TACHIPIRINA

Ulotka: informacje dla użytkownika

TACHIPIRINA 1000 mg tabletki, 1000 mg tabletki nadżelowane, 1000 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach

Paracetamol
Przed zażyciem leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera paracetamol, który działa łagodząc ból i obniżając gorączkę.
Tachipirina jest stosowana u dorosłych oraz u nastolatków powyżej 15. roku życia w leczeniu objawowym
bólu różnego rodzaju (np. bólu głowy, bólu stawów, karku, pleców, zębów, bólu menstruacyjnego, po niewielkich zabiegach chirurgicznych).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachipiriny

Nie przyjmuj Tachipiriny

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz poniżej 15 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tachipiriny.
W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancja naturalnie występująca w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi);
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną (niszczenie czerwonych krwinek);
• jeśli cierpisz na choroby wątroby prowadzące do obniżenia jej funkcji (łagodne/umiarkowane niewydolność wątroby, zespół Gilberta, ciężka niewydolność hepatocelularna, ostra zapalenie wątroby) lub jeśli otrzymujesz równocześnie leki wpływające na funkcję wątroby;
• jeśli cierpisz na obniżoną funkcję nerek (łagodną/umiarkowaną niewydolność nerek);
• jeśli otrzymujesz równocześnie inne leki (zobacz „Inne leki i Tachipirina”).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub jeśli jesteś dotknięty niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany kwasobawstwem metabolicznym (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasobawstwa metabolicznego mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.

Stosować ostrożnie u osób z przewlekłym alkoholizmem, nadmiernym spożyciem alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), anoreksją, bulimią lub kacheksją, przewlekłym niedożywieniem (niskie zapasy glutationu w wątrobie), odwodnieniem, hipowolemia.
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować zaburzenia wątroby (chorobę wątroby) oraz poważne zmiany w nerkach i krwi.
Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj Tachipiriny dzieciom i młodzieży poniżej 15 roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj Tachipiriny”).
Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed zażyciem innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w nadmiernych dawkach może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych;
• leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. leki antycholinergiczne, opioidy), ponieważ opóźniają one działanie Tachipiriny;
• leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. leki procynetyczne), ponieważ przyspieszają one działanie Tachipiriny;
• kolestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), ponieważ zmniejsza ona działanie paracetamolu;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększać ryzyko działań niepożądanych;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• cytydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenylobutyrazol, karbamazepinę;
• zydowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV);
• doustne leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do rozrzedzania krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) przyjmuj Tachipirinę wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim;
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów organizmu (tzw. kwasobawstwo metaboliczne z wysokim przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia. Wpływ na wyniki badań krwi Jeśli osoba przyjmująca lek musi wykonać badania krwi, należy pamiętać, że podawanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.

Tachipirina i alkohol
Przyjmuj Tachipirinę ostrożnie i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim, jeśli nadużywasz alkoholu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli konieczne, Tachipirinę można stosować w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Ten lek można przyjmować w okresie karmienia piersią wyłącznie w razie konieczności i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
Tachipirina 1000 mg tabletki efervescentne zawierają sód i sorbitol
Sód: ten lek zawiera 499 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 25% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Ten lek uważa się za lek o wysokiej zawartości sodu.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Tachipiriny 1000 mg tabletek efervescentnych codziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności przestrzegania diety o niskiej zawartości sodu.
Sorbitol: Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Tachipirina 1000 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach zawiera sód i sorbitol
Sód: ten lek zawiera 580 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 29% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Ten lek uważa się za lek o wysokiej zawartości sodu. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Tachipiriny 1000 mg granulatu codziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności przestrzegania diety o niskiej zawartości sodu.
Sorbitol: Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Tachipirina 1000 mg tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.

3. Jak stosować Tachipirinę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 15. roku życia
Zalecana dawka to 1 tabletka lub 1 tabletka efervescentna lub 1 saszetka, maksymalnie 3 razy dziennie.
Odstęp między poszczególnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny.
Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody.
Tabletki efervescentne lub zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody.
Niewydolność nerek
W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć:

• clearance kreatyniny poniżej 10–50 ml/min – dawka 500 mg co 6 godzin
• clearance kreatyniny poniżej 10 ml/min – dawka 500 mg co 8 godzin

Jeśli przyjmiesz więcej Tachipiriny niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tachipiriny, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które zazwyczaj mogą pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), nudności i wymioty, po których następuje głębokie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia
• zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (wzrost bilirubiny we krwi, lakto dehydrogenazy, poziomu transaminaz wątrobowych, obniżenie poziomu protrombiny we krwi)
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci.

Leczenie
Lekarz dostosuje odpowiednią terapię wspomagającą w zależności od rodzaju i ciężkości objawów.
Istnieje ryzyko zatrucia, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, z alkoholizmem przewlekłym, u pacjentów z przewlekłym niedożywieniem oraz u pacjentów przyjmujących induktorów enzymatycznych. W tych przypadkach przedawkowanie może być śmiertelne.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tachipirinę
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachipiriną
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Pana/Pani następujące działania niepożądane, PRZERWAJ leczenie tym lekiem i skontaktuj się
natychmiast z lekarzem:

• reakcje alergiczne z:
  • wysypką na skórze z podrażnieniem skóry (rumieniem) i zaczerwienieniem skóry towarzyszone swędzeniem (pokrzywka)
  • obrzękiem gardła (obrzęd krtani)
  • obrzękiem rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (nawracający obrzęk naczyniowy – angioobrzęk)
  • ciężką reakcją alergiczną (szok anafilaktyczny). Ponadto osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych, aby określić ich częstość:
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi (anemia)
• zawroty głowy
• zaburzenia żołądka i jelit
• nieprawidłowe działanie wątroby
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• czerwone plamy, pęcherzyki z ogniskami odwarstwienia skóry, pęcherze, wysypkę na skórze (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naczyń)
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenienie nerek (zespół nerek)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria)
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Tachipirina 1000 mg tabletki i Tachipirina 1000 mg tabletki effervescentne: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Tachipirina 1000 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach: przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina
Tachipirina 1000 mg tabletki

• substancją czynną jest: paracetamol (każda tabletka zawiera 1000 mg paracetamolu)
• inne składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, kwas stearynowy, sodowa sól kroskarbokselulozy, povidon.

Tachipirina 1000 mg tabletki nadżerające

• substancją czynną jest: paracetamol (każda tabletka nadżerająca zawiera 1000 mg paracetamolu)
• inne składniki to: sód węglan, sód wodorowęglan, sód benzoan, sód dokuzyt, sorbitol (patrz ustęp „Tachipirina 1000 mg tabletki nadżerające zawierają sód i sorbitol”), kwas cytrynowy, zapach pomarańczowy, acesulfam K, emulsja simetykonu.

Tachipirina 1000 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach

• substancją czynną jest: paracetamol (każda saszetka zawiera 1000 mg paracetamolu)
• inne składniki to: sód cytrynian dwuzasadowy, sód cytrynian, sorbitol (patrz ustęp „Tachipirina 1000 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego zawiera sód i sorbitol”), acesulfam K, zapach pomarańczowy, emulsja simetykonu, polisorbat 20.

Opis wyglądu Tachipiriny i zawartość opakowania
Tachipirina 1000 mg tabletki
Tabletki są białe, wydłużonego kształtu z ryflowaną linią po obu stronach. Tabletki można dzielić i są opakowane w paski blisterowe w opakowaniu kartonowym zawierającym 8 tabletek (1 blister), 16 tabletek (2 blistery po 8 tabletek każdy) lub 24 tabletki (3 blistery po 8 tabletek każdy).
Tachipirina 1000 mg tabletki nadżerające
Tabletki nadżerające są białe lub prawie białe, o kształcie okrągłym. Tabletki nadżerające są opakowane w paski blisterowe w opakowaniu kartonowym zawierającym 12 tabletek (4 blistery po 3 tabletki każdy).
Tachipirina 1000 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach
Granulat do sporządzenia roztworu doustnego jest biały lub prawie biały. Granulat znajduje się w saszetkach opakowanych w opakowanie kartonowe zawierające 16 saszetek z polilaminatu papier/poliolefiny/alu/ Surlyn lub papier/alu/PE.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym.
Producent
Tachipirina 1000 mg tabletki
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Tachipirina 1000 mg tabletki nadżerające i Tachipirina 1000 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN).

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

TACHIPIRINA 125 mg granulat efervescentny

Paracetamol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera substancję czynną paracetamol, która działa obniżając gorączkę (środek przeciwwymiotny) i
łagodząc ból (środek przeciwbólowy).
Tachipirina jest stosowana u dzieci z wagą ciała od 7 do 25 kg w celu:

• leczenia objawowego stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (infekcyjne choroby typowe dla dzieci i młodzieży), ostre choroby układu oddechowego itp.
• łagodzenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, neuralgie, bóle mięśni oraz inne dolegliwości bólowe średniej intensywności).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli dziecko nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed podaniem Tachipiriny

Nie podawaj dziecku Tachipiriny

• jeśli jest uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpi na ciężką anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek)
• jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby (ciężką niewydolność hepatocelularną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Tachipiriny.
Podawaj dziecku Tachipirinę z ostrożnością w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu)
• jeśli cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba połyka nadmierną ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby je usunąć)
• jeśli cierpi na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami)
• jeśli przez długi czas stosuje nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie)
• jeśli cierpi na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu)
• jeśli cierpi na hipowolemię (zmniejszoną objętość krwi krążącej)
• jeśli cierpi na choroby wątroby prowadzące do zmniejszenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta)
• jeśli stosuje jednocześnie leki wpływające na funkcję wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”)
• jeśli cierpi na niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (substancja naturalnie występująca w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi)
• jeśli cierpi na anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach obserwowano ciężki stan zwany kwasocą zmetaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich dawek i/lub długotrwałego leczenia tym lekiem może powodować poważne zaburzenia nerek i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie monitorował odpowiednimi badaniami funkcje wątroby, nerek oraz skład krwi. Przed podaniem dziecku tego leku poinformuj lekarza, jeśli cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Tachipirina 125 mg granulat do sporządzania roztworu do picia może być podawana dzieciom o masie ciała od 7 kg do 25 kg (zobacz punkt 3 „Jak podawać dziecku Tachipirinę”).
Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje lub niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba mająca przyjmować lek przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed podaniem dziecku innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne niepożądane działania
• leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. leki antycholinergiczne, opioidy), ponieważ opóźniają one działanie Tachipiriny
• leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. leki procinetyczne), ponieważ przyspieszają one działanie Tachipiriny
• kolestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), ponieważ zmniejsza ona działanie paracetamolu
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększać ryzyko niepożądanych działań
• lekarki przeciwkrwawienne (leki stosowane w celu rozcieńczenia krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) podawaj dziecku Tachipirinę wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim
• ryfampicynę (antybiotyk)
• cytydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka)
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenylobarbital, karbamazepinę
• zidowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV)
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna z wysokim przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia. Stosowanie tych leków z Tachipiriną wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.

