Тахіпіріну

• якщо особа, яка має приймати ліки, має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на тяжку гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на тяжке захворювання печінки (тяжка печінкова недостатність).

Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпіріни.
Застосовуйте Тахіпіріну з обережністю у таких випадках:

• якщо особа, яка має приймати ліки, хронічно вживає алкоголь або вживає його в надмірних кількостях (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на анорексію (розлад харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на булімію (розлад харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на кахексію (стан, що характеризується крайньою худобою, зниженням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання)
• якщо особа, яка має приймати ліки, тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на дегідратацію (сильна втрата води/рідини з організму)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в кровоносному руслі)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкова недостатність, гепатит, синдром Жильбера)
• якщо особа, яка має приймати ліки, одночасно приймає ліки, що впливають на функцію печінки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіпіріна»)
• якщо особа, яка має приймати ліки, має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, що нормально присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на гемолітичну анемію (руйнування червоних кров’яних тілець)

Під час лікування Тахіпіріною негайно повідомте лікареві, якщо:

• Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричинюючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви приймаєте флулоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом із флулоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Застосування високих доз і/або тривалий час
Застосування високих доз і/або тривалий час цього лікарського засобу може спричинити серйозні порушення нирок та крові. У цих випадках лікар періодично буде перевіряти за допомогою відповідних аналізів функцію печінки, нирок та склад крові. Перш ніж приймати цей лікарський засіб, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на захворювання нирок або печінки.
Інші лікарські засоби та Тахіпіріна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перед прийомом або введенням дитині будь-яких інших ліків, переконайтеся, що вони не містять парацетамол, оскільки при його застосуванні в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки затримують дію Тахіпіріни;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики). Оскільки ці ліки прискорюють дію Тахіпіріни;
• колоїстерамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів;
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою). У разі застосування високих доз парацетамолу (4 г на добу не менше 4 днів) приймайте або давайте дитині Тахіпіріну лише під суворим медичним контролем; ріфампіцин (антибіотик); циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
• протисудомні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• хронічне вживання алкоголю зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
• флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування. Застосування цих ліків разом із Тахіпіріною вимагає суворого медичного контролю.

Вплив на аналізи крові
Якщо особа, яка приймає ліки, має здавати аналізи крові, пам’ятайте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпіріна та алкоголь
Приймайте Тахіпіріну з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його в надмірних кількостях (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик отруєння (див. розділи «Попередження та заходи обережності» та «Якщо Ви прийняли Тахіпіріну більше, ніж слід»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Тахіпіріну можна застосовувати під час вагітності. Доцільно застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Цей лікарський засіб можна приймати під час годування груддю лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпіріна не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіпіріна містить сорбіт
Якщо лікар діагностував непереносимість певних цукрів (сорбіт), зверніться до нього перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам, що дитина має непереносимість певних цукрів, або якщо у неї діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як дитина прийматиме цей лікарський засіб.
Тахіпіріна містить метил-пара-гідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Тахіпіріна містить натрій
Цей лікарський засіб містить 24 мг натрію на кожні 20 мл сиропу. Це еквівалентно 1,2% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
Це слід враховувати у людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Тахіпірину

