ТахипиринаА

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА 1000 мг таблетки, 1000 мг шипучие таблетки, 1000 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ТахипиринаА
3. Как принимать ТахипиринаА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется

ТахипиринаА содержит парацетамол, который способствует уменьшению боли и снижению температуры.
ТахипиринаА применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для симптоматического
лечения болей различного происхождения (например, головная боль, суставные боли, искривление шеи, боль в спине,
зубная боль, менструальные боли, небольшие хирургические вмешательства).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением ТахипиринаА

Не принимайте ТахипиринаА

• если у вас аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вам меньше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением ТахипиринаА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите врачу:

• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если у вас гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови);
• если у вас заболевания печени, снижающие её функцию (лёгкая/умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера, тяжёлая печеночноклеточная недостаточность, острый гепатит) или если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени;
• если у вас снижена функция почек (лёгкая/умеренная почечная недостаточность);
• если вы одновременно принимаете любые другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и ТахипиринаА»).

Во время лечения ТахипиринаА немедленно сообщите врачу, если:

• у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если у вас недоедание, хронический алкоголизм или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с учащённым и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

С осторожностью применять при хроническом алкоголизме, чрезмерном употреблении алкоголя (3 и более алкогольных напитка в день), анорексии, булимии или кахексии, хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени), обезвоживании, гиповолемии.
Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать нарушения функции печени (гепатопатия) и серьёзные изменения в почках и крови.
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у человека, которому оно назначено, есть заболевания почек или печени.
Дети и подростки
Не давайте ТахипиринаА детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел «Не принимайте ТахипиринаА»).
Другие лекарства и ТахипиринаА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого лекарства проверьте, не содержит ли оно парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые нежелательные эффекты;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие ТахипиринаА;
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие ТахипиринаА;
• колестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку оно снижает действие парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск нежелательных эффектов;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические средства (лекарства, применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ);
• пероральные антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови). При длительном приёме высоких доз парацетамола (4 г в день не менее 4 дней) принимайте ТахипиринаА только под строгим медицинским контролем;
• флуклоксацилин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если пациенту необходимо сдавать анализы крови, учтите, что приём парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.

ТахипиринаА и алкоголь
Принимайте ТахипиринаА с осторожностью и только под строгим медицинским контролем, если вы злоупотребляете алкоголем (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости ТахипиринаА может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать лекарство чаще.
Это лекарственное средство можно принимать во время грудного вскармливания только при крайней необходимости и под контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ТахипиринаА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ТахипиринаА 1000 мг шипучие таблетки содержат натрий и сорбитол
Натрий: это лекарственное средство содержит 499 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет 25% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого. Это лекарственное средство считается высоким по содержанию натрия.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо ежедневно принимать ТахипиринаА 1000 мг шипучие таблетки в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Сорбитол: сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
ТахипиринаА 1000 мг гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь в пакетиках содержит натрий и сорбитол
Натрий: это лекарственное средство содержит 580 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 29% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого. Это лекарственное средство считается высоким по содержанию натрия. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо ежедневно принимать ТахипиринаА 1000 мг гранулят в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Сорбитол: сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
ТахипиринаА 1000 мг таблетки содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ТахипиринаА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 15 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка или 1 шипучая таблетка или 1 пакетик до 3 раз в день.
Интервал между отдельными приемами не должен быть менее четырех часов.
Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды.
Растворяйте шипучие таблетки или содержимое одного пакетика в стакане воды.
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности дозу необходимо снизить:

• клиренс креатинина менее 10–50 мл/мин — доза 500 мг каждые 6 часов
• клиренс креатинина менее 10 мл/мин — доза 500 мг каждые 8 часов

Если вы приняли ТахипиринаА в дозе больше рекомендованной
При случайном приеме чрезмерной дозы ТахипиринаА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приеме очень высоких доз парацетамола симптомы, как правило, могут проявиться в первые 12–48 часов и включают:

• отсутствие или снижение аппетита (анорексия), тошноту и рвоту, за которыми следует выраженное ухудшение общего состояния
• изменения лабораторных показателей крови (повышение билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови)
• повреждение печени, которое может привести к коме и смерти.

Лечение
Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов.
Существует риск интоксикации, особенно у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хронической недоеданием и у пациентов, получающих индукторы ферментов. В этих случаях передозировка может быть смертельной.
Если вы забыли принять ТахипиринаА
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратили лечение ТахипиринаА
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • высыпания на коже с раздражением кожи (эритема) и покраснение кожи, сопровождающиеся зудом (крапивница)
  • отёк горла (отёк гортани)
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена из-за отсутствия достаточных данных:

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• нарушения со стороны желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые поражения с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи (анурия)
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата ТахипиринаА.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
ТахипиринаА 1000 мг таблетки и ТахипиринаА 1000 мг таблетки шипучие:
для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
ТахипиринаА 1000 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках: хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА
ТахипиринаА 1000 мг таблетки

• действующее вещество: парацетамол (каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола);
• прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинированный крахмал, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, повидон.

ТахипиринаА 1000 мг шипучие таблетки

• действующее вещество: парацетамол (каждая шипучая таблетка содержит 1000 мг парацетамола);
• прочие компоненты: натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия бензоат, натрия докусат, сорбитол (см. раздел «ТахипиринаА 1000 мг шипучие таблетки содержит натрий и сорбитол»), лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый, ацесульфам К, эмульсия симетикона.

ТахипиринаА 1000 мг гранулят для раствора для приема внутрь в пакетиках

• действующее вещество: парацетамол (каждый пакетик содержит 1000 мг парацетамола);
• прочие компоненты: натрия цитрат двузамещённый, натрия цитрат, сорбитол (см. раздел «ТахипиринаА 1000 мг гранулят для раствора для приема внутрь в пакетиках содержит натрий и сорбитол»), ацесульфам К, ароматизатор апельсиновый, эмульсия симетикона, полисорбат 20.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и содержимое упаковки
ТахипиринаА 1000 мг таблетки
Представляет собой белые продолговатые таблетки с риской на обеих сторонах. Таблетки можно разделить. Упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку, содержащую 8 таблеток (1 блистер), 16 таблеток (2 блистера по 8 таблеток каждый) или 24 таблетки (3 блистера по 8 таблеток каждый).
ТахипиринаА 1000 мг шипучие таблетки
Представляют собой белые или почти белые круглые шипучие таблетки. Упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку, содержащую 12 таблеток (4 блистера по 3 таблетки каждый).
ТахипиринаА 1000 мг гранулят для раствора для приема внутрь в пакетиках
Представляет собой белый или почти белый гранулят для раствора для приёма внутрь. Гранулят содержится в пакетиках, упакованных в картонную пачку по 16 пакетиков из многослойного материала бумага/полиэтилен/алюминий/сурлин или бумага/алюминий/ПЭ.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима.

Производитель
ТахипиринаА 1000 мг таблетки
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG).
ТахипиринаА 1000 мг шипучие таблетки и ТахипиринаА 1000 мг гранулят для раствора для приема внутрь в пакетиках
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN).

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА 125 мг гранулы шипучие

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня после начала лечения.

Содержание этого листка:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется

ТахипиринаА содержит активное вещество парацетамол, которое оказывает действие, снижая температуру (жаропонижающее) и
облегчая боль (анальгезирующее).
ТахипиринаА применяется у детей с массой тела от 7 до 25 кг для:

• симптоматического лечения лихорадочных состояний, таких как грипп, сыпные инфекции (инфекционные заболевания, типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болевые проявления умеренной интенсивности).

Обратитесь к врачу, если состояние ребёнка не улучшится или ухудшится после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением ТахипиринаА

Не давайте ребенку ТахипиринА

• если у него аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у него тяжелая гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови)
• если у него тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ТахипиринаА.
В следующих случаях давайте ребенку ТахипиринА с осторожностью:

• если у него анорексия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита)
• если у него булимия (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления)
• если у него кахексия (состояние, характеризующееся крайней худобой, уменьшением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний)
• если он длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание)
• если у него обезвоживание (сильная потеря воды/жидкости из организма)
• если у него гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови)
• если у него заболевания печени, приводящие к снижению её функции (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера)
• если одновременно проводится лечение лекарственными средствами, влияющими на функцию печени (см. раздел «Другие лекарственные средства и ТахипиринА»)
• если у него дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, обычно присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови)
• если у него гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови).