Wpływ na badania laboratoryjne
Jeśli osoba przyjmująca lek ma wykonać badania krwi, należy pamiętać, że podawanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachipirina i alkohol
Stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko zatrucia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami (w tym rowerem) ani na umiejętność obsługi maszyn.
Tachipirina 125 mg granulat do sporządzania roztworu do picia zawiera maltitol, sod i aspartam
Maltitol: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Sód:
Ten lek zawiera 70,6 mg sodu (składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 3,53% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Aspartam: ten lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię.

3. Jak stosować Tachipirinę

Podaj dziecku ten lek, zawsze dokładnie przestrzegając wskazówek zawartych w niniejszym ulotniku lub instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rozpuść granulat nadziewający w szklance wody.
U dzieci konieczne jest ściśle przestrzeganie dawki ustalonej w zależności od ich masy ciała. Przybliżone wartości wieku w zależności od masy ciała podano w celach informacyjnych:

Dla dzieci o wadze poniżej 7 kg dostępne są inne specyficzne postaci lecznicze Tachipiriny.
Zasięgnij rady u lekarza lub farmaceuty.
Jeśli dziecko cierpi na ciężką niewydolność nerek (znaczne obniżenie funkcji nerek)
Jeśli lekarz zdiagnozował u dziecka ciężką niewydolność nerek, odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.
Czas trwania leczenia
Nie podawaj dziecku Tachipiriny przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić konieczność leczenia dłuższego niż 3 kolejne dni.
Jeśli podasz więcej Tachipiriny niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawki Tachipiriny, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które dziecko może wykazywać w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których następuje głęboki upadek ogólnego stanu zdrowia
• zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (wzrost bilirubiny we krwi, mleczanodehydrogenazy, poziomów transaminaz wątrobowych, obniżenie poziomu protrombiny we krwi)
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci.

Przyjęcie nadmiernego dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:

• jeśli osoba przyjmująca lek cierpi na choroby wątroby
• przewlekłe alkoholizm
• jeśli osoba przyjmująca lek od dłuższego czasu ma nieprawidłowe odżywianie (przewlekłe niedożywienie)
• jeśli osoba przyjmująca lek przyjmuje inne leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz dobierze odpowiednią terapię wspomagającą w zależności od rodzaju i nasilenia objawów.
Jeśli zapomnisz podać Tachipirinę
Nie podawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachipiriną
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u dziecka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWAJ leczenie tym lekiem
i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym:
  • zaczerwienienie skóry towarzyszone swędzeniem (pokrzywka)
  • obrzęk gardła (obrzęk krtani)
  • obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioedem)
  • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczyć następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych umożliwiających ustalenie częstości występowania.

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi (anemia)
• zawroty głowy
• zaburzenia żołądka i jelit
• nieprawidłowe działanie wątroby
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• czerwone plamy, pęcherzykowe zmiany skórne z odklejaniem się skóry, pęcherze, wysypka skórna (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy)
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenie nerek (nephritis interstitialis)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria)
• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po słowie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina

• substancja czynna to: paracetamol (każda torebka zawiera 125 mg paracetamolu)
• inne składniki to: maltitol, sodowy wodorowęglan sodu, sodowy docusil, aspartam (patrz punkt „Tachipirina 125 mg granulat do sporządzania napoju zawiera maltitol, sodę i aspartam”), mannitol, bezwodny kwas cytrynowy, aroma cytrusowe.

Opis wyglądu Tachipiriny i zawartość opakowania
Preparat ma postać granulatu od białego do lekko żółtego, zawartego w torebkach z papieru aluminiowego,
pakowanych w pudełka zawierające 20 torebek po 125 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Roma.
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Ulotka: informacja dla użytkownika

TACHIPIRINA 500 mg tabletek

Paracetamol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedział Ci, aby to zrobić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po trzech dniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera substancję czynną paracetamol, która działa obniżając gorączkę (działanie przeciwpiretyczne) i
łagodząc ból (działanie przeciwbólowe).
Tachipirina jest stosowana u dorosłych, nastolatków i dzieci w celu:

• objawowego leczenia stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (infekcyjne choroby charakterystyczne dla dzieci i nastolatków), ostre choroby dróg oddechowych itp.
• łagodzenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, neuralgie, bóle mięśni oraz inne dolegliwości bólowe o umiarkowanym nasileniu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny

Nie stosuj Tachipiriny

• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, jest uczulona na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Tachipiriny.
Stosuj Tachipirinę z ostrożnością, jeśli osoba, która ma przyjąć lek:

• przewlekle nadużywa alkoholu lub spożywa go w nadmiarze (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie),
• cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu),
• cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba połyka nadmierną ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby się go pozbyć),
• cierpi na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą, spowodowany przewlekłymi chorobami),
• przez dłuższy czas przestrzega nieprawidłowej diety (przewlekłe niedożywienie),
• cierpi na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu),
• cierpi na hipowolemię (zmniejszoną objętość krwi krążącej),
• cierpi na choroby wątroby prowadzące do obniżenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta),
• stosuje jednocześnie leki wpływające na funkcje wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”),
• cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi),
• cierpi na anemię hemolityczną (niszczenie czerwonych krwinek).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym na ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub na ciężkie niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano poważny stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasocy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować poważne zaburzenia
nerki i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie okresowo kontrolował odpowiednimi badaniami funkcje
wątroby, nerek oraz skład krwi. Przed przyjęciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjąć lek,
cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Tachipirinę można podawać dzieciom i młodzieży (zobacz punkt 3 „Jak stosować Tachipirinę”).
Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed przyjęciem lub podaniem dziecku innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w zbyt wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych;
• leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. leki antycholinergiczne, opioidy), ponieważ mogą opóźnić działanie Tachipiriny;
• leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. leki procynetyczne), ponieważ mogą przyspieszyć działanie Tachipiriny;
• kolestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), ponieważ zmniejsza ona działanie paracetamolu;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych;
• lek na rozcieńczenie krwi (antykoagulanta). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) przyjmuj lub podawaj dziecku Tachipirinę wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• cytydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymidę, fenytoinę, karbamazepinę;
• zydowidynę (lek stosowany w leczeniu HIV);
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasocy metabolicznej z podwyższonym przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia. Stosowanie tych leków z Tachipiriną wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.

Wpływ na wyniki badań krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek ma wykonać badania krwi, należy pamiętać, że podawanie
paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachipirina i alkohol
Przyjmuj Tachipirinę z ostrożnością, jeśli przewlekle nadużywasz alkoholu lub spożywasz go w nadmiarze (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), ponieważ istnieje ryzyko zatrucia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Jeśli przyjmiesz więcej Tachipiriny niż powinieneś”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
W razie potrzeby Tachipirinę można stosować w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Ten lek można przyjmować w czasie karmienia piersią tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Tachipirinę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tablet na raz, który w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.
W przypadku silnych bólow lub wysokiej gorączki – 2 tabletki 500 mg, które w razie potrzeby można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 4 godzin.
U dorosłych maksymalna dawka doustna wynosi 3000 mg paracetamolu na dobę (zobacz „Jeśli zastosujesz zbyt wiele Tachipiriny”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawki ustalonej w zależności od masy ciała. Lekarz wskaże najodpowiedniejszą formę leku, uwzględniając masę ciała dziecka. Przybliżone przedziały wiekowe podane w zależności od masy ciała mają charakter informacyjny.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Dla dzieci o wadze poniżej 21 kg dostępne są inne specyficzne postacie leku Tachipirina.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty.
Jeśli Ty/dziecko cierpi na ciężką niewydolność nerek (ciężkie zmniejszenie funkcji nerek)
Jeśli lekarz zdiagnozował ciężką niewydolność nerek, odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.
Czas trwania leczenia
Nie stosuj Tachipiriny przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić konieczność dłuższego leczenia przekraczającego 3 kolejne dni.
Jeśli zastosujesz więcej Tachipiriny niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tachipiriny, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które zazwyczaj mogą wystąpić w ciągu pierwszych 12–48 godzin, to:

• anoreksja (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których może nastąpić głębokie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia
• zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (wzrost bilirubiny we krwi, mleczanodehydrogenazy, poziomu transaminaz wątrobowych, obniżenie poziomu protrombiny we krwi)
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:
  • jeśli osoba przyjmująca lek cierpi na choroby wątroby
  • przewlekłe alkoholizm
  • jeśli osoba przyjmująca lek przez długi czas ma nieodpowiednią dietę (przewlekłe niedożywienie)
  • jeśli osoba przyjmująca lek przyjmuje inne leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz zależnie od rodzaju i ciężkości objawów przepisze odpowiednie leczenie wspomagające.
Jeśli zapomnisz zastosować Tachipirinę
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachipiriną
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli Ty/dziecko zaobserwujesz następujące działania niepożądane, PRZERWIJ leczenie tym lekiem i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• reakcje alergiczne z objawami takimi jak:
  • zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (naczyniówka)
  • obrzęk gardła (obrzęk krtani)
  • obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
  • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, dla których nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające ustalenie częstości występowania.

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi – substancji przenoszącej tlen (anemia)
• zawroty głowy
• zaburzenia żołądka i jelit
• nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• czerwone plamy, pęcherzyki, obszary odwarstwienia skóry, pęcherze, wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze napromienienie naskórka)
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenie nerek (nephritis interstitialis)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria)
• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie dowolne działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Połowę tabletu można przechowywać przez 24 godziny w oryginalnym opakowaniu.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Tachipiriny

• substancją czynną jest: paracetamol (każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu)
• pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokryształowa, povidon, skrobia zagęszczona, kwas stearynowy, sodowa croscarmellosa.