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
20 мл за один раз (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
Діти (від 7,2 кг)
У дітей обов’язково дотримуватися дозування, визначеного за масою тіла, а не за віком, який є лише орієнтовним і наведений виключно для інформації. Якщо вік дитини не відповідає вазі, зазначеній у таблиці, завжди керуйтесь масою тіла при виборі дози.
Нижче наведено схему дозування сиропу Тахіпірина.
ТАХІПІРИНА СИРОП
Вік
Вага Одноразова доза Добова доза
(орієнтовно)
від 7,2 кг 5–6 місяців 4,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 8 кг 7–10 місяців 5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 9 кг 11–14 місяців 5,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 10 кг 15–19 місяців 6 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 11 кг 20–23 місяців 6,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 12 кг 2 роки 7,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 14 кг 3 роки 8,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 16 кг 4 роки 10 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 18 кг 5 років 11 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 20 кг 6 років 12,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 22 кг 7 років 13,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 25 кг 8 років 15,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 28 кг 9 років 17,5 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
від 31 кг до
10 років 19 мл До 4 разів (кожні 6 годин)
32 кг
Для дітей із масою тіла менше 7,2 кг у продажу є спеціальні форми Тахіпірини, зокрема краплі Тахіпірина 100 мг/мл, розчин, а також супозиторії Тахіпірина для новонароджених 62,5 мг, які можна застосовувати від 3,2 кг.
У дітей старше 10 років співвідношення ваги та віку стає неоднорідним через статеве дозрівання, яке при однаковому віці по-різному впливає на масу тіла залежно від статі та індивідуальних особливостей дитини. Тому для дітей старше 10 років дозування сиропу вказується у вигляді інтервалів ваги та віку, як наведено нижче.
Діти із масою тіла від 33 до 40 кг (віком понад 10 років і менше 12 років): 20 мл сиропу за один раз (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через 6 годин, не перевищуючи 4 прийоми на добу.
Підлітки із масою тіла понад 40 кг (віком 12 років і старше) та дорослі: 20 мл сиропу за один раз (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
Якщо лікар діагностував тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами має бути щонайменше 8 годин.
Тривалість лікування
Не застосовуйте/не давайте дитині Тахіпірину більше ніж 3 дні поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність продовження лікування понад 3 дні поспіль.

Інструкції з використання

Для вимірювання дози, яку потрібно дати дитині, упаковка містить дозувальний шприц із позначками рівнів, що відповідають 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл і 5 мл, та дозувальний стаканчик із позначками рівнів, що відповідають 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл, 19 мл.
Кришка-запобіжник
Упаковка сиропу Тахіпіріна обладнана кришкою-запобіжником.
Нижче наведено інструкції щодо відкриття та закриття:
Щоб відкрити : Щоб закрити :
натисніть одночасно,
намагаючись натиснути вниз,
і закрутіть до кінця

оберіть
➢ Після відкручування кришки, натисніть її вниз і одночасно оберіть ліворуч, потім введіть наконечник шприца до кінця в отвір підкришки:

➢ Переверніть пляшечку:

➢ Міцно тримаючи шприц, обережно потягніть поршень вниз, наповнюючи шприц до позначки, що відповідає потрібній дозі:

Поверніть пляшечку у вертикальне положення:

➢ Вийміть шприц, обережно повернувши його:

➢ Введіть наконечник шприца в рот дитини та обережно натисніть на поршень, щоб випустити розчин. Препарат слід використовувати одразу після відбирання з пляшечки. Будь-який залишок препарату в шприці слід утилізувати.

Для доз, що перевищують 5 мл, відберіть необхідну кількість шприцом і вилийте вміст у стаканчик. Повторіть цю дію до досягнення позначки, що відповідає вказаній дозі, і дайте дитині випити.
Для дозування у дітей старше 10 років та дорослих, що дорівнює 20 мл, використовуйте стаканчик, наповнюючи його двічі до позначки 10 мл.
➢ Препарат слід використовувати одразу після відбирання з пляшечки. Будь-який залишок препарату в шприці або стаканчику слід утилізувати.

Після використання закрийте пляшечку, щільно закрутивши кришку, і промийте шприц та стаканчик гарячою водою.
Дайте їм висохнути, зберігаючи поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
Якщо ви використовуєте Тахіпірину в більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпірини негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які можуть проявитися в перші 12–48 годин, загалом можуть включати:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, за якими настає глибоке погіршення загального стану, зміни лабораторних показників крові (підвищення білірубіну в крові, лактатдегідрогенази, рівнів печінкових трансаміназ, зниження рівнів протромбіну в крові).
• ураження печінки, що можуть призвести до коми та смерті. Прийом надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
• якщо пацієнт має захворювання печінки,
• хронічний алкоголізм,
• якщо пацієнт тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання),
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби або речовини, що підвищують функціональність печінки.

Лікування
Лікар визначить відповідну підтримувальну терапію залежно від характеру та тяжкості симптомів.
Якщо ви забули прийняти Тахіпірину
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тахіпіриною
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо Ви/дитина відчуваєте такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ застосування цього
лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції з :
  • почервоніння шкіри, що супроводжуються сверблячістю (крурчі)
  • набряк горла (набряк голосової щілини)
  • набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжка алергічна реакція (анафілактичний шок).

Крім того, пацієнт, який приймає препарат, може відчувати такі побічні ефекти, щодо яких немає достатніх даних, щоб визначити частоту їх виникнення.