Во время лечения ТахипиринА немедленно сообщите врачу, если:

• у пациента тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо недоедание, хронический алкоголизм, или если он принимает флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные затруднения с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное использование этого лекарственного средства может вызвать серьезные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени, почек и состава крови. Перед тем как дать ребенку это лекарственное средство, сообщите врачу, если у него есть заболевание почек или печени.
Дети и подростки
ТахипиринА 125 мг гранулы шипучие можно давать детям с массой тела от 7 кг до 25 кг (см. раздел 3 «Как принимать/давать ребенку ТахипиринА»).
Другие лекарственные средства и ТахипиринА
Сообщите врачу или фармацевту, если ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если пациент принимает:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед тем, как давать ребенку другие лекарства, проверьте, не содержат ли они парацетамол, поскольку при превышении дозы могут возникнуть тяжелые побочные эффекты
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они могут замедлить действие ТахипиринаА
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они могут ускорить действие ТахипиринаА
• колестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает эффект парацетамола
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов
• антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь). При длительном лечении высокими дозами парацетамола (4 г в день не менее 4 дней) давайте ребенку ТахипиринА только под строгим медицинским контролем
• рифампицин (антибиотик)
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка)
• противоэпилептические средства (лекарства при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин
• зидовудин (лекарство при лечении ВИЧ)
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска серьезных нарушений состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гамма), требующих срочного лечения. При одновременном применении этих лекарств с ТахипиринА требуется строгий медицинский контроль.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если пациенту необходимо сдавать анализы крови, имейте в виду, что прием парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.
ТахипиринА и алкоголь
Прием алкоголя увеличивает риск отравления.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ТахипиринА не влияет на способность управлять транспортными средствами (включая велосипед) или работать с механизмами.
ТахипиринА 125 мг гранулы шипучие содержит мальтитол, натрий и аспартам
Мальтитол: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Натрий:
Это лекарственное средство содержит 70,6 мг натрия (компонент поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 3,53 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Аспартам: это лекарственное средство содержит источник фенилаланина. Может быть вредным при фенилкетонурии.

3. Как применять ТахипиринаА

Давайте ребёнку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Растворите шипучие гранулы в стакане воды.
Для детей обязательно соблюдение дозы, определённой в зависимости от их массы тела. Приблизительный возраст в соответствии с массой тела приведён в информационных целях:

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?	МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА (В ТЕЧЕНИЕ 24 ЧАСОВ)
7–10 кг	примерно 6–19 месяцев	по 1 пакетику за раз	При необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 приема в течение 24 часов.	4 пакетика
11–12 кг	примерно 20–29 месяцев	по 1 пакетику за раз	При необходимости повторить через 4 часа. Не превышать 6 приемов в течение 24 часов.	6 пакетиков
13–20 кг	примерно 30 месяцев – младше 6,5 лет	по 2 пакетика за раз (соответствует 250 мг парацетамола)	При необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 приема в течение 24 часов.	8 пакетиков
21–25 кг	примерно 6,5 – младше 8 лет	по 2 пакетика за раз (соответствует 250 мг парацетамола)	При необходимости повторить через 4 часа. Не превышать 6 приемов в течение 24	12 пакетиков
			часов.

Для детей с массой тела менее 7 кг в продаже имеются другие специфические лекарственные формы ТахипиринаА.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у ребенка тяжелая почечная недостаточность (резкое снижение функции почек)
Если врачу поставлен диагноз тяжелой почечной недостаточности, интервал между введениями должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не давайте ребенку ТахипиринаА более 3 дней подряд без консультации с врачом. Необходимость лечения более 3 дней подряд должен оценить врач.
Если вы применили больше ТахипиринаА, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы ТахипиринаА немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приеме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые у ребенка обычно могут проявиться в первые 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует выраженное ухудшение общего состояния
• изменения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови)
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти.

Прием избыточной дозы парацетамола увеличивает риск интоксикации и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:

• если пациент страдает заболеваниями печени
• хронический алкоголизм
• если пациент длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание)
• если пациент принимает другие лекарственные средства или вещества, усиливающие функцию печени.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли применить ТахипиринаА
Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат ТахипиринаА может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они наблюдаются.
Если у ребёнка наблюдаются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
  • отёк горла (отёк гортани)
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут наблюдаться следующие побочные эффекты, для которых отсутствуют достаточные данные для определения частоты возникновения.

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• нарушения со стороны желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые поражения с участками отслоения кожи, волдыри, высыпания на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальная нефрит)
• наличие крови в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи (анурия)
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2). Сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА

• действующее вещество: парацетамол (каждая пакетик содержит 125 мг парацетамола);
• прочие компоненты: мальтитол, натрия гидрокарбонат, натрия докусат, аспартам (см. раздел «ТахипиринаА 125 мг шипучий гранулят содержит мальтитол, натрий и аспартам»), маннитол, лимонная кислота безводная, ароматизатор цитрусовый.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и содержимое упаковки
Представляет собой гранулят от белого до слегка желтоватого цвета, содержащийся в алюминиевых фольговых пакетиках,
упакованных в картонные коробки по 20 пакетиков по 125 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Рим, Италия.
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия.

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА 500 мг, таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего она применяется

ТахипиринаА содержит действующее вещество — парацетамол, который оказывает жаропонижающее (антипиретическое) и обезболивающее (анальгезирующее) действие.
ТахипиринаА применяется у взрослых, подростков и детей для:

• симптоматического лечения состояний, сопровождающихся повышением температуры тела, таких как грипп, экзантемные заболевания (инфекционные болезни, типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болевые проявления средней интенсивности).

Обратитесь к врачу, если Вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением ТахипиринаА

Не используйте ТахипиринаА

• если лицо, которому необходимо принять лекарство, имеет аллергию на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ТахипиринаА.
Применяйте ТахипиринаА с осторожностью, если лицо, которому необходимо принять лекарство:

• хронически употребляет алкоголь или употребляет его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
• страдает анорексией (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• страдает булимией (расстройство пищевого поведения, при котором человек поглощает чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления);
• страдает кахексией (состояние, характеризующееся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание);
• страдает дегидратацией (серьёзная потеря воды/жидкости из организма);
• страдает гиповолемией (сниженный объём циркулирующей крови);
• страдает заболеваниями печени, приводящими к снижению её функции (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• одновременно принимает лекарства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарства и ТахипиринаА»);
• страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• страдает гемолитической анемией (разрушение эритроцитов крови).

Во время лечения ТахипиринаА немедленно сообщите врачу, если:

• страдаете тяжёлыми заболеваниями, включая тяжёлое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать даже серьёзные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически контролировать с помощью соответствующих анализов функцию печени и почек, а также состав крови. Перед приёмом этого лекарства сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает заболеванием почек или печени.

Дети и подростки
ТахипиринаА можно давать детям и подросткам (см. раздел 3 «Как применять ТахипиринаА»).

Другие лекарства и ТахипиринаА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, принимает:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приёмом или выдачей ребёнку любого другого лекарства убедитесь, что оно не содержит парацетамол, поскольку при его приёме в высоких дозах могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие ТахипиринаА;
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие ТахипиринаА;
• холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку оно снижает действие парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
• антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови). При длительном приёме парацетамола в высоких дозах (4 г в день не менее 4 дней) принимайте или давайте ребёнку ТахипиринаА только под строгим медицинским контролем;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические препараты (лекарства, применяемые при лечении эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений в составе крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения. Совместное применение этих лекарств с ТахипиринаА требует строгого медицинского контроля.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если лицо, принимающее лекарство, должно сдавать анализы крови, имейте в виду, что приём парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.

ТахипиринаА и алкоголь
Принимайте ТахипиринаА с осторожностью, если вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск интоксикации (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы примете ТахипиринаА в большем количестве, чем нужно»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
При необходимости ТахипиринаА можно применять во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если необходимо принимать лекарство чаще.
Это лекарственное средство можно принимать во время грудного вскармливания только при наличии реальной необходимости и под контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ТахипиринаА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять ТахипиринаА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
При сильных болях или высокой температуре — 2 таблетки по 500 мг, при необходимости повторять не чаще чем через 4 часа.
Для взрослых максимальная доза при приёме внутрь составляет 3000 мг парацетамола в сутки (см. раздел «Если вы примете больше ТахипиринаА, чем следует»).
Применение у детей и подростков
Для детей необходимо строго соблюдать дозировку, определяемую в зависимости от массы тела. Ваш врач подберёт наиболее подходящую лекарственную форму в соответствии с массой тела ребёнка. Примерные возрастные рамки в зависимости от массы тела приводятся в информационных целях.
Таблетку можно разделить на две равные части.

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?	МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА (В ТЕЧЕНИЕ 24 ЧАСОВ)
21–25 кг	6,5 – младше 8 лет приблизительно	по ½ таблетки за раз	При необходимости повторить через 4 часа. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.	3 таблетки
26–40 кг	8–11 лет приблизительно	по 1 таблетке за раз	При необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 приёма в течение 24 часов.	4 таблетки
41–50 кг	12–15 лет приблизительно	по 1 таблетке за раз	При необходимости повторить через 4 часа.	6 таблеток
			Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.
Вес более 50 кг	старше 15 лет приблизительно	по 1 таблетке за раз	При необходимости повторить через 4 часа. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.	6 таблеток

Для детей с массой тела менее 21 кг в продаже имеются другие специфические лекарственные формы ТахипиринаА.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас/ребёнка тяжёлая почечная недостаточность (резкое снижение функции почек)
Если врач поставил диагноз тяжёлой почечной недостаточности, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не используйте ТахипиринаА более 3 подряд идущих дней без консультации с врачом. Врач должен оценить необходимость лечения более чем 3 дня подряд.
Если вы/ребёнок приняли больше ТахипиринаА, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы ТахипиринаА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые могут проявиться у вас/ребёнка в первые 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует выраженное ухудшение общего состояния
• изменения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови)
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
  • если пациент страдает заболеваниями печени
  • хронический алкоголизм
  • длительное неправильное питание (хроническая недостаточность питания)
  • при одновременном приёме других лекарственных средств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли принять ТахипиринаА
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они наблюдаются.
Если у вас/ребёнка появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого
препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
  • отёк горла (отёк гортани)
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена из-за недостатка данных.

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• расстройства желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выделения мочи (анурия)
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
  Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата ТахипиринаА.