Wygląd zewnętrzny Tachipiriny i zawartość opakowania
Leki mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek z ryflowaną linią połowy po jednej stronie. Tabletki
są pakowane w białe blistery, w pudełkach zawierających 10, 20 lub 30 tabletek podzielnych o mocy 500 mg.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Rzym.
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ankon.
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (FI).
Poprzez kod QR na opakowaniu zewnętrznym lub pod adresem https://leaflet.angelinipharma.com/L28 można
przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotnik produktowy.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

TACHIPIRINA 500 mg granulat szumny

Paracetamolum
Przed zastosowaniem tego leku uważnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po 3 dniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera substancję czynną paracetamol, która działa obniżając gorączkę (środek przeciwpiretyczny) i
łagodząc ból (środek przeciwbólowy).
Tachipirina jest stosowany u dorosłych, nastolatków i dzieci w celu:

• leczenia objawowego stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (infekcyjne choroby typowe dla dzieci i nastolatków), ostre choroby dróg oddechowych itp.
• leczenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, neuralgie, bóle mięśni oraz inne dolegliwości bólowe średniego nasilenia).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny

Nie stosować Tachipiriny

• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, jest uczulona na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tachipiriny.
Stosować Tachipirinę z ostrożnością, jeśli osoba, która ma przyjąć lek:

• przewlekle nadużywa alkoholu lub spożywa go w nadmiernej ilości (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)
• cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu)
• cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba połyka nadmierną ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby ją usunąć)
• cierpi na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami)
• przez dłuższy czas prowadzi nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie)
• cierpi na odwodnienie (ciężka utrata wody/płynów z organizmu)
• cierpi na hipowolemię (zmniejszona objętość krwi krążącej)
• cierpi na choroby wątroby prowadzące do obniżenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta)
• stosuje jednocześnie leki wpływające na funkcje wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”)
• cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancja naturalnie występująca w organizmie ludzkim, której niedobór może powodować chorobę krwi)
• cierpi na anemię hemolityczną (niszczenie czerwonych krwinek).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na poważne choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów), lub na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach obserwowano ciężki stan zwany acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować nawet poważne zaburzenia
nerki i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie okresowo kontrolował odpowiednimi badaniami funkcje
wątroby, nerek oraz skład krwi. Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli
osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Tachipirina może być podawana dzieciom i młodzieży (zobacz punkt 3 „Jak stosować Tachipirinę”).
Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed przyjęciem lub podaniem dziecku innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować ciężkie niepożądane działania
• leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. leki antycholinergiczne, opioidy), ponieważ mogą opóźnić działanie Tachipiriny
• leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. leki procynetyczne), ponieważ mogą przyspieszyć działanie Tachipiriny
• kolestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), ponieważ zmniejsza działanie paracetamolu
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększyć ryzyko niepożądanych działań
• leków przeciwpakrzepowych (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni), przyjmuj lub podawaj dziecku Tachipirinę wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską
• ryfampicynę (antybiotyk)
• cytydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka)
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenobarbital, karbamazepinę
• zidowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV)
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidoza metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia.

Stosowanie tych leków z Tachipiriną wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
Wpływ na wyniki badań krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek ma wykonać badania krwi, należy pamiętać, że podanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachipirina i alkohol
Zażywaj Tachipirinę z ostrożnością, jeśli przewlekle nadużywasz alkoholu lub spożywasz go w nadmiernej ilości (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), ponieważ istnieje ryzyko zatrucia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli zażyjesz więcej Tachipiriny niż powinieneś”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby Tachipirinę można stosować w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Ten lek można przyjmować w czasie karmienia piersią tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Tachipirina 500 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego zawiera maltitol, sod i aspartam
Maltitol: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód: ten lek zawiera 12,3 mmol (lub 283 mg) sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 14,1% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dla dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 2 lub więcej porcji dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności stosowania diety o niskiej zawartości sodu.
Aspartam: ten lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię.

3. Jak stosować Tachipirinę

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 saszetka na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.
W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki – 2 saszetki po 500 mg, które w razie potrzeby można powtórzyć nie wcześniej niż po 4 godzinach.
U dorosłych maksymalna dawka doustna wynosi 3000 mg paracetamolu na dobę (zobacz „Jeśli zażyje więcej Tachipiriny, niż powinien”).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
U dzieci konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawki dostosowanej do ich masy ciała. Lekarz wskaże najodpowiedniejszą formę leku, zależnie od masy ciała dziecka. Przybliżone wieki odpowiadające określonej masie ciała podano w celach informacyjnych.
Rozpuścić granulat nadziewający w szklance wody.

Dla dzieci o masie ciała poniżej 26 kg dostępne są inne specyficzne postacie leku Tachipirina.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty.
Jeśli Ty/dziecko cierpią na ciężką niewydolność nerek (ciężkie zmniejszenie czynności nerek)
Jeśli lekarz zdiagnozował ciężką niewydolność nerek, odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.
Czas trwania leczenia
Nie stosuj Tachipiriny przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia dłuższego niż 3 kolejne dni.
Jeśli zastosujesz więcej Tachipiriny niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernego dawki Tachipiriny, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego zażycia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które zazwyczaj mogą pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których następuje głęboki upadek ogólnego stanu zdrowia
• zmiany wartości laboratoryjnych krwi (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, mleczanodehydrogenazy, poziomu transaminaz wątrobowych, zmniejszenie poziomu protrombiny we krwi)
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Przyjęcie nadmiernego dawkowania paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:
• jeśli osoba przyjmująca lek cierpi na choroby wątroby
• przewlekły alkoholizm
• jeśli osoba przyjmująca lek przez dłuższy czas ma nieodpowiednią dietę (przewlekłe niedożywienie)
• jeśli osoba przyjmująca lek przyjmuje jednocześnie inne leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz zależnie od rodzaju i nasilenia objawów przepisze odpowiednie leczenie wspierające.
Jeśli zapomnisz zastosować Tachipirinę
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachipiriną
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u Ciebie/u dziecka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWIJ leczenie tym lekiem i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• reakcje alergiczne z objawami:
  • zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (pokrzywka)
  • obrzęk gardła (obrzęk krtani)
  • obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (nagły obrzęk tkanek wgłębnych – angioobrzęk)
  • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, dla których nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające oszacowanie częstości występowania:

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi (anemia)
• zawroty głowy
• zaburzenia żołądka i jelit
• nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• czerwone plamy, pęcherzyki z odsłonięciem się skóry, pęcherze, wysypka skórna (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej warstwy skóry)
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenie nerek (zapalenie nerek międzywątrobowych)
• obecność krwi w moczu (krwiomocz)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria)
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Ex”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina

• substancja czynna to: paracetamol (każda torebka zawiera 500 mg paracetamolu)
• inne składniki to: mannitol, maltitol, sodowe wodorowęglan, sodowy docusil, aspartam (patrz punkt „Tachipirina 500 mg granulat nadziewający zawiera maltitol, sod oraz aspartam”), bezwodny kwas cytrynowy, aroma cytrusowe.

Opis wyglądu Tachipiriny i zawartości opakowania
Preparat ma postać granulatu od białego do lekko żółtego, zawartego w torebkach z papieru aluminiowego,
pakowanych do pudełek po 20 torebek po 500 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Rzym.
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)
Poprzez kod QR na pudełku lub pod adresem https://leaflet.angelinipharma.com/L29 można
przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotkę produktową.

Ulotka: informacje dla użytkownika

TACHIPIRINA Noworodki 62,5 mg supozytoria, Wczesne Dzieciństwo 125 mg supozytoria

Paracetamol
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera substancję czynną paracetamol, która działa obniżając gorączkę (środek przeciwwirusowy) i
łagodząc ból (środek przeciwbólowy).
Tachipirina dla noworodków i Tachipirina dla niemowląt powinny być stosowane u dzieci o masie ciała
od 3,2 do 12 kg w celu:

• leczenia objawowego stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (infekcyjne choroby charakterystyczne dla dzieci i nastolatków), ostre choroby dróg oddechowych itp.;
• złagodzenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, neuralgie, bóle mięśni oraz inne objawy bólowe średniej intensywności).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dziecko nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Tachipiriny

Nie podawaj dziecku Tachipiriny

• jeśli jest uczulone na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi na ciężką anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek);
• jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby (ciężką niewydolność hepatocytów).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Tachipiriny.
Podawaj dziecku Tachipirinę z ostrożnością w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu);
• jeśli cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, przy którym osoba połyka nadmierną ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby się jej pozbyć);
• jeśli cierpi na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami);
• jeśli przez długi czas stosuje nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie);
• jeśli cierpi na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu);
• jeśli cierpi na hipowolemię (zmniejszoną objętość krwi krążącej);
• jeśli cierpi na choroby wątroby prowadzące do obniżenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta);
• jeśli jednocześnie stosuje leki wpływające na funkcję wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”);
• jeśli cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi);
• jeśli cierpi na anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpi na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli jednocześnie przyjmuje flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano poważny stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasoczą metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować nawet poważne zaburzenia
nerki i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie okresowo kontrolował odpowiednimi badaniami funkcję
wątroby, nerek oraz skład krwi.
Zanim podasz dziecku ten lek, poinformuj lekarza, jeśli dziecko cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Tachipirina w postaci czopków może być podawana dzieciom o masie ciała od 3,2 kg do 12 kg (zobacz
punkt 3 „Jak stosować Tachipirinę”).
Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub mogłoby
przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjmować lek, bierze:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed zażyciem innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych;
• leki przeciwpłytkowe (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni), Tachipirinę należy przyjmować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• cyklotetynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenylobutyrazol, karbamazepinę;
• zidowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV);
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasocę metaboliczną z wysokim przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia.

Stosowanie tych leków w połączeniu z Tachipiriną wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.
Wpływ na wyniki badań krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek ma wykonać badania krwi, należy pamiętać, że podanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.