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія)
• запаморочення
• розлади шлунка та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• кров у сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія)

Повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпірину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Термін придатності після першого відкриття: 1 рік
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна

• діюча речовина: парацетамол (5 мл сиропу містять 120 мг парацетамолу)
• інші компоненти: макрогол, гліцерол, сорбітол (див. розділ «Тахіпіріна містить сорбітол»), ксилітол, метил парагідроксибензоат (див. розділ «Тахіпіріна містить метил парагідроксибензоат»), натрію цитрат (див. розділ «Тахіпіріна містить натрій»), ксантанова смола, лимонна кислота, ароматизатор полуниці, ароматизатор мандарина, сорбат калію, сукралоза, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпірини та вміст упаковки
Тахіпіріна випускається у вигляді прозорого сиропу від безбарвного до трохи жовтуватого кольору, упакованого в скляний флакон об’ємом 120 мл, закритий захисною кришкою.
У комплект упаковки також входять дозувальна чашечка та дозувальний шприц для полегшення розрахунку дози лікарського засобу залежно від маси тіла дитини.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима.
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.
Під час лікування препаратом ТАХІПІРІНА негайно повідомте лікаря, якщо:

• у вас є тяжкі захворювання, зокрема важке ураження нирок або сепсис (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, пошкоджуючи органи), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму, або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами повідомлялося про серйозний стан, який називається метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду часу або коли парацетамол приймається одночасно з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке та глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

f

Інструкція: інформація для користувача

Тахіпіріна 120 мг/5 мл оральна суспензія з ароматом ванілі та карамелі, 120 мг/5 мл оральна суспензія з ароматом полуниці

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахіпірини
3. Як застосовувати Тахіпірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпірину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна і для чого вона призначена

Тахіпіріна — це суспензія для перорального застосування, що містить активну речовину парацетамол.
Парацетамол діє, знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) і полегшуючи біль (анальгетик).
Суспензія Тахіпіріна призначається дорослим, підліткам і дітям із масою тіла 7,2 кг (приблизно 5–6 місяців)
для:

• симптоматичного лікування станів, що супроводжуються підвищеною температурою, таких як грип, ексантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей і підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болів різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язові болі та інші прояви помірного болю). Зверніться до лікаря, якщо ви або дитина не почуваєте себе краще або почуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпіріни

Не застосовуйте Тахіпірину

• якщо особа, яка має приймати ліки, має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на важку гемолітичну анемію (хвороба, спричинена руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних тілець)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на тяжке захворювання печінки (важку печінкову недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпірини.
Застосовуйте Тахіпірину з обережністю у таких випадках:

• якщо особа, яка має приймати ліки, хронічно вживає алкоголь або вживає його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на добу)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на анорексію (розлад харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на булімію (розлад харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів, щоб її видалити)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на кахексію (стан, що характеризується крайнім виснаженням, зниженням м’язової маси та потоншанням шкіри через хронічні захворювання)
• якщо особа, яка має приймати ліки, тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на дегідратацію (серйозну втрату води/рідини з організму)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в кровоносному руслі)
• якщо особа, яка має приймати ліки, має захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкову недостатність, гепатит, синдром Жильбера)
• якщо особа, яка має приймати ліки, одночасно приймає інші ліки, що впливають на функцію печінки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіпірина»)
• якщо особа, яка має приймати ліки, має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовини, яка звичайно присутня в організмі людини, недостатність якої може спричинити захворювання крові)
• якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на гемолітичну анемію (хвороба, спричинена руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних тілець).

Під час лікування Тахіпіриною негайно повідомте лікаря, якщо:

• Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ураження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах тривалий час або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту. Застосування високих доз і/або тривалий час Застосування високих доз і/або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити серйозні порушення функції нирок та крові. У таких випадках лікар протягом часу буде контролювати за допомогою відповідних досліджень функцію печінки, нирок та склад крові. Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо особа, яка має приймати ліки, страждає на захворювання нирок або печінки.

Інші лікарські засоби та Тахіпірина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом або дачею дитині будь-яких інших ліків перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки при застосуванні парацетамола в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки затримують дію Тахіпірини;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики). Оскільки ці ліки прискорюють дію Тахіпірини;
• колестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів;
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою). У разі застосування високих доз парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні) приймайте або давайте дитині Тахіпірину лише під суворим медичним контролем;
• ріфампіцин (антибіотик);
• ціметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
• протисудомні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• алкоголь при хронічному вживанні;
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним гепом), які потребують термінового лікування.

