Tachipirina: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 1000 mg comprimidos, 1000 mg comprimidos efervescentes, 1000 mg granulado para solución oral en sobres

Paracetamol
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Tachipirina
Cómo tomar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

Tachipirina contiene paracetamol, que actúa aliviando el dolor y reduciendo la fiebre.
Tachipirina se utiliza en adultos y en adolescentes mayores de 15 años para el tratamiento sintomático del dolor de cualquier tipo (por ejemplo, dolor de cabeza, dolores articulares, tortícolis, dolor de espalda, dolor de muelas, dolores menstruales, pequeñas intervenciones quirúrgicas).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Tachipirina

No tome Tachipirina

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si tiene menos de 15 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachipirina.
En particular, informe al médico:

si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una sustancia normalmente presente en el organismo humano, cuya carencia puede provocar una enfermedad sanguínea);
si padece anemia hemolítica (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre);
si padece enfermedades hepáticas que reduzcan la función del hígado (insuficiencia hepática leve/moderada, síndrome de Gilbert, insuficiencia hepatocelular grave, hepatitis aguda) o si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos que alteran la función hepática;
si padece disminución de la función renal (insuficiencia renal leve/moderada);
si está recibiendo tratamiento simultáneo con cualquier otro medicamento (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente al médico si:

padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado un trastorno grave denominado acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los líquidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Utilice con precaución en caso de alcoholismo crónico, consumo excesivo de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia.
Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar trastornos hepáticos (hepatopatía) y alteraciones graves en el riñón y en la sangre.
Antes de tomar este medicamento, informe al médico si la persona que debe tomar el medicamento padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
No administre Tachipirina a niños y adolescentes menores de 15 años (ver apartado «No tome Tachipirina»).
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:

medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachipirina;
medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, procinéticos), ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachipirina;
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que disminuye el efecto del paracetamol;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
rifampicina (un antibiótico);
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para hacer que la sangre sea más fluida). En caso de tratamientos con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome Tachipirina únicamente bajo estricto control médico;
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente. Interferencias con análisis de sangre Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uremia y la glucemia.

Tachipirina y alcohol
Tome Tachipirina con precaución y solo bajo estricto control médico si abusa del alcohol (ver el apartado «Advertencias y precauciones»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachipirina puede utilizarse durante el embarazo. Se recomienda emplear la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Este medicamento solo debe tomarse durante la lactancia si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tachipirina no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Tachipirina 1000 mg comprimidos efervescentes contiene sodio y sorbitol
Sodio: este medicamento contiene 499 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido. Esto equivale al 25% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Este medicamento se considera con alto contenido en sodio.
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar Tachipirina 1000 mg comprimidos efervescentes diariamente durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Sorbitol: El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Tachipirina 1000 mg granulado para solución oral en sobre contiene sodio y sorbitol
Sodio: este medicamento contiene 580 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 29% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Este medicamento se considera con alto contenido en sodio. Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar Tachipirina 1000 mg granulado diariamente durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Sorbitol: El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Tachipirina 1000 mg comprimidos contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Tachipirina

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
La dosis recomendada es 1 comprimido o 1 comprimido efervescente o 1 sobre, hasta 3 veces al día.
El intervalo entre las distintas administraciones no debe ser inferior a cuatro horas.
Trague los comprimidos con un poco de agua.
Disuelva los comprimidos efervescentes o el contenido de un sobre en un vaso de agua.
Insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, la dosis debe reducirse:

clearance de la creatinina inferior a 10-50 ml/min: dosis de 500 mg cada 6 horas
clearance de la creatinina inferior a 10 ml/min: dosis de 500 mg cada 8 horas

Si toma más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente
podrían manifestarse en las primeras 12-48 horas incluyen:

ausencia o disminución del apetito (anorexia), náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general
alteraciones en los valores de laboratorio en sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato deshidrogenasa, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre)
daños hepáticos que pueden conducir al coma y a la muerte.

Tratamiento
El médico determinará, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, la terapia de soporte adecuada.
Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedades hepáticas, en caso de alcoholismo
crónico, en pacientes con desnutrición crónica y en aquellos que reciben inductores enzimáticos. En estos
casos, la sobredosificación puede ser fatal.
Si olvida tomar Tachipirina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y póngase en contacto
inmediatamente con su médico:

reacciones alérgicas con:
- erupciones cutáneas con irritación de la piel (eritema) y enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- hinchazón de la garganta (edema de laringe)
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico). Asimismo, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para determinar su frecuencia:
disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia)
vértigo
trastornos gastrointestinales
alteración de la función hepática
inflamación del hígado (hepatitis)
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
supresión o disminución de la producción de orina (anuria)
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2)

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Tachipirina 1000 mg comprimidos y Tachipirina 1000 mg comprimidos efervescentes: este medicamento no
requiere condiciones especiales de conservación.
Tachipirina 1000 mg granulado para solución oral en sobres: conserve a una temperatura inferior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scad. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tachipirina
Tachipirina 1000 mg comprimidos

El principio activo es: paracetamol (cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol)
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica, povidona.

Tachipirina 1000 mg comprimidos efervescentes

El principio activo es: paracetamol (cada comprimido efervescente contiene 1000 mg de paracetamol)
Los demás componentes son: sodio carbonato, sodio bicarbonato, sodio benzoato, sodio docusato, sorbitol (ver sección “Tachipirina 1000 mg comprimidos efervescentes contiene sodio y sorbitol”), ácido cítrico, aroma de naranja, acesulfamo K, emulsión de simeticona.

Tachipirina 1000 mg granulado para solución oral en sobre

El principio activo es: paracetamol (cada sobre contiene 1000 mg de paracetamol)
Los demás componentes son: sodio citrato dibásico, sodio citrato, sorbitol (ver sección “Tachipirina 1000 mg granulado para solución oral contiene sodio y sorbitol”), acesulfamo K, aroma de naranja, emulsión de simeticona, polisorbato 20.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Tachipirina 1000 mg comprimidos
Se presenta en comprimidos de color blanco, de forma alargada con línea de división impresa en ambos lados. Los comprimidos son divisibles y se presentan en blísteres en envase de 8 comprimidos (1 blíster), de 16 comprimidos (2 blísteres de 8 comprimidos cada uno) o de 24 comprimidos (3 blísteres de 8 comprimidos cada uno).
Tachipirina 1000 mg comprimidos efervescentes
Se presenta en comprimidos efervescentes de color blanco-blanquecino, de forma redonda. Los comprimidos efervescentes se presentan en blísteres en envase de 12 comprimidos (4 blísteres de 3 comprimidos cada uno).
Tachipirina 1000 mg granulado para solución oral en sobre
Se presenta en forma de granulado para solución oral de color blanco-blanquecino. El granulado está contenido en sobres, envasados en envase de 16 sobres en laminado compuesto papel/polietileno/aluminio/surlyn o en laminado compuesto papel/aluminio/PE.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Productor
Tachipirina 1000 mg comprimidos
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Tachipirina 1000 mg comprimidos efervescentes y Tachipirina 1000 mg granulado para solución oral en sobre
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN).

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 125 mg granulado efervescente

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

Tachipirina contiene el principio activo paracetamol, que actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y
aliviando el dolor (analgésico).
Tachipirina se utiliza en niños con un peso corporal entre 7 y 25 kg para:

el tratamiento sintomático de los estados febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), las enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.
dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada).

Consulte al médico si el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No administre Tachipirina al niño

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece anemia hemolítica grave (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre)
si padece una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepatocelular grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tachipirina.
Administre Tachipirina al niño con precaución en los siguientes casos:

si padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito)
si padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo)
si padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas)
si sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
si padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo)
si padece hipovolemia (reducción del volumen sanguíneo circulante)
si padece enfermedades del hígado que reduzcan su funcionalidad (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert)
si está recibiendo tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la funcionalidad del hígado (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»)
si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya carencia puede provocar una enfermedad de la sangre)
si padece anemia hemolítica (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente al médico si:

padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos), o si padece desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado un trastorno grave denominado acidosis metabólica (una alteración en la sangre y en los líquidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición sanguínea. Antes de administrar este medicamento al niño, informe al médico si padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
Tachipirina 125 mg granulado efervescente puede administrarse a niños con un peso corporal comprendido entre 7 kg y 25 kg (ver apartado 3 «Cómo tomar/administrar Tachipirina al niño»).
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe al médico o al farmacéutico si el niño está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, o si pudiera tener que tomar alguno.
En particular, informe al médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de administrar al niño cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachipirina
medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, procinéticos), ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachipirina
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que disminuye el efecto del paracetamol
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamientos con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), administre Tachipirina al niño solo bajo estricto control médico
rifampicina (un antibiótico)
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica)
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH)
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (denominada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente. El uso conjunto de estos medicamentos con Tachipirina requiere un estricto control médico.