3. Jak stosować Tachipirinę

Podaj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U dzieci należy ściśle przestrzegać dawki ustalonej w zależności od ich masy ciała. Przybliżone wartości wieku odpowiadające masie ciała podano wyłącznie w celach informacyjnych:
Tachipirina Noworodki 62,5 mg supoztoria

Tachipirina Prima Infanzia 125 mg suppositoria

Dla dzieci o masie ciała powyżej 12 kg można stosować inne supozytoria Tachipirina lub inne specyficzne formy Tachipirina. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli dziecko cierpi na ciężką niewydolność nerek (ciężkie zmniejszenie funkcji nerek)
Jeśli lekarz zdiagnozował u dziecka ciężką niewydolność nerek, odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Czas trwania leczenia
Nie podawaj dziecku Tachipirina dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia dłuższego niż 3 kolejne dni.
Jeśli podasz więcej Tachipirina niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernych dawek Tachipirina, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego zażycia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które zazwyczaj mogą pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których następuje głęboki upadek ogólnego stanu zdrowia, zaburzenia wyników badań laboratoryjnych krwi (zwiększona bilirubina we krwi, mleczan dehydrogenaza, poziom aminotransferaz wątrobowych, zmniejszenie poziomu protrombiny we krwi);
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci.

Przyjmowanie nadmiernych dawek paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:

• jeśli osoba przyjmująca lek cierpi na choroby wątroby;
• przewlekłe alkoholizm;
• jeśli osoba przyjmująca lek przez długi czas stosuje nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie);
• jeśli osoba biorąca lek przyjmuje inne leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz zależnie od rodzaju i nasilenia objawów zastosuje odpowiednią terapię wspomagającą.
Jeśli zapomnisz podać Tachipirina
Nie podawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachipirina
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u dziecka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWAJ leczenie tym lekiem
i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• reakcje alergiczne, takie jak:
  • zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (pokrzywka),
  • obrzęk gardła (obrzęk krtani),
  • obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk),
  • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo, osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych, aby określić częstość występowania.

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza);
• obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi – substancji transportującej tlen we krwi (anemia);
• zawroty głowy;
• reakcje ze strony żołądka i jelit;
• zaburzona funkcja wątroby;
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby);
• czerwone plamy, pęcherze, obszary odwarstwienia skóry, pęcherze, wysypka skórna (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków);
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek);
• zapalenienie nerek (zespół nerek międzywłościeniowych);
• krew w moczu (hematuria);
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu przez nerki (anuria).
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie "Scad.". Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina Neonati 62,5 mg

• substancją czynną jest: paracetamol (każda dawka zawiera 62,5 mg paracetamolu).
• inne składniki to: półsyntetyczne glicerydy stałe.

Co zawiera Tachipirina Prima Infanzia 125 mg

• substancją czynną jest: paracetamol (każda dawka zawiera 125 mg paracetamolu).
• inne składniki to: półsyntetyczne glicerydy stałe.

Opis wyglądu leku Tachipirina i zawartość opakowania
Lek Tachipirina występuje w postaci dawek w kształcie zaczopków o barwie od białej do kremowej, o mocy 62,5 mg lub 125 mg, zapakowanych do pudełka zawierającego 10 dawek w dwóch białych blisterach po 5 dawek każdy lub 20 dawek w czterech białych blisterach po 5 dawek każdy.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Roma.
Producent
TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg dawki
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg dawki
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
Poprzez kod QR na pudełku lub pod adresem https://leaflet.angelinipharma.com/L27 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotkę produktową.

Ulotka: informacja dla użytkownika

TACHIPIRINA Dzieci 250 mg supozytoria, Dzieci 500 mg supozytoria

Paracetamol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera substancję czynną paracetamol, która działa zmniejszając gorączkę (działanie przeciwpiretyczne) i
łagodząc ból (działanie przeciwbólowe).
Tachipirina jest stosowana u dzieci z masą ciała od 11 do 40 kg w celu:

• objawowego leczenia stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (infekcyjne choroby charakterystyczne dla dzieci i młodzieży), ostre choroby dróg oddechowych itp.;
• łagodzenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, neuralgie, bóle mięśni oraz inne bóle średniej intensywności).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli dziecko nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny

Nie podawaj dziecku Tachipiriny

• jeśli jest uczulone na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi na ciężką anemię hemolityczną (niszczenie czerwonych krwinek);
• jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby (ciężką niewydolność hepatocelularną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Tachipiriny.
Podawaj Tachipirinę dziecku z ostrożnością w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu);
• jeśli cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba poływa nadmierną ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby ją usunąć);
• jeśli cierpi na kacheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą z powodu przewlekłych chorób);
• jeśli przez długi czas stosuje nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie);
• jeśli cierpi na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu);
• jeśli cierpi na hipowolmię (zmniejszoną objętość krwi krążącej);
• jeśli cierpi na choroby wątroby prowadzące do zmniejszenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta);
• jeśli stosuje jednocześnie leki wpływające na funkcję wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”);
• jeśli cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancji normalnie występującej w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi);
• jeśli cierpi na anemię hemolityczną (niszczenie czerwonych krwinek).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpi na ciężkie choroby, w tym znaczną niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub cierpi na przewlekłe niedożywienie, alkoholizm lub przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych stanach zgłaszano ciężki stan zwany kwasica metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach) po stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować nawet poważne zaburzenia
nerki i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie kontrolował w czasie odpowiednimi badaniami funkcję
wątroby, nerek oraz skład krwi.
Przed podaniem dziecku tego leku poinformuj lekarza, jeśli cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Tachipirina w postaci czopków może być podawana dzieciom o masie ciała od 11 kg do 40 kg (zobacz
punkt 3 „Jak stosować Tachipirinę”).
Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowało lub może
przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba mająca przyjmować lek przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed zażyciem innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych;
• lek na rozcieńczenie krwi (leki stosowane w celu rozcieńczenia krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) przyjmuj Tachipirinę wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• cykloheksyminę (leki stosowane w leczeniu wrzodu żołądka);
• przeciwwpadkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenobarbital, karbamazepinę;
• zidowudynę (leki stosowane w leczeniu HIV);
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia.

Stosowanie tych leków w połączeniu z Tachipiriną wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.
Wpływ na badania krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek ma wykonać badania krwi, należy pamiętać, że podawanie
paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachipirina i alkohol
Stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko zatrucia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Jeśli przyjmiesz więcej Tachipiriny niż należy”).
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami (w tym rowerem) ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Tachipirinę

Podaj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U dzieci konieczne jest ściśle przestrzeganie dawki ustalonej w zależności od ich masy ciała.
Przybliżony wiek odpowiadający określonej masie ciała podano wyłącznie w celach informacyjnych:
Tachipirina Dzieci 250 mg supozytoria

Tachipirina Bambini 500 mg supozytory

Dla dzieci o masie ciała poniżej 11 kg można stosować inne supozytoria Tachipirina lub inne specyficzne formy Tachipirina. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli dziecko cierpi na ciężką niewydolność nerek (ciężkie zmniejszenie czynności nerek)
Jeśli lekarz zdiagnozował u dziecka ciężką niewydolność nerek, odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.
Czas trwania leczenia
Nie podawaj dziecku Tachipirina dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić konieczność leczenia dłuższego niż 3 kolejne dni.
Jeśli podasz więcej Tachipirina niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Tachipirina, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego zażycia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które mogą pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których następuje głęboki upadek stanu ogólnego oraz zmiany wartości laboratoryjnych krwi (wzrost bilirubiny we krwi, mleczanodehydrogenazy, poziomu transaminaz wątrobowych, obniżenie poziomu protrombiny we krwi);
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Przyjmowanie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:
• jeśli osoba przyjmująca lek cierpi na choroby wątroby;
• przewlekłe alkoholizm,
• jeśli osoba przyjmująca lek przez długi czas ma nieodpowiednią dietę (przewlekłe niedożywienie);
• jeśli osoba przyjmująca lek stosuje inne leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz dobierze odpowiednią terapię wspomagającą w zależności od rodzaju i ciężkości objawów.
Jeśli zapomnisz podać Tachipirina
Nie podawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachipirina
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u dziecka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWAJ leczenie tym lekiem
i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• reakcje alergiczne z objawami takimi jak:
  • zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (pokrzywka);
  • obrzęk gardła (obrzęk krtani);
  • obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk);
  • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych umożliwiających ustalenie częstości występowania.

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza);
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi (anemia);
• zawroty głowy;
• reakcje ze strony żołądka i jelit;
• zaburzona funkcja wątroby;
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
• czerwone plamy, pęcherzyki, obszary oddzielania się skóry, pęcherze, wysypka skórna (zespół naczyniopochwytny wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa);
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek);
• zapalenienie nerek (zespół nerkowy);
• obecność krwi w moczu (hematuria);
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu przez nerki (anuria);
• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina Bambini 250 mg

• substancja czynna to: paracetamol (każda dawka zawiera 250 mg paracetamolu).
• inne składniki to: półsyntetyczne glicerydy stałe.

Co zawiera Tachipirina Bambini 500 mg

• substancja czynna to: paracetamol (każda dawka zawiera 500 mg paracetamolu).
• inne składniki to: półsyntetyczne glicerydy stałe.

Opis wyglądu Tachipirina i zawartość opakowania
Tachipirina dostępna jest w postaci dawek doodbytniczych o barwie od białej do kremowej, o mocy 250 mg lub 500 mg,
pakowanych w pudełko zawierające 10 dawek w dwóch białych blisterach po 5 dawek każdy, lub 20 dawek w czterech białych blisterach po 5 dawek każdy.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym.
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
Poprzez kod QR na pudełku lub pod adresem https://leaflet.angelinipharma.com/L26 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotnik produktu.