Застосування цих ліків разом із Тахіпіриною вимагає суворого медичного контролю.
Вплив на результати аналізів крові
Якщо особа, яка приймає ліки, має здавати аналізи крові, врахуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпірина та алкоголь
Приймайте Тахіпірину з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на добу), оскільки існує ризик отруєння (див. розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви прийняли Тахіпірину більше, ніж слід»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності Тахіпірину можна застосовувати під час вагітності. Доцільно застосовувати якомога нижчу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Цей лікарський засіб можна приймати під час годування груддю лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпірина не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіпірина містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Тахіпірина містить 10 г сахарози на 20 мл суспензії. Це слід враховувати для осіб, які хворіють на цукровий діабет.
Тахіпірина містить метил-пара-гідроксибензоат
Може спричиняти алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Тахіпірина містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль на 20 мл, тобто практично «без натрію».
Тахіпірина містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 1806 мг сорбітолу на дозу 20 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання (HFI), при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або Ваша дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та мати незначний зволікаючий ефект.

3. Як застосовувати Тахіпірину

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі
20 мл за один раз (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.

Діти (від 7,2 кг)
У дітей дуже важливо дотримуватися дозування, визначеного відповідно до маси тіла, а не віку, який є лише орієнтовним і наведений виключно для інформації. Якщо вік дитини не відповідає вазі, зазначеній у таблиці, завжди керуйтесь масою тіла при виборі дози.

Нижче наведено схему дозування суспензії Тахіпірина.

ТАХІПІРИНА СУСПЕНЗІЯ

| Вік (орієнтовно) | Вага | Одинична доза | Добова доза | |------------------|------|---------------|-------------| | від 7,2 кг | 5–6 місяців | 4,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 8 кг | 7–10 місяців | 5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 9 кг | 11–14 місяців | 5,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 10 кг | 15–19 місяців | 6 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 11 кг | 20–23 місяці | 6,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 12 кг | 2 роки | 7,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 14 кг | 3 роки | 8,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 16 кг | 4 роки | 10 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 18 кг | 5 років | 11 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 20 кг | 6 років | 12,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 22 кг | 7 років | 13,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 25 кг | 8 років | 15,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 28 кг | 9 років | 17,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 31 кг | до 10 років | 19 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | 32 кг | | | |

Для дітей із масою тіла менше 7,2 кг у продажу є спеціальні форми випуску Тахіпірини, зокрема: Тахіпірина 100 мг/мл — краплі, розчин, та Тахіпірина для новонароджених 62,5 мг — супозиторії, які можна застосовувати з 3,2 кг.

У дітей старше 10 років співвідношення віку та ваги перестає бути однорідним через статеве дозрівання, яке при однаковому віці по-різному впливає на масу тіла залежно від статі та індивідуальних особливостей дитини. Тому для віку старше 10 років дозування суспензії вказується у вигляді інтервалів ваги та віку, як наведено нижче.

Діти із масою тіла від 33 до 40 кг (старше 10 років і молодше 12 років): 20 мл суспензії за один раз (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через 6 годин, не перевищуючи 4 прийомів на добу.

Підлітки із масою тіла понад 40 кг (віком 12 років і старше) та дорослі: 20 мл суспензії за один раз (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.

Якщо лікар діагностував тяжку ниркову недостатність, інтервал між прийомами має бути не менше 8 годин.

Тривалість лікування
Не застосовуйте/не давайте дитині Тахіпірину більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар має оцінити необхідність лікування понад 3 дні поспіль.