3. Cómo utilizar Tachipirina

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?	DOSIS MÁXIMA DIARIA (EN LAS 24 HORAS)
7-10 kg	6-19 meses aproximadamente	1 sobre cada vez	Repetir, si es necesario, tras 6 horas. No superar las 4 administraciones en 24 horas.	4 sobres
11-12 kg	20-29 meses aproximadamente	1 sobre cada vez	Repetir, si es necesario, tras 4 horas. No superar las 6 administraciones en 24 horas.	6 sobres
13-20 kg	30 meses - menor de 6,5 años aproximadamente	2 sobres cada vez (equivalente a 250 mg de paracetamol)	Repetir, si es necesario, tras 6 horas. No superar las 4 administraciones en 24 horas.	8 sobres
21-25 kg	6,5 - menor de 8 años aproximadamente	2 sobres cada vez (equivalente a 250 mg de paracetamol)	Repetir, si es necesario, tras 4 horas. No superar las 6 administraciones en 24	12 sobres
			horas.

Para niños con peso inferior a 7 kg existen en el mercado otras formulaciones específicas de Tachipirina.
Consulte al médico o al farmacéutico.
Si el niño padece de insuficiencia renal grave (reducción severa de la función renal)
Si el médico ha diagnosticado al niño una insuficiencia renal grave, el intervalo entre las administraciones
debe ser de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
No administre al niño Tachipirina durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá
evaluar la necesidad de tratamientos superiores a 3 días consecutivos.
Si usa más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente podría
presentar el niño en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (ausencia o reducción del apetito), náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general
alteraciones en los valores de laboratorio en sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato deshidrogenasa, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre)
daños hepáticos que pueden conducir al coma y a la muerte.

La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede provocar la muerte, especialmente en los siguientes casos:

si quien toma el medicamento padece enfermedades hepáticas
alcoholismo crónico
si quien toma el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
si quien toma el medicamento está tomando otros medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, realizará la terapia de soporte adecuada.
Si olvida usar Tachipirina
No administre al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si el niño presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento
y póngase en contacto inmediatamente con el médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- hinchazón de la garganta (edema de laringe)
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para determinar su frecuencia.

disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia)
disminución del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia/agranulocitosis)
disminución de la hemoglobina en la sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia)
mareo
trastornos gastrointestinales
alteración de la función hepática
inflamación del hígado (hepatitis)
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
cese o disminución de la producción de orina (anuria)
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tachipirina

el principio activo es: paracetamol (cada sobre contiene 125 mg de paracetamol)
los demás componentes son: maltitol, bicarbonato de sodio, docusato sódico, aspartamo (ver sección “Tachipirina 125 mg granulado efervescente contiene maltitol, sodio y aspartamo”), manitol, ácido cítrico anhidro, aroma de cítricos.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Se presenta en forma de granulado de blanco a ligeramente amarillo, contenido en sobres de papel de aluminio,
empaquetados en estuches de 20 sobres de 125 mg.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181
Roma.
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Folleto informativo: Información para el usuario

TACHIPIRINA 500 mg comprimidos

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluidos aquellos no listados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

Tachipirina contiene el principio activo paracetamol, que actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y
aliviando el dolor (analgésico).
Tachipirina se utiliza en adultos, adolescentes y niños para:

el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), las enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.
dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad media).

Consulte al médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No use Tachipirina

si quien deba tomar el medicamento es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tachipirina.
Use Tachipirina con precaución si quien deba tomar el medicamento:

consume alcohol de forma crónica o en exceso (3 o más bebidas alcohólicas al día)
padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito)
padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo)
padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas)
sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo)
padece hipovolemia (volumen sanguíneo en circulación reducido)
padece enfermedades hepáticas que reduzcan la función del hígado (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert)
está recibiendo tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»)
padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya deficiencia puede causar una enfermedad sanguínea)
padece anemia hemolítica (destrucción de glóbulos rojos de la sangre).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente a su médico si:

padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas condiciones se ha notificado una grave alteración denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y en los fluidos corporales) cuando el paracetamol se usa a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición de la sangre. Antes de tomar este medicamento, informe al médico si quien deba tomarlo padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
Tachipirina puede administrarse a niños y adolescentes (ver apartado 3 «Cómo usar Tachipirina»).
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si quien deba tomar el medicamento está tomando:

medicamentos que contengan paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar o administrar al niño cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachipirina;
medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, procinéticos), ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachipirina;
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que reduce el efecto del paracetamol;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamientos con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome o administre al niño Tachipirina solo bajo estricto control médico;
rifampicina (un antibiótico);
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (denominada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada), que deben tratarse de forma urgente. El uso conjunto de estos medicamentos con Tachipirina requiere un control médico estricto.

Interferencias con análisis de sangre
Si quien toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir en la determinación de la uricemia y de la glucemia.
Tachipirina con alcohol
Tome Tachipirina con precaución si consume alcohol de forma crónica o en exceso (3 o más bebidas alcohólicas al día), ya que existe riesgo de intoxicación (ver apartados «Advertencias y precauciones» y «Si toma más Tachipirina de la que debe»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachipirina puede usarse durante el embarazo. Es conveniente usar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Este medicamento puede tomarse durante la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tachipirina no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 comprimido cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.
En caso de dolores intensos o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, repitiéndolos si es necesario tras no menos de 4 horas.
En adultos, la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg de paracetamol al día (ver «Si toma más Tachipirina de la que debe»).
Uso en niños y adolescentes
En los niños es indispensable respetar la dosis establecida en función de su peso corporal; su médico le indicará la formulación más adecuada según el peso del niño. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?	DOSIS MÁXIMA DIARIA (EN LAS 24 HORAS)
21-25 kg	6,5 – menos de 8 años aproximadamente	½ comprimido cada vez	Repetir, si es necesario, tras 4 horas. No superar 6 tomas en 24 horas.	3 comprimidos
26-40 kg	8-11 años aproximadamente	1 comprimido cada vez	Repetir, si es necesario, tras 6 horas. No superar 4 tomas en 24 horas.	4 comprimidos
41-50 kg	12-15 años aproximadamente	1 comprimido cada vez	Repetir, si es necesario, tras 4 horas.	6 comprimidos
			No superar 6 tomas en 24 horas.
Peso superior a 50 kg	Más de 15 años aproximadamente	1 comprimido cada vez	Repetir, si es necesario, tras 4 horas. No superar 6 tomas en 24 horas.	6 comprimidos

Para niños con peso inferior a 21 kg existen en el mercado otras formulaciones específicas de Tachipirina.
Consulte al médico o al farmacéutico.
Si usted/el niño padece insuficiencia renal grave (reducción grave de la función renal)
Si el médico ha diagnosticado una insuficiencia renal grave, el intervalo entre las administraciones deberá ser
de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
No utilice Tachipirina durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá evaluar la
necesidad de tratamientos que superen los 3 días consecutivos.
Si utiliza más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente usted/el
niño podría manifestar en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (ausencia o reducción del apetito), náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general
alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato-deshidrogenasa, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre)
daños hepáticos que pueden conducir al coma y a la muerte. La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol incrementa el riesgo de intoxicación y puede provocar la muerte, especialmente en los siguientes casos:
- si quien toma el medicamento padece enfermedades hepáticas
- alcoholismo crónico
- si quien toma el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
- si quien toma el medicamento está tomando otros medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico, en función de la naturaleza y gravedad de los síntomas, realizará la terapia de soporte adecuada.
Si olvida utilizar Tachipirina
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si usted/el niño presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este
medicamento y contacte inmediatamente al médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- hinchazón de la garganta (edema de laringe)
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para establecer su frecuencia.

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia)
vértigo
trastornos gastrointestinales
alteración de la función hepática
inflamación del hígado (hepatitis)
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
cesación o disminución de la producción de orina (anuria)
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, usted puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La media tableta puede conservarse durante 24 horas en el envase original.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tachipirina

el principio activo es: paracetamol (cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol)
los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, carboximetilcelulosa sódica cruzada.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Se presenta en comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con línea de fractura central en un lado. Los comprimidos
están envasados en blíster blanco, en estuches de 10, 20 o 30 comprimidos divisibles de 500 mg.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Roma.
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (FI).
Mediante el código QR del estuche o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L28 es posible
leer el prospecto actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 500 mg granulado efervescente

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

Tachipirina contiene el principio activo paracetamol que actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y
aliviando el dolor (analgésico).
Tachipirina se utiliza en adultos, adolescentes y niños para:

el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), las enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.
dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada).

Consulte al médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No use Tachipirina

si la persona que debe tomar el medicamento es alérgica al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachipirina.
Use Tachipirina con precaución si la persona que debe tomar el medicamento:

tiene un consumo crónico de alcohol o hace un uso excesivo del mismo (3 o más bebidas alcohólicas al día)
padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito)
padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo)
padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, pérdida de masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas)
sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo)
padece hipovolemia (volumen sanguíneo reducido)
padece enfermedades hepáticas que reducen su función (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert)
está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos que alteran la función hepática (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»)
padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya carencia puede causar una enfermedad de la sangre)
padece anemia hemolítica (destrucción de glóbulos rojos de la sangre).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente a su médico si:

Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos), o desnutrición, alcoholismo crónico, o está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas condiciones se ha notificado una grave alteración denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los líquidos corporales) cuando el paracetamol se usa en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones incluso graves en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición sanguínea. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si la persona que debe tomarlo padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
Tachipirina puede administrarse a niños y adolescentes (ver apartado 3 «Cómo utilizar Tachipirina»).
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar o administrar al niño cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachipirina
medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, procinéticos), ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachipirina
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que disminuye el efecto del paracetamol
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamiento con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome o administre al niño Tachipirina solo bajo estricto control médico
rifampicina (un antibiótico)
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica)
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH)
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente.