5. Условия хранения ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Половину таблетки можно хранить в течение 24 часов в оригинальной упаковке.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА

• действующее вещество: парацетамол (каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола);
• прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и содержимого упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с центральной риской на одной стороне.
Таблетки упакованы в белые блистеры, помещённые в картонные коробки по 10, 20 или 30 таблеток, делимых по 500 мг.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Рим, Италия.

Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия.
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C, 50066 Реджелло (FI), Италия.

С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L28 можно ознакомиться с обновлённым листовкой-вкладышем на нескольких языках.

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА 500 мг гранулы шипучие

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется

ТахипиринаА содержит действующее вещество — парацетамол, которое оказывает действие, снижая температуру (жаропонижающее) и
облегчая боль (анальгезирующее).
ТахипиринаА применяется у взрослых, подростков и детей для:

• симптоматического лечения лихорадочных состояний, таких как грипп, экзантемные заболевания (инфекционные заболевания, типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болезненные проявления средней интенсивности).

Обратитесь к врачу, если вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением ТахипиринаА

Не применяйте ТахипиринаА

• если лицо, которому необходимо принять лекарство, имеет аллергию на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения ТахипиринаА.
Применяйте ТахипиринаА с осторожностью, если лицо, которому необходимо принять лекарство:

• хронически употребляет алкоголь или употребляет его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
• страдает анорексией (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• страдает булимией (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным методам её удаления);
• страдает кахексией (состояние, характеризующееся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание);
• страдает дегидратацией (тяжелая потеря воды/жидкости из организма);
• страдает гиповолемией (сниженный объем циркулирующей крови);
• страдает заболеваниями печени, приводящими к снижению её функции (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• одновременно принимает лекарства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарства и ТахипиринаА»);
• страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• страдает гемолитической анемией (разрушение эритроцитов крови).

Во время лечения ТахипиринаА немедленно сообщите врачу, если:

• у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать даже тяжелые нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени, почек и состава крови. Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает заболеванием почек или печени.

Дети и подростки
ТахипиринаА может применяться у детей и подростков (см. раздел 3 «Как применять ТахипиринаА»).

Другие лекарства и ТахипиринаА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, принимает:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приемом или дачей ребенку любого другого лекарства убедитесь, что оно не содержит парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие ТахипиринаА;
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие ТахипиринаА;
• колестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает эффект парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
• антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови). При лечении высокими дозами парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) принимайте или давайте ребенку ТахипиринаА только под строгим медицинским контролем;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические средства (лекарства, применяемые при лечении эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения.

Применение этих лекарств вместе с ТахипиринаА требует тщательного медицинского контроля.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если лицо, принимающее лекарство, должно сдавать анализы крови, имейте в виду, что прием парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.

ТахипиринаА и алкоголь
Принимайте ТахипиринаА с осторожностью, если вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы примете ТахипиринаА в большем количестве, чем нужно»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости ТахипиринаА может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать лекарство чаще.
Это лекарственное средство может применяться во время грудного вскармливания только при реальной необходимости и под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
ТахипиринаА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ТахипиринаА 500 мг гранулы шипучие содержит мальтитол, натрий и аспартам

Мальтитол: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Натрий: это лекарственное средство содержит 12,3 ммоль (или 283 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 14,1 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека. Учитывайте это при лечении пациентов с нарушением функции почек или придерживающихся диеты с низким содержанием натрия.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Аспартам: это лекарственное средство содержит источник фенилаланина. Может быть вредным при фенилкетонурии.

3. Как применять ТахипиринаА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 пакетик за один приём, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в сутки.
При сильной боли или высокой температуре — 2 пакетика по 500 мг, при необходимости повторять не ранее чем через 4 часа.
Максимальная суточная доза для взрослых при приёме внутрь составляет 3000 мг парацетамола (см. раздел «Если вы примете больше ТахипиринаА, чем следует»).
Применение у детей и подростков
Для детей крайне важно соблюдать дозировку, рассчитанную в зависимости от массы тела. Ваш врач подберёт наиболее подходящую лекарственную форму в соответствии с массой тела ребёнка. Ориентировочные возрастные рамки в зависимости от массы тела приведены в информационных целях.
Растворите шипучие гранулы в стакане воды.

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?	МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА (В ТЕЧЕНИЕ 24 ЧАСОВ)
26–40 кг	примерно 8–11 лет	по 1 пакетику за раз	при необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 приема в течение 24 часов.	4 пакетика
41–50 кг	примерно 12–15 лет	по 1 пакетику за раз	при необходимости повторить через 4 часа. Не превышать 6 приемов в течение 24 часов.	6 пакетиков
свыше 50 кг	старше 15 лет примерно	по 1 пакетику за раз	при необходимости повторить через 4 часа. Не превышать 6 приемов в течение 24 часов.	6 пакетиков

Для детей с массой тела менее 26 кг в продаже имеются другие специфические лекарственные формы ТахипиринаА.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас/ребёнка тяжёлая почечная недостаточность (резкое снижение функции почек)
Если врач поставил диагноз тяжёлой почечной недостаточности, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не используйте ТахипиринаА более 3 дней подряд без консультации с врачом. Врач должен оценить необходимость лечения более чем 3 дня подряд.
Если вы/ребёнок приняли больше ТахипиринаА, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы ТахипиринаА немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые вы/ребёнок можете проявить в первые 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует резкое ухудшение общего состояния
• изменения лабораторных показателей крови (повышение билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови)
• повреждение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
• если пациент страдает заболеваниями печени
• хронический алкоголизм
• если пациент длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание)
• если пациент принимает другие лекарственные средства или вещества, усиливающие функцию печени.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли принять ТахипиринаА
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, ТахипиринаА может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы/ребёнок испытываете следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
  • отёк горла (отёк гортани)
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена из-за отсутствия достаточных данных:

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• расстройства желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые поражения с участками отслоения кожи, волдыри, высыпания на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи (анурия)
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА

• действующее вещество: парацетамол (каждая пакетик содержит 500 мг парацетамола);
• прочие компоненты: маннитол, мальтитол, натрия гидрокарбонат, натрия докусат, аспартам (см. раздел «ТахипиринаА 500 мг шипучий гранулят содержит мальтитол, натрий и аспартам»), безводная лимонная кислота, ароматизатор цитрусовых.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и состав упаковки
Представляет собой гранулят белого или слегка желтоватого цвета, помещённый в пакетики из алюминиевой фольги,
упакованные в картонные коробки по 20 пакетиков по 500 мг.
Держатель регистрационного удостоверения на выпуск в обращение
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 – 00181
Рима.
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG)
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L29 можно
ознакомиться с обновлённым многоязычным листком-вкладышем.

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА Суппозитории для новорождённых 62,5 мг, суппозитории для младшего возраста 125 мг

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание этого листка:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется

ТахипиринаА содержит действующее вещество — парацетамол, который оказывает действие, снижая температуру (жаропонижающее) и
облегчая боль (анальгезирующее).
ТахипиринаА для новорождённых и ТахипиринаА для раннего детского возраста следует применять у детей с массой тела
от 3,2 до 12 кг для:

• симптоматического лечения лихорадочных состояний, таких как грипп, экзантемные заболевания (инфекционные заболевания, типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болевые проявления средней интенсивности).

Обратитесь к врачу, если состояние ребёнка не улучшится или ухудшится после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением ТахипиринаА

Не давайте ребёнку ТахипиринаА

• если у него аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у него тяжёлая гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови);
• если у него тяжёлое заболевание печени (тяжёлая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ТахипиринаА.
Давайте ребёнку ТахипиринаА с осторожностью в следующих случаях:

• если у него анорексия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• если у него булимия (расстройство пищевого поведения, при котором человек поглощает чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления);
• если у него кахексия (состояние, характеризующееся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• если он длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание);
• если у него обезвоживание (сильная потеря воды/жидкости из организма);
• если у него гиповолемия (сниженный объём циркулирующей крови);
• если у него заболевания печени, приводящие к снижению её функции (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• если одновременно проводится лечение лекарственными средствами, влияющими на функцию печени (см. раздел «Другие лекарственные средства и ТахипиринаА»);
• если у него дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если у него гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови).

Во время лечения ТахипиринаА немедленно сообщите врачу, если:

• у пациента тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо недоедание, хронический алкоголизм или если он принимает флоклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флоклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с учащённым глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать серьёзные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени, почек и состава крови.
Перед тем как дать ребёнку это лекарственное средство, сообщите врачу, если у него есть заболевание почек или печени.
Дети и подростки
Суппозитории ТахипиринаА можно применять у детей с массой тела от 3,2 кг до 12 кг (см. раздел 3 «Как применять ТахипиринаА»).
Другие лекарственные средства и ТахипиринаА
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если пациент принимает:

• лекарственные средства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого лекарства проверьте, не содержит ли оно парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку он может повысить риск побочных эффектов;
• антикоагулянты (лекарственные средства, применяемые для разжижения крови). При лечении высокими дозами парацетамола (4 г в день не менее 4 дней) принимайте ТахипиринаА только под строгим медицинским контролем;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (лекарственное средство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические препараты (лекарственные средства, применяемые при лечении эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• зидовудин (лекарственное средство для лечения ВИЧ);
• флоклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения.