Ulotka: informacja dla użytkownika

TACHIPIRINA Dorośli 1000 mg supozytorya

Paracetamol
Przed zastosowaniem tego leku uważnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera substancję czynną paracetamol, która działa obniżając gorączkę (środek przeciwgorączkowy) i
łagodząc ból (środek przeciwbólowy).
Tachipirina jest stosowana u dorosłych i nastolatków (o masie ciała od 41 kg) w celu:

• leczenia objawowego stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (infekcyjne choroby charakterystyczne dla dzieci i nastolatków), ostre choroby dróg oddechowych itp.
• łagodzenia bólow różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, neuralgie, bóle mięśniowe oraz inne dolegliwości bólowe o umiarkowanym nasileniu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny

Nie stosuj Tachipiriny

• jeśli jest nadwrażliwy na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na ciężką anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek)
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (ciężkie niewydolność hepatocelularną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Tachipiriny.
Stosuj Tachipirinę z ostrożnością w następujących przypadkach:

• jeśli na stałe spożywasz alkohol lub spożywasz go w nadmiarze (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)
• jeśli cierpisz na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu)
• jeśli cierpisz na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba połyka dużą ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby się jej pozbyć)
• jeśli cierpisz na kaheksję (stan charakteryzujący się ekstremalnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami)
• jeśli przez długi czas stosujesz nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie)
• jeśli cierpisz na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu)
• jeśli cierpisz na hipowolemię (zmniejszoną objętość krwi krążącej)
• jeśli cierpisz na choroby wątroby prowadzące do obniżenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta)
• jeśli stosujesz jednocześnie leki wpływające na funkcję wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”)
• jeśli cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancja naturalnie występująca w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi)
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany kwasością metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasowości metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy okres
Stosowanie wysokich dawek i/lub długotrwałe tego leku może powodować zaburzenia, również poważne, dotyczące nerek i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie okresowo kontrolował odpowiednimi badaniami funkcję wątroby, nerek oraz skład krwi.
Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Tachipirinę można podawać młodzieży od wagi ciała 41 kg (zobacz punkt 3 „Jak stosować Tachipirinę”).
Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed zażyciem innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne działania niepożądane;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększać ryzyko działań niepożądanych;
• leki przeciwpakotne (leki stosowane w celu rozcieńczenia krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) przyjmuj Tachipirinę wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• cyklotydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenylobutyrazol, karbamazepinę;
• przewlekłe spożywanie alkoholu;
• zydowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV);
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna z podwyższonym przerwem anionowym), które należy leczyć pilnie. Stosowanie tych leków z Tachipiriną wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Wpływ na badania laboratoryjne
Jeśli musisz wykonać badania krwi, weź pod uwagę, że podawanie paracetamolu może zakłócać oznaczenie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachipirina i alkohol
Stosuj Tachipirinę z ostrożnością, jeśli spożywasz alkohol przewlekle lub nadużywasz go (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), ponieważ istnieje ryzyko zatrucia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Jeśli zażyjesz zbyt wiele Tachipiriny”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, Tachipirinę można stosować w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Ten lek można przyjmować w czasie karmienia piersią tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Tachipirinę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 świeczka na raz do stosowania doodbytniczego, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 6 godzinach.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki doodbytniczej wynoszącej 4 świeczki (4000 mg) dziennie.
Nastolatkowie o masie ciała od 41 kg
U nastolatków konieczne jest przestrzeganie dawki ustalonej w zależności od ich masy ciała. Przybliżone wieki odpowiadające masie ciała podano w celach informacyjnych:

Dla dzieci o wadze poniżej 41 kg, oprócz czopków o niższych dawkach, dostępne są inne specyficzne formy Tachipiriny. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (znaczne obniżenie funkcji nerek)
Jeśli lekarz zdiagnozował ci ciężką niewydolność nerek, odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.
Czas trwania leczenia
Nie stosuj Tachipiriny przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia dłuższego niż 3 dni.
Jeśli przyjmiesz więcej Tachipiriny niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tachipiriny, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które mogą pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których następuje głęboki upadek ogólnego stanu zdrowia,
• zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (zwiększony poziom bilirubiny we krwi, mleczanodehydrogenazy, poziom transaminaz wątrobowych, obniżenie poziomu protrombiny we krwi),
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:
• jeśli cierpisz na choroby wątroby,
• przewlekłe alkoholizm,
• jeśli przez długi czas stosujesz nieprawidłową dietę (przewlekła niedożywienie),
• jeśli przyjmujesz leki lub substancje, które zwiększają czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz dobierze odpowiednie leczenie wspomagające, w zależności od rodzaju i ciężkości objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tachipirinę
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachipiriną
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, PRZERWIJĄ leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktują się
z lekarzem:

• reakcje alergiczne polegające na:
  • zaczerwienieniu skóry towarzyszącym swędzeniu (kopciówka)
  • obrzęku gardła (obrzęk krtani)
  • obrzęku rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
  • ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny).

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie są dostępne dane pozwalające określić częstość występowania:

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi (anemia)
• zawroty głowy
• reakcje ze strony żołądka i jelit
• nieprawidłowe działanie wątroby
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• czerwone plamy, pęcherzyce z odczepieniem się skóry, pęcherze, wysypka skórna (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa)
• zmniejszenie czynności nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenienie nerek (nephritis interstitialis)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu przez nerki (anuria)
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina

• substancja czynna: paracetamol (każda dawka zawiera 1000 mg paracetamolu);
• inne składniki: glicerydy półsyntetyczne stałe.

Opis wyglądu leku Tachipirina i zawartość opakowania
Tachipirina dostępna jest w postaci dawek o barwie od białej do kremowej, 1000 mg, w opakowaniu kartonowym zawierającym 10 dawek: 2 blistery białe po 5 dawek każdy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym.
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ankon.
Poprzez kod QR na opakowaniu kartonowym lub pod adresem https://leaflet.angelinipharma.com/L3 0 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotnik produktu.

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tachipirina 10 mg/ml roztwór do wlewu

Paracetamol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina zawiera paracetamol, lek przeciwbólowy (łagodzi ból) i przeciwgorączkowy (zmniejsza gorączkę).
Tachipirina roztwór do wlewu dożylnego jest wskazany do krótkoterapeutycznego leczenia bólu umiarkowanego, szczególnie po zabiegach chirurgicznych, oraz do krótkoterapeutycznego leczenia gorączki, gdy inne drogi podania są niemożliwe do zastosowania.
Tachipirina – worka do wlewów 100 ml
Worka 100 ml jest wskazana dla dorosłych, nastolatków i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.
Tachipirina – worka do wlewów 50 ml
Worka 50 ml jest wskazana dla dzieci o masie ciała poniżej 33 kg (w tym noworodków dojrzałych, w okresie noworodkowym, małych dzieci i dzieci rozpoczynających chodzenie).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny

Nie należy stosować Tachipiriny

• jeśli jest uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jest uczulony na proparacetamol (inny lek przeciwbólowy stosowany do wlewu i prekursor paracetamolu)
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek będzie podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłym nadzorem lekarza.
Przed zastosowaniem Tachipiriny należy poinformować lekarza:

• jeśli ma chorobę wątroby lub nerek lub nadużywa alkoholu
• jeśli przyjmuje inne leki zawierające paracetamol (zobacz punkt „Inne leki i Tachipirina”)
• jeśli ma problemy z odżywianiem (niewydolność odżywienia) lub odwodnienie (ciężka utrata wody z organizmu). Lekarz jak najszybciej przejdzie na leczenie Tachipiriną doustną.

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• ma ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach zgłaszano poważny stan zwany acydozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy acydozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek tego leku może powodować nawet poważne zaburzenia wątroby. Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli ma chorobę wątroby.
Dzieci i młodzież
U noworodków przedwczesnych stosowanie roztworu do wlewu Tachipirina nie jest zalecane, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone.
Inne leki i Tachipirina
Należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli osoba, która ma przyjmować lek, używa:

• innych leków zawierających paracetamol lub proparacetamol (lek podobny do paracetamolu). W takim przypadku lekarz dostosuje dawkę, aby nie przekroczyć zalecanej dobowej dawki paracetamolu
• probencydolu (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej); w takim przypadku lekarz rozważy zmniejszenie dawki paracetamolu
• doustnych leków przeciwwątrobowych (leki stosowane w celu rozcieńczenia krwi). W takim przypadku lekarz przeprowadzi niezbędne kontrole w celu oceny działania leku przeciwwątrobowego.
• salicylamidu (lek zmniejszający ból i obniżający gorączkę)
• induktorów enzymatycznych (leki zwiększające czynność wątroby)
• flukloksacyliny (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acydoza metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które należy leczyć natychmiastowo. Ciąża i karmienie piersią Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku. W razie potrzeby Tachipirina może być stosowana w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas. Należy skontaktować się z lekarzem lub położną, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku. W takim przypadku należy ściśle przestrzegać dawkowania i długości trwania leczenia.

Tachipirina zawiera sod
Ten lek zawiera 79,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 100 ml
To odpowiada 4% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dla dorosłego.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Tachipirinę

Ten lek będzie podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłym nadzorem lekarza.
Dawkę odpowiednią dla pacjenta ustali lekarz, biorąc pod uwagę masę ciała oraz ewentualne inne leki stosowane równocześnie.
Pojemnik o pojemności 100 ml
Pojemnik o pojemności 100 ml przeznaczony jest dla dorosłych, dorosłych w wieku poniżej 18 roku życia oraz dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.
Pojemnik o pojemności 50 ml
Pojemnik o pojemności 50 ml przeznaczony jest dla noworodków urodzonych w terminie, niemowląt, dzieci rozpoczynających chodzenie oraz dzieci o masie ciała poniżej 33 kg.
Tachipirinę podaje się za pomocą wlewu dożylnego. Czas podawania wynosi 15 minut.
Jeśli ma Pan/Pani wrażenie, że działanie Tachipiriny jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli podano więcej Tachipiriny niż należało
W przypadku podania nadmiernego dawkowania paracetamolu mogą wystąpić niepożądane działania, w tym: nudności, wymioty, anoreksja (brak lub zmniejszenie apetytu), bladość, ból brzucha, zmiany wartości laboratoryjnych krwi (wzrost bilirubiny we krwi, mleczanodehydrogenazy, poziomu transaminaz wątrobowych, obniżenie poziomu protrombiny we krwi) oraz ryzyko uszkodzenia wątroby, które może prowadzić do śpiączki i śmierci.
Te niepożądane działania pojawiają się w ciągu pierwszych 12–48 godzin.
Podanie nadmiernego dawkowania paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:

• jeśli jest Pan/Pani starszego wieku
• jeśli choruje Pan/Pani na chorobę wątroby
• przy przewlekłym alkoholizmie
• przy przewlekłym niedożywieniu
• jeśli stosuje się inne leki lub substancje zwiększające obciążenie wątroby.