El uso de estos medicamentos junto con Tachipirina requiere un estricto control médico.
Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia y la glucemia.
Tachipirina y alcohol
Tome Tachipirina con precaución si tiene un consumo crónico de alcohol o lo consume en exceso (3 o más bebidas alcohólicas al día), ya que existe riesgo de intoxicación (ver apartados «Advertencias y precauciones» y «Si toma más Tachipirina de la que debe»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachipirina puede usarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Este medicamento solo debe tomarse durante la lactancia si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Tachipirina 500 mg granulado efervescente contiene maltitol, sodio y aspartamo
Maltitol: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sodio: este medicamento contiene 12,3 mmol (o 283 mg) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 14,1 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 2 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Aspartamo: este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis recomendada es de 1 sobre cada vez, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.
En caso de dolores intensos o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg, repitiendo si es necesario tras no menos de 4 horas.
En adultos, la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg de paracetamol al día (ver «Si utiliza más Tachipirina de la que debe»).

Uso en niños y adolescentes
En los niños es imprescindible respetar la dosis establecida en función de su peso corporal. Su médico le indicará la formulación más adecuada según el peso del niño. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo.
Disuelva el granulado efervescente en un vaso de agua.

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?	DOSIS MÁXIMA DIARIA (EN LAS 24 HORAS)
26-40 kg	aproximadamente 8-11 años	1 sobre cada vez	Repetir, si es necesario, después de 6 horas. No superar 4 administraciones en 24 horas.	4 sobres
41-50 kg	aproximadamente 12-15 años	1 sobre cada vez	Repetir, si es necesario, después de 4 horas. No superar 6 administraciones en 24 horas.	6 sobres
Peso superior a 50 kg	aproximadamente más de 15 años	1 sobre cada vez	Repetir, si es necesario, después de 4 horas. No superar 6 administraciones en 24 horas.	6 sobres

Para niños con peso inferior a 26 kg existen en el mercado otras formulaciones específicas de Tachipirina.
Consulte al médico o al farmacéutico.
Si usted/el niño padece insuficiencia renal grave (reducción grave de la función renal)
Si el médico ha diagnosticado una insuficiencia renal grave, el intervalo entre las administraciones deberá ser
de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
No utilice Tachipirina durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá evaluar la
necesidad de tratamientos que superen los 3 días consecutivos.
Si toma más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente usted/el
niño podría presentar en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (ausencia o reducción del apetito), náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general
alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato deshidrogenasa, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre)
daños hepáticos que pueden conducir al coma y a la muerte. La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede provocar la muerte, especialmente en los siguientes casos:
si la persona que toma el medicamento padece enfermedades hepáticas
alcoholismo crónico
si la persona que toma el medicamento lleva mucho tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
si la persona que toma el medicamento está tomando otros medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico, en función de la naturaleza y gravedad de los síntomas, realizará la terapia de apoyo adecuada.
Si olvida tomar Tachipirina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
Si usted/el niño manifiesta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte inmediatamente al médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- hinchazón de la garganta (edema de laringe)
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para determinar la frecuencia:

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia)
vértigo
trastornos gastrointestinales
alteración de la función hepática
inflamación del hígado (hepatitis)
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
cese o disminución de la producción de orina (anuria)
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2)

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tachipirina

el principio activo es: paracetamol (cada sobre contiene 500 mg de paracetamol)
los demás componentes son: manitol, maltitol, bicarbonato de sodio, docusato de sodio, aspartamo (ver sección “Tachipirina 500 mg granulado efervescente contiene maltitol, sodio y aspartamo”), ácido cítrico anhidro, aroma de cítricos.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Se presenta en forma de gránulo de blanco a ligeramente amarillo contenido en sobres de papel de aluminio,
envasados en cajas de 20 sobres de 500 mg.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Roma.
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)
Mediante el código QR del envase o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L29 es posible
leer el prospecto actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA Recién Nacidos 62,5 mg supositorios, Primera Infancia 125 mg supositorios

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

Tachipirina contiene el principio activo paracetamol, que actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y
aliviando el dolor (analgésico).
Tachipirina neonatos y Tachipirina primera infancia deben utilizarse en niños con un peso corporal entre 3,2 y 12 kg para:

el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe, enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.;
dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada).

Consulte al médico si el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No administre Tachipirina al niño

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece anemia hemolítica grave (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre);
si padece una enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepatocelular grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tachipirina.
Administre Tachipirina al niño con precaución en los siguientes casos:

si padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito);
si padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo);
si padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas);
si sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica);
si padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo);
si padece hipovolemia (reducción del volumen sanguíneo circulante);
si padece enfermedades del hígado que reduzcan su funcionalidad (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert);
si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos que alteran la funcionalidad del hígado (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»);
si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya carencia puede provocar una enfermedad de la sangre);
si padece anemia hemolítica (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente al médico si:

padece enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos), o si padece desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado una grave alteración denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida, somnolencia, náuseas y vómitos.

Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función del hígado, de los riñones y la composición de la sangre.
Antes de administrar este medicamento al niño, informe al médico si padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
Las supositorios de Tachipirina pueden administrarse a niños con un peso corporal comprendido entre 3,2 kg y 12 kg (ver apartado 3 «Cómo usar Tachipirina»).
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe al médico o farmacéutico si el niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si la persona que debe tomar el medicamento está utilizando:

medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamiento con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome Tachipirina solo bajo estricto control médico;
rifampicina (un antibiótico);
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (denominada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada), que deben tratarse de forma urgente.

El uso combinado de estos medicamentos con Tachipirina requiere un estricto control médico.
Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir en la determinación de la uremia y de la glucemia.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Administre este medicamento al niño siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Para los niños es indispensable respetar la dosis establecida en función de su peso corporal. Las edades
aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo:
Tachipirina Neonatos 62,5 mg supositorios

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?
3,2-5 kg	Desde el nacimiento hasta aproximadamente 2 meses	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, después de 6 horas. No superar 4 supositorios en 24 horas.

Tachipirina Prima Infanzia 125 mg supositorios

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?
6-7 kg	aproximadamente 3-5 meses	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, tras 6 horas. No superar 4 supositorios en 24 horas.
7-10 kg	aproximadamente 6-19 meses	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, tras 4-6 horas. No superar 5 supositorios en 24 horas.
11-12 kg	aproximadamente 20-29 meses	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, tras 4 horas. No superar 6 supositorios en 24 horas.

Para niños con peso superior a 12 kg, pueden utilizarse otras supositorios de Tachipirina u otras formulaciones específicas de Tachipirina. Consulte al médico o al farmacéutico.
Si el niño padece insuficiencia renal grave (reducción grave de la función renal)
Si el médico ha diagnosticado al niño una insuficiencia renal grave, el intervalo entre las administraciones debe ser de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
No administre al niño Tachipirina durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá evaluar la necesidad de tratamientos superiores a 3 días consecutivos.
Si utiliza más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente podrían manifestarse en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (ausencia o reducción del apetito), náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general, alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la deshidrogenasa láctica, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre);
daño hepático que puede provocar coma y muerte.

La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede conducir a la muerte, especialmente en los siguientes casos:

si la persona que toma el medicamento padece enfermedades hepáticas;
alcoholismo crónico;
si la persona que toma el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica);
si la persona que toma el medicamento está utilizando otros medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, realizará la terapia de soporte adecuada.
Si olvida utilizar Tachipirina
No administre al niño una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Si el niño presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento
y póngase en contacto inmediatamente con el médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria),
- hinchazón de la garganta (edema de laringe),
- hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema),
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para determinar su frecuencia.

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis);
disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia);
mareos;
reacciones gastrointestinales;
alteración de la función hepática;
inflamación del hígado (hepatitis);
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda);
inflamación de los riñones (nefritis intersticial);
presencia de sangre en la orina (hematuria);
interrupción o disminución de la producción de orina por el riñón (anuria);
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de los efectos adversos
Si usted o el niño experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tachipirina Neonatos 62,5 mg

el principio activo es: paracetamol (cada supositorio contiene 62,5 mg de paracetamol).
los demás componentes son: glicéridos semisintéticos sólidos.

Qué contiene Tachipirina Primera Infancia 125 mg

el principio activo es: paracetamol (cada supositorio contiene 125 mg de paracetamol).
los demás componentes son: glicéridos semisintéticos sólidos.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Tachipirina se presenta en supositorios de color blanco a crema, de 62,5 mg o de 125 mg, envasados en caja con 10 supositorios distribuidos en 2 blísters blancos de 5 supositorios cada uno, o con 20 supositorios distribuidos en 4 blísters blancos de 5 supositorios cada uno.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma.
Fabricante
TACHIPIRINA Neonatos 62,5 mg supositorios
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
TACHIPIRINA Primera Infancia 125 mg supositorios
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
Mediante el código QR del envase o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L27 es posible leer el prospecto actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA Niños 250 mg supositorios, Niños 500 mg supositorios

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

Tachipirina contiene el principio activo paracetamol, que actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y
aliviando el dolor (analgesico).
Tachipirina se utiliza en niños con un peso corporal entre 11 y 40 kg para:

el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe, enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.;
dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada).