Применение этих лекарственных средств вместе с ТахипиринаА требует строгого медицинского контроля.
Влияние на лабораторные анализы крови
Если пациенту необходимо сдавать анализы крови, имейте в виду, что приём парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы в крови (гликемия).

3. Как применять ТахипиринаА

Давайте детям этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для детей крайне важно соблюдать дозировку, рассчитанную исходя из массы тела. Приблизительный возраст, соответствующий определённой массе тела, указан в информационных целях:
ТахипиринаА Новороождённые 62,5 мг суппозитории

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?
3,2–5 кг	От рождения до 2 месяцев приблизительно	1 суппозиторий за раз	При необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 суппозитория в сутки.

ТахипиринаА Према Инфанциа 125 мг суппозитории

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?
6–7 кг	примерно 3–5 месяцев	по 1 суппозиторию	при необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 суппозитория в сутки.
7–10 кг	примерно 6–19 месяцев	по 1 суппозиторию	при необходимости повторить через 4–6 часов. Не превышать 5 суппозиториев в сутки.
11–12 кг	примерно 20–29 месяцев	по 1 суппозиторию	при необходимости повторить через 4 часа. Не превышать 6 суппозиториев в сутки.

Для детей с массой тела более 12 кг могут применяться другие суппозитории ТахипиринаА или другие специфические лекарственные формы ТахипиринаА. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у ребёнка тяжёлая почечная недостаточность (резкое снижение функции почек)
Если у ребёнка врач диагностировал тяжёлую почечную недостаточность, интервал между введениями должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не давайте ребёнку ТахипиринаА более 3 подряд дней без консультации с врачом. Врач должен оценить необходимость лечения более чем 3 дня подряд.
Если вы применили больше ТахипиринаА, чем нужно
При случайном приёме/введении избыточной дозы ТахипиринаА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые обычно могут проявиться в первые 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует резкое ухудшение общего состояния, изменения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, повышение уровня печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови);
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти.

Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:

• если у принимающего лекарственное средство имеются заболевания печени;
• хронический алкоголизм;
• если у принимающего лекарственное средство длительное время наблюдается неправильное питание (хроническая недостаточность питания);
• если принимающий лекарственное средство одновременно использует другие лекарственные средства или вещества, усиливающие функцию печени.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли применить ТахипиринаА
Не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную суппозиторию.
Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Если у ребёнка появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение
этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница),
  • отёк горла (отёк гортани),
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк),
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих этот препарат, могут возникать следующие побочные эффекты,
частота которых не может быть определена из-за отсутствия достаточных данных:

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз);
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия);
• головокружение;
• реакции со стороны желудка и кишечника;
• нарушение функции печени;
• воспаление печени (гепатит);
• красные пятна, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• кровь в моче (гематурия);
• прекращение или снижение выработки мочи почками (анурия);
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
  Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата ТахипиринаА.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата
считается действительной до последнего дня указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации
лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА Новорождённые 62,5 мг

• действующее вещество: парацетамол (каждая свеча содержит 62,5 мг парацетамола).
• прочие компоненты: твёрдые полу синтетические глицериды.

Что содержит ТахипиринаА Раннее детство 125 мг

• действующее вещество: парацетамол (каждая свеча содержит 125 мг парацетамола).
• прочие компоненты: твёрдые полу синтетические глицериды.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и состав упаковки
ТахипиринаА выпускается в виде свечей белого до кремового цвета по 62,5 мг или 125 мг, упакованных в картонную пачку:
по 10 свечей в 2 белых блистера по 5 свечей каждый или по 20 свечей в 4 белых блистера по 5 свечей каждый.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим, Италия.
Производитель
ТахипиринаА Новорождённые 62,5 мг, свечи
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона, Италия.
ТахипиринаА Раннее детство 125 мг, свечи
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона, Италия.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Реджелло (FI), Италия
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L27 можно прочитать обновлённый и многоязычный листок-вкладыш

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА детский 250 мг свечи, детский 500 мг свечи

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего она применяется

ТахипиринаА содержит действующее вещество парацетамол, которое оказывает действие, снижая температуру (жаропонижающее) и
облегчая боль (анальгезирующее).
ТахипиринаА применяется у детей с массой тела от 11 до 40 кг для:

• симптоматического лечения состояний, сопровождающихся повышением температуры, таких как грипп, инфекционные экзантемные заболевания (типичные для детей и подростков инфекционные болезни), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болевые проявления умеренной интенсивности).

Обратитесь к врачу, если у ребёнка не наступило улучшение или состояние ухудшилось после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением ТахипиринаА

Не давайте ребенку ТахипиринА

• если у него аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у него тяжелая гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови);
• если у него тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ТахипиринаА.
Следует с осторожностью давать ребенку ТахипиринА в следующих случаях:

• если у него анорексия (нарушение пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• если у него булимия (нарушение пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным методам её удаления);
• если у него кахексия (состояние, характеризующееся крайней истощенностью, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• если он длительное время придерживается неправильного питания (хроническая дистрофия);
• если у него обезвоживание (сильная потеря воды/жидкости из организма);
• если у него гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови);
• если у него заболевания печени, снижающие её функцию (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• если одновременно проводится лечение лекарственными средствами, влияющими на функцию печени (см. раздел «Другие лекарственные средства и ТахипиринА»);
• если у него дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если у него гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови).

Во время лечения ТахипиринА немедленно сообщите врачу, если:

• у пациента тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо дистрофию, хронический алкоголизм или если он принимает флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные расстройства с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать серьезные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически контролировать с помощью соответствующих анализов функцию печени и почек, а также состав крови.
Перед тем как давать ребенку это лекарственное средство, сообщите врачу, если у него заболевание почек или печени.
Дети и подростки
Суппозитории ТахипиринА можно применять у детей с массой тела от 11 до 40 кг (см. раздел 3 «Как применять ТахипиринА»).
Другие лекарственные средства и ТахипиринА
Сообщите врачу или фармацевту, если ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если пациент принимает:

• лекарственные средства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приемом любых других лекарств проверьте, не содержат ли они парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
• антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь). При лечении высокими дозами парацетамола (4 г в день не менее 4 дней) принимайте ТахипиринА только под строгим медицинским контролем;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические препараты (лекарства при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• зидовудин (лекарство при лечении ВИЧ);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения.

Применение этих лекарственных средств вместе с ТахипиринА требует строгого медицинского контроля.
Влияние на лабораторные анализы крови
Если пациенту необходимо сдавать анализы крови, имейте в виду, что прием парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия).
ТахипиринА и алкоголь
Применение алкоголя увеличивает риск интоксикации (см. разделы «Меры предосторожности и предупреждения» и «Если вы примете больше ТахипиринА, чем нужно»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ТахипиринА не влияет на способность управлять транспортными средствами (включая велосипед) или работать с механизмами.

3. Как применять ТахипиринаА

Давайте ребёнку этот лекарственный препарат строго соблюдая указания, приведённые в данной инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для детей обязательно соблюдение дозы, рассчитанной в зависимости от их массы тела.
Приблизительный возраст, соответствующий определённой массе тела, указан для справки:
ТахипиринаА Детская 250 мг суппозитории

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?
11–12 кг	примерно 20–29 месяцев	по 1 суппозиторию	при необходимости повторить через 8 часов. Не превышать 3 суппозитория в течение 24 часов.
13–20 кг	примерно 30 месяцев – младше 6,5 лет	по 1 суппозиторию	при необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 суппозитория в течение 24 часов.

ТахипиринаА Бамбини 500 мг суппозитории ректальные

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?
21–25 кг	примерно 6,5–ниже 8 лет	по 1 суппозиторию	при необходимости повторить через 8 часов. Не превышать 3 суппозитория в течение 24 часов.
26–40 кг	примерно 8–11 лет	по 1 суппозиторию	при необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 суппозитория в течение 24 часов.

Для детей с массой тела менее 11 кг могут применяться другие суппозитории ТахипиринаА или другие специфические формы выпуска ТахипиринаА. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у ребёнка тяжёлая почечная недостаточность (резкое снижение функции почек)
Если врачу поставлен диагноз тяжёлой почечной недостаточности, интервал между введениями должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не давайте ребёнку ТахипиринаА более 3 дней подряд без консультации с врачом. Врач должен оценить необходимость лечения более чем 3 дня подряд.
Если вы применили больше ТахипиринаА, чем нужно
При случайном приёме/введении избыточной дозы ТахипиринаА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые обычно могут проявиться в первые 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует выраженное ухудшение общего состояния, изменения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровня печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови);
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола повышает риск интоксикации и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
• если пациент страдает заболеваниями печени;
• хронический алкоголизм;
• если пациент длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недостаточность питания);
• если пациент принимает другие лекарственные средства или вещества, усиливающие функцию печени.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли применить ТахипиринаА
Не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную суппозиторию.
Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат ТахипиринаА может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у ребёнка наблюдаются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница);
  • отёк горла (отёк гортани);
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк);
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих этот препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть определена из-за недостатка данных.

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз);
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия);
• головокружение;
• желудочно-кишечные реакции;
• нарушение функции печени;
• воспаление печени (гепатит);
• красные пятна, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• кровь в моче (гематурия);
• прекращение или снижение выработки мочи почками (анурия);
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас или у ребёнка возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА 250 мг

• действующее вещество: парацетамол (каждая свеча содержит 250 мг парацетамола).
• прочие компоненты: твёрдые полусинтетические глицериды.