Інструкції з використання

Перед використанням струшіть пляшечку, а потім дотримуйтесь наведених нижче інструкцій.
Для вимірювання дози, призначеної дитині, упаковка містить дозаторний шприц із позначками рівня, що відповідають 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл та 5 мл, і дозаторну чашку з позначками рівня, що відповідають 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл, 19 мл.
Запобіжний ковпачок
Упаковка суспензії Тахіпіріна має запобіжний ковпачок.
Наведено інструкції щодо відкривання та закривання:
Щоб відкрити : Щоб закрити :
одночасно натискаючи, наверніть докінця
натисніть
оберіть

➢ Після відкручування ковпачка, натискаючи на нього вниз і одночасно обертаючи ліворуч, введіть наконечник шприца повністю в отвір під ковпачком:

➢ Переверніть пляшечку:

➢ Міцно тримаючи шприц, обережно потягніть поршень униз, наповнюючи шприц до позначки, що відповідає потрібній дозі:

Поверніть пляшечку у вертикальне положення:

➢ Вийміть шприц, обережно повертаючи його:

➢ Введіть наконечник шприца в рот дитини та легенько натисніть на поршень, щоб випустити суспензію. Продукт слід використовувати одразу після відбирання з пляшечки. Будь-який залишок продукту в шприці слід утилізувати.

Для доз, що перевищують 5 мл, відберіть необхідну кількість шприцом і вилийте вміст у дозаторну чашку. Повторіть цю дію до досягнення позначки, що відповідає вказаній дозі, і дайте дитині випити.
Для дозування у дітей старше 10 років та дорослих, що становить 20 мл, використовуйте дозаторну чашку, наповнюючи її двічі до позначки 10 мл.
➢ Продукт слід використовувати одразу після відбирання з пляшечки. Будь-який залишок продукту в шприці або дозаторній чашці слід утилізувати.

Після використання закрийте пляшечку, щільно навернувши ковпачок, і промийте шприц та дозаторну чашку гарячою водою. Дайте їм висохнути, зберігаючи поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
Якщо ви використовуєте Тахіпіріну у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тахіпіріни негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз пацетамолу симптоми, які можуть виникнути протягом перших 12–48 годин, зазвичай включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, що супроводжуються різким погіршенням загального стану та змінами лабораторних показників крові (підвищення трансаміназ, лактатдегідрогенази та білірубіну, зниження рівнів протромбіну);
• ураження печінки, які можуть призвести до коми та смерті. Прийом надлишкової дози пацетамолу збільшує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
• якщо пацієнт має захворювання печінки,
• хронічний алкоголізм,
• якщо пацієнт довгий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання),
• якщо пацієнт приймає ліки або речовини, що підвищують функціональність печінки.
  Лікування
  Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.

Якщо ви забули прийняти Тахіпіріну
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тахіпіріною
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у вас/дитини виникли такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ лікування цим
лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції, зокрема:
  • почервоніння шкіри, що супроводжуються сверблячкою (крапляниця)
  • набряк горла (набряк голосової здори)
  • набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникнути такі побічні ефекти, для яких немає достатніх даних, щоб визначити частоту їх виникнення.

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія)
• запаморочення
• розлади шлунка та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, міхурі, висипання на шкірі (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• кров у сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія)
• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпірину

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 1 рік.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна
Суспензія з ароматом ванілі та карамелі

• Діючою речовиною є парацетамол (кожен мл суспензії містить 24 мг парацетамолу).
• Інші компоненти: сорбітол, сахароза, ксантанова смола, едетат динатрію (дигідрат), метил парагідроксибензоат, мікрокристалічна целюлоза та натрієва карамелоза, натрію цитрат, хлорид натрію, калію сорбат, колоїдний діоксид кремнію безводний, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор ваніль-карамель, очищена вода.

Суспензія з ароматом полуниці

• Діючою речовиною є парацетамол (кожен мл суспензії містить 24 мг парацетамолу).
• Інші компоненти: сорбітол, сахароза, ксантанова смола, едетат динатрію (дигідрат), метил парагідроксибензоат, мікрокристалічна целюлоза та натрієва карамелоза, натрію цитрат, хлорид натрію, калію сорбат, колоїдний діоксид кремнію безводний, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор полуниця, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріни та вміст упаковки
Тахіпіріна випускається у вигляді однорідної суспензії білого або трохи пожовклого кольору, яка розфасована в амбарну пляшку об’ємом 120 мл, закриту кришкою-індикатором безпеки.
У комплекті також є шприц для перорального застосування та дозувальний стаканчик для зручного визначення дози препарату залежно від маси тіла дитини.

Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим, Італія.

Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Італія.

За допомогою QR-коду на пачці або за адресою https://leaflet.angelinipharma.com/L31 можна ознайомитися з оновленим багатомовним вкладеним листком.