Consulte al médico si el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No administre Tachipirina al niño

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece anemia hemolítica grave (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre);
si padece una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepatocelular grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tachipirina.
Administre Tachipirina al niño con precaución en los siguientes casos:

si padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito);
si padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo);
si padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas);
si sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica);
si padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo);
si padece hipovolemia (volumen sanguíneo reducido en circulación);
si padece enfermedades hepáticas que reduzcan la funcionalidad del hígado (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert);
si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos que alteren la funcionalidad hepática (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»);
si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya deficiencia puede causar una enfermedad de la sangre);
si padece anemia hemolítica (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente al médico si:

padece enfermedades graves, incluida afectación renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a órganos), o desnutrición, alcoholismo crónico, o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave condición denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición de la sangre.
Antes de administrar este medicamento al niño, informe al médico si padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
Tachipirina supositorios puede administrarse a niños con un peso corporal comprendido entre 11 kg y 40 kg (ver apartado 3 «Cómo usar Tachipirina»).
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe al médico o al farmacéutico si el niño está tomando o ha tomado recientemente, o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

medicamentos que contengan paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamientos con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome Tachipirina solo bajo estricta vigilancia médica;
rifampicina (un antibiótico);
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse urgentemente.

El uso de estos medicamentos junto con Tachipirina requiere un control médico estricto.
Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia y la glucemia.
Tachipirina con alcohol
El consumo de alcohol aumenta el riesgo de intoxicación (ver apartados «Advertencias y precauciones» y «Si toma más Tachipirina de la que debe»).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos (incluida la bicicleta) ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Administre este medicamento al niño siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Es esencial respetar la dosis indicada en función del peso corporal del niño.
Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo:
Tachipirina Niños 250 mg supositorios

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?
11-12 kg	aproximadamente 20-29 meses	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, tras 8 horas. No superar los 3 supositorios en 24 horas.
13-20 kg	aproximadamente 30 meses-menor de 6,5 años	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, tras 6 horas. No superar los 4 supositorios en 24 horas.

Tachipirina Niños 500 mg supositorios

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?
21-25 kg	6,5-menor de 8 años aproximadamente	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, tras 8 horas. No superar los 3 supositorios en 24 horas.
26-40 kg	8-11 años aproximadamente	1 supositorio cada vez	Repetir, si es necesario, tras 6 horas. No superar los 4 supositorios en 24 horas.

Para niños con peso inferior a 11 kg, pueden utilizarse otras supositorios de Tachipirina u otras formulaciones específicas de Tachipirina. Consulte al médico o al farmacéutico.
Si el niño padece insuficiencia renal grave (reducción grave de la función renal)
Si el médico ha diagnosticado al niño una insuficiencia renal grave, el intervalo entre las administraciones debe ser de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
No administre Tachipirina al niño durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá evaluar la necesidad de tratamientos que superen los 3 días consecutivos.
Si toma más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente podrían manifestarse en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (ausencia o reducción del apetito), náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general, alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato deshidrogenasa, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre);
daños hepáticos que pueden provocar coma y muerte. La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede provocar la muerte, especialmente en los siguientes casos:
si quien toma el medicamento padece enfermedades hepáticas;
alcoholismo crónico;
si quien toma el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica);
si quien toma el medicamento está tomando otros medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico, en función de la naturaleza y gravedad de los síntomas, realizará la terapia de apoyo adecuada.
Si olvida administrar Tachipirina
No administre al niño una dosis doble para compensar la omisión de la supositorio.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Si el niño presenta alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento
y póngase en contacto inmediatamente con el médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria);
- hinchazón de la garganta (edema de laringe);
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema);
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales
no existen datos suficientes para determinar su frecuencia.

reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis);
reducción de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia);
vértigo;
reacciones gastrointestinales;
alteración de la función hepática;
inflamación del hígado (hepatitis);
manchas rojas, lesiones ampollares con zonas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda);
inflamación de los riñones (nefritis intersticial);
presencia de sangre en la orina (hematuria);
supresión o reducción de la producción de orina por el riñón (anuria);
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tachipirina Bambini 250 mg

el principio activo es: paracetamol (cada supositorio contiene 250 mg de paracetamol).
los demás componentes son: glicéridos semisintéticos sólidos.

Qué contiene Tachipirina Bambini 500 mg

el principio activo es: paracetamol (cada supositorio contiene 500 mg de paracetamol).
los demás componentes son: glicéridos semisintéticos sólidos.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Tachipirina se presenta en supositorios de color blanco a crema de 250 mg o de 500 mg, envasados en estuche con 10 supositorios distribuidos en 2 blísters blancos de 5 supositorios cada uno, o con 20 supositorios distribuidos en 4 blísters blancos de 5 supositorios cada uno.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma.
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
Mediante el código QR en el estuche o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L26 es posible leer el prospecto actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA Adultos 1000 mg supositorios

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

Tachipirina contiene el principio activo paracetamol, que actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y
aliviando el dolor (analgésico).
Tachipirina se utiliza en adultos y adolescentes (a partir de 41 kg de peso corporal) para:

el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), las enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.
dolores de diverso origen e intensidad (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada).

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No use Tachipirina

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece de anemia hemolítica grave (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre)
si padece de una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepatocelular grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tachipirina.
Use Tachipirina con precaución en los siguientes casos:

si consume alcohol de forma crónica o hace un uso excesivo del mismo (3 o más bebidas alcohólicas al día)
si padece de anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito)
si padece de bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo)
si padece de caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas)
si sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
si padece de deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo)
si padece de hipovolemia (reducción del volumen de sangre en circulación)
si padece de enfermedades del hígado que reduzcan su funcionalidad (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert)
si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos que alteran la funcionalidad del hígado (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»)
si padece de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya deficiencia puede causar una enfermedad de la sangre)
si padece de anemia hemolítica (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente a su médico si:

padece de enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos) o sufre de desnutrición, alcoholismo crónico o está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado un estado grave denominado acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los líquidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición de la sangre.
Antes de usar este medicamento, informe a su médico si padece de enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
Tachipirina puede administrarse a adolescentes con un peso corporal de al menos 41 kg (ver apartado 3 «Cómo usar Tachipirina»).
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamiento con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome Tachipirina solo bajo estricto control médico;
rifampicina (un antibiótico);
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
alcohol de uso crónico;
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente. El uso combinado de estos medicamentos con Tachipirina requiere un estricto control médico.

Interferencias con análisis de sangre
Si debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia y la glicemia.
Tachipirina con alcohol
Use Tachipirina con precaución si consume alcohol de forma crónica o hace un uso excesivo del mismo (3 o más bebidas alcohólicas al día), ya que existe riesgo de intoxicación (ver apartados «Advertencias y precauciones» y «Si toma más Tachipirina de la que debe»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si es necesario, Tachipirina puede usarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Este medicamento solo debe tomarse durante la lactancia si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tachipirina no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

PESO	EDAD	DOSIS	¿CUÁNTAS VECES AL DÍA?
41-50 kg	aproximadamente 12-15 años	1 supositorio cada vez	Repita, si es necesario, tras 8 horas. No exceder de 3 supositorios en 24 horas.
Peso superior a 50 kg	aproximadamente más de 15 años	1 supositorio cada vez	Repita, si es necesario, tras 6 horas. No exceder de 4 supositorios en 24 horas.

Para niños con peso inferior a 41 kg, además de supositorios con dosis más bajas, existen en el mercado otras formulaciones específicas de Tachipirina. Consulte con el médico o con el farmacéutico.
Si padece insuficiencia renal grave (reducción severa de la función renal)
Si el médico le ha diagnosticado insuficiencia renal grave, el intervalo entre las administraciones debe ser de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
No utilice Tachipirina durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá evaluar la necesidad de tratamientos que superen los 3 días consecutivos.
Si usa más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente podría presentar en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (ausencia o reducción del apetito), náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general
alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato deshidrogenasa, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre)
daños hepáticos que pueden conducir al coma y a la muerte. La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede provocar la muerte, especialmente en los siguientes casos:
si padece enfermedades hepáticas,
alcoholismo crónico,
si sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica),
si está tomando medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico determinará, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, la terapia de soporte adecuada.
Si olvida usar Tachipirina
No use una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte inmediatamente con su médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- hinchazón de la garganta (edema de laringe)
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
- reacción alérgica grave (choque anafiláctico).