Что содержит ТахипиринаА 500 мг

• действующее вещество: парацетамол (каждая свеча содержит 500 мг парацетамола).
• прочие компоненты: твёрдые полусинтетические глицериды.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и содержимое упаковки
ТахипиринаА выпускается в виде суппозиториев белого или кремового цвета по 250 мг или 500 мг, упакованных в картонную пачку:
по 10 суппозиториев в 2 белых блистера по 5 шт. каждый или по 20 суппозиториев в 4 белых блистера по 5 шт. каждый.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим, Италия.
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона, Италия.
Istituto de Angeli Italia s.r.l.
Località Prulli 103/C
50066 Реджелло (FI), Италия
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L26 можно прочитать обновлённую инструкцию по применению на нескольких языках.

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА для взрослых 1000 мг суппозитории

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего она применяется

ТахипиринаА содержит действующее вещество — парацетамол, которое оказывает действие, снижая температуру (жаропонижающее) и
облегчая боль (анальгезирующее).
ТахипиринаА применяется у взрослых и подростков (с массой тела от 41 кг) для:

• симптоматического лечения лихорадочных состояний, таких как грипп, экзантемные заболевания (инфекционные заболевания, типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болезненные проявления средней степени тяжести).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением ТахипиринаА

Не применяйте ТахипиринаА

• если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелая гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови);
• если у Вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением ТахипиринаА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте ТахипиринаА с осторожностью в следующих случаях:

• если Вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
• если у Вас анорексия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• если у Вас булимия (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным методам её удаления);
• если у Вас кахексия (состояние, характеризующееся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• если Вы длительное время придерживаетесь неправильного питания (хроническая недоедание);
• если у Вас дегидратация (сильная потеря воды/жидкости из организма);
• если у Вас гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови);
• если у Вас заболевания печени, приводящие к снижению её функции (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• если Вы одновременно принимаете лекарственные средства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарственные средства и ТахипиринаА»);
• если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если у Вас гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов крови).

Во время лечения ТахипиринаА немедленно сообщите врачу, если:

• у Вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если у Вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать серьезные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени и почек, а также состава крови.
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас есть заболевание почек или печени.

Дети и подростки
ТахипиринаА можно применять у подростков с массой тела 41 кг и выше (см. раздел 3 «Как применять ТахипиринаА»).

Другие лекарственные средства и ТахипиринаА
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого лекарства проверьте, не содержит ли оно парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
• антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови). При лечении высокими дозами парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) принимайте ТахипиринаА только под строгим медицинским контролем;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические средства (лекарства, применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• хроническое употребление алкоголя;
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующих срочного лечения. При одновременном применении этих лекарств с ТахипиринаА требуется строгий медицинский контроль.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если Вам предстоит сдача анализов крови, имейте в виду, что прием парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия).

ТахипиринаА и алкоголь
Применяйте ТахипиринаА с осторожностью, если Вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск интоксикации (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если Вы примете ТахипиринаА в большем количестве, чем следует»).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости ТахипиринаА можно применять во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если Вам необходимо принимать лекарство чаще.
Это лекарственное средство можно применять во время лактации только при реальной необходимости и под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
ТахипиринаА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять ТахипиринаА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий ректально одновременно, при необходимости дозу можно повторить через 6 часов.
Не превышайте максимальную суточную дозу при ректальном применении — 4 суппозитория (4000 мг) в день.
Подросткам с массой тела от 41 кг
Подросткам необходимо обязательно соблюдать дозировку, установленную в зависимости от массы тела. Примерные возрастные значения в зависимости от массы тела приводятся в информационных целях:

ВЕС	ВОЗРАСТ	ДОЗА	СКОЛЬКО РАЗ В ДЕНЬ?
41–50 кг	приблизительно 12–15 лет	по 1 свече за раз	при необходимости повторить через 8 часов. Не превышать 3 свечи в сутки.
вес более 50 кг	приблизительно старше 15 лет	по 1 свече за раз	при необходимости повторить через 6 часов. Не превышать 4 свечи в сутки.

Для детей с массой тела менее 41 кг, помимо свечей с более низкими дозировками, в продаже имеются другие специфические лекарственные формы ТахипиринаА. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас тяжелая почечная недостаточность (резкое снижение функции почек)
Если врач поставил вам диагноз тяжелая почечная недостаточность, интервал между введениями должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не используйте ТахипиринаА более 3 дней подряд без консультации с врачом. Врач должен оценить необходимость лечения более чем 3 дня подряд.
Если вы примете ТахипиринаА в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы ТахипиринаА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приеме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые обычно могут проявиться в первые 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует выраженное ухудшение общего состояния,
• изменения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови),
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти. Прием чрезмерной дозы парацетамола увеличивает риск интоксикации и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
• при наличии заболеваний печени,
• при хроническом алкоголизме,
• при длительном неправильном питании (хронической недоедании),
• при одновременном приеме лекарственных средств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли применить ТахипиринаА
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную свечу.
Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
  • отек горла (отек гортани)
  • отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек)
  • тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена из-за отсутствия достаточных данных:

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• реакции со стороны желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• покраснение кожи, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи почками (анурия)
• тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2). Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА

• действующее вещество: парацетамол (каждая свеча содержит 1000 мг парацетамола);
• прочие компоненты: глицериды полусинтетические твёрдые.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и содержимого упаковки
ТахипиринаА выпускается в виде суппозиториев от белого до кремового цвета, 1000 мг, упакованных в картонную пачку, содержащую 10 суппозиториев: 2 белых блистера по 5 суппозиториев каждый.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рима.
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона.
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L3 0 можно ознакомиться с актуальным многоязычным вложенным листком-вкладышем.

Инструкция по применению: информация для пациента

ТахипиринаА 10 мг/мл раствор для инфузий

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит для вас важную информацию.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• Данный лекарственный препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего она применяется

ТахипиринаА содержит парацетамол, лекарственное средство, обладающее анальгезирующим (снижает боль) и жаропонижающим (снижает температуру) действием.
ТахипиринаА раствор для внутривенной инфузии показан для кратковременного лечения умеренной боли, особенно после хирургического вмешательства, а также для кратковременного лечения лихорадки в тех случаях, когда применение другими способами невозможно.
Tachipirina — пакет 100 мл
Пакет объемом 100 мл предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.
Tachipirina — пакет 50 мл
Пакет объемом 50 мл предназначен для детей с массой тела менее 33 кг (включая доношенных новорождённых, детей раннего возраста и детей, которые начинают ходить).

2. Что следует знать перед применением ТахипиринА

ТахипиринА не должен применяться:

• при повышенной чувствительности к парацетамолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• при повышенной чувствительности к пропарацетамолу (другое анальгезирующее средство для инфузий, являющееся предшественником парацетамола);
• при тяжелом заболевании печени.

Предостережения и меры предосторожности
Этот препарат вводится исключительно квалифицированным медицинским персоналом под строгим контролем врача.
Перед применением ТахипиринА сообщите врачу:

• если у вас есть заболевания печени или почек, либо если вы злоупотребляете алкоголем;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие парацетамол (см. раздел «Другие лекарственные средства и ТахипиринА»);
• если у вас есть проблемы с питанием (недоедание) или обезвоживание (сильная потеря жидкости организмом). Как только станет возможным, врач переведёт вас на приём ТахипиринА перорально.

Во время лечения ТахипиринА немедленно сообщите врачу, если:

• у вас есть тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедание, хронический алкоголизм, или если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз этого препарата может вызвать серьезные нарушения функции печени. Перед применением этого лекарственного средства обязательно сообщите врачу, если у вас есть заболевание печени.

Дети и подростки
Применение раствора для инфузий ТахипиринА у недоношенных новорождённых не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность препарата у этой категории пациентов не установлены.

Другие лекарственные средства и ТахипиринА
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если пациент, которому предстоит приём препарата, принимает:

• другие лекарства, содержащие парацетамол или пропарацетамол (лекарственное средство, схожее с парацетамолом). В этом случае врач скорректирует дозу, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу парацетамола;
• пробенецид (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры); в этом случае врач может рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола;
• оральные антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь). В этом случае врач проведёт необходимые контрольные исследования для оценки действия антикоагулянта;
• салициламид (лекарственное средство, снимающее боль и снижающее температуру);
• индукторы ферментов (препараты, повышающие функциональную активность печени);
• флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьёзный риск развития нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. При необходимости ТахипиринА может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль и/или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще. В этом случае режим дозирования и продолжительность лечения должны строго соблюдаться.

ТахипиринА содержит натрий
Препарат содержит 79,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на каждые 100 мл.
Это составляет 4 % от максимального суточного количества натрия, рекомендуемого в рационе взрослого человека.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
ТахипиринА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять ТахипиринаА

Этот препарат будет вводиться исключительно квалифицированным медицинским персоналом под строгим контролем врача.
Подходящая доза будет определена врачом с учётом массы тела и других лекарственных средств, которые вы принимаете одновременно.

Пакет объёмом 100 мл
Пакет объёмом 100 мл предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.

Пакет объёмом 50 мл
Пакет объёмом 50 мл предназначен для доношенных новорождённых, детей младшего возраста, начинающих ходить, а также для детей с массой тела менее 33 кг.

ТахипиринаА будет вводиться внутривенно капельно. Продолжительность введения составляет 15 минут.

Если вы почувствуете, что действие ТахипиринаА слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.