W przypadku podania nadmiernego dawkowania paracetamolu lekarz podjęcie odpowiednie leczenie wspomagające.
Jeśli zapomniano podać Tachipirinę
Jest mało prawdopodobne, aby lekarz zajmujący się leczeniem zapomniał podać Tachipirinę. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się wrażenie, że on lub pielęgniarka nie podali dawki leku.
Jeśli przerwano leczenie Tachipiriną
Przed przerwaniem leczenia Tachipiriną należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia Tachipiriną bez zgody lekarza.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u Ciebie/dziecka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWIJ leczenie tym lekiem i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• reakcje nadwrażliwościowe, od prostych wysypek skórnych lub pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny.
• ciężkie reakcje skórne.

Dodatkowo mogą występować następujące działania niepożądane:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• niedowolność
• hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi)
• zmiany wyników badań laboratoryjnych (zwiększenie poziomu transaminaz wątrobowych). Lekarz w razie potrzeby przepisze regularne badania krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10000)

• nieprawidłowe obniżenie poziomu niektórych typów komórek krwi (płytek krwi, białych krwinek).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaczerwienienie skóry
• zaczerwienienie
• świąd.
• nieprawidłowe przyśpieszenie tętna.
• ból i uczucie pieczenia w miejscu podania.
• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2) Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać. Pajęczak należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Ten lek należy zastosować natychmiastowo. W przypadku ni natychmiastowego użycia, czasy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie będzie Ci podawany ten lek, jeśli zauważalne są cząstki lub zmiana barwy roztworu.
Nie należy ponownie używać. Nieużywany roztwór należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina

• substancja czynna to: paracetamol (1 ml roztworu zawiera 10 mg paracetamolu)
• inne składniki to: glukoza jednowodna, kwas octowy, sodowy octan triwodny, sodowy cytrynian dwuwodny (patrz punkt 2. Tachipirina zawiera sód), woda do preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu Tachipiriny i zawartości opakowania
Tachipirina jest klarownym roztworem od barwy bezbarwnej do lekko żółtawej, przeznaczonym do dożylnej infuzji.
Roztwór znajduje się w workach o pojemności 50 ml lub 100 ml, wyposażonych w punkt podłączenia do zestawu do infuzji i umieszczonych w srebrzystej plastikowej osłonie.
Każde opakowanie może zawierać 1 lub 12 worków.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym, Włochy.
Producent
Worki 50 ml
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona, Włochy
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Hiszpania)
Worki 100 ml
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona, Włochy
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Hiszpania)
SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Rumunia

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Do stosowania dożylnego.
Worka 100 ml przeznaczony jest dla dorosłych, nastolatków oraz dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.
Worka 50 ml przeznaczony jest dla noworodków urodzonych w terminie, niemowląt, dzieci zaczynających chodzić oraz dzieci o masie ciała poniżej 33 kg.
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta (zobacz poniższą tabelę).

* Noworodki przedwczesne: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u noworodków przedwczesnych.
** Maksymalna dawka dzienna: Maksymalna dawka dzienna, jak wskazano w powyższej tabeli,
dotyczy pacjentów, którzy nie przyjmują innych produktów zawierających paracetamol i należy ją odpowiednio dostosować
uwzględniając przyjmowanie takich produktów.
*** Pacjenci o niższej masie ciała wymagają mniejszych objętości.
Minimalny odstęp między poszczególnymi dawkami musi wynosić co najmniej 4 godziny.
Minimalny odstęp między poszczególnymi dawkami u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek musi wynosić co najmniej 6 godzin.
Nie należy podawać więcej niż 4 dawek w ciągu 24 godzin.
Sposób podania
Aby uniknąć błędów dawkowania wynikających z pomylenia miligramów (mg) z mililitrami (ml), co może prowadzić do przypadkowego przedawkowania i śmierci, należy zachować ostrożność podczas przepisywania i podawania Tachipiriny 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwania dożylnego.
Należy upewnić się, że prawidłowa dawka została przekazana i wydana. W przepisach należy podać zarówno całkowitą dawkę w mg, jak i w objętości. Należy upewnić się, że dawka jest dokładnie zmierzona i podana.
Paracetamol w postaci roztworu podaje się jako wlewy dożylne w ciągu 15 minut.
Pacjenci o masie ciała ≤ 10 kg:

• Worka nie należy wieszać jak w przypadku wlewów, ze względu na małą objętość produktu do podania u tych pacjentów.
• Objętość do podania należy pobrać z worka i rozcieńczyć w roztworze chlorku sodu 0,9% lub w roztworze glukozy 5% do jednej dziesiątej (jeden wolumen Tachipiriny 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwania dożylnego w dziewięciu wolumenach rozcieńczalnika) i podać w ciągu 15 minut.
• Użyć strzykawki 5 lub 10 ml do zmierzenia odpowiedniej dawki według masy ciała dziecka i żądanej objętości. Jednak ta objętość nie powinna nigdy przekraczać 7,5 ml na dawkę.
• Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawkowania zamieszczonych w ulotce.

Jak w przypadku wszystkich roztworów do wlewów zawartych w workach z PVC, należy pamiętać, że wymagana jest ścisła kontrola, szczególnie na końcu wlewu, niezależnie od drogi podania. Taką kontrolę na końcu wlewu należy stosować szczególnie w przypadku wlewów podawanych drogą centralną, aby uniknąć zatoru gazowego.
Przedawkowanie
Środki zaradcze
Przed rozpoczęciem leczenia i możliwie najszybciej po przedawkowaniu należy pobrać próbkę krwi w celu oznaczenia stężenia paracetamolu w osoczu.
Leczenie obejmuje podanie antydota – N-acetylocysteiny (NAC) dożylnej lub doustnej, najlepiej przed upływem 10. godziny. NAC może jednak zapewnić pewien stopień ochrony nawet po 10 godzinie, jednak w takich przypadkach należy przedłużyć leczenie.
Leczenie objawowe
Należy wykonać badania wątroby na początku leczenia, które należy powtarzać co 24 godziny. W większości przypadków transaminazy wątrobowe wracają do normy w ciągu jednego lub dwóch tygodni, przy pełnym przywróceniu funkcji wątroby. Jednak w bardzo ciężkich przypadkach może być konieczna przeszczepienie wątroby.
Niekompatybilności
Tachipirina roztwór do wstrzykiwania dożylnego nie powinna być mieszana z innymi lekami.
Szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Worki należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że metoda otwarcia gwarantuje ochronę przed ryzykiem zakażenia mikrobiologicznego, lek należy użyć natychmiastowo. W przypadku nie natychmiastowego użycia, czasy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulowania
Roztwór należy sprawdzić wizualnie i nie należy go używać w przypadku wystąpienia opalescencji, widocznych cząstek lub osadów.
Nie należy ponownie używać. Nieużywany roztwór należy usunąć.
Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do produktu.
Podczas leczenia TACHIPIRINĄ należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• Pacjent cierpi na ciężkie choroby, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach zgłaszano ciężki stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość krwi i płynów) po stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Ulotka: informacje dla użytkownika

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml syrop bez cukru

Paracetamol
Przed zastosowaniem tego leku uważnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takich, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina to syrop do doustnego stosowania zawierający substancję czynną paracetamol, który działa zmniejszając gorączkę (działanie przeciwpiretyczne) oraz łagodząc ból (działanie przeciwbólowe).
Syrop Tachipirina stosuje się u dorosłych, dorastających i dzieci od wagi 7,2 kg (około 5–6 miesięcy) w celu:

• leczenia objawowego stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (zakaźne choroby typowe dla dzieci i dorastających), ostre choroby dróg oddechowych itp.,
• złagodzenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, neuralgie, bóle mięśni oraz inne dolegliwości bólowe o umiarkowanym nasileniu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po trzech dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny

Nie należy stosować Tachipiriny

• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, jest uczulona na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na ciężką anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na ciężką chorobę wątroby (ciężka niewydolność hepatocelularna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Tachipiriny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować Tachipirinę z ostrożnością w następujących przypadkach:

• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przewlekle nadużywa alkoholu lub spożywa go w nadmiarze (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba połyka dużą ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby ją usunąć)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przez dłuższy czas stosuje nieodpowiednią dietę (przewlekłe niedożywienie)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na hipowolmię (zmniejszoną objętość krwi krążącej)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na choroby wątroby prowadzące do obniżenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, stosuje jednocześnie leki wpływające na funkcje wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancja naturalnie występująca w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na anemię hemolityczną (zniszczenie czerwonych krwinek)

Podczas leczenia Tachipiriną należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• cierpi się na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli stosuje się również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych stanach zgłaszano poważny stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasocy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować nawet poważne zaburzenia nerek i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie monitorował w czasie odpowiednie badania funkcji wątroby, nerek oraz składu krwi. Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Inne leki i Tachipirina
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed przyjęciem lub podaniem dziecku innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne niepożądane działanie;
• leki spowalniające opróżnianie żołądka (np. antycholinergiki, opioidy), ponieważ opóźniają one działanie Tachipiriny;
• leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. prokinetyki), ponieważ przyspieszają one działanie Tachipiriny;
• cholestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), ponieważ zmniejsza ona działanie paracetamolu;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększać ryzyko niepożądanych działań;
• lek przeciwpłotniczy (leki stosowane do rozcieńczania krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni), należy przyjmować lub podawać dziecku Tachipirinę wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską; ryfampicynę (antybiotyk); cyklotynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);
• przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenylobutyrazol, karbamazepinę;
• alkohol przewlekły zidowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV);
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasocę metaboliczną z podwyższonym odstępem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia. Stosowanie tych leków z Tachipiriną wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Wpływ na badania krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek ma wykonać badania krwi, należy pamiętać, że podanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachipirina i alkohol
Należy przyjmować Tachipirinę ostrożnie, jeśli przewlekle nadużywa się alkoholu lub spożywa go w nadmiarze (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), ponieważ istnieje ryzyko zatrucia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Jeśli przyjmie się więcej Tachipiriny niż należy”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby Tachipirinę można stosować w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez możliwie najkrótszy czas. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Ten lek można przyjmować podczas karmienia piersią tylko w razie konieczności i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Tachipirina zawiera sorbitol
Jeśli lekarz zdiagnozował nietolerancję na niektóre cukry (sorbitol), należy się z nim skonsultować przed zastosowaniem tego leku. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował, że dziecko jest nietolerancyjne na niektóre cukry lub jeśli stwierdzono wrodzoną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przekształcać fruktozy, należy porozmawiać z lekarzem przed podaniem dziecku tego leku.
Tachipirina zawiera metylo p-hydroksybenzoan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Tachipirina zawiera sod
Ten lek zawiera 24 mg sodu w każdej dawce 20 ml syropu. Odpowiada to 1,2% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dla dorosłego.
Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Tachipirinę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli
20 ml na raz (odpowiada 480 mg), powtarzane w razie potrzeby po 4 godzinach, nie więcej niż 6 dawek na dobę.