Además, podría presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para determinar su frecuencia:

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia)
vértigo
reacciones gastrointestinales
alteración de la función hepática
inflamación del hígado (hepatitis)
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
cese o disminución de la producción de orina por el riñón (anuria)
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene Tachipirina

el principio activo es: paracetamol (cada supositorio contiene 1000 mg de paracetamol);
los demás componentes son: glicéridos semisintéticos sólidos.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Tachipirina se presenta en supositorios de color blanco a crema de 1000 mg, envasados en un estuche de 10 supositorios: 2 blísteres blancos con 5 supositorios cada uno.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma.
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Mediante el código QR del estuche o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L3 0 es posible leer el prospecto actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Tachipirina 10 mg/ml solución para perfusión

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

Tachipirina contiene paracetamol, un medicamento analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce la
fiebre).
Tachipirina solución para perfusión intravenosa está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor de
intensidad moderada, especialmente tras una intervención quirúrgica, y para el tratamiento a corto plazo de la
fiebre, cuando otras vías de administración no puedan utilizarse.
Tachipirina - bolsa de 100 ml
La bolsa de 100 ml está indicada para adultos, adolescentes y niños con un peso corporal superior a 33 kg.
Tachipirina - bolsa de 50 ml
La bolsa de 50 ml está indicada para niños con un peso corporal inferior a 33 kg (incluidos recién nacidos a término, primera infancia y niños que comienzan a caminar).

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No se usará Tachipirina

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico al proparacetamol (un analgésico diferente para perfusión y precursor del paracetamol)
si padece una enfermedad grave del hígado.

Advertencias y precauciones
Este medicamento solo se le administrará por personal cualificado bajo estricta supervisión médica.
Antes de que se use Tachipirina, informe al médico:

si padece una enfermedad del hígado o de los riñones o si tiene abuso de alcohol
si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol (véase el apartado «Otros medicamentos y Tachipirina»)
si padece problemas nutricionales (desnutrición) o deshidratación (pérdida grave de agua del organismo). El médico pasará tan pronto como sea posible al tratamiento con Tachipirina por vía oral.

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente al médico si:

padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado una grave alteración denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y en los líquidos corporales) cuando el paracetamol se usa en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

El uso de dosis elevadas de este medicamento puede provocar alteraciones hepáticas incluso graves. Antes de tomar este medicamento, informe al médico si padece una enfermedad del hígado.
Niños y adolescentes
En recién nacidos prematuros, el uso de Tachipirina solución para perfusión no se recomienda, ya que la eficacia y seguridad no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe al médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

otros medicamentos que contengan paracetamol o proparacetamol (medicamento similar al paracetamol). En este caso, el médico ajustará la dosis a administrar para no superar la dosis diaria recomendada de paracetamol
probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota); en este caso, el médico considerará reducir la dosis de paracetamol
anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En este caso, el médico realizará los controles necesarios para evaluar el efecto del anticoagulante.
salicilamida (un medicamento que alivia el dolor y reduce la fiebre)
inductores enzimáticos (fármacos que aumentan la actividad del hígado)
flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (denominada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente. Embarazo y lactancia Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte al médico antes de que se le administre este medicamento. Si es necesario, Tachipirina puede usarse durante el embarazo. Es conveniente utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con el médico o la comadrona si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia. En este caso, la dosis y la duración del tratamiento deben seguirse estrictamente.

Tachipirina contiene sodio
Este medicamento contiene 79,4 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por cada 100 ml.
Esto equivale al 4 % de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.
Conducción y uso de máquinas
Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Este medicamento será administrado únicamente por personal cualificado bajo estricto control médico.
La dosis más adecuada será determinada por el médico en función del peso y de otros medicamentos que esté
tomando simultáneamente.
Saco de 100 ml
El saco de 100 ml está indicado para adultos, adolescentes y niños con un peso corporal superior a 33 kg.
Saco de 50 ml
El saco de 50 ml está indicado para recién nacidos a término, primera infancia, niños que empiezan a caminar y
niños con un peso corporal inferior a 33 kg.
Tachipirina se administrará mediante perfusión intravenosa. La duración de la administración es de 15
minutos.
Si tiene la impresión de que el efecto de Tachipirina es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico.
Si utiliza más Tachipirina de la que debe
En caso de que se administre una dosis excesiva de paracetamol, podría presentar efectos adversos que incluyen:
náuseas, vómitos, anorexia (ausencia o reducción del apetito), palidez y dolor abdominal, alteraciones en los
valores de laboratorio de la sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato deshidrogenasa, de los niveles
de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre) y riesgo de daño hepático que
pueden llevar al coma y a la muerte. Estos efectos adversos aparecen generalmente en las primeras 12-48 horas.
La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol incrementa el riesgo de intoxicación y puede provocar la muerte,
especialmente en los siguientes casos:

si es usted anciano
si padece enfermedades hepáticas
alcoholismo crónico
en caso de desnutrición crónica
si está tomando otros medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

En caso de que se administre una dosis excesiva de paracetamol, el médico adoptará la terapia de soporte adecuada.
Si olvida utilizar Tachipirina
Es poco probable que el médico que le está tratando olvide administrarle Tachipirina. Informe al médico si cree que
éste o la enfermera no le han administrado una dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Antes de interrumpir el tratamiento con Tachipirina, consulte con su médico. No interrumpa el tratamiento con
Tachipirina hasta que el médico le indique que puede hacerlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si usted/el niño presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este
medicamento y contacte inmediatamente al médico:

reacciones de hipersensibilidad, desde una erupción cutánea simple o urticaria hasta shock anafiláctico.
reacciones cutáneas graves.

Además, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000)

malestar general.
hipotensión (descenso de la presión arterial).
alteraciones en los valores de laboratorio (aumento de los niveles de transaminasas hepáticas). El médico realizará, si es necesario, análisis de sangre periódicos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10000)

disminución anómala de los niveles de ciertos tipos de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos blancos).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

enrojecimiento de la piel.
rubor.
prurito.
aceleración anómala del latido cardíaco.
dolor y sensación de ardor en el lugar de administración.
grave afección que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2).

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 25 °C. No refrigere ni congele. Mantenga la bolsa en el embalaje
exterior para proteger el medicamento de la luz.
Este medicamento debe utilizarse inmediatamente. En caso de no utilizarse de forma inmediata, los tiempos y condiciones
de conservación son responsabilidad del usuario.
No se le administrará este medicamento si se observan partículas o alteración del color de la solución.
No reutilice. La solución no utilizada debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tachipirina

El principio activo es: paracetamol (1 ml de solución contiene 10 mg de paracetamol).
Los demás componentes son: glucosa monohidrato, ácido acético, sodio acetato trihidratado, sodio citrato dihidratado (ver sección 2. Tachipirina contiene sodio), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Tachipirina se presenta en forma de solución límpida, incolora o ligeramente amarillenta, para administración por infusión intravenosa.
La solución está contenida en bolsas de 50 ml o 100 ml, provistas de un punto de conexión para el sistema de administración, y empaquetadas en un envase de plástico plateado.
Cada envase puede contener 1 o 12 bolsas.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.

Fabricante
Bolsas de 50 ml
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Polígono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (España)

Bolsas de 100 ml
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Polígono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (España)
SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Rumanía

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Para uso endovenoso.
La bolsa de 100 ml está reservada para adultos, adolescentes y niños con peso corporal superior a 33 kg.
La bolsa de 50 ml está reservada para recién nacidos a término, lactantes, niños que comienzan a caminar y niños con peso inferior a 33 kg.
Posología
La dosis debe basarse en el peso del paciente (consultar la tabla que se muestra a continuación).

Peso del paciente	Dosis por administración	Volumen por administración	Volumen máximo de Tachipirina 10 mg/ml solución para perfusión por administración basado en los límites de peso superiores del grupo (ml)***	Dosis máxima diaria**
≤10 kg* (se incluyen en este grupo los pacientes que pesan exactamente 10 kg)	7,5 mg/kg	0,75 ml/kg	7,5 ml	30 mg/kg
>10 kg a ≤33 kg (se incluyen en este grupo los pacientes que pesan exactamente 33 kg)	15 mg/kg	1,5 ml/kg	49,5 ml	60 mg/kg sin superar los 2 g
>33 kg a ≤50 kg (se incluyen en este grupo los pacientes que pesan exactamente 50 kg)	15 mg/kg	1,5 ml/kg	75 ml	60 mg/kg sin superar los 3 g
>50 kg con factores de riesgo adicionales para toxicidad hepática	1 g	100 ml	100 ml	3 g
>50 kg sin factores de riesgo adicionales para toxicidad hepática	1 g	100 ml	100 ml	4 g

* Recién nacidos prematuros: No se dispone de datos de seguridad ni de eficacia en recién nacidos prematuros.
** Dosis máxima diaria: La dosis máxima diaria, tal como se indica en la tabla anterior,
se refiere a pacientes que no toman otros productos que contengan paracetamol y deberá modificarse en
consecuencia teniendo en cuenta la ingesta de dichos productos.
*** Los pacientes con peso inferior requieren volúmenes menores.
El intervalo mínimo entre cada administración debe ser de al menos 4 horas.
El intervalo mínimo entre cada administración en pacientes con insuficiencia renal grave debe ser de al
menos 6 horas.
No deben administrarse más de 4 dosis en 24 horas.
Vía de administración
Para evitar errores de dosificación debidos a la confusión entre miligramos (mg) y mililitros (ml), lo que podría
llevar a una sobredosis accidental e incluso a la muerte, debe prestarse especial atención cuando se prescribe y
administra Tachipirina 10 mg/ml solución para perfusión.
Asegurarse de que se comunique y dispensa la dosis correcta. Incluir en las recetas tanto la dosis total en
mg como en volumen. Asegurarse de que la dosis se mida y administre con precisión.
El paracetamol en solución se administra mediante perfusión intravenosa durante 15 minutos.
Pacientes con peso ≤ 10 kg:

La bolsa no debe colgarse como en el caso de una perfusión, debido al reducido volumen del producto que debe administrarse a estos pacientes.
El volumen a administrar debe extraerse de la bolsa y diluirse en una solución de cloruro sódico al 0,9% o en una solución glucosada al 5%, hasta un décimo (un volumen de Tachipirina 10 mg/ml solución para perfusión en nueve volúmenes de diluyente) y administrarse en 15 minutos.
Utilizar una jeringa de 5 o 10 ml para medir la dosis adecuada según el peso del niño y el volumen deseado. No obstante, este volumen nunca debería superar los 7,5 ml por dosis.
Seguir escrupulosamente las indicaciones sobre la dosificación indicadas en los prospectos.