Если применять ТахипиринаА в большем объёме, чем следует
В случае введения избыточной дозы парацетамола могут возникнуть побочные эффекты, включая: тошноту, рвоту, анорексию (отсутствие или снижение аппетита), бледность кожных покровов, боли в животе, нарушения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови), а также риск повреждения печени, которые могут привести к коме и смерти. Эти побочные эффекты проявляются в первые 12–48 часов.

Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск отравления, которое может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:

• если вы пожилой человек
• при наличии заболеваний печени
• при хроническом алкоголизме
• при хронической недоедании
• если вы принимаете другие лекарственные средства или вещества, усиливающие функциональную нагрузку на печень

В случае введения избыточной дозы парацетамола врач назначит соответствующую поддерживающую терапию.

Если вы забыли применить ТахипиринаА
Маловероятно, что врач, наблюдающий вас, забудет ввести ТахипиринаА. Сообщите врачу, если вы считаете, что он или медсестра не ввели вам очередную дозу.

Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Перед прекращением лечения ТахипиринаА обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не прекращайте лечение ТахипиринаА до тех пор, пока врач не сообщит вам, что это можно сделать.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если у вас/у ребёнка появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• реакции гиперчувствительности — от простой кожной сыпи или крапивницы до анафилактического шока;
• тяжёлые кожные реакции.

Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1000)

• общее недомогание;
• гипотензия (снижение артериального давления);
• изменения лабораторных показателей (повышение уровня печеночных трансаминаз). При необходимости врач будет проводить регулярные анализы крови.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• аномальное снижение уровня некоторых видов кровяных клеток (тромбоцитов, лейкоцитов).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• покраснение кожи;
• гиперемия;
• зуд;
• аномальное учащение сердцебиения;
• боль и ощущение жжения в месте введения;
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по ссылке: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок» (Scad).
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Не охлаждайте и не замораживайте. Храните пакет во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Этот лекарственный препарат следует использовать немедленно. В случае, если применение не производится сразу, сроки и условия хранения находятся под ответственностью пользователя.
Вам не следует вводить этот лекарственный препарат, если вы заметили наличие частиц или изменение цвета раствора.
Не подлежит повторному использованию. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА

• действующее вещество: парацетамол (1 мл раствора содержит 10 мг парацетамола);
• прочие компоненты: глюкоза моногидрат, уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия цитрат дигидрат (см. раздел 2. ТахипиринаА содержит натрий), вода для инъекций.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и состав упаковки
ТахипиринаА представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета для внутривенного введения путём инфузии.
Раствор содержится в пакетах объемом 50 мл или 100 мл, снабжённых точкой соединения для системы введения и помещённых в серебристый пластиковый контейнер.
Каждая упаковка может содержать 1 или 12 пакетов.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима, Италия.

Производитель

Пакеты по 50 мл
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Анкона, Италия
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Испания)

Пакеты по 100 мл
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Анкона, Италия
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Испания)
SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Румыния

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Для внутривенного применения.
Пакет объемом 100 мл предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.
Пакет объемом 50 мл предназначен для доношенных новорождённых, младенцев, детей, которые начинают ходить, и детей с массой тела менее 33 кг.
Режим дозирования
Дозировка должна основываться на массе тела пациента (см. приведённую ниже таблицу).

Масса пациента	Доза на введение	Объём на введение	Максимальный объём Тахипирины 10 мг/мл раствора для инфузий на введение, основанный на верхних пределах веса группы (мл)***	Максимальная суточная доза**
≤10 кг* (в эту группу включены пациенты, имеющие ровно 10 кг)	7,5 мг/кг	0,75 мл/кг	7,5 мл	30 мг/кг
>10 кг до ≤33 кг (в эту группу включены пациенты, имеющие ровно 33 кг)	15 мг/кг	1,5 мл/кг	49,5 мл	60 мг/кг, не превышая 2 г
>33 кг до ≤50 кг (в эту группу включены пациенты, имеющие ровно 50 кг)	15 мг/кг	1,5 мл/кг	75 мл	60 мг/кг, не превышая 3 г
>50 кг с дополнительными факторами риска печеночной токсичности	1 г	100 мл	100 мл	3 г
>50 кг без дополнительных факторов риска печеночной токсичности	1 г	100 мл	100 мл	4 г

* Преждевременно рожденные новорождённые: Данные о безопасности и эффективности у преждевременно рожденных новорождённых отсутствуют.
** Максимальная суточная доза: Максимальная суточная доза, указанная в приведённой выше таблице,
рассчитана на пациентов, не принимающих другие препараты, содержащие парацетамол, и должна быть соответствующим образом скорректирована с учётом приёма таких препаратов.
*** Пациенты с меньшей массой тела требуют меньших объёмов.
Минимальный интервал между каждым введением должен составлять не менее 4 часов.
Минимальный интервал между введениями у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью должен составлять не менее 6 часов.
В течение 24 часов не должно быть введено более 4 доз.
Способ введения
Во избежание ошибок дозирования, связанных с путаницей между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайному передозировке и смерти, необходимо соблюдать особую осторожность при назначении и введении ТахипиринаА 10 мг/мл раствора для инфузий.
Необходимо убедиться, что указана и выдана правильная доза. В рецептах следует указывать дозу как в миллиграммах, так и в объёме. Убедитесь, что доза точно измерена и введена.
Раствор парацетамола вводится внутривенно капельно в течение 15 минут.
Пациенты с массой тела ≤ 10 кг:

• Пакет не следует подвешивать, как в случае обычной инфузии, из-за небольшого объёма препарата, предназначенного для этих пациентов.
• Объём для введения должен быть взят из пакета и разведён в растворе натрия хлорида 0,9% или в 5% растворе глюкозы до одной десятой части (один объём ТахипиринаА 10 мг/мл раствора для инфузий в девять объёмов разбавителя) и введён в течение 15 минут.
• Для измерения дозы, соответствующей массе тела ребёнка, и требуемого объёма следует использовать шприц объёмом 5 или 10 мл. Однако этот объём не должен превышать 7,5 мл на дозу.
• Строго соблюдайте дозировку, указанную в инструкциях.

Как и при использовании всех инфузионных растворов, содержащихся в пакетах из ПВХ, необходимо помнить, что требуется тщательный мониторинг, особенно в конце инфузии, независимо от пути введения. Такой мониторинг в конце инфузии особенно важен при центральном введении, чтобы избежать газовой эмболии.
Передозировка
Меры неотложной помощи
Перед началом лечения и как можно скорее после передозировки необходимо взять образец крови для определения концентрации парацетамола в плазме.
Лечение включает введение антидота — N-ацетилцистеина (NAC) внутривенно или перорально, предпочтительно до 10-го часа после передозировки. Однако N-ацетилцистеин может обеспечить определённую защиту даже спустя 10 часов, но в таких случаях требуется продлить курс лечения.
Симптоматическое лечение
В начале лечения следует провести печеночные пробы, которые необходимо повторять каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к норме в течение одной-двух недель, и функция печени полностью восстанавливается. Однако в очень тяжёлых случаях может потребоваться трансплантация печени.
Несовместимость
ТахипиринаА раствор для инфузий не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не охлаждать и не замораживать.
Храните пакеты в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия не гарантирует защиту от риска микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. В случае, если препарат используется не сразу, условия и сроки хранения остаются на ответственности пользователя.
Особые меры предосторожности при утилизации и обращении с препаратом
Раствор следует визуально осмотреть и не использовать при наличии опалесценции, видимых частиц или осадка.
Не подлежит повторному использованию. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.
Дополнительную информацию см. в Инструкции по применению.
Во время лечения ТахипиринаА немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина отмечалось развитие тяжёлого состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые затруднения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

ТАХИПИРИН КАПЛИ
Вес	Возраст (приблизительно)	Разовая доза	Суточная доза
от 3,2 кг	0–30 дней	8 капель	До 4 раз (каждые 6 часов)

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА 120 мг/5 мл сироп без сахара

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, так как он содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание этого листка:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется

ТахипиринаА — это сироп для перорального применения, содержащий активное вещество парацетамол, который оказывает жаропонижающее (антипиретическое) и обезболивающее (анальгезирующее) действие.
Сироп ТахипиринаА применяется у взрослых, подростков и детей с массой тела 7,2 кг (примерно с 5–6 месяцев) для:

• симптоматического лечения состояний, сопровождающихся повышением температуры, таких как грипп, экзантемные заболевания (инфекционные болезни, характерные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болезненные проявления средней интенсивности).

Обратитесь к врачу, если Вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением ТахипиринаА

Не используйте ТахипиринаА

• если лицо, которому необходимо принять лекарство, аллергично к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает тяжелой гемолитической анемией (разрушением эритроцитов крови);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает тяжелым заболеванием печени (тяжелая печеночноклеточная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ТахипиринаА.
Применяйте ТахипиринаА с осторожностью в следующих случаях:

• если лицо, которому необходимо принять лекарство, хронически употребляет алкоголь или употребляет его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает анорексией (расстройством пищевого поведения, характеризующимся отсутствием или снижением аппетита);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает булимией (расстройством пищевого поведения, при котором человек поглощает большое количество пищи, а затем прибегает к различным методам её удаления);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает кахексией (состоянием, характеризующимся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает дегидратацией (сильной потерей воды/жидкости из организма);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает гиповолемией (сниженным объемом циркулирующей крови);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает заболеваниями печени, снижающими её функцию (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, одновременно принимает лекарства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарства и ТахипиринаА»);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещества, нормально присутствующего в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает гемолитической анемией (разрушением эритроцитов крови).