Dzieci (od 7,2 kg)
U dzieci konieczne jest przestrzeganie dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała, a nie wieku, który jest jedynie przybliżony i podany wyłącznie w celach informacyjnych. Jeżeli wiek dziecka nie odpowiada masie ciała wskazanej w tabeli, należy zawsze kierować się masą ciała przy doborze dawki.

Zalecane dawkowanie syropu Tachipirina:

TACHIPIRINA SYROP

| Wiek (przybliżony) | Masa ciała | Dawka pojedyncza | Dawka dzienna | |------------------------|----------------|----------------------|-------------------| | od 7,2 kg | 5–6 miesięcy | 4,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 8 kg | 7–10 miesięcy | 5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 9 kg | 11–14 miesięcy | 5,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 10 kg | 15–19 miesięcy | 6 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 11 kg | 20–23 miesiące | 6,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 12 kg | 2 lata | 7,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 14 kg | 3 lata | 8,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 16 kg | 4 lata | 10 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 18 kg | 5 lat | 11 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 20 kg | 6 lat | 12,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 22 kg | 7 lat | 13,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 25 kg | 8 lat | 15,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 28 kg | 9 lat | 17,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 31 kg | do 10 lat | 19 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | 32 kg | | | |

Dla dzieci o masie ciała poniżej 7,2 kg dostępne są specjalne formy Tachipiriny, w szczególności Tachipirina 100 mg/ml krople, roztwór oraz Tachipirina dla noworodków 62,5 mg, supozytoria, które można stosować od masy ciała 3,2 kg.

U dzieci powyżej 10. roku życia zależność między masą ciała a wiekiem staje się niestabilna z powodu dojrzewania płciowego, które przy tym samym wieku różnie wpływa na masę ciała w zależności od płci i indywidualnych cech dziecka. Dlatego powyżej 10. roku życia dawkowanie syropu podaje się w przedziałach masy ciała i wieku, jak niżej:

Dzieci o masie ciała od 33 do 40 kg (powyżej 10 roku życia i poniżej 12 roku życia): 20 ml syropu na raz (odpowiada 480 mg), powtarzane w razie potrzeby po 6 godzinach, nie więcej niż 4 dawki na dobę.

Nastolatkowie o masie ciała powyżej 40 kg (od 12 roku życia) oraz dorośli: 20 ml syropu na raz (odpowiada 480 mg), powtarzane w razie potrzeby po 4 godzinach, nie więcej niż 6 dawek na dobę.

Jeśli lekarz zdiagnozował ciężką niewydolność nerek, odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.

Czas trwania leczenia
Nie stosuj/Tachipiriny dziecku przez dłużej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić potrzebę przedłużenia leczenia powyżej 3 kolejnych dni.

Instrukcja użycia

Aby zmierzyć dawkę przeznaczoną dla dziecka, opakowanie zawiera strzykawkę dawkującą z oznaczeniami odpowiadającymi 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml oraz kubeczek dawkujący z oznaczeniami odpowiadającymi 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml.
Zabezpieczenie przed dziećmi
Opakowanie Tachipirina syropu wyposażone jest w zabezpieczenie przed dziećmi.
Poniżej zamieszczono instrukcje otwierania i zamykania:
Aby otworzyć: Aby zamknąć:
nacisnąć i jednocześnie nacisnąć
przykręcić do oporu

obracając
➢ Po odkręceniu kapsułki, naciskając ją w dół i jednocześnie obracając w lewo, całkowicie wsunąć końcówkę strzykawki w otwór podkapsułki:

➢ Odwrócić butelkę:

➢ Trzymając mocno strzykawkę, delikatnie pociągnąć tłok w dół, napełniając strzykawkę do oznaczenia odpowiadającego pożądanej dawce:

Postawić butelkę z powrotem w pozycji pionowej:

➢ Usunąć strzykawkę delikatnie ją obracając:

➢ Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust dziecka i delikatnie nacisnąć tłok, aby wypłynął roztwór. Produkt należy stosować natychmiast po pobraniu z butelki. Każdy ewentualny pozostały produkt w strzykawce należy usunąć.

W przypadku dawek większych niż 5 ml należy nabrać potrzebną ilość za pomocą strzykawki i wylać zawartość do kubeczka. Powtarzać czynność, aż do osiągnięcia oznaczenia odpowiadającego zaleconej dawce, a następnie podać dziecku, zachęcając je do wypicia.
W przypadku dawek dla dzieci powyżej 10 roku życia i dorosłych, wynoszących 20 ml, należy użyć kubeczka, napełniając je 2 razy do oznaczenia 10 ml.
➢ Produkt należy stosować natychmiast po pobraniu z butelki. Każdy ewentualny pozostały produkt w strzykawce lub kubeczku należy usunąć.

Po użyciu zamknąć butelkę, dokręcając kapsułkę do oporu, a następnie wypłukać strzykawkę i kubeczek ciepłą wodą.
Pozostawić do wyschnięcia, przechowując poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Jeśli zastosuje więcej Tachipiriny niż powinien
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia nadmiernego dawki Tachipiriny, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego zażycia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których następuje głęboki upadek ogólnego stanu zdrowia oraz zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, mleczanodehydrogenazy, poziomu transaminaz wątrobowych, obniżenie poziomu protrombiny we krwi).
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Przyjęcie nadmiernego dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:
• u osób cierpiących na choroby wątroby,
• przewlekłego alkoholizmu,
• u osób długotrwałe stosujących nieodpowiednią dietę (przewlekłe niedożywienie),
• u osób przyjmujących inne leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz, w zależności od rodzaju i ciężkości objawów, przeprowadzi odpowiednią terapię wspomagającą.
Jeśli zapomni zastosować Tachipirinę
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie Tachipiriną
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u niego lub u dziecka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWAJ leczenie tym lekiem i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym:
  • zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (tzw. pokrzywka)
  • obrzęk gardła (obrzęk krtani)
  • obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
  • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczyć następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych umożliwiających ustalenie częstości występowania.

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi (anemia)
• zawroty głowy
• zaburzenia żołądka i jelit
• nieprawidłowe działanie wątroby
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• czerwone plamy, pęcherzyki z odciskaniem się skóry, pęcherze, wysypka skórna (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej)
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenie nerek (nephritis interstitialis)
• krew w moczu (hematuria)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria)

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u niego jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 1 rok
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina

• substancja czynna to: paracetamol (5 ml syropu zawiera 120 mg paracetamolu)
• inne składniki to: makrogol, glikol glicerynowy, sorbitol (zobacz punkt „Tachipirina zawiera sorbitol”), ksylitol, metylo para-hydroksybenzoesan (zobacz punkt „Tachipirina zawiera metylo para-hydroksybenzoesan”), cytrynian sodu (zobacz punkt „Tachipirina zawiera sód”), gumę ksantanową, kwas cytrynowy, aromat truskawkowy, aromat mandarynkowy, sorbinian potasu, sukralozę, wodę oczyszczoną.

Wygląd zewnętrzny Tachipiriny i zawartość opakowania
Tachipirina występuje w postaci syropu przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego, zawartego w butelce szklanej o pojemności 120 ml, zamkniętej korkiem zabezpieczającym.
Opakowanie zawiera również kubeczek dozujący oraz strzykawkę dozującą ułatwiające obliczenie dawki leku w zależności od masy ciała dziecka.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym.
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym zaawansowaną niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub jeśli jesteś dotknięty niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach obserwowano poważny stan zwany kwasocą metaboliczną (zaburzenie składu krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy okres czasu lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: nasilone trudności w oddychaniu z szybkim i głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.

f

Ulotka: informacja dla użytkownika

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml zawiesina doustna o smaku waniliowo-cukierkowym, 120 mg/5 ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym

Paracetamol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ten ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachipiriny
3. Jak stosować Tachipirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachipirinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachipirina i do czego służy

Tachipirina to zawiesina do doustnego stosowania zawierająca substancję czynną paracetamol.
Paracetamol działa obniżając gorączkę (działanie przeciwwirusowe) oraz łagodząc ból (działanie przeciwbólowe).
Zawiesina Tachipirina jest stosowana u dorosłych, młodzieży i dzieci o wadze od 7,2 kg (około 5–6 miesięcy życia) w celu:

• leczenia objawowego stanów gorączkowych, takich jak grypa, choroby wypryskowe (infekcyjne choroby typowe dla dzieci i młodzieży), ostre choroby dróg oddechowych itp.,
• łagodzenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (ból głowy, neuralgie, bóle mięśni i inne przejawy bólu średniej intensywności).
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tachipiriny

Nie stosuj Tachipiriny

• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, jest uczulona na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na ciężką anemię hemolityczną (chorobę spowodowaną niszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinek)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na ciężkie schorzenie wątroby (ciężką niewydolność hepatocelularną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Tachipiriny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj Tachipirinę z ostrożnością w następujących przypadkach:

• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przewlekle spożywa alkohol lub nadużywa alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba połyka dużą ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby się jej pozbyć)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przez długi czas stosuje nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na hipowolmię (zmniejszoną objętość krwi krążącej)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na choroby wątroby prowadzące do zmniejszenia jej funkcji (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zespół Gilberta)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, stosuje jednocześnie leki wpływające na funkcje wątroby (zobacz „Inne leki i Tachipirina”)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi)
• jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na anemię hemolityczną (chorobę spowodowaną niszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinek).

Podczas leczenia TACHIPIRINĄ niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na poważne choroby, w tym ciężkie niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano poważny stan zwany kwasocążem metabolicznym (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasoczążenia metabolicznego mogą obejmować: poważne trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty. Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować nawet poważne zaburzenia nerek i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie okresowo kontrolował odpowiednimi badaniami funkcje wątroby, nerek oraz skład krwi. Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjąć lek, cierpi na chorobę nerek lub wątroby.