Como ocurre con todas las soluciones para perfusión contenidas en bolsas de PVC, debe recordarse que se
requiere un estrecho control, especialmente al final de la perfusión, independientemente de la vía de
administración. Este control al final de la perfusión debe adoptarse especialmente en el caso de perfusiones
mediante vías centrales, con el fin de evitar la embolia gaseosa.
Sobredosificación
Medidas de emergencia
Antes de iniciar el tratamiento y lo antes posible tras la sobredosis, debe extraerse una muestra de sangre para
determinar los niveles plasmáticos de paracetamol.
El tratamiento incluye la administración del antídoto, la N-acetilcisteína (NAC), por vía intravenosa u
oral, preferiblemente antes de la 10ª hora. La NAC puede, sin embargo, ofrecer cierto grado de protección
incluso después de 10 horas, aunque en estos casos será necesario prolongar el tratamiento.
Tratamiento sintomático
Deben realizarse pruebas hepáticas al inicio del tratamiento, que se repetirán cada 24 horas. En la
mayoría de los casos, las transaminasas hepáticas vuelven a la normalidad en una o dos semanas, con una
recuperación completa de la función hepática. No obstante, en casos muy graves, puede ser necesario un
trasplante hepático.
Incompatibilidades
Tachipirina solución para perfusión no debe mezclarse con otros medicamentos.
Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar ni congelar.
Mantener las bolsas en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de apertura garantice la ausencia de riesgo de
contaminación microbiana, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. En caso de no utilizarse de forma
inmediata, los tiempos y condiciones de conservación son responsabilidad del usuario.
Precauciones especiales para la eliminación y manipulación
La solución debe inspeccionarse visualmente y no debe utilizarse si presenta opalescencia, partículas visibles o precipitados.
No reutilizar. La solución no utilizada debe eliminarse.
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la
normativa local vigente.
Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.
Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente al médico si:

Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una afección grave denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y en los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

TACHIPIRINA GOTAS
Peso	Edad (aproximada)	Dosis individual	Dosis diaria
a partir de 3,2 kg	0-30 días	8 gotas	Hasta 4 veces (cada 6 horas)

Dibujo en blanco y negro que muestra dos manos girando la tapa de un frasco siguiendo una flecha curva hacia la izquierda

Dibujo en blanco y negro que muestra dos manos sosteniendo un frasco mientras una flecha indica el movimiento de apertura hacia arriba

Folleto informativo: Información para el usuario

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml jarabe sin azúcar

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

Tachipirina es un jarabe para uso oral que contiene el principio activo paracetamol, que actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y aliviando el dolor (analgesico).
Tachipirina jarabe se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 7,2 kg de peso (aproximadamente 5-6 meses) para:

el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), las enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.
dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad moderada).

Consulte al médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No use Tachipirina

si la persona que debe tomar el medicamento es alérgica al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica grave (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre)
si la persona que debe tomar el medicamento padece una enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepatocelular grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tachipirina.
Use Tachipirina con precaución en los siguientes casos:

si la persona que debe tomar el medicamento consume alcohol de forma crónica o excesiva (3 o más bebidas alcohólicas al día)
si la persona que debe tomar el medicamento padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito)
si la persona que debe tomar el medicamento padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo)
si la persona que debe tomar el medicamento padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas)
si la persona que debe tomar el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
si la persona que debe tomar el medicamento padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo)
si la persona que debe tomar el medicamento padece hipovolemia (volumen sanguíneo circulante reducido)
si la persona que debe tomar el medicamento padece enfermedades del hígado que reducen su funcionalidad (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert)
si la persona que debe tomar el medicamento está recibiendo tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la funcionalidad del hígado (ver "Otros medicamentos y Tachipirina")
si la persona que debe tomar el medicamento padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya carencia puede causar una enfermedad de la sangre)
si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre)

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente a su médico si:

padece enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos), o desnutrición, alcoholismo crónico, o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado una grave afección denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición de la sangre. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si la persona que debe tomarlo padece una enfermedad renal o hepática.
Otros medicamentos y Tachipirina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar o administrar al niño cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico, (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachipirina;
medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico, (por ejemplo, procinéticos), ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachipirina;
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que reduce el efecto del paracetamol;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamientos con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome o administre al niño Tachipirina solo bajo estricto control médico;
rifampicina (un antibiótico); cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
alcohol de uso crónico; zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente. El uso combinado de estos medicamentos con Tachipirina requiere un estricto control médico.

Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia y de la glucemia.
Tachipirina y alcohol
Tome Tachipirina con precaución si consume alcohol de forma crónica o excesiva (3 o más bebidas alcohólicas al día), ya que existe riesgo de intoxicación (ver apartados "Advertencias y precauciones" y "Si toma más Tachipirina de la que debe").
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachipirina puede usarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Este medicamento solo debe tomarse durante la lactancia si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Tachipirina contiene sorbitol
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (sorbitol), consulte con él antes de usar este medicamento. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que el niño es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que el niño tome este medicamento.
Tachipirina contiene metil parahidroxibenzoato
Puede causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
Tachipirina contiene sodio
Este medicamento contiene 24 mg de sodio por cada 20 ml de jarabe. Esto equivale al 1,2 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos
20 ml cada vez (equivalentes a 480 mg), que pueden repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.

Niños (a partir de 7,2 kg)
En los niños es imprescindible respetar la posología establecida en función del peso corporal y no en función de la edad, que es aproximativa y se indica únicamente a título informativo. Si la edad del niño no corresponde al peso indicado en la tabla, debe hacer referencia siempre al peso corporal para elegir la dosis adecuada.

El esquema posológico del jarabe Tachipirina es el siguiente:

TACHIPIRINA JARABE

| Edad | Peso | Dosis única | Dosis diaria | |----------|----------|-----------------|------------------| | (aproximada) | | | | | a partir de 7,2 kg | 5-6 meses | 4,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 8 kg | 7-10 meses | 5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 9 kg | 11-14 meses | 5,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 10 kg | 15-19 meses | 6 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 11 kg | 20-23 meses | 6,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 12 kg | 2 años | 7,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 14 kg | 3 años | 8,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 16 kg | 4 años | 10 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 18 kg | 5 años | 11 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 20 kg | 6 años | 12,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 22 kg | 7 años | 13,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 25 kg | 8 años | 15,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 28 kg | 9 años | 17,5 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | a partir de 31 kg | hasta 10 años | 19 ml | Hasta 4 veces (cada 6 horas) | | 32 kg | | | |

Para niños con peso inferior a 7,2 kg existen en el mercado formulaciones específicas de Tachipirina, en particular Tachipirina 100 mg/ml gotas, solución, y Tachipirina neonatos 62,5 mg, supositorios, que pueden administrarse/utilizarse a partir de los 3,2 kg.

En los niños mayores de 10 años, la relación entre peso y edad deja de ser homogénea debido al desarrollo puberal, que, a igualdad de edad, tiene un impacto diferente sobre el peso corporal según el sexo y las características individuales del niño. Por tanto, a partir de los 10 años, la posología del jarabe se indica en intervalos de peso y edad, como se indica a continuación:

Niños con peso entre 33 y 40 kg (edad superior a 10 años e inferior a 12 años): 20 ml de jarabe cada vez (equivalentes a 480 mg), que pueden repetirse si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día.
Adolescentes con peso superior a 40 kg (edad igual o superior a 12 años) y adultos: 20 ml de jarabe cada vez (equivalentes a 480 mg), que pueden repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.

Si su médico ha diagnosticado una insuficiencia renal grave, el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.

Duración del tratamiento
No tome/no administre a su hijo Tachipirina durante más de 3 días consecutivos sin consultar a su médico. Su médico deberá evaluar la necesidad de tratamientos que superen los 3 días consecutivos.