Во время лечения ТахипиринаА немедленно сообщите врачу, если:

• у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо недоедание, хронический алкоголизм, или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать серьёзные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически контролировать с помощью соответствующих анализов функцию печени и почек, а также состав крови. Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает заболеванием почек или печени.

Другие лекарства и ТахипиринаА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, принимает:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед тем, как принимать или давать ребёнку любое другое лекарство, убедитесь, что оно не содержит парацетамол, поскольку при его передозировке могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие ТахипиринаА;
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие ТахипиринаА;
• колестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку оно снижает эффект парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
• антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови). При длительном лечении высокими дозами парацетамола (4 г в день не менее 4 дней) принимайте или давайте ребёнку ТахипиринаА только под строгим медицинским контролем; рифампицин (антибиотик); циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические препараты (лекарства, применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• хроническое употребление алкоголя; зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ);
• флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьёзный риск нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения. При одновременном применении этих лекарств с ТахипиринаА требуется строгий медицинский контроль.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если лицо, принимающее лекарство, должно сдавать анализы крови, имейте в виду, что приём парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.

ТахипиринаА и алкоголь
Принимайте ТахипиринаА с осторожностью, если вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск интоксикации (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы примете ТахипиринаА в большем количестве, чем следует»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости ТахипиринаА может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если необходимо принимать лекарство чаще.
Это лекарственное средство может применяться во время грудного вскармливания только при наличии реальной необходимости и под контролем врача.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
ТахипиринаА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ТахипиринаА содержит сорбитол
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров (сорбитол), проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что ребёнок не переносит некоторые сахара, или если у него диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать ребёнку это лекарство.

ТахипиринаА содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

ТахипиринаА содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 24 мг натрия в каждых 20 мл сиропа. Это составляет 1,2% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Необходимо учитывать это при лечении лиц с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.

3. Как применять ТахипиринаА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

По 20 мл (что соответствует 480 мг) за один приём, повторять при необходимости через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в сутки.

Детям (от 7,2 кг)

У детей необходимо строго соблюдать дозировку, рассчитанную по массе тела, а не по возрасту, который носит приблизительный характер и указан только в информационных целях. Если возраст ребёнка не соответствует массе тела, указанной в таблице, всегда следует ориентироваться на массу тела при выборе дозировки.

Схема дозирования сиропа ТахипиринаА следующая:

ТАХИПИРИНА СИРОП

| Возраст
(приблизительный) | Масса тела | Разовая доза | Суточная доза | |-----------------------------------|----------------|------------------|-------------------| | от 7,2 кг | 5–6 месяцев | 4,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 8 кг | 7–10 месяцев | 5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 9 кг | 11–14 месяцев | 5,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 10 кг | 15–19 месяцев | 6 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 11 кг | 20–23 месяца | 6,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 12 кг | 2 года | 7,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 14 кг | 3 года | 8,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 16 кг | 4 года | 10 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 18 кг | 5 лет | 11 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 20 кг | 6 лет | 12,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 22 кг | 7 лет | 13,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 25 кг | 8 лет | 15,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 28 кг | 9 лет | 17,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 31 кг | до 10 лет | 19 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | 32 кг | | | |

Для детей с массой тела менее 7,2 кг в продаже имеются специальные формы выпуска ТахипиринаА, в частности капли ТахипиринаА 100 мг/мл и суппозитории ТахипиринаА новорождённым 62,5 мг, которые можно применять с массы тела 3,2 кг.

У детей старше 10 лет соотношение между массой тела и возрастом становится неоднородным из-за пубертатного периода, при котором, при одинаковом возрасте, индивидуальные особенности и пол ребёнка оказывают различное влияние на массу тела. Поэтому у детей старше 10 лет дозировка сиропа указывается в виде интервалов массы тела и возраста, как указано ниже.

Дети с массой тела от 33 до 40 кг (старше 10 лет и младше 12 лет): по 20 мл сиропа за один приём (что соответствует 480 мг), повторять при необходимости через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в сутки.

Подростки с массой тела более 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше) и взрослые: по 20 мл сиропа за один приём (что соответствует 480 мг), повторять при необходимости через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в сутки.

Если у пациента диагностирована тяжёлая почечная недостаточность, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность лечения

Не принимайте и не давайте ребёнку ТахипиринаАА более 3 дней подряд без консультации с врачом. Необходимость более длительного лечения (свыше 3 дней подряд) должен оценить врач.

Инструкция по применению

Для измерения дозы, предназначенной для ребенка, в упаковке содержится дозирующая сиринга с отметками уровня, соответствующими 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл и 5 мл, а также мерный стаканчик с отметками уровня, соответствующими 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл, 19 мл.
Крышка с защитой от детей
Упаковка сиропа ТахипиринаА оснащена защитной крышкой.
Ниже приведены инструкции по открытию и закрытию:
Для открытия : Для закрытия :
одновременно нажимая
закрутить до упора

вращать
➢ После того как крышка будет откручена, нажмите на неё вниз и одновременно вращайте влево, затем полностью введите наконечник сиринги в отверстие подкрышки:

➢ Переверните флакон:

➢ Крепко удерживая сирингу, аккуратно потяните поршень вниз, наполняя сирингу до отметки, соответствующей требуемой дозе:

Поставьте флакон вертикально:

➢ Извлеките сирингу, аккуратно поворачивая её:

➢ Введите наконечник сиринги в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы раствор вытекал. Препарат следует использовать сразу же после отбора из флакона. Остатки препарата в сиринге необходимо утилизировать.

Для дозировок, превышающих 5 мл, отберите необходимое количество с помощью сиринги и вылейте содержимое в мерный стаканчик. Повторяйте эту процедуру до достижения отметки, соответствующей указанной дозе, и дайте ребёнку выпить.
Для дозировок у детей старше 10 лет и у взрослых, равных 20 мл, используйте мерный стаканчик, наполняя его дважды до отметки 10 мл.
➢ Препарат следует использовать сразу же после отбора из флакона. Остатки препарата в сиринге или мерном стаканчике необходимо утилизировать.

После использования закройте флакон, плотно закрутив крышку. Промойте сирингу и мерный стаканчик тёплой водой. Дайте им высохнуть, храните в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Если вы примете ТахипиринаА в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы ТахипиринаАА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые могут проявиться у вас или у ребёнка в течение первых 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует резкое ухудшение общего состояния, а также изменения лабораторных показателей крови (повышение уровня билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови).
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск интоксикации и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
• при наличии у пациента заболеваний печени,
• при хроническом алкоголизме,
• при длительном неправильном питании (хроническая недоедание),
• при одновременном приёме других лекарственных средств или веществ, усиливающих функциональную нагрузку на печень.

Лечение
Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов.
Если вы забыли принять ТахипиринаА
Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение ТахипиринаА
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас/ребёнка появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
  • отёк горла (отёк гортани)
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена из-за недостатка данных.

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• расстройства желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые поражения с участками отслоения кожи, волдыри, высыпания на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи (анурия)

Были сообщения о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Срок годности после первой открывания упаковки: 1 год.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА

• действующее вещество: парацетамол (5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола);
• прочие компоненты: макрогол, глицерол, сорбитол (см. раздел «ТахипиринаА содержит сорбитол»), ксилитол, метилпарагидроксибензоат (см. раздел «ТахипиринаА содержит метилпарагидроксибензоат»), цитрат натрия (см. раздел «ТахипиринаА содержит натрий»), ксантановая камедь, лимонная кислота, ароматизатор клубника, ароматизатор мандарин, сорбат калия, сукралоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и состав упаковки
ТахипиринаА выпускается в виде прозрачного сиропа от бесцветного до слегка желтоватого, находящегося в стеклянном флаконе объёмом 120 мл, закрытом защитной крышкой.
В упаковку также входят мерный стаканчик и дозирующая сиринга для удобного расчёта дозы препарата в зависимости от массы тела ребёнка.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима, Италия.

Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия.

Во время лечения препаратом ТАХИПИРИНА сообщите врачу немедленно, если:

• у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма, или если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалось развитие тяжёлого состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

f

ТАХИПИРИНА СИРОП
Вес	Возраст (приблизительно)	Разовая доза	Суточная доза
от 22 кг	7 лет	13,5 мл	До 4 раз (каждые 6 часов)
от 25 кг	8 лет	15,5 мл	До 4 раз (каждые 6 часов)
от 28 кг	9 лет	17,5 мл	До 4 раз (каждые 6 часов)
от 31 кг до 32 кг	10 лет	19 мл	До 4 раз (каждые 6 часов)

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТахипиринаА 120 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом карамельной ванили, 120 мг/5 мл суспензия для приема внутрь со вкусом клубники

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание данного листка:

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ТахипиринаА
3. Как применять ТахипиринаА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТахипиринаА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТахипиринаА и для чего он применяется

ТахипиринаА — суспензия для приема внутрь, содержащая действующее вещество — парацетамол.
Парацетамол оказывает жаропонижающее (антипиретическое) и обезболивающее (анальгезирующее) действие.
Суспензия ТахипиринаА применяется у взрослых, подростков и детей с массой тела 7,2 кг (примерно 5–6 месяцев) для:

• симптоматического лечения состояний, сопровождающихся повышением температуры тела, таких как грипп, инфекционные заболевания с сыпью (типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болевые ощущения умеренной интенсивности).