Inne leki i Tachipirina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjąć lek, przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed przyjęciem lub podaniem dziecku innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych;
• leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. leki antycholinergiczne, opioidy), ponieważ opóźniają one działanie Tachipiriny;
• leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. leki procynetyczne), ponieważ przyspieszają one działanie Tachipiriny;
• kolestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), ponieważ zmniejsza ona działanie paracetamolu;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększać ryzyko działań niepożądanych;
• lek na rozcieńczanie krwi (lek stosowany do rozcieńczania krwi). W przypadku leczenia wysokimi dawkami paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) przyjmuj lub dawaj dziecku Tachipirinę wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• cyklosporynę (lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych);
• lek przeciwpadaczkowy (lek stosowany w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenytoinę, karbamazepinę;
• alkohol przewlekle;
• zidowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV);
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasoczążenie metaboliczne z wysokim przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia.

Stosowanie tych leków w połączeniu z Tachipiriną wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.
Wpływ na badania krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek musi poddać się badaniom krwi, należy pamiętać, że podawanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachipirina i alkohol
Przyjmuj Tachipirinę z ostrożnością, jeśli przewlekle spożywasz alkohol lub nadużywasz alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), ponieważ istnieje ryzyko zatrucia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przyjmiesz więcej Tachipiriny niż należy”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
W razie potrzeby Tachipirinę można stosować w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Ten lek można przyjmować w czasie karmienia piersią tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Tachipirina zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Tachipirina zawiera 10 g sacharozy na 20 ml zawiesiny. Należy to wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę.
Tachipirina zawiera metyloparaben
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Tachipirina zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol na 20 ml, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Tachipirina zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 1806 mg sorbitolu na dawkę 20 ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną wrodzoną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną (HFI), w której pacjenci nie potrafią przekształcać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i mieć łagodny efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować Tachipirinę

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli
20 ml na raz (odpowiada 480 mg), w razie potrzeby powtarzając dawkę po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.

Dzieci (od 7,2 kg)
U dzieci konieczne jest przestrzeganie dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała, a nie wieku, który jest jedynie przybliżony i podany wyłącznie w celach informacyjnych. Jeśli wiek dziecka nie odpowiada wadze podanej w tabeli, należy zawsze kierować się masą ciała przy wyborze dawki.

Schemat dawkowania zawiesiny Tachipirina jest następujący:

TACHIPIRINA ZAWIESINA

| Wiek | Waga | Dawka pojedyncza | Dawka dzienna | |----------|----------|------------------------|-------------------| | (przybliżony) | | | | | od 7,2 kg | 5–6 miesięcy | 4,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 8 kg | 7–10 miesięcy | 5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 9 kg | 11–14 miesięcy | 5,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 10 kg | 15–19 miesięcy | 6 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 11 kg | 20–23 miesiące | 6,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 12 kg | 2 lata | 7,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 14 kg | 3 lata | 8,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 16 kg | 4 lata | 10 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 18 kg | 5 lat | 11 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 20 kg | 6 lat | 12,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 22 kg | 7 lat | 13,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 25 kg | 8 lat | 15,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 28 kg | 9 lat | 17,5 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | od 31 kg | do 10 lat | 19 ml | Do 4 razy (co 6 godzin) | | 32 kg | | | |

Dla dzieci o wadze poniżej 7,2 kg dostępne są specjalne formy Tachipiriny, w szczególności Tachipirina 100 mg/ml krople, roztwór oraz Tachipirina dla noworodków 62,5 mg, supozytoria, które można stosować/używać od masy ciała 3,2 kg.

U dzieci powyżej 10. roku życia zależność między wagą a wiekiem przestaje być jednolita ze względu na rozwój pokwitaniowy, który przy tym samym wieku różnie wpływa na masę ciała w zależności od płci i indywidualnych cech dziecka. Dlatego powyżej 10. roku życia dawkowanie zawiesiny podaje się w odstępach wagi i wieku, jak niżej:

Dzieci o wadze od 33 do 40 kg (powyżej 10. roku życia i poniżej 12. roku życia): 20 ml zawiesiny na raz (odpowiada 480 mg), w razie potrzeby powtarzając dawkę po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie.

Nastolatkowie o wadze powyżej 40 kg (o wieku równym lub powyżej 12. roku życia) oraz dorośli: 20 ml zawiesiny na raz (odpowiada 480 mg), w razie potrzeby powtarzając dawkę po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.

Jeśli lekarz zdiagnozował ciężką niewydolność nerek, odstępy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.

Czas trwania leczenia
Nie przyjmuj / nie podawaj dziecku Tachipiriny przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia dłuższego niż 3 kolejne dni.

Instrukcja użycia

Przed użyciem wstrząsnij fiolą, a następnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami.
W celu zmierzenia dawki przeznaczonej dla dziecka opakowanie zawiera strzykawkę dawkującą z oznaczeniami odpowiadającymi 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml oraz kubeczek dawkujący z oznaczeniami odpowiadającymi 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml.
Zatyczka bezpieczeństwa
Opakowanie zawiesiny Tachipirina jest wyposażone w zatyczkę bezpieczeństwa.
Poniżej znajdują się instrukcje dotyczące otwierania i zamykania:
Aby otworzyć: Aby zamknąć:
nacisnąć i jednocześnie naciskając
przykręcić do oporu przykręcić do oporu
nacisnąć i jednocześnie
przykręcić do oporu

➢ Po odkręceniu zatyczki, naciskając ją w dół i jednocześnie obracając w lewo, całkowicie wsuń końcówkę strzykawki w otwór podkorka:

➢ Odwróć fiolkę do góry nogami:

➢ Trzymając mocno strzykawkę, delikatnie wyciągnij tłok w dół, napełniając strzykawkę do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce:

Ustaw fiolkę ponownie w pozycji pionowej:

➢ Wyjmij strzykawkę delikatnie ją obracając:

➢ Wprowadź końcówkę strzykawki do ust dziecka i delikatnie naciśnij na tłok, aby wypłynęła zawiesina. Produkt należy użyć natychmiast po pobraniu z fiolki. Każdy ewentualny pozostały produkt w strzykawce należy usunąć.

W przypadku dawek przekraczających 5 ml należy pobrać niezbędną ilość za pomocą strzykawki i wylać zawartość do kubeczka. Powtarzaj czynność aż do osiągnięcia oznaczenia odpowiadającego zaleconej dawce, a następnie podaj dziecku do wypicia.
W przypadku dawek dla dzieci powyżej 10. roku życia oraz dorosłych, wynoszących 20 ml, należy użyć kubeczka, napełniając go dwa razy do oznaczenia 10 ml.
➢ Produkt należy użyć natychmiast po pobraniu z fiolki. Każdy ewentualny pozostały produkt w strzykawce lub kubeczku należy usunąć.

Po użyciu zamknij fiolkę, dokładnie zakręcając zatyczkę. Strzykawkę i kubeczek wypłucz ciepłą wodą. Pozostaw je do wyschnięcia, trzymając poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Jeśli użyje się więcej Tachipiriny niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Tachipiriny, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy, które mogą u Państwa lub u dziecka pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu), nudności i wymioty, po których następuje głęboki upadek ogólnego stanu zdrowia oraz zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (wzrost transaminaz, dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny, obniżenie poziomu protrombiny);
• uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:
• jeśli osoba przyjmująca lek cierpi na choroby wątroby,
• przewlekłe alkoholizm,
• jeśli osoba przyjmująca lek przez dłuższy czas ma nieodpowiednią dietę (przewlekłe niedożywienie),
• jeśli osoba przyjmująca lek przyjmuje leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.
  Leczenie
  Lekarz, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów, przeprowadzi odpowiednią terapię wspomagającą.

Jeśli zapomni się użyć Tachipiriny
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwie się leczenie Tachipiriną
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u Państwa lub u dziecka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWIJĄ leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktują się z lekarzem:

• reakcje alergiczne polegające na:
  • zaczerwienieniu skóry towarzyszącym świąd (pokrzywka)
  • obrzęku gardła (obrzęk krtani)
  • obrzęku rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
  • ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych umożliwiających ustalenie częstości występowania.

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi (anemia)
• zawroty głowy
• zaburzenia żołądka i jelit
• nieprawidłowe działanie wątroby
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• czerwone plamy, pęcherzyce, obszary odwarstwienia skóry, pęcherze, wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, wielopostaciowe rumień, toksyczna nekroliza naskórkowej)
• zmniejszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenie nerek (zespół nerek)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria)
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachipirinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 1 rok.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zwróć się do farmaceuty w celu uzyskania informacji o sposobie utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachipirina
Suszpenzja o smaku waniliowo-karmelowym

• Substancją czynną jest paracetamol (każdy ml zawiesiny zawiera 24 mg paracetamolu).
• Pozostałe składniki to: sorbitol, sacharoza, guma ksantanowa, edetytan sodu (dwuwodny), metylo p-hydroksybenzoesan, celuloza mikrokryształowa i karmelozowa sodowa, cytrynian sodu, chlorek sodu, sorbinian potasu, bezwodny krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy jednowodny, aromat waniliowo-karmelowy, woda oczyszczona.

Suszpenzja o smaku truskawkowym

• Substancją czynną jest paracetamol (każdy ml zawiesiny zawiera 24 mg paracetamolu).
• Pozostałe składniki to: sorbitol, sacharoza, guma ksantanowa, edetytan sodu (dwuwodny), metylo p-hydroksybenzoesan, celuloza mikrokryształowa i karmelozowa sodowa, cytrynian sodu, chlorek sodu, sorbinian potasu, bezwodny krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy jednowodny, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Tachipiriny i zawartości opakowania
Tachipirina jest jednorodną zawiesiną o barwie od białawej do lekko brązowawej, zawartą w 120-mililitrowym butelku z ciemnego szkła zamkniętym korkiem bezpieczeństwa.
Opakowanie zawiera również strzykawkę do podawania doustnego i kubek dawkujący ułatwiające obliczenie dawki produktu w zależności od masy ciała dziecka.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym.
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.
Poprzez kod QR na pudełku lub pod adresem https://leaflet.angelinipharma.com/L31 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotnik produktu.