Instrucciones de uso

Para medir la dosis que debe administrarse al niño, el envase contiene una jeringa dosificadora con marcas que indican niveles correspondientes a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml y 5 ml, y un vaso dosificador con marcas que indican niveles correspondientes a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml.
Tapa de seguridad
El envase de Tachipirina jarabe está equipado con una tapa de seguridad.
A continuación se indican las instrucciones para abrir y cerrar:
Para abrir : Para cerrar :
presionar y girar
simultáneamente presionando

Una mano presiona hacia abajo y gira la tapa de un frasco para abrirlo, con una flecha negra que indica el movimiento hacia abajo

Dibujo técnico que muestra una mano presionando hacia abajo y girando la parte superior de un frasco médico sobre una tapa separada

girar
➢ Después de desenroscar la tapa, presionándola hacia abajo y girando simultáneamente hacia la izquierda, introduzca completamente la punta de la jeringa en el orificio de la tapa interior:

Una mano sostiene una jeringa para aspirar el contenido de un frasco sostenido con la otra

➢ Invierta el frasco:

Dos manos sostienen un frasco y una tapa con flechas curvas que indican el movimiento de rotación para desenroscar o enroscar el componente

➢ Manteniendo firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo para llenar la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada:

Dos manos sostienen una jeringa con un recipiente cilíndrico mientras una flecha negra indica el movimiento de presión hacia abajo

Vuelva a colocar el frasco en posición vertical:

Una mano sostiene un frasco mientras la otra

➢ Retire la jeringa girándola suavemente:

Dos manos levantan una jeringa vacía hacia arriba

➢ Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño y ejerza una ligera presión sobre el émbolo para que fluya la solución. El producto debe utilizarse inmediatamente después de extraerlo del frasco. Cualquier residuo de producto en la jeringa debe eliminarse.

Dibujo de línea de una mano que sostiene una jeringa sin aguja para administrar un medicamento líquido en la boca de una niña de perfil

Para dosis superiores a 5 ml, extraiga la cantidad necesaria con la jeringa y vierta el contenido en el vaso dosificador. Repita la operación hasta alcanzar la marca correspondiente a la dosis indicada y administre al niño invitándole a beber.
Para dosis en niños mayores de 10 años y adultos, equivalentes a 20 ml, utilice el vaso dosificador llenándolo dos veces hasta la marca de 10 ml.
➢ El producto debe utilizarse inmediatamente después de extraerlo del frasco. Cualquier residuo de producto en la jeringa o en el vaso dosificador debe eliminarse.

Dos manos sostienen una jeringa con una flecha negra que indica el movimiento hacia abajo para extraer el líquido de un recipiente pequeño

Después de su uso, cierre el frasco enroscando bien la tapa y lave la jeringa y el vaso dosificador con agua caliente. Déjelos secar y manténgalos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Si toma más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que usted o el niño podrían presentar en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (ausencia o disminución del apetito), náuseas y vómitos, seguidos de un profundo deterioro del estado general y alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de la bilirrubina en sangre, de la lactato deshidrogenasa, de los niveles de transaminasas hepáticas, disminución de los niveles de protrombina en sangre).
daño hepático que puede provocar coma y muerte. La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede conducir a la muerte, especialmente en los siguientes casos:
si la persona que toma el medicamento padece enfermedades hepáticas,
alcoholismo crónico,
si la persona que toma el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica),
si la persona que toma el medicamento está tomando otros medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico determinará, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, la terapia de soporte adecuada.
Si olvida tomar Tachipirina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Si usted/el niño manifiesta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte inmediatamente al médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- hinchazón de la garganta (edema de laringe)
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no hay datos suficientes disponibles para determinar su frecuencia.

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia)
vértigos
trastornos gastrointestinales
alteración de la función hepática
inflamación del hígado (hepatitis)
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
cese o disminución de la producción de orina (anuria)

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de los efectos adversos
Si usted manifiesta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Período de validez tras la primera apertura: 1 año
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Tachipirina

El principio activo es: paracetamol (5 ml de jarabe contienen 120 mg de paracetamol)
Los demás componentes son: macrogol, glicerol, sorbitol (ver apartado “Tachipirina contiene sorbitol”), xilitol, parahidroxibenzoato de metilo (ver apartado “Tachipirina contiene parahidroxibenzoato de metilo”), citrato de sodio (ver apartado “Tachipirina contiene sodio”), goma xantana, ácido cítrico, aroma de fresa, aroma de mandarina, sorbato potásico, sucralosa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Tachipirina se presenta en forma de jarabe claro, incoloro o ligeramente amarillento, contenido en un frasco de vidrio de 120 ml cerrado con un tapón de seguridad.
El envase contiene también un vaso dosificador y una jeringa dosificadora para facilitar el cálculo de la dosis del medicamento en función del peso corporal del niño.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente al médico si:

Padece enfermedades graves, incluida insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daños en los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico, o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado una afección grave denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y en los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

TACHIPIRINA JARABE
Peso	Edad (aproximada)	Dosis individual	Dosis diaria
a partir de 22 kg	7 años	13,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 25 kg	8 años	15,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 28 kg	9 años	17,5 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 31 kg hasta 32 kg	10 años	19 ml	Hasta 4 veces (cada 6 horas)

Una mano presiona hacia abajo y gira la tapa de un frasco pequeño para abrirla siguiendo la dirección indicada por las flechas negras

Dibujo esquemático que muestra una mano presionando hacia abajo y girando la tapa de un frasco médico para abrirla con una flecha curva

Dos manos sostienen un frasco y una ampolla con flechas curvas que indican el movimiento de rotación para desenroscar o enroscar los componentes

Una mano sostiene una aguja larga y fina mientras la otra

Dibujo con líneas negras de una mano que sostiene un cuentagotas para administrar líquido en la boca de una niña de perfil

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml suspensión oral sabor vainilla caramelo, 120 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluyendo aquellos no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Tachipirina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tachipirina
Cómo usar Tachipirina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tachipirina
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

Tachipirina es una suspensión para uso oral que contiene el principio activo paracetamol.
El paracetamol actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y aliviando el dolor (analgésico).
La suspensión Tachipirina se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 7,2 kg de peso (aproximadamente 5-6 meses) para:

el tratamiento sintomático de estados febriles como la gripe, las enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas típicas de niños y adolescentes), las enfermedades agudas del tracto respiratorio, etc.
dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, neuralgias, dolores musculares y otras manifestaciones dolorosas de intensidad media). Consulte al médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

No use Tachipirina

si la persona que debe tomar el medicamento es alérgica al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica grave (enfermedad debida a la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos)
si la persona que debe tomar el medicamento padece una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepatocelular grave).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Tachipirina.
Use Tachipirina con precaución en los siguientes casos:

si la persona que debe tomar el medicamento consume alcohol de forma crónica o excesiva (3 o más bebidas alcohólicas al día)
si la persona que debe tomar el medicamento padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito)
si la persona que debe tomar el medicamento padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo)
si la persona que debe tomar el medicamento padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas)
si la persona que debe tomar el medicamento lleva mucho tiempo siguiendo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
si la persona que debe tomar el medicamento padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo)
si la persona que debe tomar el medicamento padece hipovolemia (volumen sanguíneo reducido en circulación)
si la persona que debe tomar el medicamento padece enfermedades hepáticas que reducen su funcionalidad (insuficiencia hepática, hepatitis, síndrome de Gilbert)
si la persona que debe tomar el medicamento está recibiendo tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática (ver «Otros medicamentos y Tachipirina»)
si la persona que debe tomar el medicamento padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya carencia puede causar una enfermedad sanguínea)
si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica (enfermedad debida a la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA, informe inmediatamente a su médico si:

padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado un estado grave denominado acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se usa en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos. Uso de dosis elevadas y/o prolongadas El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición de la sangre. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si la persona que debe tomarlo padece una enfermedad renal o hepática.

Otros medicamentos y Tachipirina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar o dar al niño cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachipirina;
medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, procinéticos), ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachipirina;
colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que reduce el efecto del paracetamol;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
anticoagulantes (medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre). En caso de tratamientos con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome o dé al niño Tachipirina solo bajo estricto control médico;
rifampicina (un antibiótico);
cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
alcohol de uso crónico;
zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente.