Обратитесь к врачу, если вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением ТахипиринаА

Не используйте ТахипиринА

• если пациент имеет аллергию на парацетамол или на любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6);
• если пациент страдает тяжелой гемолитической анемией (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов);
• если пациент страдает тяжелым заболеванием печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением ТахипиринаА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте ТахипиринА с осторожностью в следующих случаях:

• если пациент хронически употребляет алкоголь или злоупотребляет им (3 и более алкогольных напитка в день);
• если пациент страдает анорексией (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• если пациент страдает булимией (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет большое количество пищи, а затем пытается избавиться от неё различными способами);
• если пациент страдает кахексией (состояние крайней истощенности, снижения мышечной массы и истончения кожи вследствие хронических заболеваний);
• если пациент длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание);
• если пациент страдает обезвоживанием (сильная потеря воды/жидкости из организма);
• если пациент страдает гиповолемией (сниженный объем циркулирующей крови);
• если пациент страдает заболеваниями печени, приводящими к снижению её функции (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• если пациент одновременно принимает лекарства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарства и ТахипиринА»);
• если пациент страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если пациент страдает гемолитической анемией (заболевание, вызванное разрушением эритроцитов).

Во время лечения ТахипиринА немедленно сообщите врачу, если:

• у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо недоедание, хронический алкоголизм или если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого препарата может вызвать серьезные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени, почек и состава крови. Перед применением этого препарата обязательно сообщите врачу, если пациент страдает заболеванием почек или печени.

Другие лекарства и ТахипиринА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если пациент принимает:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приемом или дачей ребенку других лекарств проверьте, не содержат ли они парацетамол, поскольку при превышении дозы могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие ТахипиринаА;
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие ТахипиринаА;
• колестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает эффект парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
• антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь). При длительном применении высоких доз парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) принимайте или давайте ребенку ТахипиринА только под строгим медицинским контролем;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка);
• противоэпилептические препараты (применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• алкоголь при хроническом употреблении;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в составе крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения.

Применение этих препаратов вместе с ТахипиринА требует строгого медицинского контроля.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если пациенту необходимо сдавать анализы крови, учтите, что прием парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.

ТахипиринА и алкоголь
Принимайте ТахипиринА с осторожностью при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы приняли ТахипиринА в большем количестве, чем нужно»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
При необходимости ТахипиринА может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Этот препарат может применяться во время грудного вскармливания только при крайней необходимости и под контролем врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
ТахипиринА не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ТахипиринА содержит сахарозу
Если у вас (или у вашего ребенка) диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
ТахипиринА содержит 10 г сахарозы на 20 мл суспензии. Это необходимо учитывать при сахарном диабете.

ТахипиринА содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

ТахипиринА содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на 20 мл, то есть практически «без натрия».

ТахипиринА содержит сорбитол
Этот препарат содержит 1806 мг сорбитола на дозу 20 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ваш ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу), проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабительное действие.

3. Как применять ТахипиринА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
По 20 мл (соответствует 480 мг) за один приём, при необходимости повторять через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в сутки.
Детям (начиная с 7,2 кг)
При лечении детей необходимо строго соблюдать дозировку, рассчитанную по массе тела, а не по возрасту, поскольку возрастные данные являются приблизительными и приведены исключительно в информационных целях. Если возраст ребёнка не соответствует массе тела, указанной в таблице, всегда руководствуйтесь именно массой тела при выборе дозы.
Схема дозирования суспензии ТахипиринА следующая.
ТАХИПИРИНА СУСПЕНЗИЯ
Возраст
Масса тела Разовая доза Суточная доза
(приблизительно)
от 7,2 кг 5–6 месяцев 4,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 8 кг 7–10 месяцев 5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 9 кг 11–14 месяцев 5,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 10 кг 15–19 месяцев 6 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 11 кг 20–23 месяца 6,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 12 кг 2 года 7,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 14 кг 3 года 8,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 16 кг 4 года 10 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 18 кг 5 лет 11 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 20 кг 6 лет 12,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 22 кг 7 лет 13,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 25 кг 8 лет 15,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 28 кг 9 лет 17,5 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
от 31 кг до
10 лет 19 мл До 4 раз (каждые 6 часов)
32 кг
Для детей с массой тела менее 7,2 кг в продаже имеются специальные формы выпуска ТахипиринА, в частности, капли ТахипиринА 100 мг/мл, раствор, а также суппозитории ТахипиринА для новорождённых 62,5 мг, которые можно применять/использовать начиная с 3,2 кг.
У детей старше 10 лет соотношение между массой тела и возрастом становится неоднородным из-за пубертатного периода, при котором, при одинаковом возрасте, индивидуальные особенности и пол ребёнка оказывают различное влияние на массу тела. Поэтому у детей старше 10 лет дозировку суспензии указывают в виде интервалов массы тела и возраста, как указано ниже.
Дети с массой тела от 33 до 40 кг (старше 10 лет и младше 12 лет): по 20 мл суспензии за один приём (соответствует 480 мг), при необходимости повторять через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в сутки.
Подростки с массой тела более 40 кг (возрастом 12 лет и старше) и взрослые: по 20 мл суспензии за один приём (соответствует 480 мг), при необходимости повторять через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в сутки.
Если врач поставил диагноз тяжёлой почечной недостаточности, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не принимайте и не давайте ребёнку ТахипиринА более 3 дней подряд без консультации с врачом. Необходимость лечения более чем 3 дня подряд должен оценить врач.

Инструкция по применению

Перед использованием взболтайте флакон, затем следуйте приведённым ниже инструкциям.
Для измерения дозы, предназначенной ребёнку, в упаковке содержится дозирующий шприц с отметками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл и 5 мл, и мерный стаканчик с отметками, соответствующими 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл, 19 мл.

Крышка с защитой от детей
Упаковка суспензии ТахипиринаА оснащена защитной крышкой.
Ниже приведены инструкции по открытию и закрытию:
Для открытия: Для закрытия:
нажмите и одновременно навинтите
вниз, поворачивая влево доконца

➢ После того как вы открутили крышку, нажав на неё вниз и одновременно поворачивая влево, полностью введите наконечник шприца в отверстие подкрышки:

➢ Переверните флакон:

➢ Крепко удерживая шприц, аккуратно потяните поршень вниз, наполняя шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе:

Поставьте флакон вертикально:

➢ Извлеките шприц, аккуратно поворачивая его:

➢ Введите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы выпустить суспензию. Препарат следует использовать немедленно после отбора из флакона. Любые остатки препарата в шприце должны быть удалены.

При дозировках свыше 5 мл отберите необходимое количество шприцем и вылейте содержимое в мерный стаканчик. Повторяйте эту процедуру до достижения отметки, соответствующей указанной дозе, и дайте ребёнку выпить.
Для дозировок у детей старше 10 лет и взрослых, равных 20 мл, используйте мерный стаканчик, наполняя его дважды до отметки 10 мл.
➢ Препарат следует использовать немедленно после отбора из флакона. Любые остатки препарата в шприце или в мерном стаканчике должны быть удалены.

После использования закройте флакон, плотно навинтив крышку, и промойте шприц и мерный стаканчик тёплой водой. Оставьте их сушиться, храните в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Если вы применили ТахипиринаА в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы ТахипиринаА немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые у вас или у ребёнка могут проявиться в первые 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует резкое ухудшение общего состояния и изменения лабораторных показателей крови (повышение трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, снижение протромбина);
• повреждение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
• при наличии у пациента заболеваний печени,
• при хроническом алкоголизме,
• при длительном неправильном питании (хронической недоедании),
• при одновременном приёме лекарств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.

Если вы забыли принять ТахипиринаА
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение ТахипиринаА
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас/ребёнка появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого
препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
  • отёк горла (отёк гортани)
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут наблюдаться следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена из-за отсутствия достаточных данных.

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• расстройства желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выделения мочи (анурия)
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Отмечены очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить ТахипиринаА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Срок годности после первой открывки: 1 год.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ТахипиринаА
Суспензия со вкусом карамельной ванили

• Действующее вещество — парацетамол (каждый мл суспензии содержит 24 мг парацетамола).
• Вспомогательные вещества: сорбитол, сахароза, ксантановая камедь, динатрия эдетат (дигидрат), метилпарагидроксибензоат, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карамеллоза, натрия цитрат, хлорид натрия, калия сорбат, коллоидная безводная кремнекислота, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор ваниль-карамель, очищенная вода.

Суспензия со вкусом клубники

• Действующее вещество — парацетамол (каждый мл суспензии содержит 24 мг парацетамола).
• Вспомогательные вещества: сорбитол, сахароза, ксантановая камедь, динатрия эдетат (дигидрат), метилпарагидроксибензоат, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карамеллоза, натрия цитрат, хлорид натрия, калия сорбат, коллоидная безводная кремнекислота, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор клубника, очищенная вода.

Описание внешнего вида ТахипиринаА и содержимое упаковки
ТахипиринаА представляет собой однородную суспензию от белого до слегка коричневатого цвета,
помещённую в коричневый флакон объёмом 120 мл, закрытый защитной крышкой.
В упаковку также входят шприц для перорального приёма и мерный стаканчик для удобного
определения дозы препарата в зависимости от массы тела ребёнка.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима, Италия.

Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия.

С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L31 можно ознакомиться
с обновлённой и многоязычной инструкцией по применению.