El uso de estos medicamentos junto con Tachipirina requiere un estricto control médico.
Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir en la determinación de la uricemia y la glucemia.
Tachipirina con alcohol
Tome Tachipirina con precaución si consume alcohol de forma crónica o excesiva (3 o más bebidas alcohólicas al día), ya que existe riesgo de intoxicación (ver apartados «Advertencias y precauciones» y «Si toma más Tachipirina de la que debe»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si es necesario, Tachipirina puede usarse durante el embarazo. Es recomendable usar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Este medicamento solo debe tomarse durante la lactancia si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tachipirina no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Tachipirina contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tachipirina contiene 10 g de sacarosa por 20 ml de suspensión. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Tachipirina contiene parahidroxibenzoato de metilo
Puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Tachipirina contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol por 20 ml, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Tachipirina contiene sorbitol
Este medicamento contiene 1806 mg de sorbitol por dosis de 20 ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara (HFI) en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome este medicamento.
Puede causar molestias gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar Tachipirina

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Adultos
20 ml cada vez (equivalentes a 480 mg), repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.
Niños (a partir de 7,2 kg)
En los niños es imprescindible respetar la posología establecida en función del peso corporal y no en función de la edad, que es aproximada e indicada únicamente a título informativo. Si la edad del niño no corresponde al peso indicado en la tabla, debe hacer referencia siempre al peso corporal para elegir la dosis adecuada.
El esquema posológico de Tachipirina suspensión es el siguiente.
TACHIPIRINA SUSPENSIÓN
Edad
Peso Dosis única Dosis diaria
(aproximada)
a partir de 7,2 kg 5-6 meses 4,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 8 kg 7-10 meses 5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 9 kg 11-14 meses 5,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 10 kg 15-19 meses 6 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 11 kg 20-23 meses 6,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 12 kg 2 años 7,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 14 kg 3 años 8,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 16 kg 4 años 10 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 18 kg 5 años 11 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 20 kg 6 años 12,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 22 kg 7 años 13,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 25 kg 8 años 15,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 28 kg 9 años 17,5 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
a partir de 31 kg hasta
10 años 19 ml Hasta 4 veces (cada 6 horas)
32 kg
Para niños con peso inferior a 7,2 kg existen en el mercado formulaciones específicas de Tachipirina, en particular, Tachipirina 100 mg/ml gotas, solución, y Tachipirina neonatos 62,5 mg, supositorios, que pueden administrarse/utilizarse a partir de los 3,2 kg.
En niños mayores de 10 años, la relación entre peso y edad deja de ser homogénea debido al desarrollo puberal, que, a igualdad de edad, tiene un impacto diferente en el peso corporal según el sexo y las características individuales del niño. Por tanto, a partir de los 10 años, la posología de la suspensión se indica en intervalos de peso y edad, como se indica a continuación.
Niños con peso entre 33 y 40 kg (mayores de 10 años y menores de 12 años): 20 ml de suspensión cada vez (equivalentes a 480 mg), repitiendo si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día.
Adolescentes con peso superior a 40 kg (edad igual o superior a 12 años) y adultos: 20 ml de suspensión cada vez (equivalentes a 480 mg), repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.
Si el médico ha diagnosticado una insuficiencia renal grave, el intervalo entre administraciones debe ser de al menos 8 horas.
Duración del tratamiento
No tome/no administre a su hijo Tachipirina durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá evaluar la necesidad de tratamientos que superen los 3 días consecutivos.

Instrucciones de uso

Agite el frasco antes de usarlo y siga a continuación las instrucciones indicadas más abajo.
Para medir la dosis que debe administrarse al niño, el envase contiene una jeringa dosificadora con marcas que indican niveles correspondientes a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml y 5 ml, y un vaso dosificador con marcas que indican niveles correspondientes a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml.
Tapa de seguridad
El envase de Tachipirina suspensión está provisto de una tapa de seguridad.
A continuación se indican las instrucciones para abrir y cerrar:
Para abrir : Para cerrar :
presione simultáneamente y gire
presionando
apriete firmemente

Dibujo técnico que muestra una mano presionando hacia abajo y girando la tapa de un frasco médico con flechas direccionales negras

Una mano presiona hacia abajo y gira la tapa de un frasco para abrirla siguiendo la dirección indicada por la flecha curva y vertical

➢ Después de desenroscar la tapa, presionándola hacia abajo y girando simultáneamente hacia la izquierda, introduzca completamente la punta de la jeringa en el orificio del sello interior:

Una mano sostiene una jeringa para aspirar el líquido de un frasco pequeño sostenido firmemente por la otra

➢ Invierta el frasco:

Dos manos sostienen un frasco y una ampolla con flechas curvas que indican el movimiento de rotación para desenroscar o enroscar la tapa

➢ Sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo, llenando la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada:

Vuelva a colocar el frasco en posición vertical:

Una mano sostiene una jeringa y la gira sobre su eje

➢ Retire la jeringa girándola suavemente:

➢ Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño y ejerza una ligera presión sobre el émbolo para hacer salir la suspensión. El producto debe utilizarse inmediatamente después de extraerlo del frasco. Cualquier residuo de producto que quede en la jeringa debe eliminarse.

Dibujo lineal de una mano que sostiene un cuentagotas sobre la boca abierta de una niña para administrar un medicamento líquido

Para dosis superiores a 5 ml, extraiga la cantidad necesaria con la jeringa y vierta el contenido en el vaso dosificador. Repita esta operación hasta alcanzar la marca correspondiente a la dosis indicada y administre al niño invitándolo a beber.
Para dosis en niños mayores de 10 años y en adultos, equivalentes a 20 ml, utilice el vaso dosificador llenándolo dos veces hasta la marca de 10 ml.
➢ El producto debe utilizarse inmediatamente después de extraerlo del frasco. Cualquier residuo de producto que quede en la jeringa o en el vaso dosificador debe eliminarse.

Dos manos sostienen una jeringa con una flecha negra dirigida hacia abajo que indica el movimiento

Después de su uso, cierre el frasco enroscando bien la tapa y lave la jeringa y el vaso dosificador con agua caliente. Déjelos secar y guárdelos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Si toma más Tachipirina de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachipirina, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que usted o el niño podrían presentar en las primeras 12-48 horas incluyen:

anorexia (falta o disminución del apetito), náuseas y vómitos, seguidos de un profundo deterioro del estado general y alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de las transaminasas, de la deshidrogenasa láctica y de la bilirrubina, disminución de los niveles de protrombina);
daños hepáticos que pueden provocar coma y muerte. La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede provocar la muerte, especialmente en los siguientes casos:
si la persona que toma el medicamento padece enfermedades hepáticas,
alcoholismo crónico,
si la persona que toma el medicamento lleva mucho tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica),
si la persona que toma el medicamento está tomando medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado. Tratamiento El médico determinará, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, la terapia de soporte adecuada.

Si olvida tomar Tachipirina
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachipirina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si usted/el niño presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte inmediatamente con el médico:

reacciones alérgicas con:
- enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
- hinchazón de la garganta (edema de la laringe)
- hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
- reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para determinar su frecuencia.

reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
reducción de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia)
vértigo
trastornos gastrointestinales
alteración de la función hepática
inflamación del hígado (hepatitis)
manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
reducción de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
cese o reducción de la producción de orina (anuria)
estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2)

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachipirina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Período de validez después de la primera apertura: 1 año.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras el término Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tachipirina
Suspensión de sabor vainilla caramelo

El principio activo es el paracetamol (cada ml de suspensión contiene 24 mg de paracetamol).
Los demás componentes son: sorbitol, sacarosa, goma xantana, edetato disódico (dihidrato), parahidroxibenzoato de metilo, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, citrato sódico, cloruro de sodio, sorbato de potasio, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico monohidratado, aroma de vainillina-caramelo, agua purificada.

Suspensión de sabor fresa

El principio activo es el paracetamol (cada ml de suspensión contiene 24 mg de paracetamol).
Los demás componentes son: sorbitol, sacarosa, goma xantana, edetato disódico (dihidrato), parahidroxibenzoato de metilo, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, citrato sódico, cloruro de sodio, sorbato de potasio, sílice coloidal anhidra, ácido cítrico monohidratado, aroma de fresa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Tachipirina y contenido del envase
Tachipirina se presenta en forma de suspensión homogénea de color blanco lechoso a ligeramente oscurecido, contenida en un frasco ámbar de 120 ml cerrado con un tapón de seguridad.
El envase contiene también una jeringa para administración oral y un vaso dosificador para facilitar el cálculo de la dosis del producto en función del peso corporal del niño.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Productor
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Mediante el código QR del estuche o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L31 es posible consultar el prospecto actualizado y multilingüe.

Tachipirina

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 1000 mg comprimidos, 1000 mg comprimidos efervescentes, 1000 mg granulado para solución oral en sobres

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Tachipirina

3. Cómo tomar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase y otras informaciones

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 125 mg granulado efervescente

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase y otra información

Folleto informativo: Información para el usuario

TACHIPIRINA 500 mg comprimidos

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase y otras informaciones

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 500 mg granulado efervescente

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase y otra información

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA Recién Nacidos 62,5 mg supositorios, Primera Infancia 125 mg supositorios

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase y otra información

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA Niños 250 mg supositorios, Niños 500 mg supositorios

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase y otras informaciones

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA Adultos 1000 mg supositorios

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase e otras informaciones

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Tachipirina 10 mg/ml solución para perfusión

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar tachipirina

6. Contenido del envase y otras informaciones

Bolsas de 100 ml A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Polígono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (España) SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Rumanía

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Folleto informativo: Información para el usuario

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml jarabe sin azúcar

1. Qué es Tachipirina y para qué sirve

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

3. Cómo utilizar Tachipirina

Instrucciones de uso

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Tachipirina

6. Contenido del envase e información adicional

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml suspensión oral sabor vainilla caramelo, 120 mg/5 ml suspensión oral sabor fresa

1. Qué es Tachipirina y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de usar Tachipirina

Bolsas de 100 ml
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Polígono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (España)
SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Rumanía